用于移除植入的心脏导线的抓捕器的制作方法

专利2024-07-11  53



1.本公开总体上涉及医学设备以及使用医学设备取出和/或移除诸如心脏导线的植入物体的用途。特别地,本公开提供了用于使用抓捕器(snare)和/或抓捕器系统来移除一个或多个植入的心脏导线的设备和方法。


背景技术:

2.心脏起搏系统(如起搏器或除颤器)通常包括放置在患者体内的一条或多条导线。例如,起搏器包括电源和被配置为向导线发送定时电脉冲的电路。导线将电脉冲运送到心脏以启动心动周期,并且将关于心脏电活动的信息传输到起搏器。在一些情况下,导线被插入通过静脉或动脉(统称为脉管系统)并且被引导到其所附接的心脏。在其他实例中,导线附接到心脏的外部。有时,出于许多原因(包括但不限于感染、导线年龄和导线故障),可能会从患者身上移除导线。
3.当前市售的抓捕器可能无法可靠地捕获导线,从而可能导致完成导线移除流程的总时间增加并可能增加患者的风险。另外,因为用于执行导线移除流程的成像装备通常以二维描绘方式描绘导线和抓捕器,所以外科医生或临床医生可能难以在流程期间可视化导线和抓捕器的三维方面。这样一来,利用抓捕器捕获导线可能是不可预测的。


技术实现要素:

4.需要一种更可靠的抓捕器,以增加捕获导线的可能性,从而使抓捕器的使用更加可预测。本公开的抓捕器的变体还减少了完成导线移除流程的总时间,因为外科医生或临床医生可以更容易地可视化导线相对于抓捕器的三维方面。例如,本公开讨论了具有专门设计的闭合环或小叶的抓捕器,其增加了以下可能性:临床医生将能够快速且有效地使穿线器穿过闭合环中的开口或使闭合环折叠在穿线器上,从而在闭合环和穿线器之间创建夹点以固定植入物体或导线。通过本公开的各个方面、实施例和配置来解决这些和其他需求。
5.用于捕获导线的抓捕系统或抓捕器的示例包括:鞘管,其具有管腔;推动器,其被设置在所述鞘管的所述管腔内,其中,所述推动器包括纵轴;闭合环,其具有开口,其中,所述闭合环包括近侧延伸部分、s形曲线部分和远侧延伸部分,其中,所述闭合环的所述近侧延伸部分被耦合到所述推动器,其中,所述近侧延伸部分基本上平行于针对所述推动器的所述纵轴,其中,所述推动器和所述闭合环能够相对于内鞘管滑动,由此在处于展开配置中时,所述闭合环被设置在所述鞘管的远侧,并且所述s形曲线部分被设置为基本上垂直于所述近侧延伸部分,其中,所述s形曲线部分包括第一半径和第二半径,其中,所述第一半径关于或相对于所述远侧延伸部分更靠近于所述近侧延伸部分,其中,所述第二半径关于或相对于所述近侧延伸部分更靠近于所述远侧延伸部分,其中,所述第一半径大于所述第二半径,并且其中,所述第二半径小于所述第一半径;以及穿线器,其固定地耦合到所述内鞘管,由此所述闭合环被向近侧拉动,所述闭合环折叠在所述穿线器上,并且所述穿线器被设置在所述闭合环的所述开口内。
6.另一示例包括先前段落的抓捕系统,其中,所述第一半径在约0.15英寸和0.50英寸之间,并且其中,所述第二半径在约0.10英寸和0.25英寸之间。
7.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述第一半径面向近侧。
8.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述第二半径面向远侧。
9.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分被设置为基本上垂直于所述s形曲线部分。
10.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分包括半径。
11.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分的半径面向所述穿线器。
12.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,穿线器基本上平行于所述纵轴。
13.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述穿线器具有半径,并且所述穿线器的半径面向所述闭合环。
14.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,从所述第一半径的起点到所述闭合环的远端的高度为约0.80英寸,并且其中,从所述第一半径的所述起点到所述闭合环的所述远端的宽度为约0.60英寸。
15.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述闭合环由形状记忆金属构成。
