1.本发明涉及包括用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂的医疗装置和压敏粘合片或带，以及所述粘合剂在医用压敏粘合片或带、透皮贴片、伤口敷料、创可贴中的用途，或用于将医疗装置、可佩戴设备和化妆品固定到皮肤上的用途。
背景技术：2.已经开发了大量的医用粘合剂组合物，目的是使医用粘合剂对人体皮肤的结合强度最大化，并且同时使对上皮层的刺激和损伤最小化。示例性的医用粘合剂例如在ep 1 367 109 a1、us 2008/311396 a1和us 2007/0275239 a1中公开。然而，在常规体系中，进一步增加结合强度以试图增加佩戴时间和/或固定力不可避免地导致在移除时增加刺激、皮肤损伤和/或所谓的机械创伤。
3.为了避免这种医用粘合剂相关的皮肤伤痛，已经开发了数种可切换医用粘合剂，其中可以通过外部触发器以可控的方式并且在相对短的时间内实现剥离强度的降低。
4.已知的可切换粘合剂的实例包括在us 5 387 450 a和us 5 156 911 a中公开的那些，其中使用温度变化来将粘合剂从粘性状态转变为非粘性状态。然而，这种粘合剂在施加低温差的情况下具有意外剥离(debonding)的风险，或者在施加高温差时具有烧伤的风险。us 2015/158285 a1、us 2019/031929 a1和wo 2011/024551 a1公开了用于控制电场响应材料和基材之间的粘合剂结合的方法。然而，没有公开可以提供对皮肤的电控制粘合的医疗装置或压敏粘合片。
5.ep 2 957 610 a1、us 2016/312087 a1和us 2017/0081568 a1公开了能够通过施加uv光根据需要剥离的粘合剂的实例。然而，当需要高剂量来触发剥离时，存在皮肤和/或dna损伤的风险，而低剂量可能导致不需要的剥离。另外，只有用外部uv光源才能实现剥离，而外部uv光源可能不是在任何时候都可用。
6.在us 4 331 576 a和us 5 032 637 a中，提出了能够通过水的存在而剥离的医用粘合剂组合物。然而，这些类型的粘合剂不适合在皮肤上长期应用，因为例如与汗液接触可能触发脱离。
7.鉴于上述，仍然期望提供一种医用粘合剂组合物，其能够使对人体皮肤的结合强度最大化且耐汗性高，同时减少对上皮层的刺激和损伤，这又可以导致例如医用胶带、敷料、可佩戴设备和粘附装置的更高的固定力、更长的佩戴时间，并且最终改善患者和使用者的生活品质。
技术实现要素：8.本发明通过本文限定的权利要求的主题解决了这些问题。本发明的其它优点将在下面的部分中进一步详细解释。
9.根据本发明的第一方面，提供一种医疗装置，其包括用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，所述粘合剂包括：导电性构件(electrically conductive member)，和与所
述导电性构件直接接触的压敏粘合剂层。在最接近的现有技术使用如水、uv光或温度差的剥离触发器的情况下，这里描述的本发明使用电来显著地降低医用粘合剂的剥离强度。更具体地，可以使用非常小的电流在基材和粘合片之间施加电势差。因此，可以以非常可控的方式并且在相对短的时间内实现粘合剂的非粘性状态。在优选的实施方案中，医疗装置可以包括以下描述的根据第二方面的压敏粘合片或带或根据第三方面的电剥离性压敏粘合剂。在本发明的第二方面中，提供一种用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带：所述片或带包括：电剥离性压敏粘合剂，所述电剥离性压敏粘合剂包括：导电性构件和与所述导电性构件直接接触的压敏粘合剂层；以及不与压敏粘合剂层和导电性构件中的任一个电接触的一个以上的另外的导电构件(conductive member)，其中设置一个以上的另外的导电构件，以便在施加所述片或带时建立与皮肤的电接触。由此，提供了一种可电切换医用粘合片，其可以容易地剥离而不会在之后造成任何刺激或皮肤损伤。在优选的实施方案中，根据第二方面的压敏粘合片或带可以包括以下描述的根据第三方面的电剥离性压敏粘合剂。
10.在第三方面中，本发明涉及一种用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，其包括：导电性构件，和与导电性构件直接接触的压敏粘合剂层，其中压敏粘合剂层包括在向导电性构件施加1～100v范围内的电压时离解成离子种的化合物，并且其中压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-11
s/cm。
11.本发明的第四方面涉及根据第三方面的电剥离性压敏粘合剂在医用压敏粘合片或带、透皮贴片、伤口敷料、创可贴中的用途，或用于将医疗装置、可佩戴设备和化妆品固定到皮肤上的用途。
