本发明涉及中药，尤其是涉及一种组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
1、近年来，受环境污染、不良生活习惯以及过度用嗓等因素的影响，咽痛、咽痒、咽喉干燥等咽喉不适的患病率逐年上升，严重者可能发展为慢性咽炎。咽喉不适常常会导致人心情不佳，延长入睡时间，影响睡眠质量。为了预防慢性咽炎的发生，缓解咽喉不适，润喉糖成为一种不错的选择。然而，目前市场上大多数润喉糖含有较高的糖分，不适合糖尿病或肥胖患者食用过多。此外，这些润喉糖主要成分多为木糖醇和香精，仅能暂时缓解咽喉不适，无法满足消费者的需求。有些润喉糖虽添加了金银花、胖大海等具有清肺润喉功能的成分，但无法治疗咽喉不适引发的咳嗽、目赤等反复症状。
2、益生元是一类具有选择性、能够促进体内有益菌代谢增殖从而改善宿主健康的有机物质。近年的研究发现，益生元能够对口腔常见疾病，如龋齿、牙周病、口腔黏膜病的防治起到积极作用。低聚糖类和多糖类的益生元还具有很好的加工特性，对于食品的质构特性和风味有积极的作用。
3、透明质酸钠具有抗炎、促进机体愈合修复、缓解疼痛等作用。2021年，透明质酸钠成功入选我国新资源食品原料名单，具有广阔的市场发展空间。胶原蛋白肽具有促进伤口愈合、抑炎和缓解过敏等作用，对口腔溃疡的修复具有很好的协同作用。透明质酸钠和胶原蛋白组合在改善食品质量和开发功能性食品方面具有巨大潜力。
4、因此，迫切需要一种既能清咽润喉，又具有止咳、化痰、消炎、止痛、镇静、安神、促眠功能，同时适合糖尿病和肥胖患者需求的产品。
技术实现思路
1、有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种组合物，本发明提供的组合物具有镇静、改善睡眠、清凉润喉、消炎镇痛、清肺止咳的作用。
2、本发明提供了一种组合物，包括如下重量份的原料：
3、植物提取物 350~450 份；
4、甜味剂 1761~2491份；
5、调味剂 50~83份；
6、益生元 3~5份
7、透明质酸钠 0.04~0.09份；
8、胶原蛋白肽 0.1~0.2份；
9、所述植物提取物由桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草提取得到。
10、本发明提供的组合物包括植物提取物。本发明所述植物提取物由桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草提取得到。
11、按照本发明，所述提取具体包括：
12、s1）将桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草加水提取，过滤，浓缩得到浸膏；所述桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草的质量比为（9~18）：（7.2~14.4）：3.6:3.6：2.88；
13、s2）将浸膏加入乙醇提取，取上清液，浓缩即得。
14、本发明首先将漂洗好的桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草，加水提取三次，第一次提取时加入6~10倍量的水，煎煮2~3小时；第二次提取时加入6~10倍量的水，煎煮1~2小时，过滤，合并滤液。
15、按照本发明，所述桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草的质量比为（9~18）：（7.2~14.4）：3.6:3.6：2.88；优选的，所述桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草的质量比为9:14.4:3.6:3.6:2.88。
16、本发明的处方中，各中药成分的药理成分如下：
17、本发明君：桑叶；臣：金银花；佐：桔梗；使：罗汉果、甘草。
18、桑叶，为桑科桑属植物桑的树叶。桑的根皮、枝、叶、果实均可入药、其中桑叶始载于《神农本草经》,列为中品。桑叶气微，味淡，微苦涩，具有疏散风热、清肺润燥、清肝明目之功效，用于风热感冒、肺热燥咳、头晕头痛、日赤昏花。
