导管的支架导引操纵
1.对相关申请的交叉引用
2.本专利申请权利要求享有2020年2月4日提交并题为“支架导引操纵”的美国临时申请第62/969,795号的权益,该专利申请通过引用被并入本文中。
技术领域
3.本发明的一些应用一般地涉及心血管医疗程序。特定地,本发明的一些应用涉及使用一支架(support)协助接近原生心脏瓣膜(native heart valves)。
背景技术:4.经内腔(transluminal)递送用于一系列心脏医疗程序。这样的程序的目标包括原生心脏瓣膜。通常,经内腔接近一原生心脏瓣膜涉及在心脏的局限中操纵工具。
5.经内腔接近三尖瓣(tricuspid valve)提出了临床挑战,包括在右心房内的导管导航。
6.经中隔(transseptal)递送通常涉及通过脉管系统(vasculature)进入右心房,接着从右心房内穿刺心房中膈(atrial septum)。卵圆窝(fossa ovalis)被认为是经中隔穿刺的最佳位置,因为卵圆窝的组织通常比中膈的其他组织薄。
7.在经中隔穿刺及/或跨中膈操作工具期间施加在中膈上的张力可能导致中膈组织的拉伸或撕裂,增加术后并发症的风险。
技术实现要素:8.根据本发明的一些应用,在将一递送工具经内腔(transluminally)(例如,经股动脉(transfemorally))导航到心脏的房室瓣时,向所述递送工具的一部分施加一支撑力有助于所述递送工具的导航。对于一些应用,所述支撑力被施加以支撑所述递送工具的一受支撑部分,所述受支撑部分可以用作一支点,所述支撑力及被施加到所述递送工具的一推力可以与所述支点互动。本文中描述了不同的导管内及导管外支架,以及所述支架在将所述支撑力施加到一递送工具上的使用。
9.对于一些应用,本发明的数个面向包括:在所述心脏的一原生瓣膜处植入一人工瓣膜。对于一些这样的应用,使用所述支架将所述支撑力施加到所述递送工具可以有助于将所述人工瓣膜连结到所述心脏的心室组织。
10.对于一些应用,一支架被使用以协助从右心房接近一原生心脏瓣膜。举例而言,感兴趣的部位可能在心脏的右侧中(例如,三尖瓣),或者可能在心脏的左侧中(例如,二尖瓣)但从右心房经中隔进入。对于这样的应用而言典型地,一导管经由对象的一下腔静脉被推进到所述心脏的一右心房,并且一支架经由所述对象的一上腔静脉被推进到所述右心房。
11.对于一些应用,本发明的数个面向包括:在所述心脏的所述右心房内将所述递送工具与所述支架接合,以及操纵所述递送工具的一远端部分朝向一原生瓣膜,同时使用所述支架以在所述右心房中支撑所述递送工具。
12.对于一些应用,本发明的数个面向包括:使用一导管内支架(例如,包括一管芯及/或一拉线)以向所述递送工具施加所述支撑力。举例而言,所述导管内支架可用于向所述递送工具的一部分施加张力。
13.对于一些应用,本发明的数个面向包括:将所述导管与一导管外支架的一导管接合元件接合。
14.对于一些这样的应用,所述导管使用所述导管接合元件被机械性接合。举例而言,所述远端部分可以被推进穿过由所述导管接合元件形成的一套环。替代地,由所述导管接合元件形成的一捕捉件可用于捕捉所述导管。举例而言,所述导管接合元件可以通过将所述捕捉件从一非接合状态转变为一接合状态捕捉所述导管。
15.对于一些应用,所述导管与所述导管接合元件磁性接合。举例而言,一电磁铁可以被激活以将所述导管与所述导管接合元件磁性接合。
16.对于一些应用,所述支架用于协助经中隔进入一心脏的一左心房。
17.对于一些这样的应用,本发明的数个面向包括:将所述导管推进穿过所述心脏的一心房中膈并进入所述左心房。举例而言,所述支架可用于当所述导管的所述远端部分被操纵朝向所述心脏的二尖瓣时,在所述右心房内支撑所述导管。
18.举例而言,所述支架可用于在所述原生二尖瓣处植入一植入物(例如,一人工瓣膜)时,支撑所述导管。
19.举例而言,所述支架可被用于通过向所述导管施加作用力以移动所述导管。对于一些这样的应用,所述作用力在所述导管被操纵朝向所述二尖瓣时被施加到所述导管。
20.因此根据本发明的一应用,提供了一种装置,包括一套组:所述套组包括:
21.一柔性导管,所述导管可经股动脉推进至一对象的心脏;及
22.一支架,所述支架的尺寸适于经皮进入所述心脏,所述支架界定:
23.一近端;
24.一长形部分;及
25.一远端部分,具有一导管接合元件,所述导管接合元件被配置以不抑制所述导管的纵向推进的方式可逆地接合所述导管。
26.在一应用中,所述导管及所述支架被配置为当所述导管接合元件接合所述导管时,对所述支架的所述近端的拉扯对所述导管施加一指向上方的作用力。
27.在一应用中,所述导管接合元件被塑形以形成一套环,所述套环的尺寸适于协助将所述导管推进通过所述套环。
28.在一应用中,当所述套环与所述导管接合时,所述套环可围绕所述导管收紧。
29.在一应用中,所述装置包括:一收紧环,所述套环穿过所述收紧环,使得沿着所述套环推进所述收紧环将所述套环围绕所述导管收紧。
30.在一应用中,所述导管接合元件的形状能够自一非接合状态转变为一接合状态。
31.在一应用中,所述装置包括:连接到所述导管接合元件的一拉线,且所述导管接合元件被配置为使用所述拉线自所述非接合状态被弯曲到所述接合状态。
32.在一应用中,所述装置包括:一约束件,且所述导管接合元件包括一形状记忆材料,使得:
33.所述导管接合元件可被所述约束件约束在所述非接合状态;且
34.当所述约束件移除,所述导管接合元件自动转变为所述接合状态。
35.在一应用中,所述约束件包括:一约束件外套管,且所述导管接合元件被装设在所述约束件外套管内。
36.在一应用中,所述约束件包括:装设在所述导管接合元件内的一刚性内部杆。
37.在一应用中,所述导管接合元件包括:一捕捉件,所述捕捉件被配置以经由所述捕捉件的一开口接合所述导管。
38.在一应用中,所述捕捉件的所述开口具有一宽度,所述宽度大于所述导管的一外径。
39.在一应用中:
40.所述导管包括连结到所述导管的一外壁的一支架接合元件;且
41.所述导管接合元件被配置以接合所述支架接合元件。
42.在一应用中:
43.所述支架接合元件的形状适于界定沿所述导管的一部分延伸的一轨道;
44.所述导管接合元件的形状适于界定一钩子;且
45.所述钩子被配置以捕捉所述轨道。
46.在一应用中:
47.所述支架接合元件包括一铁磁性材料;
48.所述导管接合元件包括一铁磁性材料;且
49.所述导管接合元件被配置以磁性接合所述支架接合元件。
50.在一应用中,所述支架接合元件包括一电磁铁。
51.在一应用中,所述导管接合元件包括一电磁铁。
52.根据本发明的一应用,进一步提供了一种装置,包括一套组,所述套组包括:
53.一柔性导管,所述导管:
54.可经股动脉推进至一对象的心脏;且
55.界定穿过所述导管的一主要管腔及一次要管腔;
56.一人工瓣膜,所述人工瓣膜的尺寸适于经由所述主要管腔被传递到所述心脏;及
57.一管芯,比所述柔性导管更硬,且可在所述次要管腔中滑动。
58.在一应用中,所述管芯是刚性的。
59.在一应用中,所述套组包括:一穿刺装置,所述穿刺装置被配置以穿刺所述心脏的一心房中膈。
60.在一应用中,所述套组包括:一扩张器,所述扩张器被配置以扩张所述心脏的被穿刺的一心房中膈。
61.根据本发明的一应用,进一步提供了一种用于一对象的心脏的方法,所述方法包括步骤:
62.将一导管的一远端经股动脉并穿过所述心脏的一心房中膈推进至所述心脏的一左侧中;及
63.当一管芯的一远端被安置在所述导管内及在所述心脏的一右心房内时,将所述导管的所述远端朝近侧往所述心房中膈抽回,使得所述导管滑过所述管芯。
64.在一应用中,所述方法包括步骤:在推进所述导管的所述远端的步骤之后,且在抽
回所述导管的所述远端的步骤之前,推进所述管芯的所述远端通过所述导管,使得所述导管的所述远端成为被安置在所述心脏的所述右心房中,在所述导管中。
65.在一应用中,推进所述导管的所述远端的步骤包括:当所述管芯的所述远端被装设在所述导管内,将所述导管的所述远端经股动脉推进并穿过所述心脏的所述心房中膈进入所述心脏的所述左侧。
66.在一应用中,所述方法包括步骤:在将所述导管的所述远端朝近侧往所述心房中膈抽回之后,将所述导管的所述远端自所述心脏抽回。
67.在一应用中,一人工瓣膜被连结到所述导管,且推进所述导管的所述远端的步骤包括:将所述导管的所述远端经股动脉推进并穿过所述心脏的所述心房中膈进入所述心脏的所述左侧,而使所述人工瓣膜经股动脉推进并穿过所述心脏的所述心房中膈进入所述心脏的所述左侧。
68.在一应用中,所述方法包括步骤:在所述心脏的二尖瓣处植入所述人工瓣膜。
69.根据本发明的一应用,进一步提供了一种用于一对象的心脏的方法,所述方法包括步骤:
70.将一导管的一远端部分经由所述对象的一下腔静脉推进至所述心脏的一右心房,穿过所述心脏的一心房中膈并进入所述心脏的一左心房;
71.经由所述对象的一上腔静脉将一支架推进至所述心脏的所述右心房;
72.在所述心脏的所述右心房内将所述导管与所述支架接合;及
73.在使用所述支架在所述右心房中支撑所述导管的同时,将所述导管的所述远端朝近侧往所述心房中膈抽回。
74.根据本发明的一应用,进一步提供了一种用于经中隔进入一对象的心脏的一左心房的方法,所述方法包括步骤:
75.经由所述对象的一下腔静脉将一导管推进至所述心脏的一右心房;
76.经由所述对象的一上腔静脉将一支架推进至所述心脏的所述右心房;
77.将所述导管的一远端部分推进穿过所述心脏的一心房中膈并进入所述左心房;
78.在所述心脏的所述右心房内将所述导管与所述支架接合;及
79.随后,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述心脏的二尖瓣,同时使用所述支架在所述右心房中支撑所述导管。
80.在一应用中,将所述导管推进至所述右心房包括:在将所述支架推进至所述右心房之后将所述导管推进至所述右心房。
81.在一应用中,将所述导管推进至所述右心房包括:在将所述支架推进至所述心脏的所述右心房之前,将所述导管推进至所述右心房。
82.在一应用中,所述支架包括一导管接合元件,且将所述导管与所述支架接合包括:将所述导管与所述导管接合元件接合。
83.在一应用中,所述导管包括一支架接合元件,且将所述导管与所述导管接合元件接合包括:将所述支架接合元件接合到所述导管接合元件。
84.在一应用中,将所述支架接合元件接合到所述导管接合元件包括:将所述支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件。
85.在一应用中,所述支架接合元件包括一电磁铁,且将所述支架接合元件磁性接合
到所述导管接合元件包括:激活所述电磁铁。
86.在一应用中,所述导管接合元件包括一电磁铁,且将所述支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件包括:激活所述电磁铁。
87.在一应用中:
88.所述支架接合元件是一第一支架接合元件;
89.将所述支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件包括将所述第一支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件;
90.所述导管包括至少一个第二支架接合元件;且
91.所述方法包括步骤:在将所述第一支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件之后:
92.通过去激活所述电磁铁,停止所述第一支架接合元件及所述导管接合元件之间的所述磁性接合;及
93.随后,通过重新激活所述电磁铁,将所述第二支架接合元件磁性地接合到所述导管接合元件。
94.在一应用中,将所述导管与所述导管接合元件接合包括:将所述导管与所述导管接合元件机械性接合。
95.在一应用中,将所述导管与所述导管接合元件机械性接合包括:将一突出部适配到一凹部中。
96.在一应用中:
97.所述导管包括一支架接合元件,所述支架接合元件的形状适于界定一轨道;
98.所述导管接合元件的形状适于界定一钩子;且
99.将所述导管与所述导管接合元件接合包括:用所述钩子钩住所述轨道。
100.在一应用中,所述导管接合元件被塑形以形成一套环,且将所述导管与所述导管接合元件机械性接合包括:推进所述导管的所述远端部分通过所述导管接合元件的所述套环。
101.在一应用中,所述导管接合元件被塑形以界定一捕捉件,且将所述导管与所述导管接合元件机械性接合包括:用所述捕捉件支撑所述导管的一受支撑部分。
102.在一应用中,支撑所述受支撑部分包括:在所述受支撑部分被安置在所述右心房内时,支撑所述受支撑部分。
103.在一应用中,所述导管接合元件被塑形以形成一套环,且用所述导管接合元件支撑所述受支撑部分包括:围绕所述导管收紧所述套环。
104.在一应用中,所述导管接合元件具有一非接合状态及一接合状态,且将所述支架推进至所述右心房包括:在所述导管接合元件处于所述非接合状态时推进所述支架。
105.在一应用中,接合所述导管包括:将所述导管接合元件自所述非接合状态转变为所述接合状态。
106.在一应用中,使用所述支架在所述右心房中支撑所述导管包括:在将所述导管的所述远端部分推进穿过所述心房中膈之后,通过使用所述支架对所述导管施加一作用力来移动所述导管。
107.在一应用中,对所述导管施加所述作用力包括:通过对所述支架施加张力来使用
所述支架对所述导管施加一支撑力。
108.在一应用中,使用所述支架来移动所述导管包括:使用所述支架来改变所述导管的一朝向。
109.在一应用中,支撑所述导管包括:在通过对所述导管施加所述作用力来移动所述导管之后,继续对所述导管施加所述作用力。
110.在一应用中,对所述支架施加所述作用力协助操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
111.在一应用中,移动所述导管包括:相对于所述心房中膈,移动所述导管的一受支撑部分。
112.在一应用中,相对于所述心房中膈移动所述导管的所述受支撑部分包括:将所述导管的所述受支撑部分朝向所述上腔静脉移动。
113.在一应用中,所述导管的所述远端部分包括:一穿刺装置,且将所述导管的所述远端部分推进穿过所述心房中膈包括:用所述穿刺装置穿刺所述中膈。
114.在一应用中,所述穿刺装置包括一针,且穿刺所述中膈包括:用所述针机械性地穿刺所述中膈。
115.在一应用中:
116.将所述导管经由所述下腔静脉推进至所述右心房包括:将所述导管内的一植入物经由所述下腔静脉推进至所述右心房;且
117.所述方法包括步骤:在所述二尖瓣处植入所述植入物。
118.在一应用中,所述植入物包括一人工心脏瓣膜,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述人工心脏瓣膜。
119.在一应用中,所述植入物包括:一瓣环成形装置,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述瓣环成形装置。
120.根据本发明的一应用,进一步提供了一种用于在一对象的心脏的一原生瓣膜处经股动脉植入一人工瓣膜的方法,所述方法包括步骤:
121.经由所述对象的一下腔静脉将一递送工具推进至所述心脏的一右心房;
122.经由所述对象的一上腔静脉将一支架推进至所述心脏的所述右心房;
123.在所述心脏的所述右心房中将所述递送工具与所述支架接合;
124.操纵所述递送工具的一远端部分朝向所述原生瓣膜,同时使用所述支架在所述右心房中支撑所述递送工具;及
125.随后,在所述原生瓣膜处,自所述递送工具中部署一人工瓣膜。
126.在一应用中,所述支架包括:具有一非接合状态及一接合状态的一导管接合元件,且在所述心脏的所述右心房内将所述递送工具与所述支架接合包括:将所述导管接合元件自所述非接合状态转变为所述接合状态。
127.在一应用中:
128.操纵所述递送工具的所述远端部分朝向所述原生瓣膜包括:操纵所述递送工具的所述远端部分朝向所述心脏的三尖瓣;及
129.自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:在所述三尖瓣处自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
130.在一应用中,所述方法包括步骤:在自所述递送工具部署所述人工瓣膜之后:
131.经由所述上腔静脉自所述右心房抽回所述支架;及
