1.本发明属于医疗手术器材领域，尤其涉及左心耳结扎系统技术。
背景技术：2.左心耳(laa)是左心房前上部的小圆锥突出部分，是一个盲端结构。在laa 中可自发地或由于心房颤动而出现血液滞积，特别在心房颤动发生时，laa中更容易因血液瘀滞而形成血栓。这些血栓比较容易脱落入左心房中，进而进入左心室，随着心脏搏动进入体循环的动脉血管中堵塞远端动脉血管而造成相关血管栓塞，引起相应器官的问题，例如脑动脉栓塞引起的脑梗死，肠系膜上动脉栓塞引起的小肠坏死，远端肢体动脉栓塞引起的远端肢体缺血、坏死等等。据统计，临床常见的非瓣膜病性心房颤动所引起的血栓形成事件约90-95％都发生在laa中。因此，预防在laa中形成血栓可以有效降低心房颤动患者的脑梗死等血管栓塞事件的发生率。
3.目前预防在laa中形成血栓的器械治疗主要有三种办法，第一种是经静脉到右心房，穿刺房间隔以后放入专门的封堵器，封堵住laa开口；第二种是通过外科开胸或进行胸腔镜手术，在术中用专门的左心耳夹沿着laa根部将其夹闭；第三种是将带磁性的导丝经静脉到右心房，穿刺房间隔以后放入laa中，同时穿刺心包，将另一个带磁性的导丝与在laa中的导丝汇合，建立好轨道后，沿穿刺心包的导丝送入套扎环至laa根部，用套扎环将laa扎闭。
4.上述系统有如下一些缺点。第一，对于左心耳封堵策略，封堵器的规格选择有限，常造成封堵器与左心耳不能完全贴合而引起封堵不完全，为血栓形成提供了残余空间，同时此种策略手术操作复杂，用时较长。第二，采用开胸或者胸腔镜手术的方法放入左心耳夹的方式，手术创伤大，同时夹闭物比较大残留于心脏旁边存在远期不利影响。第三，采用磁性导丝的方案需要同时穿刺心包和中心静脉，损伤部位较多，同时无法确保套扎环能够正好位于左心耳根部，存在缝扎不完全的情况。
技术实现要素：5.本发明旨在解决以上现有技术的问题。提出了一种气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统。本发明的技术方案如下：
6.一种气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其包括：环形气囊(1)、喇叭气囊(2)、结扎环牵拉线(3)、结扎环脱钩软导丝(4)、结扎环(5)、喇叭气囊充气孔(6)、中心吸引孔(7)、环形气囊充气孔(8)及支撑架(10)，其中所述环形气囊(1)与环形气囊充气孔(8)相连，充气后成为环状，并通过结扎环牵拉线(3)拉开结扎环(5)；所述喇叭气囊(2)与喇叭气囊充气孔(6)相连，充气后中空内腔呈喇叭状，用以支撑起环形气囊(1)和结扎环(5)；所述中心吸引孔(7)和中空内腔相连接，用于吸引左心耳并保持稳定；所述结扎环牵拉线(3)将结扎环(5)固定在环形气囊(1)上，结扎环牵拉线(3)绕在结扎环脱钩软导丝(4)上，所述支撑架(10)用于固定支撑喇叭气囊(2)。
7.进一步的，还包括输送鞘(11)，所述输送鞘(11)用于当穿刺设备穿刺植入心包腔，支撑架(10)从输送鞘(11)内送入心包腔。
8.进一步的，当抽出结扎环脱钩软导丝(4)后，结扎环牵拉线(3)则自然松开，即可释放结扎环(5)。
9.进一步的，所述结扎环脱钩软导丝(4)为弹性光滑软导丝，将结扎环牵拉线(3)活扣样固定，以此将结扎环(5)和环形气囊(1)固定在一起。
10.进一步的，所述结扎环(5)内芯为防磁性弹性金属环(12)，金属环截面呈椭圆形或扁状，外层包裹聚酯或聚乙烯编织材料；结扎环(5)释放后呈闭合状，用以在左心耳根部夹闭，并随着环形气囊(1)的充气而张开。
11.进一步的，所述喇叭气囊充气孔(6)位于支撑架(10)内，用于连接喇叭气囊(2)和外部的充气接口，用于给喇叭气囊(2)充气、放气。
12.进一步的，所述中心吸引孔(7)接负压装置，在喇叭气囊(2)中空内腔套入左心耳后，负压吸引，用于稳定左心耳，并将结扎环(5)尽量送至左心耳根部。
13.进一步的，所述支撑架(10)为高分子材料，用于固定支撑喇叭球囊(2)，结扎环脱钩软导丝(4)从其间穿过。
14.进一步的，当通过微创穿刺将输送鞘(11)进入心包腔时，将结扎环(5)经输送鞘送达左心耳，先充喇叭球囊(2)，再给环形球囊(1)充气，将结扎环(5)张开；将喇叭球囊(2)和环形球囊(1)的开口对准左心耳，并逐渐贴近，中心吸引孔(7)接负压，以此将左心耳吸入喇叭球囊(2)的中空内腔，环形球囊(1)逐渐抵达左心耳根部；环形球囊(1)放气，结扎环(5)自然回弹夹住左心耳根部；抽离结扎环脱钩软导丝(4)，结扎环(5)和环形球囊(1)分离。喇叭球囊(2)放气，撤出输送鞘(12)。
