1.本公开内容总体上涉及用于处置管腔部位的管腔内治疗流程(例如，在发生阻塞的地方进行的动脉的斑块旋切术、动脉或静脉的血管成形术等)。本公开内容特别涉及通过管腔内治疗设备(例如，激光斑块旋切术导管、轨道斑块旋切术导管、定向斑块旋切术导管、旋转斑块旋切术导管、血管成形术球囊导管、血管成形术支架导管等)监测管腔内的停留处置。
背景技术：2.管腔内治疗流程包括血管内治疗流程。并且，大部分血管内治疗流程涉及如本公开内容的领域中已知的那样打开被凝块或斑块阻塞的血管。可以使用若干不同类型的血管内治疗设备来打开血管，包括但不限于(1)斑块旋切术导管，其可以被操作为经由激光或切割机构钻出或磨出通过阻塞的孔；(2)球囊导管，其可以被充气，由此球囊的增大的压力引起凝块/斑块破裂并因此打开血管；以及(3)球囊可扩张支架，其可以与其他治疗手段结合使用。
3.通常，在血管内治疗流程期间，导管在导丝上行进到与凝块或斑块相邻的位置，由此医师可以激活血管内治疗设备上的控制机构。例如，在激光斑块旋切术中，导管经由踏板被附接到激活控制器，并且医师踩在踏板上以开启激光器，从而开始钻穿凝块或斑块。为了疏通血管，激光器被连续地或间歇地激活，并且导管被推动通过阻塞中的由激光创建的孔。
4.更特别地，为了最优地处置血管阻塞，必须连续地或间歇地激活血管内治疗设备(激光器、切割器、球囊)以通过凝块/斑块。为了这样做，必须以一定的速度/距离连续地或间歇地推进导管，并且将激光器激活一定时间量。每个设备伴有关于速度和激活时间或球囊充气压力的一组规范，作为引导医师充分处置血管阻塞的手段。
5.了解已经处理了血管的哪些部分也很重要，因为这可以确定在哪里施加后续治疗。例如，有益的是，知晓对血管施加球囊处置的所有位置，使得然后能够用支架覆盖这些相同的位置。
6.然而，在血管内治疗流程期间，医师很难遵循血管内治疗设备的推荐速度和激活时间，因此可能会过度处置或欠处置血管的部分。
7.这种困难源于具有高度曲折血管，这些高度曲折血管只能用二维图像(例如，x射线图像)来可视化。试图将血管内治疗设备导航通过医师不能看到的弯曲部可能意味着血管的部分可能被欠处置，因为血管内治疗设备快速穿过血管中的弯曲部。
8.这种困难还源于医师必须创建血管内治疗设备在何处以及在多长时间内被激活的心理图以及没有对阻塞处置的实时评估。正因如此，可能要求造影剂运行来进行对血管处置程度的术后评估。这要求移除导管并用其他设备、造影剂使用和辐射暴露来替换导管。
技术实现要素：9.本公开内容的目的是提供新颖独特的在管腔内(例如，用于处置管腔(例如，血管
的阻塞)的血管内治疗流程(例如，动脉的斑块旋切术、动脉或静脉的血管成形术等))期间的停留处置监测。特别地，本公开内容认识到：这样的处置的最优处置要求必须在某些位置处将管腔内治疗设备激活一定量的时间。如果治疗设备在给定位置中的停留时间太长，则可能存在过度处置而可能导致管腔损伤。如果治疗设备在给定位置中的停留时间太短，则可能存在欠处置而导致在管腔中仍然经历不健康的血流。根据本公开内容的在管腔内治疗流程期间的停留处置监测提供了以下的控制器、系统和方法，所述控制器、系统和方法出于(例如血管内的阻塞的)治疗评估和/或处置反馈的目的而关于治疗设备与待处置部位(例如，血管内的阻塞)邻接的跟踪定位来监测治疗设备在管腔内的激活停留计时。
10.本公开内容的示例性实施例包括但不限于(1)管腔内(例如，血管内)治疗监测控制器，(2)管腔内(例如，血管内)治疗系统，以及(3)管腔内(例如，血管内)治疗监测方法。
11.本公开内容的各种管腔内治疗监测控制器实施例涵盖用于监测由如本公开内容的领域中已知的管腔内(例如，血管内)治疗设备(例如，激光斑块旋切术导管、轨道斑块旋切术导管、定向斑块旋切术导管、旋转斑块旋切术导管、血管成形术球囊导管、血管成形术支架导管等)引起的管腔内(例如，血管内)的(例如，阻塞的)处置的管腔内治疗监测控制器。
12.为了支持管腔内(例如，血管内)治疗流程(例如，动脉的斑块旋切术、动脉或静脉的血管成形术等)，本公开内容的治疗监测控制器(例如，经由编程的计算机硬件和/或专用集成电路)被配置为：将治疗设备在管腔内(例如，在血管内)的激活停留计时同步到治疗设备与管腔内的待处置部位(例如，血管内的阻塞)邻接的跟踪定位，并且在由治疗监测控制器将治疗设备在管腔内(例如，在血管内)的激活停留计时同步到治疗设备与待处置部位(例如，与血管内的阻塞)邻接的跟踪定位期间监测由治疗设备引起的管腔内(例如，血管内)的(例如，阻塞的)的处置。
13.本公开内容的各种管腔内(例如，血管内)治疗系统实施例涵盖采用本公开内容的管腔内(例如，血管内)治疗监测控制器和如本公开内容的领域中已知的治疗设备(例如，激光斑块旋切术导管、轨道斑块旋切术导管、定向斑块旋切术导管、旋转斑块旋切术导管、血管成形术球囊导管、血管成形术支架导管等)的治疗系统。本公开内容的各种管腔内治疗监测方法实施例涵盖涉及本公开内容的管腔内治疗监测控制器将治疗设备在管腔内的激活停留计时同步到治疗设备与管腔内的待处置部位邻接的跟踪定位的治疗监测方法。
14.管腔内(例如，血管内)治疗监测方法还涉及本公开内容的管腔内(例如，血管内)治疗监测控制器在由治疗监测控制器将治疗设备在管腔内的激活停留计时同步到血管内治疗设备与待处置部位邻接的跟踪定位期间监测由治疗设备引起的对管腔内(例如，血管内)的待处置部位(例如，阻塞)的处置。
15.结合附图，根据对本公开内容的各种实施例的以下详细描述，本公开内容的前述实施例和其他实施例以及本公开内容的各种结构和优点将变得进一步显而易见。详细描述和附图仅仅图示了本公开内容而不是进行限制，本公开内容的范围由权利要求及其等同物来限定。
附图说明
16.本公开内容将参考以下附图来详细呈现示例性实施例的以下描述，其中：
17.图1图示了根据本公开内容的血管内治疗系统的示例性实施例；
18.图2a-2c图示了根据本公开内容的示例性停留时间图；
19.图3图示了根据本公开内容的基于激光的血管内治疗系统的示例性实施例；
20.图4图示了根据本公开内容的基于激光的血管内治疗流程的示例性介入；
21.图5图示了根据本公开内容的基于球囊的血管内治疗系统的示例性实施例；
22.图6图示了根据本公开内容的基于球囊的血管内治疗流程的示例性介入；
23.图7图示了根据本公开内容的血管内治疗监测控制器的示例性实施例；并且
24.图8图示了表示根据本公开内容的内窥镜检查治疗监测方法的流程图的示例性实施例。
25.特定实施方式
26.本公开内容适用于用于(通常通过使用导丝和导管以进入血管(例如，动脉和静脉)来)诊断和处置血管病症的血管内治疗流程。与血管阻塞有关的血管病症的示例包括但不限于颈动脉疾病、心血管疾病(例如，动脉粥样硬化)、中风、深静脉血栓形成、肺栓塞和肾血管疾病。现在，本发明能够适用于其他类型的管腔内治疗流程。
27.通常，如本公开内容的领域中已知的，在诊断了血管病症之后，血管内治疗流程涉及对血管内的血管内治疗设备进行成像和/或跟踪，以促进对血管病症的处置，例如，去除血管内的阻塞(例如，凝块或斑块)。
28.本公开内容通过提供根据本公开内容的用于血管内治疗流程的停留处置监测的独特实施例来改进血管内治疗流程的现有技术，根据本公开内容的用于血管内治疗流程的停留处置监测的独特实施例提供了以下的控制器、系统和方法，所述控制器、系统和方法出于对血管内的阻塞的治疗评估和/或处置反馈的目的而关于血管内治疗设备与血管内的阻塞邻接的跟踪定位来监测血管内治疗设备在血管内的激活停留计时。
