背景技术：
1、分娩期间或分娩后出血过多是孕产妇发病的主要原因。产后出血(pph)是一种特别严重的疾病，分娩后宫缩无力或消失，无法对出血血管施加足够的压力，这种现象称为子宫收缩乏力。
2、已知通过在子宫内展开囊袋以提供填塞来治疗pph。展开的囊袋对子宫壁的压力有助于止血。另外，研究表明，在子宫内施加吸力可引起子宫收缩，这本身通常有助于止血。由于上述方法的根本差异，配置为提供填塞的装置无法提供最佳的吸力，并且配置为提供吸力的装置设计不当，无法提供填塞。
3、因此，本领域需要一种用于选择性地提供基于填塞的治疗和基于抽吸的治疗之一或两者的装置。本领域还需要这样一种装置，其还能够容易地通过子宫颈或剖腹切口定位在子宫内以便直观地展开和操作。
技术实现思路
1、一种用于治疗子宫的系统包括装置和可选的通过导管联接到该装置的控制枢纽。该装置可以通过连接器可拆卸地联接到控制枢纽。该装置独立地或同时地在子宫内进行基于填塞的治疗和基于抽吸的治疗，且每种治疗都有不同的和/或可调节的水平。该装置包括宫内部分和联接到宫内部分的宫颈部分。宫颈部分是可选的。
2、该装置包括联接到导管的囊袋。导管限定了抽吸通路和与抽吸通路分离的充胀通路。由导管限定的至少一个抽吸端口与抽吸通路流体连通。囊袋限定与充胀通路流体连通的第一容积。抽吸端口位于囊袋外面。抽吸端口可布置在囊袋基部联接到导管的位置的近侧。可以由导管在囊袋的远侧的位置限定另一个或多个抽吸端口。
3、该装置可以包括至少部分地设置在囊袋上的可鼓胀的外部体。囊袋的一部分或全部可以布置在外部体内。在囊袋和外部体之间限定第二容积。第二容积和第一容积可以彼此不流体连通。第二容积与导管的抽吸端口以及抽吸通路流体连通。外部体限定与第二容积流体连通的抽吸开口。外部体可限定至少一个凹槽，抽吸开口设置在凹槽内。抽吸开口可具有任何合适的尺寸和形状，和/或布置成任何合适的间隔、位置等，以及它们的组合。
4、第二容积可以通过囊袋的外表面上和/或外部体的内表面上的突起或其他间隔特征来维持。间隔特征可以与囊袋和/或外部体一体地形成，也可以是离散的部件。在某些实施方式中，离散的部件可以是一个或多个支柱。支柱可被定位于囊袋和外部体之间。支柱可以是细长的并且包括突起，这些突起限定提供第二容积的至少一部分的通道。支柱限定位于通道内的孔。各支柱的孔与外部体的抽吸开口对准。可以具有多于三个或少于三个的支柱，并且这些支柱可以沿纵向、周向、纵向与周向的组合或其他合适的配置定向。支柱的面布置成与突起相反，并且被固定地联接到外部体的内表面。在其他变体中，支柱可以固定地联接到囊袋的外表面、可以是自由浮动的、可以固定地联接到本装置的另一子部件，或者它们的组合。这些支柱可在它们各自的远端附近包括朝向导管向内张开的张开部分。这些支柱可以与在外部体的凹槽内限定的抽吸开口结合使用。
5、导管限定与充胀通路流体连通的充胀端口。囊袋可以全向地鼓胀，并且外部体可以约束囊袋的鼓胀以为宫内部分提供所需的鼓胀外形。可替代地，囊袋可以由柔性、非弹性材料形成，并在外部体内收拢或折叠。外部体可拉伸并以其他方式顺应囊袋的形状。可以在一个或多个外部体内布置多个囊袋，其中每个囊袋被配置为独立地且可调节地展开，以为宫内部分提供所需的鼓胀外形。
6、宫内部分可以径向向外鼓胀，也可以纵向向外、即轴向向远侧鼓胀。该装置可以包括可移动地设置在导管的远端部分上的远侧盖。远端部分可以包括固定地联接到导管的近端部分的基部。基部可以密封导管的各管腔或通路的相应远端。远端部分可以从基部向内逐渐变细。远侧盖限定尺寸被设计成接收远端部分的腔。远侧盖的主干可以限定该腔，并且盖头部可以包括钝末端。囊袋联接到远侧盖，并且特别地，囊袋的末端部分可以联接到远侧盖的盖头部。外部体可能不直接联接至远侧盖。囊袋的基部被固定地联接到导管，并且囊袋的末端部分被固定地联接到远侧盖。远侧盖是可选的，例如在囊袋由柔性、非弹性材料形成的实施方式中。
