1.本发明属于医疗手术器材领域，尤其涉及左心耳结扎系统技术。
背景技术：2.左心耳(laa)是左心房前上部的小圆锥突出部分，是一个盲端结构。在laa 中可自发地或由于心房颤动而出现血液滞积，特别在心房颤动发生时，laa中更容易因血液瘀滞而形成血栓。这些血栓比较容易脱落入左心房中，进而进入左心室，随着心脏搏动进入体循环的动脉血管中堵塞远端动脉血管而造成相关血管栓塞，引起相应器官的问题，例如脑动脉栓塞引起的脑梗死，肠系膜上动脉栓塞引起的小肠坏死，远端肢体动脉栓塞引起的远端肢体缺血、坏死等等。据统计，临床常见的非瓣膜病性心房颤动所引起的血栓形成事件约90-95％都发生在laa中。因此，预防在laa中形成血栓可以有效降低心房颤动患者的脑梗死等血管栓塞事件的发生率。
3.目前预防在laa中形成血栓的器械治疗主要有三种办法，第一种是经静脉到右心房，穿刺房间隔以后放入专门的封堵器，封堵住laa开口；第二种是通过外科开胸或进行胸腔镜手术，在术中用专门的左心耳夹沿着laa根部将其夹闭；第三种是将带磁性的导丝经静脉到右心房，穿刺房间隔以后放入laa中，同时穿刺心包，将另一个带磁性的导丝与在laa中的导丝汇合，建立好轨道后，沿穿刺心包的导丝送入套扎环至laa根部，用套扎环将laa扎闭。
4.上述系统有如下一些缺点。第一，对于左心耳封堵策略，封堵器的规格选择有限，常造成封堵器与左心耳不能完全贴合而引起封堵不完全，为血栓形成提供了残余空间，同时此种策略手术操作复杂，用时较长。第二，采用开胸或者胸腔镜手术的方法放入左心耳夹的方式，手术创伤大，同时夹闭物比较大残留于心脏旁边存在远期不利影响。第三，采用磁性导丝的方案需要同时穿刺心包和中心静脉，损伤部位较多，同时无法确保套扎环能够正好位于左心耳根部，存在缝扎不完全的情况
技术实现要素：5.本发明旨在解决以上现有技术的问题。提出了一种减少体积、降低手术时间、减少复杂度的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统。本发明的技术方案如下：
6.一种球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其包括：左心耳结扎圈套(1)、可分离部件、球囊(3)及输送杆(5)，其中，所述左心耳结扎圈套(1)通过可分离部件固定在输送杆(5)上，所述球囊(3)设置于输送杆(5)上，并位于可分离部件左右两端，在球囊(3)充气时，球囊(3)抬起左心耳结扎圈套(1)，并让左心耳结扎圈套(1)张开呈椭圆状，放气后，左心耳结扎圈套(1)自然回弹并拢，左心耳结扎圈套(1)用于防止血液流入和流出左心耳，可分离部件用于将左心耳结扎圈套(1)可分离的固定在输送杆(5)上，球囊(3)用于控制左心耳结扎圈套张开和关闭，输送杆(5)用于将左心耳结扎圈套(1)输送至左心耳根部进行结扎。
7.进一步的，所述可分离部件包括固定线(2)及固定线切割装置(4)，左心耳结扎圈
套(1)通过固定线(2)固定于输送杆(5)上，固定线(2)固定线切割装置(4)通过将固定线(2)切割掉来实现切割分离。
8.进一步的，所述固定线切割装置(4)位于输送杆(5)顶端，固定线(2)下方，固定线切割装置(4)末端为一楔形单边开刃的锋利刀片，近端连接导线至输送杆(5)外，当拉动导线时，导线带动楔形刀片割断固定线。
9.进一步的，所述可分离部件还通过设置包括卡扣结构在内的卡合开关按钮来实现固定与分离。
10.进一步的，所述左心耳结扎圈套(1)的内芯为扁平弹性防磁性金属圈，外层包裹涤纶或聚酯在内的编织材料。
11.进一步的，所述输送杆(5)的顶端设置有凹槽，左心耳结扎圈套(1)由固定线(2)固定在凹槽内，结扎线的两侧凹槽内各有一球囊(3)。
12.进一步的，当球囊(3)处于放气状态时，左心耳结扎圈套(1)呈闭合状，位于输送杆(5)凹槽内，当左心耳结扎圈套(1)靠近左心耳时，两球囊(3)充气，将左心耳结扎圈套(1)顶起预成形为椭圆状，移动输送杆(5)，将左心耳套入心耳结扎圈套(1)内并靠近心耳根部，球囊(3)放气，左心耳结扎圈套(1)自然回弹并拢，由此结扎左心耳，若结扎位置不对，可再次球囊(3)充气，调整位置，直到满意，拉动固定线切割装置(4)的连接导线，带动楔形刀片，割断固定线(2)，左心耳结扎圈套(1)与输送杆(5)脱开。
13.本发明的优点及有益效果如下：