29.为了促进对本公开内容的理解，下面对图1和图2的描述教导了根据本公开内容的血管内治疗系统的示例性实施例。根据图1和图2的描述，本公开内容的领域的普通技术人员将意识到如何应用本公开内容以制作和使用根据本公开内容的血管内治疗系统的另外的实施例。
30.参考图1，本公开内容的示例性血管内治疗系统采用了血管内治疗装置20、空间跟踪装置30、成像装置40、记录装置50、导航装置60以及机器人装置70。
31.出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“血管内治疗装置”涵盖如本公开内容的领域中已知的和在下文中设想的所有装置，包括用于实施对血管的阻塞的处置(例如，去除凝块或钻出/破开通过斑块的孔)的一个或多个血管内治疗设备21。血管内治疗设备21的示例包括但不限于激光斑块旋切术导管、轨道斑块旋切术导管、定向斑块旋切术导管、旋转斑块旋切术导管、血管成形术球囊导管以及血管成形术支架导管。
32.在实践中，血管内治疗装置20包括如本公开内容的领域中已知的用于控制对(一个或多个)血管内治疗设备21的手动或机器人激活/停用的激活控制器22(例如，经编程的硬件和/或专用集成电路)。
33.仍然参考图1，出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“空间跟踪装置”包括如本公开内容的领域中已知的和在下文中设想的所有装置，包括用于在经配准的坐标系内实施对设备的局部空间跟踪的一个或多个跟踪传感器31。在实践中，(一个或多个)跟踪传
感器还可以实施对血管内治疗设备21的局部温度测量、应变测量和曲率测量，从而监测如随后在本公开内容中所定义的血管内治疗设备21的激活停留计时。
34.在一个示例性实施例中，(一个或多个)跟踪传感器31是如本公开内容的领域中已知的在血管内治疗流程期间利用沿着多芯光纤的光来进行设备定位和导航的(一个或多个)光学形状传感器(oss)。所涉及的原理利用了光纤中的分布式应变测量，该分布式应变测量使用了特征瑞利反向散射或受控光栅图案(例如，光纤布拉格光栅)。沿着光纤的形状在沿着光学形状传感器的特定点(被称为发起点(launch)或z＝0)处开始，并且后续的形状位置和取向都是关于该点的。在实践中，(一个或多个)光学形状传感器可以被集成到血管内治疗设备21或另一相关设备(例如，导丝)中，以便在血管内治疗流程期间在不需要辐射的情况下提供对设备的实况引导。所集成的光纤提供了整个设备的位置和取向。光学形状传感器的非限制性示例包括由philips medical在商业上提供的fors。
35.在该实施例的实践中，空间跟踪装置30包括如本公开内容的领域中已知的用于引导光通过光纤并用于在光纤中执行分布式应变测量的基于oss的跟踪控制器32(例如，经编程的硬件和/或专用集成电路)。
36.对于该实施例，基于oss的跟踪控制器32可以如本公开内容的领域中已知的那样同时地或替代地执行对与血管内治疗设备21相邻的光纤部分的温度测量，从而监测血管内治疗设备21的激活。这样的温度测量促进了(一个或多个)光学形状传感器将血管内治疗设备21在血管内的激活停留计时系统地同步到血管内治疗设备21与血管内的阻塞邻接的跟踪定位。
37.在第二示例性实施例中，(一个或多个)跟踪传感器31是如本公开内容的领域中已知的用于检测磁场以促进对(一个或多个)em传感器在磁场内的位置和/或取向的测量的电磁(em)传感器。(一个或多个)基于em的空间跟踪装置的非限制性示例是由ndi公司在商业上提供的aurora电磁跟踪系统。
38.在该实施例的实践中，空间跟踪装置30包括如本公开内容的领域中已知的用于控制磁场的生成并测量(一个或多个)em传感器在磁场内的位置和/或取向的基于em的跟踪控制器32(例如，经编程的硬件和/或专用集成电路)。
39.仍然参考图1，出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“成像装置”涵盖如本公开内容的领域中已知的和在下文中设想的所有装置，包括用于出于生成解剖结构(例如，血管系统)的图像的目的而将能量(例如，x射线束、超声波、无线电波、磁场、光、电子、激光和放射性核素)引导到解剖结构中的医学成像器41。医学成像器41的示例包括但不限于介入x射线生成器/探测器和介入超声探头。
40.在实践中，成像装置40包括如本公开内容的领域中已知的用于出于生成解剖结构的图像的目的而经由操作者生成的命令和/或图像引导的流程生成的命令控制医学成像器41(例如，x射线c形臂、超声探头等)的激活/停用以将能量系统地引导到解剖结构中的成像控制器41(例如，经编程的硬件和/或专用集成电路)。
41.仍然参考图1，出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“记录装置”涵盖如本公开内容的领域中已知的和在下文中设想的所有装置，包括用于管理对电子医学记录、电子健康记录和/或患者健康记录的存储的记录数据库51。记录装置50的非限制性示例是由philips medical在商业上提供的tasy emr。
42.在实践中，记录装置50可以如在本公开内容的领域中已知的那样出于对一个或多个记录执行诊断分析的目的而包括或访问一个或多个诊断程序52。
43.仍然参考图1，出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“导航装置”涵盖如本公开内容的领域中已知的和在下文中设想的所有装置，包括用于规划血管内治疗并根据计划在患者体内导航血管内治疗设备21的血管内治疗工作站61。血管内治疗工作站61的示例包括但不限于用于血管内治疗流程(例如，术中x射线、术中超声等)的图像引导的工作站61和用于血管内治疗流程(例如，被配准到(一幅或多幅)术前图像的术中光学形状感测、被配准到(一幅或多幅)术前图像的术中电磁感测等)的传感器引导的工作站。
44.在实践中，导航装置60包括如本公开内容的领域中已知的用于控制对血管内治疗的规划并根据计划在患者体内导航血管内治疗设备21的导航控制器62(例如，经编程的硬件和/或专用集成电路)。
45.仍然参考图1，出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“机器人装置”涵盖如本公开内容的领域中已知的和在下文中设想的所有装置，包括用于出于辅助血管内治疗流程的精确执行的目的而引导血管内治疗设备21或其他设备/工具的医学机器人71。
46.在实践中，机器人装置70包括用于根据由医师经由输入设备(例如，远程操纵器)或由导航控制器62命令的计划来控制医学机器人71的移动的机器人控制器72(例如，经编程的硬件和/或专用集成电路)。
47.仍然参考图1，在实践中，装置20、30、40、50、60和70表示如本公开内容的领域中已知的示例性血管内治疗系统，例如，由philips healthcare在商业上提供的用于血管内治疗流程的图像引导的系统。本公开内容通过提供以下血管内治疗监测控制器10而对如本公开内容的领域中已知的血管内治疗系统进行了改进：血管内治疗监测控制器10出于对血管内的阻塞的治疗评估和/或处置反馈的目的而关于血管内治疗设备与血管内的阻塞邻接的跟踪定位来监测(一个或多个)血管内治疗设备21在血管内的激活停留计时。
48.在实践中，血管内治疗监测控制器10可以(1)被安装在装置20、30、40、50、60和70中的一项内，(2)被分布在装置20、30、40、50、60和70中的一项或多项中，或者(3)被安装在单独的设备(例如，平板电脑、膝上型电脑或工作站)内。
