1.本发明涉及一种种植套件，具体涉及一种种植套件及其制备方法，属于种植牙领域。
背景技术：2.种植牙也叫人工种植牙，是一种国际通用尖端镶牙技术。自从伦纳德linkow博士在1952年放置他的第一个牙种植体至今，种植牙在世界范围内已作为一项成熟技术，经历了70年安全检验。其原理是通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛金属牙齿种植体植入缺牙区的牙槽骨内，经过1～3个月产生骨结合后，再在基台上制作烤瓷牙冠。因不具对邻牙破坏性，种植牙已被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。
3.随着口腔种植技术的发展，口腔医师不仅仅满足于能够实施种植手术，而是希望种植后的假牙与真牙一般牢固，使用感觉如同真牙。但是现在的植入体套件还是存在与人体连接处连接不紧密，相较于天然牙而言，种植体套件的表面缺乏与牙龈纤维束的连接，导致种植后老固定不如真牙。并且，现在的植入体套件与人体连接处连接不紧密将无法阻碍细菌进入，导致发生植入体套件周围发炎，严重影响导致植入体套件的效果，甚至可能导致失败。
技术实现要素：4.针对现有技术中的问题，本发明提供了一种种植套件及其制备方法。
5.本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
6.一种种植套件，包括种植体套件，所述种植体套件包括外部的基部和内部的端部，基部的内部竖直开设有凹部，凹部的顶部挂穿基部的顶端，端部可拆卸的安装在凹部的内部且顶部与基部的顶端平齐。
7.所述基部的顶部连接有形变构件，形变构件多个凸起组，每个凸起组中包含有多个相互平行的凸板，相邻两个凸板之间设置有沟槽。
8.可选地，多个所述凸起组在基部的顶部为中心发散型、左旋排列或者右旋排列，且每个凸起组中的凸板从基部的顶部中端向边缘依次排列。
9.可选地，所述凸板为四边形或三角形，且同一凸起组中的多个凸板的尺寸从基部的顶部中端向边缘依次增大。
10.可选地，所述端部包含有上方的上端部和下方的下端部，上端部和下端部一体连接，俯视状态下下端部的投影位于该上端部的投影范围内，凹部的内部尺寸与上端部和下端部的尺寸相适配。
11.可选地，所述基部包含有上方的上基部和下方一体连接的下基部，俯视状态下下基部的投影位于在该上基部的投影范围内。
12.可选地，所述上基部的顶部在多个凸起组围成的空间中部竖直开设有用于固定牙齿的凹部。
13.可选地，所述凹部与下端部螺纹连接，凹部内壁下方设有内螺纹，下端部外壁设有外螺纹，上基部和下基部的外壁也均设置有外螺纹，内螺纹或者外螺纹齿的截面的上表面为梯形面，下表面为凹圆弧形。
14.可选地，所述上端部的俯视投影为圆形、正方形、三角形、菱形、五边形、梯形、五边形或者六边形，上基部的顶端边缘为直角形或为弧形的倒角；所述基部和端部的外部均包覆有一层亲生物性纳米层。
15.一种种植套件的制备方法，包含有种植套件，且还包括如下步骤：
16.步骤一：将钛粉或者钛合金粉末与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:
17.(1-10):(1-5)混合，并在100-200摄氏度下搅拌2-16小时，得到制备所述种植体套件的原料；
18.步骤二：将步骤一中制备的种植体套件的原料制备得到端部和基部胚体；
19.步骤三：将步骤二中的胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干；
20.步骤四：将步骤三中清洗吹干后的胚体放置于阳极加电压30-320v下持续1.5-9h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件中的端部和基部。
21.可选地，将惰性气体吹干的种植体套件浸泡入10-30％的多巴胺溶液中，室温下静置13-40小时，静置后真空处理10-30min取出，并超声清洗3-6遍，每次2-l5分钟，再接着用惰性气体吹干，再用去离子水冲洗其表面,晾干后重复滴加ph值为7.0-8.5的蛋白缓冲溶液，重复3-8遍，每次滴加后静置6-48h，进而在胚体表面固定蛋白。
22.本发明的有益效果：
23.1、本发明构建出亲生物性纳米结构，有利于牙龈纤维细胞的粘附、生长，提高种植体套件与牙龈的密封性，阻碍细菌和炎症由龈沟底向深处发展，提高种植成功率。
24.2、本发明该上基部的边缘为直角形、倒角形或者圆弧形，不同的边缘形状可以根据患者的实际种植情况，选择合适的边缘形状，以达到更好的紧密配合度。
25.3、本发明该基部上具有形变构件，以增加该基部与该端部的贴合性，减小缝隙，小于细菌直径，防止细菌进入，更有效的保护种植体颈部骨质，并降低该端部相对该基台的微动，维持该基部与该端部的相对平衡性，增加稳定性。
26.4、本发明所述亲生物性纳米结构为三维立体结构。此种结构具有较好的亲生物性，可以增加对细胞的吸附性，使得细胞粘附在种植体套件上生长，提高种植体套件与人体的融合性，增加了稳固性。