132.经由所述下腔静脉自所述右心房抽回所述递送工具。
133.在一应用中:
134.所述递送工具包括一近端外壳及一远端外壳;
135.自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:增加所述近端外壳及所述远端外壳之间的一距离;且
136.经由所述下腔静脉向近侧抽回所述递送工具包括:通过所述人工瓣膜缩回所述远端外壳。
137.在一应用中,所述方法包括步骤:在自所述递送工具部署所述人工瓣膜之后,使所述递送工具自所述支架脱离接合。
138.在一应用中,所述支架包括:具有所述非接合状态及所述接合状态的一导管接合元件,且将所述递送工具自所述支架脱离接合包括:将所述导管接合元件自所述接合状态转变为所述非接合状态。
139.在一应用中,使用所述支架在所述右心房中支撑所述递送工具包括:使用所述支架向所述递送工具施加一作用力。
140.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:通过施加所述作用力,使用所述支架来移动所述递送工具。
141.在一应用中,移动所述递送工具包括:改变所述递送工具的所述远端部分的一朝向。
142.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:在所述人工瓣膜至少部分地被装设在所述心脏的一右心室内时,使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力。
143.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力,同时所述人工瓣膜至少部分地自所述递送工具被部署。
144.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:将所述人工瓣膜连结到所述心脏的一心室组织。
145.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:使用所述支架向所述递送工具施加一指向上方的作用力。
146.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力包括:使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
147.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力包括:在部署所述人工瓣膜之后,使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时将所述递送工具的至少一部分抽回到所述右心房中。
148.在一应用中,使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时将所述递送工具的至少一部分抽回到所述右心房中包括:使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时将所述远端外壳抽回到所述右心房中。
149.根据本发明的一应用,进一步提供了一种用于经中隔进入一对象的心脏的一左心
房的方法,所述方法包括步骤:
150.经内腔定位一递送工具,所述递送工具包括:一导管及一管芯,使得:
151.所述导管经由所述对象的一下腔静脉延伸到所述心脏的一右心房;且
152.所述管芯在所述导管内延伸至所述右心房;及
153.当所述管芯的一远端留在所述右心房中时:
154.操纵所述导管的一远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心脏的一心房中膈进入所述左心房;及
155.随后,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述心脏的二尖瓣。
156.在一应用中,将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房包括:将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房,同时所述导管缺乏所述管芯。
157.在一应用中,将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房包括:将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房,同时所述管芯是被装设于所述导管内。
158.在一应用中,所述导管界定穿过所述导管的一次要管腔,且将所述管芯在所述导管内延伸且延伸至所述右心房包括:将所述管芯延伸通过所述次要管腔。
159.在一应用中,所述导管容纳一植入物,且所述方法包括步骤:
160.经由所述下腔静脉将所述导管内的所述植入物推进至所述右心房;及
161.在操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣后,在所述二尖瓣处自所述导管内部署所述植入物。
162.在一应用中,所述植入物包括:一人工心脏瓣膜,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述人工心脏瓣膜。
163.在一应用中,所述植入物包括一瓣环成形装置,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述瓣环成形装置。
164.在一应用中,所述递送工具进一步包括:一穿刺装置,所述穿刺装置向远端延伸出所述导管的所述远端,且操纵所述导管的所述远端穿过所述心房中膈包括:用所述穿刺装置穿刺所述中膈。
165.在一应用中,所述穿刺装置包括一针,且穿刺所述中膈包括:用所述针机械性地穿刺所述中膈。
166.在一应用中,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
167.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
168.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
169.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,
操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
170.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
171.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
172.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至30及60毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
173.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
174.在一应用中,当所述管芯的所述远端保持在所述右心房中时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
175.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
176.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
177.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
178.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
179.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
180.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸
至30及60毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
181.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。
182.根据本发明的一应用,进一步提供了一种用于经股动脉接近一对象的心脏的一原生瓣膜的方法,所述方法包括步骤:
183.定位一递送工具,所述递送工具包括:一导管及一管芯,使得:
184.所述导管经由所述对象的一下腔静脉延伸到所述心脏的一右心房,且
185.所述管芯在所述导管内延伸至所述右心房;及
186.当所述管芯的一远端留在所述右心房中,且在所述导管内时:
187.操纵所述递送工具的一远端部分远离所述管芯的所述远端并朝向所述原生瓣膜。
188.在一应用中,所述方法包括步骤:在所述操纵步骤之后:
189.在所述原生瓣膜处自所述递送工具部署一人工瓣膜。
190.在一应用中,所述原生瓣膜是所述心脏的三尖瓣。
191.在一应用中:
192.所述原生瓣膜是所述心脏的二尖瓣,且
193.所述操纵步骤包括:将所述递送工具的所述远端部分推进穿过所述心脏的一心房中膈进入所述心脏的一左心房。
194.在一应用中,所述导管界定穿过所述导管的一次要管腔,且将所述管芯在所述导管内延伸且延伸至所述右心房包括:将所述管芯延伸通过所述次要管腔。
195.在一应用中,定位所述递送工具包括:经由所述下腔静脉经内腔推进所述递送工具。
196.在一应用中,定位所述递送工具包括:定位所述递送工具,使得所述管芯在所述导管内延伸并通过一次要管腔延伸到所述右心房。
197.在一应用中,操纵所述递送工具的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并朝向所述原生瓣膜包括:将所述导管向远端滑过所述管芯。
198.在一应用中,将所述导管向远端滑过所述管芯包括:将所述管芯的所述远端保持在一大致恒定的心房高度,同时操纵所述远端部分朝向并通过所述原生瓣膜。
199.在一应用中,自所述递送工具的所述远端部分部署所述人工瓣膜包括:在体外向所述递送工具施加一指向近端的作用力。
200.在一应用中,在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力,使得所述人工瓣膜向近端移动并接合所述原生瓣膜的组织。
201.在一应用中,所述递送工具包括:一远端外壳,且在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:增加所述导管的一远端开口与所述远端外壳之间的一距离。
202.在一应用中,在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:通过所述人工瓣膜缩回所述递送工具。
203.在一应用中,在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:通过向所述导管施加所述指向近端的作用力,并向所述管芯施加一推力,将所述管芯的所述远端保
持在所述右心房中,且在所述导管内,保持一大致恒定的心房高度。
204.在一应用中,当所述管芯的所述远端保持在所述右心房中,且在所述导管内时,操纵所述递送工具的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
205.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
206.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
207.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
208.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
209.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
210.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至30及60毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
211.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。
212.在一应用中,当所述管芯的所述远端保持在所述右心房中,且在所述导管内时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
213.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
214.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
215.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
216.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
217.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
218.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至30及60毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
219.在一应用中,当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。
220.根据本发明的一应用,进一步提供了一种用于经中隔接近一对象的心脏的二尖瓣的方法,所述方法包括步骤:
221.经内腔定位一导管,使得所述导管经由所述对象的一下腔静脉延伸到所述心脏的一右心房;
222.将所述导管的一远端部分推进穿过所述心脏的一心房中膈进入所述心脏的一左心房;
223.随后,通过将一管芯在所述导管内经内腔延伸至所述右心房,将所述导管的所述远端部分向所述二尖瓣倾斜。
224.在一应用中,将所述管芯在所述导管内经内腔延伸至所述右心房包括:在体外将所述管芯的一近端部分推向所述心脏的一上腔静脉。
225.在一应用中,将所述导管的所述远端部分倾斜包括:将所述导管的所述远端部分倾斜,使得所述导管的所述远端开口朝向所述二尖瓣。
226.在一应用中,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述心脏的二尖瓣,而所述管芯的一远端保持在所述右心房中。
227.在一应用中,所述导管容纳一植入物,且所述方法包括步骤:在将所述导管的所述远端部分倾斜之后,在所述二尖瓣处,自所述导管内部署所述植入物。
228.在一应用中,所述植入物包括一人工心脏瓣膜,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述人工心脏瓣膜。
229.在一应用中,所述植入物包括一瓣环成形装置,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述瓣环成形装置。
230.在一应用中,将所述管芯在所述导管内经内腔延伸至所述右心房包括:将所述管
芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度。
231.在一应用中,将所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至1及10毫米之间的一心房高度。
232.在一应用中,将所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至10及20毫米之间的一心房高度。
233.在一应用中,将所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至10及70毫米之间的一心房高度。
234.在一应用中,将所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度。