12.在第五方面中，本发明涉及一种在皮肤上施加根据第一方面的医疗装置或根据第二方面的压敏粘合片或带的方法，其包括下述步骤：(a)将根据第一方面的医疗装置或根据第二方面的压敏粘合片或带经由压敏粘合剂层粘附到皮肤上，并且在一个以上的另外的导电构件和皮肤表面之间建立接触，其中将电压源集成到根据第一方面的医疗装置或根据第二方面的压敏粘合片或带中，或者将电压源独立地设置并且连接，使得电压源的第一电极与导电性构件连接，并且电压源的第二电极与一个以上的另外的导电构件连接，所述第一电极和第二电极具有相反的极性；(b)激活电压源，以便沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立1v～100v的电势差；(c)从皮肤表面剥离根据第一方面的医疗装置或根据第二方面的压敏粘合片或带；和(d)任选地将根据第一方面的医疗装置或根据第二方面的压敏粘合片或带再粘附到皮肤上，随后关闭(deactivating)或调节电压源以沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立小于1v的电势差。
13.在以下说明书和权利要求书中描述根据本发明和本发明的其它方面的医疗装置、片和带以及电剥离性压敏粘合剂的优选实施方案。
附图说明
14.图1为根据本发明的第二实施方案的用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带的示例性构造的示意图。
具体实施方式
15.为了更完整地理解本发明，现在参考本发明的示例性实施方案的以下描述：
16.电剥离性压敏粘合剂
17.在第一实施方案中，本发明涉及一种用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，其包括：导电性构件，和与导电性构件直接接触的压敏粘合剂层；其中所述压敏粘合剂层包括在向导电性构件施加电压，即1～100v、优选1～20v、更优选1～10v、尤其优选1～5v范围内的dc电压时离解成离子种的化合物；并且其中所述压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-11
s/cm。
18.在生理ph值下，表皮的最外层(即，角质层)和毛发都呈现带负电荷的表面。在将电剥离性压敏粘合剂粘附在皮肤上时，沿着厚度方向在导电构件和皮肤表面之间施加电势差将影响化合物的离解和阳离子种向皮肤表面的迁移，这通常导致粘合剂层和皮肤表面之间的类液体(liquid-like)界面，并且大幅度降低了剥离强度。
19.施加的电势差没有特别限制，但优选小于100v、更优选10v以下、并且进一步优选5v以下，使得能够使用多种低电压源，如印刷电池和使用nfc或qi标准的无线电力传输，如下文将进一步说明。
20.压敏粘合剂层的可电切换的粘合性通常通过将能够离解成具有低粘度性质的离子种的化合物混合到粘合剂中来实现。以往，医用粘合剂的性能趋于一方面在适当的初始粘性、牢固的结合强度和持续的粘附性之间折衷，并且另一方面在剥离能力(特别是在长时间佩戴后)和在不对伤口与周围皮肤造成创伤的情况下的复位能力之间折衷。有利地，在本发明中，粘合剂组合物没有特别限制，并且可以选自能够对皮肤具有高的粘附强度而不必考虑剥离能力和潜在的皮肤损伤或刺激，还提供了将医用胶带的佩戴时间增加到前所未有的水平且改善患者在使用期间的舒适度和信心的机会的组合物。
21.特别地，只要其对于皮肤施用是安全的(即，无刺激性、无致敏性和生物相容性，例如根据iso 10993标准)并且保持psa层的离子传导性，那么粘合剂本身就没有特别限制并且例如可以包括单体的聚合产物或部分聚合产物。上述单体可以为一种单体，并且也可以为两种以上的单体的单体混合物。示例性的粘合剂聚合物例如包括但不限于选自丙烯酸系聚合物、橡胶系聚合物、乙烯基烷基醚系聚合物、有机硅系聚合物、聚酯系聚合物、聚酰胺系聚合物、聚氨酯系聚合物和氟系聚合物中的一种以上。在特别优选的实施方案中，压敏粘合剂层包括选自丙烯酸系(共)聚合物、有机硅系(共)聚合物或聚氨酯系聚合物中的一种以上的粘合剂(共)聚合物。
22.在优选的实施方案中，离解成离子种的化合物的含量相对于压敏粘合剂层的总重量在0.001～30重量％、优选0.003～25重量％的范围内。
23.由于较小的分子量将导致朝向带负电荷侧(即，psa层/皮肤界面)的离子流动性增加，进而在施加电势差时促进剥离能力，因此离子种优选包括分子量为250g/mol以下、进一步优选200g/mol以下、并且特别优选160g/mol以下的阳离子。
24.该化合物相对于粘合剂组合物的混合量没有特别限制。然而，为了有效地发挥本发明的功能，所述混合量相对于100重量份的粘合剂(共)聚合物优选为0.1重量份以上且40重量份以下、进一步优选0.3重量份以上且35重量份以下、并且特别优选0.5重量份以上且30重量份以下。
25.在优选的实施方案中，在向导电性构件施加电压时离解成离子种的化合物为离子液体，进一步优选其为液体或在室温下(约23℃)至少表现出非常低的粘度行为的离子液
体。