27.5、本发明该种植体套件的制备方法，简单快捷，且表面的亲生物性纳米结构稳定，效果好，无有害混合剂残留，安全、环保。
28.6、本发明将钛粉或者钛合金粉末，与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:(1-10):(1-5)混合，并在100-200摄氏度下搅拌2-16小时，得到制备种植体套件的原料。此种比例混合出来的材料，相较于纯钛粉而言，表面具有更好的生物活性，对细胞有较好的细胞吸附性，刺激细胞分化，加快种植体套件与人体的融合，降低炎症，提高种植成功率。
29.7、本发明制备获得的具有聚多巴胺－蛋白复合涂层的植体套件，制备方法简单，具有较好的活性物质载量，可以进一步促进细胞分化、繁殖，加快种植体套件与人体的融
合，降低炎症，提高种植成功率。相较于不具有涂层的种植体套件，融合速度提升10-12％，牢固度提升10-18％。
附图说明
30.为了便于本领域技术人员理解，下面结合附图对本发明作进一步的说明。
31.图1为本发明整体结构示意图。
32.图2为本发明图1的a-a截面图。
33.图3为本发明基部与端部的安装结构示意图。
34.图4为本发明形变构件结构示意图。
35.图中：100、种植体套件；110、基部；111、上基部；112、下基部；113、倒角；120、端部；121、上端部；122、下端部；123、凹部；124、沟槽；125、凸起组。
具体实施方式
36.下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
37.请参阅图1-4所示，
38.实施例一
39.一种种植套件，包括种植体套件100，种植体套件100包括外部的基部110和内部的端部120，基部110的内部竖直开设有凹部123，凹部123的顶部挂穿基部110的顶端，端部120可拆卸的安装在凹部123的内部且顶部与基部110的顶端平齐。
40.基部110的顶部连接有形变构件，形变构件多个凸起组125，每个凸起组125中包含有多个相互平行的凸板，相邻两个凸板之间设置有沟槽124。多个凸起组125在基部110的顶部为中心发散型、左旋排列或者右旋排列，且每个凸起组125中的凸板从基部110的顶部中端向边缘依次排列。凸板为四边形或三角形，且同一凸起组125中的多个凸板的尺寸从基部110的顶部中端向边缘依次增大。当种植体套件100受到咀嚼力时，特别是受到侧向力时，可以迅速将侧向力分散到牙槽骨上。
41.作为本发明的一种技术优化方案，端部120包含有上方的上端部121和下方的下端部122，上端部121和下端部122一体连接，俯视状态下下端部122的投影位于该上端部121的投影范围内，凹部123的内部尺寸与上端部121和下端部122的尺寸相适配。端部120与牙槽骨安装后更加的稳定，连接处不易被细菌感染。
42.作为本发明的一种技术优化方案，基部110包含有上方的上基部111和下方一体连接的下基部112，俯视状态下下基部112的投影位于在该上基部111的投影范围内，使得基部110与端部120之间安装后更加稳定。
43.作为本发明的一种技术优化方案，上基部111的顶部在多个凸起组125围成的空间中部竖直开设有用于固定牙齿的凹部123，使得上基部111与上端部安装后其底部能与凸起组125的边缘紧密抵接，防止细菌的进入。
44.作为本发明的一种技术优化方案，凹部123与下端部122螺纹连接，凹部123内壁下
方设有内螺纹，下端部122外壁设有外螺纹，上基部111和下基部112的外壁也均设置有外螺纹，内螺纹或者外螺纹齿的截面的上表面为梯形面，下表面为凹圆弧形。此种结构可以防止基部110和端部120的相对微移动，增加稳固性。
45.作为本发明的一种技术优化方案，上端部121的俯视投影为圆形、正方形、三角形、菱形、五边形、梯形、五边形或者六边形，上基部111的顶端边缘为直角形或为弧形的倒角113；基部110和端部120的外部均包覆有一层亲生物性纳米层。具有较好的亲生物性，可以增加对细胞的吸附性，使得细胞粘附在种植体套件100上生长，提高种植体套件100与人体的融合性，增加了稳固性。亲生物性纳米层为溶于水的晶体颗粒，例如盐晶体、萘晶体，该亲生物性纳米层为1-10微米的溶于水的晶体颗粒，例如盐晶体、萘晶体。亲生物性纳米层为三维立体结构。三维立体结构包括圆锥。和牙槽骨接触的部分一般不需要做镜面抛光处理，因此在后续的加工中亲生物性纳米层不会被破坏，喷砂-酸蚀以及等离子喷涂钙磷涂层样品表面可以显著促进蛋白的吸附。实验证明了增加表面微米级粗糙度以获得类似于吸收坑和细胞尺寸的微结构可以促进成骨细胞分化，增强骨与植入体的结合。
46.上皮细胞在该种植体套件表面培养后，通过sem观察，发现：该植入体套件的表面与上皮细胞连接紧密，无菌斑的形成，未造成炎症。
47.一种种植套件的制备方法，包含有种植套件，且还包括如下步骤：
48.步骤一：将钛粉或者钛合金粉末与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:
49.(1-10):(1-5)混合，并在100-200摄氏度下搅拌2-16小时，得到制备所述种植体套件的原料；
