1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体。
背景技术：2.心脏瓣膜生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，用于帮助血流单方向运动。人体的四个瓣膜分别称为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这些瓣膜如果出现了病变(如变得狭窄或关闭不全)，就会影响血流的运动，从而造成心脏功能异常，最终导致心功能衰竭。
3.目前，当瓣膜出现病变时，多采用瓣膜置换术来进行治疗，即人工机械瓣或生物瓣进行替换，但现有的心脏瓣膜支架植入后在血液流动的影响下容易脱落，安装固定的稳定性较差，影响了人工心脏瓣膜的使用寿命，增加了患者再次置换瓣膜的风险。
技术实现要素：4.本发明所要解决的问题在于提供一种有利于提高移植后稳定性的心脏瓣膜支架。
5.第一方面，本技术实施例提供了一种心脏瓣膜支架，所述心脏瓣膜支架由至少一根纵长材料编织定型而成；所述心脏瓣膜支架限定有用于供血液流通的流通道；其中，至少一根纵长材料向所述流通道的外侧凸伸形成可与心脏组织相抵接的凸伸部。
6.本技术实施例提供的心脏瓣膜支架，用于撑接在原主动脉瓣膜处，其中，心脏瓣膜支架采用至少一根纵长材料编织定型后形成，且心脏瓣膜支架的中部限定有用于供血液流通的流通道，示例性的，纵长材料可以是记忆合金丝或镍钛合金丝等，通过将至少一根纵长材料局部向远离流通道的外侧凸伸，从而形成用于与心脏组织(如主动脉窦)相抵接的凸伸部，则当心脏瓣膜支架撑接于原主动脉瓣膜处时，凸伸部通过与心脏组织相抵接，以起到固定心脏瓣膜支架的作用，防止瓣叶闭合时因血液在瓣叶上产生的压力作用下导致心脏瓣膜支架发生位移，从而提高心脏瓣膜支架在原主动脉瓣膜处撑接的稳定性和可靠性，延长了心脏瓣膜支架的使用寿命，且有助于提高心脏瓣膜支架在非钙化的患者中使用的稳定性。
7.在一些实施例中，所述心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成所述流通道；其中，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，连接两第一支撑体的第二支撑体，所述两第一支撑体及第二支撑体之间形成可用裙布连接覆盖的空间。
8.在一些实施例中，心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个支撑单元相互连接并围设出流通道。且每个支撑单元均包括两个第一支撑体和分别与两个第一支撑体的一端相连的第二支撑体，且第二支撑体与两个第一支撑体之间形成有用于裙布连接覆盖的空间，裙布连接覆盖于该空间内时，使得血液仅能够从流通道进行流通，以避免血液从心脏瓣膜支架的周侧流通。
9.示例性的，支撑单元的数量为三个。
10.在一些实施例中，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述第二支撑体位于所述两第一支撑体的上游方向。
11.在上述实施例中，第二支撑体位于两个第一支撑体的上游方向，即第二支撑体所在方向形成血液流入端，两个第一支撑体形成血液流出端，血液先经第二支撑体所在方向流入，再从第一支撑体所在方向流出。
12.在一些实施例中，所述两第一支撑体分别自所述第二支撑体的两端向所述下游方向延伸且与两第一支撑体的第二端相连接。
13.在上述实施例中，两个第一支撑体的第一端分别通过与第二支撑体的两端相连，并向流通道的下游方向延伸，且两第一支撑体的第二端相连接，从而与第二支撑体之间形成用于连接覆盖裙布的闭环空间。其中，两第一支撑体的第二端可采用铆接管铆接或焊接的方式连接。
14.在一些实施例中，每个所述支撑单元还包括第三支撑体，所述第三支撑体形成位于所述心脏瓣膜支架下游的连接环。
15.在上述实施例中，支撑单元还包括第三支撑体，第三支撑体形成有位于心脏瓣膜支架下游的连接环，连接环用于与心脏瓣膜支架的输送系统相连接，用于通过输送系统实现心脏瓣膜支架的输送及回收。
16.可以理解的，每个支撑单元具有两个第三支撑体，两个第三支撑体分别位于心脏瓣膜支架下游的一端在形成连接环后分别与两个第一支撑体的第二端相连接。