7、在某些实施方式中，领部可以将宫内部分和宫颈部分联接起来。可替代地，宫内部分和宫颈部分可以形成为一件式部件。在另一变体中，领部可以与宫内部分和宫颈部分一起形成为一体式部件。该领部联接到导管，并且包括内毂部、外毂部以及联接内毂部和外毂部的屏障。屏障可以从内毂部径向向外延伸至外毂部。内毂部可位于屏障的近侧，而外毂部可限定位于屏障远侧的腔。该腔与第二容积流体连通，并且抽吸端口可被轴向地定位在该腔内。外部体的基部联接到领部。外毂部可以包括外凸缘，并且外部体的基部可联接到外毂部的位于外凸缘远侧的部分。外部体的基部可以在囊袋被联接到导管的地方近侧的位置处联接到领部。外部体的基部与导管间隔开。
8、领部可限定抽吸开口。抽吸开口可延伸穿过外毂部，并且被定位于外凸缘内。抽吸开口与腔流体连通，并且还与第二容积流体连通。标记可以设置在领部上或联接到领部，以便在装置插入期间为用户提供视觉指导。该标记可以是彩色标记，例如外凸缘上的彩色材料。
9、宫颈部分可以包括密封体。密封体可以包括头部和基部。头部可以联接至领部，并且基部可以联接至导管。头部可以在凸缘近侧的位置处联接到领部的外毂部。密封体可以沿着其在头部和基部之间限定的长度具有可变的厚度。可以根据期望的鼓胀外形来设计可变厚度的轴向定位(或位置，location)。密封体可限定与导管限定的第二充胀通路流体连通的第三容积。该导管还限定第二充胀端口，其提供第二充胀通路和第三容积之间的流体连通。领部的屏障可以保持第二容积和第三容积之间的流体分离。宫颈部分可以包括另一个囊袋以迫使密封体鼓胀至鼓胀构型。
10、该系统可以包括连接器，以便于可拆卸地联接导管的各部段。该连接器是可选的。导管限定抽吸通路、第一充胀通路和第二充胀通路，因此当通过连接器可拆卸地联接在一起时导管的每个部段都限定这些通路的部分。导管的各管腔可以具有不同的尺寸。抽吸通路的有效横截面积可以大于第一和第二充胀通路中每一个的有效横截面积。导管可具有恒定的外径。这些相对横截面积可以使得抽吸通路的有效横截面积在0.50至0.65平方英寸的范围内。
11、控制枢纽包括联接到真空管线、第一供应管线和第二供应管线的模块壳体。控制枢纽选择性地且单独地控制宫内部分的展开、宫颈部分的展开、以及通过该装置抽的真空。控制枢纽至少包括第一用户输入设备，并且可选地包括第二用户输入设备。第一用户输入接收输入以致动真空阀，来允许或阻止在抽吸端口和第二容积上抽真空。第二用户输入设备接收另一个输入以致动第一充胀阀，来允许或阻止流体通过第一供应管线进入宫内部分的囊袋内。真空阀被配置为布置成与导管的抽吸通路流体连通，并且第一充胀阀被配置为布置成与导管的第一充胀通路流体连通。第一和第二用户输入设备可以是开关、旋钮、或电子驱动的按钮等。控制枢纽可以包括布置成与导管的第二充胀通路流体连通的第二充胀阀。第二充胀阀可操作以允许或阻止来自第二流体源的流体被引导至第二容积或从第二容积中移除。第一充胀阀和/或第二充胀阀可以是自密封的接头，例如，被配置为与盐水注射器联接的自密封的鲁尔接头。
12、在某些实施方式中，该装置可以包括至少一个布置成与控制器有线或无线通信的传感器。该传感器可以布置在宫内部分上，或宫颈部分上，或两者上。该传感器被配置为生成并发送信号至控制器以确定该装置施加到子宫壁的力。传感器可以是接触传感器、力传感器、位移传感器等。控制器可以被配置为基于来自传感器的信号操作泵，以适应从子宫壁作用于宫内部分上的力。该泵可以是电子驱动的注射器，或者其他合适的产生压力的装置。接触传感器还可被配置为将接触信号发送到控制器或输出设备，其中该信号指示头部正在接触子宫壁。传感器、控制器和泵是可选的，可以通过其他手段获得装置的操作的特征，例如医疗废物收集系统的电子感测和反馈。
13、因此，根据本公开的某些方面，提供了一种用于治疗子宫的装置。该装置包括限定抽吸通路和充胀通路的导管。囊袋与导管联接，并限定与充胀通路流体连通的第一容积。该装置包括至少部分地设置在囊袋上并且限定抽吸端口的可鼓胀的外部体。囊袋与外部体之间限定的第二容积与外部体的抽吸端口以及导管的抽吸通路流体连通。导管限定位于囊袋外面的抽吸端口，并且抽吸端口与抽吸通路流体连通。
