1.本发明涉及一种抑制幽门螺杆菌的组合物及其制备方法。
背景技术：2.幽门螺杆菌是一种长2.5-4μm、宽0.5-1.0μm、微厌氧的革兰氏染色阴性杆菌，呈螺旋状或s状。幽门螺杆菌具有运动能力强、吸附能力强、抗胃酸能力强、毒性大和传染力强的特点。幽门螺杆菌感染可导致胃黏膜组织出现白细胞、中性粒细胞等炎症细胞的集聚，进一步形成活性氧自由基，造成胃黏膜坏死，引发胃炎、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等一系列胃肠疾病，甚至胃癌。1994年，世界卫生组织将幽门螺杆菌定义为i类致癌因子。
3.根据全球癌症发病率统计，胃癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一。我国也是一个胃癌大国，我国胃癌发病率约占全球胃癌的40％。研究表明幽门螺杆菌感染是导致胃溃疡、胃癌发生的高危因素之一。我国幽门螺杆菌感染率约59％，90％以上的慢性胃炎患者伴有幽门螺杆菌感染，67％-80％左右的胃溃疡和95％的十二指肠溃疡都是由幽门螺杆菌感染所导致的，每年新发现的胃癌有近一半与幽门螺杆菌感染有关，幽门螺杆菌感染者患胃癌的危险性与正常人群相比可增加4-6倍。传统抗生素疗法用药副作用大，长时间抗生素的不合理使用促使幽门螺杆菌耐药率增加且极易复发，给幽门螺杆菌感染的治疗和根除带来困难。
4.因此，迫切需要开发能够替代抗生素，具有预防和改善幽门螺杆菌感染的天然原料。
5.鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：6.本发明的目的是提供一种具有预防和改善幽门螺杆菌感染的组合物及其制备方法，通过将罗伊氏乳杆菌、岩藻多糖和松花粉按照特定比例进行复配后，具有显著的预防和改善幽门螺杆菌感染的作用，并对胃部不适症状起到明显的改善作用。
7.为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：
8.一种抑制幽门螺杆菌的组合物，其原料包括：罗伊氏乳杆菌1～7重量份、岩藻多糖1～4重量份和松花粉1-10重量份，其中，罗伊氏乳杆菌为乳杆菌属罗伊氏乳杆菌种dsm17648，总细胞计数≥1
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9.如上所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，优选地，所述原料包括：罗伊氏乳杆菌4～7重量份、岩藻多糖2～4重量份和松花粉3-10重量份。
10.如上所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，优选地，所述原料包括：罗伊氏乳杆菌6重量份、岩藻多糖3重量份和松花粉5重量份。
11.如上所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，优选地，所述罗伊氏乳杆菌和岩藻多糖的质量比为2∶1。
12.如上所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，优选地，所述原料还包括：粳米粉20～70重量份和南瓜粉10～60重量份。
13.如上所述的抑制幽门螺杆菌组合物的制备方法，该方法包括：将所述原料进行混合。
14.如上所述的制备方法，优选地，该方法包括：该方法包括：将所述原料过筛，按配方比将原料混合，然后依次制粒、整粒、总混和灌装，获得抑制幽门螺杆菌组合物粉剂。
15.如上所述的用于抑制幽门螺杆菌组合物在制备用于预防和辅助治疗幽门螺杆菌感染食品或药物中的应用。
16.本发明的优选实施方式中，组合物由罗伊氏乳杆菌、岩藻多糖、粳米粉、南瓜粉和松花粉组成。其中，罗伊氏乳杆菌菌株号为dsm17648，是少数几种能生长于人类胃肠道的乳杆菌种之一，为科研人员历经多年从700多个食品级乳酸杆菌的菌库中筛选分离获得的天然分离菌种，其菌体拥有特殊的表面结构可以与幽门螺杆菌相对应。罗伊氏乳杆菌通过识别幽门螺杆菌的细胞表面结构进行共聚集，共聚集的细胞通过胃肠道最终被排出体外，从而使得胃中的幽门螺杆菌数量减少，降低幽门螺杆菌感染及减轻胃炎症状。
17.岩藻多糖是一种水溶性硫酸杂多糖，也是海藻药食同源的代表性成分，是从海带等褐藻中提取的纯天然、阴离子型、硫酸酯化多糖。大量科学研究表明岩藻多糖具有直接抑制幽门螺杆菌生长、清除体内幽门螺杆菌，还可以修复胃黏膜、保护胃健康、改善胃功能，预防胃癌。
18.松花粉营养成分和生物活性成分丰富，含多种蛋自质、氨基酸、酶、维生素、矿物质、核酸、黄酮类化合物、糖类化合物、胆碱、植物甾醇等200余种物质，这其中包括人体所必需的8种氨基酸、14种维生素和24种微量元素。一方面，松花粉可为胃粘膜损伤细胞提供必要的营养成分，从而保证产品功效的发挥；另一方面，其含有的高含量膳食纤维能够抑制一些致病菌，如肠道杆菌和变形杆菌的生长，加之其含有的丰富多糖类物质可作为益生元直接促进肠道益生菌的增殖，改善胃肠道菌群结构，从而间接抑制幽门螺杆菌的增殖。