235.在一应用中,将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至20及30毫米之间的一心房高度。
236.在一应用中,将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至30及60毫米之间的一心房高度。
237.在一应用中,将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至40及70毫米之间的一心房高度。
238.亦描述了其他实施例。
239.自与附图一同被考虑的,以下对本发明的数个应用的详细描述,本发明将被更充分地理解,在附图中:
附图说明
240.图1a至1f及图2是示意图,显示了根据本发明的一些应用,使用包括一支架及一递送工具的一多组件系统以经中隔进入一对象的心脏的一左心房;
241.图3a至3b是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中隔进入所述左心房的,包括一支架及所述递送工具的另一多组件系统的使用;
242.图4a至4c是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中隔进入所述左心房的,包括一支架及所述递送工具的另一多组件系统的使用;
243.图5a至5c是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中隔进入所述左心房的,包括一支架及递送工具的另一多组件系统的使用;
244.图6a至6c是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中隔进入所述左心房的,包括一支架及一递送工具的另一多组件系统的使用;
245.图7a至7c是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中隔进入所述左心房的,包括一支架及一递送工具的另一多组件系统的使用;
246.图8a至8l及图9是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于将一人工瓣膜经股动脉植入在所述心脏的一原生瓣膜处的,包括一支架及一递送工具的另一多组件系统的使用;
247.图10a至10f及图11a至11b是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中隔进入所述左心房的,包括一导管及一管芯的一递送工具的使用;
248.图12a至12j是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于将一人工瓣膜经股动脉植入所述心脏的一原生瓣膜处的,包括一导管及一管芯的另一递送工具的使用;
249.图13a至13b及图14a至14d是示意图,显示根据本发明的一些应用,在有或没有以一管芯协助的情况下,经股动脉-经中隔进入一对象的所述左心房;及
250.图15至图16是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于将一人工瓣膜经股动脉植入所述心脏的一原生瓣膜处的,包括一导管及一拉线的一递送工具的使用。
具体实施方式
251.参考图1a至1f及图2,图1a至1f及图2是示意图,显示了根据本发明的一些应用,使用包括一支架40及一递送工具20的一多组件系统10以经中隔进入一对象的一心脏90的一左心房80。
252.对于一些应用,所述系统10的数个元件(例如,递送工具20及支架40)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
253.如图1a所示,包括一导管22的一递送工具20经由一下腔静脉72(根据一些应用,沿着一导丝(guidewire)92,展示于图1a中,但未展示于图1b至1f及图2中)被推进,使得所述导管的一远端部分24到达所述心脏90的一右心房76。此外,一支架40(例如,所述支架40的一远端部分41)经由(例如,经由一颈静脉到达的)上腔静脉(superior vena cava)74被推进,使得所述支架的一导管接合元件38到达所述心脏的所述右心房76。对于一些应用,及如图所示地,所述导管接合元件38的形状适于形成一套环(例如,一闭合套环)。
254.导管接合元件的一些其他实施例在下文中被描述。
255.对于一些应用,在将所述支架40的所述导管接合元件38推进到所述右心房之前,所述导管22的所述远端部分24被推进到所述右心房76。对于其他应用,在将所述支架40的所述导管接合元件38推进到所述右心房之后,所述导管22的所述远端部分24被推进到所述右心房76。替代地,所述远端部分24及所述导管接合元件38可以同时(simultaneously)被推进至所述右心房76。
256.通常,且如所显示地,所述导管22当所述导管接合元件被安置在所述右心房76内时与所述导管接合元件38接合。如图1b所示,所述导管22通常当所述导管接合元件及所述导管的所述远端部分24皆被安置在所述右心房76内时与所述导管接合元件38接合。
257.对于所述导管接合元件38的形状适于形成一套环的一些应用,及如图所示地,所述导管接合元件用于起初通过将所述导管的所述远端部分24穿过所述导管接合元件,以机械性接合所述导管22(图1b)。通常,所述套环的面积至少等于所述导管的横截面。
258.对于这样的应用而言典型地,所述远端部分24在所述远端部分及所述导管接合元件皆被安置在所述右心房76内时穿过所述导管接合元件38。对于其中所述导管接合元件38的形状适于形成一套环的一些应用,所述远端部分24,例如,在所述接合元件38被预先定位在一卵圆窝84的前面之后,通过将所述导管的远端部分推进穿过所述导管接合元件的所述套环,而被穿过所述导管接合元件38。替代地或附加地,所述导管接合元件38可以相对于所述远端部分24纵向移动,使得所述导管22穿过所述套环。
259.将所述远端部分24穿过所述套环可以由一种或多种用于可视化所述递送工具20、所述支架40及/或所述心脏90的组织的技术协助,包括但不限于荧光透视(fluoroscopy)、经食道超声心动图(transesophageal echocardiography,tee)及组织的染剂染色(dye staining)。
260.如图1c中所示,所述导管22的所述远端部分24被推进穿过所述心脏90的一心房中膈82(例如,所述心房中膈82的一卵圆窝84)并进入所述左心房80。对于一些应用,所述导管22的所述远端部分24包括一穿刺装置及/或一扩张器(dilator)(未显示)。对于一些这样的应用,所述远端部分24通过(例如,以所述穿刺装置)穿刺所述中膈而被推进穿过所述中膈82。举例而言,所述穿刺装置可以包括一针,并且所述针被用于机械性地穿刺所述中膈。穿刺所述中膈82的其他方法(例如,射频消融(radiofrequency ablation)及/或超声消融(ultrasound ablation))亦被考虑。
261.对于一些这样的应用,所述导管接合元件38用于在所述导管的进一步推进及/或转向期间支撑所述导管22(例如,所述导管的一受支撑部分34)。所述受支撑部分34不必然是所述导管22的一离散部分或特征,而是,所述受支撑部分可以被定义为当前被所述导管接合元件38所接合的,所述导管的一部分。对于一些应用,操作者可能不需要将所述导管22上的一精确目标与所述导管接合元件38接合。发明人假设,不需要接合所述导管22的一精确目标部分协助使用所述支架40接合所述导管。
262.对于其中所述导管接合元件38的形状适于形成一套环的一些应用,所述导管22被所述导管接合元件38的接合通过推进所述导管通过套环实现(图1b、1c)。对于这样的应用,所述导管22通常由所述支架40支撑。举例而言,如图1d所示,将所述支架40移动42得更靠近所述上腔静脉74导致所述支架支撑所述导管22的所述受支撑部分34。对于一些这样的应用,并且如下文所述,移动所述支架40(例如,移动到所述支架40的所述受支撑部分34)可以导致移动所述导管。
263.图1d至1f显示了当所述远端部分24被安置在所述左心房80内时(例如,当所述远端部分被操纵朝向二尖瓣86时),所述受支撑部分34被以所述支架40的所述导管接合元件38支撑。
264.对于一些应用,所述导管22被以所述导管接合元件38支撑允许将一支撑力50(例如,一指向上方的作用力)从所述支架40施加到所述导管(图1e)。通常,所述作用力由操作者(例如,通过拉动置于所述对象的身体外部的,所述支架的一近端)向所述支架40施加张力(例如,拉动)而被施加。对于一些这样的应用,并且如图1e所示,从所述支架40向所述导管22的作用力的施加移动所述导管,例如所述导管的所述受支撑部分34,例如,如箭头44所示。对于一些这样的应用,及如图所示,所述导管22随后被移动以将所述导管的所述远端部分24推进穿过所述心房中膈82(例如,当远端部分被设置在所述左心房80内时)。替代地,所述导管22当所述远端部分24被设置在所述右心房76内时被移动。
265.对于一些应用,替代地或附加于移动所述受支撑部分34,向所述受支撑部分34施加作用力50改变所述导管的一朝向,例如,所述导管的一右心房部分46的一朝向,例如,如图1d及1e之间的转变所示。所述右心房部分46通常不由所述导管22的离散特征所界定。而是,所述右心房部分46通常凭借所述导管22的此部分被设置在所述右心房76内而被界定。亦即,随着所述导管被推进穿过所述右心房,所述导管22的数个连续部分可以被称为所述右心房部分46。
266.通常,在所述远端部分24被朝向所述二尖瓣86时,所述作用力被持续地施加到所述受支撑部分34,如图1f所示。对于一些应用,当前受支撑部分34因此在所述导管推进期间改变。以这种方式,所述导管接合元件38可以随着所述导管被推进及/或操纵朝向所述二尖
瓣86而支撑渐向近侧的所述受支撑部分34。
267.对于一些应用,虽然使用所述支架40施加到所述导管的所述指向上方的作用力允许所述导管的纵向推进(例如,正交于所述中膈82的平面),在所述导管22的所述远端部分24被操纵朝向所述二尖瓣86时,所述作用力通常限制所述受支撑部分34在至少一个方向上的横向移动。发明人假设,当所述导管22的所述远端部分24被推进及/或操纵朝向所述二尖瓣86时,限制受支撑部分的横向运动减少由所述导管22施加在所述心房中膈82的组织上的剪切力,从而降低拉伸或撕裂(例如,“豁开(cheese wiring)”)所述中膈82的组织的风险。对于一些应用,所述受支撑部分34可以用作一支点,所述导管22的数个部分可以响应于施加到所述导管的作用力而围绕所述支点枢转。
268.对于一些应用,操作者决定使用所述支架40施加到所述受支撑部分34的所述作用力的强度,从而决定所述导管(例如,所述导管的所述受支撑部分及/或所述右心房部分46)被移动的程度。举例而言,图2显示了施加不同强度的作用力对所述导管22的朝向的影响。所述导管22的实线描绘了使用所述支架40施加比图1e至1f中施加的作用力更强的作用力时所述导管22的方向。如图所示地,所述受支撑部分34比在图1d中更强烈地被拉向所述上腔静脉74。所述更强的作用力对所述导管22的朝向的影响相对于在图2中以虚线显示的,图1e至1f中所示的所述导管的朝向而被绘示。发明人假设,施加作用力(例如,施加所述更强的作用力以更急剧地改变所述右心房部分46的朝向)有助于例如,通过改变所述导管穿过所述卵圆窝84的角度,而操纵所述导管22的所述远端部分24朝向所述二尖瓣86。
269.通常,使用所述递送工具20进入所述心脏90的所述左心房80有助于执行一种或多种临床干预,包括但不限于二尖瓣环成形术(mitral annuloplasty)、二尖瓣腱修复(mitral chord repair)、二尖瓣置换(mitral valve replacement)、左心耳封堵(left atrial appendage occlusion)或用于心房颤动(atrial fibrillation)的消融(ablation)。
270.本发明的一些实施例用于将一植入物经中隔植入至所述心脏90的所述二尖瓣86。举例而言,所述植入物可以是一人工心脏瓣膜或一瓣环成形装置。对于这样的应用而言典型地,所述植入物在所述导管22内经由所述下腔静脉72推进到所述右心房76。更典型地,所述支架40用于当所述导管22的所述远端部分24被朝向所述二尖瓣86时,及当所述植入物被植入二尖瓣处时,在所述右心房76中支撑所述导管22,如上文中所述。
271.参考图3a至3b,图3a至3b是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中膈进入一对象的所述心脏90的所述左心房80的,包括一支架140及所述递送工具20的一多组件系统120的使用。
272.对于一些应用,所述系统120的数个元件(例如,所述递送工具20及所述支架140)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
273.除非另有说明,经必要的修改,所述系统120通常与上文中描述的所述系统10相同,并且与所述系统10类似地被使用。数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。举例而言,所述系统120包括所述递送工具20,经必要的修改,类似于上文中参考图1a至1f所描述的。因此,所述系统120的以下描述集中于所述系统120特有的特征(例如,一支架140的使用)。
274.图3a显示了所述支架140的一远端部分141,包括所述导管接合元件138,已被推进
到所述右心房76。类似于上文所述的导管接合元件38,所述支架140的所述导管接合元件138的形状适于形成一套环。进一步类似于所述导管接合元件38,所述导管22被推进(例如,穿过)所述导管接合元件138,使得所述导管接合元件接合所述导管。
275.与上文所述的导管接合元件38相较,由所述导管接合元件138形成的所述套环可以围绕所述导管22(例如,所述导管22的受支撑部分34)收紧,使得所述导管接合元件支撑所述导管。对于一些应用,及如在图3a的插图中所示,所述导管接合元件138进一步包括一收紧环150,所述导管接合元件138被穿过所述收紧环。对于一些这样的应用,及如图所示地,由所述导管接合元件138形成的所述套环通过将一收紧管152朝向所述收紧套环150推进而围绕所述导管22被收紧(图3b),使得由所述导管接合元件形成的所述套环的圆周被减少。对于一些应用,围绕所述导管22收紧由所述导管接合元件138形成的所述套环,可在操纵所述导管22的所述远端部分24朝向所述二尖瓣86时进一步限制非正交于所述卵圆窝84的作用力(例如,所述导管的横向移动),进一步减小拉伸或撕裂所述中膈82的组织的风险。
276.参考图4a至4c,图4a至4c是示意图,显示根据本发明的一些应用,包括一支架240及所述递送工具20的一多组件系统210,在经中隔进入一对象的所述心脏90的所述左心房80中的使用。
277.对于一些应用,所述系统210的数个元件(例如,所述递送工具20及所述支架240)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
278.除非另有说明,经必要的修改,所述系统210通常与上文中描述的所述系统10相同,并且与所述系统10类似地被使用。数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。举例而言,经必要的修改,所述系统210包括所述递送工具20,类似于上文中参考图1a至1f所描述的。因此,所述系统210的以下描述集中于所述系统210特有的特征(例如,一支架240的使用)。
279.图4a显示了所述支架240的一远端部分241,包括一导管接合元件238,已被推进到所述右心房76。与上文所述的其他导管接合元件相比,所述导管接合元件238具有一非接合状态及一接合状态。对于这样的应用而言典型地,所述支架240被推进到所述右心房76,同时所述导管接合元件238处于所述非接合状态(图4a),而随后在所述右心房内被转变为所述接合状态(图4b)。