49.出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“血管内治疗监测控制器”涵盖如在本公开内容的领域中理解的和如在本公开内容中示例性描述的用于以下主电路板和集成电路的所有结构配置，所述主电路板和集成电路出于对血管内的阻塞的治疗评估和/或处置反馈的目的而关于血管内治疗设备与血管内的阻塞邻接的跟踪定位来监测血管内治疗设备在血管内的激活停留计时。血管内治疗监测控制器的结构配置可以包括但不限于(一个或多个)处理器、(一个或多个)计算机可用/计算机可读存储介质、操作系统、(一个或多个)应用模块、(一个或多个)外围设备控制器、(一个或多个)插槽和(一个或多个)端口。
50.出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“应用模块”广义地涵盖在由电子电路(例如，电子部件和/或硬件)和/或可执行程序(例如，在(一个或多个)非瞬态计算机可读介质和/或固件上存储的可执行软件)组成的控制器内包含的应用或能由所述控制器访问的应用，所述控制器用于运行与出于对血管内的阻塞的治疗评估和/或处置反馈的目的而关于血管内治疗设备在血管内的跟踪定位来监测血管内治疗设备在血管内的激活停留计时相关联的特定应用。
51.出于描述和要求保护本公开内容的目的，术语“激活停留计时”广义地涵盖与血管内治疗设备21在血管内的激活相对应的一个或多个时间段，并且术语“跟踪定位”广义地涵盖对血管内治疗设备21在血管内的一个或多个空间位置的确定。
52.仍然参考图1，血管内治疗监测控制器10执行同步过程11，以将血管内治疗设备21在血管内的激活停留计时同步到血管内治疗设备21与血管内的阻塞邻接的跟踪定位；并且执行监测过程12，以在由血管内治疗监测控制器10将血管内治疗设备21在血管内的激活停留计时同步到血管内治疗设备21与血管内的阻塞邻接的跟踪定位期间监测由血管内治疗设备21引起的对血管内的阻塞的处置。
53.在实践中，同步过程11涉及血管内治疗监测控制器10输入来自激活控制器22的激活数据23和来自跟踪控制器32的跟踪数据33。
54.激活数据23提供血管内治疗设备21在血管内的激活停留计时的信息。在一个示例性实施例中，激活数据23包括表示血管内治疗设备21的激活状态或停用状态的一位二进制代码。在第二示例性实施例中，激活数据23包括表示血管内治疗设备21的激活状态关于血管内治疗设备21的停用状态的各种水平的多位二进制代码。
55.跟踪数据33提供血管内治疗设备21在血管内的跟踪定位(例如，光学形状感测跟踪或电磁跟踪)的信息。在一个示例性实施例中，跟踪数据33包括由(一个或多个)跟踪传感器31生成的数据，由此血管内治疗监测控制器10如本公开内容的领域中已知的那样处理传感器数据以确定血管内治疗设备21在经配准的坐标系内的空间位置。在第二示例性实施例中，跟踪控制器10如本公开内容的领域中已知的那样处理传感器数据以确定血管内治疗设备21的空间位置，从而确定血管内治疗设备21在经配准的坐标系内的空间位置，并且跟踪数据33包括所确定的空间位置。
56.仍然参考图1，同步过程11还涉及血管内治疗监测控制器10将激活数据23同步到跟踪数据33。
57.在同步过程11的一个实施例中，激活控制器22还将激活数据23内的与血管内治疗设备21在血管内的激活停留计时相关联的(一个或多个)时钟信号或(一个或多个)时间戳发送到血管内治疗监测控制器10，并且跟踪控制器32将跟踪数据32内的与血管内治疗设备21与血管内的阻塞邻接的跟踪定位相关联的(一个或多个)时钟信号或(一个或多个)时间戳发送到血管内治疗监测控制器10，由此血管内治疗监测控制器10在时间上对准时钟信号或时间戳以同步激活数据23与跟踪数据33。
58.在同步过程11的第二实施例中，跟踪控制器32将跟踪数据32内的与血管内治疗设备21与血管内的阻塞邻接的跟踪定位相关联的(一个或多个)时钟信号或(一个或多个)时间戳发送到血管内治疗监测控制器10，并且还将提供血管内治疗设备21的(一个或多个)激活对(一个或多个)跟踪传感器31的(一个或多个)可测量影响的信息(例如，(一个或多个)跟踪传感器31的形状或尺寸的变形、扭曲或扭转；(一个或多个)跟踪传感器31的应变测量结果或温度测量结果)的感测数据跟踪数据32发送到血管内治疗监测控制器10。(一个或多个)可测量激活影响实质上相当于与血管内治疗设备21在血管内的激活停留计时相关联的(一个或多个)时间戳，由此血管内治疗监测控制器10在时间上对准时钟信号或时间戳以将激活数据23同步到跟踪数据33。
59.仍然参考图1，在实践中，监测过程12涉及由血管内治疗监测控制器10在将激活数
据23同步到跟踪数据33期间监测由血管内治疗设备引起的对血管内的阻塞的处置。
60.出于描述和要求保护本公开内容的目的，短语“监测由血管内治疗设备引起的对血管内的阻塞的处置”广义地涵盖将每个位置的激活停留时间与欠处置阈值进行比较，该欠处置阈值表示血管内治疗设备在给定位置处实现对血管内的阻塞的充分处置(例如，最小量地去除凝块以促进健康血流通过血管或者最小量地钻出/破开斑块以促进健康血流通过血管)所需的最小治疗停留时间；并且/或者广义地涵盖将每个位置的激活停留时间与过度处置阈值的比较，该过度处置阈值表示血管内治疗设备在给定位置处会对血管造成损伤的最大治疗停留时间。
61.在实践中，激活的血管内治疗设备的最小治疗停留时间和最大治疗停留时间可以是激活的血管内治疗设备的局部温度测量结果(例如，激活的血管内激光导管经由光学形状传感器得到的局部温度测量结果)的函数。更特别地，对于激活的血管内治疗设备的温度测量结果超过与处置相关联的标准温度阈值，则可以减小激活的血管内治疗设备的最小治疗停留时间和最大治疗停留时间。相反，对于激活的血管内治疗设备的温度测量结果小于与处置相关联的标准温度阈值，则可以增加激活的血管内治疗设备的最小治疗停留时间和最大治疗停留时间。
62.而且，在实践中，每个位置的激活停留时间是根据激活数据23到跟踪数据33的同步导出的。
63.例如，如果将血管内治疗设备21间歇地导航通过血管并且将血管内治疗设备21在血管内治疗设备21与血管内的阻塞邻接的每个静态位置处离散地激活，则能够根据激活数据23到跟踪数据33的同步来直接确定每个位置的激活停留时间。
64.通过进一步的示例，如果将血管内治疗设备21连续地导航通过血管并且将血管内治疗设备21在血管内连续地激活，则可以将每个位置的激活停留时间计算为根据总激活停留时间除以在血管内治疗设备21在血管内的连续激活期间由血管内治疗设备21导航的总距离而导出的平均值。
65.而且，在实践中，血管内治疗设备的操作规范可以描绘由血管内治疗监测控制器10使用的欠处置阈值和/或过度处置阈值，或者医师可以描绘要由血管内治疗监测控制器10使用的欠处置阈值和/或过度处置阈值。
66.仍然参考图1，在实践中，血管内治疗监测控制器10可以以关于解剖结构、关于预先规划的图、关于3d空间的可视化的形式来提供对血管内的阻塞的处置的实时评估63和/或将对血管内的阻塞的处置的实时评估63提供为自动生成的文本报告。
67.另外，在实践中，血管内治疗监测控制器10还可以向导航控制器62提供反馈64，从而引导医师在何处开始部署血管内治疗设备21以及在何处重复治疗的部署。对于重复场景，这还可以包括指示物以让医师知道他们已经成功到达了正确的位置。
68.另外，在实践中，血管内治疗监测控制器10还可以向机器人控制器72提供机器人命令63或反馈64以充当输入，从而以机器人方式控制血管内治疗设备21和/或其他设备(例如，光学形状感测导丝)的移动。