19、金银花，又称为忍冬，是临床上常用的一种中药材。金银花味甘、性寒，属肺、心、胃经，具有抗炎解毒、清喉利咽等功效。此药常被用于治疗痈肿疗疮、风热感冒、湿病发热等疾病。
20、桔梗，为桔梗科植物桔梗的干燥根。桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓的功效，临床常用于治疗咳嗽痰多、胸闷不畅、咽喉肿痛、失音、肺痈吐脓等,其味苦辛,性平,归肺经。具有祛痰与镇咳、抗炎、降血糖、抗肿瘤等作用。
21、罗汉果，又名拉汉果、罗晃子、金不换、光果木鳖、假苦瓜等，是葫芦科植物罗汉果的干燥果实。罗汉果实性凉、味甘、无毒，归肺、大肠经，为中国南方地区制作凉茶的常用原料之一。罗汉果含有甜苷、多酚、总糖、多糖、氨基酸、生物碱等活性成分,具有止咳、祛痰、解痉、抗氧化、保肝、增强免疫、抑菌、抗癌等生理活性。
22、甘草，又名粉草、蜜草、美草，是豆科甘草属植物甘草(亦称乌拉尔甘草)的干燥根和根茎。甘草味甘、平,可入十二经脉，素有“国老”和“软黄金”之称，具有缓急止痛、祛痰止咳、解毒清热、益气补中、调和诸药等功效。
23、在本发明其中一部分优选实施方式中，将漂洗好的桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草，加水提取三次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1.5小时，第三次加10倍量水煎煮1小时，过滤，合并滤液。
24、浓缩，浓缩至相对密度为1.05~1.15浸膏；优选的，浓缩至相对密度为1.08~1.10浸膏。本发明对于所述浓缩的具体方式不进行限定，可以为本领域技术人员熟知的减压浓缩。
25、将浸膏加入乙醇提取，取上清液，浓缩即得。所述乙醇提取具体为加入乙醇使得含醇量为40%~80%；更优选的，加95%乙醇致含醇量为40-80%；最优选的，加95%乙醇致含醇量为60%。
26、混匀，静置后，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.30，得药食同源植物提取物(浸膏)。所述静置的时间为6~24h；优选的，静置12h后，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.25。
27、本发明人发现，本发明的上述桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草提取物，具有协同增效作用，可以镇静和改善睡眠。
28、本发明提供的组合物包括植物提取物 350~450 份；具体为350重量份、400重量份或者450重量份。或者上述任意二者之间的范围值。
29、本发明提供的组合物包括甜味剂 1761~2491重量份；具体可以为1761重量份、1861重量份、1961重量份、2061重量份、2161重量份、2261重量份、2361重量份、2461重量份、2491重量份；或者上述任意二者之间的范围值。
30、本发明所述甜味剂包括异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、赤藓糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇、阿洛酮糖、低聚异麦芽糖、罗汉果甜苷、甜菊糖苷、葡萄糖基甜菊糖苷、甜茶苷和青钱柳苷中一种或几种；所述异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、赤藓糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇、阿洛酮糖、低聚异麦芽糖、罗汉果甜苷、甜菊糖苷、葡萄糖基甜菊糖苷、甜茶苷和青钱柳苷的质量比为：（70~81）:（57.8~60）:（50~67.5）:（52.5~67.5）:（52.5~67.5）:（45~57.8）:（78~100）:（0.12~0.25）:（0.2~0.3）:（0.25~0.32）:（0.14~0.3）:（0.1~0.14）；