280.所述导管接合元件238可以通过包括一形状记忆材料而被配置为在其开启及接合状态之间转换。举例而言,所述导管接合元件可以(例如,通过比如一刚性内部杆或一外套管的约束)被约束在所述非接合状态,并且可以在约束移除时自动转变到所述接合状态。
281.所述导管接合元件238可以被配置为通过主动弯曲而在其所述非接合状态及所述接合状态之间转变,例如,通过拉动一根或多根连接到所述导管接合元件的拉线(pull-wire)(例如,经必要的修改,在可操纵导管领域中被使用的拉线)。
282.对于一些应用,在所述导管接合元件238处于所述非接合状态时,所述导管接合元件238接合(例如,接触)所述导管22。对于一些应用,当所述导管接合元件从所述非接合状态转变为所述接合状态时,所述导管接合元件238接合所述导管22。
283.图4b显示在所述导管的所述远端部分24已经被推进穿过所述心房中膈82并进入所述左心房80之后,所述导管接合元件238接合所述导管22(例如,所述导管22的受支撑部分34)。替代地,所述导管接合元件238可用于当所述导管22的所述远端部分24被设置在所
述右心房76中时(例如,在将远端部分推进穿过所述心房中膈82之前),接合所述导管22。发明人假设,以这种方式并且对于一些应用,所述导管接合元件238有利地允许操作者决定在手术期间的什么阶段接合所述导管22。
284.经必要的修改,如上文中参考图1c至1d中所示的所述支架40所述,所述支架240用于在所述右心房76内支撑所述导管22(例如,所述导管22的受支撑部分34)。通常,在所述导管接合元件处于所述接合状态时,所述导管接合元件238支撑所述导管22。对于一些这样的应用,所述支架240用于向所述受支撑部分34施加作用力,改变所述导管的一朝向(例如,所述导管的所述右心房部分46的一朝向,图4c)。通常,所述支架240用于向所述受支撑部分34持续地施加所述作用力,使得当所述远端部分24被操纵向所述二尖瓣86时,所述右心房部分46保持在一张紧朝向,经必要的修改,如图1e至1f所示。
285.参考图5a至5c,图5a至5c是示意图,显示根据本发明的一些应用,使用包括一支架340及所述递送工具20的一多组件系统310以经心房中膈进入一对象的所述心脏90的所述左心房80。
286.对于一些应用,所述系统310的数个元件(例如,所述递送工具20及所述支架340)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
287.除非另有说明,经必要的修改,所述系统310通常与上文中描述的所述系统10相同,并且与所述系统10类似地被使用。数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。举例而言,经必要的修改,所述系统310包括所述递送工具20,类似于上文中参考图1a至1f所描述的。因此,所述系统310的以下描述集中于所述系统310特有的特征(例如,所述支架340的使用)。
288.图5a显示了所述支架340的一远端部分341,包括一导管接合元件338,已被推进到所述右心房76。所述导管接合元件338与上文描述的导管接合元件238类似地被使用,除了所述导管接合元件338通常不能从一非接合状态转变为一接合状态。而是,所述导管接合元件338通常是静态的(例如,不可转换的),并且形状适于形成一捕捉件。由所述导管接合元件338形成的所述捕捉件通常限定一开口354,所述开口354的尺寸适于通过所述开口354比所述导管的(例如,所述导管的受支撑部分34的)一外径宽,而协助所述导管22的平滑接合(例如,捕捉)。替代地,所述开口354可以比所述导管的所述外径稍窄,并且可以响应所述导管被移动穿过所述开口而暂时弯曲打开,例如,以增加所述导管的接合的稳定性。所述导管接合元件338的其余部分(未限定所述开口354的部分)通常形状适于在所述受支撑部分34穿过开口并被捕捉之后协助支撑所述导管22。
289.图5a显示了所述支架340被设置在所述右心房76内,使得所述开口354被设置为:比所述导管接合元件338的其余部分更靠近所述上腔静脉74,但比所述导管22的一目标部分(例如,将成为所述受支撑部分34的部分)更远离所述上腔静脉,并且与所述导管的所述目标部分相邻。以此方式,将所述导管接合元件338移动42得更靠近所述上腔静脉74(图5b)导致所述导管22的所述受支撑部分34穿过所述导管接合元件338的所述开口354,支撑(例如,捕捉)所述导管。通常,且如所显示地,所述导管接合元件338用于当所述导管的所述远端部分24被设置在所述左心房80中时(例如,在所述远端部分已经推进穿过所述心房中膈82并进入所述左心房80之后),捕捉所述导管22。替代地,所述导管接合元件338可用于当所述导管22的所述远端部分24被设置在所述右心房76中时(例如,在将所述远端部分推进穿
过所述心房中膈82之前),捕捉所述导管22。发明人假设,以这种方式并且对于一些应用,所述导管接合元件338有利地允许操作者决定在手术期间的哪个阶段接合所述导管22。
290.对于一些应用,所述支架340用于向所述导管22(例如,所述导管22的所述受支撑部分34)施加一作用力,从而支撑所述导管。对于一些这样的应用,及如图所示地,向所述受支撑部分34施加所述作用力改变所述导管22(例如,所述导管22的所述右心房部分46,图5b至5c)的一朝向。
291.参考图6a至6c,图6a至6c是示意图,显示了根据本发明的一些应用,使用包括一支架440及一递送工具420的一多组件系统410以经中隔进入一对象的所述心脏90的所述左心房80。
292.对于一些应用,所述系统410的数个元件(例如,所述递送工具20及所述支架440)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
293.除非另有说明,经必要的修改,所述系统410通常与上文中描述的所述系统10相同,并且与所述系统10类似地被使用。数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。带有相同参考标号的组件通常可在所述递送工具20及所述递送工具420之间互换。因此,所述系统410的以下描述集中于所述系统410特有的特征(例如,所述支架440及所述递送工具420的使用)。
294.所述系统410通常以至少两种方式不同于上文所述的数个系统:(i)所述递送工具420的所述导管422包括一支架接合元件428,及(ii)所述支架440的一远端部分441包括一导管接合元件438,所述导管接合元件438的尺寸适于接合所述支架接合元件428。所述支架接合元件428通常是由所述导管的主体限定及/或附接到所述导管的主体的一离散元件,例如,连结到被所述支架440接合的所述导管的一外壁。
295.对于一些应用,及如图所示地,所述导管接合元件438的形状适于限定一钩子。对于一些应用,所述支架接合元件428的形状适于限定沿所述导管422的一部分延伸的一轨道。对于这样的应用而言典型地,在所述导管接合元件438被推进到所述右心房76(图6a)之后,所述钩子用于接合(例如,捕捉)所述支架接合元件428的所述轨道(图6b)。
296.图6b显示当所述导管422的一远端部分424被设置在所述左心房80中时(例如,在所述远端部分已推进穿过所述心房中膈82并进入所述左心房80之后),所述导管接合元件438接合所述支架接合元件428。替代地,所述导管接合元件438可用于当所述导管422的所述远端部分424被设置在所述右心房76内时(例如,在将所述远端部分推进穿过所述心房中膈82之前),接合所述支架接合元件428。发明人假设,向操作者提供在所述远端部分424向所述二尖瓣86推进的不同阶段使用所述导管接合元件438以接合所述支架接合元件428的选项,有助于操作者方面对所述对象的特定心脏解剖学及/或病理生理学的响应性。
297.对于一些应用,使用由所述导管接合元件438形成的钩子勾住所述支架接合元件428的轨道,凭借所述轨道在所述导管的该部分处的存在,而限定了所述导管422的一受支撑部分434。
298.对于一些应用,与通常在界定所述受支撑部分34的一离散点处支撑所述导管的,上文中描述的实施例相比,自所述导管接合元件438向所述支架接合元件施加的,一指向上方的作用力可典型地通过所述支架接合元件,沿着所述导管422的一长度(例如,沿着所述支架接合元件被设置在该处的所述受支撑部分434)分布。
299.对于一些应用,所述导管接合元件438用于通过自所述支架440向所述导管施加指向上方的作用力50而移动所述导管422(例如,所述导管422的所述受支撑部分434)。举例而言,所述作用力可以改变所述导管22(例如,所述导管22的所述右心房部分46)的一朝向,如图6c所示。
300.参考图7a至7c,图7a至7c是示意图,显示根据本发明的一些应用,使用包括一支架540及一递送工具520的一多组件系统510以经中隔进入一对象的所述心脏90的所述左心房80。除非另有说明,经必要的修改,所述系统510通常与上文中描述的所述系统10相同,并且与所述系统10类似地被使用。
301.对于一些应用,所述系统510的数个元件(例如,所述递送工具20及所述支架540)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
302.在上文所述的系统,例如所述系统10中,所述支架的所述导管接合元件与所述导管22机械性接合。然而,对于本发明的一些应用,所述支架通过非机械性方式(例如,磁性)接合所述导管。举例而言,在所述系统510中,所述支架540的一远端部分541的导管接合元件538磁性接合所述导管522。除了所述导管接合元件接合所述导管的方式不同之外,数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。因此,所述系统510的以下描述集中于所述系统510特有的特征(例如,所述支架540及所述递送工具520的使用)。
303.如图7a所示,并且与上文中描述的所述系统410的所述导管422类似,所述系统510的所述导管522也包括一支架接合元件528。然而,所述支架接合元件528并非形成一轨道,而是包括一磁铁。相应地,并非形成一钩子,所述支架540的所述导管接合元件538也包括一磁铁。对于一些这样的应用,所述导管接合元件538通过将所述导管磁性接合到所述导管接合元件而接合所述导管522(例如,所述导管522的所述支架接合元件528)。举例而言,所述导管接合元件538可以包括一电磁铁。对于一些这样的应用,所述电磁铁被启动以便将所述支架接合元件528磁性接合到所述导管接合元件538。举例而言,所述导管接合元件538可以是由操作者选择性地激活及去激活的一电磁铁。替代地或附加地,所述支架接合元件528可以包括一电磁铁。
304.对于其中所述导管接合元件538包括所述电磁铁的一些应用,所述支架接合元件528包括一铁磁性材料。类似地,对于所述支架接合元件528包括所述电磁铁的一些应用,所述导管接合元件538包括一铁磁性材料。
305.对于一些应用,及如图7a至7c所示,所述导管522包括数个所述支架接合元件528(包括在图7a至7b中标记为528a的一第一支架接合元件,以及在图7c中标记为528b的一第二支架接合元件)。发明人假设,所述数个支架接合元件528通过向操作者提供可以与所述导管接合元件磁性接合的数个目标(例如,数个支架接合元件)的选择而协助使用所述导管接合元件538支撑所述导管。
306.除了上文中所述的,系统410及系统510之间的差异外,所述系统510实质上类似于上文中所述的系统410被使用。亦即,所述导管接合元件538接合(例如,磁性接合)所述支架接合元件528,而不是使用所述导管接合元件438钩住所述支架接合元件428。以此方式,所述导管522的一受支撑部分534凭借所述受支撑部分534与磁铁560相邻而被界定,所述磁铁560被磁性地接合到所述导管接合元件538。
307.图7b显示当所述导管522的一远端部分524被设置在所述左心房80中时(例如,在
所述远端部分已经推进穿过所述心房中膈82并进入所述左心房80之后),所述导管接合元件538接合支架接合元件528a。替代地,所述导管接合元件538可用于当所述导管522的所述远端部分524被设置在所述右心房76内时(例如,在将所述远端部分推进穿过所述心房中膈82之前),接合所述支架接合元件528。发明人假设,向操作者提供在所述远端部分524向所述二尖瓣86推进的数个不同阶段使用所述导管接合元件538接合所述支架接合元件528的选项有助于操作者方面对所述对象的特定心脏解剖学及/或病理生理学的响应性。
308.对于一些应用,所述导管接合元件538用于依次地(serially)磁性接合沿所述导管522的一外壁装设的数个所述支架接合元件528。对于这样的应用而言典型地,所述导管接合元件538是一电磁铁,由操作者选择性地激活、去激活及重新激活,以便:磁性地接合一第一支架接合元件528(图7b),停止所述导管接合元件与所述第一支架接合元件528a之间的磁性接合,然后磁性接合一第二支架接合元件528b(图7c)。这通常在操纵所述导管522的所述远端部分524朝向所述二尖瓣86时完成,从而将所述导管422支撑在所述右心房76中。发明人假设,通过在操纵所述导管522的所述远端部分524朝向所述二尖瓣86时减少对所述导管的推进的阻力,依次地磁性接合所述数个支架接合元件528协助使用所述支架540支撑所述导管522。
309.对于一些应用,通过使用所述导管接合元件538以依次地磁性接合所述支架接合元件528而支撑所述导管522可以协助所述指向上方的作用力50从所述支架540传递到所述导管。对于一些这样的应用,施加所述作用力可以改变所述导管22(例如,所述导管22的所述右心房部分46)的一朝向。
310.上文中所描述的导管接合元件及相应的支架接合元件的数个实施例并不意在是排他性的,且将所述导管接合元件接合到支架接合元件的替代方式(例如,通过将一突出部适配到一凹部中)也被考虑。
311.参考图8a至8l及图9,图8a至8l及图9是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于将一人工瓣膜668经股动脉植入在所述心脏90的一原生瓣膜处的一多组件系统610的使用,所述多组件系统610包括一支架640及一递送工具620。虽然所述系统610被描述为用于在三尖瓣78处植入所述人工瓣膜668,使用所述系统在所述心脏的其他原生瓣膜处植入所述人工瓣膜也被考虑。
312.图8a显示所述递送工具620已经股动脉(根据一些应用,沿着在图8a中被显示,但在图8b至8l及图9中未显示的一导丝650),经由所述下腔静脉72,被推进到所述心脏90的所述右心房76。所述递送工具620包括一导管622、一近端外壳662及一远端外壳664。通常,所述递送工具620包括一个可操纵的远端部分624,所述远端部分在图8b中被显示为已从所述导管622延伸并暴露。
313.应当注意,遍及本技术(包括说明书及权利要求),术语“操纵(steer)”及“可操纵(steerable)”指的是一元件,比如一导管的主动操纵,例如,通过使用可操作地及/或机械性地连结到所述元件的一可操纵部分的一体外控制器以实现所述元件的所述可操纵部分的弯曲。(这与柔性但不可操纵的一元件形成对比,所述元件可能会在推进穿过所述对象的身体的过程中响应遭遇到的作用力而弯曲)。所述远端部分624的可操纵性有助于操纵所述远端外壳664及所述近端外壳662朝向所述三尖瓣78(图8b至8c)。通常,如图8c所示,所述远端部分624被进一步推进,使得所述远端外壳664的至少一部分被设置在右心室66内。
314.图8d显示了已经由所述上腔静脉74推进到所述右心房76的所述支架640的一远端部分641。如图所示的所述支架640在许多方面类似于下文参照图4a至4c而被描述的所述支架240。举例而言,所述支架640包括一导管接合元件638,所述导管接合元件638具有一非接合状态及一接合状态。然而,经必要的修改,本发明的范围包括使用本文中所述的其他支架。
315.通常,所述支架640用于在所述右心房76内接合所述递送工具620。对于一些应用,并且与上文中描述的所述支架240类似,所述支架640在所述导管接合元件638处于所述非接合状态时被推进到所述右心房76(图8d),之后所述导管接合元件638转变为所述接合状态(图8e)。对于一些应用,所述支架640通过将所述导管接合元件638从所述非接合状态转变为所述接合状态而接合所述递送工具620(图8f)。替代地或附加地,一作用力(例如,拉力642)可以被施加到所述支架640,使得所述导管接合元件638接合所述递送工具620(例如,所述递送工具620的所述远端部分624)。