69.在一个示例性实施例中，血管内治疗监测控制器10生成如图2a所示的对具有包括最优处置区域81a、欠处置区域82a和过度处置区域83a的限定区域的初始治疗的治疗评估的停留时间图80a，以及如图2b所示的用于对具有包括最优处置区域81b、欠处置区域82b和
过度处置区域83b的限定区域的重复治疗的治疗评估的停留时间图80b。
70.欠处置区域82a和82b识别解剖结构中的停留时间不足的间隙，由此血管内治疗监测控制器10向医师提供停留时间图作为对哪些解剖区域需要再处置的指导。更特别地，应当保存要求再处置的欠处置区域82a的位置，并且当医师将血管内治疗设备21导航回到该位置时，可以激活反馈指示物以让医师知道血管内治疗设备21已经被导航到正确的位置。此后，当基于先前的尝试和重复的尝试最优地处置欠处置区域82a时，可以向医师给出额外的指示。另外，血管内治疗监测控制器10可以以表示血管内治疗设备21应被带回到的位置的控制信号的形式向机器人控制器73提供反馈。
71.过度处置区域82a和82b识别针对给定位置的停留时间超过最大阈值的区域，该最大阈值指示位置可能已经被过度处置。在过度处置区域82a和82b，血管内治疗监测控制器10自动停止对血管内治疗设备21的激活或者向激活控制器22提供反馈信号以停止对血管内治疗设备21的激活并禁止血管内治疗设备21被重新激活，直到血管内治疗设备21已经被导航到需要处置或已经被欠处置的新的位置。同时地或替代地，可以经由导航控制器62向医师给出警告信号以停止对血管内治疗设备21的激活。
72.在第二示例性实施例中，血管内治疗监测控制器10生成如图2b所示的对专门图示过度处置区域91的治疗的治疗评估的停留时间图90。
73.在实践中，血管内治疗监测控制器10可以在血管内治疗设备21在血管内被导航时或者在整个导航序列之后实时地生成停留图(例如，停留图80a、80b和90)作为医师的后评估图。在基于球囊的血管内治疗设备21的情况下，停留时间还可以具有(例如经由形状感测，经由压力充气机，经由工作人员的输入)关联到球囊的相关联的充气压力。另外，血管内治疗监测控制器10可以将停留图转换为速度图。
74.为了促进对本公开内容的进一步理解，下面对图3-6的描述教导了根据本公开内容的血管内治疗流程的示例性实施例。根据图3-6的描述，本公开内容的领域的普通技术人员将意识到如何将本公开内容应用于制作和使用根据本公开内容的血管内治疗流程的另外的实施例。
75.参考图3和图4，本公开内容的用于处置血管vv内的斑块阻塞bl的激光斑块旋切术是经由在本公开内容的领域中已知的激光斑块旋切术导管21a来执行的，该过程是经由本公开内容的血管内治疗监测控制器10a来监测的。如经由工作站61a规划的激光斑块旋切术涉及激光斑块旋切术导管21a在五(5)个位置处与斑块阻塞bl邻接的跟踪定位，以及在每个位置处大于最小治疗停留时间并小于最大治疗停留时间以促进实现最优处置的阻塞的规划停留时间。
76.更特别地，如本公开内容的领域中已知的激光斑块旋切术的规划是经由工作站61a基于由x射线成像器21a对血管vv的阻塞bl的x射线成像在术前完成的。激光斑块旋切术导管21a在任何给定位置处与斑块阻塞bl邻接的定位是经由导管机器人71a如本公开内容的领域中已知的那样完成的并且/或者是由医师利用视觉引导或触觉引导如本公开内容的领域中已知的那样手动完成的。激光斑块旋切术导管21a在x个位置处与斑块阻塞bl邻接的跟踪定位是经由光学形状感测导丝31a如本公开内容的领域中已知的那样完成的。
77.激光斑块旋切术导管21a的跟踪定位可以是沿着激光斑块旋切术导管21a的单个点、在激光斑块旋切术导管21a的远侧顶端处的单个点，或沿着激光斑块旋切术导管21a的
(一个或多个)特定区段的多个点。
78.在一个示例性跟踪定位实施例中，unicath毂(hub)(未示出)可以如本公开内容的领域中已知的那样被附接到激光斑块旋切术导管21a的近端，由此知道从unicath毂到激光斑块旋切术导管21a的(一个或多个)点的长度(这能够经由配准步骤来确定)，从而使得能够连续跟踪激光斑块旋切术导管21a沿着光学形状感测导丝31a的位置。
79.在第二示例性跟踪定位实施例中，沿着光学形状感测导丝31a的激光斑块旋切术导管21a的激活如本公开内容的领域中已知的那样引起了光学形状感测导丝31a的应变或温度的变化，这促进了对激光斑块旋切术导管21a的远侧顶端的位置的确定。
80.光学形状感测导丝31a如本公开内容的领域中已知的那样被配准到(一幅或多幅)x射线图像，由此光学形状感测导丝31a的坐标系与x射线成像器21a的坐标系对准。因此，经由unicath毂或应变引发情况知道激光斑块旋切术导管21a沿着光学形状感测导丝31a的位置定义了激光斑块旋切术导管21a到(一幅或多幅)x射线图像的配准。
81.在一个示例性同步实施例中，血管内治疗监测控制器10a经由激活数据23a和跟踪数据33a接收时钟信号或时间戳，由此血管内治疗监测控制器10a对准时钟信号或时间戳。
82.在第二示例性同步实施例中，血管内治疗监测控制器10a经由跟踪数据33a接收时钟信号或时间戳，并且当激光斑块旋切术导管21a被激活时测量光学形状感测导丝31a的应变引起的特征。例如，当光学形状感测导丝31a的应变或温度上升至高于某个阈值时，可以保存来自该跟踪帧和高于阈值的所有帧的时间戳，以计算激光斑块旋切术导管21a的激活停留时间。
83.在操作中，该计划包括：经由导管机器人71a如本公开内容的领域中已知的那样将激光斑块旋切术导管21a在血管vv内间歇地导航到与阻塞bl邻接的每个位置dp和/或由医师利用视觉引导或触觉引导如本公开内容的领域中已知的那样以手动方式将激光斑块旋切术导管21a在血管vv内间歇地导航到与阻塞bl邻接的每个位置dp，由此血管内治疗监测控制器10a监测对阻塞bl的激光处置lt。
84.例如，如图4所示，该计划包括第一激光处置lt1，该第一激光处置lt1涉及：最初将激光斑块旋切术导管21a在血管vv内导航到跟踪位置dp1，并且在停留时间dt1内同步地激活激光斑块旋切术导管21a。此后，该计划包括第二激光处置lt2，该第二激光处置lt2涉及：将激光斑块旋切术导管21a在血管vv内进一步导航到跟踪位置dp2，并且在停留时间dt2内同步地激活激光斑块旋切术导管21a。执行额外的激光处置，直到完成了最后的激光处置lt5。
85.在激光处置期间，血管内治疗监测控制器10a管理包括针对每个激光处置lt的记录的数据库表13a。每个记录包括激光处置lt的索引、激光斑块旋切术导管21a的对应跟踪停留位置dp、激光斑块旋切术导管21a的对应激活停留时间dt，以及特定激光处置lt是最优处置、欠处置还是过度处置的处置评估ta。每个记录还可以包括由oss导丝31a测量/监测的温度。
86.血管内治疗监测控制器10a利用数据库表13a经由评估数据63b来生成停留图并将停留图传送到工作站61，该停留图如在本公开内容中先前描述的那样突出显示了最优处置区域、欠处置区域或过度处置区域。
87.对于任何欠处置区域，血管内治疗监测控制器10a可以向导管机器人74a的机器人控制器提供反馈74a，以返回到激光斑块旋切术导管21a的与欠处置区域相对应的跟踪停留
位置dp，并且/或者向治疗工作站61a的导航控制器提供反馈，以辅助医师执行将激光斑块旋切术导管21a返回到与欠处置区域相对应的跟踪停留位置dp的手动导航。
88.对于任何过度处置区域，当停留时间等于最大治疗停留时间时，血管内治疗监测控制器10a可以向激活控制器发送停用信号24a。另外，血管内治疗监测控制器10a可以在激光斑块旋切术导管21a到达下一跟踪停留位置dp(如果有的话)之前向导管机器人71a的机器人控制器提供反馈74a，并且/或者可以向治疗工作站61a的导航控制器提供反馈，以辅助医师执行激光斑块旋切术导管21a到下一跟踪停留位置dp(如果有的话)的手动导航。