16.用于捕获导线的抓捕系统或抓捕器的单独示例包括:鞘管,其具有管腔;推动器,其被设置在所述鞘管的所述管腔内,其中,所述推动器包括纵轴;第一闭合环和第二闭合环,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环中的每个闭合环具有开口,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环中的每个闭合环包括近侧延伸部分、s形曲线部分和远侧延伸部分,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环的相应近侧延伸部分被耦合到所述推动器,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环的所述相应近侧延伸部分基本上平行于所述推动器的所述纵轴,其中,所述推动器和所述闭合环能够相对于内鞘管滑动,由此在处于展开配置中时,所述第一闭合环和所述第二闭合环被设置在所述鞘管的远侧,并且所述第一闭合环和所述第二闭合环的所述s形曲线部分被设置为基本上垂直于所述第一闭合环和所述第二闭合环的相应近侧延伸部分,其中,所述第一闭合环的所述s形曲线部分和所述第二闭合环的所述s形曲线部分在径向相反的方向上延伸;以及穿线器,其被耦合到所述内鞘管,由此所述第一闭合环和所述第二闭合环被向近侧拉动,所述第二闭合环折叠在所述第一闭合环和所述穿线器上,所述第一闭合环折叠在所述穿线器上,并且所述穿线器被设置在所述第一闭合环和所述第二闭合环的相应开口内。
17.另一示例包括先前段落的抓捕系统,其中,所述第二闭合环的所述s形曲线部分从所述第一闭合环的所述s形曲线部分轴向偏移。
18.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述第二闭合环的所述近侧延伸部分长于所述第一闭合环的所述近侧延伸部分。
19.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述s形曲线部分中的每个包括第一半径和第二半径,其中,所述第一半径面向近侧,并且所述第二半径面向远侧。
20.另一示例包括先前段落中的任一个的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分中的每个被设置为基本上垂直于相应s形曲线部分中的每个。
21.如本文所用,“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”都是开放式的表述,其在运用中是既连接又转折。例如,表述“a、b和c中的至少一个”、“a、b或c中的至少一个”、“a、b和c中的一个或多个”、“a、b或c中的一个或多个”和“a、b和/或c”中的每个意味只有a、只有b、只有c、a和b一起、a和c一起、b和c一起或a、b和c一起。当在上述表述中的a、b和c中的每一个指的是一个元素(诸如x、y和z)或一类元素(诸如x
1-xn、y
1-ym和z
1-zo)时,该短语意在指的是从x、y和z中选择的单个元素,或选自相同类的元素的组合(例如,x1和x2)以及从两类或更多类中选择的元素的组合(例如,y1和zo)。
22.应注意,术语“一”或“一个”实体是指该实体中的一个或多个。因此,术语“一”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。还应注意,术语“包括”、“包含”和“具有”可以可互换地使用。
23.除非在本文中另外专门指出,否则术语“约”当与数值结合使用时应当意指该数值的正和/或负百分之十(10%)。
24.如本文中使用的术语“导管”通常是指可以插入到体腔、管道、管腔或血管(诸如,脉管系统)的管。在大多数用途中,导管是相对细的柔性管(“软”导管),但是在一些用途中,其可能是较大的固体的较不柔性-但可能仍是柔性的-导管(“硬”导管)。在一些用途中,导管可以包含沿着其长度的部分或全部以允许引入其他导管或导丝的管腔。
25.根据35u.s.c.
§
112(f),如本文使用的术语“模块”应该被给予其最宽泛的可能解释。因此,包含术语“模块”的权利要求应该涵盖在本文中阐述的所有结构、材料或动作及其所有的等效方案。另外,结构、材料或动作及其等效方案应该包括在发明内容、附图说明、具体实施方式、摘要和权利要求本身中描述的所有那些。
26.如本文中使用的术语“鞘管”或“杆”通常是指可以插入体腔管道、管腔或血管(诸如,脉管系统)中的管,其允许引入其他设备(诸如导管)并沿其长度引入流体。鞘管可以具有封闭端部或开放端部。因为鞘管是可以插入到体腔、管道、管腔或血管(诸如,脉管系统)中的管,因此鞘管或杆也可以被视为导管。
27.如本文中使用的术语“脉管系统”和“脉管”是指对象的循环系统的任何部分(包括外周和非外周动脉和静脉)。脉管系统可以由诸如核酸、氨基酸、碳水化合物、多糖、脂质纤维组织、钙沉积物、死细胞残留物、细胞碎片等的材料组成。
28.应该理解,贯穿本公开给出的每一个最大数值限制被认为包括作为备选的每个和每一个较低的数值限制,如同这样的较低数值限制在本文中被明确地写出。贯穿本公开给出的每一个最小数值限制被认为包括作为备选的每个和每一个较大的数值限制,如同这样的较大的数值限制在本文中被明确地写出。贯穿本公开给出的每一个数值范围被认为包括每个和每一个落入这样的较宽的数值范围内的较窄的数值范围,如同这样的较窄的数值范围全部在本文中被明确地写出。在贯穿本公开给出的数值范围之间的每一个数字(包括整数(完整数)或非整数(具有小数部分的数字或具有小数点的数字))被认为包括落入这样的数值范围内的每个和每一个整数和非整数,如同这样的整数和非整数全部在本文中被明确地写出。