14.本发明利用球囊扩张结扎环预成形系统能同时满足开胸手术、胸腔镜手术以及经心包微创手术的需求，适应性广，为术式的选择提供了更多的空间。整个系统结构紧凑，在达到左心耳目标位置之前都呈现闭合状态，因此输送更加容易，便于满足微创手术的需求。左心耳的结构不规则，且会随着心动周期不停的摆动，左心耳结扎圈套(1)能够通过球囊(3)的控制自由开闭，能够良好的控制结扎左心耳的时机，如果结扎位置放置不合适时，可以随时调整；同时配合带塑形或/和主动导向的输送杆(5)可以很好的固定于左心耳根部，达到完全封闭左心耳的目的，如果一次封闭不全，还可以用此机构进行二次封闭，重复性好；另外，在结扎好以后，能够通过拉动固定线切割装置(4)，将左心耳结扎圈套(1)和输送杆(5)简单、快速释放分离。整个过程操作简单、安全易用，方便的解决了左心耳的缝扎问题。
附图说明
15.图1是本发明提供优选实施例左心耳结扎圈套呈闭合状的示意图；
16.图2是本发明提供优选实施例左心耳结扎圈套呈打开状的示意图；
17.图3是本发明提供优选实施例左心耳结扎圈套侧面观图；
18.图4是本发明提供优选实施例输送杆的控制转向结构。
具体实施方式
19.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、详细地描述。所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例。
20.本发明解决上述技术问题的技术方案是：
21.如图1-4所示，一种球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其包括：左心耳结扎圈套1、可分离部件、球囊3及输送杆5，其中，所述左心耳结扎圈套1通过可分离部件固定在输送杆5上，所述球囊3设置于输送杆5上，并位于可分离部件左右两端，在球囊3充气时，球囊3抬起左心耳结扎圈套1，并让左心耳结扎圈套1张开呈椭圆状，放气后，左心耳结扎圈套1自然回弹并拢，左心耳结扎圈套1用于防止血液流入和流出左心耳，可分离部件用于将左心耳结扎圈套1可分离的固定在输送杆5上，球囊3用于控制左心耳结扎圈套张开和关闭，输送杆5用于将左心耳结扎圈套1输送至左心耳根部进行结扎。
22.优选的，所述可分离部件包括固定线2及固定线切割装置4，左心耳结扎圈套1通过固定线2固定于输送杆5上，固定线2固定线切割装置4通过将固定线2切割掉来实现切割分离。
23.优选的，所述固定线切割装置4位于输送杆5顶端，固定线2下方，固定线切割装置4末端为一楔形单边开刃的锋利刀片，近端连接导线至输送杆5外，当拉动导线时，导线带动楔形刀片割断固定线。
24.优选的，所述可分离部件还通过设置包括卡扣结构在内的卡合开关按钮来实现固定与分离。在本发明中，只要是可以实现固定和分离功能的结构都可以用于本发明。
25.优选的，所述左心耳结扎圈套1的内芯为扁平弹性防磁性金属圈，外层包裹涤纶或聚酯在内的编织材料。
26.优选的，所述输送杆5的顶端设置有凹槽，左心耳结扎圈套1由固定线2固定在凹槽内，当然本发明中用于存放左心耳结扎圈套1、固定线2、球囊3的凹槽也可以是其余的容纳性结构，结扎线的两侧凹槽内各有一球囊3。当然球囊也可以是其他形状的结构，只要是可以实现充气和放气的结构都可以，也可以采用一些机械结构来代替，比如采用伸缩的结构来对左心耳结扎圈套1进行顶起和收缩，均可以用于本发明中。
27.优选的，当球囊3处于放气状态时，左心耳结扎圈套1呈闭合状，位于输送杆5凹槽内，当左心耳结扎圈套1靠近左心耳时，两球囊3充气，将左心耳结扎圈套1顶起预成形为椭圆状，移动输送杆5，将左心耳套入心耳结扎圈套1内并靠近心耳根部，球囊3放气，结扎环自然回弹并拢，由此结扎左心耳，若结扎位置不对，可再次球囊3充气，调整位置，直到满意，拉动固定线切割装置4的连接导线，带动楔形刀片，割断固定线2，左心耳结扎圈套1与输送杆5脱开。
28.如图4a-4c所示，是本发明提供优选实施例输送杆的控制转向结构图，图4a-4c分别表示的是两根导线控制的情况、一根导线控制的情况以及三根导线控制的情况，优选的如图4c输送杆5通过三根控制线6a、6b、6c进行控制转向，优选的6a、6b、6c之间均匀分布。
29.以上这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明的记载的内容之后，技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