26.合适的离子液体没有特别限制，但优选包括选自含氮鎓阳离子、含硫鎓阳离子、或含磷鎓阳离子的阳离子。特别优选的阳离子包括咪唑鎓系阳离子、铵系阳离子或吡啶鎓系阳离子。阴离子可以适当地选自与各阳离子相容的种类(species)，以在室温下提供类液体行为。其实例包括但不限于酰胺系阴离子、磺酸根系阴离子、三氟甲磺酸根系阴离子、乙酸根系阴离子和乳酸根系阴离子。另外，离子液体也可以为了生物相容性进行改性。例如，其实例包括但不限于基于氨基酸类、糖类、胆碱类、乳酸酯类、乙酰氨基磺酸盐类和乙酰丙酸盐类的衍生物的离子液体。
27.在优选的实施方案中，粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-7
s/cm、优选至少10-6
s/cm以上且10-1
s/cm以下。离子电导率的上限优选为10-2
s/cm并且进一步优选5
·
10-3
s/cm，并且其下限更优选为10-5
s/cm并且进一步优选10-4
s/cm。在给定的范围内，即使在低电压下也可以获得优异的剥离性。根据本领域已知的规程，离子电导率通常可以通过交流阻抗(ac impedance)法来测量。在实施方案中，粘合剂层可以表现出沿着厚度方向的电阻为0.1mω以上，如1mω以上、10mω以上、100mω以上、或400mω以上。
28.粘合剂层的离子电导率可以通过本领域已知的技术来控制。例如，离子电导率可以通过将上述粘合剂(共)聚合物适当地进行改性以引入高离子电导率的区域(例如，通过接枝或嵌段共聚)来提高。此外，离子电导的并且能够支持其中溶剂化的盐的离子扩散的电解质可以与任何上述粘合剂(共)聚合物组合使用。合适的电解质包括但不限于离子溶剂化分子，其包括增塑剂或也能够使离子溶剂化的低聚物或聚合物。作为进一步的实例，可以添加络合离子盐类。合适的盐类包括例如碱金属盐、碱土金属盐和铵盐。进一步优选的盐类包括多原子的、高离解常数阴离子，如六氟磷酸盐、四氟硼酸盐、六氟锑酸盐和高氯酸盐。作为改进离子电导率的进一步的实例，可以提及将聚乙二醇添加至粘合剂层配方中，以便在向导电构件施加电压时帮助离子液体的移动。在优选的实施方案中，采用数均分子量为200～6000的聚乙二醇。优选地，聚乙二醇以相对于压敏粘合剂层的总重量为0.001～30重量％的含量添加。
29.另外，可以将水添加至粘合剂中，同时施加电压以促进阳离子向被粘物(皮肤)侧移动。
30.在本发明中，导电性填料可以添加至粘合剂层中以赋予导电性。导电性填料没有特别限制，并且可以使用通常已知或常用的导电性填料。例如，可以使用石墨、炭黑、碳纤维、如银和铜等金属粉末。导电性填料的含量相对于压敏粘合剂层的总重量优选为0.1重量％以上且70重量％以下。导电性填料可以在psa层的厚度方向上以变化的浓度(即，梯度)存在。
31.在本发明中，根据需要，在不损害本发明效果的范围内，可以使用本领域已知的各种添加剂，例如生物活性剂(例如，抗微生物剂、抗病毒剂、抗癌剂、止痛剂、镇痛剂、抗炎剂、凝血剂、尼古丁或麻醉剂)、天然防腐剂、皮肤保护剂、填充剂、增塑剂、抗氧化剂、防老剂、颜料、阻燃剂、溶剂、表面活性剂和增粘树脂。添加剂可以单独使用，并且也可以组合使用其两种以上。
32.添加剂的总含量(混合量)没有特别限制，但相对于压敏粘合剂层的总重量优选为0重量％以上且20重量％以下。
33.压敏粘合剂层的厚度没有特别限制，并且可以由本领域技术人员根据制品的目的和粘合剂组合物的成分和性能来适当地选择。典型地，粘合剂层的厚度范围为10μm～10mm。
34.与压敏粘合剂层直接接触的导电性构件(以下也称为第一导电性构件)通常用作电压源的连接端子(connecting terminal)，所述电压源用于沿着压敏粘合剂的厚度方向建立电势差。在优选的实施方案中，将第一导电性构件以与压敏粘合剂层的与被粘物相对的表面直接接触的片、箔或板的形式配置，这使得所施加的电压能够均匀地分布在粘合剂层的整个区域。选择性地或另外地，第一导电性构件可以以图案的形式配置在整个粘合剂层上(例如，其可以为印刷电路，例如印刷电路板(pcb)或柔性印刷电路(fpc))。当形成为片、箔、板或图案或走线(trace)时，导电性构件的厚度没有特别限制，并且可以根据材料、制造工艺和期望的柔性来适当地选择。典型的厚度范围将为10nm～2mm。只要能够实现与电压源的连接，第一导电性构件也可以以导电性颗粒的形式配置，所述导电性颗粒可以部分地或全部地嵌入压敏粘合剂层。在优选的实施方案中，导电性构件包括金属(例如，铝、铜、银、铁)、金属氧化物(例如，氧化铟锡(ito))、碳、导电聚合物及其组合。
35.压敏粘合片或带
36.在第二实施方案中，本发明涉及一种用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其包括：电剥离性压敏粘合剂，所述电剥离性压敏粘合剂包括：导电性构件，与导电性构件直接接触的压敏粘合剂层，和不与压敏粘合剂层和导电性构件中的任一个电接触的一个以上的另外的导电构件，其中设置一个以上的另外的导电构件，以便在施用所述片或带时建立与皮肤(直接地或间接地(例如，通过导电凝胶或液体)的电接触。
