机械式血栓清除装置的旋切导丝及机械式血栓清除装置的制作方法

专利2026-01-26  3


本发明的实施方式涉及血栓清除。更具体地,本发明涉及一种机械式血栓清除装置的旋切导丝及包括该旋切导丝的机械式血栓清除装置。


背景技术:

1、机械式血栓清除术(percutaneous mechanical thrombectomy,pmt)是治疗静脉血栓栓塞症的主要方法,实施该方法需要使用的设备包括机械式血栓清除装置,其质量及性能直接影响治疗效果,因此续持改进机械式血栓清除装置是所属领域技术人员自始至终不变的追求。

2、现有的机械式血栓清除装置主要包括手柄部件、与手柄部件相连的吸栓鞘管及设在吸栓鞘管内并连接手柄部件的旋切导丝。在手术时,需要将装载有旋切导丝的吸栓鞘管插入于患者血管内的血栓处,通过手柄部件促使吸栓鞘管在旋切导丝上做向旋切导丝的近端(靠近医生的端部)滑动,以释放旋切导丝的弯曲的碎栓部并促使其从收缩状态变化为扩张状态,然后通过手柄部件操控带有碎栓部的旋切导丝发生转动,以利用碎栓部对血管内的血栓进行破碎,并在完成破碎后使用抽吸装置在手柄部件处对吸栓鞘管实施抽吸以使其可以抽吸血栓碎块,直至完成所有血栓碎块的清除后从体内撤出机械式血栓清除装置。

3、然而,现有的机械式血栓清除装置仍存在如下问题:旋切导丝在使用时的破碎效果及破碎效率偏低;血栓的碎块容易卡止在吸栓鞘管与旋切导丝之间,导致血栓碎块难以被更彻底的清除。

4、本部分旨在为权利要求书中陈述的本发明的实施方式提供背景或上下文。此处的描述可包括可以探究的概念,但不一定是之前已经想到或者已经探究的概念。因此,除非在此指出,否则在本部分中描述的内容对于本申请的说明书和权利要求书而言不是现有技术,并且并不因为包括在本部分中就承认是现有技术。


技术实现思路

1、为了解决如上所提到的一个或多个技术问题,本发明提供了一种机械式血栓清除装置的旋切导丝及包括该旋切导丝的机械式血栓清除装置,其中旋切导丝在使用时的破碎效果及破碎效率更好或更高,同时可以降低血栓碎块卡止在吸栓鞘管与旋切导丝之间的风险,有利于保证机械式血栓清除装置能更彻底地清除血栓碎块。

2、根据本发明的第一方面,其提供了一种机械式血栓清除装置的旋切导丝,所述旋切导丝包括芯丝及缠绕在所述芯丝外的弹簧,其中所述弹簧的近端和远端均固定设于所述芯丝,所述旋切导丝具有由所述芯丝和弹簧在相同位置处共同弯曲而形成的碎栓部。

3、在一个可选的实施例中,所述弹簧的数量为多个,多个所弹簧以互嵌且接触的方式共同缠绕在所述芯丝上。

4、在一个可选的实施例中,所述芯丝为铂钨合金丝和不锈钢钢丝捻制的钢丝绳,其中所述铂钨合金丝的数量为不锈钢钢丝的数量的1/25-1/10倍数。

5、根据本发明的第二方面,其提供了一种机械式血栓清除装置。该机械式血栓清除装置包括:如本发明第一方面所述的旋切导丝;扩缩挡盘,其留有间隙地套设在所述旋切导丝上,且位于所述旋切导丝的远端及所述碎栓部之间;吸栓鞘管,可滑动地套设在所述旋切导丝外,且用于对所述扩缩挡盘和旋切导丝的碎栓部进行收纳和释放。其中,当所述吸栓鞘管在所述旋切导丝朝向所述旋切导丝的近端滑动时,所述吸栓鞘管顺序释放所述扩缩挡盘及所述旋切导丝的碎栓部,以使所述扩缩挡盘和旋切导丝的碎栓部均从收缩状态变化为扩张状态。

6、在一个可选的实施例中,在所述扩张状态下,所述扩缩挡盘在径向方向的最大尺寸大于或等于所述旋切导丝的碎栓部在径向方向的最大尺寸。

7、在一个可选的实施例中,所述扩缩挡盘包括:第一滑套和第二滑套,其留有间隙地套设在所述旋切导丝上且沿着所述旋切导丝的轴向间隔布置;以及待胀网管,其近端固定套设在所述第一滑套上而远端固定套设在所述第二滑套上,且在所述收缩状态和扩张状态下依次呈现为管状和碾盘状。

8、在一个可选的实施例中,所述机械式血栓清除装置还包括第一定位箍、第二定位箍和第三定位箍,其中所述第一定位箍固定套在所述旋切导丝上并在所述待胀网管处于收缩状态时与所述待胀网管的近端抵接或相邻,所述第二定位箍固定套在所述旋切导丝上并在所述待胀网管处于收缩状态时与所述待胀网管的远端抵接或相邻,所述第三定位箍固定套在所述旋切导丝上且处于所述第一滑套和第二滑套之间。

