本发明涉及中药，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪肝性肝纤维化的中药组合物。
背景技术：
1、随着经济发展和生活条件的改善，作为肥胖、代谢综合症、糖尿病、高脂血症等疾病肝脏并发症的非酒精性脂肪性肝病(nafld)在我国的发病率逐年提高。发病率已远超过hbv和hcv感染率总和，并有低年龄化趋势。非酒精性脂肪性肝炎(nash)为nafld的进展阶段，易慢性化并进展为肝纤维化，目前还没有针对nash特效药物。nash肝纤维化的程度与患者远期并发症及死亡率呈正相关。能否减轻肝纤维化程度成为判断治疗nash药物ii、iii期临床验证的主要终点指标。然而对nash如何进展到肝纤维化的分子机制认识有限。
2、中医没有脂肪肝这一病名，将其归为肝癖又名肝痞，是因肝失疏泄，脾失健运，痰浊淤积于肝。病理因素以湿、痰、滞、瘀为主。以胁胀或痛，右胁下肿块为主要临床表现。
3、一、肝癖(非酒精性脂肪性肝炎)的诊断标准
4、(1)病史：有过食肥甘的病史，或有体重较重，或有血糖、血压、血脂等部分指标异常等。
5、(2)主要症状：通常症状轻微甚至无症状，有肝区不适，易疲倦，食欲不振，恶心，呕吐，乏力等。
6、(3)主要体征：肝大，质地柔软，有压痛。
7、(4)辅助检查：b超提示：肝区近场回声弥漫性增强(强于肾脏和脾脏)，远场回声逐渐衰减；或者有肝内管道结构显示不清；或者有肝脏轻至中度肿大；ct提示弥漫性肝脏密度降低，肝脏与脾脏的ct值之比小于或等于1。
8、二、肝癖(非酒精性脂肪性肝炎)的证候分型
9、(1)肝郁脾虚、痰湿阻滞肝区不适，易疲倦，头身困重，嗜卧乏力，胸脘痞闷，食欲不振，恶心，呕吐，厌食油腻，口粘不渴，便稀不爽。舌苔白腻，脉滑有力。
10、(2)痰阻血瘀、湿郁化热邪肋胀痛触痛明显而拒按，或牵引肩背，伴纳呆恶心，厌食油腻，口干口苦，腹胀少尿，或有黄疸。舌苔黄腻，脉弦滑。
11、(3)湿郁血瘀、肝阴不足肝区不适，胁肋隐痛，绵绵不已，遇劳加重，口干咽燥，心中烦热，两目干涩，头晕目眩，易疲倦。舌质紫暗有瘀斑瘀点，舌苔腻，脉弦细数。
12、在中医中，nafld的治疗主要集中在保肝的整体性上，其在机制上表现为抗氧化应激、脂质代谢调节、抗炎、抗纤维化和肠道菌群调节。
13、现有化滞柔肝颗粒，清热利湿，化浊解毒，祛瘀柔肝。用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热中阻证，症见肝区不适或隐痛，乏力，食欲减退，舌苔黄腻。成份包括茵陈、决明子(清炒)、大黄(酒炖)、泽泻、猪苓、山楂、苍术(麸炒)、白术(麸炒)、陈皮、瓜蒌、女贞子(酒蒸)、墨旱莲、枸杞子、小蓟、柴胡(醋炙)、甘草。
14、现有中国专利文件cn201711164610.5，公开了一种预防或治疗肝纤维化肝硬化的中药组合物、制剂及制剂的制备方法，中药组合物/制剂有效成分主要有姜黄素、水飞蓟素和黄芪，还可加入丹参、茯苓和柴胡，经炮制制成液体或固体制剂。上述发明基于中医理论和现代病理研究，经临床疗效验证，该中药组合物/制剂对病毒性肝炎、酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝等引起的肝纤维化和肝硬化具有预防和治疗作用，具有较强的抗炎、抗纤维化、抗氧化、调节免疫等功效，可对肝脏进行全面的保护。
15、肝纤维化病因众多，当前抗肝纤维化药物，如扶正化瘀胶囊、复方鳖甲软肝片、安络化纤胶囊，主要针对乙肝肝纤维化为主，但随着生活水平的提高，在我国的发病率逐年提高，发病率已远超过hbv和hcv感染率总和，并有低年龄化趋势。非酒精性脂肪性肝炎(nash)为nafld的进展阶段，易慢性化并进展为肝纤维化，目前还没有针对nash特效药物。本药物旨在开发针对此类患者抗肝纤维化的药物。
16、现有化滞柔肝颗粒：茵陈、决明子(清炒)、大黄(酒炖)、泽泻、猪苓、山楂、苍术(麸炒)、白术(麸炒)、陈皮、瓜蒌、女贞子(酒蒸)、墨旱莲、枸杞子、小蓟、柴胡(醋炙)、甘草。以通便利湿为主，虽能减轻体重，并改善脂肪肝，但缺乏针对肝纤维化的化痰瘀及软肝散结的药物。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种治疗非酒精性脂肪肝性肝纤维化的中药组合物，软肝散结、活血化痰、养血柔肝、健脾利湿、清热化湿、疏肝理气，以恢复肝脏的正常功能，减轻或逆转肝纤维化。
2、为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现：