37.优选地，根据第一实施方案的电剥离性压敏粘合剂用作第二实施方案中的电剥离性压敏粘合剂。
38.一个以上的另外的导电构件可以用作在其电极(即，阴极)处的电压源的连接端子，该电极具有与连接至与压敏粘合剂层直接接触的导电构件的电极(即，阳极)相反的极性。因此，可以以可靠和有效的方式建立沿着压敏粘合剂层的厚度方向的电势差，并且可以进一步促进阳离子种向皮肤表面的迁移。只要可以建立与皮肤的电接触，一个以上的另外的导电构件的几何形状就没有特别限制，并且例如可以包括点状图案、网格图案、走线图案或其组合。
39.虽然不限于此，但这种压敏粘合片或带的实例示于图1中。具体地，图1示出了示例性的电剥离性压敏粘合片或带(a)，其包括压敏粘合剂层(1)，在该压敏粘合剂层(1)上设置了构造为导电片、箔或板的第一导电性构件(2)。作为另外的导电构件，第二和第三导电构件(4a，4b)与压敏粘合剂层(1)的下表面齐平地设置，这使得在将带或片施加到皮肤(3)上时能够与皮肤(3)的表面电接触。一个以上的电绝缘间隔物(5)可以设置在另外的导电构件(4a，4b)与压敏粘合剂层(1)和导电性构件(2)中的任一个之间。在这样的配置中，剥离强度可以通过激活电压源而可逆地降低，其中电压源的第一电极连接至第一导电性构件(2)，并且其第二电极连接至一个以上的另外的导电构件(4a，4b)，第一电极和第二电极具有相反的极性。
40.根据本发明的压敏粘合片或带可以设置为无载体的片或带(也称为转印片或带)、单面粘合带或片、或在两个粘合剂层之间包括载体层的双面粘合带或片。在后一种情况下，第二粘合剂层可以由不同的粘合剂配方构成，并且不必是可电切换的。任选地，剥离衬垫可
以设置在粘合剂层上(或在双面粘合带的情况下在两个粘合剂层上)。通常，任选的剥离衬垫可以由本领域已知的材料构成，所述材料可以由本领域技术人员适当地选择。
41.虽然载体材料没有特别限制，但可以优选的是，载体层包括以下的任一种：聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯类、乙烯/丙烯共聚物、乙烯/丙烯酸乙酯共聚物、乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、有机硅弹性体、聚二甲基硅氧烷、氯丁橡胶、聚异丁烯、聚丙烯酸酯类、氯化聚乙烯、聚氯乙烯、氯乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、交联聚甲基丙烯酸酯聚合物(水凝胶)、聚偏二氯乙烯、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、丁基橡胶、表氯醇橡胶、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯-乙烯氧基乙醇共聚物；有机硅共聚物，例如，聚硅氧烷-聚碳酸酯共聚物、聚硅氧烷-聚环氧乙烷共聚物、聚硅氧烷-聚甲基丙烯酸酯共聚物、聚硅氧烷-亚烷基共聚物(例如，聚硅氧烷-乙烯共聚物)、和聚硅氧烷-亚烷基硅烷共聚物(例如，聚硅氧烷-亚乙基硅烷共聚物)等；纤维素聚合物，例如甲基纤维素或乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和纤维素酯；聚碳酸酯类；聚四氟乙烯；等等。特别优选的是医用级聚醚类或聚酯聚氨酯类、热塑性聚酯弹性体、穿孔聚乙烯、聚丙烯和pet膜，以及医用级织造或非织造材料。载体可以具有单层的形式，并且也可以具有多层的形式。例如，载体可以根据需要进行各种处理，例如背面处理、抗静电处理和底涂处理。通过选择载体和粘合剂的合适组合，可以根据具体应用制造例如防水、防汗或透气的片。由于使用这种可电切换的医用粘合片，因此可以增加固定力和佩戴时间，同时保持相同水平的皮肤友好性和易剥离性。可控的触发器还消除了意外剥离和对皮肤的严重损伤的风险。
42.通常，所使用的电压源没有特别限制，只要其能够沿着压敏粘合剂层的厚度方向产生充分的电势差以影响化合物离解成离子种和阳离子种向压敏粘合剂层和被粘物之间的界面的迁移。
43.在各实施方案中，根据本发明的压敏粘合片或带可以设置在一套部件内，该套部件进一步包括独立的电压源，将该电压源连接至导电构件并且在期望剥离(或结合)时被激活(或关闭)。
44.然而，从使用容易性的观点，可以优选的是，将电压源集成到压敏粘合片或带中。
45.虽然不限于此，合适的电压源包括电池(包括一次电池和二次电池，如锂离子电池；印刷电池，也称为柔性电池等)、能量收集系统和/或无线电源接收器。
46.在优选的实施方案中，一个以上的电池块可以安装在柔性pcb上，并且可以使用串联连接和并联连接中的一种来连接。在一些实施方案中，电池块各自可以包括一层以上的电池层，其中电池层可以包括薄膜可充电电池、锂电池、钠离子电池和任何其它合适类型的可充电电池中的一种。
47.合适的能量收集系统没有特别限制，并且包括从外部环境源(例如，太阳能、热电动力、射频)收集电能的装置。