29.前面是对本公开的简化概述,以提供对本公开的一些方面的理解。该概述既不是
对本公开及其各个方面、实施例和配置的广泛概述,也不是对本公开及其各个方面、实施例和配置的详尽概述。既不旨在识别本公开的关键或临界元素,也不旨在描绘本公开的范围,而是以简化的形式呈现本公开的选定构思,作为对下面呈现的更详细描述的引言。将会意识到,本公开的其他方面、实施例和配置能够单独地或组合地利用上面阐述或下面详细描述的特征中的一个或多个。
附图说明
30.附图被并入到说明书中并形成说明书的部分以图示本公开的若干示例。这些附图与说明一起解释了本公开的原理。附图简单地图示出能够如何制作和使用本公开的优选和备选示例,并且不应被解释为将本公开仅限于所图示和描述的示例。如下面参考的附图所图示的,根据本公开的各方面、实施例和配置的下面更详细的描述,另外的特征和优点将变得显而易见。
31.图1a是包括内杆和外鞘管的示例性抓捕系统的透视图,其中,闭合环和穿线器耦合到内杆的远端。
32.图1b是图1a所图示的示例性抓捕系统的侧视图。
33.图2a是图1a和1b所图示的闭合环的侧视图。
34.图2b是图2a所图示的闭合环的前视图。
35.图3a是图1a和1b所图示的穿线器的侧视图。
36.图3b是图3a所图示的穿线器的前视图。
37.图4a是图1-3中描绘的抓捕系统的图示,其中,闭合环邻近导线处于完全扩张状态中。
38.图4b是抓捕系统的图示,其中,闭合环由于闭合环的拉动而与导线和穿线器交叠,其中,闭合环处于部分折叠状态中。
39.图4c是抓捕系统的图示,其中,闭合环被进一步拉入外鞘管中。
40.图4d是抓捕系统的图示,其中,外鞘管在闭合环和穿线器上向远侧推进。
41.图4e是抓捕系统的图示,其中,外鞘管在闭合环和穿线器上进一步向远侧推进,使得闭合环和穿线器两者以及导线的部分设置在外鞘管内。
42.图5a是包括内杆和外鞘管的另一示例性抓捕系统的透视图,其中,两个相对的闭合环和穿线器耦合到内杆的远端。
43.图5b是图5a所图示的另一示例性抓捕系统的侧视图。
44.图6a是图5a和5b中描绘的抓捕系统的图示,其中,两个相对的闭合环邻近导线处于完全扩张状态。
45.图6b是抓捕系统的图示,其中,一个闭合环由于闭合环的拉动或外鞘管的推进而与导线和另一个闭合环交叠,其中,闭合环处于部分折叠状态中。
46.图6c是抓捕系统的图示,其中,一个闭合环由于闭合环的额外拉动或外鞘管的推进而与导线和另一个闭合环交叠,并且穿线器设置在两个闭合环的开口之间。
47.图7a是另一示例性抓捕系统的剖视侧视图。
48.图7b是图7a所图示的示例性抓捕系统围绕内鞘管和外鞘管的纵轴旋转90度的侧视图。
具体实施方式
49.本公开总体上涉及医学设备以及医学设备用于收回和/或移除植入物体(诸如心脏导线)的用途。具体地,本公开提供了用于使用抓捕器和/或抓捕器系统来移除心脏导线的设备和方法。
50.参考图1a和1b,描绘了具有内杆105和外鞘管110的示例性抓捕系统100,其中,闭合环120和穿线器125两者以完全展开配置耦合到内杆105的远端115。闭合环120和穿线器125两者可以固定地耦合到内杆105的远端115,或闭合环120和穿线器125两者可以可滑动地耦合到内杆105的远端115,但是可以优选的是,闭合环120可滑动地耦合到内杆105的远端115,并且穿线器125固定地耦合到内杆105的远端115,或反之亦然,使得闭合环120可以相对于穿线器125和内杆105的远端115两者滑动。如图1a和1b所示,当示例性抓捕系统100处于完全展开配置中时,闭合环120的总垂直长度长于穿线器125相对于内杆105的远端115和外鞘管110的远端的总垂直长度。
51.闭合环120和穿线器125两者由生物相容性金属(诸如不锈钢或形状记忆合金(例如镍钛诺))构成。闭合环125也可以由不锈钢材料制成,因为其不需要具有与闭合环120相同的形状记忆特性。用于构成闭合环120的线的直径可以具有在约0.010英寸(0.254毫米)和约0.020英寸(0.508毫米)之间的范围内的直径,所述范围包括约0.015英寸(0.381毫米)。
52.参考图2a和2b,描绘了闭合环120,闭合环120被配置为当闭合环120被设置在图2a和2b中未示出的外鞘管110的远端之外时具有如下面更详细地讨论的预定形状。闭合环120具有近端130和远端135。参考图2b,图2b是闭合环120的前视图,存在闭合环的两侧,其中,每侧是从近端130延伸到远端135的另一侧的镜像图像。即,闭合环120的侧彼此对称。这样一来,闭合环120的一侧(即,左侧)在近端130处开始并延伸到远端135,并且因为闭合环120由单个连续线构成,所以闭合环120的另一侧(即,右侧)在远端135处开始并延伸到另一个近端130。换句话说,闭合环120包括具有公共远端135和两个单独的近端130的两侧-每侧有单独的近端130。
