本公开涉及药物递送装置(例如,预填充的注射器)安全系统及其用途。
背景技术:
1、药物递送装置(例如,预填充的注射器、自动注射器或其他合适的药物递送装置)通常用于递送流体药物物质。在使用药物递送装置之前、期间和之后可能出现各种安全性顾虑。为了解决这些顾虑,已经开发了传统的安全装置。常规的安全装置可以包括主动安全机构。在这种装置中,使用者需要主动地执行特定动作以触发安全机构。使用者可能难以在恰当地利用药物递送装置将药物物质注射到他们自己或他人人中的同时恰当地激活安全机构。与这些主动安全装置相反,已经开发了被动安全装置,其中使用者不需要在使用药物递送装置期间和/或之后执行任何附加和/或单独的动作来触发安全机构。
2、在被动安全系统中,可能仍然存在对使用者安全和药物递送装置的正确使用的顾虑。例如,可能存在流体的过早排出、注射前和/或注射后的意外针刺、和/或剂量结束前的过早闭锁。被动安全机构应当被构造用于在注射前、注射中和注射后正确和安全地使用。
技术实现思路
1、本公开描述了一种药物递送装置,所述装置包括壳体;布置在所述壳体中的产品容器;部分地设置在所述产品容器内部的柱塞杆;以及拇指垫,所述拇指垫被构造成接收所述柱塞杆的一部分,其中所述拇指垫和所述柱塞杆被构造成从第一状态转变到第二状态,其中在所述第一状态下,所述柱塞杆被防止在近侧方向上移动,并且在所述第二状态下,所述柱塞杆在近侧方向上自由移动。
2、装置的各种实施方式可以包括以下方面中的一个或多个。拇指垫可以包括从拇指垫向远侧突出的延伸部。壳体可以包括肩部,其中在所述第一状态下,所述肩部径向地向内突出并且防止所述产品容器的移动。在第二状态下,所述拇指垫的所述延伸部被构造成使所述肩部径向地向外偏转,以允许所述产品容器在近侧方向上移动。产品容器和附接到产品容器的远端的针可以在近侧方向上缩回到壳体中,使得针位于壳体的远端的近侧。产品容器在所述第二状态下向近侧缩回到壳体中的距离可以基本上等于针在所述第一状态下从壳体向远侧延伸的长度。柱塞杆的近端部分可以包括法兰(flange),并且所述拇指垫可以包括被构造成接收所述法兰的凹座。柱塞杆可以在所述第二状态下抵接所述拇指垫的内部远侧表面。当所述柱塞杆的一部分在所述第二状态下抵接所述拇指垫的内部远侧表面时,可以产生听觉反馈。壳体可以包括表面,所述表面被构造成在转变到所述第二状态时使所述拇指垫的一部分在向外方向上偏转以释放所述柱塞杆的近侧部分。壳体可以包括切口,所述切口被构造为接合所述拇指垫的一部分以在所述第二状态下将所述拇指垫联接到所述壳体。柱塞杆可以包括第一部分和第二部分,所述第一部分的直径大于所述第二部分的直径,使得在第一状态下,所述第一部分靠近所述第二部分,并且在第二状态下,所述第二部分塌缩(收缩)到所述第一部分中。装置可以包括旋转器,所述旋转器被构造成在第一状态下靠近所述产品容器的近端定位并且被构造成在第二状态下围绕所述产品容器的所述近端。柱塞杆可以包括第一部分和第二部分,所述第二部分的远端联接到所述第一部分的近端,并且所述壳体可以包括近侧延伸部,其中在第一状态下,所述近侧延伸部抵接所述第一部分的远端,从而防止所述产品容器向近侧移动远离所述壳体。在第二状态下,所述近侧延伸部可以偏转远离所述第一部分的所述远端,从而允许所述产品容器向近侧移动远离壳体并进入所述拇指垫中。壳体的近端可以包括后帽,所述后帽被构造成围绕所述产品容器的近端。