19.粳米中含有淀粉、蛋白质、脂肪、人体必需氨基酸、钙、磷、铁及b族维生素等多种营养成分，有助胃肠蠕动，对胃病、便秘、痔疮等疗效很好。
20.南瓜中含有丰富的果胶、戊聚糖、甘露醇、多种氨基酸、β-胡萝卜素、维生素b、c和e，还含有生物碱、南瓜碱、胡萝卜碱等多种生物活性物质。研究表明，南瓜中的果胶对消化道溃疡病患者有显著疗效，可作为胃病和十二指肠溃疡病的食疗原料。
21.本发明的有益效果在于：罗伊氏乳杆菌可特异性与幽门螺杆菌共聚集，抑制其入侵及粘附，有效清除幽门螺杆菌，降低胃中幽门螺杆菌的细菌负荷。岩藻多糖抑制尿素酶活性，抑制幽门螺杆菌增殖，同时对幽门螺杆菌感染后的肠道菌群紊乱起到调节作用。松花粉中丰富的营养成分和生物活性成分可多途径调节胃肠道菌群组成，增强胃黏膜保护因子。本发明研究者意外地发现，单独使用松花粉时对幽门螺杆菌的治疗效果不明显，当与罗伊氏乳杆菌和岩藻多糖共同使用时，可显著提高幽门螺杆菌的治疗效果，三者复配具有协同增效作用。粳米粉营养丰富，有助于胃部损伤组织的愈合；南瓜粉中的果胶可抑制胃酸分泌，防止溃疡的增加。这两种成分可减轻胃部炎症反应，帮助胃粘膜修复。各组分协同作用，具有显著的预防和改善幽门螺杆菌感染的作用，并对胃部不适症状起到明显的改善作用。
附图说明
22.图1为实施例1组胃部不适症状改善结果。
具体实施方式
23.下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
24.以下实施例中部分原料的来源如下：
25.罗伊氏乳杆菌：罗伊氏乳杆菌菌株号为dsm17648，生产厂家为丹麦诺维信公司，菌体细胞数≥1
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26.岩藻多糖：生产厂家为山东洁晶集团股份有限公司。
27.粳米粉：江西谷物源食品有限公司。
28.南瓜粉：宝得瑞(湖北)健康产业有限公司。
29.松花粉：烟台新时代健康产业有限公司。
30.实施例1抑制幽门螺杆菌的组合物(一)
31.按照以下重量份配比称取原料：罗伊氏乳杆菌6份、岩藻多糖3份、粳米粉48份、南瓜粉45份和松花粉5份。
32.将上述原料过60目筛，将岩藻多糖、粳米粉、南瓜粉和松花粉混合，然后依次制粒、整粒，再与罗伊氏乳杆菌进行总混和灌装，得到抑制幽门螺杆菌的组合物(一)。
33.实施例2抑制幽门螺杆菌的组合物(二)
34.按照以下重量份配比称取原料：罗伊氏乳杆菌3份、岩藻多糖1份、粳米粉39份、南瓜粉59份和松花粉5份。
35.将上述原料过60目筛，将岩藻多糖、粳米粉、南瓜粉和松花粉混合，然后依次制粒、整粒，再与罗伊氏乳杆菌进行总混和灌装，得到抑制幽门螺杆菌的组合物(二)。
36.实施例3抑制幽门螺杆菌的组合物(三)
37.按照以下重量份配比称取原料：罗伊氏乳杆菌1份、岩藻多糖3份、粳米粉68份、南瓜粉30份和松花粉5份。
38.将上述原料过60目筛，将岩藻多糖、粳米粉、南瓜粉和松花粉混合，然后依次制粒、整粒，再与罗伊氏乳杆菌进行总混和灌装，得到抑制幽门螺杆菌的组合物(三)。
39.对比例1
40.按照以下重量份配比称取原料：罗伊氏乳杆菌6份、粳米粉48份、南瓜粉45份和麦芽糊精8份。
41.将上述原料过60目筛，将粳米粉、南瓜粉和麦芽糊精混合，然后依次制粒、整粒，再与罗伊氏乳杆菌进行总混和灌装，得到对比例1产品。
42.对比例2
43.按照以下重量份配比称取原料：岩藻多糖3份、粳米粉48份、南瓜粉45份和麦芽糊精11份。
44.将上述原料过60目筛，将岩藻多糖、粳米粉、南瓜粉和麦芽糊精混合，然后依次制粒、整粒、总混和灌装，得到对比例2产品。
45.对比例3
46.按照以下重量份配比称取原料：松花粉5份、粳米粉48份和南瓜粉45份和麦芽糊精9份。
47.将上述原料过60目筛，将松花粉、粳米粉、南瓜粉和麦芽糊精混合，然后依次制粒、整粒、总混和灌装，得到对比例3产品。
48.对比例4
49.按照以下重量份配比称取原料：罗伊氏乳杆菌6份、岩藻多糖3份、粳米粉48份、南瓜粉45份和麦芽糊精5份。
50.将上述原料过60目筛，将岩藻多糖、粳米粉、南瓜粉和麦芽糊精混合，然后依次制粒、整粒，再与罗伊氏乳杆菌进行总混和灌装，得到对比例4产品。
51.实验例1
52.通过13c呼气分析仪，对实施例1～3和对比例1～4的抑制幽门螺杆菌的食品组合进行胃内负荷(dob)检测，每组各6-10人。志愿者入组条件：1、年龄在18岁以上；2、dob值＞4；3、近一个月没有服用过抗生素等药物；4、没有进行过胃部手术。
53.13