15.本发明的优点及有益效果如下：
16.本发明利用喇叭球囊结构能同时满足开胸手术、胸腔镜手术以及经心包微创手术的需求，适应性广，为术式的选择提供了更多的空间。由于左心耳的结构不规则，且会随着心动周期不停的摆动，将喇叭球囊结构与负压吸引相结合，使得左心耳更容易捕获和固定，喇叭球囊内外表面光滑使得左心耳可以在负压的驱动下慢慢进入球囊内部，被球囊完全覆盖。同时球囊结构本身采用软质材料，不易损伤周围重要组织。此外，在左心耳结构完全进入球囊后，借助负压的吸引带来的稳定性，位于球囊口的结扎环可以很好的将左心耳根部结扎，达到完全封闭左心耳的目的，如果一次封闭不全，还可以用此机构进行二次封闭，重复性好。整个过程操作简单、安全易用，方便的解决了左心耳的缝扎问题。
附图说明
17.图1是本发明提供优选实施例气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统主视图；
18.图2是本发明提供优选实施例气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统侧视图；
19.图3是释放结扎环后的示意图；
20.图4是结扎系统收起示意图。
具体实施方式
21.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、详
细地描述。所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例。
22.本发明解决上述技术问题的技术方案是：
23.如图1-4所示，一种气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其包括：环形气囊1、喇叭气囊2、结扎环牵拉线3、结扎环脱钩软导丝4、结扎环5、喇叭气囊充气孔6、中心吸引孔7、环形气囊充气孔8及支撑架10，其中所述环形气囊1与环形气囊充气孔8相连，充气后成为环状，并通过结扎环牵拉线3拉开结扎环5；所述喇叭气囊2与喇叭气囊充气孔6相连，充气后中空内腔呈喇叭状，用以支撑起环形气囊1和结扎环5；所述中心吸引孔7和中空内腔相连接，用于吸引左心耳并保持稳定；所述结扎环牵拉线3将结扎环5固定在环形气囊1上，结扎环牵拉线3绕在结扎环脱钩软导丝4上，所述支撑架10用于固定支撑喇叭气囊2。
24.优选的，还包括输送鞘11，所述输送鞘11用于当穿刺设备穿刺植入心包腔，支撑架10从输送鞘11内送入心包腔。
25.优选的，当抽出结扎环脱钩软导丝4后，结扎环牵拉线3则自然松开，即可释放结扎环5。
26.优选的，所述结扎环脱钩软导丝4为弹性光滑软导丝，将结扎环牵拉线3活扣样固定，以此将结扎环5和环形气囊1固定在一起。在本发明中，活扣样固定替换成卡扣结构。
27.优选的，所述结扎环5内芯为防磁性弹性金属环12，金属环截面呈椭圆形或扁状，外层包裹聚酯或聚乙烯编织材料；结扎环5释放后呈闭合状，用以在左心耳根部夹闭，并随着环形气囊1的充气而张开。
28.优选的，所述喇叭气囊充气孔6位于支撑架10内，用于连接喇叭气囊2和外部的充气接口，用于给喇叭气囊2充气、放气。
29.优选的，所述中心吸引孔7接负压装置，在喇叭气囊2中空内腔套入左心耳后，负压吸引，用于稳定左心耳，并将结扎环5尽量送至左心耳根部。
30.优选的，所述支撑架10为高分子材料，用于固定支撑喇叭球囊2，结扎环脱钩软导丝4从其间穿过。
31.优选的，当通过微创穿刺将输送鞘11进入心包腔时，将结扎环5经输送鞘送达左心耳，先充喇叭球囊2，再给环形球囊1充气，将结扎环5张开；将喇叭球囊2和环形球囊1的开口对准左心耳，并逐渐贴近，中心吸引孔7接负压，以此将左心耳吸入喇叭球囊2的中空内腔，环形球囊1逐渐抵达左心耳根部；环形球囊1放气，结扎环5自然回弹夹住左心耳根部；抽离结扎环脱钩软导丝4，结扎环5和环形球囊1分离，喇叭球囊2放气，撤出输送鞘12。
32.本专利装置可在食道超声、经胸超声、纤维内镜、胸腔镜等一种或几种设备的帮助下，完成手术。
33.以上这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明的记载的内容之后，技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。
