本发明属于医药,具体涉及一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊的制备方法。
背景技术:
1、胆石症是胆道系统的一种常见疾病,其发病率在全球范围内呈上升趋势。随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变,胆石症的发病率逐渐上升,给患者带来了极大的痛苦。胆石症的治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗和内镜下治疗等。其中,药物治疗是一种较为安全、有效的方法,尤其是对于直径较小的胆结石。
2、目前,临床上常用的促胆道排石药物包括熊去氧胆酸、胆酸类药物等。这些药物在治疗胆石症方面取得了良好的疗效,但也存在一定的局限性,如治疗周期长、副作用较大、对某些类型的胆结石疗效不佳等。此外,在我国,中医药在治疗胆石症方面具有一定的优势。许多中药具有疏肝利胆、清热解毒、活血化瘀等作用,能够改善胆道系统的功能,促进胆汁分泌和结石排出。近年来,研究人员对中药进行了深入的研究,发现了一些具有促胆道排石作用的药物,如茵陈蒿、金钱草、郁金等。这些药物在治疗胆石症方面取得了较好的疗效,且毒副作用较小,为胆石症的治疗提供了一种新的选择。
3、为了提高胆道排石药物的疗效和安全性,研究人员一直在寻找新的方法。最近,高效协同助剂的概念引起了人们的关注。高效协同助剂是指一种能够增强药物疗效和/或减少药物用量的辅助物质。将高效协同助剂应用于胆道排石药物的研究和开发,有望为胆石症的治疗提供一种新的、更有效的方法。近年来,环糊精基金属有机框架作为一种新型的药物载体材料,因其具有较高的比表面积、良好的生物相容性和可调节的孔隙结构等特点,被广泛应用于药物缓释、生物成像和治疗等领域。研究表明,环糊精基金属有机框架能够有效地提高药物的溶解度和稳定性,降低药物的毒副作用,并实现药物的缓释。
4、本发明提出了一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊。将环糊精基金属有机框架应用于胆道排石药物的研究和开发,利用环糊精基金属有机框架包合熊去氧胆酸作为协同助剂制备一种新型的胆道排石胶囊,该胶囊通过结合高效协同助剂和传统胆道排石药物,能够提高药物的溶解度和稳定性,降低药物的毒副作用,并实现药物的缓释。通过这种方式,本发明的胶囊可以弥补中成药作用慢的缺点,加快药物作用,增强胆石症的治疗效果,减少药物的毒副作用,为胆石症患者提供更好的治疗方案。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊的制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。在一定程度上提高胆道排石的治疗效果。
2、本发明提供的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,包括以下质量份组分:金钱草15-35份,优选地,20-30份,更优选地25份;茵陈蒿10-20份,优选地15份;冬葵子10-20份,优选地15份;蒲黄5-15份,优选地10份;郁金5-15份,优选地10份;鸡内金10-25份,优选地15-20份,更优选地17份;大黄5-10份,优选地7份;黄芩10-20份,优选地15份;木香10-20份,优选地15份;枳壳10-20份,优选地15份;茯苓10-20份,优选地15份;白术10-20份,优选地15份;桑寄生10-20份,优选地15份;柴胡10-20份,优选地15份;虎杖5-10份,优选地7份;香附10-20份,优选地15份;三棱5-10份,优选地7份;连翘10-20份,优选地15份;协同助剂5-15份,优选地10份。
3、进一步,所述协同助剂为γ-环糊精基金属有机框架熊去氧胆酸包合物。
4、进一步,所述γ-环糊精基金属有机框架熊去氧胆酸包合物的制备方法,包括以下步骤:
5、(1)将γ-环糊精加入到去离子水中超声溶解得到溶液a;将熊去氧胆酸加入到无水乙醇中超声溶解得到溶液b;将乙酸钾ch3cook加入到去离子水中超声溶解得到溶液c;
6、(2)在超声的条件下,按比例将溶液a、b、c混合均匀;
7、(3)将步骤(2)中的混合溶液移入有特氟龙内衬的不锈钢高压釜中,加热反应,待加热完成后,将高压反应釜冷却至室温,取出产物离心分离,并依次经无水乙醇和去离子水各洗涤3次后,在真空干燥箱中干燥后将其研碎过300-400目筛,即得γ-环糊精基金属有机框架熊去氧胆酸包合物。
8、进一步,步骤(1)中γ-环糊精的质量浓度为15%,熊去氧胆酸的质量浓度为10%,乙酸钾的质量浓度为20%。