48.在尤其优选的实施方案中，本发明的压敏粘合片或带包括无线电源接收器。例如，根据功率要求，可以使用基于电感耦合的无线电源接收器(如与工业标准qi或近距离无线通信(nfc)天线兼容的接收器)，任选地与例如整流器(例如，基于二极管或fet)、开关式稳压器、电池充电器和电池组合。鉴于越来越多的qi和nfc兼容的智能手机设备，患者、医生和其它使用者可以将他们的手机与专门设计的软件组合使用，以安全和使用者友好的方式影响粘合片或带的电剥离。
49.在各实施方案中，集成的电压源和连接的部件(接收器/天线、整流器、印刷电路板
(pcb)、柔性印刷电路(fpc)、开关式稳压器、电源管理单元等)可以独立地设置在粘合剂层和载体层之间，与粘合剂层相邻，嵌入到载体层中，或者配置在多个可相同或不同的载体层之间。
50.如上所示，包括剥离命令触发器(debond-on-command trigger)允许增加超过目前在工业中采用的水平的粘合强度。在优选的实施方案中，在不施加电压的情况下，本发明的粘合带或片的剥离强度优选大于1.0n/10mm、更优选1.2n/10mm以上、进一步优选1.8n/10mm以上、并且特别优选2.0n/10mm以上，所述剥离强度根据en 1939(使用sus304作为被粘物)在180
°
剥离试验中以粘附力给出。
51.然而，当需要时，允许患者/使用者通过激活剥离触发器来使粘合剂失活，从而将疼痛去除的机会降低到极低。在这方面，本发明的粘合带或片在电压施加期间的剥离强度没有特别限制，但优选为1.0n/10mm以下、更优选0.1n/10mm以下、进一步优选0.05n/10mm以下、并且特别优选小于0.01n/10mm，所述剥离强度根据en 1939(使用sus304作为被粘物)在180
°
剥离试验中以粘附力给出。粘附力为在其中将粘合片粘贴到基材上的情况下的粘附力，通过使2kg的辊往复运动两次来加压，并且在静置30分钟后，在施加10v的电压期间使用剥离试验机进行180
°
剥离。
52.此外，该技术的优点是其促进了再加工性。剥离效果将是可逆的，这意味着一旦移除触发器，粘附强度将再次增加至先前遇到的高水平，从而使患者或使用者有机会容易地重新施加胶带。当用于移除的力减小到极低时，去除皮肤的上层(即，角质层)的机会减小到几乎没有，这限制了碎屑(来自皮肤)留在露出的粘合剂层上的机会。这允许患者以简单和方便的方式重复使用所述片或带。
53.除了上述促进剥离的另外的组分以外，根据本发明的压敏粘合剂和粘合片或带将具有与常规片、带和敷料类似的构造(build-up)，并且可以以相同的方式施加，从而降低了错误施用敷料的风险。
54.压力电剥离性压敏粘合带或片的制造方法没有特别限制，并且可以采用在制备压敏粘合带中常用的技术，而导电构件的形成方法同样可以适当地选自本领域已知的方法(包括但不限于印刷、镀覆、气相沉积、或层叠等)。
55.医疗装置和可电切换压敏粘合剂的用途
56.由于可电切换压敏粘合剂和粘合片或带的性质，其中与皮肤接触的所有医疗应用都可以使用本发明。一些实例包括伤口护理、造口术护理、新生儿护理和远程患者监测。其它用途例如可以涉及其中可能需要粘合片与皮肤的粘合和剥离的任何其它非医疗应用，例如假发制品或其它化妆品应用。
57.在第三实施方案中，本发明通常涉及一种医疗装置，其包括用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，所述电剥离性压敏粘合剂包括：导电性构件，和与导电性构件直接接触的压敏粘合剂层。
58.优选地，医疗装置包括根据第一实施方案的电剥离性压敏粘合剂、电剥离性psa粘合剂、或根据第二实施方案的压敏粘合片或带。
59.医疗装置的具体实例包括但不限于造口术袋、血糖测试条、用于生理监测的装置、睡眠诊断装置和治疗装置(例如，睡眠呼吸暂停治疗装置)。
60.在优选的实施方案中，医疗装置为造口术器具(也称为造口术袋)。在造口术护理
中，粘合剂通过支持造口术袋和保护造口周围皮肤免受暴露于造口流出物(stomal effluent)而在袋性能中起重要作用。粘合剂的组成对器具的整体性能非常重要，使其安全地粘附在皮肤上并且在佩戴期间吸收水分。当造口术粘合剂永久地贴附到袋上时，造口术器具通常被限制在短时间内(通常多达三天)佩戴，因为必须优化粘合剂以便于移除。另一方面，所谓的两片式制品，其中粘合剂经由可以分离的连接系统粘贴到袋上，将造口术器具设计用于更长的佩戴时间(通常多达六天)，使得粘合剂优化以用于高粘合性和耐侵蚀性。然而，这种两片式造口术器具的移除通常是非常痛苦的过程，因为其可能包括皮肤脱离以及皮肤刺激和创伤。另外，许多粘合剂在移除时趋于在皮肤上留下残留物。通过在造口术器具中使用根据第一实施方案的电剥离性压敏粘合剂或根据第二实施方案的压敏粘合片或带，可以显著延长单片式制品和两片式制品的可用性，并且粘合剂的信心可以显著地改善，同时完全消除了移除过程中的疼痛。
