背景技术:
1、阴道干燥是一种常见疾病,会影响所有年龄段的女性。然而,阴道干燥在绝经后女性中最为常见。绝经后女性的阴道干燥可能与雌激素水平下降有关。局部雌激素疗法一直是治疗阴道干燥最常见的方法,但这种疗法存在阴道出血和子宫癌风险增加等风险。对于不愿或无法考虑雌激素疗法的患者,透明质酸是一种替代疗法。然而,它也有副作用,包括外阴阴道念珠菌病和细菌性阴道病。因此,现有技术中治疗阴道干燥的方法和组合物不足,本文提供了解决方案来帮助缓解阴道干燥。
技术实现思路
1、本公开的实施方案涉及含有一种或多种聚谷氨酸化合物的新型组合物及其在治疗和/或缓解阴道干燥症状和与更年期相关的症状中的用途。
2、将参照以下描述和所附权利要求书来理解本实施方案的这些和其他特征、方面和优点。
1.一种用于治疗阴道干燥的组合物,其包含一种或多种聚谷氨酸化合物和药学上可接受的载体。
2.根据权利要求1所述的组合物,其中所述一种或多种聚谷氨酸化合物包含第一聚谷氨酸化合物和第二聚谷氨酸化合物。
3.根据权利要求2所述的组合物,其还包含第三聚谷氨酸化合物。
4.根据权利要求2所述的组合物,其中第一聚谷氨酸化合物的n值小于第二聚谷氨酸化合物的n值,其中所述n值为连接在一起以形成每种聚谷氨酸化合物的谷氨酸单体的数目。
5.根据权利要求3所述的组合物,其中第一聚谷氨酸化合物的n值小于第二聚谷氨酸化合物的n值,第三聚谷氨酸化合物的n值大于第二聚谷氨酸化合物的n值,其中所述n值为连接在一起以形成每种聚谷氨酸化合物的谷氨酸单体的数目。
6.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物为栓剂形式。
7.根据权利要求1所述的组合物,其中所述组合物为乳膏形式。
8.根据权利要求6所述的组合物,其中所述栓剂制剂包含一种或两种聚谷氨酸化合物。
9.根据权利要求8所述的组合物,其还包含增溶剂、保湿剂、表面活性剂和一种或多种栓剂基质。
10.根据权利要求9所述的组合物,其中所述聚谷氨酸化合物、所述增溶剂、所述保湿剂、所述表面活性剂和所述栓剂基质的量为协同比率。
11.根据权利要求8所述的组合物,其中所述组合物包含一种聚谷氨酸化合物。
12.根据权利要求11所述的组合物,其中所述聚谷氨酸化合物的分子量为100kda。
13.根据权利要求12所述的组合物,其还包含增溶剂、保湿剂、表面活性剂和栓剂基质。
14.根据权利要求13所述的组合物,其中所述增溶剂是水,所述保湿剂是甘油,所述表面活性剂是聚山梨醇酯80,并且所述栓剂基质是c12-c18饱和脂肪酸甘油酯。
15.根据权利要求4所述的组合物,其中第一聚谷氨酸化合物的分子量为100kda,并且第二聚谷氨酸化合物的分子量为700kda。
16.根据权利要求15所述的组合物,其中所述组合物为栓剂形式。
17.根据权利要求16所述的组合物,其还包含增溶剂、保湿剂、表面活性剂和栓剂基质。
18.根据权利要求17所述的组合物,其中所述增溶剂是水,所述保湿剂是甘油,所述表面活性剂是聚山梨醇酯80,并且所述栓剂基质是c12-c18饱和脂肪酸甘油酯。
19.一种治疗阴道干燥的方法,其包括将根据权利要求1所述的组合物施用于受试者的阴道腔。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述组合物为栓剂形式。
21.根据权利要求20所述的方法,其中所述栓剂制剂仅包含一种聚谷氨酸化合物。
22.根据权利要求20所述的方法,其中所述栓剂制剂包含第一聚谷氨酸化合物和第二聚谷氨酸化合物。
23.一种保持健康的阴道湿度水平的方法,其包括将根据权利要求1所述的组合物施用于受试者的阴道组织。
24.一种治疗、预防和/或缓解一种或多种更年期症状的方法,其包括将根据权利要求1所述的组合物施用于受试者的阴道组织。
25.根据权利要求24所述的方法,其中所述症状是阴道干燥、阴道瘙痒、阴道灼热和/或与性活动相关的疼痛。
26.根据权利要求25所述的方法,其中所述疼痛是性交造成的。