技术特征：1.一种气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，包括：环形气囊(1)、喇叭气囊(2)、结扎环牵拉线(3)、结扎环脱钩软导丝(4)、结扎环(5)、喇叭气囊充气孔(6)、中心吸引孔(7)、环形气囊充气孔(8)及支撑架(10)，其中所述环形气囊(1)与环形气囊充气孔(8)相连，充气后成为环状，并通过结扎环牵拉线(3)拉开结扎环(5)；所述喇叭气囊(2)与喇叭气囊充气孔(6)相连，充气后中空内腔呈喇叭状，用以支撑起环形气囊(1)和结扎环(5)；所述中心吸引孔(7)和中空内腔相连接，用于吸引左心耳并保持稳定；所述结扎环牵拉线(3)将结扎环(5)固定在环形气囊(1)上，结扎环牵拉线(3)绕在结扎环脱钩软导丝(4)上，所述支撑架(10)用于固定支撑喇叭气囊(2)。2.根据权利要求1所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，还包括输送鞘(11)，所述输送鞘(11)用于当穿刺设备穿刺植入心包腔，支撑架(10)从输送鞘(11)内送入心包腔。3.根据权利要求1-3之一所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，当抽出结扎环脱钩软导丝(4)后，结扎环牵拉线(3)则自然松开，即可释放结扎环(5)。4.根据权利要求1-3之一所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，所述结扎环脱钩软导丝(4)为弹性光滑软导丝，将结扎环牵拉线(3)活扣样固定，以此将结扎环(5)和环形气囊(1)固定在一起。5.根据权利要求1-3之一所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，所述结扎环(5)内芯为防磁性弹性金属环(12)，金属环截面呈椭圆形或扁状，外层包裹聚酯或聚乙烯编织材料；结扎环(5)释放后呈闭合状，用以在左心耳根部夹闭，并随着环形气囊(1)的充气而张开。6.根据权利要求1-3之一所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，所述喇叭气囊充气孔(6)位于支撑架(10)内，用于连接喇叭气囊(2)和外部的充气接口，用于给喇叭气囊(2)充气、放气。7.根据权利要求1-3之一所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，所述中心吸引孔(7)接负压装置，在喇叭气囊(2)中空内腔套入左心耳后，负压吸引，用于稳定左心耳，并将结扎环(5)尽量送至左心耳根部。8.根据权利要求1-3之一所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，所述支撑架(10)为高分子材料，用于固定支撑喇叭球囊(2)，结扎环脱钩软导丝(4)从其间穿过。9.根据权利要求2所述的气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其特征在于，当通过微创穿刺将输送鞘(11)进入心包腔时，将结扎环(5)经输送鞘送达左心耳，先充喇叭球囊(2)，再给环形球囊(1)充气，将结扎环(5)张开；将喇叭球囊(2)和环形球囊(1)的开口对准左心耳，并逐渐贴近，中心吸引孔(7)接负压，以此将左心耳吸入喇叭球囊(2)的中空内腔，环形球囊(1)逐渐抵达左心耳根部；环形球囊(1)放气，结扎环(5)自然回弹夹住左心耳根部；抽离结扎环脱钩软导丝(4)，结扎环(5)和环形球囊(1)分离。喇叭球囊(2)放气，撤出输送鞘(12)。
技术总结本发明请求保护一种气囊吸引式左心耳稳定及结扎系统，其包括：环形气囊、喇叭气囊、结扎环牵拉线、结扎环脱钩软导丝、结扎环、喇叭气囊充气孔、中心吸引孔、环形气囊充气孔及支撑架，其中所述环形气囊与环形气囊充气孔相连，充气后成为环状，并通过结扎环牵拉线拉开结扎环；所述喇叭气囊与喇叭气囊充气孔相连，充气后中空内腔呈喇叭状，用以支撑起环形气囊和结扎环；所述中心吸引孔和中空内腔相连接，用于吸引左心耳并保持稳定；所述结扎环牵拉线将结扎环固定在环形气囊上，结扎环牵拉线绕在结扎环脱钩软导丝上，所述支撑架用于固定支撑喇叭气囊。本装置结构简单、操作方便、体积小，克解决了国外设备昂贵的问题。决了国外设备昂贵的问题。决了国外设备昂贵的问题。
技术研发人员：陈灏 王贵学 杨攀 董兴有 曹誉竞 陈诚
受保护的技术使用者：重庆市人民医院
技术研发日：2022.07.14
技术公布日：2022/11/1