61.本发明的第四实施方案涉及根据第一实施方案的电剥离性压敏粘合剂在医用压敏粘合片或带、伤口敷料、创可贴、透皮贴片中的用途，或用于将医疗装置(例如造口术袋、血糖测试条、生理监测装置(例如，ekg电极)、睡眠诊断装置、呼吸装置和治疗装置)、可佩戴设备(例如，用于跟踪脉搏或健康指标的传感器附件、离散麦克风的安装)和化妆品(例如，假发、特效化妆)固定到皮肤上的用途。
62.在皮肤上施加压敏粘合片或带的方法
63.在第五方面中，本发明涉及一种在皮肤上施加根据第二实施方案的压敏粘合片或带或根据第三实施方案的医疗装置的方法，其包括下述步骤：(a)将根据第二实施方案的压敏粘合片或带或根据第三实施方案的医疗装置经由压敏粘合剂层粘附到皮肤上，并且在一个以上的另外的导电构件和皮肤表面之间建立接触，其中将电压源集成到医疗装置或压敏粘合片或带中，或者将电压源独立地设置并且连接，使得所述电压源的第一电极与导电性构件连接，并且所述电压源的第二电极与一个以上的另外的导电构件连接，所述第一电极和第二电极具有相反的极性；(b)激活电压源，以便沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立1v～100v的电势差；(c)从皮肤表面剥离医疗装置或者压敏粘合片或带；和(d)任选地将医疗装置或者压敏粘合片或带再粘附到皮肤上，并且随后关闭或调节电压源以沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立小于1v的电势差。
64.在优选的实施方案中，可以例如通过皮肤表面的微结构化和/或水合来处理其上要粘附压敏粘合片或带的皮肤表面，以降低其电阻。有利地，所述方法基本上促进了剥离，并且因此能够使用具有特别高的结合强度的压敏粘合剂，否则移除压敏粘合剂将是困难或痛苦的。虽然用于降低皮肤电阻的合适方法没有特别限制，并且可包括化学和/或物理方法，但其优选的实例包括微晶磨皮法、热消融法和激光消融法。在特别优选的实施方案中，从有效和可行地降低皮肤电阻的观点，使用热消融(通过化学加热、热穿孔、射频或激光治疗及其组合)。在优选的实施方案中，当在相同距离的两点之间测量时，经处理的皮肤表面的电阻低于压敏粘合剂层的电阻。
65.应当理解的是，在步骤a)中，一个以上的另外的导电构件与皮肤表面之间的电接触可以直接或间接地(例如，通过导电凝胶或液体)建立。
66.如上组合第一实施方案所述，所施加的电压没有特别限制，只要可以剥离粘合片即可。然而，在1～20v、更优选1～10v、尤其优选1～5v范围内的dc电压为优选的。
67.步骤b)的持续时间没有特别限制，只要可以剥离即可，但优选在1秒以上～2分钟之间，进一步优选在1秒～60秒之间。施加时间的上限更优选为40秒，并且进一步优选20秒。
68.在步骤c)中，优选在将电势差保持在1v～100v(进一步优选1～20v、更优选1～10v、特别优选1～5v)的范围内的同时进行剥离，这可以是在仍然激活电压源的期间或在停止电压之后不久。在后一种情况下，优选在关闭电压源后在60秒内、更优选30秒内进行剥离，因为否则粘合片的粘合力可能恢复并且粘合强度会再次增加。
69.将理解的是，除了其中至少一些特征相互排斥的组合，第一至第五实施方案的优选特征可以以任何组合自由组合。
70.例如，本发明可以涉及以下方面：
71.1.一种用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，其包括：
72.导电性构件，和
73.与所述导电性构件直接接触的压敏粘合剂层，
74.其中所述压敏粘合剂层包括在向导电性构件施加1～100v范围内的电压时离解成离子种的化合物，并且其中所述压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-11
s/cm。
75.2.根据方面1所述的电剥离性压敏粘合剂，其中所述化合物为离子液体。
76.3.根据方面1或2中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂，其中所述离子液体包括选自含氮鎓阳离子、含硫鎓阳离子、或含磷鎓阳离子中的阳离子，并且优选选自咪唑鎓系阳离子、铵系阳离子或吡啶鎓系阳离子，和/或其中所述化合物在向导电性构件施加1～10v范围内的电压时离解成离子种。
77.4.根据方面1至3中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂，其中所述压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-7
s/cm，优选至少10-6
s/cm。
78.5.根据方面1至4中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂，其中所述离子种包括分子量为250g/mol以下、优选200g/mol以下、并且特别优选160g/mol以下的阳离子。