c呼气分析检测原理为：胃内的幽门螺杆菌依靠高活性的内源性尿素酶能将口服的
13
c标记的微量尿素分解成nh3和
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co2，而
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co2极易弥散入血经肺呼出，通过呼气分析仪对
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co2进行检测。使用dob值对检测数据进行标识，当dob＞4则表示胃内存在幽门螺旋杆菌感染。
54.检测方法为：志愿者空腹进行
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c呼气分析检测记为第0次，阳性人群进入不同实验组，进组后服用不同产品，口服剂量为3g/天，每天2次，连续服用1个月。1个月后再空腹进行一次
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c呼气分析检测，记为第1次。
55.两次检测dob数值进行比较，治愈人数为dob＜4人群数量，显效人数为dob＞4但数值下降人群数量，有效率＝(治愈人数+显效人数)/总人群。实验结果如表1和表2所示。
56.表1 13
c呼气分析检测dob值
57.[0058][0059]
表2样品对dob的影响
[0060][0061]
本实验共选择190名实验人群，通过第0次筛查共选出59名受试者进行实验，在实验过程中实施例2组和对比例3组分别有1人脱组，实际有效实验人数为57人。其脱组原因主要为出差或外出，没有按时服用样品。
[0062]
通过两次13c呼气分析检测数据分析，实施例1组治疗效果最好，配方中罗伊氏乳杆菌和岩藻多糖的质量比为2∶1。配方中单独添加罗伊氏乳杆菌、岩藻多糖和松花粉的对比例1～3组对幽门螺杆菌的抑制效果均不及实施例1组，且有显著差距。其中单独添加松花粉的对比例3组有效率为0。而添加罗伊氏乳杆菌、岩藻多糖两种成分的对比例4组抑制效果不及实施例1组，且有显著差距。
[0063]
同时，根据受试者反馈，服用实施例1-3组合物后，口干、口苦、口臭，腹胀，反酸、烧心三种症状有明显改善。实施例1组胃部不适症状改善结果如图1所示，实施例1组三种症状改善情况分别为22.73％、20.00％和18.18％，并且所有受试者均未反馈有副作用发生。
技术特征：1.一种抑制幽门螺杆菌的组合物，其特征在于，其原料包括：罗伊氏乳杆菌1～7重量份、岩藻多糖1～4重量份和松花粉1-10重量份，其中，罗伊氏乳杆菌为乳杆菌属罗伊氏乳杆菌种dsm17648，总细胞计数≥1
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cells/g。2.如权利要求1所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，其特征在于，所述原料包括：罗伊氏乳杆菌4～7重量份、岩藻多糖2～4重量份和松花粉3-10重量份。3.如权利要求1所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，其特征在于，所述原料包括：罗伊氏乳杆菌6重量份、岩藻多糖3重量份和松花粉5重量份。4.如权利要求1～3中任一项所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，其特征在于，所述罗伊氏乳杆菌和岩藻多糖的质量比为2：1。5.如权利要求1～4中任一项所述的抑制幽门螺杆菌的组合物，其特征在于，所述原料还包括：粳米粉20～70重量份和南瓜粉10～60重量份。6.如权利要求1～5中任一项所述的抑制幽门螺杆菌组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括：将所述原料进行混合。7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，该方法包括：该方法包括：将所述原料过筛，按配方比将原料混合，然后依次制粒、整粒、总混和灌装，获得抑制幽门螺杆菌组合物粉剂。8.如权利要求1～5中任一项所述的用于抑制幽门螺杆菌组合物在制备用于预防和辅助治疗幽门螺杆菌感染食品或药物中的应用。
技术总结一种抑制幽门螺杆菌的组合物及其制备方法和应用，组合物的原料包括：罗伊氏乳杆菌1～7重量份、岩藻多糖1～4重量份和松花粉1-10重量份，其中，罗伊氏乳杆菌为乳杆菌属罗伊氏乳杆菌种DSM17648，总细胞计数≥1
技术研发人员：吴晓磊 赵芳 李爱民 李颖 邹鹏飞 邢岩 杨晓珺
受保护的技术使用者：国珍健康科技（北京）有限公司
技术研发日：2022.07.12
技术公布日：2022/11/1