17.在一些实施例中，第三支撑体位于心脏瓣膜支架下游的一端在形成连接环后与第一支撑体相连，位于心脏瓣膜支架上游的另一端形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部。其中，第三支撑体可与第一支撑体一体相连，或采用铆接或焊接的方式固定连接。
18.在一些实施例中，每个所述支撑单元的所述第三支撑体的数量为两个，两第三支撑体的一端分别与所述两第一支撑体连接，所述两第三支撑体的另一端均形成所述凸伸部。
19.在上述实施例中，每个支撑单元均包括两个第三支撑体，两个第三支撑体位于两第一支撑体的两侧，且两个第三支撑体的第一端分别与两个第一支撑体位于流通道的下游的一端连接，另一端均形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部。
20.在一些实施例中，每一所述第三支撑体的最下游处均形成一所述连接环。
21.在上述实施例中，每个第三支撑体的最下游处均形成一连接环，连接环用于与输送系统的连接结构相连，以便通过输送机构将心脏瓣膜支架输送至心脏组织，提高了输送过程的稳定性和可靠性。
22.在一些实施例中，每一所述支撑单元的凸伸部与相邻的所述支撑单元的凸伸部为同一根纵长材料弯折形成，且相邻的两个所述凸伸部连续。
23.在上述实施例中，相邻的两个支撑单元中相邻的两个凸伸部为同一根纵长材料弯折形成并且连续，避免凸伸部因应力集中导致损伤心脏组织，还可提高凸伸部的支撑强度，提高心脏瓣膜支架安装的可靠性。
24.在一些实施例中，每一所述支撑单元与相邻的所述支撑单元通过铆接结构连接，形成第一铆接结，在所述第一铆接结中，各纵长材料并行排列，且两所述凸伸部位于中间。
25.在上述实施例中，每个支撑单元与相邻的两个支撑单元通过铆接结构连接，即每
个支撑单元的两第一支撑体与第二支撑体的连接处，以及与其相邻的支撑单元的两第一支撑体与第二支撑体的连接处通过铆接结构连接，并形成两个第一铆接结，且第三支撑体也连接于第一铆接结中。在第一铆接结中，各纵长材料并行排列，有助于提高每个支撑单元连接的可靠性，并提高产品的美观度，且每个支撑单元的凸伸部位于支撑单元的中部，便于与心脏组织相抵接。
26.在一些实施例中，每一支撑单元的所述两第一支撑体通过铆接结构连接，形成第二铆接结，所述第三支撑体也连接于所述第二铆接结中。
27.在上述实施例中，每个支撑单元的两第一支撑体和位于流通道下游的连接处通过铆接管等铆接结构连接并形成第二铆接结，且每个支撑单元的两第三支撑体也连接于第二铆接结中，从而有效保证了每个支撑单元中两第一支撑体和两第三支撑体连接的可靠性。
28.在一些实施例中，所述凸伸部的凸伸方向与所述流通道的轴向相垂直的方向之间的夹角在15
°
～90
°
的范围内。
29.在上述实施例中，通过将凸伸部所在平面与流通道的轴向相垂直的方向之间的夹角在15
°
～90
°
的范围内，则当心脏瓣膜支架撑接于原主动脉瓣膜处时，使得凸伸部能够与心脏组织位置相对应，便于与心脏组织相抵接，并有助于提高凸伸部与心脏组织抵接的稳定性。
30.在一些实施例中，沿血液通过所述流通道的方向，所述第三支撑体包括相连续的凸伸段、过渡段和连接段；其中，所述凸伸段形成所述凸伸部；所述过渡段的一端与所述凸伸段相连，另一端向远离所述流通道的方向弯折延伸，并与所述流通道的轴向相垂直的方向之间的夹角在60
°
～150
°
的范围内；所述连接段的一端与所述过渡段相连，另一端与所述第一支撑体相连。
31.在上述实施例中，第三支撑体包括沿流通道的流动方向依次相连的凸伸段、过渡段和连接段，其中，凸伸段向流通道外侧凸伸以形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部，过渡段的一端与凸伸段相连，另一端向远离流通道的方向弯折延伸，且过渡段与流通道的轴向相垂直的方向之间的夹角设置在60
°
～150
°
的范围内，以保证心脏瓣膜支架能够撑开原主动脉瓣膜处，进而保证血液能够正常流通。连接段的一端与过渡段相连，另一端向靠近第一支撑体的方向弯折延伸，并在流通道的最下游处形成连接环后与第一支撑体相连，因此能够使第三支撑体与瓣叶之间限定出较大空间，从而当患者进行冠脉支架安装手术时，冠脉支架能够通过该空间进行安装。
32.在一些实施例中，所述纵长材料包括记忆合金丝。
33.在上述实施例中，即心脏瓣膜支架采用至少一根记忆合金丝编织而成，便于变形以通过输送系统进行输送，且当输送至原主动脉瓣膜处时，记忆合金丝能够迅速恢复原有形状，提高了心脏瓣膜支架撑接在主动脉瓣膜处的可靠性。其中，当心脏瓣膜支架采用多根记忆合金丝编织时，相连的两根记忆合金丝通过铆接管铆接或焊接的方式固定连接。此外，心脏瓣膜支架也可以通过焊接、螺纹连接进行固定连接。