79.6.根据方面1至5中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂，其中所述压敏粘合剂层包括粘合剂(共)聚合物，所述粘合剂(共)聚合物选自丙烯酸系(共)聚合物、有机硅系(共)聚合物或氨基甲酸酯系聚合物中的一种以上，并且其中离解成离子种的化合物的含量相对于100重量份的粘合剂(共)聚合物为0.5～30重量份。
80.7.根据方面1至6中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂，其中所述导电性构件包括金属、金属氧化物、碳和/或导电聚合物。
81.8.一种用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其包括：
82.根据方面1至7中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂，和
83.不与压敏粘合剂层和导电性构件中的任一个电接触的一个以上的另外的导电构件，其中设置一个以上的另外的导电构件，以便在施加所述片或带时建立与皮肤的电接触。
84.9.根据方面8所述的压敏粘合片或带，其进一步包括电压源，其中将所述电压源的第一电极连接至导电性构件，并且将其第二电极连接至一个以上的另外的导电构件，所述第一电极和第二电极具有相反的极性。
85.10.根据方面9所述的压敏粘合片或带，其中所述电压源包括电池、能量收集系统和/或无线电源接收器。
86.11.根据方面8至10中任一项所述的压敏粘合片或带，其进一步包括载体层，所述载体层包括聚醚类、聚酯聚氨酯类、热塑性聚酯弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、医用级织造材料或医用级非织造材料中的任一种。
87.12.一种医疗装置，其包括根据方面1至7中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂或根据方面8至11中任一项所述的压敏粘合片或带。
88.13.根据方面1至7中任一项所述的电剥离性压敏粘合剂在医用压敏粘合片或带、透皮贴片、伤口敷料、创可贴中的用途，或用于将医疗装置、可佩戴设备和化妆品固定到皮肤上的用途。
89.14.一种在皮肤上施加压敏粘合片或带的方法，其包括下述步骤：
90.(a)将根据方面8至11中任一项所述的压敏粘合片或带经由压敏粘合剂层粘附到皮肤上，并且在一个以上的另外的导电构件和皮肤表面之间建立接触，其中将电压源集成到压敏粘合片或带中，或者将电压源独立地设置并且连接，使得所述电压源的第一电极与导电性构件连接，并且所述电压源的第二电极与一个以上的另外的导电构件连接，所述第一电极和第二电极具有相反的极性；其中所述片或带粘附在其上的皮肤表面已经任选地进行了物理或化学处理以降低其电阻；
91.(b)激活电压源，以便沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立1v～100v的电势差；
92.(c)从皮肤表面剥离压敏粘合片或带；和
93.(d)任选地将压敏粘合片或带再粘附到皮肤上，并且随后关闭或调节电压源以沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立小于1v的电势差。
94.一旦给出上述公开，许多其它特征、修改和改进对于本领域技术人员将变得显而易见。
95.附图标记说明
96.a：电剥离性压敏粘合剂
97.1：压敏粘合剂层
98.2：第一导电性构件
99.3：皮肤
100.4a：第二导电构件
101.4b：第三导电构件
102.5：间隔物
103.6：电压源
技术特征：1.一种医疗装置，其包括用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，所述电剥离性压敏粘合剂包括：导电性构件，和与所述导电性构件直接接触的压敏粘合剂层。2.一种用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其包括：电剥离性压敏粘合剂，所述电剥离性压敏粘合剂包括：导电性构件，和与所述导电性构件直接接触的压敏粘合剂层，和不与压敏粘合剂层和导电性构件中的任一个电接触的一个以上的另外的导电构件，其中设置所述一个以上的另外的导电构件，以便在施加所述片或带时建立与皮肤的电接触。3.根据权利要求1所述的医疗装置或根据权利要求2所述的用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其中所述压敏粘合剂层包括在向导电性构件施加1～100v范围内的电压时离解成离子种的化合物，并且其中所述压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-11