技术特征：1.一种球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，包括：左心耳结扎圈套(1)、可分离部件、球囊(3)及输送杆(5)，其中，所述左心耳结扎圈套(1)通过可分离部件固定在输送杆(5)上，所述球囊(3)设置于输送杆(5)上，并位于可分离部件左右两端，在球囊(3)充气时，球囊(3)充气抬起左心耳结扎圈套(1)，并让左心耳结扎圈套(1)张开呈椭圆状，放气后，左心耳结扎圈套(1)自然回弹并拢，左心耳结扎圈套(1)用于防止血液流入和流出左心耳，可分离部件用于将左心耳结扎圈套(1)可分离的固定在输送杆(5)上，球囊(3)用于控制左心耳结扎圈套张开和关闭，输送杆(5)用于将左心耳结扎圈套(1)输送至左心耳根部进行结扎。2.根据权利要求1所述的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，所述可分离部件包括固定线(2)及固定线切割装置(4)，左心耳结扎圈套(1)通过固定线(2)固定于输送杆(5)上，固定线(2)固定线切割装置(4)通过将固定线(2)切割掉来实现切割分离。3.根据权利要求2所述的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，所述固定线切割装置(4)位于输送杆(5)顶端，固定线(2)下方，固定线切割装置(4)末端为一楔形单边开刃的锋利刀片，近端连接导线至输送杆(5)外，当拉动导线时，导线带动楔形刀片割断固定线。4.根据权利要求1所述的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，所述可分离部件还通过设置包括卡扣结构在内的卡合开关按钮来实现固定与分离。5.根据权利要求1-4之一所述的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，所述左心耳结扎圈套(1)的内芯为扁平弹性防磁性金属圈，外层包裹涤纶或聚酯在内的编织材料。6.根据权利要求1-4之一所述的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，所述输送杆(5)的顶端设置有凹槽，左心耳结扎圈套(1)由固定线(2)固定在凹槽内，结扎线的两侧凹槽内各有一球囊(3)。7.根据权利要求2所述的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，当球囊(3)处于放气状态时，左心耳结扎圈套(1)呈闭合状，位于输送杆(5)凹槽内，当左心耳结扎圈套(1)靠近左心耳时，两球囊(3)充气，将左心耳结扎圈套(1)顶起预成形为椭圆状，移动输送杆(5)，将左心耳套入心耳结扎圈套(1)内并靠近心耳根部，球囊(3)放气，结扎环自然回弹并拢，由此结扎左心耳，若结扎位置不对，可再次球囊(3)充气，调整位置，直到满意，拉动固定线切割装置(4)的连接导线，带动楔形刀片，割断固定线(2)，左心耳结扎圈套(1)与输送杆(5)脱开。8.根据权利要求1所述的球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其特征在于，所述输送杆(5)具有预先塑形的功能和头端主动导向的功能。
技术总结本发明请求保护一种球囊扩张结扎环预成形左心耳结扎系统，其包括：左心耳结扎圈套、可分离部件、球囊及输送杆，其中，所述左心耳结扎圈套通过可分离部件固定在输送杆上，所述球囊设置于输送杆上，并位于可分离部件左右两端，在球囊充气时，球囊抬起左心耳结扎圈套，并让左心耳结扎圈套张开呈椭圆状，放气后，左心耳结扎圈套自然回弹并拢，左心耳结扎圈套用于防止血液流入和流出左心耳，可分离部件用于将左心耳结扎圈套可分离的固定在输送杆上，输送杆用于将左心耳结扎圈套输送至左心耳根部进行结扎；所述可分离部件包括固定线及固定线切割装置，左心耳结扎圈套通过固定线固定于输送杆上，固定线固定线切割装置通过将固定线切割掉来实现切割分离。来实现切割分离。来实现切割分离。
技术研发人员：陈灏 杨攀 杨庆军 陈诚 曹誉竞
受保护的技术使用者：重庆市人民医院
技术研发日：2022.07.14
技术公布日：2022/11/1