34.在一些实施例中，所述第二支撑体采用至少一根变径式记忆合金丝编织而成；或者，所述所述第二支撑体的外周侧局部嵌设有记忆合金管。
35.在上述实施例中，第二支撑体采用变径式记忆合金丝编织而成，或者可在第二支撑体的外周侧局部套设记忆合金管，以局部增大第二支撑体的直径，从而可提高心脏瓣膜
支架支撑的支撑力，进而提高支撑的稳定性。
36.第二方面，本技术实施例提供了一种心脏瓣膜假体，包括：第一方面实施例中任一项所述的心脏瓣膜支架；瓣叶，设于所述流通道内，并与所述心脏瓣膜支架的第一支撑体相连接；第一密封裙布，连接覆盖于所述心脏瓣膜支架的两第一支撑体与第二支撑体之间形成的空间内；第二密封裙布，围设于所述第一密封裙布的外周侧，并与所述第一密封裙布密封连接。
37.在上述实施例中，瓣叶位于流通道内，并与心脏瓣膜支架相连接，瓣叶打开或关闭能够控制血液是否流通，如心脏收缩时，瓣叶打开，将心脏内的血液通过主动脉流向全身，同时，在心脏舒张时，瓣叶能够及时关闭，以避免主动脉内的血液返回流入心室。在心脏瓣膜支架的每个支撑单元的两第一支撑体与第二支撑体之间形成的空间内均设有第一密封裙布，从而能够避免血液从心脏瓣膜支架的周侧流通，保证血液仅从血液流入端流入，并从血液流出端流出。在第一密封裙布的外周侧还围设有与第一密封裙布密封连接的第二密封裙布，第二密封群边用于阻止血液返流，避免发生瓣周漏。
38.在一些实施例中，所述第二密封裙布呈圆盘状，且所述第二密封裙布的周侧向所述心脏瓣膜支架的下游翻折形成有翻边。
39.在上述实施例中，第二密封裙布呈圆盘状，从而可在心脏瓣膜支架撑接在原主动脉瓣膜处时，第二密封裙布与原心脏瓣膜组织相抵接，且第二密封裙布的周侧向心脏瓣膜支架的下游方向翻折形成有翻边，则瓣叶关闭时，血液仅能从瓣叶处会流向第二密封裙布上方，并从第二密封裙布上方流通，从而可有效防止血液反流，避免发生瓣周漏。
40.在一些实施例中，所述瓣叶的材料为高分子材料、生物组织材料和组织工程材料中的一种。
41.在上述实施例中，示例性的，瓣叶的材料为牛心包、猪心包、牛/猪心脏瓣膜等材料。
42.在一些实施例中，所述瓣叶与心脏瓣膜支架连接方式为粘接、热熔、高分子附着中的一种。
43.在上述实施例中，瓣叶可通过粘接、热熔、高分子附着中的一种方式与心脏瓣膜支架固定连接，避免瓣叶因应力集中导致损坏、脱落，有助于提高产品的使用寿命。
44.本技术的技术方案具有以下效果：
45.1、本技术通过在心脏瓣膜支架设置用于抵接于心脏组织处的凸伸部，能够很好的降低纯反流患者发生心脏瓣膜支架位移的风险。
46.2、本技术的心脏瓣膜支架采用记忆合金丝编制而成，并形成有能够用于与输送系统连接的连接环，能够实现心脏瓣膜支架的全回收。
47.3、本技术的心脏瓣膜支架使用寿命更长。
48.4、本技术的瓣叶采用高分子材料，有助于提高瓣叶的使用寿命。
49.5、本技术的心脏瓣膜假体体积较小，产生生物不相融的倾向更小。
50.6、本技术的瓣叶采用高分子材料均匀的涂敷在心脏瓣膜支架的表面，附着力更大，可避免因采用缝线缝制时应力过大导致瓣叶损坏、脱落的情况发生。
51.本公开的其他结构和优点将在随后的说明书中阐述，或者，部分结构和优点可以从说明书推知或毫无疑义地确定，或者通过实施本公开的上述技术即可得知。
52.为使本技术的上述目的、结构和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。
附图说明
53.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对本技术实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
54.图1为本技术一些实施例提供的心脏瓣膜支架的一个视角结构示意图；
55.图2为本技术一些实施例提供的心脏瓣膜支架的另一视角的结构示意图；
56.图3为图2中a部的放大结构示意图；
57.图4为本技术一实施例提供的第二支撑体的局部结构示意图；
58.图5为本技术另一实施例提供的第二支撑体的局部结构示意图；
59.图6为本技术一些实施例提供的心脏瓣膜假体的结构示意图。
60.附图标记：
