本发明属于中药质量控制,具体涉及一种麸炒芡实配方颗粒的薄层色谱质量控制方法及其应用,尤其涉及一种干扰低的麸炒芡实配方颗粒的薄层色谱质量控制方法及其应用。
背景技术:
1、芡实为睡莲科植物芡(euryale ferox salisb)的干燥成熟种仁。芡实在我国药用历史悠久,为著名的传统药材。本品性平味甘、涩,归脾、肾经,属于补益类中草药,其功效为益肾固精,补脾止泻,除湿止带。用于遗精滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。2020年版《药典》规定检测项目有药材性状、鉴别、检查等。
2、麸炒芡实为芡实的炮制品,表面亮黄色或黄色,略有香气。麸炒芡实性偏温,补脾和固涩作用增强,适用于脾虚之证和虚多实少者。麸炒芡实与炒芡实功效相似,均以补脾固涩力胜,主要用于脾虚泄泻和肾虚精关不固的滑精,亦可用于脾虚带下。
3、目前涉及到麸炒芡实的薄层方法基本都是沿用药典的方法,且麸炒芡实水提物在药典方法中检测的成分基本为淀粉类成分,但在制备麸炒芡实配方颗粒过程中会人为加入麦芽糊精等含淀粉类辅料,这对检测造成了干扰,使得麸炒芡实配方颗粒的真伪鉴别出现困难。因此,如何提供一种能够有效减少淀粉干扰的麸炒芡实配方颗粒的薄层检测方法,成为了亟待解决的问题。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种麸炒芡实配方颗粒的薄层色谱质量控制方法及其应用,尤其提供一种干扰低的麸炒芡实配方颗粒的薄层色谱质量控制方法及其应用。本发明提供的方法舍弃了淀粉类成分,有效减少了淀粉类成分的干扰,提高了检测结果的准确性。
2、为达到此发明目的,本发明采用以下技术方案:
3、一方面,本发明提供了一种麸炒芡实配方颗粒的薄层色谱质量控制方法,所述薄层色谱质量控制方法包括以下步骤:
4、(1)将待测样品与醇混合回流,得到供试品溶液;
5、(2)将麸炒芡实对照药材与水混合回流,得到对照药材溶液;
6、(3)将对照品与醇混合得到对照品溶液;
7、(4)将供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液进行薄层色谱检测,根据检测结果判断待测样品质量。
8、步骤(1)、(2)、(3)不区分先后顺序。
9、上述方法通过对样品进行处理,再结合对照品和对照药材进行薄层色谱检测,在检测中舍弃了淀粉类成分,有效减少了淀粉类成分的干扰,提高了检测结果的准确性。
10、优选地,所述醇包括乙醇。
11、优选地,步骤(1)所述待测样品与醇溶液的料液比为1:(10-20)g/ml,例如1:10g/ml、1:11g/ml、1:12g/ml、1:13g/ml、1:14g/ml、1:15g/ml、1:16g/ml、1:17g/ml、1:18g/ml、1:19g/ml或1:20g/ml等,但不限于以上所列举的数值,上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
12、优选地,步骤(2)所述麸炒芡实对照药材与水的料液比为1:(10-20)g/ml,例如1:10g/ml、1:11g/ml、1:12g/ml、1:13g/ml、1:14g/ml、1:15g/ml、1:16g/ml、1:17g/ml、1:18g/ml、1:19g/ml或1:20g/ml等,但不限于以上所列举的数值,上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
13、优选地,步骤(3)所述对照品包括没食子酸和/或亚油酸。
14、优选地,步骤(3)所述对照品包括没食子酸和亚油酸。
15、优选地,步骤(4)所述薄层色谱检测中,展开剂为三氯甲烷、甲酸乙酯、甲酸混合溶液。
16、上述特定展开剂组合能够有效分析待测样品和对照品中的特征斑点,并减少了淀粉类成分的干扰,提高了检测结果的准确性。
17、优选地,所述三氯甲烷、甲酸乙酯、甲酸混合溶液中,三氯甲烷、甲酸乙酯、甲酸的体积比为(4-6):(4-6):(0.8-1.2),其中三氯甲烷的份数可以是4、4.5、5、5.5或6等,甲酸乙酯的份数可以是4、4.5、5、5.5或6等,甲酸的份数可以是0.8、0.9、1、1.1或1.2等,但不限于以上所列举的数值,上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
18、另一方面,本发明还提供了如上所述的薄层色谱质量控制方法在麸炒芡实配方颗粒检测中的应用。
19、相对于现有技术,本发明具有以下有益效果:
20、本发明提供了一种麸炒芡实配方颗粒的薄层色谱质量控制方法,通过对样品进行处理,再结合对照品和对照药材进行薄层色谱检测,在检测中舍弃了淀粉类成分,有效减少了现有技术中人为加入的麦芽糊精等淀粉类辅料对检测的干扰,能够有效区分麸炒芡实配方颗粒以及加入麦芽糊精等淀粉类辅料的其他配方颗粒,避免了现有方法中的假阴性问题,提高了检测结果的准确性;并且采用对照品、对照药材多方面、多角度进行对照,能够更全面、更有效地对麸炒芡实配方颗粒进行检测,保证质量控制的全面性和准确性。
1.一种麸炒芡实配方颗粒的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,所述薄层色谱质量控制方法包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,所述醇包括乙醇。
3.根据权利要求1或2所述的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,步骤(1)所述待测样品与醇溶液的料液比为1:(10-20)g/ml。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,步骤(2)所述麸炒芡实对照药材与水的料液比为1:(10-20)g/ml。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,步骤(3)所述对照品包括没食子酸和/或亚油酸。
6.根据权利要求5所述的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,步骤(3)所述对照品包括没食子酸和亚油酸。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,步骤(4)所述薄层色谱检测中,展开剂为三氯甲烷、甲酸乙酯、甲酸混合溶液。
8.根据权利要求7所述的薄层色谱质量控制方法,其特征在于,所述三氯甲烷、甲酸乙酯、甲酸混合溶液中,三氯甲烷、甲酸乙酯、甲酸的体积比为(4-6):(4-6):(0.8-1.2)。
9.一种根据权利要求1-8中任一项所述的薄层色谱质量控制方法在麸炒芡实配方颗粒检测中的应用。
