本技术涉及医疗美容整形外科手术中的皮下植入体,具体涉及一种假体及其制作方法。
背景技术:
1、医疗美容(medical cosmetology)是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。随着科技的进步,新的治疗手段和手术技术不断涌现,提高了医疗美容的安全性和有效性。例如,激光技术、微创手术、以及3d打印技术的应用,使得医疗美容服务更加个性化和精准,进一步推动了医疗美容的普及。
2、眉弓又称为“眉骨”、“眉棱骨”,其位于额部下方,是额结节与眶上缘平行的弓形隆起,是位于眶上缘上方的弓状隆起骨骼。眉弓的调整,对眉眼立体感起到“四两拨千斤”的效果。眉弓属于骨性结构,对轮廓和立体感有直接的影响;同时它位于上庭和中庭的交界处,影响着眉毛、上睑和鼻根部的美学形态。例如:眉弓直接决定了眉毛的高低、走势、形态、以及立体度。眉弓抬高手术是医疗美容整形手术中的一种,它通过在眉弓组织中埋入一定厚度的填充物,使眉弓由低变高,从而强化眼窝与眉毛的相对落差,加深眼窝,塑造出深邃的眼神,使眉部与面部其他五官更加协调,增强面部的立体感和美观度。
3、眉弓抬高手术中,眉弓由低变高时需要在眉弓组织中埋入一定厚度的填充物,医生通过对准备好的假体主体进行雕刻,以得到与客户适配的填充眉弓的假体,其中这个假体最常用的材料是硅胶。但硅胶材质本身为实体,人体自身组织的免疫机制容易导致形成纤维包囊;同时,人的框骨的缺陷各不相同,眉弓的支脚存在有左偏和右偏的可能性,假体主体在没有考虑到多种可能性的时候,雕刻空间不足,不足以应付当前的手术需要。
技术实现思路
1、针对上述技术问题,本技术提供了一种假体及其制作方法。
2、根据本技术一个或多个实施例的第一方面,提供一种假体,所述假体包括至少一个假体主体,所述假体主体由至少一层分布有供组织细胞生长的微孔结构的片状膨体材料制得,其中,
3、假体主体具有一体加工形成的第一构件和第二构件,所述第一构件、第二构件均具有呈方头结构的外端侧,其中,
4、所述第一构件的方头结构的中轴线与所述第二构件的方头结构的中轴线间的夹角为钝角。
5、优选的,所述假体包括呈镜像对称的两个假体主体;
6、每个所述假体主体均具有底面和顶面,所述底面与所述顶面之间平滑过渡;所述顶面在所述底面上的正投影的轮廓线以内,所述底面向中心逐渐缩窄直到所述顶面。
7、优选的,所述底面为朝向所述顶面内凹的曲面,所述曲面形状与人体眉弓处骨骼的形状相匹配。
8、优选的,所述底面的正投影包括第一侧边、第二侧边和第三侧边及第一顶边、第二顶边和第三顶边;第一侧边、第一顶边、第二侧边、第二顶边、第三侧边、第三顶边依次首尾平滑连接构成一个闭环;
9、所述第三侧边为朝向所述底面中心点内凹的圆弧。
10、优选的,所述第一构件的长度等于第一侧边的端点间的水平距离,为25mm至80mm,所述第二构件的长度等于第二侧边的端点间的水平距离为20mm至60mm,所述第三侧边的曲率半径为20mm至200mm。
11、优选的,所述假体主体还具有与所述第一构件和第二构件一体加工形成的第三构件,所述第三构件具有呈方头结构的外端侧,所述第三构件与所述第二构件以第一构件的方头结构的中轴线为轴形成轴对称。
12、优选的,所述底面的正投影包括第一侧边、第二侧边和第三侧边及第一顶边、第二顶边和第三顶边;第一侧边、第一顶边、第二侧边、第二顶边、第三侧边、第三顶边依次首尾平滑连接构成一个闭环;
13、所述第一侧边、第二侧边和第三侧边为朝向所述底面的中心点内凹的圆弧。
14、优选的,所述第一构件的方头结构的中轴线、所述第二构件的方头结构的中轴线、所述第三构件的方头结构的中轴线从所述第一构件的方头结构的中轴线、所述第二构件的方头结构的中轴线、所述第三构件的方头结构的中轴线的交点出发,以120°的等角间隔均匀分布。
15、优选的,所述第一构件的长度与所述第二构件、第三构件的长度的比值为1.4:1至1.5:1。
16、优选的,所述顶面与底面上最接近所述顶面的点之间的垂直距离为1mm至6.5mm。
17、根据本技术一个或多个实施例的第二方面,提供一种可选的所述假体的制作方法,所述方法包括:
18、步骤201:将聚四氟乙烯分散树脂与溶剂油按预设比例混合;
19、步骤202:将所述聚四氟乙烯分散树脂与溶剂油的混合物预成型得到固体形态混合物;
20、步骤203:将所述固体形态混合物通过挤压得到聚四氟乙烯片材;
21、步骤204:将所述聚四氟乙烯片材通过干燥脱除溶剂油,在180℃至300℃温度下进行拉伸并在300℃至370℃烧结得到片状膨体材料,将多层所述片状膨体材料叠加后进行压制得到原始假体;
22、或,将多层所述聚四氟乙烯片材叠加后通过干燥脱除溶剂油,在180℃至300℃温度下进行拉伸并在300℃至370℃烧结得到片状膨体材料,将所述片状膨体材料进行压制得到原始假体;
23、步骤205:将所述原始假体进行雕刻,以得到所述假体主体。
24、优选的,在所述步骤201中,所述聚四氟乙烯分散树脂的重均分子量数值范围为3500000至8500000。
25、优选的,在所述步骤201中,所述溶剂油为脱芳香烃溶剂油。
26、优选的,在所述步骤201中,将聚四氟乙烯分散树脂与溶剂油按重量比为(4:1~20:1)的比例混合后过筛。
27、优选的,在所述步骤202中,所述固体形态混合物为长方体,正方体,锥体,圆柱体中的一种。
28、优选的,在所述步骤203中,所述聚四氟乙烯片材的厚度为0.8mm至2mm。
29、优选的,在所述步骤204中,多层所述聚四氟乙烯片材或片状膨体材料间不含有粘结剂层。