53.尽管图2a和2b将闭合环120的侧描绘为对称形状,但是本公开预期了两侧相对于彼此不对称。例如,闭合环120的不对称形状侧可以提供某些临床益处,诸如在荧光透视下识别闭合环120的取向。例如,如果左侧比右侧更直或右侧具有比左侧更大的曲线,那么它可以帮助医师识别闭合环120是否面向特定方向,诸如朝向或远离给定参考点。
54.闭合环120的两侧彼此分开,并在闭合环120中产生开口165。两侧之间的最大距离在约0.25英寸(6.35毫米)和约1.0英寸(25.4毫米)之间的范围内,所述范围包括约0.55英寸(14.0毫米)。闭合环120的远端135是弯曲的。远端135的曲率半径在约0.02英寸(0.508毫米)和约0.60英寸(15.0毫米)之间的范围内,包括约0.04英寸(1.0毫米)。如图2b所示,由于这些尺寸,闭合环120的面具有在其之间具有开口165的花瓣或叶片配置。
55.参考图2a,在近端130和远端135之间的闭合环120的每侧是近侧延伸部分155、s形曲线部分140和远侧延伸部分160。在从侧面查看闭合环120时,近侧延伸部分155基本上是直的并且从近端130延伸到s形曲线部分140。继续从侧面查看闭合环120,s形曲线部分140设置在近侧延伸部分155和远侧延伸部分160之间。远侧延伸部分155也可以是基本上直的并且从s形曲线部分140延伸到闭合环120的远端135。因此,s形曲线部分140大致垂直于近
侧延伸部分155和远侧延伸部分160,其中,近侧延伸部分155和远侧延伸部分160大致平行于内杆105的纵轴。
56.s形曲线部分140具有第一/近侧曲线145和第二/远侧曲线150。第一/近侧曲线145被设置成相对于远侧延伸部分160相对更靠近近侧延伸部分155。第二/远侧曲线150被设置成相对于近侧延伸部分155相对更靠近远侧延伸部分160。可以优选的是,第一/近侧曲线145具有大于第二/远侧曲线150的曲率半径的曲率半径。换句话说,可以优选的是,第二/远侧曲线150的曲率半径小于第一/近侧曲线145的曲率半径。例如,第一/近侧曲线145可以具有在约0.15英寸(3.81毫米)和约0.75英寸(19.05毫米)之间的范围内的曲率半径,所述范围包括约0.24英寸(6.1毫米),其中,曲线145面向闭合环120的近端130。第二/远侧曲线150可以具有在约0.075英寸(1.91毫米)和约0.45英寸(11.43毫米)之间的范围内的曲率半径,所述范围包括约0.16英寸(4.1毫米),其中,曲线150面向闭合环120的远端135。第一半径大于第二半径,并且其中,第二半径小于第一半径。
57.继续从侧面查看闭合环120,远侧延伸部分160是基本上直的,并且从s形曲线部分140延伸到远端135。远侧延伸部分160具有在约0.4英寸(10.16毫米)和无曲率之间的范围内的曲率半径,所述范围包括约0.98英寸(24.9毫米),其中,远侧延伸部分160的曲线面向大致垂直于闭合环120的近侧延伸部分155的纵轴的方向。
58.继续参考图2a,图2a是闭合环120的侧视图,s形曲线部分140的起点(或近侧延伸部分155的端部)到(远侧延伸部分160的)远端135之间的轴向长度(b)在约0.70英寸(17.78毫米)和约1.40英寸(35.56毫米)之间的范围内,所述范围包括约0.80英寸(20.3毫米)。s形曲线部分140的起点(或近侧延伸部分155的端部)到远端135之间的径向长度(a)在约0.50英寸(12.70毫米)和约1.25英寸(31.75毫米)之间的范围内,所述范围包括约0.60英寸(15.2毫米)。从其侧面查看,闭合环120看起来具有“场地目标”形状。如上所述,从其面查看,闭合环120看起来具有花瓣或叶片配置。因此,从透视图,闭合环120看起来具有“场地目标花瓣”形状。
59.参考图3a和3b,描绘了穿线器125,穿线器125被配置为当穿线器125设置在外鞘管110的远端之外时具有如下面更详细地讨论的预定形状。穿线器125具有近端170和远端175。参考图3b,图3b是穿线器125的前视图,存在穿线器125的两侧,其中,每侧是从近端170延伸到远端175的另一侧的镜像图像。即,穿线器125的侧彼此对称。这样一来,穿线器125的一侧(即,左侧)在近端170处开始并延伸到远端175,并且因为穿线器125由单个连续线构成,所以穿线器125的另一侧(即,右侧)在远端175处开始并延伸到另一个近端170。换句话说,穿线器125包括具有公共远端175和两个单独的近端170的两侧-每侧有单独的近端170。两侧彼此分离并在穿线器125中创建开口180。两侧之间的最大距离在约0英寸(0毫米)和约0.35英寸(8.89毫米)之间的范围内,所述范围包括约0.057英寸(1.45毫米)。穿线器125的远端175是弯曲的。远端175的曲率半径在约0.020英寸(0.508毫米)和约0.125英寸(3.175毫米)之间的范围内,所述范围包括约0.042英寸(0.5毫米)。
60.尽管图3a和3b将穿线器125的侧描绘为对称形状,但是本公开预期了两侧彼此不对称。例如,穿线器125的不对称形状侧可以提供某些临床益处,诸如在荧光透视下识别穿线器125的取向。例如,如果左侧比右侧更直或右侧具有比左侧更大的弯曲,则其可以帮助医师识别穿线器125是否面向特定方向,诸如朝向或远离给定参考点。
