本申请涉及医疗器械,特别是涉及血栓清除系统。
背景技术:
1、深静脉血栓形成(deep venous thrombosis, dvt)是血液在深静脉不正常的凝结导致,易发生于下肢。深静脉血栓形成容易导致静脉压力增高,血液回流受阻,出现肢体肿胀、疼痛及功能障碍等情况,若在急性阶段未得到有效治疗,容易引起血栓激化,静脉梗阻,瓣膜功能丧失,静脉反流及静脉高压,形成血栓后综合征(post thrombosis syndrome,pts),造成长期病痛,影响生活质量和工作能力,严重者将危及肢体生存、威胁生命安全。而且,部分血栓还可能存在脱落风险,脱落后血栓若随着血流冲击到达肺动脉,还会引起肺动脉栓塞(pulmonary embolism, pe),导致死亡。
2、深静脉血栓形成的常规治疗方法包括导管接触性溶栓(catheter-directedthrombolysis,cdt)和经皮机械性血栓清除术(percutaneous mechanical thrombectomy,pmt)等。例如可利用捕捉血栓的网篮将血栓与静脉血管壁分离,同时将血栓收集在网篮内,然后回拉网篮将血栓拉出体外。虽然网篮可清除血栓,恢复血运循环,但是由于下肢静脉血栓的负荷较大,网篮往往需要多次进入血管进行取栓操作,且每次拉出血栓后需要对网篮进行清洗,不仅手术时间较长、操作较繁琐,而且网篮直接与血管接触,有损伤血管和静脉瓣膜的风险,若血栓有从网篮逃逸,飘入肺动脉,还存在形成肺栓塞的风险。
技术实现思路
1、基于此,有必要针对上述提及的至少一个技术问题,提供一种血栓清除系统。
2、本申请提供了一种血栓清除系统,所述血栓清除系统包括:
3、内芯管;
4、内导管,所述内导管具有贯通的导管内腔,所述内导管活动套设在所述内芯管的外部,所述内导管的内壁和所述内芯管的外壁之间的管层间隙构成吸栓通道;
5、滤栓部件,所述滤栓部件分别与所述内芯管和所述内导管相连,所述滤栓部件具有滤栓空腔,所述滤栓空腔与所述吸栓通道连通;
6、碎栓部件,所述碎栓部件与所述内芯管或所述内导管相连,并且所述碎栓部件位于所述滤栓部件的所述滤栓空腔中。
7、在其中一个实施例中,所述血栓清除系统包括:
8、外鞘管,所述外鞘管具有贯通的鞘管内腔,所述外鞘管活动套设在所述内导管的外部,用于收束所述滤栓部件和所述碎栓部件;和/或,
9、负压装置,所述负压装置与所述吸栓通道连通;和/或,
10、驱动装置,所述驱动装置用于驱动所述内导管相对于所述内芯管转动,所述驱动装置包括驱动电机和齿轮组件,所述齿轮组件包括相互啮合的主动齿轮和从动齿轮,所述主动齿轮与所述驱动电机的输出端相连,所述从动齿轮固定在所述内导管上。
11、在其中一个实施例中,所述碎栓部件的远端与所述内芯管活动相连,所述碎栓部件的近端与所述内导管固定相连;和/或,
12、所述滤栓部件通过所述滤栓空腔活动套设在所述内芯管的外部,所述滤栓部件的远端与所述内芯管固定相连,所述滤栓部件的近端与所述内导管活动相连,所述滤栓部件具有形变功能,所述内芯管和所述内导管之间的轴向相对运动用于调整所述滤栓部件的径向轮廓尺寸。
13、在其中一个实施例中,所述碎栓部件的远端设置转动装配元件,所述转动装配元件具有贯通的装配孔,所述转动装配元件通过所述装配孔转动套设在所述内芯管的外部;和/或,
14、所述内导管和所述滤栓部件中的至少一者设置有转动限位结构,所述滤栓部件的近端通过所述转动限位结构与所述内导管活动相连,所述转动限位结构用于限制所述滤栓部件的近端相对于所述内导管轴向移动,并且允许所述内导管相对于所述滤栓部件周向转动;和/或,
15、所述内芯管具有贯通的芯管内腔,所述内芯管的远端设置导引部件,所述导引部件具有贯通的导引通道,所述导引通道与所述内芯管的芯管内腔连通,所述滤栓部件的远端通过所述导引部件与所述内芯管固定相连。
16、在其中一个实施例中,所述转动限位结构包括在所述内导管的外壁开设的环形限位槽、以及在所述滤栓部件的近端设置的环形限位部,所述环形限位部与所述环形限位槽转动装配,使得所述内导管可相对于所述环形限位部周向转动,并且限制所述环形限位部相对于所述内导管轴向移动。
17、在其中一个实施例中,所述内导管的远端设置有附接管,所述附接管具有贯通的附接内腔,所述附接管的近端区域的外壁与所述内导管的内壁固定相连,使得所述附接管的附接内腔与所述内导管的导管内腔连通,所述碎栓部件的近端具有碎栓管口,所述附接管的远端区域的外壁与所述碎栓部件的碎栓管口的内壁固定相连,所述附接管的外壁用于构成所述环形限位槽;和/或,
