本发明涉及心室辅助,尤其涉及一种介入式导管泵微粒测试装置及测试方法。
背景技术:
1、介入式心室辅助系统(pvad)或介入式导管泵,是一种通过微创介入方式治疗心衰疾病的创新器械。这种设备将小型导管泵以介入方式(如通过股动脉等)置入心室,通过增加血液流量、增强血液灌注,以及减少心肌氧耗,帮助急性心衰患者增强心脏泵血功能。以impel la cp系统为例,其工作原理是通过经股动脉将叶轮、动力装置(电机)送至升主动脉,并将导管送至左心室。当轴流泵的叶轮运转时,导管将血液从左心室抽吸出并输送至升主动脉。这样的过程能够增加心输出量,降低血液淤积,改善动脉系统血液灌注,并通过抽吸左心室血液来直接降低左心室压力和容量,减少心室做功,降低心肌氧耗。
2、介入式导管泵具有多种应用场景,如常规治疗效果欠佳的急性心肌炎、合并休克的心肌病、顽固性心衰、ami所致的心源性休克、高危pci围术期支持等。pvad就像一个“临时的心脏”,在心脏无法工作的情况下暂时替代心脏的工作,为医生提供时间评估患者状况,并决定最佳的治疗方案。
3、介入式导管泵最大特点是体积小、功能强,操作方便,可以在短时间内快速介入,使急性心衰患者快速建立血液循环,赢得宝贵的救命时间。介入式导管泵属于第三类医疗器械,在实际临床应用中对其安全性要求较高,例如,导管泵植入到人体后不能产生大的颗粒,否则会在人体微小血管中引起栓塞,对患者生命产生严重威胁。因此,如何有效评估导管泵在运行期间产生的微粒数,成为了目前亟需解决的技术问题。
技术实现思路
1、本发明公开了一种介入式导管泵微粒测试装置及测试方法,旨在解决现有技术中存在的技术问题。
2、本发明采用下述技术方案:
3、第一方面,本发明实施例提供了一种介入式导管泵微粒测试装置,包括:
4、-测试容器,设有容纳腔,用于容纳测试液体及导管泵,并用于对测试液体采样;
5、-盖板,覆盖于测试容器的顶部开口,用于防止外部微粒进入容纳腔,并供导管泵穿过;
6、-加热混合模块,设置于测试容器底部,用于加热及搅拌测试液体;
7、-温度测量模块,用于实时测量测试液体的温度;
8、-多个夹持模块,设置于盖板内,用于夹持并固定导管泵。
9、作为优选的技术方案,盖板设有一个中心通孔及多个径向通孔;
10、中心通孔沿轴向贯穿盖板,供导管泵穿入;
11、多个径向通孔沿盖板的周向布置,每个径向通孔沿径向贯通中心通孔与盖板的外部,每个径向通孔内均设有一个夹持模块。
12、作为优选的技术方案,夹持模块的外表面设有外螺纹,用于与径向通孔螺纹连接;夹持模块的外端面设有调节孔,用于旋转调节夹持模块的位置。
13、作为优选的技术方案,夹持模块内沿其轴向设有抵压元件和弹性元件,弹性元件受压并作用于抵压元件,使得抵压元件能够抵紧导管泵。
14、作为优选的技术方案,抵压元件具有用于抵压导管泵的抵压端,抵压端被配置为平面、向外凸出的球面或向内凹陷的弧面。
15、作为优选的技术方案,多个夹持模块的抵压端在中心通孔内周向分布,多个抵压端的径向内侧设有弹性套件,弹性套件呈一体式环形或分体式环形,用于在抵压元件的作用下卡紧导管泵。
16、作为优选的技术方案,温度测量模块包括支撑组件及温度传感器;
17、支撑组件用于固定及调节温度传感器的高度;
18、盖板上设有测温通孔,温度传感器由测温通孔穿入容纳腔内。
19、作为优选的技术方案,测试容器与盖板模板均包括玻璃材质。
20、第二方面,本发明实施例提供了一种介入式导管泵微粒测试方法,基于如上任一项所述的介入式导管泵微粒测试装置,包括如下步骤:
21、向测试容器中加入测试液体;
22、将导管泵和温度测量模块穿过盖板并置入测试容器中,通过夹持模块固定导管泵;
23、启动加热混合模块,加热测试液体至预定温度;
24、启动导管泵并使其运行;
25、从测试容器中采集测试液体的样本,并检测其微粒浓度。
26、作为优选的技术方案,在导管泵运行期间,通过调节至少一个夹持模块的径向位置,调整对导管泵的夹持力,以保证导管泵在测试过程中的稳定性。
27、上述发明中的一个实施例具有如下优点或有益效果:
28、本发明主要提供了一种介入式导管泵微粒测试装置及测试方法,该测试装置在盖板内周向布置有多个夹持模块,每个夹持模块均可以沿径向调节,以调节中心通孔的尺寸及自身夹紧力,不仅可以防止导管泵移位,确保导管泵在测试过程中的稳定性,还能适用于不同尺寸和类型的导管泵。
29、进一步地,测试装置的盖板覆盖于测试容器顶部,能够防止外部微粒进入测试容器,确保测试环境的洁净度和结果的可靠性;测试容器、盖板优选使用玻璃或有机玻璃材质,能够消除整个测试过程中外部环境及装置本身部件产生的微粒对测试结果的影响;最后从测试容器中采集样本并测试微粒浓度,通过分析样本中的微粒浓度来确定全部测试液体的真实微粒浓度,从而更好地评估导管泵临床使用时的安全性。
30、上述的非惯用的可选方式所具有的进一步效果将在下文中结合具体实施方式加以说明。
1.一种介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,包括:
2.根据权利要求1所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,所述盖板设有一个中心通孔及多个径向通孔;
3.根据权利要求2所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,所述夹持模块的外表面设有外螺纹,用于与所述径向通孔螺纹连接;所述夹持模块的外端面设有调节孔,用于旋转调节所述夹持模块的位置。
4.根据权利要求3所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,所述夹持模块内沿其轴向设有抵压元件和弹性元件,所述弹性元件受压并作用于所述抵压元件,使得所述抵压元件能够抵紧所述导管泵。
5.根据权利要求4所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,所述抵压元件具有用于抵压所述导管泵的抵压端,所述抵压端被配置为平面、向外凸出的球面或向内凹陷的弧面。
6.根据权利要求5所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,多个所述夹持模块的所述抵压端在所述中心通孔内周向分布,多个所述抵压端的径向内侧设有弹性套件,所述弹性套件呈一体式环形或分体式环形,用于在所述抵压元件的作用下卡紧所述导管泵。
7.根据权利要求1所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,所述温度测量模块包括支撑组件及温度传感器;
8.根据权利要求1所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,所述测试容器与所述盖板模板均包括玻璃材质。
9.一种介入式导管泵微粒测试方法,基于权利要求1-8任一项所述的介入式导管泵微粒测试装置,其特征在于,包括如下步骤:
10.根据权利要求9所述的介入式导管泵微粒测试方法,其特征在于,在导管泵运行期间,通过调节至少一个所述夹持模块的径向位置,调整对所述导管泵的夹持力,以保证所述导管泵在测试过程中的稳定性。