61.心脏瓣膜假体100；心脏瓣膜支架10；瓣叶20；第一密封裙布30；第二密封裙布40；支撑单元101；第一支撑体1011；第二支撑体1012；第三支撑体1013；凸伸部102；连接环103；流通道104；记忆合金管105；第一铆接结106；第二铆接结107；凸伸段10131；过渡段10132；连接段10133；
62.其中，图1和图4中的箭头表示血液流通方向。
具体实施方式
63.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
64.在本技术中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“中”、“竖直”、“水平”、“横向”、“纵向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本技术及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。
65.并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本技术中的具体含义。
66.此外，术语“安装”、“设置”、“设有”、“连接”、“相连”应做广义理解。例如，可以是固定连接，可拆卸连接，或整体式构造；可以是机械连接，或点连接；可以是直接相连，或者是通过中间媒介间接相连，又或者是两个装置、元件或组成部分之间内部的联通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
67.此外，术语“第一”、“第二”等主要是用于区分不同的装置、元件或组成部分(具体的种类和构造可能相同也可能不同)，并非用于表明或暗示所指示装置、元件或组成部分的相对重要性和数量。除非另有说明，“两个”的含义为两个或两个以上。
68.请参考图1至图3，图1为本技术一些实施例提供的心脏瓣膜支架10的结构示意图；图2为本技术一些实施例提供的心脏瓣膜支架10的另一角度的结构示意图；图3为图2中a部的放大结构示意图。本技术第一方面实施例提供了一种心脏瓣膜支架10，心脏瓣膜支架10由至少一根纵长材料编织定型而成；心脏瓣膜支架10限定有用于供血液流通的流通道104；其中，至少一根纵长材料向流通道104的外侧凸伸形成可与心脏组织相抵接的凸伸部102。
69.本技术实施例提供的心脏瓣膜支架10，用于撑接在原主动脉瓣膜处，其中，心脏瓣膜支架10采用至少一根纵长材料编织定型后形成，且心脏瓣膜支架10的中部限定有用于供血液流通的流通道104，示例性的，纵长材料可以是记忆合金丝或镍钛合金丝等，通过将至少一根纵长材料局部向远离流通道104的外侧凸伸，从而形成用于与心脏组织(如主动脉窦)相抵接的凸伸部102，则当心脏瓣膜支架10撑接于原主动脉瓣膜处时，凸伸部102通过与心脏组织相抵接，以起到固定心脏瓣膜支架10的作用，防止瓣叶20闭合时因血液在瓣叶20上产生的压力作用下导致心脏瓣膜支架10发生位移，从而提高心脏瓣膜支架10在原主动脉瓣膜处撑接的稳定性和可靠性，延长了心脏瓣膜支架10的使用寿命，且有助于提高心脏瓣膜支架10在非钙化的患者中使用的稳定性。
70.请参考图1和图2，在一些实施例中，心脏瓣膜支架10包括多个支撑单元101，多个支撑单元101围设形成流通道104；其中，每个支撑单元101均包括用于分别连接不同瓣叶20的两第一支撑体1011，连接两第一支撑体1011的第二支撑体1012，两第一支撑体1011及第二支撑体1012之间形成可用裙布连接覆盖的空间。
71.在上述实施例中，心脏瓣膜支架10包括多个支撑单元101，多个支撑单元101相互连接并围设出流通道104。且每个支撑单元101均包括两个第一支撑体1011和分别与两个第一支撑体1011的一端相连的第二支撑体1012，且第二支撑体1012与两个第一支撑体1011之间形成有用于裙布连接覆盖的空间，裙布连接覆盖于该空间内时，使得血液仅能够从流通道104进行流通，以避免血液从心脏瓣膜支架10的周侧流通。
72.示例性的，支撑单元的数量为三个。
73.请参考图1和图2，在一些实施例中，根据血液通过流通道104的方向界定上、下游方向，第二支撑体1012位于两第一支撑体1011的上游方向。
74.在上述实施例中，第二支撑体1012位于两个第一支撑体1011的上游方向，即第二支撑体1012所在方向形成血液流入端，两个第一支撑体1011形成血液流出端，血液先经第二支撑体1012所在方向流入，再从第一支撑体1011所在方向流出。