61.参考图3a,图3a是穿线器125的侧视图,穿线器125具有近侧延伸部分171和远侧延伸部分173,其中,近侧延伸部分171平行于内杆105的纵轴。近侧延伸部分171是基本上直的,并且远侧延伸部分173具有在约0.50英寸(12.7毫米)和约无曲线之间的范围内的曲率半径,所述范围包括约0.69英寸(17.5毫米),其中,曲线面向或大致垂直于近侧延伸部分171的轴。继续从侧面查看穿线器125,延伸远侧部分173的轴向长度(d)在约0.40英寸(10.16毫米)和约2.0英寸(50.8毫米)之间的范围内,所述范围包括约0.50英寸(12.7毫米)。延伸远侧部分173的径向长度(c)在约0英寸(0毫米)和约0.25英寸(6.35毫米)之间的范围内,所述范围包括约0.17英寸(4.3毫米)。尽管延伸远侧部分173的径向长度(c)的起点可以从沿着延伸远侧部分173的任何点处开始测量到其远端175,但是可以优选的是延伸远侧部分173的径向长度(c)在近侧延伸部分171的远端(延伸远侧部分173的近端)处开始测量并延伸到延伸远侧部分173的远端175。
62.尽管图3a和3b将穿线器125描绘为具有形成连续的闭合环的两侧,但是本公开将穿线器设想为仅具有单个突起构件或线而没有任何环。例如,穿线器可以由单个圆形线或具有矩形横截面的扁平线构成。还可能期望具有单个突起构件的穿线器在其远端处包括无创伤尖端,从而确保单个线与组织或脉管系统之间的钝接触,以防止或最小化或降低意外刺穿的潜在风险。
63.参考图4a至4e,描绘了展示临床医生能够如何使用如上面参考图1-3描述的本公开的抓捕系统100的一系列图示。参考图4a,图4a图示了处于完全展开配置中的抓捕系统100,内杆105延伸到或超过外鞘管110的远端,从而允许闭合环120和穿线器125呈现其相应的预定形状,因为闭合环120和穿线器125都不受外鞘管110约束。当闭合环120和穿线器125处于其预定形状中时,临床医生将闭合环120放置为邻近导线200,使得导线200设置在闭合环120和穿线器125之间。参考图4b,临床医生在近侧方向上拉动闭合环120的近端和/或在远侧方向上推动外鞘管110,并且闭合环120开始进入外鞘管110的管腔。由于上面讨论的闭合环120的规格,诸如闭合环的线材料、线直径、闭合环120的不同部分(即,近侧延伸部分、s形曲线部分和远侧延伸部分)的尺寸和形状,当闭合环120进入外鞘管110的管腔时,闭合环120开始折叠并与导线200和穿线器125交叠,其中,穿线器125进入闭合环120中的开口165,因为开放环165折叠并经过穿线器125。换句话说,当穿线器125保持静止时,开放环165在穿线器125上移动并折叠,使得穿线器125进入闭合环120中的开口165。这样一来,导线200被捕获在闭合环120的这两侧和穿线器125之间。
64.参考图4c,临床医生继续将闭合环120向近侧拉入外鞘管110中,直到延伸超过外鞘管110的闭合环120的暴露长度短于延伸超过外鞘管110的穿线器125的暴露长度,从而确保闭合环120和穿线器125在导线200上具有牢固的抓握或“夹紧动作”。参考图4d和4e,临床医生向远侧推动外鞘管110,直到闭合环120、穿线器125和导线200的抓握部分的组合设置在外鞘管110内,此时导线200可以从对象的脉管系统移除。
65.参考图7a和7b,描绘了另一示例性抓捕系统700。抓捕系统700包括内鞘管705和外鞘管710,其中,内鞘管705可滑动地设置在外鞘管710内。抓捕系统700还包括闭合环720和穿线器725。图7a和7b所示的闭合环720和穿线器725与上文关于图1、2和3所图示和讨论的闭合环120和穿线器125相同。
66.包括在内鞘管705内的是远侧套环715、中间套环730、近侧套环735、适配器套环
740和推动器745。这些项目根据它们如何相对于另一个项目(例如,向远侧或近侧)布置从而以最远侧的项目开始并以最近侧的项目结束来列出。例如,远侧套环715设置在中间套环730、近侧套环735、适配器套环740和推动器745的远侧,并且推动器745设置在远侧套环715、中间套环730、近侧套环735和适配器套环740的近侧。
67.形成闭合环720的线固定地耦合到远侧套环715,并且远侧套环715固定地耦合到近侧套环735、适配器套环740或推动器745,并且所有这些项目固定地耦合到彼此,使得这些项目沿着内鞘管705的纵轴一致地轴向平移,即,如果闭合环720、远侧套环715、近侧套环735、适配器套环740和推动器745中的任一个轴向地移动,则所有其他列出的项目也是如此。换句话说,闭合环720的轴向移动由推动器745的对应移动控制。
68.中间套环730在内鞘管705的管腔内固定地耦合到内鞘管705。形成穿线器725的线的(一个或多个)近端固定地耦合到中间套环730。形成闭合环720的线可滑动地耦合到中间套环730,使得线的两端穿过中间套环730内的一个或两个管腔。因此,穿线器725相对于内鞘管705和中间套环730静止。然而,闭合环720、远侧套环715、近侧套环735、适配器套环740和推动器745相对于中间套环730、穿线器725和内鞘管705轴向地滑动。
