本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种改善心脏瓣膜接合的修复系统。
背景技术：
1、二尖瓣位于左房室口，由瓣环、瓣叶、腱索、乳头肌、交界连接五部分组成，其在解剖学上的准确名称为二尖瓣装置(mitralapparatus)或者二尖瓣复合体(mitralcomplex)。
2、三尖瓣位于右房室口，具有三片近似三角形的帆状瓣膜，瓣膜底附着于房室口的纤维环上，在功能上可视纤维环、瓣膜、腱索和乳头肌，为三尖瓣复合体(tricuspidvalvarcomplex)。
3、二尖瓣反流(mitralregurgitation)可以分为以下两种：1.风湿性心脏二尖瓣反流，主要由二尖瓣锁闭不全引起，可造成血液反向流动，从而使不同的血液混合，造成心脏泵血，输氧功能下降。2.非风湿性二尖瓣返流，通常指除风湿性瓣膜病变以外，二尖瓣本身及其周围解剖结构等的异常所导致的不同程度的二尖瓣返流。非风湿性二尖瓣关闭不全的原因很多，较常见的有：二尖瓣脱垂、乳头肌功能不全或腱索断裂、左心房粘液瘤、瓣膜环钙化、先天性瓣膜畸形、感染性心内膜炎等。二尖瓣反流还可以分为功能性、退行性或混合性三种。最常见的是退行性与功能性二尖瓣反流。功能性一般为继发于左室壁运动功能受损、左室扩张、乳头肌功能异常，一般见于心力衰竭患者中。此部份患者也包括继发于冠心病的缺血性二尖瓣反流及非缺血性心肌病有关的二尖瓣反流。退行性二尖瓣反流疾病一般被认为是瓣膜结构发生病理性变化，或瓣膜下结构病理性改变，包括腱索的异常延展或是断裂。
4、当二尖瓣瓣膜发生病变时，我们通常替换病变的后瓣叶，使得植入的修补片与前瓣叶进行对合，例如专利cn202210058417.8 公开了一种具有仿生瓣叶形态的修复装置，包括第一骨架和助闭件，所述修复装置植入后，所述第一骨架被固定在自体瓣环或心房组织上，所述助闭件能随自体瓣叶的运动而运动，所述修复装置还包括形态保持件，所述形态保持件的一端与所述第一骨架连接，并且，所述形态保持件贴合所述助闭件，当自体瓣膜处于关闭状态时，所述助闭件靠近自体瓣环的部分被所述形态保持件支起。该专利方案中形态保持件虽然能对助闭件的上部分提供有效的形态支撑，但由于手术操作过程中不可视的原因，其第一骨架难以紧贴着自体瓣环进行锚定，第一骨架的固定位置通常会在自体瓣环的上方，而这会导致助闭件的根部区域与自体瓣环的根部区域之间有部分空间存在，而在瓣膜闭合时，血流会流入这部分空间，进一步向助闭件的两侧流出，造成血液的反流，并且，长期的血液堆积也会导致该部位出现钙化、血栓等问题。
5、综上所述，现有技术中修复装置至少存在以下技术痛点：助闭件在设置形态保持件后，虽然能维持助闭件的拱形形态，但由于扎针位置的不确定性，也导致其根部区域与自体瓣环之间会产生层隙空间，当瓣膜开闭时，部分血液会淤积在该区域，形成血栓、钙化等不利情况，并且，根部区域堆积的血液会从助闭件根部的两侧区域流出，造成瓣周漏，影响修复效果。
技术实现思路
1、鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本技术。
2、本技术的目的之一是克服现有技术的不足，针对例如现有技术中助闭件的根部与自体瓣叶根部之间存在血流淤积以及两侧瓣周漏的问题，提供了一种改善心脏瓣膜接合的修复系统。
3、解决本发明的技术问题采用的技术方案是，提供了一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，包括外鞘管、设置在外鞘管内的人工瓣叶、用于锚定所述人工瓣叶的锚定针、与所述人工瓣叶可拆卸连接的调节装置，所述调节装置包括第一管件、第一引导丝、设置在第一管件内的第二管件、第二引导丝、设置在第二管件头端的抵靠件、设置在第二管件内的螺纹针、与所述螺纹针连接的贴合部件、以及与所述螺纹针的尾部拆卸连接的操控杆，其中，所述第一管件通过所述第一引导丝与所述人工瓣叶可拆卸连接，所述贴合部件被设置在第一管件和第二管件之间，并且，当转动所述操控杆使得所述螺纹针穿过所述人工瓣叶并扎入心脏组织内，所述贴合部件位于所述人工瓣叶靠近自体瓣环的中部区域，以使得所述中部区域紧贴心房组织或自体瓣叶。