316.对于一些应用,所述支架640用于当所述递送工具620被操纵朝向所述三尖瓣78时,在所述右心房76中支撑所述远端部分624。对于这样的应用而言典型地,所述导管接合元件638用于在处于所述接合状态时支撑所述导管22。发明人假设,这有助于操纵所述远端部分624朝向所述三尖瓣78,经必要的修改,如上文中参考图2b至2c所描述的,使得受支撑部分634可以作为一枢轴点,一个或多个作用力(例如,由所述支架640施加的一指向上方的作用力及施加到所述递送工具620的一推力)可以与所述枢轴点互动。
317.通常,所述支架640用于通过向所述递送工具(例如,向所述递送工具的所述远端部分624)施加一作用力(例如,一指向上方的作用力)而支撑所述递送工具620。对于一些应用,施加所述作用力导致所述支架640(例如,所述支架640的所述导管接合元件638)接合递送工具(例如,所述递送工具的所述远端部分624),界定一被接合部分634。
318.随后,所述人工瓣膜668自所述递送工具620在所述原生瓣膜(例如,所述三尖瓣78)处被部署。对于一些应用,及如图8g所示,所述人工瓣膜668通过增加所述近端外壳662与所述远端外壳664之间的一距离d672被部署。举例而言,所述远端外壳664可以相对于所述近端外壳662向远端移动,及/或所述近端外壳可以相对于所述远端外壳向近端移动。以这种方式,所述近端外壳662及所述远端外壳664的移动协助所述人工瓣膜668从所述数个外壳中暴露。
319.对于一些应用,所述人工瓣膜668由一形状记忆超弹性材料(shape-memory superelastic material)(例如,镍钛诺(nitinol))组成,使得所述人工瓣膜从所述数个外壳暴露导致所述人工瓣膜自动扩张。替代地,经必要的修改,所述人工瓣膜668可以需要一扩张元件(例如,一可膨胀的气球,未显示)以便在从所述数个外壳被部署后扩张。
320.图8h显示了使用所述支架640向所述远端部分624的所述受支撑部分634施加一指向上方的作用力642b。对于一些应用,所述作用力是在所述人工瓣膜668至少部分地装设在所述心脏90的所述右心室66内时被施加。举例而言,及如图所示,所述作用力是在所述人工瓣膜668从所述递送工具620被部分部署的同时被施加。
321.对于一些应用,施加所述指向上方的作用力导致所述远端部分624移动。对于一些应用及如图所示,所述指向上方的作用力的施加将所述人工瓣膜668、所述近端外壳662及所述远端外壳664沿一上游方向(由箭头644指示)移动。举例而言,所述人工瓣膜668在所述
人工瓣膜部分被部署时向近侧移动。举例而言,当所述人工瓣膜的数个心室捕捉件处于一扩张状态时所述人工瓣膜668在一上游方向的运动协助将所述人工瓣膜连结到所述三尖瓣的组织70(例如,数个小叶)(图8h)。发明人假设,所述人工瓣膜668的这种上游运动由所述支架640协助,例如,相较于单独使用所述递送工具620。发明人进一步假设这样的协助在所述人工瓣膜于其上游运动期间的朝向以及所述上游运动的向量对于成功植入很重要的情况下特别有用。
322.图8i显示了所述人工瓣膜668在所述指向上方的作用力642b使用所述支架640继续向所述远端部分624被施加时被进一步部署。如图8j所示,所述人工瓣膜668在所述三尖瓣78处完全部署。发明人假设,当所述人工瓣膜668的部署完成时,使用所述支架640向所述递送工具620施加所述指向上方的作用力642b协助所述人工瓣膜连结到心室组织70。
323.通常,及如图8k所示,在所述人工瓣膜668的部署(例如,在完全部署之后)之后,一脱离接合力(disengaging force)(例如,推力642c)被施加到所述支架640。以此方式,所述支架640脱离接合所述递送工具620,使得作用力不再从所述支架640被传递到所述递送工具620。对于一些这样的应用,通过将所述导管接合元件638从所述接合状态转变为所述非接合状态,所述支架640自所述递送工具620脱离接合(图8l)。在脱离接合所述支架640所述递送工具620之后,所述支架通常被抽回(例如,经由所述上腔静脉74)。更典型地,在将所述支架640自所述递送工具620脱离接合之后,所述远端外壳664通过所述人工瓣膜向近侧缩回,便于经由所述下腔静脉72向近侧抽回所述递送工具620。
324.对于一些应用,在所述人工瓣膜668的植入后,所述支架640用于通过再次施加所述指向上方的作用力协助所述递送工具620的一部分(例如,所述外壳664)在所述支架自所述递送工具脱离接合之前,抽回进入所述右心室内,例如,如图9所示。
325.参考图10a至10f及图11a至11b,图10a至10f及图11a至11b是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经中隔进入所述左心房80的,包括一导管722及一管芯725的一递送工具720的使用。
326.对于一些应用,所述递送工具720的数个元件(例如,所述导管722及所述管芯725)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
327.除非另有说明,经必要的修改,所述递送工具720与递送工具20类似地被使用。数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。举例而言,所述递送工具720包括所述导管722,经必要的修改,类似于上文中参考图1a至1f描述的所述导管22。将所述递送工具720与所述递送工具20区分开来的一个值得注意的区别是所述管芯725的存在及使用,这可以至少部分地避免使用所述支架40。因此,以下对所述递送工具720的描述集中于所述递送工具720特有的特征(例如,所述管芯725的使用)。
328.管芯在所述导管722内的一部分的存在增加了所述导管的该部分的刚性。亦即,所述管芯725增加了所述导管722(或其数个部分)承受弯曲力(bending forces)的能力。对于一些应用,当于所述导管722内延伸所述管芯725时,所述导管的一硬度(stiffness)变得比单独的所述导管的硬度大至少百分之十。
329.通常,所述管芯725本身比所述导管722更硬,例如,具有比所述导管的硬度大至少10%的,以n/m测量的一弯曲硬度。替代地,所述管芯725可协助增加所述导管722的刚性,而其本身并不比所述导管更硬。所述管芯725可以是一整体式(monolithic)杆,例如,包括一
金属或刚性聚合物。
330.对于一些应用,所述递送工具720用于将一植入物递送至所述左心房80(例如,至所述二尖瓣86)。对于这样的应用而言典型地,所述植入物在所述导管722内经由所述下腔静脉72推进到所述右心房76。举例而言,所述植入物可以被设置在所述导管722内,例如,直到所述植入物被部署在二尖瓣。对于一些这样的应用,所述植入物可以是一人工心脏瓣膜或一瓣膜修复装置,例如一瓣环成形装置。
331.如图所示,所述递送工具720通常被定位(例如,沿一导丝750经内腔推进,如图12a所示,但未显示在图12b至12j中),使得所述导管722经由所述下腔静脉72延伸到所述心脏90的所述右心房76(图10a)。更典型地,所述导管722沿着一导管推进轴线d721延伸。所述导管722通常界定一次要管腔727,所述管芯725可在所述次要管腔727内滑动。对于一些应用,及如图所示,所述管腔727从所述导管722的一近端区域延伸,但在所述导管的远端之前终止。如图10a的插图中所示,所述次要管腔727平行于由所述导管722的一壁界定的主要管腔723延伸。对于一些应用,及如图所示,所述导丝750穿过所述主要管腔723。替代地,经必要的修改,一导丝850可以穿过由所述导管722的一壁界定的三级管腔(未显示)。
332.如图所示,所述导管722被推进到所述右心房76中,在所述右心房76中到达一心房高度d731。所述高度d731由此代表所述管芯725延伸到所述右心房76中的距离。对于一些应用,所述心房高度d731可以在1及70毫米之间(例如,1及10毫米之间,或10及70毫米之间)。
333.如图10a所示,所述导管722可以在所述导管722(例如,导管722的所述次要管腔727)缺乏所述管芯725时被推进到所述右心房76,之后所述管芯(例如,所述管芯的支撑部分728)在所述次要管腔内延伸(图10b)。以此方式,所述导管722具有可动态变化的一纵向硬度(亦即,通过调节所述管芯725在所述导管722内的位置,当所述导管在所述心脏90内时所述导管的硬度是可变的)。发明人假设,:(i)当所述导管推进到所述心脏时所述导管722具有较小的硬度,有助于导航通过脉管系统,及(ii)所述导管的至少一部分具有较大的硬度协助(例如,支撑)使用所述导管进入所述左心房80,如下文所述。替代地,所述导管722可以在所述管芯725已经被设置在所述导管内(例如,在所述次要管腔727内)时被推进到所述右心房76。
334.如图10c至10d所示,所述导管722的一可操纵远端部分724被操纵远离所述轴线d721,并穿过所述心房中膈82。通常,且如所示地,当所述管芯725的一远端730保持在所述右心房76中,在所述导管722中时,所述远端部分724被操纵。亦即,所述导管722朝向并穿过所述中膈82的推进逐渐使所述导管向远端滑离所述管芯725。对于一些这样的应用,所述管芯725的所述远端730在所述远端部分724被操纵穿过所述心房中膈82时保持在一大致恒定的心房高度d731。所述管芯725,以及所述管芯保持被设置在其中的所述导管722的部分,抵抗响应于所述导管的所述远端部分724的操纵而被弯曲远离轴线721。
335.图10d显示了所述导管722的一远端已经推进穿过所述心房中膈82(例如,所述心房中膈82的所述卵圆窝84)并进入所述左心房80。对于一些应用,一穿刺装置及/一扩张器734向远端延伸出所述导管722的所述远端,例如,以协助穿刺及/或扩张所述中膈82。举例而言,所述穿刺装置可以包括一针,并且所述针被用于机械性地穿刺所述中膈。穿刺所述中膈82的其他方法(例如,射频消融及/或超声消融)亦被考虑。
336.图10e至10f显示了被设置在所述左心房80内的,所述导管722的所述远端部分
724,被操纵朝向所述二尖瓣86。典型地,及如图所示,所述导管在所述管芯725的所述远端730保持在所述右心房76中时被操纵。对于一些这样的应用,当所述远端部分724被操纵朝向所述二尖瓣86时,所述管芯725的所述远端730保持在一大致恒定的心房高度d731。
337.对于一些应用,及如图11a所示,所述导管722(例如,所述导管722的可操纵的远端部分724)在将所述管芯725推进到所述右心房76中之前,被推进穿过所述心房中膈82。对于一些这样的应用,及如图11b所示,当所述远端部分724在所述左心房80内时,所述管芯725(例如,所述管芯725的支撑部分728)在所述导管722内(例如,通过所述次要管腔727)被延伸至所述心房高度d731。举例而言,所述支撑部分728可以(例如,通过体外推动所述管芯的一近端部分)通过推动(箭头744)所述管芯725延伸到所述右心房76中。
338.对于一些应用,及如图所示,将所述管芯725在所述导管722内延伸并进入所述右心房76向所述导管的所述远端部分724施加一支撑力,从而改变所述远端部分的一朝向。以此方式,所述导管的一远端开口726有利地朝所述二尖瓣86倾斜。对于一些这样的应用,将所述管芯725在所述导管722内延伸并进入所述右心房76会改变所述导管的所述远端部分724的朝向,使得所述远端开口726有利地面向所述二尖瓣86。发明人假设,对于一些应用,在所述远端部分724的操纵之外,这种倾斜进一步协助接近所述二尖瓣。
339.发明人假设,经必要的修改,如所述的管芯725的使用提供与上文中描述的通过一支架的使用而提供者相似的优点。事实上,对于一些应用,所述管芯725可以被认为是一导管内支架,而参照图1a至图9被描述的数个支架可以被认为是数个导管外支架。
340.如上文中参考所述递送工具20所描述的,使用所述递送工具720进入所述心脏90的所述左心房80可以协助一种或多种临床干预的执行,包括但不限于二尖瓣环成形术、二尖瓣修复、二尖瓣置换、左心耳封堵,或用于心房颤动的消融。对于这样的应用而言典型地,当所述临床干预被执行时,所述管芯725(例如,所述管芯725的支撑部分728)保留在所述右心房76中(例如,在所述次要管腔727内)。发明人假设,将所述导管722的所述远端开口726朝向所述二尖瓣86倾斜,例如,使得远端开口面向所述二尖瓣,协助临床干预的执行。
341.参考图12a至12j,图12a至12j是示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于经股动脉将一人工瓣膜868植入所述心脏的原生瓣膜处的,包括一导管822及一管芯825的一递送工具820的使用。虽然所述递送工具820被描述为用于将所述人工瓣膜868植入所述三尖瓣78处,但使用所述系统将所述人工瓣膜植入心脏的其他原生瓣膜处亦被考虑。
342.所述递送工具820在数个特定方面类似于所述递送工具720。数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。举例而言,所述递送工具820包括所述导管822及所述管芯825,经必要的修改,类似于所述导管722及所述管芯725。因此,下文对所述递送工具820的描述集中在所述递送工具820特有的特征上。
343.对于一些应用,所述递送工具820的数个元件(例如所述导管822及所述管芯825)在商业上被包装在一起,例如在一套组中被包装在一起。
344.图12a显示所述递送工具820已经沿着一导丝850经由所述下腔静脉72经股动脉推进到所述心脏90的所述右心房76。与上文中参考所述递送工具720的所述导管722所描述的类似,所述递送工具820的所述导管822通常界定一次要管腔827,所述管芯825可在所述次要管腔内滑动。进一步类似地,及如图所示,管腔827从所述导管822的一近端区域延伸,但在所述导管的所述远端之前终止。
345.如图12a的插图所示,次要管腔827通常比由所述导管822限定的一主要管腔823薄。在图12a的插图中还显示了穿过所述导管822的所述主要管腔823的一轴870。对于一些应用,所述轴870限定了一轴腔872,所述轴腔872从所述递送工具820的一近端部分通过所述导管822延伸到所述人工瓣膜868。对于一些这样的应用,及如图所示,所述导丝850穿过所述轴腔872,从所述递送工具820的所述近端部分到所述导管822的一远端。替代地,经必要的修改,所述导丝850可以穿过由所述导管822的一壁界定的三级管腔(未显示)。
346.图12b显示所述管芯825的一支撑部分828在所述导管822的所述次要管腔827内延伸到所述右心房76,例如直到一心房高度d831。所述高度d831由此代表所述管芯725延伸到所述右心房76中的距离。对于一些应用,所述心房高度d831可以在1及70毫米之间(例如,在1及10毫米之间或10及70毫米之间。
347.通常,所述导管822包括可操纵的一远端部分824,所述远端部分824在图12c中显示为已从所述管芯825延伸并朝向所述三尖瓣78。在图12d中,所述远端部分824被显示为已进一步推进,使得一远端外壳864的至少一部分被操纵穿过所述三尖瓣78,到达所述右心室66内。如参考所述递送工具720所述,操纵所述导管822朝向并穿过所述三尖瓣78逐渐地将所述导管822向远端滑离所述管芯825。对于一些这样的应用,当所述远端部分824被操纵穿过所述三尖瓣78时,所述管芯825的一远端830保持在大致恒定的所述心房高度d831。
348.如上文中参考所述管芯725所讨论的,所述管芯825通常比所述导管822更硬,使得管芯在所述导管822内的存在增加了所述管芯被设置在其中的所述导管的部分的刚性。因此,所述管芯825及所述管芯保持被设置在其中的所述导管822的部分,抵抗响应于所述导管的所述远端部分824的操纵而被弯曲远离轴线d821。
