瓣膜支架、瓣膜假体、瓣膜假体输送系统的制作方法

专利2026-08-20  26


本申请涉及医疗器械,特别是涉及瓣膜支架、瓣膜假体、瓣膜假体输送系统。


背景技术:

1、人的心脏内有四个瓣膜,包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。它们均起单向阀门作用,在血液循环中随着心脏节律性的收缩和舒张,心脏瓣膜也节律性的开放和关闭,使血液顺利通过瓣口并阻止反流,从而使血液在体内按一定的方向循环流动,以维持循环系统的正常功能。当心脏瓣膜发生炎症时,会引起结构的损坏、纤维化、粘连、缩短,粘液瘤样性变性,缺血性坏死,钙质沉淀,另外先天性发育畸形等也会使瓣膜发生病变,影响正常的血液循环,医学上称之为心脏瓣膜病。

2、心脏瓣膜介入手术是近年来快速发展的医学技术,其原理是通过微创伤的形式,经心尖或者血管将瓣膜假体植入原生瓣膜位置并替代之,最终达到治疗患者的目的。该手术具有创伤小、恢复快、风险低等特点,特别适合高龄心脏瓣膜患者。经导管主动脉瓣膜植入术是针对主动脉瓣膜疾病的一类心脏瓣膜介入治疗方法,其主要用于治疗主动脉瓣狭窄类、主动脉瓣关闭不全类心脏瓣膜病。

3、目前,主要有两大类主动脉瓣膜支架系统已被投入临床应用,一类是由非记忆合金形成支架主体结构、需依赖球囊扩张方式释放的球扩式瓣膜支架;另一类是由记忆金属材料形成支架主体结构,利用金属材料的自膨胀特性进行体内释放并稳定锚固在病变区域的自膨式瓣膜支架。

4、对于自膨式瓣膜支架而言,传统的经导管释放方式为:输送系统通过机械连接的方式将支架的流出道进行约束,释放过程中是由流入道至流出道逐一释放。该释放过程会在流入道端形成锥形口,当病变部位钙化程度轻,瓣叶纤维化程度重时,支架接触瓣环后不易即刻形成锚固,于是会造成支架释放过程中的滑脱,锚固效果差。且在术中医生需要依据超高的操作经验结合支架本身锚固结构采用周向定位,才可以准确将支架本身锚固结构放入窦内。这样的操作不仅增加术者操作的难度且可能存在放置位置不准确的风险。此外,瓣膜支架的流入道与瓣环的贴合性不好,容易造成瓣周漏。


技术实现思路

1、基于此,有必要针对现有技术中的瓣膜支架在释放过程中不易即刻锚固,容易滑脱、定位操作难,且瓣膜支架的流入道与瓣环的贴合性不好,容易造成瓣周漏的技术问题,提供一种瓣膜支架、瓣膜假体、瓣膜假体输送系统。

2、一种瓣膜支架,所述瓣膜支架包括沿轴向设置的至少三个波环,每个所述波环中包括沿周向连接的多个波杆,且相邻的波杆之间成夹角设置,任意相邻的两个波环的连接结构呈网格结构;

3、所述至少三个波环中具有沿第一方向依次连接的第一波环、第二波环及第三波环,所述第一方向为所述瓣膜支架的流入端指向流出端的方向;

4、所述瓣膜支架还包括沿周向间隔排布的多个连接杆,所述连接杆的第一端与所述第一波环连接,所述连接杆的第二端与所述第二波环连接;所述第二波环包括至少两个空置的波谷。

5、在一实施例中,所述第一波环的直径小于所述第二波环的直径,所述连接杆倾斜于所述瓣膜支架的轴向。

6、在一实施例中,所述连接杆包括相连接的倾斜段和直杆段,所述倾斜段的至少一端设有所述直杆段,所述直杆段平行于所述瓣膜支架的轴向,所述倾斜段倾斜于所述瓣膜支架的轴向。

7、在一实施例中,所述连接杆向靠近所述瓣膜支架的轴心方向内凹。

8、在一实施例中,所述连接杆相对所述瓣膜支架的轴向的倾斜角度大于0°且小于等于60°。

9、在一实施例中,多个所述连接杆沿所述瓣膜支架的周向均匀间隔排布,任意相邻的两个所述连接杆之间的所述空置的波谷的数量相同。

10、在一实施例中,所述连接杆的数量与所述第二波环的波谷的数量相同,任意相邻的两个所述连接杆之间存在空置的所述第二波环的波谷。

11、在一实施例中,除所述第一波环以外任意相邻的两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰连接。