4、作为本发明的进一步改进，所述抵靠件包括第一显影环、第二显影环、设置在第一显影环和第二显影环之间的弹性件，拉紧所述第二引导丝，所述第一显影环抵靠所述人工瓣叶，并推动所述第二管件使得所述弹性件被压缩，所述第一显影环和第二显影环贴合，转动所述操控杆使得所述螺纹针穿过所述人工瓣叶并扎入心脏组织内。
5、作为本发明的进一步改进，所述第一显影环上设有缓冲结构。
6、作为本发明的进一步改进，所述人工瓣叶包括对合片、设置在对合片远端的固定支架，所述固定支架上设有锚定区域，所述第一管件和第二管件分别通过所述第一引导丝和第二引导丝与所述锚定区域可拆卸连接。
7、作为本发明的进一步改进，所述对合片采用生物材料制成而成（例如牛心包或猪心包），当然也可以采用高分子材料制作，所述对合片成拱形的形态以便于与自体瓣叶更好的对合，防止反流。
8、作为本发明的进一步改进，所述贴合部件包括下压片和防扭转件，所述下压片包括连接部和下压部，其中，所述连接部套设在所述螺纹针的根部，并且，所述连接部具备预设形态。
9、作为本发明的进一步改进，当所述第一显影环贴紧所述锚定区域后，回撤所述第一管件使得所述连接部恢复为预设形态，所述下压片位于所述对合片靠近自体瓣环的中部区域。
10、作为本发明的进一步改进，当所述螺纹针扎入心脏组织的行程越长，所述下压部与心房壁或自体瓣叶之间的距离越短；也就是说，当螺纹针扎入心脏组织越深，所述贴合部件下压的程度也越大，这使得所述贴合部件下压对合片的程度可以通过螺纹针来调节，以适应不同患者之间的生理解剖结构的差异，同时也能确保对合片与自体瓣叶根部之间不会存在空隙。
11、作为本发明的进一步改进，所述连接部包括若干根记忆金属丝，由于术中不可视，所述锚定针扎针的位置可能在心房壁上，导致对合片的根部与自体瓣环之间有一定的高度差，产生了一个层隙空间，血流会淤积在该空间内，因此，所述贴合部件为硬质件，具备一定刚性，以使得所述贴合部件能下压对合片靠近自体瓣环的中部区域（中部区域为血液堆积的主要区域），从而使得对合片能贴紧心脏组织，避免血液进入到对合片与自体瓣叶之间。
12、作为本发明的进一步改进，所述下压部包括骨架以及包覆于骨架上的织物层，所述骨架由若干根金属丝组成并呈网格状结构设置，并且，所述金属丝的纵向排布密度大于横向排布密度。
13、作为本发明的进一步改进，所述防扭转件的一端固定在所述锚定区域，所述防扭转件的另一端与所述下压片固定，其中，所述防扭转件包括分别设置在所述下压片左右两侧的第一防扭件和第二防扭件，以使得所述螺纹针在转动时，所述下压片在周向方向上保持不动。
14、作为本发明的进一步改进，所述第一防扭件和第二防扭件可以是带状形态，使其可以增加与锚定区域的连接面积，从而更加有效地避免下压片发生旋转。
15、作为本发明的进一步改进，所述对合片上设有拱形的杆件，并且，所述固定支架近端与所述杆件之间的区域被称为防侧漏区域，所述防侧漏区域的两侧分别设有向后卷曲的窝形部。
16、与现有技术相比，本技术的技术方案的优点至少包括如下：
17、现有技术中植入物在锚定时，由于术中操作不可视的原因，其固定支架的锚定位置一般都是要高于自体瓣环，这导致了人工瓣叶的根部与自体瓣叶根部区域之间存在空隙，导致瓣膜在关闭时，血液会流入这空隙之中，导致血液从助闭件的两侧分流，瓣膜出现反流等不利情况；根据本技术的一个构思，对合片的远端设置了贴合部件，而贴合部件位于对合片靠近自体瓣环的中部区域，从而将对合片根部与自体瓣环根部之间的空间挤压出去，使得对合片根部能贴紧自体瓣环或者心房壁，有效避免血液堆积到对合片与自体瓣叶之间，避免发生反流以及血栓等情况。
18、由于术中不可视的原因，导致操控杆在转动螺纹针之前难以确认锚定区域是否已经贴紧心脏组织，根据本技术的一个构思，通过在第二管件的头端设置抵靠件，抵靠件包括第一显影环、第二显影环以及弹性件，通过影像观察第一显影环、第二显影环的相对位置就能判断锚定区域是否抵靠心脏组织，避免螺纹针发生空转。
19、根据本技术的一个构思，螺纹针用于固定贴合部件，并且，当螺纹针进入心脏组织的形成越长，贴合部件下压的程度也越大，这一方面可以使得贴合部件下压对合片的程度可以通过螺纹针来调节，以适应不同患者之间的生理解剖结构的差异，同时也能确保对合片与自体瓣叶根部之间不会存在空隙。