349.对于一些应用,及如图所示,所述远端外壳864用于容纳一植入物(例如,所述人工瓣膜868),直到在所述原生瓣膜(例如,所述三尖瓣78)处部署。对于一些应用,及如图所示,从所述远端外壳864部署所述人工瓣膜868通过所述远端外壳相对于所述导管822的一远端开口826的远端推进被协助(840,图12e)。举例而言,及如图所示,所述人工瓣膜868可包括一形状记忆材料,所述形状记忆材料在从所述远端外壳864内暴露时自动扩张。
350.典型地及如图所示,当所述管芯825保持在所述导管822内,使得所述管芯的所述支撑部分828在所述右心房76内时,所述人工瓣膜868在所述原生瓣膜(例如,所述三尖瓣78)处从所述递送工具820被部署。举例而言,及如图所示,当所述人工瓣膜868被部署时,所述管芯825的所述远端830可以大致保持设置在所述心房高度d831。
351.图12f显示了向所述导管822施加一指向近端的作用力842。对于这样的应用而言典型地,所述指向近端的作用力842在所述管芯825(例如,所述管芯825的所述支撑部分828及所述远端830)保持设置在所述导管822内、在所述右心房76内时被施加,使得所述导管(例如,所述导管的部分824)在管芯上向近端滑动。对于一些应用,所述管芯825在所述指向近端的作用力842被施加时相对于解剖结构(anatomy)保持静止。更典型地及如图所示,所述指向近端的作用力842在所述人工瓣膜868从所述远端外壳864部分部署时被施加。类似于上文关于向所述递送工具620施加所述指向上方的作用力642b所描述的,所述指向近端的作用力842导致所述人工瓣膜868及所述远端外壳864在所述人工瓣膜868被部分部署时沿一上游方向移动。对于一些应用,当所述指向近端的作用力842被施加时,一拉线(例如,穿过所述轴870,从所述递送工具820的所述近端部分到所述人工瓣膜868的拉线)被拉动,
以便调整所述人工瓣膜接近所述原生瓣膜的组织的一角度。举例而言,当所述人工瓣膜868的心室捕捉件处于一扩张状态时,所述人工瓣膜868在上游方向上的,且以期望的一角度的移动,协助将所述人工瓣膜连结到所述三尖瓣78的组织(例如,小叶)(图12f)。
352.发明人假设,所述人工瓣膜868的上游运动受所述指向近端的作用力842及所述管芯825(例如,所述管芯825的所述支撑部分828)提供给所述导管822的硬度之间的一互动所协助。发明人进一步假设这样的协助在所述人工瓣膜于其上游运动期间的朝向以及所述上游运动的向量对于成功植入很重要的情况下特别有用。
353.图12g显示了所述人工瓣膜868自所述远端外壳864进一步部署,使得所述轴870被暴露。通常,所述轴870(例如,在所述轴的远端部分)可逆地连结到所述人工瓣膜868及到所述远端外壳864。
354.随着所述人工瓣膜868从所述远端外壳864进一步被部署,一上游裙部866从所述远端开口826暴露并且在所述三尖瓣78的一心房侧扩张。在某些情况下,及如图12g所示,所述心房侧的上游裙部866的扩张对所述人工瓣膜868施加一远端力,使得所述人工瓣膜被不合需要地设置在所述右心室66内深处。在一些这样的情况中,人工瓣膜被不合需要地设置在所述右心室66内深处导致所述原生瓣膜的组织拉紧或拉伸。
355.通常对于这种情况,一拉力842b(图12h)接着被施加到所述轴870(例如,施加到所述轴870的一近端部分),这将所述人工瓣膜868拉向所述右心房76,从而减轻所述组织的所述拉紧或拉伸。
356.对于一些应用,当所述人工瓣膜868在所述三尖瓣78处完全部署时,所述拉力842b继续被施加到所述轴870(图12i)。对于一些这样的应用,所述轴870从所述远端外壳864及/或所述人工瓣膜868分离,以协助所述人工瓣膜的完全部署。发明人假设,在所述人工瓣膜的部署完成时向所述人工瓣膜868施加所述拉力842b进一步协助将所述人工瓣膜连结到所述三尖瓣78。
357.通常,在所述原生瓣膜处部署所述人工瓣膜868之后,所述递送工具820通过将所述远端外壳864穿过所述人工瓣膜缩回而被抽回(图12j)。对于一些这样的应用,及如图所示,一推力844被施加(例如,体外施加)到所述管芯825,例如,在指向近端的作用力842被施加到所述导管822时。如图所示,推动所述管芯825导致所述导管822在所述右心房76内向上移动。对于一些这样的应用,所述管芯825(例如,所述管芯825的所述支撑部分828及所述远端830)亦向上移动,使得心房高度831b大于图12b中所显示的所述心房高度d831。发明人假设,所述推力844协助穿过所述人工瓣膜868缩回所述远端外壳864。
358.通常,在穿过所述人工瓣膜868缩回所述远端外壳864之后,所述递送工具820经由所述下腔静脉72从所述右心房76向近侧抽回。
359.现在参考图13a至13b及14a至14d,图13a至13b及14a至14d是示意图,显示了根据本发明的一些应用,在有或没有以一管芯925协助的情况下经股动脉-经中隔进入对象的所述左心房。图13a至13b绘示了在一些人工二尖瓣的经股动脉-经中隔植入期间可能出现的不合需要的效果,并且图14a至14d绘示了根据本发明的一些应用的所述管芯925的使用如何可以减少这种不合需要的效果。
360.图13a显示了一递送工具920,包括一可操纵导管922,已用于经股动脉-经中隔递送在所述递送工具的一外壳(例如,包括一近端外壳962及一远端外壳964)内的一人工瓣膜
968,并且至少包括已经从在心脏的左心室68内的递送工具(例如,从所述远端外壳964)展开的人工瓣膜的数个心室捕捉件970。对于一些应用,经必要的修改,所述递送工具920类似于上文中描述的其他递送工具。对于一些应用,经必要的修改,所述人工瓣膜968类似于上文所述的其他人工瓣膜。
361.图13b显示了已向近侧移动的所述人工瓣膜968,例如,通过向近侧拉动所述工具920的一个或多个组件(例如所述导管922),以便将所述捕捉件970与所述二尖瓣的组织接合。由于到所述二尖瓣的经股动脉-经中隔路径的曲率,及因此所述工具920的曲率,用于向近端移动所述人工瓣膜968的近端拉动(由箭头901代表)导致所述工具重新定位及/或重塑以采取到所述二尖瓣86的一更短路径(由箭头902表示)。(图13a中所述工具920的位置在图13b中以虚线显示。)一个或多个不良结果可能作为此行为的结果而发生。举例而言,并非所述人工瓣膜968沿一主要的向上游的方向(例如,沿着一房室轴)移动,而是所述人工瓣膜的所述上游部分可能向所述卵圆窝84倾斜,从而将所述人工瓣膜置于相对于所述二尖瓣的一次优朝向(例如,如图13b所示)。此外,随着所述导管922的被设置在所述心脏内的部分向所述心脏的尖端(apex)移动,所述部分可能在所述卵圆窝84上施加一不希望的作用力(例如,剪切力),所述作用力可能拉伸或撕裂所述卵圆窝(例如,如图13b所示)。
362.图14a至14d显示了一递送工具920'的使用,所述递送工具920'包括一导管922'以执行类似的步骤,但由使用所述管芯925协助。所述递送工具920'通常与所述递送工具920相同,除了所述导管922'界定了一次要管腔927,所述管芯925可通过所述次要管腔推进。
363.对于一些应用,所述递送工具920'的数个元件(例如,所述导管922'及所述管芯925)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
364.对于一些应用,经必要的修改,所述管芯925类似于上文中描述的其他管芯。
365.图14a显示了与图13a相同的植入状态。所述管芯925接着在所述导管922'的所述次要管腔927内被向远端推进至少远及所述右心房76,并且通常直到所述管芯925到达所述卵圆窝84的附近(例如,在1厘米内,例如在0.5厘米内)(图14b)。替代地,所述管芯925可以在所述导管的推进之前已经被设置在所述导管922'内。如上文中所述,经必要的修改,所述管芯925的存在增加了所述管芯925在其中被设置的,所述导管922'的部分的刚性。因此,这通常会使所述导管922的所述部分变直,例如,如图14a及14b之间的转变所绘示的。对于一些应用及/或在一些对象中(例如,由于解剖学),这导致所述导管在所述卵圆窝84中被定位得更高(亦即,离所述心脏的所述尖端更远),例如,如在图14a及14b之间的转变所例示地。
366.所述导管922'随后被向近侧拉动,以将所述捕捉件970与所述二尖瓣的组织接合(图14c)。对于一些应用,及如图14c所示,当所述导管922'(及所述导管922'的所述次要管腔927)被拉向近侧时,所述导管922'可能会滑过如图所示,可以相对于所述心脏保持静止的所述管芯925。所述管芯925可用于向所述导管922施加一支撑力,从而防止所述导管922'的拉动901重新定位及/或重塑所述导管,及从而降低上文所述的不良结果的可能性。举例而言,如图14c所示,与没有所述管芯925时所述递送工具920的放置相比,所述人工瓣膜968向所述卵圆窝84的倾斜较少,并且所述卵圆窝较不可能被拉伸或撕裂(或所述拉伸或撕裂被减少)。为了进一步绘示这一点,所述导管922在图13b中的位置的虚线图像在图14c中被显示以供比较。
367.如图14d所示,在所述人工瓣膜968完全部署之后,所述管芯925还可以协助所述递
送工具920'(例如,所述远端外壳964)的抽回。举例而言,及如图14d所示,所述管芯925的存在可以允许外壳964倾斜较小或没有倾斜地经由所述人工瓣膜968的中心轴向抽回。
368.对于一些应用,及如图所示,所述次要管腔927没有抵达所述导管922'的远端。与所述导管922类似,所述导管922'包括一个可操纵的远端部分924。对于一些应用,及如图所示,所述次要管腔927并未抵达所述可操纵远端部分924,使得所述管芯925可在次要管腔内推进到所述可操纵远端部分的近侧的一点。发明人假设,所述管芯925仅可推进至可操纵远端部分924的近侧的一点,可具有当管芯925在所述导管内推进时维持所述导管922'(例如,导管922'的可操纵远端部分924)的可操纵性的所希望的效果。举例而言,所述次要管腔927的有限长度可以防止操作者不经意地将所述管芯925推进到可操纵远端部分924中,从而不经意地抑制了可操纵性。
369.替代地,所述次要管腔927可以到达所述可操纵远端部分924及/或所述导管922'的远端。发明人假设,这可以更大程度地协助将所述导管922'从所述左心房80抽回,同时将所述管芯925保持在定位。
370.应当注意,经过必要的修改,参考图14a至14d被描述的技术可以替代地,通过使用除一管芯之外的一支架被执行,例如上文中所述的支架40、支架140、支架240、支架340、支架440、或支架540。
371.参考图15至图16,图15至图16为示意图,显示了根据本发明的一些应用,用于将一人工瓣膜1086经股动脉植入所述心脏的一原生瓣膜86处的,包括一导管1022及一拉线1082的一递送工具1020的使用
372.对于一些应用,所述递送工具1020的数个元件(例如,所述导管1022及所述拉线1082)在商业上被包装在一起,例如,在一套组中被包装在一起。
373.所述递送工具1020在特定方面类似于所述递送工具820。数个系统之间名称相同的组件通常具有相似的特征并提供相似的功能。举例而言,所述递送工具1020包括所述导管1022,所述导管1022界定了一主要管腔1023,一轴1070穿过所述主要管腔1023,类似于穿过所述导管822的所述主要管腔823的所述轴870。进一步类似于所述递送工具820,导丝1050穿过由所述轴1070界定的一轴腔1072,及一次要管腔1080由所述导管1022界定。
374.通常,且相对于所述递送工具820,所述递送工具1020包括拉线1082,所述拉线1082穿过由所述导管1022界定的一拉线管腔1080(经必要修改,类似于所述导管822的次要管腔827)。如图15至图16的相应插图所示,所述递送工具1020进一步包括一拉环1090,所述拉环1090被紧固(例如,焊接)到所述拉线1082。对于一些应用,及如图所示,所述拉环1090被嵌入(embedded)所述导管1022的一壁中。对于这样的应用而言典型地,所述拉线1082从所述拉环1090向近侧延伸到一近端部分(例如,在所述递送工具1020的一近端部分),使得当一拉力被施加到拉线的近端部分时,经由所述拉环1090被转移到所述导管1022的一部分,如下文所述。
375.图15至图16显示所述导管1022已经被推进到上文中参考图14c描述的从外壳1062、1064递送所述人工瓣膜1068的阶段。拉动所述拉线1082的近端部分会改变所述右心房76内的所述导管1022的一弧度(arc),如与图13b中的所述导管922的虚线图像比较所示。
376.在图15中,所述拉环1090被嵌入所述导管1022的与所述卵圆窝84相邻的一个部分内,使得位于拉环远端并邻接(abutting)所述卵圆窝的一张紧部分1084被抬高(箭头
1092)。
377.发明人假设,如此使用所述拉线1082以张紧所述导管1022的所述部分1084可以减少被施加到所述卵圆窝84的剪切力,减少上文所述的豁开的风险。
378.在图16中,所述拉环1090被嵌入所述导管1022的一部分内,所述部分比起在图15中,更自所述卵圆窝84向近端。因此,拉动所述拉线1082提升了比图15中所示的更长的一张紧部分1084。对于一些应用,及如图所示,被希望成为所述张紧部分1084的所述导管1022的部分(亦即,在所述拉环1090的远侧,但在可操纵远端部分1024的近侧的所述导管部分)比在所述拉环的近侧的所述导管部分更弹性(例如,更细)。发明人假设,(i)所述张紧部分1084包括一材料,所述材料比包括所述导管近端部分的材料具有更大的弹性,及/或(ii)所述拉环1090被设置在距所述卵圆窝84更大距离处,协助增加当拉动所述拉线1082时所述张紧部分1084的升高(图16)。
379.对于一些应用,经必要的修改,如上文中参照图14a至14d所描述的,除了所述拉线管腔1080之外,所述导管1022进一步界定一次要管腔,一管芯可通过所述次要管腔被推进。
380.本专利申请中描述的装置及技术可以适用于以下一个或多个专利申请公开中描述的装置及技术。举例而言,在本技术中描述的递送工具、导管及人工瓣膜可以代表一个或多个以下的专利申请公开中描述的一个或多个递送工具、导管及人工瓣膜,或可以被以一个或多个以下的专利申请公开中描述的一个或多个递送工具、导管及人工瓣膜替代,每一个以下的专利申请公开都通过引用以其整体被并入本文中:
381.hacohen的美国专利第2015/0157457号、
382.gross等人的美国专利第2013/0172992号、
383.gross等人的美国专利第2014/0324164号、
384.gross等人的美国专利第2014/0257475号、
385.hacohen等人的美国专利第2014/0207231号、
386.hammer等人的美国专利第2015/0351906号、
387.hammer等人的美国专利第2017/0266003号、
388.hariton等人的美国专利第2018/0014930号、
389.hariton等人的美国专利第2018/0280136号、
390.hariton等人的美国专利第2017/0231766号、
391.hariton等人的美国专利第2019/0231525号、
392.hariton等人的美国专利第2019/0167423号、
393.hariton等人的wo 2019/030753号、
394.hariton等人的wo 2019/026059号、
395.hariton等人的wo 2019/116369号。
396.本领域技术人员将理解,本发明不限于上文已经具体显示及描述的内容。而是,本发明的范围包括上文中描述的各种特征的组合及次组合,以及本领域技术人员在阅读上文描述时会思及的,本发明的不属于现有技术的变化及修改。