69.再次,闭合环720可沿着内鞘管705的纵轴相对于内鞘管705轴向地滑动,并且穿线器725相对于内鞘管705固定。如上所述,推动器745控制闭合环720相对于内鞘管705的移动。参考图7a和7b,图7a和7b描绘了处于完全展开状态或展开配置中的抓捕系统700,闭合环720的远侧部分延伸超过内鞘管705的远端,并且闭合环720的近侧部分设置在内鞘管705的管腔内。例如,如图7a所示,闭合环720的近侧延伸部分完全设置在内鞘管705内,并且闭合环720的s形曲线部分的近端设置在内鞘管705内,使得闭合环720的近侧延伸部分的长度(g)在远侧套环715的远端与闭合环720的s形曲线部分的起点之间为约0.125英寸(0.32毫米)。而且,当抓捕系统700处于展开状态或展开配置中时,穿线器725的远侧延伸部分的远端相对于远侧套环715的远端在距离(e)处,其中,距离(e)为约0.75英寸(19.05毫米)。此外,当抓捕系统700处于展开状态或展开配置中时,在远侧套环715的近端与中间套环730的远端之间的闭合环720的线的长度(f)为约1.25英寸(31.75毫米)。此外,当抓捕系统700处于完全展开状态或展开配置中时,近侧套环735的远端邻接中间套环730的近端。并且当抓捕系统700处于完全折叠或收回状态或完全折叠或收回配置中时,远侧套环715的近端邻接中间套环730的远端,并且闭合环720完全或几乎完全设置在内鞘管705的管腔内。因此,推动器745在完全展开状态和完全收回状态之间具有距离(f)的冲程。
70.使用抓捕系统700将类似于上面关于图4a-4e描述的抓捕系统100的使用,除了图1、2和3中的内杆105、外鞘管110、闭合环120和穿线器125用图7a和7b中的远侧套环715、中间套环730、近侧套环735、适配器套环740、推动器745、内鞘管705、闭合环720和穿线器725代替。
71.参考图5a和5b,描绘了另一示例性抓捕系统300,其可以包括内杆305、外鞘管310、两个相对的闭合环320、390和穿线器325,其中,闭合环320、390和穿线器325耦合到内杆305的远端。闭合环320、390和穿线器325两者可以固定地耦合到内杆305的远端,但是可以优选的是闭合环320、390可滑动地耦合到内杆305的远端,并且穿线器325可以固定地耦合到内杆305的远端,或反之亦然,使得闭合环320、390可以相对于穿线器325和内杆305的远端滑动。如图5a和5b所示,当示例性抓捕系统300处于完全展开配置中时,闭合环320、390的垂直
长度长于穿线器325相对于内杆305的远端和外鞘管310的远端的垂直长度。
72.图5a和5b所图示的抓捕系统300相比于图1a和1b所图示的抓捕系统100之间的主要差别是,图5a和5b中的抓捕系统300具有两个相对的闭合环320、390,而图1a和1b中的抓捕系统100具有一个闭合环120。图5a和5b所图示的抓捕系统300的闭合环320和穿线器325的材料、尺寸、配置等与图1a和1b所图示的抓捕系统100的闭合环120和穿线器125基本上相似或相同。图5a和5b所图示的抓捕系统300的闭合环390的材料、尺寸、配置等与图5a和5b中的闭合环320基本上相似(并且与图1a和1b所图示的抓捕系统100的闭合环120基本上相似),除了闭合环390具有比闭合环320(和闭合环120)的近侧延伸部分更长的近侧延伸部分。因为抓捕系统300的闭合环390的近侧延伸部分长于闭合环320的近侧延伸部分,所以闭合环320、390的s形曲线部分彼此轴向偏移,使得闭合环390的s形曲线部分设置在闭合环320的s形曲线部分的纵向远侧。换句话说,当抓捕系统300处于完全展开配置中时,诸如图5a和5b中所描绘,闭合环320的s形曲线部分设置在闭合环390的s形曲线部分的纵向近侧。
73.因为抓捕系统300的闭合环390的近侧延伸部分长于闭合环320的近侧延伸部分,并且闭合环320,390的s形曲线部分彼此轴向偏移,使得闭合环390的s形曲线部分在完全展开配置中设置在闭合环320的s形曲线部分的纵向远侧,当临床医生拉动形成闭合环320、390的线时,闭合环320、390和穿线器325捕获导线400,如图6a、图6b和6c所图示。参考图6a,内杆305延伸到或超过外鞘管310的远端,从而允许闭合环320、390和穿线器325(未示出)呈现其相应的预定形状,因为闭合环320、390和穿线器325都不受外鞘管310约束。当闭合环320、390和穿线器325(未示出)处于其预定形状中时,临床医生将闭合环320、390放置为邻近导线400,使得导线400设置在闭合环320、390和穿线器325(未示出)之间。参考图6b,临床医生在闭合环320、390的近端上向近侧拉动和/或在外鞘管310上向远侧推动,并且内鞘管305和闭合环320、390开始进入外鞘管310的管腔。由于上面讨论的闭合环320、390的规格,诸如闭合环的线材料、线直径、闭合环320、390的不同部分的尺寸和形状,当闭合环320、390进入外鞘管310的管腔时,闭合环320、390开始折叠并与导线400和穿线器325交叠,其中,穿线器325进入闭合环320、390中的开口。
