瓣膜支架和瓣膜假体的制作方法

专利2026-08-20  24


本申请涉及医疗器械,特别是涉及瓣膜支架和瓣膜假体。


背景技术:

1、人的心脏内有四个瓣膜,包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。它们均起单向阀门作用,在血液循环中随着心脏节律性的收缩和舒张,心脏瓣膜也节律性的开放和关闭,使血液顺利通过瓣口并阻止反流,从而使血液在体内按一定的方向循环流动,以维持循环系统的正常功能。当心脏瓣膜发生炎症时,会引起结构的损坏、纤维化、粘连、缩短,粘液瘤样性变性,缺血性坏死,钙质沉淀,另外先天性发育畸形等也会使瓣膜发生病变,影响正常的血液循环,医学上称之为心脏瓣膜病。

2、心脏瓣膜介入手术是近年来快速发展的医学技术,其原理是通过微创伤的形式,经心尖或者血管将瓣膜假体植入原生瓣膜位置并替代之,最终达到治疗患者的目的。该手术具有创伤小、恢复快、风险低等特点,特别适合高龄心脏瓣膜患者。经导管主动脉瓣膜植入术是针对主动脉瓣膜疾病的一类心脏瓣膜介入治疗方法,其主要用于治疗主动脉瓣狭窄类、主动脉瓣关闭不全类心脏瓣膜病。

3、目前,主要有两大类主动脉瓣膜支架系统已被投入临床应用,一类是由非记忆合金形成支架主体结构、需依赖球囊扩张方式释放的球扩式瓣膜支架;另一类是由记忆金属材料形成支架主体结构,利用金属材料的自膨胀特性进行体内释放并稳定锚固在病变区域的自膨式瓣膜支架。

4、对于自膨式瓣膜支架而言,传统的经导管释放方式为:输送系统通过机械连接的方式将支架的流出道进行约束,释放过程中是由流入道至流出道逐一释放。该释放过程会在流入道端形成锥形口,当病变部位钙化程度轻,瓣叶纤维化程度重时,支架接触瓣环后不易即刻形成锚固,于是会造成支架释放过程中的滑脱,锚固效果差。且在术中医生需要依据超高的操作经验结合支架本身锚固结构采用周向定位,才可以准确将支架本身锚固结构放入窦内。这样的操作不仅增加术者操作的难度且可能存在放置位置不准确的风险。


技术实现思路

1、基于此,有必要针对现有技术中的瓣膜支架在释放过程中不易即刻锚固,容易滑脱、定位操作难的技术问题,提供一种瓣膜支架和瓣膜假体。

2、一种瓣膜支架,所述瓣膜支架包括沿轴向设置的至少三个波环,每个所述波环中包括沿周向连接的多个波杆,且相邻的波杆之间成夹角设置,任意相邻的两个波环的连接结构呈网格结构;

3、所述至少三个波环中具有沿第一方向依次连接的第一波环、第二波环及第三波环,所述第一方向为所述瓣膜支架的流入端指向流出端的方向;所述第一波环的相邻两个波峰之间至少存在一个空置的所述第二波环的波谷,且空置的所述第二波环的波谷向远离所述瓣膜支架轴线的方向外翻。

4、在一实施例中,所述第二波环的波谷的数量大于所述第一波环的波峰的数量,所述第一波环的波峰与所述第二波环的一部分波谷连接,所述第二波环的另一部分波谷为空置的波谷。

5、在一实施例中,所述第一波环的波峰数量为所述第二波环的波谷数量的一半;任意相邻的两个所述空置的波谷之间间隔有与所述第一波环的波峰连接的所述第二波环的波谷。

6、在一实施例中,所述第一波环的波峰与所述第二波环的部分波谷通过连接杆连接,所述连接杆平行于所述瓣膜支架的轴线方向。

7、在一实施例中,所述第二波环中任意空置的所述波谷所连接的两个波杆向远离所述瓣膜支架轴线的方向外翻。

8、在一实施例中,所述第二波环空置的波谷的外翻角度大于等于1°且小于等于90°。

9、在一实施例中,位于所述第一波环第一方向一侧的任意相邻的两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰连接。