技术特征:1.一种装置,包括一套组,其特征在于:所述套组包括:一柔性导管,所述导管可经股动脉推进至一对象的心脏;及一支架,所述支架的尺寸适于经皮进入所述心脏,所述支架界定:一近端;一长形部分;及一远端部分,具有一导管接合元件,所述导管接合元件被配置以不抑制所述导管的纵向推进的方式可逆地接合所述导管。2.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述导管及所述支架被配置为当所述导管接合元件接合所述导管时,对所述支架的所述近端的拉扯对所述导管施加一指向上方的作用力。3.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述导管接合元件被塑形以形成一套环,所述套环的尺寸适于协助将所述导管推进通过所述套环。4.如权利要求3所述的装置,其特征在于:当所述套环与所述导管接合时,所述套环可围绕所述导管收紧。5.如权利要求4所述的装置,其特征在于:进一步包括:一收紧环,所述套环穿过所述收紧环,使得沿着所述套环推进所述收紧环将所述套环围绕所述导管收紧。6.如权利要求1至3中任一项所述的装置,其特征在于:所述导管接合元件的形状能够自一非接合状态转变为一接合状态。7.如权利要求6所述的装置,其特征在于:所述装置进一步包括:连接到所述导管接合元件的一拉线,其中所述导管接合元件被配置为使用所述拉线自所述非接合状态被弯曲到所述接合状态。8.如权利要求6所述的装置,其特征在于:进一步包括:一约束件,其中所述导管接合元件包括一形状记忆材料,使得:所述导管接合元件可被所述约束件约束在所述非接合状态;且当所述约束件移除,所述导管接合元件自动转变为所述接合状态。9.如权利要求8所述的装置,其特征在于:所述约束件包括:一约束件外套管,且其中所述导管接合元件被装设在所述约束件外套管内。10.如权利要求8所述的装置,其特征在于:所述约束件包括:装设在所述导管接合元件内的一刚性内部杆。11.如权利要求1至3中任一项所述的装置,其特征在于:所述导管接合元件包括:一捕捉件,所述捕捉件被配置以经由所述捕捉件的一开口接合所述导管。12.如权利要求11所述的装置,其特征在于:所述捕捉件的所述开口具有一宽度,所述宽度大于所述导管的一外径。13.如权利要求1至3中任一项所述的装置,其特征在于:所述导管包括连结到所述导管的一外壁的一支架接合元件;且所述导管接合元件被配置以接合所述支架接合元件。14.如权利要求13所述的装置,其特征在于:所述支架接合元件的形状适于界定沿所述导管的一部分延伸的一轨道;所述导管接合元件的形状适于界定一钩子;且
所述钩子被配置以捕捉所述轨道。15.如权利要求13所述的装置,其特征在于:所述支架接合元件包括一铁磁性材料;所述导管接合元件包括一铁磁性材料;且所述导管接合元件被配置以磁性接合所述支架接合元件。16.如权利要求15所述的装置,其特征在于:所述支架接合元件包括一电磁铁。17.如权利要求15所述的装置,其特征在于:所述导管接合元件包括一电磁铁。18.一种装置,包括一套组,其特征在于:所述套组包括:一柔性导管,所述导管:可经股动脉推进至一对象的心脏;且界定穿过所述导管的一主要管腔及一次要管腔;一人工瓣膜,所述人工瓣膜的尺寸适于经由所述主要管腔被传递到所述心脏;及一管芯,比所述柔性导管更硬,且可在所述次要管腔中滑动。19.如权利要求18所述的装置,其特征在于:所述管芯是刚性的。20.如权利要求18所述的装置,其特征在于:所述套组进一步包括:一穿刺装置,所述穿刺装置被配置以穿刺所述心脏的一心房中膈。21.如权利要求18至20中任一项所述的装置,其特征在于:所述套组进一步包括:一扩张器,所述扩张器被配置以扩张所述心脏的被穿刺的一心房中膈。22.一种用于一对象的心脏的方法,其特征在于:所述方法包括步骤:将一导管的一远端经股动脉并穿过所述心脏的一心房中膈推进至所述心脏的一左侧中;及当一管芯的一远端被安置在所述导管内及在所述心脏的一右心房内时,将所述导管的所述远端朝近侧往所述心房中膈抽回,使得所述导管滑过所述管芯。23.如权利要求22所述的方法,其特征在于:所述方法进一步包括步骤:在推进所述导管的所述远端的步骤之后,且在抽回所述导管的所述远端的步骤之前,推进所述管芯的所述远端通过所述导管,使得所述导管的所述远端成为被安置在所述心脏的所述右心房中,在所述导管中。24.如权利要求22所述的方法,其特征在于:推进所述导管的所述远端的步骤包括:当所述管芯的所述远端被装设在所述导管内,将所述导管的所述远端经股动脉推进并穿过所述心脏的所述心房中膈进入所述心脏的所述左侧。25.如权利要求22所述的方法,其特征在于:所述方法进一步包括步骤:在将所述导管的所述远端朝近侧往所述心房中膈抽回之后,将所述导管的所述远端自所述心脏抽回。26.如权利要求22至25中任一项所述的方法,其特征在于:一人工瓣膜被连结到所述导管,且其中推进所述导管的所述远端的步骤包括:将所述导管的所述远端经股动脉推进并穿过所述心脏的所述心房中膈进入所述心脏的所述左侧,而使所述人工瓣膜经股动脉推进并穿过所述心脏的所述心房中膈进入所述心脏的所述左侧。27.如权利要求26所述的方法,其特征在于:所述方法进一步包括步骤:在所述心脏的二尖瓣处植入所述人工瓣膜。28.一种用于一对象的心脏的方法,其特征在于:所述方法包括步骤:
将一导管的一远端部分经由所述对象的一下腔静脉推进至所述心脏的一右心房,穿过所述心脏的一心房中膈并进入所述心脏的一左心房;经由所述对象的一上腔静脉将一支架推进至所述心脏的所述右心房;在所述心脏的所述右心房内将所述导管与所述支架接合;及在使用所述支架在所述右心房中支撑所述导管的同时,将所述导管的所述远端朝近侧往所述心房中膈抽回。29.一种用于经中隔进入一对象的心脏的一左心房的方法,其特征在于:所述方法包括步骤:经由所述对象的一下腔静脉将一导管推进至所述心脏的一右心房;经由所述对象的一上腔静脉将一支架推进至所述心脏的所述右心房;将所述导管的一远端部分推进穿过所述心脏的一心房中膈并进入所述左心房;在所述心脏的所述右心房内将所述导管与所述支架接合;及随后,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述心脏的二尖瓣,同时使用所述支架在所述右心房中支撑所述导管。30.如权利要求29所述的方法,其特征在于:将所述导管推进至所述右心房包括:在将所述支架推进至所述右心房之后将所述导管推进至所述右心房。31.如权利要求29所述的方法,其特征在于:将所述导管推进至所述右心房包括:在将所述支架推进至所述心脏的所述右心房之前,将所述导管推进至所述右心房。32.如权利要求29至31中任一项所述的方法,其特征在于:所述支架包括一导管接合元件,且将所述导管与所述支架接合包括:将所述导管与所述导管接合元件接合。33.如权利要求32所述的方法,其特征在于:所述导管包括一支架接合元件,且将所述导管与所述导管接合元件接合包括:将所述支架接合元件接合到所述导管接合元件。34.如权利要求33所述的方法,其特征在于:将所述支架接合元件接合到所述导管接合元件包括:将所述支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件。35.如权利要求34所述的方法,其特征在于:所述支架接合元件包括一电磁铁,且将所述支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件包括:激活所述电磁铁。36.如权利要求34所述的方法,其特征在于:所述导管接合元件包括一电磁铁,且将所述支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件包括:激活所述电磁铁。37.如权利要求36所述的方法,其特征在于:所述支架接合元件是一第一支架接合元件;将所述支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件包括将所述第一支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件;所述导管包括至少一个第二支架接合元件;且所述方法进一步包括步骤:在将所述第一支架接合元件磁性接合到所述导管接合元件之后:通过去激活所述电磁铁,停止所述第一支架接合元件及所述导管接合元件之间的所述磁性接合;及随后,通过重新激活所述电磁铁,将所述第二支架接合元件磁性地接合到所述导管接合元件。
38.如权利要求32所述的方法,其特征在于:将所述导管与所述导管接合元件接合包括:将所述导管与所述导管接合元件机械性接合。39.如权利要求38所述的方法,其特征在于:将所述导管与所述导管接合元件机械性接合包括:将一突出部适配到一凹部中。40.如权利要求38所述的方法,其特征在于:所述导管包括一支架接合元件,所述支架接合元件的形状适于界定一轨道;所述导管接合元件的形状适于界定一钩子;且将所述导管与所述导管接合元件接合包括:用所述钩子钩住所述轨道。41.如权利要求38所述的方法,其特征在于:所述导管接合元件被塑形以形成一套环,且将所述导管与所述导管接合元件机械性接合包括:推进所述导管的所述远端部分通过所述导管接合元件的所述套环。42.如权利要求38所述的方法,其特征在于,所述导管接合元件被塑形以界定一捕捉件,且将所述导管与所述导管接合元件机械性接合进一步包括:用所述捕捉件支撑所述导管的一受支撑部分。43.如权利要求42所述的方法,其特征在于:支撑所述受支撑部分包括:在所述受支撑部分被安置在所述右心房内时,支撑所述受支撑部分。44.如权利要求42所述的方法,其特征在于:所述导管接合元件被塑形以形成一套环,且用所述导管接合元件支撑所述受支撑部分包括:围绕所述导管收紧所述套环。45.如权利要求38所述的方法,其特征在于:所述导管接合元件具有一非接合状态及一接合状态,且将所述支架推进至所述右心房包括:在所述导管接合元件处于所述非接合状态时推进所述支架。46.如权利要求45所述的方法,其特征在于:接合所述导管包括:将所述导管接合元件自所述非接合状态转变为所述接合状态。47.如权利要求29至46中任一项所述的方法,其特征在于:使用所述支架在所述右心房中支撑所述导管包括:在将所述导管的所述远端部分推进穿过所述心房中膈之后,通过使用所述支架对所述导管施加一作用力来移动所述导管。48.如权利要求47所述的方法,其特征在于:对所述导管施加所述作用力包括:通过对所述支架施加张力来使用所述支架对所述导管施加一支撑力。49.如权利要求47所述的方法,其特征在于:使用所述支架来移动所述导管包括:使用所述支架来改变所述导管的一朝向。50.如权利要求47所述的方法,其特征在于:支撑所述导管进一步包括:在通过对所述导管施加所述作用力来移动所述导管之后,继续对所述导管施加所述作用力。51.如权利要求50所述的方法,其特征在于:对所述支架施加所述作用力协助操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。52.如权利要求47所述的方法,其特征在于:移动所述导管包括:相对于所述心房中膈,移动所述导管的一受支撑部分。53.如权利要求52所述的方法,其特征在于:相对于所述心房中膈移动所述导管的所述受支撑部分包括:将所述导管的所述受支撑部分朝向所述上腔静脉移动。54.如权利要求29至53中任一项所述的方法,其特征在于:所述导管的所述远端部分包
括:一穿刺装置,且将所述导管的所述远端部分推进穿过所述心房中膈包括:用所述穿刺装置穿刺所述中膈。55.如权利要求54所述的方法,其特征在于:所述穿刺装置包括一针,且穿刺所述中膈包括:用所述针机械性地穿刺所述中膈。56.如权利要求29至55中任一项所述的方法,其特征在于:将所述导管经由所述下腔静脉推进至所述右心房包括:将所述导管内的一植入物经由所述下腔静脉推进至所述右心房;且所述方法进一步包括步骤:在所述二尖瓣处植入所述植入物。57.如权利要求56所述的方法,其特征在于:所述植入物包括一人工心脏瓣膜,其中在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述人工心脏瓣膜。58.如权利要求56所述的方法,其特征在于:所述植入物包括:一瓣环成形装置,其中在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述瓣环成形装置。59.一种用于在一对象的心脏的一原生瓣膜处经股动脉植入一人工瓣膜的方法,其特征在于:所述方法包括步骤:经由所述对象的一下腔静脉将一递送工具推进至所述心脏的一右心房;经由所述对象的一上腔静脉将一支架推进至所述心脏的所述右心房;在所述心脏的所述右心房中将所述递送工具与所述支架接合;操纵所述递送工具的一远端部分朝向所述原生瓣膜,同时使用所述支架在所述右心房中支撑所述递送工具;及随后,在所述原生瓣膜处,自所述递送工具中部署一人工瓣膜。60.如权利要求59所述的方法,其特征在于:所述支架包括:具有一非接合状态及一接合状态的一导管接合元件,且在所述心脏的所述右心房内将所述递送工具与所述支架接合包括:将所述导管接合元件自所述非接合状态转变为所述接合状态。61.如权利要求59所述的方法,其特征在于:操纵所述递送工具的所述远端部分朝向所述原生瓣膜包括:操纵所述递送工具的所述远端部分朝向所述心脏的三尖瓣;及自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:在所述三尖瓣处自所述递送工具部署所述人工瓣膜。62.如权利要求59至61中任一项所述的方法,其特征在于:进一步包括步骤:在自所述递送工具部署所述人工瓣膜之后:经由所述上腔静脉自所述右心房抽回所述支架;及经由所述下腔静脉自所述右心房抽回所述递送工具。63.如权利要求62所述的方法,其特征在于:所述递送工具包括一近端外壳及一远端外壳;自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:增加所述近端外壳及所述远端外壳之间的一距离;且经由所述下腔静脉向近侧抽回所述递送工具包括:通过所述人工瓣膜缩回所述远端外壳。64.如权利要求62所述的方法,其特征在于:所述方法进一步包括步骤:在自所述递送
工具部署所述人工瓣膜之后,使所述递送工具自所述支架脱离接合。65.如权利要求64所述的方法,其特征在于:所述支架包括:具有所述非接合状态及所述接合状态的一导管接合元件,且将所述递送工具自所述支架脱离接合包括:将所述导管接合元件自所述接合状态转变为所述非接合状态。66.如权利要求59至65中任一项所述的方法,其特征在于:使用所述支架在所述右心房中支撑所述递送工具包括:使用所述支架向所述递送工具施加一作用力。67.如权利要求66所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:通过施加所述作用力,使用所述支架来移动所述递送工具。68.如权利要求67所述的方法,其特征在于:移动所述递送工具包括:改变所述递送工具的所述远端部分的一朝向。69.如权利要求67所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:在所述人工瓣膜至少部分地被装设在所述心脏的一右心室内时,使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力。70.如权利要求67所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力,同时所述人工瓣膜至少部分地自所述递送工具被部署。71.如权利要求67所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:将所述人工瓣膜连结到所述心脏的一心室组织。72.如权利要求67所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述作用力包括:使用所述支架向所述递送工具施加一指向上方的作用力。73.如权利要求72所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力包括:使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时自所述递送工具部署所述人工瓣膜。74.如权利要求72所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力包括:在部署所述人工瓣膜之后,使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时将所述递送工具的至少一部分抽回到所述右心房中。75.如权利要求74所述的方法,其特征在于:使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时将所述递送工具的至少一部分抽回到所述右心房中包括:使用所述支架向所述递送工具施加所述指向上方的作用力,同时将所述远端外壳抽回到所述右心房中。76.一种用于经中隔进入一对象的心脏的一左心房的方法,其特征在于:所述方法包括步骤:经内腔定位一递送工具,所述递送工具包括:一导管及一管芯,使得:所述导管经由所述对象的一下腔静脉延伸到所述心脏的一右心房;且所述管芯在所述导管内延伸至所述右心房;及当所述管芯的一远端留在所述右心房中时:操纵所述导管的一远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心脏的一心房中膈进入所述左心房;及随后,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述心脏的二尖瓣。
