本发明涉及女性护理,尤其涉及一种壳聚糖妇科凝胶及其制备方法。
背景技术:
1、妇科疾病是女性常见病,菌群失衡、粘膜破损、微环境破坏等原因均能导致妇科疾病的发生,如滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎等,给女性的生活、工作带来非常大的影响。此类妇科疾病的治疗,除了依靠自身免疫能力之外,通常会配以药物治疗,妇科凝胶作为妇科疾病常用的药物,广泛应用于日常护理和治疗等方面。传统的妇科凝胶大多采用醛类、酸类等抗菌剂,但此类抗菌剂的毒性大、腐蚀性强,对阴道黏膜、皮肤的刺激性大,在长时间使用后易对阴道粘膜造成损害,破坏酸碱度平衡,进而导致妇科问题容易复发,现阶段的妇科凝胶一般会添加具有强杀菌作用的银离子,但是银离子存在成本高的问题。
技术实现思路
1、本发明提供一种壳聚糖妇科凝胶及其制备方法,用以解决现有技术中的妇科凝胶存在毒性大、腐蚀性强、成本高等问题。
2、根据本发明的第一方面,本发明提供一种壳聚糖妇科凝胶,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料包括:壳聚糖0.5-2%、甘油10-30%、透明质酸钠0.1-1%、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.5%、羟乙基纤维素1-2.5%、乳酸0.5-1.5%、蛇床子提取物0.001-0.1%、黄芩提取物0.001-0.1%、苦参提取物0.001-0.1%、百部提取物0.001-0.1%、益母草提取物0.01-0.1%,其余为水。
3、上述方案中,本发明的壳聚糖妇科凝胶包括壳聚糖、甘油、透明质酸钠、乙二胺四乙酸二钠、羟乙基纤维素、乳酸、蛇床子黄芩苦参百部提取物、益母草提取物,其中,壳聚糖为主要抗菌成分,容易在物质表面自动成膜,可物理阻隔抵挡微生物入侵,壳聚糖还具有优良的生物相容性、生物降解性。女性阴道为酸性环境,因此制备的妇科凝胶应是偏酸性,这样能够更好地起到保护作用,乳酸为辅助抗菌成分,作为酸性物质可以消耗大量细胞能量并影响细胞膜的稳定性;不仅解决了传统银离子等抗菌成本较高的问题,还具有更好的生物相容性,安全高。透明质酸钠凝胶的作用有缓解宫腔粘连、增加宫腔容积、改善子宫内膜的厚度及血液供应。乙二胺四乙酸二钠的作用是辅助平衡体系的酸碱度,保护皮肤或黏膜不受刺激。选用羟乙基纤维素作为主要的凝胶体系,其不仅能够保持一定的粘稠性和良好的透明度,还能够在酸性条件下保持稳定。壳聚糖妇科中添加中药提取物,能实现抑菌及私密护理一体的功能,蛇床子、苦参可清热燥湿,对私处湿痒、湿疹有效;黄芩具有抗菌、抗氧化、祛斑美白、防晒、紧致抗皱、抗过敏作用;百部有抑菌消炎功效,与乳酸、壳聚糖共同发挥抑菌功效;益母草提取物具有活血化瘀、调经生新、去水消肿的效果,可以用来治疗月经失调、闭经、痛经、内分泌,养护私处。本发明的壳聚糖妇科凝胶通过将各组分的用量限定在合理的范围值内,使得各组分之间发挥更好的协同增效作用,能够保护神经和黏膜组织,修复受损组织并促进创口愈合,还能够调节菌群、调节激素水平,改善阴道干涩的问题。本发明的壳聚糖妇科凝胶具有良好的抗菌消炎效果,且所用成分具有十分良好的生物相容性,同时对环境没有破坏作用,对人体的无毒副作用,并解决了传统银离子等抗菌成本高的问题。
4、进一步地,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料还包括:β-葡聚糖0.1-0.3%。
5、上述方案中,β-葡聚糖是一种重要的天然多糖,具有多种生物学活性和药理作用。它在免疫调节、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等方面发挥着重要的作用,将其采用特定的用量应用到本发明的壳聚糖妇科凝胶中,能与其他抗菌成分之间发挥更好的协同增效作用,提高本发明壳聚糖妇科凝胶的抗菌功能。
6、进一步地,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料还包括:低聚异麦芽糖0.01-0.1%。
7、上述方案中,低聚异麦芽糖有促乳酸杆菌的生长和抑制白假丝酵母菌生长的作用,具有预防、治疗霉菌性阴道炎的作用,将其采用特定的用量应用到本发明的壳聚糖妇科凝胶中,能与其他抗菌成分之间发挥更好的协同增效作用,提高本发明壳聚糖妇科凝胶的抗菌功能。
8、为了达到更好的抗菌效果,进一步地,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料包括:壳聚糖1-1.5%、β-葡聚糖0.1-0.2%、低聚异麦芽糖0.03-0.08%、甘油15-25%、透明质酸钠0.15-0.25%、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.15%、羟乙基纤维素1.5-2%、乳酸0.8-1.2%、蛇床子提取物0.005-0.015%、黄芩提取物0.005-0.015%、苦参提取物0.005-0.015%、百部提取物0.005-0.015%、益母草提取物0.03-0.08%,其余为水。
9、进一步地,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料包括:壳聚糖1.1%、β-葡聚糖0.1%、低聚异麦芽糖0.05%、甘油20%、透明质酸钠0.2%、乙二胺四乙酸二钠0.1%、羟乙基纤维素1.6%、乳酸1%、蛇床子提取物0.01%、黄芩提取物0.01%、苦参提取物0.01%、百部提取物0.01%、益母草提取物0.05%,其余为水。
10、为了达到更好的抗菌效果和起到ph有效调节的作用,进一步地,所述乳酸的纯度≥90%。