50.步骤二：将步骤一中制备的种植体套件100的原料制备得到端部120和基部110胚体；
51.步骤三：将步骤二中的胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干；
52.步骤四：将步骤三中清洗吹干后的胚体放置于阳极加电压30-320v下持续1.5-9h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件100中的端部120和基部110。
53.作为本发明的一种技术优化方案，将惰性气体吹干的种植体套件100浸泡入10-30％的多巴胺溶液中，室温下静置13-40小时，静置后真空处理10-30min取出，并超声清洗3-6遍，每次2-l5分钟，再接着用惰性气体吹干，再用去离子水冲洗其表面,晾干后重复滴加ph值为7.0-8.5的蛋白缓冲溶液，重复3-8遍，每次滴加后静置6-48h，进而在胚体表面固定蛋白。
54.实施例二
55.一种植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
56.将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；
57.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1遍，每次15分钟，惰性气体吹干；
58.将所述胚体放置于阳极加电压30v下持续9h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1遍，每次l5分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
59.实施例三
60.一种植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
61.将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；
62.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各3遍，每次8分钟，惰性气体吹干；
63.将所述胚体放置于阳极加电压100v下持续4h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各3遍，每次8分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
64.实施例四
65.一种实施例1-3所述的植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
66.将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；
67.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各6遍，每次2分钟，惰性气体吹干；
68.将所述胚体放置于阳极加电压320v下持续1.5h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各6遍，每次2分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
69.实施例五
70.一种实施例1-3所述的植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
71.将钛粉与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:1:5混合，并在100摄氏度下搅拌2小时，得到制备所述种植体套件的原料，将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；所述混合剂为植物油；
72.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1遍，每次15分钟，惰性气体吹干；
73.将所述胚体放置于阳极加电压30v下持续9h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1遍，每次l5分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
74.实施例六
75.一种植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
76.将钛合金粉末，与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:10:1混合，并在200摄氏度下搅拌8小时，得到制备所述种植体套件的原料将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；所述混合剂为植物油；