3、本公开还描述了一种药物递送装置,其包括:壳体;设置在所述壳体中的产品容器,以及从所述产品容器的远端延伸的针;用于从所述产品容器分配产品的柱塞杆,所述柱塞杆包括在所述柱塞杆的远侧部分处的第一凹部和在所述柱塞杆的近侧部分处的第二凹部;在所述壳体的近端处的阻挡部件,其中所述柱塞杆被可滑动地接收在所述阻挡部件内,并且其中所述阻挡部件包括可偏转的臂;以及至少部分地设置在壳体中的针盖。
4、装置的各种实施方式可以包括以下方面中的一个或多个。装置可以被构造成从第一状态转变到第二状态、第三状态,在所述第一状态中所述针盖的远端抵接所述可偏转的臂并且所述可偏转的臂与所述第一凹部对齐,在所述第二状态中所述可偏转的臂径向地向外偏转,在所述第三状态中所述可偏转的臂与所述第二凹部对齐,并且所述针盖的远端位于所述可偏转的臂的近侧。第二凹部可以具有比第一凹部更小的直径。壳体可以包括突台部,突台部用于抵接所述针盖的一部分以防止所述针盖向近侧移动到壳体中。在第一状态下,针盖可以在壳体的远侧延伸以覆盖针。在第二状态下,针盖的近端可以抵接阻挡部件的远侧部分。在第一状态下,可偏转的臂可以限制柱塞杆的移动,并且其中在第二状态下,经偏转的可偏转的臂可以允许柱塞杆的移动。装置可以包括被构造成固定在柱塞杆内的内部杆。内部杆可以包括远侧块,所述远侧块被构造成抵接所述柱塞杆的一部分,从而防止所述柱塞杆在远侧方向上移动。柱塞杆的远端包括可偏转的臂,所述可偏转的臂被构造成抵靠所述内部杆的一部分,从而防止所述柱塞杆在远侧方向上移动。柱塞杆可以包括柔性区段,使得在第一状态下,远侧块防止柔性区段压缩,并且在第二状态下,远侧块可以远离柔性区段移动以允许柔性区段压缩。壳体可以包括指法兰和按钮机构,其中所述按钮机构被构造成在第一状态下抵接所述柱塞杆的一部分并且在第二状态下偏离所述柱塞杆。
5、本公开描述了一种药物递送装置,所述装置包括:壳体;柱塞杆;至少部分地设置在壳体内的针盖;和旋转部件,所述旋转部件具有沿着所述旋转部件的外表面延伸的轨道,其中所述柱塞杆的一部分延伸穿过所述旋转部件的中心区域,其中所述旋转部件位于所述针盖的近侧部分的径向内侧,并且其中所述针盖的突起部接合所述旋转部件的所述轨道并且被构造成在所述装置从第一状态转变到第二状态以及到第三状态时沿着所述旋转部件的所述轨道移动。
6、装置的各种实施方式可以包括以下方面中的一个或多个。该装置还可以包括用于容纳液体药物产品的产品容器;以及设置在所述产品容器内的塞子,其中所述柱塞杆的远侧移动使塞子向远侧移动,并且其中,在第一状态下,突起部接合轨道的第一端,并且所述柱塞杆的远侧移动受到限制。在第二状态下,突起部可以接合轨道的中间部分,使得允许所述柱塞杆的远侧移动,并且所述针盖可以相对于所述针盖在所述第一状态下的位置进一步向近侧地定位在所述壳体内。在第三状态下,突起部可以接合轨道的第二端,并且所述针盖可以相对于所述针盖在所述第二状态下的位置进一步向远侧地位于在所述壳体内以从所述壳体的远端延伸。在第三状态下,针盖可以相对于所述针盖在所述第一状态下的位置进一步向远侧地位于在所述壳体内,其中所述针盖在所述第一状态下和在所述第三状态下从所述壳体的所述远端延伸。
7、本公开还描述了一种药物递送装置,其包括:壳体,所述壳体包括可偏转的突片;布置在所述壳体中的注射器;柱塞杆,其包括用于分配包含在注射器中的产品的塞子;针盖,所述针盖至少部分地设置在所述壳体中,所述针盖包括凹口;以及包括突台部的环,所述环围绕所述注射器的近端定位,其中所述装置被构造成在第一状态、第二状态和第三状态之间转变,其中在所述第二状态下,与第一状态和第三状态相比,针盖进一步向近侧地位于所述壳体内,所述针盖的所述近端被构造成向外推动所述壳体的所述可偏转的突片,并且所述针盖的所述凹口与所述环的所述突台部接合。