11、为了得到粘度合适的壳聚糖妇科凝胶,有利于使用,进一步地,所述羟乙基纤维素在20℃下,配置成1%的水溶液的黏度为3400-5000cps。
12、进一步地,所述壳聚糖妇科凝胶的ph值为3.5-4.5,优选为3.8-4.1,更优选为3.85-3.95。
13、根据本发明的第二方面,本发明还提供上述的壳聚糖妇科凝胶的制备方法,包括如下步骤:
14、步骤1:将壳聚糖、甘油、透明质酸钠、乙二胺四乙酸二钠加入水中,在室温下搅拌混合溶解;优选地,壳聚糖、β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、甘油、透明质酸钠、乙二胺四乙酸二钠加入水中,在室温下搅拌混合溶解;
15、步骤2:在搅拌下,将羟乙基纤维素加入到步骤1的混合液中搅拌使羟乙基纤维素溶胀成凝胶,然后降温到37℃以下;
16、步骤3:在室温下依次加入乳酸、蛇床子提取物、黄芩提取物、苦参提取物、百部提取物和益母草提取物,并搅拌均匀,调节产品ph值至酸性。
17、本发明的制备方法简单,易行,适用于广泛应用。
18、为了使各组分充分溶解,进一步地,步骤2中,所述搅拌是在75-85℃下磁力搅拌20-40min。
19、进一步地,步骤3中,调节产品ph值至3.5-4.5。需要说明的是,ph的测试方法为:取1.5g样品,加入15g纯化水稀释并充分搅拌均匀后,测试ph值。
20、上述方案中,通过使壳聚糖妇科凝胶的ph值稳定在3.5-4.5范围内,能更好地与女性阴道的环境相匹配,对阴道起到更好地保护作用。
21、本发明提供了一种壳聚糖妇科凝胶的主要原料有壳聚糖、甘油、透明质酸钠、乙二胺四乙酸二钠、羟乙基纤维素、乳酸、水,同时添加少量中药成分提取物。目前市面上少有以壳聚糖作为主要抑菌剂的妇科凝胶,同时体系中的乳酸也有一定的抑菌效果。本发明以乳酸和壳聚糖作为抑菌体系,同时乳酸可调节ph值,改善私处微生态。不含传统的抑菌剂及防腐剂,安全温和。同时添加经典名方提取物及益母草提取物,抑菌同时可保养私处。
22、本发明一种壳聚糖妇科凝胶能够保护神经和黏膜组织,修复受损组织并促进创口愈合,还能够调节菌群、调节激素水平,改善阴道干涩的问题。本发明的妇科凝胶具有良好的抗菌消炎效果,且所用成分具有十分良好的生物相容性。对环境没有任何破坏,并解决了传统银离子等抗菌成本高的问题。本发明的壳聚糖妇科凝胶的使用方法为:将壳聚糖妇科凝胶灌到助推器里,使用时取下助推器的盖子,然后缓慢将凝胶推进阴道内部,一疗程7天,一天一只(3克),避免经期使用。
1.一种壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料包括:壳聚糖0.5-2%、甘油10-30%、透明质酸钠0.1-1%、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.5%、羟乙基纤维素1-2.5%、乳酸0.5-1.5%、蛇床子提取物0.001-0.1%、黄芩提取物0.001-0.1%、苦参提取物0.001-0.1%、百部提取物0.001-0.1%、益母草提取物0.01-0.1%,其余为水。
2.根据权利要求1所述的壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料还包括:β-葡聚糖0.1-0.3%。
3.根据权利要求1或2所述的壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料还包括:低聚异麦芽糖0.01-0.1%。
4.根据权利要求1-3任一项所述的壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料包括:壳聚糖1-1.5%、β-葡聚糖0.1-0.2%、低聚异麦芽糖0.03-0.08%、甘油15-25%、透明质酸钠0.15-0.25%、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.15%、羟乙基纤维素1.5-2%、乳酸0.8-1.2%、蛇床子提取物0.005-0.015%、黄芩提取物0.005-0.015%、苦参提取物0.005-0.015%、百部提取物0.005-0.015%、益母草提取物0.03-0.08%,其余为水。
5.根据权利要求4所述的壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,按重量百分比计,制备所述壳聚糖妇科凝胶的原料包括:壳聚糖1.1%、β-葡聚糖0.1%、低聚异麦芽糖0.05%、甘油20%、透明质酸钠0.2%、乙二胺四乙酸二钠0.1%、羟乙基纤维素1.6%、乳酸1%、蛇床子提取物0.01%、黄芩提取物0.01%、苦参提取物0.01%、百部提取物0.01%、益母草提取物0.05%,其余为水。
6.根据权利要求1所述的壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,所述乳酸的纯度≥90%。
7.根据权利要求1所述的壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,所述羟乙基纤维素在20℃下,配置成1%的水溶液的黏度为3400-5000cps。
8.根据权利要求1所述的壳聚糖妇科凝胶,其特征在于,所述壳聚糖妇科凝胶的ph值为3.5-4.5,优选为3.8-4.1,更优选为3.85-3.95。
9.权利要求1-8任一项所述的壳聚糖妇科凝胶的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,步骤2中,所述搅拌是在75-85℃下磁力搅拌20-40min。