75.请参考图1和图2，在一些实施例中，两第一支撑体1011分别自第二支撑体1012的两端向下游方向延伸且与两第一支撑体1011的第二端相连接。
76.在上述实施例中，两个第一支撑体1011的第一端分别通过与第二支撑体1012的两端相连，并向流通道104的下游方向延伸，且两第一支撑体1011的第二端相连接，从而与第二支撑体1012之间形成用于连接覆盖裙布的闭环空间。其中，两第一支撑体1011的第二端可采用铆接管铆接、焊接或粘接等方式连接。此外，两第一支撑体1011和第二支撑体1012也可以是一体相连，即采用同一根纵长材料编织定型后形成的不同部位。
77.请参考图1和图2，在一些实施例中，每个支撑单元101还包括第三支撑体1013，第三支撑体1013形成位于心脏瓣膜支架10下游的连接环103。
78.在上述实施例中，支撑单元101还包括第三支撑体1013，第三支撑体1013形成有位于心脏瓣膜支架10下游的连接环103，连接环103用于与心脏瓣膜支架10的输送系统相连接，用于通过输送系统实现心脏瓣膜支架10的输送及回收。
79.可以理解的，每个支撑单元101具有两个第三支撑体1013，两个第三支撑体1013分别位于心脏瓣膜支架10下游的一端在形成连接环103后分别与两个第一支撑体1011的第二端相连接。此处的连接包括两者之间的机械连接，例如焊接、粘接、铆接等；也包括两者是同一物体的延伸，即两者是同一体，不同的名称指代不同的部位。
80.请参考图1和图2，在一些实施例中，第三支撑体1013位于心脏瓣膜支架10下游的一端在形成连接环103后与第一支撑体1011相连，位于心脏瓣膜支架10上游的另一端形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部102。其中，第三支撑体1013可与第一支撑体1011一体相连，或采用铆接或焊接的方式固定连接。
81.请参考图1和图2，在一些实施例中，每个支撑单元101的第三支撑体1013的数量为两个，两第三支撑体1013的一端分别与两第一支撑体1011连接，两第三支撑体1013的另一端均形成凸伸部102。
82.在上述实施例中，每个支撑单元101均包括两个第三支撑体1013，两个第三支撑体1013位于两第一支撑体1011的两侧，且两个第三支撑体1013的第一端分别与两个第一支撑体1011位于流通道104的下游的一端连接，另一端均形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部102。
83.请参考图1和图6，在一些实施例中，每一第三支撑体1013的最下游处均形成一连接环103。
84.在上述实施例中，每个第三支撑体1013的最下游处均形成一连接环103，连接环103均位于流通道104的最下游侧，用于与输送系统的连接结构相连，以便通过输送机构将心脏瓣膜支架输送至心脏组织，提高了输送过程的稳定性和可靠性。
85.请参考图1和图2，在一些实施例中，每一支撑单元101的凸伸部102与相邻的支撑单元101的凸伸部102为同一根纵长材料弯折形成，且相邻的两个凸伸部102连续。
86.在上述实施例中，相邻的两个支撑单元101中相邻的两个凸伸部102为同一根纵长材料弯折形成并且连续，避免凸伸部102因应力集中导致损伤心脏组织，还可提高凸伸部102的支撑强度，提高心脏瓣膜支架安装的可靠性。
87.请参考图1和图2，在一些实施例中，每一支撑单元101与相邻的支撑单元101通过铆接结构连接，形成第一铆接结106，在第一铆接结106中，各纵长材料并行排列，且两凸伸部102位于中间。
88.在上述实施例中，每个支撑单元101与相邻的两个支撑单元101通过铆接结构连接，即每个支撑单元101的两第一支撑体1011与第二支撑体1012的连接处，以及与其相邻的支撑单元101的两第一支撑体1011与第二支撑体1012的连接处通过铆接结构连接，并形成两个第一铆接结106，且第三支撑体1013也连接于第一铆接结106中。在第一铆接结106中，各纵长材料并行排列，有助于提高每个支撑单元101连接的可靠性，并提高产品的美观度，也便于心脏瓣膜支架100的收缩与展开，且每个支撑单元101的凸伸部102位于支撑单元101
的中部，便于与心脏组织相抵接。
89.请参考图1和图2，在一些实施例中，每一支撑单元101的两第一支撑体1011通过铆接结构连接，形成第二铆接结107，第三支撑体1013也连接于第二铆接结107中。
