1.本发明涉及医疗器械设计领域，尤其涉及一种微创型单髁研磨器。
背景技术：2.活动单髁置换手术也叫做部分膝关节置换术，手术只是将膝关节内侧部分磨损的股骨和胫骨关节面进行置换。单髁置换的最大的优势就是微创，切口小，只有8～10cm，无需脱位髌骨，组织剥离少，截骨量少。
3.活动单髁置换在行股骨远端截骨时，首先通过钻孔插入研磨栓，将研磨器插入研磨栓上，研磨器围绕研磨栓进行旋转研磨来进行股骨远端截骨，研磨的同时进行塑形以使其与股骨假体内面相匹配。研磨栓型号从0到7共八个型号，型号大小是靠颈领的厚度来控制。从0号到7号，研磨栓对应中间颈领的厚度以1mm的阶差按型号递减，这样研磨器在股骨髁的截骨量就相对应的增加。初次研磨通常使用颈领最厚的0号研磨栓对股骨表面进行成形，建立研磨的零点，以便后续研磨的测量计算。
4.但是目前，市面上的研磨器外形多为圆柱形，体积较大，这将限制单髁手术切口不能过于微创，至少需8cm以上才能便于手术器械的操作，这将影响患者术后快速康复的需求。较大的手术切口也对年轻患者追求术后审美造成一定的影响。另外，研磨后的骨面不能与假体完全匹配，造成术中屈伸平衡不精确。
技术实现要素：5.本发明所要解决的技术问题是提供活动单髁假体手术切口小，股骨切骨量小且研磨精确的一种微创型单髁研磨器。
6.本发明是通过以下技术方案予以实现：
7.一种微创型单髁研磨器，其包括研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳，所述研磨器外壳外壁为锥形结构，内壁设有台阶，所述研磨器中间层截面为z形结构安装于研磨器外壳内，研磨器中间层的前端沿周向固定设有多个切削刃，且多个切削刃的刃口形成球形，所述研磨器内芯前部插入到研磨器中间层内，且研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳之间通过螺钉固定，所述研磨器内芯前端部固定设有多个研磨刃，且多个研磨刃的刃口形成球形且与切削刃的刃口在同一球面上，研磨器内芯前部内壁上设有限位凹槽。
8.进一步，研磨刃及切削刃所在球面的最后端与研磨栓基准面之间的距离t为2-3mm。
9.优化的，研磨器外壳直径最大处d为25～35mm，研磨器切削刃前端到研磨器外壳后端的长度l为25～40mm，切削刃刃口的球径sr1为16～24mm，且研磨器具有数个不同规格，每一规格具有相同长度l、不同外壳直径d以及不同切削刃刃口球径sr1。
10.进一步，研磨器内芯中部设有研磨栓安装孔，所述研磨栓安装孔后端固定安装有限位凸起。
11.进一步，研磨器内芯中部开设有观察窗。
12.优化的，研磨器内芯后端设有电钻接口。
13.本发明的有益效果：
14.1.研磨器外壳外壁为锥形结构，术中操作时可保证研磨器端部嵌入皮下，中部以下结构外露，实现小切口微创操作。
15.2.研磨器中间层的前端沿周向固定设有多个切削刃，且多个切削刃的刃口形成球形，研磨器内芯前端固定设有多个研磨刃，多个研磨刃的刃口形成球形且与切削刃的刃口在同一球面上，切削刃的球径与股骨髁假体内腔球径尺寸保持一致，研磨刃的刃口形成球形且与切削刃的刃口在同一球面上可实现研磨器研磨完股骨远端后，实现假体与骨面完全匹配，避免假体与骨面贴服不牢，导致术中屈伸平衡不精确的问题。
16.3.研磨刃及切削刃所在球面的最后端与研磨栓基准面之间的距离为2～3mm，以便建立起膝关节正常生理状态下的研磨基准，研磨器可实现精确研磨股骨，并通过最少股骨研磨量实现屈伸平衡，避免术中研磨骨量过多引发术后骨折的问题，同时可避免术中难以精确平衡屈伸间隙的技术问题。
附图说明
17.图1为本发明剖视结构示意图；
18.图2为本发明标注示意图；
19.图3为本发明立体结构示意图；
20.图4为研磨器内芯结构示意图；
21.图5为研磨器中间层结构示意图；
22.图6为研磨器外壳结构示意图；
23.图中1.研磨栓，2.研磨栓颈领，3.研磨栓基准面，4.研磨器内芯，5.限位凸起，6.研磨器外壳，7.研磨器中间层，8.台阶，9.限位凹槽，10.切削刃，11.研磨刃，12.电钻接口,13.安装孔，14.观察窗。
具体实施方式
24.一种微创型单髁研磨器，其包括研磨器内芯4、研磨器中间层7及研磨器外壳6，研磨器外壳外壁为锥形结构，术中操作时可保证研磨器外壳前端部嵌入皮下，中部以下结构外露，实现小切口微创操作。经临床验证，本发明微创型研磨器可实现由常规切口8～10cm缩小至4～6cm，大大降低了手术切口，为患者快速康复及患者对美观的需求提供了便利。
25.研磨器外壳外壁内壁设有台阶8，研磨器中间层截面为z形结构安装于研磨器外壳内，与台阶配合便于安装定位，且防止在切削研磨过程中发生错位。
26.研磨器中间层的前端沿周向固定设有多个切削刃10，切削刃之间可以沿周向对称布置，且多个切削刃的刃口形成球形，切削刃的球径与股骨髁假体内腔球径尺寸保持一致，便于实现假体与骨面完全匹配。
27.研磨器内芯前部插入到研磨器中间层内，且研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳之间通过螺钉固定，研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳在对应位置分别开设安装孔13，并在安装孔处通过螺钉(未示出)可以将研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳同时固定在一起，装配比较方便。研磨器内芯前端部固定设有多个研磨刃11，且多个研磨刃