77.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各3遍，每次8分钟，惰性气体吹干；
78.将所述胚体放置于阳极加电压100v下持续4h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各3遍，每次8分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
79.实施例七
80.一种植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
81.将钛粉与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:2:3混合，并在100-200摄氏度下搅拌2-16小时，得到制备所述种植体套件的原料将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；所述混合剂为植物油和聚乙烯按体积比1:1的混合物；
82.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各6遍，每次2分钟，惰性气体吹干；
83.将所述胚体放置于阳极加电压320v下持续1.5h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清
洗各6遍，每次2分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
84.实施例八
85.一种植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
86.将钛粉与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:1:5混合，并在100摄氏度下搅拌2小时，得到制备所述种植体套件的原料，将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；所述混合剂为植物油；
87.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1遍，每次15分钟，惰性气体吹干；
88.将所述胚体放置于阳极加电压30v下持续9h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1遍，每次l5分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
89.将所述种植体套件浸泡入所述10％的多巴胺溶液中，室温下静置40小时，真空处理10min后取出，并超声清洗3遍，每次8分钟，惰性气体吹干，再用去离子水冲洗其表面，晾干后重复滴加ph值7.0,的蛋白缓冲溶液，重复4遍，每次滴加后静置48h，进而在胚体表面固定蛋白。
90.实施例九
91.一种植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
92.将钛合金粉末，与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:10:1混合，并在200摄氏度下搅拌8小时，得到制备所述种植体套件的原料将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；所述混合剂为植物油；
93.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各3遍，每次8分钟，惰性气体吹干；
94.将所述胚体放置于阳极加电压100v下持续4h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各3遍，每次8分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
95.将所述种植体套件浸泡入所述20％的多巴胺溶液中，室温下静置20小时，真空处理20min后取出，并超声清洗6遍，每次2分钟，惰性气体吹干，再用去离子水冲洗其表面,晾干后重复滴加ph值7.5的蛋白缓冲溶液，重复5遍，每次滴加后静置28h，进而在胚体表面固定蛋白。
96.实施例十
97.一种植入体套件的制备方法，包括如下步骤：
98.将钛粉与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:5:3混合，并在200摄氏度下搅拌10小时，得到制备所述种植体套件的原料将制备所述种植体套件的原料制备得到胚体；所述混合剂为植物油和聚乙烯按体积比1:1的混合物；
99.将所述胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各6遍，每次2分钟，惰性气体吹干；