30、优选的,在所述步骤204中,多层所述聚四氟乙烯片材或片状膨体材料间含有粘结剂层,所述粘结剂层为聚全氟乙丙烯粘结剂层。
31、优选的,所述微孔结构的孔径为10微米至40微米。
32、优选的,所述假体主体的孔隙率为40%至80%。
33、与现有技术相比,本技术提供的一种假体及其制作方法的有益效果如下:
34、(1)、本技术提供的假体形状通用性高,能够适配绝大多数情况的面部填充手术;
35、(2)、不同人眶骨的缺陷不同,眉弓的支脚(即第一构件和第二构件的外端)存在有左偏和右偏的可能性,本技术提供的假体形状以方头设计能够避免出现假体主体雕刻空间不足的情况,方便医生设计支脚的偏向;
36、(3)、由至少一层片状膨体材料压制成的假体主体分布有丰富的微孔结构结构,其能够诱导组织细胞长入,实现组织细胞与假体主体的融合,起到固定假体的作用,从而防止假体下坠,而且可以有效避免现有的硅胶假体所形成纤维包囊的现象。
1.一种假体,其特征在于,所述假体包括至少一个假体主体(1),所述假体主体(1)由至少一层分布有供组织细胞生长的微孔结构(6)的片状膨体材料(4)制得,其中,
2.根据权利要求1所述的假体,其特征在于,所述假体包括呈镜像对称的两个假体主体(1);
3.根据权利要求2所述的假体,其特征在于,所述底面(2)为朝向所述顶面(3)内凹的曲面,所述曲面形状与人体眉弓处骨骼的形状相匹配。
4.根据权利要求3所述的假体,其特征在于,所述底面(2)的正投影包括第一侧边(21)、第二侧边(22)和第三侧边(23)及第一顶边(24)、第二顶边(25)和第三顶边(26);第一侧边(21)、第一顶边(24)、第二侧边(22)、第二顶边(25)、第三侧边(23)、第三顶边(26)依次首尾平滑连接构成一个闭环;
5.根据权利要求4所述的假体,其特征在于,所述第一构件(11)的长度等于第一侧边(21)的端点间的水平距离,为25mm至80mm,所述第二构件(12)的长度等于第二侧边(22)的端点间的水平距离为20mm至60mm,所述第三侧边(23)的曲率半径为20mm至200mm。
6.根据权利要求3所述的假体,其特征在于,所述假体主体(1)还具有与所述第一构件(11)和第二构件(12)一体加工形成的第三构件(13),所述第三构件(13)具有呈方头结构的外端侧,所述第三构件(13)与所述第二构件(12)以第一构件(11)的方头结构的中轴线为轴形成轴对称。
7.根据权利要求6所述的假体,其特征在于,所述底面(2)的正投影包括第一侧边(21)、第二侧边(22)和第三侧边(23)及第一顶边(24)、第二顶边(25)和第三顶边(26);第一侧边(21)、第一顶边(24)、第二侧边(22)、第二顶边(25)、第三侧边(23)、第三顶边(26)依次首尾平滑连接构成一个闭环;
8.根据权利要求7所述的假体,其特征在于,所述第一构件(11)的方头结构的中轴线、所述第二构件(12)的方头结构的中轴线、所述第三构件(13)的方头结构的中轴线从所述第一构件(11)的方头结构的中轴线、所述第二构件(12)的方头结构的中轴线、所述第三构件(13)的方头结构的中轴线的交点出发,以120°的等角间隔均匀分布。
9.根据权利要求8所述的假体,其特征在于,所述第一构件(11)的长度与所述第二构件(12)、第三构件(13)的长度的比值为1.4:1至1.5:1。
10.根据权利要求2或6所述的假体,其特征在于,所述顶面(3)与底面(2)上最接近所述顶面(3)的点之间的垂直距离为1mm至6.5mm。
11.一种如权利要求1至9中任一项所述的假体的制作方法,其特征在于,所述方法包括:
12.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤201中,所述聚四氟乙烯分散树脂的重均分子量数值范围为3500000至8500000。
13.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤201中,所述溶剂油为脱芳香烃溶剂油。
14.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤201中,将聚四氟乙烯分散树脂与溶剂油按重量比为(4:1~20:1)的比例混合后过筛。
15.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤202中,所述固体形态混合物为长方体,正方体,锥体,圆柱体中的一种。
16.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤203中,所述聚四氟乙烯片材的厚度为0.8mm至2mm。
17.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤204中,多层所述聚四氟乙烯片材或片状膨体材料(4)间不含有粘结剂层(5)。
18.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤204中,多层所述聚四氟乙烯片材或片状膨体材料(4)间含有粘结剂层(5),所述粘结剂层(5)为聚全氟乙丙烯粘结剂层。
19.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,所述微孔结构(6)的孔径为10微米至40微米。
20.根据权利要求11所述的假体的制作方法,其特征在于,在所述步骤205中,所述假体主体(1)的孔隙率为40%至80%。