18、所述滤栓部件的近端具有滤栓管口,所述滤栓管口活动套装在所述环形限位槽的外部,用于构成所述环形限位部。
19、在其中一个实施例中,所述滤栓部件的表面包括滤栓区域和镂空区域,所述滤栓区域位于所述镂空区域的远端方向,所述滤栓区域中开设滤栓微孔,所述滤栓微孔的直径在10μm至1mm之间。
20、在其中一个实施例中,所述滤栓部件包含形变架体,所述形变架体的内部构成所述滤栓空腔;所述形变架体的远端区域设置有开设所述滤栓微孔的覆膜体,用于构成所述滤栓区域;所述形变架体外露于所述覆膜体的其他区域构成所述镂空区域。
21、在其中一个实施例中,所述内芯管的近端设置芯管连接元件,所述芯管连接元件具有贯通的芯管连接孔,所述芯管连接孔与所述芯管内腔连通。
22、在其中一个实施例中,所述内导管的近端设置导管连接元件,所述导管连接元件具有贯通的导管连接孔,所述导管连接元件通过所述导管连接孔套设在所述内芯管的外部,所述导管连接元件的近端和远端与所述内芯管之间密封,所述导管连接元件开设连通所述导管连接孔的导管引流孔,所述导管引流孔通过所述导管连接孔与所述吸栓通道连通,所述吸栓通道用于通过所述导管引流孔与所述负压装置相连;和/或,
23、所述外鞘管的近端设置鞘管连接元件,所述鞘管连接元件具有贯通的鞘管连接孔,所述鞘管连接元件通过所述鞘管连接孔套设在所述内导管的外部,所述鞘管连接元件的近端和远端与所述内导管之间密封,所述鞘管连接元件开设连通所述鞘管连接孔的鞘管引流孔,所述鞘管引流孔通过所述鞘管连接孔与所述外鞘管的内壁和所述内导管的外壁之间的管层间隙连通。
24、上述血栓清除系统中,血栓清除系统可用于分离目标血管内壁的血栓,并且通过血栓清除系统的结构设计以及与负压装置以及驱动装置等配合,可将粉碎血栓、吸取血栓以及取出血栓等功能集合在一起。利用血栓清除系统清除目标血管中的血栓时,可同时进行血栓与目标血管的分离、血栓的粉碎以及碎栓的抽吸,血栓清除系统的一次推送即可完成血栓清除的目的,有效简化手术的操作难度、降低手术的操作时间。
1.一种血栓清除系统,其特征在于,所述血栓清除系统包括:
2.根据权利要求1所述的血栓清除系统,其特征在于,所述碎栓部件的远端与所述内芯管活动相连,所述碎栓部件的近端与所述内导管固定相连;和/或,
3.根据权利要求2所述的血栓清除系统,其特征在于,所述碎栓部件的远端设置转动装配元件,所述转动装配元件具有贯通的装配孔,所述转动装配元件通过所述装配孔转动套设在所述内芯管的外部;和/或,
4.根据权利要求3所述的血栓清除系统,其特征在于,所述转动限位结构包括在所述内导管的外壁开设的环形限位槽、以及在所述滤栓部件的近端设置的环形限位部,所述环形限位部与所述环形限位槽转动装配,使得所述内导管可相对于所述环形限位部周向转动,并且限制所述环形限位部相对于所述内导管轴向移动。
5.根据权利要求4所述的血栓清除系统,其特征在于,所述内导管的远端设置有附接管,所述附接管具有贯通的附接内腔,所述附接管的近端区域的外壁与所述内导管的内壁固定相连,使得所述附接管的附接内腔与所述内导管的导管内腔连通,所述碎栓部件的近端具有碎栓管口,所述附接管的远端区域的外壁与所述碎栓部件的碎栓管口的内壁固定相连,所述附接管的外壁用于构成所述环形限位槽。
6.根据权利要求4所述的血栓清除系统,其特征在于,所述滤栓部件的近端具有滤栓管口,所述滤栓管口活动套装在所述环形限位槽的外部,用于构成所述环形限位部。
7.根据权利要求1所述的血栓清除系统,其特征在于,所述滤栓部件的表面包括滤栓区域和镂空区域,所述滤栓区域位于所述镂空区域的远端方向,所述滤栓区域中开设滤栓微孔,所述滤栓微孔的直径在10μm至1mm之间。
8.根据权利要求7所述的血栓清除系统,其特征在于,所述滤栓部件包含形变架体,所述形变架体的内部构成所述滤栓空腔;所述形变架体的远端区域设置有开设所述滤栓微孔的覆膜体,用于构成所述滤栓区域;所述形变架体外露于所述覆膜体的其他区域构成所述镂空区域。
9.根据权利要求1所述的血栓清除系统,其特征在于,所述内芯管的近端设置芯管连接元件,所述芯管连接元件具有贯通的芯管连接孔,所述芯管连接孔与所述芯管内腔连通。
10.根据权利要求1所述的血栓清除系统,其特征在于,所述内导管的近端设置导管连接元件,所述导管连接元件具有贯通的导管连接孔,所述导管连接元件通过所述导管连接孔套设在所述内芯管的外部,所述导管连接元件的近端和远端与所述内芯管之间密封,所述导管连接元件开设连通所述导管连接孔的导管引流孔,所述导管引流孔通过所述导管连接孔与所述吸栓通道连通,所述吸栓通道用于通过所述导管引流孔与所述负压装置相连;和/或,