s/cm。4.根据权利要求3所述的医疗装置或用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其中所述化合物为离子液体。5.根据权利要求4所述的医疗装置或用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其中所述离子液体包括选自含氮鎓阳离子、含硫鎓阳离子、或含磷鎓阳离子中的阳离子，并且优选选自咪唑鎓系阳离子、铵系阳离子或吡啶鎓系阳离子，和/或其中所述化合物在向导电性构件施加1～10v范围内的电压时离解成离子种。6.根据权利要求3至5中任一项所述的医疗装置或用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其中所述压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-7
s/cm，优选至少10-6
s/cm。7.根据权利要求3至6中任一项所述的医疗装置或用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其中所述离子种包括分子量为250g/mol以下、优选200g/mol以下、并且特别优选160g/mol以下的阳离子。8.根据权利要求3至7中任一项所述的医疗装置或用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，其中所述压敏粘合剂层包括粘合剂(共)聚合物，所述粘合剂(共)聚合物选自丙烯酸系(共)聚合物、有机硅系(共)聚合物或氨基甲酸酯系聚合物中的一种以上，并且其中离解成离子种的化合物的含量相对于100重量份的所述粘合剂(共)聚合物为0.5～30重量份。9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置或根据权利要求2至8中任一项所述的压敏粘合片或带，其中所述导电性构件包括金属、金属氧化物、碳和/或导电聚合物。10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗装置或根据权利要求2至9中任一项所述的压敏粘合片或带，其进一步包括电压源，其中将所述电压源的第一电极连接至导电性构件，并且将所述电压源的第二电极连接至一个以上的另外的导电构件，所述第一电极和所述第二电极具有相反的极性。11.根据权利要求10所述的医疗装置或压敏粘合片或带，其中所述电压源包括电池、能量收集系统和/或无线电源接收器。12.根据权利要求1至11中任一项所述的医疗装置或根据权利要求2至11中任一项所述
的压敏粘合片或带，其进一步包括载体层，所述载体层包括聚醚类、聚酯聚氨酯类、热塑性聚酯弹性体、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、医用级织造材料或医用级非织造材料中的任一种。13.一种用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，其包括：导电性构件，和与所述导电性构件直接接触的压敏粘合剂层，其中压敏粘合剂层包括在向导电性构件施加1～100v范围内的电压时离解成离子种的化合物，并且其中压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-11
s/cm。14.根据权利要求13所述的电剥离性压敏粘合剂在医用压敏粘合片或带、透皮贴片、伤口敷料、创可贴中的用途，或用于将医疗装置、可佩戴设备和化妆品固定到皮肤上的用途。15.一种在皮肤上施加医疗装置或者压敏粘合片或带的方法，其包括下述步骤：(a)将根据权利要求1至12中任一项所述的医疗装置或根据权利要求2至12中任一项所述的压敏粘合片或带经由压敏粘合剂层粘附到皮肤上，并且在一个以上的另外的导电构件和皮肤表面之间建立接触，其中将电压源集成到医疗装置或者压敏粘合片或带中，或者将电压源独立地设置并且连接，使得所述电压源的第一电极与导电性构件连接，并且所述电压源的第二电极与一个以上的另外的导电构件连接，所述第一电极和所述第二电极具有相反的极性；(b)激活电压源，以便沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立1v～100v的电势差；(c)从皮肤表面剥离医疗装置或者压敏粘合片或带；和(d)任选地将医疗装置或者压敏粘合片或带再粘附到皮肤上，随后关闭或调节电压源以沿着压敏粘合剂层的厚度方向建立小于1v的电势差。
技术总结公开了包括用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂的医疗装置和用于施加在皮肤上的压敏粘合片或带，该电剥离性压敏粘合剂包括：导电性构件，和与导电性构件直接接触的压敏粘合剂层。此外，公开了用于施加在皮肤上的电剥离性压敏粘合剂，所述粘合剂包括：导电性构件，和与导电性构件直接接触的压敏粘合剂层，其中压敏粘合剂层包括在向导电性构件施加1～100V范围内的电压时离解成离子种的化合物，并且其中压敏粘合剂层相对于离解的离子种表现出25℃下的离子电导率为至少10-11
技术研发人员：C
受保护的技术使用者：日东比利时公司
技术研发日：2021.03.10
技术公布日：2022/11/1