90.在上述实施例中，每个支撑单元101的两第一支撑体1011和位于流通道104下游的连接处通过铆接管等铆接结构连接并形成第二铆接结107，且每个支撑单元101的两第三支撑体1013也连接于第二铆接结107中，从而有效保证了每个支撑单元101中两第一支撑体1011和两第三支撑体1013连接的可靠性。
91.可以理解的，在上述任一实施例中所述的铆接包括通过一束缚件(通常是金属件)将多个元件束缚在一起的情况。
92.请参考图3，在一些实施例中，凸伸部102所在平面与流通道104的轴向相垂直的方向之间的夹角在15
°
～90
°
的范围内。
93.在上述实施例中，通过将凸伸部102所在平面与流通道104的轴向相垂直的方向之间的夹角设置在15
°
～90
°
的范围内，则当心脏瓣膜支架10撑接于原主动脉瓣膜处时，使得凸伸部102能够与心脏组织位置相对应，便于与心脏组织相抵接，并有助于提高凸伸部102与心脏组织抵接的稳定性。
94.请参考图3，在一些实施例中，沿血液通过流通道104的方向，第三支撑体1013包括相连续的凸伸段10131、过渡段10132和连接段10133；其中，凸伸段10131形成凸伸部102；过渡段10132的一端与凸伸段相连，另一端向远离流通道104的方向弯折延伸，并与流通道104的轴向相垂直的方向之间的夹角在60
°
～150
°
的范围内；连接段10133的一端与过渡段10132相连，另一端与第一支撑体1011相连。
95.在上述实施例中，第三支撑体1013包括沿流通道104的流动方向依次相连的10131、过渡段10132和连接段10133。其中，凸伸段10131向流通道104外侧凸伸以形成用于与心脏组织相抵接的凸伸部102，过渡段10132的一端与凸伸段10131相连，另一端向远离流通道104的方向弯折延伸，且过渡段10132与流通道104的轴向相垂直的方向之间的夹角设置在60
°
～150
°
的范围内，以保证心脏瓣膜支架100能够撑开原主动脉瓣膜处，进而保证血液能够正常流通。连接段10133的一端与过渡段10132相连，另一端向靠近第一支撑体1011的方向弯折延伸，并在流通道104的最下游处形成连接环103后与第一支撑体1011相连，因此能够使第三支撑体1013与瓣叶20之间限定出较大空间，从而当患者进行冠脉支架安装手术时，冠脉支架能够通过该空间进行安装。
96.示例性的，第三支撑体1013的凸伸段10131、过渡段10132和连接段10133一体相连，即采用同一根纵长材料编织定型而成。
97.在一些实施例中，纵长材料包括记忆合金丝。
98.在上述实施例中，即心脏瓣膜支架10采用至少一根记忆合金丝编织而成，便于变形以通过输送系统进行输送，且当输送至原主动脉瓣膜处时，记忆合金丝能够迅速恢复原有形状，提高了心脏瓣膜支架10撑接在主动脉瓣膜处的可靠性。其中，当心脏瓣膜支架10采用多根记忆合金丝编织时，相连的两根记忆合金丝通过铆接管铆接或焊接的方式固定连接。此外，心脏瓣膜支架10也可以通过焊接、螺纹连接进行固定连接。
99.请参考图4，图4为本技术一实施例提供的第二支撑体1012的局部结构示意图。在一些实施例中，第二支撑体1012采用至少一根变径式记忆合金丝编织而成。
100.请参考图5，图5为本技术另一实施例提供的第二支撑体1012的局部结构示意图。在一些实施例中，第二支撑体1012的外周侧局部嵌设有记忆合金管105。
101.在上述实施例中，第二支撑体1012采用变径式记忆合金丝编织而成，或者可在第二支撑体1012的外周侧局部套设记忆合金管105，以局部增大第二支撑体1012的直径，从而可提高心脏瓣膜支架10支撑的支撑力，进而提高支撑的稳定性。
102.请参考图6，图6为本技术一些实施例提供的心脏瓣膜假体100的结构示意图。本技术第二方面,实施例提供了一种心脏瓣膜假体100，包括：第一方面实施例中任一项的心脏瓣膜支架10；瓣叶20，设于流通道104内，并与心脏瓣膜支架10的第一支撑体1011相连接；第一密封裙布30，连接覆盖于心脏瓣膜支架10的两第一支撑体1011与第二支撑体1012之间形成的空间内；第二密封裙布40，围设于第一密封裙布30的外周侧，并与第一密封裙布30密封连接。