89.在完成了激光斑块旋切术后，血管内治疗监测控制器10a将数据库表53b发送到emr服务器51a。
90.参考图5和图6，本公开内容的用于处置血管vv内的斑块阻塞bl的球囊血管成形术是经由如本公开内容的领域中已知的球囊血管成形术导管21b来执行的，该过程是经由本公开内容的血管内治疗监测控制器10b来监测的。如经由工作站61b规划的球囊血管成形术涉及球囊血管成形术导管21b在五(5)个位置处与斑块阻塞bl邻接的跟踪定位，以及在每个位置处大于最小治疗停留时间并小于最大治疗停留时间以促进实现最优处置的阻塞的规划停留时间。
91.更特别地，如本公开内容的领域中已知的球囊血管成形术的规划是经由工作站61b基于由x射线成像器21a对血管vv的阻塞bl的x射线成像在术前完成的。球囊血管成形术导管21b在任何给定位置处与斑块阻塞bl邻接的定位是经由导管机器人71a如本公开内容的领域中已知的那样完成的。球囊血管成形术导管21b在x个位置处与斑块阻塞bl邻接的跟踪定位是经由光学形状感测导丝31a如本公开内容的领域中已知的那样完成的。
92.球囊血管成形术导管21b的跟踪定位可以是沿着球囊血管成形术导管21b的单个点、在球囊血管成形术导管21b的远侧顶端处的单个点，或沿着球囊血管成形术导管21b的(一个或多个)特定区段的多个点。
93.在一个示例性跟踪定位实施例中，unicath毂(未示出)可以如本公开内容的领域中已知的那样被附接到球囊血管成形术导管21b的近端，由此知道从unicath毂到球囊血管成形术导管21b的(一个或多个)点的长度(这能够经由配准步骤来确定)，从而使得能够连续跟踪球囊血管成形术导管21b沿着光学形状感测导丝31a的位置。
94.在第二示例性跟踪定位实施例中，沿着光学形状感测导丝31a的球囊血管成形术导管21b的激活包括如本公开内容的领域中已知的球囊血管成形术导管21b的曲率形状的变化，这促进了对球囊血管成形术导管21b沿着光学形状感测导丝31a的位置的确定。此外，曲率形状变化的量还反映了球囊血管成形术导管21b的充气压力。
95.光学形状感测导丝31a如本公开内容的领域中已知的那样被配准到(一幅或多幅)x射线图像，由此光学形状感测导丝31a的坐标系与x射线成像器21a的坐标系对准。因此，经由unicath毂或曲率引发情况知道球囊血管成形术导管21b沿着光学形状感测导丝31a的位置定义了球囊血管成形术导管21b到(一幅或多幅)x射线图像的配准。
96.在一个示例性同步实施例中，血管内治疗监测控制器10b经由激活数据23b和跟踪数据33b接收时钟信号或时间戳，由此血管内治疗监测控制器10b对准时钟信号或时间戳。
97.在第二示例性同步实施例中，血管内治疗监测控制器10b经由跟踪数据33b接收时钟信号或时间戳，并且当球囊血管成形术导管21b被激活时测量光学形状感测导丝31a的曲
率引起的特征。例如，当光学形状感测导丝31a的曲率上升至高于某个阈值时，可以保存来自该跟踪帧和高于阈值的所有帧的时间戳，以计算球囊血管成形术导管21b的激活停留时间。
98.在操作中，该计划包括：经由导管机器人71a将球囊血管成形术导管21b间歇地导航到与阻塞bl邻接的每个位置dp，由此血管内治疗监测控制器10b监测对阻塞bl的球囊处置bt。
99.例如，如图6所示，该计划包括第一球囊处置bt1，该第一球囊处置bt1涉及：最初将球囊血管成形术导管21b在血管vv内导航到跟踪位置dp1，并且在停留时间dt1内同步地激活球囊血管成形术导管21b。此后，该计划包括第二球囊处置bt2，该第二球囊处置bt2涉及：将球囊血管成形术导管21b在血管vv内进一步导航到跟踪位置dp2，并且在停留时间dt2内同步地激活球囊血管成形术导管21b。执行额外的激光处置，直到完成了最后的球囊处置bt5。
100.在激光处置期间，血管内治疗监测控制器10b管理包括针对每个球囊处置bt的记录的数据库表13b。每个记录包括球囊处置bt的索引、球囊血管成形术导管21b的对应跟踪停留位置dp、球囊血管成形术导管21b的对应激活停留时间dt，以及特定球囊处置bt是最优处置、欠处置还是过度处置的处置评估ta。
101.血管内治疗监测控制器10b利用数据库表13b经由评估数据63a来生成停留图并将停留图传送到工作站61，该停留图如在本公开内容中先前描述的那样突出显示了最优处置区域、欠处置区域或过度处置区域。
102.对于任何欠处置区域，血管内治疗监测控制器10b可以向导管机器人74b的机器人控制器提供反馈74b，以返回到球囊血管成形术导管21b的与欠处置区域相对应的跟踪停留位置dp，并且/或者向治疗工作站61a的导航控制器提供反馈，以辅助医师执行将球囊血管成形术导管21b返回到与欠处置区域相对应的跟踪停留位置dp的手动导航。
103.对于任何过度处置区域，当停留时间等于最大治疗停留时间时，血管内治疗监测控制器10b可以向激活控制器发送停用信号24b。另外，血管内治疗监测控制器10b可以在球囊血管成形术导管21b到达下一跟踪停留位置dp(如果有的话)之前向导管机器人71a的机器人控制器提供反馈74b，并且/或者可以向治疗工作站61b的导航控制器提供反馈，以辅助医师执行球囊血管成形术导管21b到下一跟踪停留位置dp(如果有的话)的手动导航。
104.在完成了激光斑块旋切术后，血管内治疗监测控制器10b将数据库表53b发送到emr服务器51a。
105.为了促进对本公开内容的进一步理解，下面对图7和图8的描述分别教导了本公开内容的血管内治疗监测控制器的示例性实施例和本公开内容的血管内治疗监测方法的示例性实施例。根据该描述，本领域普通技术人员将意识到如何将本公开内容的各个方面应用于制作和使用本公开内容的血管内治疗监测控制器和本公开内容的血管内治疗监测方法的另外的实施例。
106.参考图7，血管内治疗监测控制器110包括经由一条或多条系统总线116互连的一个或多个处理器111、存储器112、用户接口113、网络接口114和存储装置115。
107.每个处理器111可以是如本公开内容的领域中已知的或在下文中设想的能够运行在存储器112或存储装置中存储的指令或者以其他方式处理数据的任何硬件设备。在非限制性示例中，(一个或多个)处理器111可以包括微处理器、现场可编程门阵列(fpga)、专用
集成电路(asic)或其他类似的设备。
108.存储器112可以包括如本公开内容的领域中已知的或在下文中设想的各种存储器，包括但不限于l1、l2或l3高速缓冲存储器或系统存储器。在非限制性示例中，存储器112可以包括静态随机存取存储器(sram)、动态ram(dram)、闪速存储器、只读存储器(rom)或其他类似的存储器设备。
109.用户接口113可以包括如本公开内容的领域中已知的或在下文中设想的用于实现与诸如管理员之类的用户通信的一个或多个设备。在非限制性示例中，用户接口可以包括可以经由网络接口114被呈现给远程终端的命令行接口或图形用户接口。
110.网络接口114可以包括如本公开内容的领域中已知的或在下文中设想的用于实现与其他硬件设备通信的一个或多个设备。在非限制性示例中，网络接口114可以包括被配置为根据以太网协议进行通信的网络接口卡(nic)。另外，网络接口114可以实施用于根据tcp/ip协议进行通信的tcp/ip栈。用于网络接口114的各种替代的或额外的硬件或配置将会是显而易见的。