100.将所述胚体放置于阳极加电压320v下持续1.5h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各6遍，每次2分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件。
101.将所述种植体套件浸泡入所述30％的多巴胺溶液中，室温下静置13小时，真空处理10min后取出，并超声清洗5遍，每次2分钟，惰性气体吹干，再用去离子水冲洗其表面,晾干后重复滴加ph值8.5的蛋白缓冲溶液，重复3遍，每次滴加后静置6h，进而在胚体表面固定
蛋白。
102.以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
技术特征：1.一种种植套件，包括种植体套件(100)，其特征在于，所述种植体套件(100)包括外部的基部(110)和内部的端部(120)，基部(110)的内部竖直开设有凹部(123)，凹部(123)的顶部挂穿基部(110)的顶端，端部(120)可拆卸的安装在凹部(123)的内部且顶部与基部(110)的顶端平齐；所述基部(110)的顶部连接有形变构件，形变构件多个凸起组(125)，每个凸起组(125)中包含有多个相互平行的凸板，相邻两个凸板之间设置有沟槽(124)。2.根据权利要求1所述的一种种植套件，其特征在于，多个所述凸起组(125)在基部(110)的顶部为中心发散型、左旋排列或者右旋排列，且每个凸起组(125)中的凸板从基部(110)的顶部中端向边缘依次排列。3.根据权利要求2所述的一种种植套件，其特征在于，所述凸板为四边形或三角形，且同一凸起组(125)中的多个凸板的尺寸从基部(110)的顶部中端向边缘依次增大。4.根据权利要求3所述的一种种植套件，其特征在于，所述端部(120)包含有上方的上端部(121)和下方的下端部(122)，上端部(121)和下端部(122)一体连接，俯视状态下下端部(122)的投影位于该上端部(121)的投影范围内，凹部(123)的内部尺寸与上端部(121)和下端部(122)的尺寸相适配。5.根据权利要求4所述的一种种植套件，其特征在于，所述基部(110)包含有上方的上基部(111)和下方一体连接的下基部(112)，俯视状态下下基部(112)的投影位于在该上基部(111)的投影范围内。6.根据权利要求5所述的一种种植套件，其特征在于，所述上基部(111)的顶部在多个凸起组(125)围成的空间中部竖直开设有用于固定牙齿的凹部(123)。7.根据权利要求6所述的一种种植套件，其特征在于，所述凹部(123)与下端部(122)螺纹连接，凹部(123)内壁下方设有内螺纹，下端部(122)外壁设有外螺纹，上基部(111)和下基部(112)的外壁也均设置有外螺纹，内螺纹或者外螺纹齿的截面的上表面为梯形面，下表面为凹圆弧形。8.根据权利要求7所述的一种种植套件，其特征在于，所述上端部(121)的俯视投影为圆形、正方形、三角形、菱形、五边形、梯形、五边形或者六边形，上基部(111)的顶端边缘为直角形或为弧形的倒角(113)；所述基部(110)和端部(120)的外部均包覆有一层亲生物性纳米层。9.一种种植套件的制备方法，其特征在于，包含有上述1-8中任一项所述的种植套件，且还包括如下步骤：步骤一：将钛粉或者钛合金粉末与混合剂和纳米壳聚糖颗粒按体积比1:(1-10):(1-5)混合，并在100-200摄氏度下搅拌2-16小时，得到制备所述种植体套件的原料；步骤二：将步骤一中制备的种植体套件(100)的原料制备得到端部(120)和基部(110)胚体；步骤三：将步骤二中的胚体经镜面抛光后，用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干；步骤四：将步骤三中清洗吹干后的胚体放置于阳极加电压30-320v下持续1.5-9h，然后用丙酮、乙醇，蒸馏水超声清洗各1-6遍，每次2-l5分钟，惰性气体吹干，得到种植体套件(100)中的端部(120)和基部(110)。
10.根据权利要求9所述的一种种植套件的制备方法，其特征在于，将惰性气体吹干的种植体套件(100)浸泡入10-30％的多巴胺溶液中，室温下静置13-40小时，静置后真空处理10-30min取出，并超声清洗3-6遍，每次2-l5分钟，再接着用惰性气体吹干，再用去离子水冲洗其表面,晾干后重复滴加ph值为7.0-8.5的蛋白缓冲溶液，重复3-8遍，每次滴加后静置6-48h，进而在胚体表面固定蛋白。
技术总结本发明涉及种植牙领域，具体的公开了一种种植套件及其制备方法，包括种植体套件，所述种植体套件包括外部的基部和内部的端部，基部的内部竖直开设有凹部，凹部的顶部挂穿基部的顶端，端部可拆卸的安装在凹部的内部且顶部与基部的顶端平齐。本发明该基部上具有形变构件，以增加该基部与该端部的贴合性，减小缝隙，小于细菌直径，防止细菌进入，更有效的保护种植体颈部骨质，并降低该端部相对该基台的微动，维持该基部与该端部的相对平衡性，增加稳定性。定性。定性。
技术研发人员：高幸荣 高俊 包雅星
受保护的技术使用者：高峰医疗器械(无锡)有限公司
技术研发日：2022.07.25
技术公布日：2022/11/1