103.在上述实施例中，瓣叶20位于流通道104内，并与心脏瓣膜支架10相连接，瓣叶20打开或关闭能够控制血液是否流通，如心脏收缩时，瓣叶20打开，将心脏内的血液通过主动脉流向全身，同时，在心脏舒张时，瓣叶20能够及时关闭，以避免主动脉内的血液返回流入心室。在心脏瓣膜支架10的每个支撑单元101的两第一支撑体1011与第二支撑体1012之间形成的空间内均设有第一密封裙布30，从而能够避免血液从心脏瓣膜支架10的周侧流通，保证血液仅从血液流入端流入，并从血液流出端流出。在第一密封裙布30的外周侧还围设有与第一密封裙布30密封连接的第二密封裙布40，第二密封群边用于阻止血液返流，避免发生瓣周漏。
104.请参考图6，在一些实施例中，第二密封裙布40呈圆盘状，且第二密封裙布40的周侧向心脏瓣膜支架10的下游翻折形成有翻边。
105.在上述实施例中，第二密封裙布40呈圆盘状，从而可在心脏瓣膜支架10撑接在原主动脉瓣膜处时，第二密封裙布40与原心脏瓣膜组织相抵接，且第二密封裙布40的周侧向心脏瓣膜支架10的下游方向翻折形成有翻边，则瓣叶20关闭时，血液仅能从瓣叶20处会流向第二密封裙布40上方，并从第二密封裙布40上方流通，从而可有效防止血液反流，避免发生瓣周漏。
106.在一些实施例中，瓣叶20的材料为高分子材料、生物组织材料和组织工程材料中的一种。
107.在上述实施例中，示例性的，瓣叶20的材料为牛心包、猪心包、牛/猪心脏瓣膜等材料。
108.在一些实施例中，瓣叶20与心脏瓣膜支架10连接方式为粘接、热熔、高分子附着中的一种。
109.在上述实施例中，瓣叶20可通过粘接、热熔、高分子附着中的一种方式与心脏瓣膜支架10固定连接，避免瓣叶20因应力集中导致损坏、脱落，有助于提高产品的使用寿命。
110.在本技术所有实施例中，“大”、“小”是相对而言的，“多”、“少”是相对而言的，“上”、“下”是相对而言的，对此类相对用语的表述方式，本技术实施例不再多加赘述。
111.应理解，说明书通篇中提到的“在本实施例中”、“本技术实施例中”或“在其中一个实施例中”意味着与实施例有关的特定结构、结构或特性包括在本技术的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“在本实施例中”、“本技术实施例中”或“在其中一个实
施例中”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定结构、结构或特性可以以任意适合的方式结合在一个或两个实施例中。本领域技术人员也应该知悉，说明书中所描述的实施例均属于可选实施例，所涉及的动作和模块并不一定是本技术所必须的。
112.在本技术的各种实施例中，应理解，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的必然先后，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本技术实施例的实施过程构成任何限定。
113.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
技术特征：1.一种心脏瓣膜支架，其特征在于，所述心脏瓣膜支架由至少一根纵长材料编织定型而成；所述心脏瓣膜支架限定有用于供血液流通的流通道；其中，至少一根所述纵长材料向所述流通道的外侧凸伸形成可与心脏组织抵接的凸伸部。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述心脏瓣膜支架包括多个支撑单元，多个所述支撑单元围设形成所述流通道；其中，每个所述支撑单元均包括用于分别连接不同瓣叶的两第一支撑体，连接所述两第一支撑体的第二支撑体，所述两第一支撑体及第二支撑体之间形成可用裙布连接覆盖的空间。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，根据血液通过所述流通道的方向界定上、下游方向，所述第二支撑体位于所述两第一支撑体的上游方向。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述两第一支撑体分别自所述第二支撑体的两端向所述下游方向延伸且两第一支撑体的第二端相连接。5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元还包括第三支撑体，所述第三支撑体形成位于所述心脏瓣膜支架下游的连接环。6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第三支撑体的一端与所述第一支撑体连接，另一端形成所述凸伸部。