输送系统的制作方法

专利2026-05-03  6


本申请涉及医疗器械,特别是涉及输送系统。


背景技术:

1、瓣膜疾病逐渐成为威胁人类健康的不可忽视的疾病,经导管瓣膜置换术是一种创伤小、并发症少、风险低的治疗手段。目前,经导管主动脉瓣置换术中使用的人工生物瓣膜主要包括两大类,第一类是形变囊体扩张式主动脉瓣膜,第二类是自膨式主动脉瓣膜,两类方案在实际临床中各有利弊。自膨式主动脉瓣膜的优势主要体现在植入过程对血流动力学的影响较小,并且在释放过程中具有一定程度的可调整和可回收功能。形变囊体扩张式主动脉瓣膜则具有更稳定的支撑力,在释放过程中稳定性更高。

2、这种治疗方法一般需要经过股动脉或股静脉将瓣膜假体输送到相应位置释放,需要瓣膜假体以及输送系统的尺寸小于血管的尺寸,瓣膜假体以及输送系统的尺寸相对于血管的尺寸越小,则越利于瓣膜假体在体内输送,可更好的减少血管并发症。瓣膜假体在输送过程中一般会经过主动脉弓部,所以要求输送系统能够主动控弯以保证瓣膜假体可顺畅的输送到指定位置。

3、但是,目前应用于经导管主动脉瓣置换术的输送系统,在手术过程中将瓣膜假体输送至指定位置,并调整好瓣膜假体的位置及同轴度后,需要对瓣膜假体进行释放。常规的输送系统的控弯方式是通过外管进行控弯,但是,外管控弯的方式会导致已经调整好位置及同轴度的瓣膜假体发生微动,这种微动会导致已经调整好位置以及同轴度的瓣膜假体无法继续保持预期的位置和同轴度,所以在瓣膜假体释放时还需要重新对位。因此,外管的控弯方式不仅会影响瓣膜假体输送的精准性,还会影响瓣膜假体的输送效率,增加输送的难度,影响手术的安全性,成为本领域技术人员亟需解决的技术问题。


技术实现思路

1、基于此,有必要针对上述提及的技术问题,提供一种输送系统。

2、本申请提供了一种输送系统,所述输送系统包括:

3、导管组件,所述导管组件包括外管、内管和内芯管,所述外管套设在所述内管的外部,所述内管套设在所述内芯管的外部;

4、形变囊体,所述形变囊体具有可充盈内腔,所述内芯管穿设于所述形变囊体的可充盈内腔中,所述可充盈内腔用于充入和排出充盈物质;

5、控弯驱动件,所述控弯驱动件与所述内管相连,用于控制所述内管弯曲。

6、在其中一个实施例中,所述内管自远端至近端方向上的管体硬度逐渐增大;和/或,

7、所述外管自远端至近端方向上的管体硬度逐渐增大;和/或,

8、所述内管包含导管内层、导管中层和导管外层,所述导管中层套装在所述导管内层的外部,所述导管外层套装在所述导管中层的外部;和/或,

9、所述外管包含鞘管内层、鞘管中层和鞘管外层,所述鞘管中层套装在所述鞘管内层的外部,所述鞘管外层套装在所述鞘管中层的外部。

10、在其中一个实施例中,所述内管自远端至近端的方向包含相连的导管远端区段、导管中间区段和导管近端区段,其中,所述导管远端区段开设镂空孔,所述导管远端区段的镂空孔的分布密度自远端至近端方向逐渐减小。

11、在其中一个实施例中,所述内管上设置控弯连接件,所述控弯驱动件通过所述控弯连接件与所述内管相连。

12、在其中一个实施例中,所述控弯连接件采用为环状连接元件,所述环状连接元件设置在所述内管的远端;和/或,

13、所述控弯连接件上开设连接缝或连接孔,所述连接缝或连接孔用于连接所述控弯线体;和/或,

14、所述控弯连接件上开设镂空窗口;和/或,

15、所述控弯驱动件和所述内管的远端上分别设置相互插接配合的插接凸起和插接凹槽,所述控弯驱动件通过所述插接凸起和所述插接凹槽之间的插接配合装配在所述内管的远端。

16、在其中一个实施例中,所述输送系统包括:

17、第一限位元件,所述第一限位元件设置在所述内芯管上;

18、第二限位元件,所述第二限位元件位于所述外管的远端,所述第二限位元件具有弹性形变功能。

19、在其中一个实施例中,所述第一限位元件包含管状件和具有中心孔的限位端头,所述管状件和所述限位端头相连,所述限位端头上开设多个第一可压缩孔,多个所述第一可压缩孔环绕所述中心孔周向分布。