74.因为抓捕系统300的闭合环390的近侧延伸部分长于闭合环320的近侧延伸部分,并且闭合环320、390的s形曲线部分彼此轴向偏移,使得当闭合环320、390进入到外鞘管310的管腔中时,闭合环390的s形曲线部分在完全展开配置中设置在闭合环320的s形曲线部分的纵向远侧,闭合环320在闭合环390折叠之前开始折叠。而且,闭合环320在闭合环390折叠之前开始折叠,闭合环320进入闭合环390的开口。如图6c所示,当闭合环320、390两者折叠在穿线器325上时,穿线器325进入闭合环320、390的相应开口,从而捕获导线400。并且当临床医生继续将闭合环320、390向近侧拉入外鞘管310中时,延伸超过外鞘管310的闭合环320、390的暴露长度变得短于延伸超过外鞘管325的穿线器325的暴露长度,从而确保闭合环320、390和穿线器325具有对导线400的牢固抓握。在具有对导线400的牢固抓握之后,临床医生进一步向远侧推动外鞘管310,直到闭合环320、穿线器325和导线300的抓握部分的组合设置在外鞘管310内,此时导线400可以从对象的脉管系统移除。
75.还应当理解,本公开预期了通过添加与第一闭合环720相对的第二闭合环来修改图7a和7b所图示的抓捕系统700,以执行上文关于图6a、6b和6c讨论的流程。
76.在各个方面、实施例和配置中,本公开包括基本上如本文所描绘和描述的部件、方
法、过程、系统和/或装置,包括各个方面、实施例、配置、子组合及其子集。在理解了本公开之后,本领域技术人员将理解如何制作和使用各个方面、各方面、实施例和配置。在各个方面、实施例和配置中,本公开包括在没有本文未描绘和/或描述的项目的情况下提供设备和过程以改进性能,实现简易性和/或降低实施成本;或在本公开的各个方面、实施例和配置中,本公开包括在没有如可能已经在先前的设备或过程中使用的这样的项目的情况下提供设备和过程以改进性能,实现简易性和/或降低实施成本。
77.为了说明和描述的目的,已经呈现了本公开的前述讨论。前述内容并非旨在将本公开限制为本文公开的一种或多种形式。例如,在前述具体实施方式中,出于精简本公开的目的,本公开的各种特征在一个或多个方面、实施例和配置中被分组在一起。本公开的方面、实施例和配置的特征可以在除了以上讨论的那些内容之外的备选方面、实施例和配置中进行组合。本公开方法不应被解读为反映了以下意图:所要求保护的公开内容需要比在每个权利要求中明确记载的特征更多的特征。而是,如以下权利要求所反映的,发明方面在于少于单个前述公开方面、实施例和配置的所有特征。因此,以下权利要求据此被并入到该具体实施方式中,其中,每个权利要求独立地作为本公开的单独的优选实施例。
78.此外,尽管本公开的描述已经包括了对一个或多个方面、实施例或配置以及某些变化和修改的描述,但是其他变化、组合和修改也在本公开的范围内,例如,如在理解了本公开之后可以在本领域技术人员的技术和知识范围内。其旨在获得包括在允许范围内的备选方面、实施例和配置的权利,包括针对所要求的权利要求的备选的、可互换的和/或等效的结构、功能、范围或步骤,而不管本文是否公开了这样的备选的、可互换的和/或等效的结构、功能、范围或步骤,并且无意向公众奉献任何可专利的主题。

技术特征:
1.一种抓捕系统,包括:鞘管,其具有管腔;推动器,其被设置在所述鞘管的所述管腔内,其中,所述推动器包括纵轴;闭合环,其具有开口,其中,所述闭合环包括近侧延伸部分、s形曲线部分和远侧延伸部分,其中,所述闭合环的所述近侧延伸部分被耦合到所述推动器,其中,所述近侧延伸部分基本上平行于所述推动器的所述纵轴,其中,所述推动器和所述闭合环能够相对于内鞘管滑动,由此在处于展开配置中时,所述闭合环被设置在所述鞘管的远侧,并且所述s形曲线部分被设置为基本上垂直于所述近侧延伸部分,其中,所述s形曲线部分包括第一半径和第二半径,其中,所述第一半径相对于所述远侧延伸部分更靠近于所述近侧延伸部分,其中,所述第二半径相对于所述近侧延伸部分更靠近于所述远侧延伸部分,其中,所述第一半径大于所述第二半径;以及穿线器,其固定地耦合到所述内鞘管,由此在所述闭合环被向近侧拉动时,所述闭合环折叠在所述穿线器上,并且所述穿线器被设置在所述闭合环的所述开口内。2.根据权利要求1所述的抓捕系统,其中,所述第一半径面向近侧。3.根据权利要求3所述的抓捕系统,其中,所述第二半径面向远侧。4.根据权利要求1所述的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分被设置为基本上垂直于所述s形曲线部分。5.根据权利要求1所述的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分包括半径。6.