14、囊袋可以整个设置在外部体内。第一容积和第二容积可以不流体连通。可以限定通道来在囊袋处于充胀状态时保持囊袋与外部体之间的分离，以便体液被通过第二容积吸入抽吸通路。该通道可以由联接到外部体和/或囊袋或与外部体和/或囊袋一体形成的间隔特征限定。间隔特征可以是联接到外部体和/或囊袋的支柱。支柱或间隔特征限定所述通道和与外部体的抽吸端口对准的孔。所述孔可以位于所述通道内。支柱可沿外部体的内表面纵向地定向。
15、导管可限定被定位于囊袋近侧的抽吸端口，和被定位于囊袋远侧的另一个抽吸端口。导管可限定充胀端口，该充胀端口被定位于抽吸端口的远侧和囊袋的基部的远侧。囊袋可以由弹性材料形成，该弹性材料配置为随着充胀流体被引导通过充胀通路并进入第一容积而鼓胀，其中外部体由被配置为顺应囊袋的鼓胀的弹性材料形成。可替代地，囊袋可以由柔性、非弹性的材料形成，其被配置为在充胀流体被引导通过充胀通路进入第一容积时展开，其中外部体由被配置为顺应囊袋的形状的弹性材料形成。
16、囊袋可以包括联接至导管的基部，并且其中囊袋不以其他方式联接至导管。可替代地，导管可包括远端部分，并且该装置还包括可移动地设置在远端部分上的远侧盖，其中囊袋联接到远侧盖。远端部分可逐渐变细，且远侧盖具有钝末端。远侧盖可包括主干和主干向远侧延伸的盖头部。盖头部的外径可以小于主干的外径，并且囊袋的远侧末端部分联接到盖头部。远侧盖可限定尺寸被设计成接收导管的远端部分的腔。外部体可以不直接连接至远侧盖。
17、导管可以限定第二充胀通路。抽吸通路以及第一和第二充胀通路可以是在导管内的分隔开的通道。导管可具有恒定的外径，并且其中抽吸通路的有效横截面积大于第一和第二充胀通路中的每一个的有效横截面积。该装置还可包括可鼓胀的宫颈密封件，其联接至导管并形成与第二充胀通路流体连通的第三容积。宫颈密封件可以由侧壁形成，该侧壁包括与内表面相反的外表面以限定在外表面和内表面之间的厚度。宫颈密封件的相反两端的侧壁厚度可能会有所不同。
18、领部可联接至导管并且外部体被固定地联接至领部，其中领部包括屏障，该屏障布置成保持第二容积和第三容积之间的流体分离。领部和宫颈密封件可以一体地形成，或者可以是彼此固定地联接的独立部件。导管还可限定被定位于屏障近侧的第二充胀端口。领部可限定与第二容积和抽吸通路流体连通的附加抽吸端口。
1.一种用于治疗子宫的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述囊袋整个布置在外部体内。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述第一容积和所述第二容积不流体连通。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述外部体包括间隔特征，所述间隔特征被配置为在所述囊袋处于充胀状态时保持囊袋和外部体之间的分离，以便体液被通过第二容积抽吸到所述抽吸通路中。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述间隔特征是与外部体一体形成的突起。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，还包括联接到所述外部体的支柱，其中，所述支柱限定通道，所述通道被配置为在所述囊袋处于充胀状态时保持囊袋和外部体之间的分离，以便体液被通过第二容积抽吸到所述抽吸通路内。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述支柱限定与外部体的抽吸端口对准的孔，并且其中所述孔布置在所述通道内。