111.存储装置115可以包括如本公开内容的领域中已知的或在下文中设想的一个或多个机器可读存储介质，包括但不限于只读存储器(rom)、随机存取存储器(ram)、磁盘存储介质、光学存储介质、闪速存储器设备或类似的存储介质。在各种非限制性实施例中，存储装置115可以存储用于由(一个或多个)处理器111运行的指令或(一个或多个)处理器111可以对其进行操作的数据。例如，存储装置115可以存储用于控制硬件的各种基本操作的基本操作系统。存储装置115还存储呈可执行软件/固件形式的用于实施如先前在本公开内容中描述的血管内治疗监测控制器110的各种功能的应用模块117，包括但不限于用于运行表示如图8所示的本公开内容的血管内治疗监测方法的流程图120的处置同步器118a和处置存取器118b。
112.参考图8，流程图120的阶段s122包括处置同步器118a确定血管内治疗设备是否已经在经由光学形状感测设备的时钟信号、时间戳和/或引起的特征与激活同步的当前跟踪位置i处被激活。
113.如果处置同步器118a在阶段s122处确定血管内治疗设备已经被激活，则处置同步器118a前进到流程图120的阶段s124以计算针对当前跟踪位置i的激活停留时间。
114.根据阶段s124的计算，流程图的阶段s126包括处置存取器118b确定血管内治疗设备在当前跟踪位置i处是否过度处置了血管内的阻塞。
115.如果处置存取器118b在阶段s126期间确定血管内治疗设备在当前跟踪位置i处确实过度处置了血管内的阻塞，则处置存取器118b前进到流程图120的阶段s128以将警告反馈传送到激活控制器(例如，停用触发器)、医师(例如，停用警告)和/或机器人控制器(例如，将血管内治疗设备移动到下一位置的机器人命令)。
116.此后，流程图120的阶段s134包括处置存取器118b更新示出在当前位置i处的血管的过度处置区域的停留图，并且流程图120返回到阶段s122以用于下一位置i+1。
117.如果处置存取器118b在阶段s126期间确定血管内治疗设备在当前跟踪位置i处确实没有过度处置血管的阻塞，则处置存取器118b前进到流程图120的阶段s130以确定血管内治疗设备在当前跟踪位置i处是否欠处置了血管内的阻塞。
118.如果处置存取器118b在阶段s130期间确定血管内治疗设备在当前跟踪位置i处确
实欠处置了血管内的阻塞，则处置存取器118b前进到流程图120的状态s132以将再治疗反馈传送到激活控制器(例如，在等于小于计算的停留时间的最大治疗停留时间的时间内的再激活触发物)和医师(例如，在等于小于计算的停留时间的最大治疗停留时间的时间内的再激活文本)。可以在阶段s132期间或在稍后的时间完成再处置。
119.此后，流程图120的阶段s134包括：如果要在稍后的时间发生再处置，则处置存取器118b更新示出在当前位置i处的血管的欠处置区域的停留图，并且流程图120返回到阶段s122以用于下一位置i+1。
120.如果处置存取器118b在阶段s130期间确定血管内治疗设备在当前跟踪位置i处确实没有欠处置血管内的阻塞，或者欠处置被立即再处置到最优处置，则流程图120的阶段s134包括处置存取器118b更新示出在当前位置i处的血管的最优处置区域的停留图，并且流程图120返回到阶段s122以用于下一位置i+1。
121.在流程图120的运行期间，数据库管理器119维护血管内治疗流程的监测的数据库表。
122.流程图120可以在任何时间终止/中断，特别是在运行规划的血管内治疗流程时终止/中断。参考图1-8，本公开内容的领域的普通技术人员将意识到本公开内容的众多益处，包括但不限于获得对治疗设备利用情况、性能和功效的实时评估，并且实现到医师或系统的反馈回路以指导对治疗设备的最优处置。
123.另外，如本领域普通技术人员鉴于本文中提供的教导将意识到的，本公开内容/说明书中描述的和/或在附图中描绘的结构、元件、部件等均可以被实施在硬件与软件的各种组合中，并提供可以被组合在单个元件或多个元件中的功能。例如，能够通过使用专用硬件以及能够运行与用于附加功能的适当软件相关联的软件的硬件来提供在附图中示出/图示/描绘的各个结构、元件、部件等的功能。当由处理器提供时，所述功能能够由单个专用处理器、由单个共享处理器或由多个个体处理器(它们中的一些能够被共享和/或多路复用)来提供。此外，对术语“处理器”或“控制器”的明确使用不应被解释为专指能够运行软件的硬件，并且能够隐含地包括而不限于数字信号处理器
124.(“dsp”)硬件、存储器(例如，用于储存软件的只读存储器(“rom”)、随机存取存储器(“ram”)、非易失性储存器等)，以及实质上能够(和/或可配置为)执行和/或控制过程的任意单元和/或机器(包括硬件、软件、固件、它们的组合等)。
125.此外，本文中记载本发明的原理、各方面和实施例以及其特定示例的所有陈述，旨在涵盖其结构和功能上的等价物。额外地，这样的等价物旨在包括当前已知的等价物以及未来发展的等价物(即，能够执行相同或基本上相似的功能的所发展的任何元件而无论其结构如何)。因此，例如，鉴于本文中提供的教导，本领域普通技术人员应意识到，本文中呈现的任何框图能够表示实施本发明的原理的图示性系统部件和/或电路的概念视图。类似地，鉴于本文中提供的教导，本领域普通技术人员应意识到，任意流程图表、流程图等均能够表示各种过程，所述各种过程基本上能被表示在计算机可读储存媒介中，并由具有处理能力的计算机、处理器或其他设备如此运行，而无论是否明确示出这样的计算机或处理器。
126.如在本公开内容中使用的术语“信号”、“数据”和“命令”广义地涵盖如在本公开内容的领域中理解的和如在本公开内容中示例性描述的用于发送支持应用如在本公开内容中随后描述的本公开内容的各种发明原理的信息和/或指令的所有形式的可检测物理量或
脉冲(例如，电压、电流或磁场强度)。本公开内容的各个部件之间的信号/数据/命令通信可以涉及如在本公开内容的领域中已知的任何通信方法，包括但不限于过任何类型的有线或无线数据链路的信号/数据/命令发送/接收和对被上传到计算机可用/计算机可读存储介质的信号/数据/命令的读取。
127.已经描述了本公开内容的各种各样的发明的优选和示例性实施例(这些实施例旨在是图示性的而非限制性的)，应当注意，按照本文中提供的教导(包括附图在内)，本领域技术人员能够做出修改和变型。因此，应当理解，能够在/对本公开内容的优选和示例性实施例中做出在本文中公开的实施例的范围内的改变。
128.此外，应预期到，包括和/或实施根据本公开内容的设备/系统或诸如可以在所述设备中使用/实施/与所述设备一起使用/实施的对应的和/或有关的系统也被预期并且被认为在本公开内容的范围内。而且，用于制造和/或使用根据本公开内容的设备和/或系统的对应的和/或有关的方法也被预期并且被认为在本公开内容的范围内。