根据权利要求5所述的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分的所述半径面向所述穿线器。7.根据权利要求1所述的抓捕系统,其中,穿线器基本上平行于所述纵轴。8.根据权利要求7所述的抓捕系统,其中,所述穿线器具有半径,并且所述穿线器的所述半径面向所述闭合环。9.根据权利要求1所述的抓捕系统,其中,从所述第一半径的起点到所述闭合环的远端的高度为约0.80英寸,并且其中,从所述第一半径的所述起点到所述闭合环的所述远端的宽度为约0.60英寸。10.根据权利要求1所述的抓捕系统,其中,所述闭合环由形状记忆金属构成。11.一种抓捕系统,包括:鞘管,其具有管腔;推动器,其被设置在所述鞘管的所述管腔内,其中,所述推动器包括纵轴;第一闭合环和第二闭合环,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环中的每个闭合环具有开口,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环中的每个闭合环包括近侧延伸部分、s形曲线部分和远侧延伸部分,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环的相应近侧延伸部分被耦合到所述推动器,其中,所述第一闭合环和所述第二闭合环的所述相应近侧延伸部分基本上平行于所述推动器的所述纵轴,其中,所述推动器和所述闭合环能够相对于内鞘管滑动,由此在处于展开配置中时,所述第一闭合环和所述第二闭合环被设置在所述鞘管的远侧,并且所述第一闭合环和所述第二闭合环的所述s形曲线部分被设置为基本上垂直于所述第一闭合环和所述第二闭合环的相应近侧延伸部分,其中,所述第一闭合环的所述s形曲线部分和所述第二闭合环的所述s形曲线部分在径向相反的方向上延伸;以及
穿线器,其被耦合到所述内鞘管,由此在所述第一闭合环和所述第二闭合环被向近侧拉动时,所述第二闭合环折叠在所述第一闭合环和所述穿线器上,所述第一闭合环折叠在所述穿线器上,并且所述穿线器被设置在所述第一闭合环和所述第二闭合环的相应开口内。12.根据权利要求11所述的抓捕系统,其中,所述第二闭合环的所述s形曲线部分与所述第一闭合环的所述s形曲线部分轴向地偏移。13.根据权利要求12所述的抓捕系统,其中,所述第二闭合环的所述近侧延伸部分长于所述第一闭合环的所述近侧延伸部分。14.根据权利要求11所述的抓捕系统,其中,所述s形曲线部分中的每个s形曲线部分包括第一半径和第二半径,其中,所述第一半径面向近侧,并且所述第二半径面向远侧。15.根据权利要求11所述的抓捕系统,其中,所述远侧延伸部分中的每个远侧延伸部分被设置为基本上垂直于相应s形曲线部分中的每个s形曲线部分。16.一种抓捕系统,包括:鞘管,其具有管腔;推动器,其被设置在所述鞘管的所述管腔内,其中,所述推动器包括纵轴;以及闭合环,其具有开口,其中,所述闭合环包括近侧延伸部分、s形曲线部分和远侧延伸部分,其中,所述闭合环的所述近侧延伸部分被耦合到所述推动器,其中,所述近侧延伸部分基本上平行于所述推动器的所述纵轴,其中,所述推动器和所述闭合环能够相对于内鞘管滑动,由此在处于展开配置中时,所述闭合环被设置在所述鞘管的远侧,并且所述s形曲线部分被设置为基本上垂直于所述近侧延伸部分,其中,所述s形曲线部分包括第一半径和第二半径,其中,所述第一半径相对于所述远侧延伸部分更靠近于所述近侧延伸部分,其中,所述第二半径相对于所述近侧延伸部分更靠近于所述远侧延伸部分,其中,所述第一半径大于所述第二半径。

技术总结
本公开总体上涉及医学设备以及医学设备用于处置血管状况的用途。具体地,本公开提供了用于使用抓捕系统从脉管系统移除植入的导线的设备和方法。一种抓捕系统,包括:外鞘管(710),其具有管腔;内鞘管(705);推动器(745),其被设置在所述鞘管的所述管腔内,其中,所述推动器包括纵轴;闭合环(720),其具有开口,其中,所述闭合环包括近侧延伸部分、S形曲线部分和远侧延伸部分,其中,所述闭合环的所述近侧延伸部分被耦合到所述推动器,其中,所述近侧延伸部分基本上平行于所述推动器的所述纵轴,其中,所述推动器和所述闭合环能够相对于内鞘管滑动,由此在处于展开配置中时,所述闭合环被设置在所述鞘管的远侧,并且所述S形曲线部分被设置为基本上垂直于所述近侧延伸部分,其中,所述S形曲线部分包括第一半径和第二半径,其中,所述第一半径相对于所述远侧延伸部分更靠近于所述近侧延伸部分,其中,所述第二半径相对于所述近侧延伸部分更靠近于所述远侧延伸部分,其中,所述第一半径大于所述第二半径;以及穿线器(725),其固定地耦合到所述内鞘管,由此在所述闭合环被向近侧拉动时,所述闭合环折叠在所述穿线器上,并且所述穿线器被设置在所述闭合环的所述开口内。在一个实施例中,两个相对闭合环被提供。个相对闭合环被提供。个相对闭合环被提供。


技术研发人员:T
受保护的技术使用者:飞利浦影像引导治疗公司
技术研发日:2021.03.04
技术公布日:2022/11/1
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