77.如权利要求76所述的方法,其特征在于:将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房包括:将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房,同时所述导管缺乏所述管芯。78.如权利要求76所述的方法,其特征在于:将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房包括:将所述导管经由所述下腔静脉延伸至所述右心房,同时所述管芯是被装设于所述导管内。79.如权利要求76所述的方法,其特征在于:所述导管界定穿过所述导管的一次要管腔,且将所述管芯在所述导管内延伸且延伸至所述右心房包括:将所述管芯延伸通过所述次要管腔。80.如权利要求76至79中任一项所述的方法,其特征在于:所述导管容纳一植入物,且所述方法进一步包括步骤:经由所述下腔静脉将所述导管内的所述植入物推进至所述右心房;及在操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣后,在所述二尖瓣处自所述导管内部署所述植入物。81.如权利要求80所述的方法,其特征在于:所述植入物包括:一人工心脏瓣膜,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述人工心脏瓣膜。82.如权利要求80所述的方法,其特征在于:所述植入物包括一瓣环成形装置,其中在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述瓣环成形装置。83.如权利要求76至82中任一项所述的方法,其特征在于:所述递送工具进一步包括:一穿刺装置,所述穿刺装置向远端延伸出所述导管的所述远端,且其中操纵所述导管的所述远端穿过所述心房中膈包括:用所述穿刺装置穿刺所述中膈。84.如权利要求83所述的方法,其特征在于:所述穿刺装置包括一针,且穿刺所述中膈包括:用所述针机械性地穿刺所述中膈。85.如权利要求76至84中任一项所述的方法,其特征在于:操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。86.如权利要求85所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。87.如权利要求85所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。88.如权利要求85所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。
89.如权利要求88所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。90.如权利要求89所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。91.如权利要求89所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至30及60毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。92.如权利要求89所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并穿过所述心房中膈。93.如权利要求76至92中任一项所述的方法,其特征在于:当所述管芯的所述远端保持在所述右心房中时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。94.如权利要求93所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。95.如权利要求93所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。96.如权利要求93所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。97.如权利要求96所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。98.如权利要求97所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分
朝向所述二尖瓣。99.如权利要求97所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至30及60毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。100.如权利要求97所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分朝向所述二尖瓣。101.一种用于经股动脉接近一对象的心脏的一原生瓣膜的方法,其特征在于:所述方法包括步骤:定位一递送工具,所述递送工具包括:一导管及一管芯,使得:所述导管经由所述对象的一下腔静脉延伸到所述心脏的一右心房,且所述管芯在所述导管内延伸至所述右心房;及当所述管芯的一远端留在所述右心房中,且在所述导管内时:操纵所述递送工具的一远端部分远离所述管芯的所述远端并朝向所述原生瓣膜。102.如权利要求101所述的方法,其特征在于:所述方法进一步包括步骤:在所述操纵步骤之后,且当所述管芯的所述远端保持在所述右心房中,且在所述导管内时:在所述原生瓣膜处自所述递送工具部署一人工瓣膜。103.如权利要求101所述的方法,其特征在于:所述原生瓣膜是所述心脏的三尖瓣。104.如权利要求101所述的方法,其特征在于:所述原生瓣膜是所述心脏的二尖瓣,且所述操纵步骤包括:将所述递送工具的所述远端部分推进穿过所述心脏的一心房中膈进入所述心脏的一左心房。105.如权利要求101所述的方法,其特征在于:定位所述递送工具包括:经由所述下腔静脉经内腔推进所述递送工具。106.如权利要求101所述的方法,其特征在于:所述导管界定穿过所述导管的一次要管腔,且将所述管芯在所述导管内延伸且延伸至所述右心房包括:将所述管芯延伸通过所述次要管腔。107.如权利要求106所述的方法,其特征在于:定位所述递送工具包括:定位所述递送工具,使得所述管芯在所述导管内延伸并通过一次要管腔延伸到所述右心房。108.如权利要求101至107中任一项所述的方法,其特征在于:操纵所述递送工具的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并朝向所述原生瓣膜包括:将所述导管向远端滑过所述管芯。109.如权利要求108所述的方法,其特征在于:将所述导管向远端滑过所述管芯包括:将所述管芯的所述远端保持在一大致恒定的心房高度,同时操纵所述远端部分朝向并通过所述原生瓣膜。110.如权利要求102所述的方法,其特征在于:自所述递送工具的所述远端部分部署所述人工瓣膜包括:在体外向所述递送工具施加一指向近端的作用力。
111.如权利要求110所述的方法,其特征在于:在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力,使得所述人工瓣膜向近端移动并接合所述原生瓣膜的组织。112.如权利要求110所述的方法,其特征在于:所述递送工具包括:一远端外壳,且在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:增加所述导管的一远端开口与所述远端外壳之间的一距离。113.如权利要求110所述的方法,其特征在于:在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:通过所述人工瓣膜缩回所述递送工具。114.如权利要求110所述的方法,其特征在于:在体外向所述递送工具施加所述指向近端的作用力包括:通过向所述导管施加所述指向近端的作用力,并向所述管芯施加一推力,将所述管芯的所述远端保持在所述右心房中,且在所述导管内,保持一大致恒定的心房高度。115.如权利要求101至114中任一项所述的方法,其特征在于:当所述管芯的所述远端保持在所述右心房中,且在所述导管内时,操纵所述递送工具的所述远端部分远离所述管芯的所述远端并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。116.如权利要求115所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。117.如权利要求115所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。118.如权利要求115所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。119.如权利要求118所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。120.如权利要求119所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。121.如权利要求119所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并
朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至30及60毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。122.如权利要求119所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,操纵所述导管的所述远端部分远离所述管芯的所述远端,并朝向所述原生瓣膜。123.如权利要求102所述的方法,其特征在于:当所述管芯的所述远端保持在所述右心房中,且在所述导管内时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。124.如权利要求123所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及10毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。125.如权利要求123所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及20毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。126.如权利要求123所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。127.如权利要求126所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。128.如权利要求127所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及30毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。129.如权利要求128所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至30及60毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。130.如权利要求128所述的方法,其特征在于:当所述管芯在所述右心房内延伸至20及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜包括:当所述管芯在所述右心房内延伸至40及70毫米之间的一心房高度时,自所述递送工具部署所述人工瓣膜。131.一种用于经中隔接近一对象的心脏的二尖瓣的方法,其特征在于:所述方法包括步骤:经内腔定位一导管,使得所述导管经由所述对象的一下腔静脉延伸到所述心脏的一右心房;将所述导管的一远端部分推进穿过所述心脏的一心房中膈进入所述心脏的一左心房;随后,通过将一管芯在所述导管内经内腔延伸至所述右心房,将所述导管的所述远端部分向所述二尖瓣倾斜。132.如权利要求131所述的方法,其特征在于:将所述管芯在所述导管内经内腔延伸至所述右心房包括:在体外将所述管芯的一近端部分推向所述心脏的一上腔静脉。
133.如权利要求131所述的方法,其特征在于:将所述导管的所述远端部分倾斜包括:将所述导管的所述远端部分倾斜,使得所述导管的所述远端开口朝向所述二尖瓣。134.如权利要求131至133中任一项所述的方法,其特征在于:操纵所述导管的所述远端部分朝向所述心脏的二尖瓣,而所述管芯的一远端保持在所述右心房中。135.如权利要求134所述的方法,其特征在于:所述导管容纳一植入物,且所述方法进一步包括步骤:在将所述导管的所述远端部分倾斜之后,在所述二尖瓣处,自所述导管内部署所述植入物。136.如权利要求135所述的方法,其特征在于:所述植入物包括一人工心脏瓣膜,且在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述人工心脏瓣膜。137.如权利要求135所述的方法,其特征在于:所述植入物包括一瓣环成形装置,其中在所述二尖瓣处植入所述植入物包括:在所述二尖瓣处植入所述瓣环成形装置。138.如权利要求131至137中任一项所述的方法,其特征在于:将所述管芯在所述导管内经内腔延伸至所述右心房包括:将所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度。139.如权利要求138所述的方法,其特征在于:将所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至1及10毫米之间的一心房高度。140.如权利要求138所述的方法,其特征在于:将所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至10及20毫米之间的一心房高度。141.如权利要求138所述的方法,其特征在于:将所述管芯在所述右心房内延伸至1及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至10及70毫米之间的一心房高度。142.如权利要求141所述的方法,其特征在于:将所述管芯在所述右心房内延伸至10及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度。143.如权利要求142所述的方法,其特征在于:将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至20及30毫米之间的一心房高度。144.如权利要求142所述的方法,其特征在于:将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至30及60毫米之间的一心房高度。145.如权利要求142所述的方法,其特征在于:将所述管芯延伸至20及70毫米之间的一心房高度包括:将所述管芯延伸至40及70毫米之间的一心房高度。
技术总结描述了包括一套组的装置。所述套组包括:一柔性导管(22)及一支架(40)。所述导管可经股动脉推进到一对象的心脏,且所述支架的尺寸适于经皮进入所述心脏。所述支架具有一近端、一长形部分及具有一导管接合元件(38)的一远端部分(41)。所述导管接合元件被配置以不抑制所述导管的纵向推进的方式可逆地接合所述导管。还描述了其它实施例。还描述了其它实施例。还描述了其它实施例。
技术研发人员:伊利亚
受保护的技术使用者:卡迪尔维尔福股份有限公司
技术研发日:2021.02.04
技术公布日:2022/11/1