20、在其中一个实施例中,所述第二限位元件上开设多个第二可压缩孔,所述第二限位元件的直径和壁厚中的至少一者沿着自远端至近端的方向逐渐减小。

21、在其中一个实施例中,所述内管的近端设置有控制手柄,所述控制手柄与所述控弯驱动件相连;和/或,

22、所述内芯管的远端设置有导引元件,所述导引元件开设与所述内芯管的芯管内腔连通的导引通道,所述芯管内腔和所述导引通道用于穿设导引丝线。

23、在其中一个实施例中,所述形变囊体具有与所述可充盈内腔贯通的囊体远端口和囊体近端口,所述囊体远端口与所述内芯管的远端密封相连,所述囊体近端口与所述内管的远端密封相连,所述内管的导管内腔与所述可充盈内腔连通,用于向所述可充盈内腔充入和排出充盈物质,使得所述形变囊体具有扩张状态和收缩状态。

24、上述输送系统中,采用的是内管主动控弯,而不是常规的外管主动控弯,相比之下,即便外管实施撤离动作,输送系统的整体弯曲度也基本不会发生变化,不会影响已经调整好位置及同轴度的瓣膜假体,这使得对位完毕后的瓣膜假体可稳定地保持在指定位置,保证瓣膜假体输送的精准性,也无需进行对位和同轴度的调整即可直接释放瓣膜假体。



技术特征:

1.一种输送系统,其特征在于,所述输送系统包括:

2.根据权利要求1所述的输送系统,其特征在于,所述内管自远端至近端方向上的管体硬度逐渐增大;和/或,

3.根据权利要求2所述的输送系统,其特征在于,所述内管自远端至近端的方向包含相连的导管远端区段、导管中间区段和导管近端区段,其中,所述导管远端区段开设镂空孔,所述导管远端区段的镂空孔的分布密度自远端至近端方向逐渐减小。

4.根据权利要求1所述的输送系统,其特征在于,所述内管上设置控弯连接件,所述控弯驱动件通过所述控弯连接件与所述内管相连。

5.根据权利要求4所述的输送系统,其特征在于,所述控弯连接件采用为环状连接元件,所述环状连接元件设置在所述内管的远端;和/或,

6.根据权利要求1所述的输送系统,其特征在于,所述输送系统包括:

7.根据权利要求6所述的输送系统,其特征在于,所述第一限位元件包含管状件和具有中心孔的限位端头,所述管状件和所述限位端头相连,所述限位端头上开设多个第一可压缩孔,多个所述第一可压缩孔环绕所述中心孔周向分布。

8.根据权利要求6所述的输送系统,其特征在于,所述第二限位元件上开设多个第二可压缩孔,所述第二限位元件的直径和壁厚中的至少一者沿着自远端至近端的方向逐渐减小。

9.根据权利要求1所述的输送系统,其特征在于,所述内管的近端设置有控制手柄,所述控制手柄与所述控弯驱动件相连;和/或,

10.根据权利要求1所述的输送系统,其特征在于,所述形变囊体具有与所述可充盈内腔贯通的囊体远端口和囊体近端口,所述囊体远端口与所述内芯管的远端密封相连,所述囊体近端口与所述内管的远端密封相连,所述内管的导管内腔与所述可充盈内腔连通,用于向所述可充盈内腔充入和排出充盈物质,使得所述形变囊体具有扩张状态和收缩状态。


技术总结
本申请涉及一种输送系统,外管具有贯通的鞘管内腔,内管具有贯通的导管内腔,内管活动装配在鞘管内腔中,内芯管具有贯通的芯管内腔,内芯管活动装配在导管内腔中,形变囊体具有可充盈内腔,内芯管穿设于形变囊体的可充盈内腔中,形变囊体的一端与内芯管相连,形变囊体的另一端与内管相连,内管的导管内腔与可充盈内腔连通,用于充入和排出充盈物质,控弯驱动件与内管相连,用于控制内管主动发生弯曲。述输送系统采用内管主动控弯,即便外管实施撤离动作,输送系统的整体弯曲度也基本不会发生变化,不会影响已经调整好位置及同轴度的瓣膜假体,使对位完毕后的瓣膜假体可稳定地保持在指定位置,保证瓣膜假体输送的精准性。

技术研发人员:程筒,张平海,黄青青,陈国明
受保护的技术使用者:上海微创心通医疗科技有限公司
技术研发日:20231227
技术公布日:2024/11/11
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