3、一种治疗非酒精性脂肪肝性肝纤维化的中药组合物，包括：柴胡、清半夏、陈皮、黄芩、黄连、当归、炒白芍、炒白术、茯苓、鳖甲、牡蛎、鸡内金、丹参、绞股蓝、生姜、甘草、大枣。
4、进一步的，所述中药组合物的原料重量份配比为：包括：柴胡10份、清半夏6份、陈皮12份、黄芩12份、黄连10份、当归10份、炒白芍12份、炒白术15份、茯苓15份、鳖甲24份、牡蛎15份、鸡内金15份、丹参15份、绞股蓝20份、生姜9份、甘草9份、大枣10份。
5、柴胡：性味：辛、苦、微寒；归肝经、胆经、肺经；主治：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。
6、清半夏：性味：味辛、性温、有毒；归脾经、胃经、肺经；主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、内痰眩晕、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气症；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
7、陈皮：性味：苦、辛，温；归肺经、脾经；主治：理气，调中，燥湿，化痰。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。
8、黄芩：性味：苦，寒；归肺经、胆经、脾经、大肠经、小肠经；主治：泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。
9、黄连：性味：苦、寒；归心经、肝经、胃经、大肠经；主治：泻火，燥湿，解毒，杀虫。治时行热毒，伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结按，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。
10、当归：性味：味甘、辛、苦，性温；归肝经、心经、脾经；主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
11、炒白芍：性味：苦、酸，微寒；归肝经、脾经；主治：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
12、炒白术：性味：苦、甘、温；归脾经、胃经；主治：补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。
13、茯苓：性味：甘、淡、平；归心经、脾经、肺经、肾经；主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。
14、鳖甲：性味：咸、微寒；归肝经、肾经；主治：养阴清热，平肝熄风，软坚散结。治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊痫。
15、牡蛎：性味：味咸、性微寒；归肝经、胆经、肾经；主治：敛阴潜阳，止汗涩精，化痰软坚。治惊痫，自汗盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤，眩晕耳鸣，瘕痞块，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。
16、丹参：性味：苦、微寒；归心经、肝经；主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。
17、鸡内金：性味：苦甘、平；归脾经、胃经、小肠经、膀胱经；主治：健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
18、绞股蓝：性味：味苦、微甘，性凉；归肺经、脾经；主治：清热解毒，补虚。主体虚乏力，虚劳失精，白细胞减少症，高脂血症，病毒性肝炎，慢性胃肠炎，慢性气管炎。
19、生姜：性味：辛、微温；归肺经、脾经、胃经；主治：发表，散寒，止呕，开痰。治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻；解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。
20、甘草：性味：甘，平；归脾经、胃经、心经、肺经；主治：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。