8.根据权利要求6或7所述的装置，其中，所述支柱被沿着所述外部体的内表面纵向地定向。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的装置，还包括围绕所述导管放射状等角度地间隔设置的至少一个附加支柱。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置，其中，所述导管限定被定位于所述囊袋近侧的抽吸端口，以及可选地，位于所述囊袋远侧的另一抽吸端口。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述导管还限定充胀端口，所述充胀端口被定位于所述抽吸端口的远侧和所述囊袋的基部的远侧。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的装置，其中，所述囊袋由弹性材料形成，所述弹性材料被配置为随着充胀流体被引导通过充胀通路并进入第一容积内而鼓胀，并且其中，所述外部体由被配置为顺从所述囊袋的鼓胀的弹性材料形成。
13.根据权利要求1-11中任一项所述的装置，其中，所述囊袋由柔性、非弹性材料形成，其被配置为在充胀流体被引导通过充胀通路并进入第一容积内时展开，并且其中，所述外部体由被配置为顺从所述囊袋的形状的弹性材料形成。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的装置，其中，所述囊袋包括联接到所述导管的基部，并且其中所述囊袋不以其他方式联接到导管并且配置为全向地鼓胀。
15.根据权利要求1-13中任一项所述的装置，其中，所述导管包括远端部分，其中所述装置还包括可移动地设置在所述远端部分上的远侧盖，并且其中所述囊袋联接至所述远侧盖。
16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述远端部分是逐渐变细的，并且其中所述远侧盖包括钝末端。
17.根据权利要求15或16所述的装置，其中，所述远侧盖包括主干和从所述主干向远侧延伸的盖头部，其中所述盖头部的外径小于所述主干的外径，并且其中所述囊袋的远侧末端部分联接到所述盖头部。
18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述远侧盖的主干限定尺寸被设计成用于接收所述导管的远端部分的腔。
19.根据权利要求15-18中任一项所述的装置，其中，所述外部体不直接连接到所述远侧盖。
20.根据权利要求1-19中任一项所述的装置，其中，所述导管限定第二充胀通路，并且其中所述装置还包括可鼓胀的宫颈密封件，所述可鼓胀的宫颈密封件联接到导管并且限定与第二充胀通路流体连通的第三容积。
21.根据权利要求20所述的装置，还包括领部，其被联接到导管，同时外部体固定地联接到领部，其中所述领部包括布置成维持第二容积和第三容积之间流体分离的屏障。
22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述领部和宫颈密封件是一体形成的。
23.根据权利要求21或22所述的装置，其中，所述导管还限定被定位于所述屏障的近侧的第二充胀端口。
24.根据权利要求21-23中任一项所述的装置，其中，所述领部限定与所述第二容积和所述抽吸通路流体连通的附加抽吸端口。
25.根据权利要求21-24中任一项所述的装置，其中，所述宫颈密封件由侧壁形成，所述侧壁包括与内表面相反的外表面以限定在内表面和外表面之间的厚度，并且其中所述侧壁的所述厚度在宫颈密封件的相反两端之间不同。
26.根据权利要求21-25中任一项所述的装置，其中，所述抽吸通路以及第一和第二充胀通路是在导管内分隔出的通道，其中所述导管具有恒定的外径，并且其中所述抽吸通路的有效横截面积大于第一和第二充胀通路中的每一个的有效横截面积。
27.使用根据权利要求1-26中任一项所述的装置治疗子宫的方法。
28.一种系统，包括：