31、在本发明优选实施方式中，所述赤藓糖醇、阿洛酮糖、低聚异麦芽糖、罗汉果甜苷、甜菊糖苷、甜茶苷质量比为：50:40:78:0.12:0.2:0.25。
32、本发明提供的组合物包括调味剂 50~83重量份；具体可以为50重量份、55重量份、60重量份、65重量份、70重量份、80重量份83重量份；或者上述任意二者之间的范围值。
33、按照本发明，所述调味剂包括薄荷脑、桉叶油和香精，所述薄荷脑、桉叶油和香精的质量比为（3~5）:（1.5~2.5）：（0.5~1.2）。
34、即为上述调味剂可以为薄荷脑和桉叶油；所述薄荷脑与桉叶油之比为（3~5）:（1.5~2.5）；
35、所述调味剂还可以包括薄荷脑、桉叶油和香精，所述薄荷脑、桉叶油和香精的质量比为（3~5）:（1.5~2.5）：（0.5~1.2）。
36、本发明提供的组合物包括益生元 3~5重量份；具体可以为3重量份、4重量份、5重量份；或者上述任意二者之间的范围值。
37、按照本发明，所述益生元包括低聚果糖和菊粉；所述低聚果糖和菊粉的质量比为（1~2）：（2~3）；优选的，所述低聚果糖和菊粉的质量比为（1~2）：（2~3）。
38、本发明益生元是一类不可消化的食物成分，可以选择性地刺激肠道内有益菌（如双歧杆菌和乳酸菌）的生长和活性，帮助维持口腔内的微生态平衡，减少牙菌斑的形成，从而降低龋齿和牙周病的风险。益生元也能够抑制有害菌的繁殖，从而帮助保持口气清新。益生元还能增强口腔内有益菌群的抗菌能力，从而有效预防口腔感染和炎症。
39、本发明提供的组合物包括透明质酸钠 0.04~0.09重量份；具体可以为0.04重量份、0.05重量份、0.06重量份、0.07重量份、0.08重量份、0.09重量份；或者上述任意二者之间的范围值。
40、本发明透明质酸钠是一种保湿剂，除保湿润滑外，其在食品应用方面还具有减轻口腔黏膜受到的刺激和损伤、促进口腔溃疡和口腔炎症愈合，以及改善口感等作用。
41、本发明提供的组合物包括胶原蛋白肽 0.1~0.2重量份；具体可以为0.1重量份或0.2重量份；或者上述任意二者之间的范围值。
42、胶原蛋白肽是通过水解动物体内的大分子胶原蛋白而得到的产物，这些胶原蛋白来源于动物的皮肤、骨骼等组织。目前市场上常见的胶原蛋白肽主要来自牛皮、牛骨、鱼皮和鱼鳞等。这些胶原蛋白肽具有分子量小、易被人体吸收。
43、在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物包括如下重量份的原料：
44、植物提取物 350~450 份；
45、甜味剂 1761~2491份；
46、调味剂 50~83份；
47、益生元 3~5份
48、透明质酸钠 0.04~0.09份；
49、胶原蛋白肽 0.1~0.2份；
50、本发明人发现，通过上述植物提取物、甜味剂、调味剂、益生元、透明质酸钠和胶原蛋白肽的配伍，具有协同作用，能够清咽润喉、止咳化痰、消炎止痛、镇静安神、有助于改善睡眠。
51、在本发明其中一部分优选实施方式中，所述组合物包括如下重量份的原料：桑叶900份、金银花1440份、桔梗360份、罗汉果360份和甘草288份；
52、0.1份低聚果糖、0.2份菊粉、0.004份透明质酸钠、0.02份胶原蛋白肽、50克赤藓糖醇、45克阿洛酮糖、78克低聚异麦芽糖、0.12克罗汉果甜苷、0.2克甜菊糖苷、0.25克甜茶苷；薄荷油4份、桉叶油2份、香精0.6份。
53、本发明一种上述技术方案任一项所述的组合物的制备方法，包括如下步骤：
54、a）将桑叶、金银花、桔梗、罗汉果和甘草加水提取，过滤，浓缩得到浸膏；将浸膏加入乙醇提取，静置，取上清液，浓缩即得植物提取物；
55、b）将植物提取物与益生元、透明质酸钠、胶原蛋白肽和甜味剂混合，加热溶解，而后加入调味剂混合，成型、包装即得。
56、本发明上述对于植物提取物的制备已经有了清楚的描述，在此不再赘述。
57、将植物提取物与益生元、透明质酸钠、胶原蛋白肽和甜味剂混合，加热溶解；所述加热溶解的温度为140~145℃。而后加入调味剂混合，保持5~15分钟；优选为保持5~10min；而后冷却，压制或浇注成型，冷却后进行包装即得。