的刃口形成球形且与切削刃的刃口在同一球面上，研磨刃的个数可以为三个间隔均匀120
°
分布，也可以是多个沿周向均匀分布。切削刃的球径与股骨髁假体内腔球径尺寸保持一致，切削刃切削且研磨完股骨远端后，可以实现假体与骨面完全匹配，避免假体与骨面贴服不牢，进而导致术中屈伸平衡不精确的问题。
28.研磨器内芯前部内壁上设有限位凹槽9，可以用于容纳研磨栓颈领。
29.进一步，研磨刃及切削刃所在球面的最后端与研磨栓基准面3(研磨栓颈领的前端面)之间的距离t为2-3mm。方便建立起膝关节正常生理状态下的研磨基准，研磨器可实现精确研磨股骨，并通过最少股骨研磨量实现屈伸平衡，避免术中研磨骨量过多引发术后骨折的问题，同时可避免术中难以精确平衡屈伸间隙的技术问题。
30.优化的，研磨器外壳直径最大处d为25～35mm，研磨器切削刃前端到研磨器外壳后端的长度l为25～40mm，切削刃刃口球径sr1为16～24mm，且研磨器具有数个不同规格，每一规格具有相同长度l、不同外壳直径d以及不同切削刃刃口球径sr1，可以根据需要选择合适规格的研磨器进行操作。进一步，研磨器内芯中部设有研磨栓安装孔，所述研磨栓安装孔后端固定安装有限位凸起5。研磨操作时，当限位凸起碰触到研磨栓后就会停止操作，防止过度切削研磨。
31.进一步，研磨器内芯中部开设有观察窗14，可以通过观察窗直接观察到限位凸起与研磨栓端部的距离，方便控制操作力度，防止过度切削研磨。优化的，研磨器内芯后端设有电钻接口12，方便将研磨器内芯与电钻连接，驱动研磨器旋转。
32.活动单髁置换在行股骨远端截骨时，首先通过钻孔插入研磨栓1，将研磨器插入研磨栓上，研磨栓颈领2位于限位凹槽处，研磨器围绕研磨栓进行旋转并通过医生向前推进研磨器切削研磨来进行股骨远端截骨，研磨的同时可以进行塑形以使其与股骨假体内面相匹配。研磨栓颈领后端与限位凹槽之间的间隙与研磨栓后端与限位凸起之间的距离相当，当切削研磨时，若限位凸起碰触到研磨栓后端，说明研磨到位，即停止研磨，防止过度研磨。
33.综上所述，本发明所保护的一种微创型单髁研磨器，使活动单髁假体手术切口小，股骨切骨量小且研磨精确，通过最少股骨研磨量实现屈伸平衡，避免术中研磨骨量过多引发术后骨折的问题，同时可避免术中难以精确平衡屈伸间隙的技术问题。
34.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
技术特征：1.一种微创型单髁研磨器，其特征在于，包括研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳，所述研磨器外壳外壁为锥形结构，内壁设有台阶，所述研磨器中间层截面为z形结构安装于研磨器外壳内，研磨器中间层的前端沿周向固定设有多个切削刃，且多个切削刃的刃口形成球形，所述研磨器内芯前部插入到研磨器中间层内，且研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳之间通过螺钉固定，所述研磨器内芯前端部固定设有多个研磨刃，且多个研磨刃的刃口形成球形且与切削刃的刃口在同一球面上，研磨器内芯前部内壁上设有限位凹槽。2.根据权利要求1所述的一种微创型单髁研磨器，其特征在于，研磨刃及切削刃所在球面的最后端与研磨栓基准面之间的距离t为2-3mm。3.根据权利要求1所述的一种微创型单髁研磨器，其特征在于，研磨器外壳直径最大处d为25～35mm，研磨器切削刃前端到研磨器外壳后端的长度l为25～40mm，切削刃刃口的球径sr1为16～24mm，且研磨器具有数个不同规格，每一规格具有相同长度l、不同外壳直径d以及不同切削刃刃口球径sr1。4.根据权利要求1所述的一种微创型单髁研磨器，其特征在于，研磨器内芯中部设有研磨栓安装孔，所述研磨栓安装孔后端固定安装有限位凸起。5.根据权利要求1所述的一种微创型单髁研磨器，其特征在于，所述研磨器内芯中部开设有观察窗。6.根据权利要求1所述的一种微创型单髁研磨器，其特征在于，研磨器内芯后端设有电钻接口。
技术总结本发明涉及医疗器械设计领域，尤其涉及一种微创型单髁研磨器，其包括研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳，研磨器外壳外壁为锥形结构，内壁设有台阶，研磨器中间层截面为Z形结构安装于研磨器外壳内，研磨器中间层的前端沿周向固定设有多个切削刃，且多个切削刃的刃口形成球形，研磨器内芯前部插入到研磨器中间层内，且研磨器内芯、研磨器中间层及研磨器外壳之间通过螺钉固定，研磨器内芯前端部固设多个研磨刃，且多个研磨刃的刃口形成球形且与切削刃的刃口在同一球面上，研磨器内芯前部内壁上设有限位凹槽。本发明提供的研磨器活动单髁假体手术切口小，股骨切骨量小且研磨精确。股骨切骨量小且研磨精确。股骨切骨量小且研磨精确。
技术研发人员：王献抗 张月静 李莉 杨友 麻建雄 郭万首
受保护的技术使用者：嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司
技术研发日：2022.07.14
技术公布日：2022/11/1
