一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法与流程

专利2025-12-29  7


本发明涉及膝关节治疗,更具体地说,是涉及一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法。


背景技术:

1、关节退行性病变及损伤引起的关节炎被称为“世界第一大致残慢性病”,而膝关节作为人体日常活动的主要承担者之一,其损伤更为常见。其中,膝关节主要由三个骨骼组成:股骨、胫骨和髌骨,韧带为这三块骨头保持稳定,关节表面还具有软骨,软骨中的软骨细胞、软骨细胞的生长、关节流体的存活以及健康的关节流体对于整个膝关节都非常重要,这些部位若出现问题都可能会导致膝关节炎的出现。

2、目前,对膝关节损伤的治疗手段包括热疗、超声波治疗、西药止痛、中药外贴内服、打封闭针、膝关节腔注射玻璃酸钠、膝关节置换等等,但是药物治疗疗效欠佳,膝关节置换术后恢复时间长等问题限制了膝关节损伤的预后,因此寻找一种无创的有效治疗手段迫在眉睫。


技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术中的上述缺陷,提供一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法。

2、为实现上述目的,本发明提供的技术方案如下:一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,包括以下步骤:

3、(1)对装有合格血样的采血管进行消毒擦拭后转入洁净工作台中,之后用棉球擦拭采血管的接口处后过火,用止血钳将采血管开盖后将血样混匀平分至两支50ml离心管中,每支50ml离心管中的血样不超过30ml;

4、(2)将配平好血样的两支50ml离心管进行离心,离心参数为200g,10min,设置升速档为2,降速档为3,离心结束后血浆在上层,血细胞在下层,之后使用5ml移液管在两支50ml离心管中分别取上层血浆到两支15ml离心管中,每支15ml离心管中加入血浆体积10~30%的元细胞prp浓缩液,盖上盖子后缓慢颠倒每支15ml离心管10次,之后将两支15ml离心管进行离心,离心参数为1000g,10min,设置升速档为4,降速档为6;

5、(3)弃去两支15ml离心管离心后多余血浆,用5ml移液枪对两支15ml离心管内剩余的混合液进行重悬,分装至两支5ml冻存管中,盖上冻存管盖子,用封口膜封口;

6、(4)将两支5ml冻存管转入到液氮罐,冷冻30min,冷冻结束后室温溶解,反复冻融三次;

7、(5)将两支5ml冻存管消毒后转入到洁净工作台中,去封口膜,酒精擦管口,用移液枪把两支5ml冻存管内的混合液分别转移到另外两支新的50ml离心管中,将超声波细胞破碎仪的探头分别伸进两支50ml离心管的液面中间处,两支50ml离心管分别使用冰水混合物降温,使用超声波细胞破碎仪破碎3个循环;

8、(6)破碎完成后,使用两个5ml注射器分别吸出两支50ml离心管内的过滤裂解后混合液,去掉5ml注射器的针头,装上针式过滤器,过滤至另外两支新的5ml冻存管中;

9、(7)在两支5ml冻存管内的过滤裂解后混合液中分别混入2000万单位胎盘干细胞,最终制成治疗膝关节退行性病变的药物。

10、作为优选的,所述元细胞prp浓缩液由以下按质量百分比计的原料组成:

11、右旋糖酐85%~99%;氯化钙0.01%~5%;氯化钾0.01%~5%;氯化钠0.01%~5%;乳酸钠0.01%~5%。

12、作为优选的,在步骤(1)中,在对装有合格血样的采血管进行消毒擦拭之前,需要检查血样报告单。

13、作为优选的,在步骤(1)中,通过75%浓度酒精润湿的无尘布对装有合格血样的采血管进行消毒擦拭。

14、作为优选的,在步骤(1)中,用巴斯德滴管在采血管中取预设容量的血样至ep管中进行全血计数。

15、作为优选的,在步骤(2)中,在对两支50ml离心管进行离心时需要在电脑上登记血液计数结果。

16、作为优选的,在步骤(3)中,用5ml移液枪对两支15ml离心管内剩余的混合液进行重悬之后,还可以取预设容量的混合液至另一ep管中进行血细胞计数仪计数。

17、作为优选的,在步骤(5)中,破碎10min,停止静止5min为一循环。

18、与现有技术相比,本发明的有益效果在于:

19、本发明能够将血液里的血浆和元细胞prp浓缩液进行混合,并将其里面提取到浓缩物进行生物破解以后跟胎盘干细胞进行混合,制得可治疗膝关节退行性病变的药物,该药物可注射到膝关节里面,不仅能够促进软骨损伤修复,还拥有高效的免疫调节及抗炎效果,能够更好地稳定骨关节炎,缓解病痛,从而延缓患者行全膝关节置换术的时间,可有效降低关节炎患者长期服用止痛性药物带来副作用的伤害,提高日常生活的幸福感。



技术特征:

1.一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,所述元细胞prp浓缩液由以下按质量百分比计的原料组成:

3.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,在步骤(1)中,在对装有合格血样的采血管进行消毒擦拭之前,需要检查血样报告单。

4.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,在步骤(1)中,通过75%浓度酒精润湿的无尘布对装有合格血样的采血管进行消毒擦拭。

5.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,在步骤(1)中,用巴斯德滴管在采血管中取预设容量的血样至ep管中进行全血计数。

6.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,在步骤(2)中,在对两支50ml离心管进行离心时需要在电脑上登记血液计数结果。

7.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,在步骤(3)中,用5ml移液枪对两支15ml离心管内剩余的混合液进行重悬之后,还可以取预设容量的混合液至另一ep管中进行血细胞计数仪计数。

8.根据权利要求1所述的一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,其特征在于,在步骤(5)中,破碎10min,停止静止5min为一循环。


技术总结
本发明公开了一种治疗膝关节退行性病变的药物的制备方法,包括血样准备、分离血浆、计数分装、冻融、破碎、过滤、干细胞混合等步骤,本发明能够将血液里的血浆和元细胞PRP浓缩液进行混合,并将其里面提取到浓缩物进行生物破解以后跟胎盘干细胞进行混合,制得可治疗膝关节退行性病变的药物,该药物可注射到膝关节里面,不仅能够促进软骨损伤修复,还拥有高效的免疫调节及抗炎效果,能够更好地稳定骨关节炎,缓解病痛,从而延缓患者行全膝关节置换术的时间,可有效降低关节炎患者长期服用止痛性药物带来副作用的伤害,提高日常生活的幸福感。

技术研发人员:熊华伟,王景梅
受保护的技术使用者:广东元细胞生物科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/11
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