58、本发明提供了上述任一项所述的组合物在制备镇静、改善睡眠的产品中的应用。
59、实验结果表明，本发明的产品对小鼠的睡眠潜伏期和睡眠持续期均产生了显著影响。显著缩短了小鼠的睡眠潜伏期并增加了睡眠持续期，具有改善睡眠的效果。
60、本发明提供了上述任一项所述的组合物在制备清凉润喉、消炎镇痛、清肺止咳的产品中的应用。
61、本发明的产品具有清咽润喉、止咳化痰、消炎止痛、镇静安神效果。
62、本发明提供了一种镇静、改善睡眠的产品，包括上述技术方案任一项所述的组合物。
63、本发明提供了一种清凉润喉、消炎镇痛、清肺止咳的产品，，包括上述技术方案任一项所述的组合物。
64、本发明所述产品包括但不限于食品、药品或保健食品。
65、本发明所述产品的剂型可以片剂、丸剂、口服液剂、胶囊剂、糖浆剂、滴丸剂或颗粒剂。
66、本发明所述产品优选为糖制品。
67、本发明所述产品还包括食品领域常见的辅料。本发明人对此不进行限定。
68、本发明相较于现有技术的优势在于：无糖型药食同源植物润喉糖在清咽润喉、止咳化痰的同时，还具有消炎止痛、镇静安神和有助于改善睡眠的效果，适用于疲劳驾驶、口腔溃疡、牙龈肿痛、焦虑不安、入睡困难、过度用脑用眼以及教师等人群。
69、本发明中所述的无糖型药食同源植物润喉糖的食用试验结果如下：针对咽喉干燥、疼痒、吞咽困难等不适症状以及伴随不同程度咳嗽、气喘、痰多、久咳不止等症状的人群，每次服用1颗，每天6-12次。试验结果显示：当天服用后，咽喉干燥、喉痒和咳嗽痰多等症状有所缓解；连续服用2-3天后，咽喉疼痛、咳嗽气喘等症状显著减轻，尤其是在春秋季节性感冒或风热感冒初期引起的咽喉干痒、久咳不止、吞咽疼痛等不适症状得到显著改善。对于工作繁重、容易上火的人群，可在工作时含服，有助于减少干燥、上火引起的不适症状。对于疲劳驾驶、过度用脑用眼者，可在感觉视疲劳或注意力不集中时含服，有助于清肝明目。
1.一种组合物，包括如下重量份的原料：
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述提取具体包括：
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述甜味剂包括异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、赤藓糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇、阿洛酮糖、低聚异麦芽糖、罗汉果甜苷、甜菊糖苷、葡萄糖基甜菊糖苷、甜茶苷和青钱柳苷中一种或几种；所述异麦芽酮糖醇、异麦芽酮糖、赤藓糖醇、麦芽糖醇、山梨糖醇、阿洛酮糖、低聚异麦芽糖、罗汉果甜苷、甜菊糖苷、葡萄糖基甜菊糖苷、甜茶苷和青钱柳苷的质量比为：（70~81）:（57.8~60）:（50~67.5）:（52.5~67.5）:（52.5~67.5）:（45~57.8）:（78~100）:（0.12~0.25）:（0.2~0.3）:（0.25~0.32）:（0.14~0.3）:（0.1~0.14）。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述益生元包括低聚果糖和菊粉；所述低聚果糖和菊粉的质量比为（1~2）：（2~3）；
5.一种权利要求1~4任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤a）所述加水提取的次数为三次，第一次提取时加入6~10倍量的水，煎煮2~3小时；第二次提取时加入6~10倍量的水，煎煮1~2小时；第三次提取时加入6~10倍量的水，煎煮1~2小时；浸膏的密度为1.05~1.15；所述乙醇提取具体为加入乙醇使得含醇量为40%~80%；静置的时间为6~24h；
7.权利要求1~4任一项所述的组合物在制备镇静、改善睡眠的产品中的应用。
8.权利要求1~4任一项所述的组合物在制备清凉润喉、消炎镇痛、清肺止咳的产品中的应用。
9.一种镇静、改善睡眠的产品，其特征在于，包括权利要求1~4任一项所述的组合物。
10.一种清凉润喉、消炎镇痛、清肺止咳的产品，其特征在于，包括权利要求1~4任一项所述的组合物。