10、在一实施例中,在所述第一波环第一方向的一侧具有相邻的两个波环;该相邻的两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰通过轴向连杆连接,所述轴向连杆平行于所述瓣膜支架的轴线方向。

11、在一实施例中,位于所述瓣膜支架的流出端的波环的波谷与相邻的波环的波峰之间通过所述轴向连杆连接。

12、在一实施例中,位于所述瓣膜支架的流出端的波环与所述第一波环之间的任意相邻两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰直接连接。

13、本申请一实施例提供一种瓣膜假体,包括上述实施例中任一项所述的瓣膜支架和连接于所述瓣膜支架上的瓣叶。

14、上述的瓣膜支架和瓣膜假体,在植入病变位置进行释放的过程中,由于第二波环的空置的波谷外翻,使得空置的波谷相对于瓣膜支架的其他部位而言向瓣膜支架外侧扩张,从而空置的波谷释放后能即刻挂靠在主动脉瓣的瓣环上,增强了瓣膜支架的锚固稳定性,且无需进行周向定位操作即可准确定位,降低了操作难度和术者的学习曲线。瓣膜支架的各个波环则抵靠在病变区域各自对应的位置。



技术特征:

1.一种瓣膜支架,其特征在于,所述瓣膜支架包括沿轴向设置的至少三个波环,每个所述波环中包括沿周向连接的多个波杆,且相邻的波杆之间成夹角设置,任意相邻的两个波环的连接结构呈网格结构;

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,所述第二波环的波谷的数量大于所述第一波环的波峰的数量,所述第一波环的波峰与所述第二波环的一部分波谷连接,所述第二波环的另一部分波谷为空置的波谷。

3.根据权利要求2所述的瓣膜支架,其特征在于,所述第一波环的波峰数量为所述第二波环的波谷数量的一半;任意相邻的两个所述空置的波谷之间间隔有与所述第一波环的波峰连接的所述第二波环的波谷。

4.根据权利要求2所述的瓣膜支架,其特征在于,所述第一波环的波峰与所述第二波环的部分波谷通过连接杆连接,所述连接杆平行于所述瓣膜支架的轴线方向。

5.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,所述第二波环中任意空置的所述波谷所连接的两个波杆向远离所述瓣膜支架轴线的方向外翻。

6.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,所述第二波环空置的波谷的外翻角度大于等于1°且小于等于90°。

7.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,位于所述第一波环第一方向一侧的任意相邻的两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰连接。

8.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,在所述第一波环第一方向的一侧具有相邻的两个波环;该相邻的两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰通过轴向连杆连接,所述轴向连杆平行于所述瓣膜支架的轴线方向。

9.根据权利要求8所述的瓣膜支架,其特征在于,位于所述瓣膜支架的流出端的波环的波谷与相邻的波环的波峰之间通过所述轴向连杆连接。

10.根据权利要求1所述的瓣膜支架,其特征在于,位于所述瓣膜支架的流出端的波环与所述第一波环之间的任意相邻两个波环中,靠近瓣膜支架的流出端的所述波环的波谷与靠近瓣膜支架的流入端的所述波环的波峰直接连接。

11.一种瓣膜假体,其特征在于,包括权利要求1~10中任一项所述的瓣膜支架和连接于所述瓣膜支架上的瓣叶。


技术总结
本申请涉及一种瓣膜支架和瓣膜假体,瓣膜支架包括沿轴向设置的至少三个波环,每个波环中包括沿周向连接的多个波杆,且相邻的波杆之间成夹角设置,任意相邻的两个波环的连接结构呈网格结构;至少三个波环中具有沿第一方向依次连接的第一波环、第二波环及第三波环,第一方向为瓣膜支架的流入端指向流出端方向;第一波环的相邻两个波峰之间至少存在一个空置的第二波环的波谷,且空置的第二波环的波谷向远离瓣膜支架轴线的方向外翻。在植入病变位置进行释放的过程中,由于第二波环空置的波谷外翻,使得空置的波谷相对于瓣膜支架的其他部位而言向瓣膜支架外侧扩张,从而空置的波谷释放后能即刻挂靠在主动脉瓣的瓣环上,增强了瓣膜支架的锚固稳定性。

技术研发人员:邱尧,张磊,刘世红,陈国明
受保护的技术使用者:上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日:20240111
技术公布日:2024/11/11
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