技术特征：1.一种管腔内治疗系统，包括：血管内治疗设备(21)，其能被控制为实施管腔内处置；以及血管内治疗监测控制器(10)，其用于监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的管腔内处置，其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为将所述管腔内治疗设备(21)在管腔内的激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的待处置部位邻接的跟踪定位；并且其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)还被配置为在由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述待处置部位邻接的所述跟踪定位期间监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的所述管腔内处置。2.根据权利要求1所述的管腔内治疗系统，其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位包括：所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为将与所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时相关联的时钟信号或时间戳中的一项同步到与所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位相关联的时钟信号或时间戳中的一项。3.根据权利要求1所述的管腔内治疗系统，还包括：光学形状传感器，其能操作用于生成指示所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时的感测数据；并且其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位包括：所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为将指示所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时的所述感测数据同步到与所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位相关联的时钟信号或时间戳中的一项。4.根据权利要求1所述的管腔内治疗系统，其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)还被配置为在由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位期间监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的对所述管腔内的所述待处置部位的所述处置包括：所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为计算在所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的跟踪位置处所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的激活停留时间；以及所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的处置。5.根据权利要求4所述的管腔内治疗系统，其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)被配
置为基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的处置包括：所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间是大于表示最小治疗停留时间的欠处置阈值和小于表示最大治疗停留时间的过度处置阈值中的至少一种情况而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置定义为最优处置区域。6.根据权利要求4所述的管腔内治疗系统，其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对于所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的处置包括：所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间小于表示最小治疗停留时间的欠处置阈值而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的所述处置定义为欠处置区域。7.根据权利要求4所述的管腔内治疗系统，其中，所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的处置包括：所述管腔内治疗监测控制器(10)被配置为响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间大于表示最大治疗停留时间的过度处置阈值而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的所述处置定义为过度处置区域。8.根据权利要求1所述的管腔内治疗系统，其中，所述管腔内治疗设备(21)是斑块旋切术导管或血管成形术导管中的一种。9.一种用于监测由管腔内治疗设备(21)引起的对管腔内的待处置部位的处置的管腔内治疗监测控制器(10)，所述管腔内治疗监测控制器(10)包括：非瞬态机器可读存储介质，其被编码有用于由处理器运行的指令，所述非瞬态机器可读存储介质包括用于以下操作的指令：将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的跟踪定位；以及在由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位期间监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的对所述管腔内的所述待处置部位的所述处置。10.根据权利要求9所述的管腔内治疗监测控制器(10)，其中，用于将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位的指令包括用于以下操作的指令：
将与所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时相关联的时钟信号或时间戳中的一项同步到与所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位相关联的时钟信号或时间戳中的一项。11.根据权利要求9所述的管腔内治疗监测控制器(10)，其中，用于将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位的指令包括用于以下操作的指令：将指示所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时的感测数据同步到与所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位相关联的时钟信号或时间戳中的一项。12.根据权利要求9所述的管腔内治疗监测控制器(10)，其中，用于在由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位期间监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的对所述管腔内的所述待处置部位的所述处置的指令包括用于以下操作的指令：计算在所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的跟踪位置处所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的激活停留时间；以及基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的处置。13.