9、在一个可选的实施例中,所述扩缩挡盘还包括固定套接在所述第一滑套外并对所述待胀网管的近端实施包覆的第一热缩套,以及固定套接在所述第二滑套外并对所述待胀网管的远端实施包覆的第二热缩套。

10、在一个可选的实施例中,所述机械式血栓清除装置还包括:显影环,其固定在所述旋切导丝上且比所述碎栓部更远离所述旋切导丝的远端;和/或尖端构件,其固定设在所述旋切导丝的远端上。

11、在一个可选的实施例中,所述机械式血栓清除装置还包括手柄部件,其与所述旋切导丝和吸栓鞘管相连,且用于驱动所述吸栓鞘管在所述旋切导丝上滑动及所述旋切导丝在所述吸栓鞘管中旋转,其中,所述手柄部件包括连通所述吸栓鞘管的抽吸口。

12、在如上所提供的旋切导丝及包括旋切导丝的机械式血栓清除装置中,本申请创新地提出了一种在已有或改进旋切导丝的芯丝上增套弹簧的技术方案,并利用固定设于芯丝的弹簧增强旋切导丝对扭力矩的传递能力,由此用户(例如医生)可以通过机械式血栓清除装置的手柄部件高效地驱动旋切导丝、尤其是旋切导丝的碎栓部,使得旋切导丝的碎栓部能够更快速、更有力地切碎血栓,提高机械式血栓清除装置在破碎血栓时的破碎效果及破碎效率。同时,在抽吸过程中,除了通过吸栓鞘管抽吸血栓的碎块之外,还可以通过手柄部件操作旋切导丝在吸栓鞘管内产生转动,以利用旋切导丝的弹簧的螺旋结构推动处于吸栓鞘管与旋切导丝之间的血栓碎块,由此可以有效降低血栓碎块卡止于吸栓鞘管与旋切导丝之间的风险,保证机械式血栓清除装置能够更彻底地清除血栓碎块。

13、此外,通过上述方面的描述,本领域技术人员可以理解的是本申请创新地提出了一种在旋切导丝上增设可扩可缩的扩缩挡盘的技术方案,扩缩挡盘一方面可以在机械式血栓清除装置实施血栓破碎时阻挡血栓碎块以防其逃避,另一方面可以在必要时内依靠对旋切导丝的回拉动作将血栓的碎块拖入吸栓鞘管中,以辅助吸栓鞘管的抽吸操作更好地实现血栓破碎的清除,从而保证机械式血栓清除装置能够更彻底地清除血栓碎块。



技术特征:

1.一种机械式血栓清除装置,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,在所述扩张状态下,所述扩缩挡盘在径向方向的最大尺寸大于或等于所述旋切导丝的碎栓部在径向方向的最大尺寸。

3.根据权利要求1所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,所述旋切导丝包括芯丝及缠绕在所述芯丝外的弹簧,其中所述弹簧的近端和远端均固定设于所述芯丝,所述芯丝为铂钨合金丝和不锈钢钢丝捻制的钢丝绳。

4.根据权利要求1所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,所述扩缩挡盘包括:

5.根据权利要求1所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,所述手柄部件包括柄壳、设在所述柄壳上的且连通所述吸栓鞘管的抽吸口、部分设于所述柄壳内且与所述吸栓鞘管相连的推动机构、及部分设于所述柄壳内的促旋机构。

6.根据权利要求5所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,所述旋切导丝的近端设在所述柄壳内并与所述促旋机构相连,所述促旋机构驱动所述旋切导丝在所述吸栓鞘管内旋转。

7.根据权利要求5所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,所述促旋机构为电动转动机构或手动转动机构。

8.根据权利要求5所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,所述推动机构来驱动所述吸栓鞘管在所述旋切导丝上做朝向或远离所述旋切导丝的近端或用户的滑动,以所述吸栓鞘管能够对所述扩缩挡盘和所述旋切导丝的所述碎栓部进行收纳和释放。

9.根据权利要求5所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,所述推动机构为电动线性驱动机构或手动线性驱动机构。

10.根据权利要求1-9任一项所述的机械式血栓清除装置,其特征在于,还包括:


技术总结
本发明公开了一种机械式血栓清除装置包括旋切导丝、扩缩挡盘、吸栓鞘管和手柄部件,旋切导丝靠近远端的位置制造出弯曲的碎栓部;扩缩挡盘留有间隙地套设在旋切导丝上,且位于旋切导丝的远端及碎栓部之间;吸栓鞘管可滑动地套设在旋切导丝外,且用于对扩缩挡盘和旋切导丝的碎栓部进行收纳和释放;手柄部件与旋切导丝和吸栓鞘管相连,且用于驱动吸栓鞘管在旋切导丝上滑动及旋切导丝在吸栓鞘管中旋转。基于此,前述旋切导丝在破碎血栓时的破碎效果及破碎效率更好或更高,同时可以降低血栓碎块卡止在吸栓鞘管与旋切导丝之间的风险,有利于保证机械式血栓清除装置能更彻底地清除血栓碎块。

技术研发人员:李百奇,徐艳丽,张志军,杨武锋,钟观生
受保护的技术使用者:广东博迈医疗科技股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/11
转载请注明原文地址: https://tieba.8miu.com/read-19229.html

最新回复(0)