20、根据本技术的一个构思，通过转动螺纹针可以调节贴合部件下压的程度，并且，还设置了防扭转件，有效避免螺纹针在转动的过程中，下压片发生周向的旋转导致下压的位置出现偏差。
21、本技术的实施例能够实现其它未一一列出的有利技术效果，这些其它的技术效果在下文中可能有部分描述，并且对于本领域的技术人员而言在阅读了本技术后是可以预期和理解的。
1.一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，包括外鞘管、设置在外鞘管内的人工瓣叶、用于锚定所述人工瓣叶的锚定针、与所述人工瓣叶可拆卸连接的调节装置，其特征在于：所述调节装置包括第一管件、第一引导丝、设置在第一管件内的第二管件、第二引导丝、设置在第二管件头端的抵靠件、设置在第二管件内的螺纹针、与所述螺纹针连接的贴合部件、以及与所述螺纹针的尾部拆卸连接的操控杆，其中，所述第一管件通过所述第一引导丝与所述人工瓣叶可拆卸连接，所述贴合部件被设置在第一管件和第二管件之间，并且，当转动所述操控杆使得所述螺纹针穿过所述人工瓣叶并扎入心脏组织内，所述贴合部件位于所述人工瓣叶靠近自体瓣环的中部区域，以使得所述中部区域紧贴心房组织或自体瓣叶。
2.根据权利要求1中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：所述抵靠件包括第一显影环、第二显影环、设置在第一显影环和第二显影环之间的弹性件，所述第一显影环上设有缓冲结构，拉紧所述第二引导丝，所述第一显影环抵靠所述人工瓣叶，并推动所述第二管件使得所述弹性件被压缩，所述第一显影环和第二显影环贴合，转动所述操控杆使得所述螺纹针穿过所述人工瓣叶并扎入心脏组织内。
3.根据权利要求2中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：所述人工瓣叶包括对合片、设置在对合片远端的固定支架，所述固定支架上设有锚定区域，所述第一管件和第二管件分别通过所述第一引导丝和第二引导丝与所述锚定区域可拆卸连接。
4.根据权利要求1中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：所述贴合部件包括下压片和防扭转件，所述下压片包括连接部和下压部，其中，所述连接部套设在所述螺纹针的根部，并且，所述连接部具备预设形态。
5.根据权利要求4中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：当所述第一显影环贴紧所述锚定区域后，回撤所述第一管件使得所述连接部恢复为预设形态，所述下压片位于所述对合片靠近自体瓣环的中部区域。
6.根据权利要求5中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：当所述螺纹针扎入心脏组织的行程越长，所述下压部与心房壁或自体瓣叶之间的距离越短。
7.根据权利要求5中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：所述连接部包括若干根记忆金属丝，并且，所述下压部为硬质件，以使得所述下压部能下压所述对合片靠近自体瓣环的中部区域。
8.根据权利要求7中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：所述下压部包括骨架以及包覆于骨架上的织物层，所述骨架由若干根金属丝组成并呈网格状结构设置，并且，所述金属丝的纵向排布密度大于横向排布密度。
9.根据权利要求4中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：所述防扭转件的一端固定在所述锚定区域，所述防扭转件的另一端与所述下压片固定，其中，所述防扭转件包括分别设置在所述下压片左右两侧的第一防扭件和第二防扭件，以使得所述螺纹针在转动时，所述下压片在周向方向上保持不动。
10.根据权利要求3中所述的一种改善心脏瓣膜接合的修复系统，其特征在于：所述对合片上设有拱形的杆件，并且，所述固定支架近端与所述杆件之间的区域被称为防侧漏区域，所述防侧漏区域的两侧分别设有向后卷曲的窝形部。