根据权利要求12所述的管腔内治疗监测控制器(10)，其中，用于基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置的指令包括用于以下操作的指令：响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间是大于表示最小治疗停留时间的欠处置阈值和小于表示最大治疗停留时间的过度处置阈值中的至少一种情况而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置定义为最优处置区域。14.根据权利要求12所述的管腔内治疗监测控制器(10)，其中，用于基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置的指令包括用于以下操作的指令：响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间小于表示最小治疗停留时间的欠处置阈值而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的所述处置定义为欠处置区域。15.根据权利要求12所述的管腔内治疗监测控制器(10)，其中，用于基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置的指令包括用于以下操作的指令：响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间大于表示最大治
疗停留时间的过度处置阈值而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的所述处置定义为过度处置区域。16.根据权利要求1所述的管腔内治疗系统是血管内治疗系统，其中，所述管腔是血管，并且其中，所述系统被布置为实施所述处置，所述处置是对所述血管内的所述待处置部位处的阻塞的处置。17.一种用于管腔内治疗监测控制器(10)的管腔内治疗监测方法，所述管腔内治疗监测控制器用于监测由管腔内治疗设备(21)引起的对管腔内的待处置部位的处置，所述管腔内治疗监测方法包括：由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的跟踪定位；并且由所述管腔内治疗监测控制器(10)在由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位期间监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的对所述管腔内的所述待处置部位的所述处置。18.根据权利要求17所述的管腔内治疗监测方法，其中，由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位包括以下操作中的至少一项：由所述管腔内治疗监测控制器(10)将与所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时相关联的时钟信号或时间戳中的一项同步到与所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位相关联的时钟信号或时间戳中的一项；以及由所述管腔内治疗监测控制器(10)将指示所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时的感测数据同步到与所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位相关联的时钟信号或时间戳中的一项。19.根据权利要求16所述的管腔内治疗监测方法，其中，由所述管腔内治疗监测控制器(10)在由所述管腔内治疗监测控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位期间监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的对所述管腔内的所述待处置部位的所述处置包括：由所述管腔内治疗监测控制器(10)计算在所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的跟踪位置处所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的激活停留时间；以及由所述管腔内治疗监测控制器(10)基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的处置。20.根据权利要求17所述的管腔内治疗监测方法，其中，由所述管腔内治疗监测控制器(10)基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔
中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置包括：由所述管腔内治疗监测控制器(10)响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间是大于表示最小治疗停留时间的欠处置阈值和小于表示最大治疗停留时间的过度处置阈值中的至少一种情况而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置定义为最优处置区域。21.根据权利要求17所述的管腔内治疗监测方法，其中，由所述管腔内治疗监测控制器(10)基于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间来评估对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的所述区域的所述处置包括以下操作中的至少一项：由所述管腔内治疗监测控制器(10)响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间小于表示最小治疗停留时间的欠处置阈值而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的所述处置定义为欠处置区域；以及由所述管腔内治疗监测控制器(10)响应于所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留时间大于表示最大治疗停留时间的过度处置阈值而将对所述管腔中同所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪位置相对应的区域的所述处置定义为过度处置区域。
技术总结本公开内容的各种实施例涵盖采用管腔内治疗设备(21)和管腔内治疗监测控制器(10)的管腔内治疗系统。为了支持管腔内流程，所述管腔内治疗设备(21)被控制为处置管腔内的待处置部位。所述控制器(10)能操作用于将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的跟踪定位。所述控制器(10)还能操作用于在由所述控制器(10)将所述管腔内治疗设备(21)在所述管腔内的所述激活停留计时同步到所述管腔内治疗设备(21)与所述管腔内的所述待处置部位邻接的所述跟踪定位期间监测由所述管腔内治疗设备(21)引起的对所述管腔内的所述待处置部位的处置。对所述管腔内的所述待处置部位的处置。对所述管腔内的所述待处置部位的处置。
技术研发人员：T
受保护的技术使用者：皇家飞利浦有限公司
技术研发日：2021.03.11
技术公布日：2022/11/1