12、在一实施例中,位于所述瓣膜支架的流出端的波环的波谷与相邻的波环的波峰之间通过轴向连杆连接,以形成六边形网格结构;所述六边形网格结构的六边形网口面积大于其他相邻波环连接而成的网格结构的网口面积;所述轴向连杆平行于所述瓣膜支架的轴线方向。

13、一种瓣膜假体,包括上述实施例任一项所述的瓣膜支架和连接于所述瓣膜支架上的瓣叶。

14、一种瓣膜假体输送系统,包括输送装置和所述的瓣膜假体,所述瓣膜假体装载于所述输送装置。

15、上述的瓣膜支架、瓣膜假体、瓣膜假体输送系统,由于连接杆的第一端与第一波环连接,连接杆的第二端与第二波环连接,使得第一波环与第二波环通过连接杆连接,从而第二波环的波谷可以空置。且第二波环包括至少两个空置的波谷。如此,瓣膜支架在植入病变位置进行释放的过程中,第二波环的空置的波谷释放后扩张,且不受支架上其他结构的约束,从而可以依靠扩张力挂靠在主动脉窦中,增强了瓣膜支架的锚固稳定性,且无需进行周向定位操作即可准确定位,降低了操作难度和术者的学习曲线。瓣膜支架的各个波环则抵靠在病变区域各自对应的位置。而且,由于第一波环与第二波环之间通过连接杆连接,使得第一波环与第二波环之间的轴向间距较大,从而使得第一波环、第二波环及连接杆组成的网格结构可塑性较好,从而能更好地适应瓣环的形状,更好地与瓣环贴合,减少瓣周漏发生。



技术特征:

1.一种瓣膜支架,其特征在于,所述瓣膜支架包括沿轴向设置的至少三个波环,每个所述波环中包括沿周向连接的多个波杆,且相邻的波杆之间成夹角设置,任意相邻的两个波环的连接结构呈网格结构;

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,所述第一波环的直径小于所述第二波环的直径,所述连接杆倾斜于所述瓣膜支架的轴向。

3.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,所述连接杆包括相连接的倾斜段和直杆段,所述倾斜段的至少一端设有所述直杆段,所述直杆段平行于所述瓣膜支架的轴向,所述倾斜段倾斜于所述瓣膜支架的轴向。

4.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,所述连接杆向靠近所述瓣膜支架的轴心方向内凹。

5.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,所述连接杆相对所述瓣膜支架的轴向的倾斜角度大于0°且小于等于60°。

6.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,多个所述连接杆沿所述瓣膜支架的周向均匀间隔排布,任意相邻的两个所述连接杆之间的所述空置的波谷的数量相同。

7.根据权利要求6所述的瓣膜支架,其特征在于,所述连接杆的数量与所述第二波环的波谷的数量相同,任意相邻的两个所述连接杆之间存在空置的所述第二波环的波谷。

8.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,除所述第一波环以外任意相邻的两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰连接。

9.根据权利要求8所述的瓣膜支架,其特征在于,位于所述瓣膜支架的流出端的波环的波谷与相邻的波环的波峰之间通过轴向连杆连接,以形成六边形网格结构;所述六边形网格结构的六边形网口面积大于其他相邻波环连接而成的网格结构的网口面积;所述轴向连杆平行于所述瓣膜支架的轴线方向。

10.一种瓣膜假体,其特征在于,包括权利要求1~9中任一项所述的瓣膜支架和连接于所述瓣膜支架上的瓣叶。

11.一种瓣膜假体输送系统,其特征在于,包括输送装置和权利要求10所述的瓣膜假体,所述瓣膜假体装载于所述输送装置。


技术总结
本申请涉及一种瓣膜支架、瓣膜假体、瓣膜假体输送系统,瓣膜支架包括沿轴向设置的至少三个波环,每个波环中包括沿周向连接的多个波杆,且相邻的波杆之间成夹角设置,任意相邻的两个波环的连接结构呈网格结构;至少三个波环中具有沿第一方向依次连接的第一波环、第二波环及第三波环,第一方向为瓣膜支架的流入端指向流出端的方向;瓣膜支架还包括沿周向间隔排布的多个连接杆,连接杆的第一端与第一波环连接,连接杆的第二端与第二波环连接;第二波环包括至少两个空置的波谷。瓣膜支架在释放过程中,第二波环的空置的波谷可以挂靠在主动脉窦,从而瓣膜支架的锚固效果好,无需进行周向定位操作即可准确定位,并且该瓣膜支架能减少瓣周漏的发生。

技术研发人员:邱尧,张磊,刘世红,陈国明
受保护的技术使用者:上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日:20240111
技术公布日:2024/11/11
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