7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每个所述支撑单元的所述第三支撑体的数量为两个，两第三支撑体的一端分别与所述两第一支撑体连接，所述两第三支撑体的另一端均形成所述凸伸部。8.根据权利要求7所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述第三支撑体的最下游处均形成一所述连接环。9.根据权利要求2-8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述支撑单元的凸伸部与相邻的所述支撑单元的凸伸部为同一根纵长材料弯折形成，且相邻的两个所述凸伸部连续。10.根据权利要求2-8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一所述支撑单元与相邻的所述支撑单元通过铆接结构连接，形成第一铆接结，在所述第一铆接结中，各纵长材料并行排列，且两所述凸伸部位于中间。11.根据权利要求5-8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，每一支撑单元的所述两第一支撑体通过铆接结构连接，形成第二铆接结，所述第三支撑体也连接于所述第二铆接结中。12.根据权利要求1-8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述凸伸部的凸伸方向与所述流通道的轴向相垂直的方向之间的夹角在15
°
～90
°
的范围内。13.根据权利要求5-8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，沿血液通过所述流通道的方向，所述第三支撑体包括相连续的凸伸段、过渡段和连接段；其中，所述凸伸段形成所述凸伸部；所述过渡段的一端与所述凸伸段相连，另一端向远离所述流通道的方向弯折延伸，并与所述流通道的轴向相垂直的方向之间的夹角在60
°
～150
°
的范围内；所述连接段的一端与所述过渡段相连，另一端与所述第一支撑体相连。14.根据权利要求1-8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述纵长材料包括
记忆合金丝。15.根据权利要求2-8中任一项所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第二支撑体采用变径式记忆合金丝编织而成；或者，所述第二支撑体的外周侧局部嵌设有记忆合金管。16.一种心脏瓣膜假体，其特征在于，包括如权利要求1-15中任一项所述的心脏瓣膜支架；瓣叶，设于所述流通道内，并与所述心脏瓣膜支架的第一支撑体相连接；第一密封裙布，连接覆盖于所述心脏瓣膜支架的两第一支撑体与第二支撑体之间形成的空间内；第二密封裙布，围设于所述第一密封裙布的外周侧，并与所述第一密封裙布密封连接。17.根据权利要求16所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第二密封裙布呈圆盘状，且所述第二密封裙布的周侧向所述心脏瓣膜支架的下游翻折形成有翻边。18.根据权利要求16或17所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述瓣叶的材料为高分子材料、生物组织材料和组织工程材料中的至少一种。19.根据权利要求16或17所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述瓣叶与心脏瓣膜支架连接方式为缝线缝制、粘接、热熔、高分子附着中的一种。
技术总结本申请涉及医疗器械技术领域，提供一种心脏瓣膜支架及心脏瓣膜假体，其中，心脏瓣膜支架由至少一根纵长材料编织定型而成；心脏瓣膜支架限定有用于供血液流通的流通道；其中，至少一根纵长材料的向流通道的外侧凸伸形成有可与心脏组织抵接的凸伸部。通过本申请的技术方案，当心脏瓣膜支架撑接于原主动脉瓣膜处时，凸伸部能够与相抵接，以提高心脏瓣膜支架安装固定的稳定性和可靠性，从而提高了心脏瓣膜支架的使用寿命，且降低了患者再次置换瓣膜的风险。的风险。的风险。
技术研发人员：梁向斌 钟伟 王松
受保护的技术使用者：上海以心医疗器械有限公司
技术研发日：2022.07.12
技术公布日：2022/11/1