21、大枣：性味：甘、温；归脾经、胃经、心经；主治：补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人脏躁。
22、本发明的有益效果：
23、本发明提出一种治疗非酒精性脂肪肝性肝纤维化的中药组合物，旨在软肝散结、活血化痰、养血柔肝、健脾利湿、清热化湿、疏肝理气，以恢复肝脏的正常功能，减轻或逆转肝纤维化。对非酒精性脂肪肝性肝纤维化的治疗具有一定的临床疗效，可以提高患者的生活质量，减轻病情，延缓疾病的进展。
24、主要以鳖甲、牡蛎软肝散结为君；丹参、鸡内金活血化瘀，半夏、陈皮化痰散结，为臣，当归、白芍养血柔肝养肝体；白术、茯苓健脾利湿，黄芩、黄连清热燥湿；柴胡疏达肝气利肝用，且引药入肝；绞股蓝益气化痰解毒；生姜、甘草、大枣补脾益气，调和诸药为佐使。诸药相合，软肝散结，活血化痰，健脾柔肝养阴以护肝体，疏肝活血以制肝用，可以畅通门静脉血流量，减少阻力以降低门脉高压，从而也使得肝纤维化及再生结节对肝窦及肝静脉的压迫降低，从而起到软肝的作用。
25、鳖甲咸寒入肝肾，能滋肝肾之阴而潜肝阳，且味咸软坚，入血分则治经闭，癥瘕，疟母等。牡蛎以贝壳入药，咸寒质重，有类似石决明之平肝潜阳之功，且软坚以散结，收敛以固涩，故又多用于痰火郁结之痰核、瘰疬，血瘀气结之癥瘕痞块诸证。二药配伍，软坚散结作用增强。
26、丹参，性苦、微寒，归于心、肝经，具有祛瘀止痛，活血痛经，清心除烦的功效。《本草便读》：“丹参，功同四物，能祛瘀以生新，善疗风而散结，性平和而走血，……味甘苦以调经，不过专通营分。
27、鸡内金，性平，味甘苦。归脾经、胃经、小肠经、膀胱经。能健胃消食、涩精止遗。《医学衷中参西录》用鸡内金为脏器疗法，若再与白术等分并用，为消化瘀积之要药，更为健补脾胃之妙品，脾胃健壮，益能运化药力以消积也。且为鸡内金含有稀盐酸，不但能消脾胃之积，无论脏腑何处有积，鸡内金皆能消之，是以男子癖、女之瘕，久久服之皆能治愈。又凡虚劳之证，其经络多瘀滞，加鸡内金于滋补药中，以化其经络之瘀滞而病始可愈。
28、半夏辛温性燥，燥湿化痰，降逆止呕。陈皮理气化痰，芳香醒脾，使气顺痰消。二陈相配合用，不仅相辅相成，增强燥湿化痰之力，而且体现了治痰先理气，气顺则痰消之意。茯苓甘淡，健脾渗湿，使湿祛痰消，治其生痰之源。甘草化痰和中，调和诸药。煎时加生姜降逆止呕，又制半夏之毒。诸药合用，标本兼顾，燥湿化痰，理气和中，为祛痰的通用方剂。
29、芍药，以养血柔肝。当归养血补肝，既助白芍养血止痛，其活血之能又可使补而不滞；《金匮》谓：见肝之病，知肝传脾，当先实脾，中工不晓相传，见肝之病，不解实脾，惟治肝也。白术味苦而甘，健脾燥湿，不仅于脾虚湿蕴榫卯相合，而且能资气血之化源。取义当归芍药散，养肝健脾。柴胡行气疏肝，配白芍一散一收，与肝体阴用阳相符；茯苓渗湿健脾宁心；共协白术健脾去湿，同为佐药。
30、张秉成的《成方便读》真人活命饮条下，曰“肿坚之处，必有伏阳，痰血交凝，定多蕴毒，故以黄连之苦寒泻火坚阴，泻中焦之火；黄芩之苦寒，清热除烦，泻上焦之火，又可清解少阳腑中之热。二药配伍，最善清泻肝胆脾胃之火热。
31、绞股蓝，微甘；性凉。归经：归肺；脾；肾经。功效：益气健脾，化痰止咳，清热解毒；主治：体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。具有促进生长发育，延长正常细胞寿命，延缓衰老的作用；绞股蓝总皂苷或其粗提取物能延长果蝇寿命，提高小鼠的生存率；绞股蓝总苷给小鼠灌服可明显降低小鼠血浆、肝脏及脑中过氧化脂质的含量，提高肝、脑中超氧化物歧化酶的活性。此外还有镇静、催眠、镇痛、降血脂、保肝、调节机体免疫功能等作用。而大部分非酒精性脂肪肝多由高血脂、高血糖等疾病发展而来。
32、全方共奏软肝散结、活血化痰、养血柔肝、健脾利湿、清热化湿、疏肝理气之功。
33、当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
1.一种治疗非酒精性脂肪肝性肝纤维化的中药组合物，其特征在于，包括：柴胡、清半夏、陈皮、黄芩、黄连、当归、炒白芍、炒白术、茯苓、鳖甲、牡蛎、鸡内金、丹参、绞股蓝、生姜、甘草、大枣。
2.如权利要求1所述的治疗非酒精性脂肪肝性肝纤维化的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料重量份配比为：包括：柴胡10份、清半夏6份、陈皮12份、黄芩12份、黄连10份、当归10份、炒白芍12份、炒白术15份、茯苓15份、鳖甲24份、牡蛎15份、鸡内金15份、丹参15份、绞股蓝20份、生姜9份、甘草9份、大枣10份。