9、进一步,步骤(2)溶液a、b、c的体积比为1:2:2,超声处理时间为1-2个小时。
10、进一步,步骤(3)中所述高压釜加热温度为60-70℃,加热时间为24h。
11、进一步,步骤(3)中所述离心分离的条件是指转速为8000rpm,时间为5min。
12、进一步,步骤(3)中所述干燥温度为95-105℃,干燥时间为7-9个小时。
13、本发明还提供一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊的制备方法,包括如下步骤:
14、(1)按配方比例将各组分中药原料去除杂质、洗净,并将其粉碎备用;
15、(2)将粉碎的各组分中药原料置于加热锅中,同时加入各组分中药原料总重量5倍的去离子水,浸泡3-5小时,煮沸3.5-4.5小时,过滤,收集滤液;
16、(3)加热锅中加水没过药渣,煮沸1-2小时,过滤,收集滤液;
17、(4)将两次得到的滤液合并,加热浓缩至浓稠膏状,冷却至室温后在真空干燥箱中干燥,后将其粉碎至300-400目细粉;
18、(5)将步骤(4)所得细粉中加入配方比例的γ-环糊精基金属有机框架熊去氧胆酸包合物混合均匀后装入胶囊即得成品。
19、本发明的有益效果:本发明提供的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,该胶囊中药和协同助剂相互伍配,在中药成份的基础上添加协同助剂,既保证了中药整体调理和辨证施治的目的,又具有西药作用起效迅速的特点,加快药物作用,从而提高治疗效果。协同助剂为γ-环糊精基金属有机框架熊去氧胆酸包合物,其中,γ-环糊精基金属有机框架可以提供一个保护性的环境,减少熊去氧胆酸对胃肠道的刺激,同时也使得熊去氧胆酸避开消化屏障,进入病灶,提高熊去氧胆酸在胆汁中的溶解度,从而增强其疗效;此外,γ-环糊精基金属有机框架的结构可以减少熊去氧胆酸在非靶标组织的分布,从而降低药物的毒副作用,能够缓慢释放熊去氧胆酸,这样可以维持熊去氧胆酸在血液和胆汁中的浓度,延长药物作用时间,减少给药频率。
1.一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于:包括以下质量份的组分:金钱草15-35份、茵陈蒿10-20份、冬葵子10-20份、蒲黄5-15份、郁金5-15份、鸡内金10-25份、大黄5-10份、黄芩10-20份、木香10-20份、枳壳10-20份、茯苓10-20份、白术10-20份、桑寄生10-20份、柴胡10-20份、虎杖5-10份、香附10-20份、三棱5-10份、连翘10-20份、协同助剂5-15份。
2.根据权利要求1所述的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于,所述协同助剂为γ-环糊精基金属有机框架熊去氧胆酸包合物。
3.根据权利要求2所述的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于,所述γ-环糊精基金属有机框架熊去氧胆酸包合物的制备方法,包括以下步骤:
4.根据权利要求3所述的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于,步骤(1)中γ-环糊精的质量浓度为15%,熊去氧胆酸的质量浓度为10%,乙酸钾ch3cook的质量浓度为20%。
5.根据权利要求3所述的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于,步骤(2)溶液a、b、c的体积比为1:2:2,超声处理时间为1-2个小时。
6.根据权利要求3所述的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于,步骤(3)中所述高压釜加热温度为60-70℃,加热时间为24h。
7.根据权利要求3所述的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于,步骤(3)中所述离心分离的条件是指转速为8000rpm,时间为5min。
8.根据权利要求3所述的一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊,其特征在于,步骤(3)中所述干燥温度为95-105℃,干燥时间为9-11个小时。
9.根据权利要求1-8任一项所述一种基于高效协同助剂的促进胆道排石胶囊的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