8、装置的各种实施方式可以包括以下方面中的一个或多个。在第三状态下,针盖和环可以位于可偏转的突片的远侧,并且可偏转的突片可以限制针盖在近侧方向上的移动。在第一状态下,针盖可以位于环的远侧。
9、本公开描述了一种药物递送装置,其包括壳体;布置在所述壳体中的产品容器;以及部分地设置在所述产品容器内部的柱塞杆,所述柱塞杆包括第一部分和第二部分,其中所述第一部分被构造成接收所述第二部分,其中所述柱塞杆的所述第一部分和所述第二部分被构造成从第一状态转变到第二状态,其中在所述第一状态下,所述柱塞杆的所述第二部分被防止在近侧方向上移动,并且在所述第二状态下,所述柱塞杆的所述第二部分在近侧方向上自由移动。
10、装置的各种实施方式可以包括以下方面中的一个或多个。该部分可以包括拇指垫。所述拇指垫可以包括凹座,所述凹座被构造成接收所述柱塞杆的所述第二部分。在第二状态下,柱塞杆的第二部分可以在近侧方向上移动到柱塞杆的第一部分中。柱塞杆可以包括柔性部分。柱塞杆的第二部分可以可移除地联接到柱塞杆的第一部分。
1.一种药物递送装置,所述装置包括:
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述拇指垫包括从所述拇指垫向远侧突出的延伸部。
3.根据权利要求2所述的装置,其中所述壳体包括肩部,其中在所述第一状态下,所述肩部径向地向内突出并且防止所述产品容器的移动。
4.根据权利要求3所述的装置,其中在所述第二状态下,所述拇指垫的所述延伸部被构造成使所述肩部径向地向外偏转,以允许所述产品容器在近侧方向上移动。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述产品容器和附接到所述产品容器的远端的针在所述近侧方向上缩回到所述壳体中,使得所述针位于所述壳体的远端的近侧。
6.根据权利要求5所述的装置,其中所述产品容器在所述第二状态下向近侧缩回到所述壳体中的距离基本上等于所述针在所述第一状态下从所述壳体向远侧延伸的长度。
7.根据权利要求1所述的装置,其中所述柱塞杆的近端部分包括法兰,并且所述拇指垫包括被构造成接收所述法兰的凹座。
8.根据权利要求1所述的装置,其中所述柱塞杆在所述第二状态下抵接所述拇指垫的内部远侧表面。
9.根据权利要求1所述的装置,其中当所述柱塞杆的一部分在所述第二状态下抵接所述拇指垫的内部远侧表面时,产生听觉反馈。
10.根据权利要求1所述的装置,其中所述壳体包括表面,所述表面被构造成在转变到所述第二状态时使所述拇指垫的一部分在向外方向上偏转以释放所述柱塞杆的近侧部分。
11.根据权利要求1所述的装置,其中所述壳体包括切口,所述切口被构造为在所述第二状态下接合所述拇指垫的一部分以将所述拇指垫联接到所述壳体。
12.根据权利要求1所述的装置,其中所述柱塞杆包括第一部分和第二部分,所述第一部分的直径大于所述第二部分的直径,使得在第一状态下,所述第一部分在所述第二部分近侧,并且在第二状态下,所述第二部分收缩到所述第一部分中。
13.根据权利要求1所述的装置,还包括旋转器,所述旋转器被构造成在第一状态下位于所述产品容器的近端的近侧并且被构造成在第二状态下围绕所述产品容器的所述近端。
14.根据权利要求1所述的装置,其中所述柱塞杆包括第一部分和第二部分,所述第二部分的远端联接到所述第一部分的近端,并且所述壳体包括近侧延伸部,其中在第一状态下,所述近侧延伸部抵接所述第一部分的远端,从而防止所述产品容器向近侧移动远离所述壳体。
15.根据权利要求14所述的装置,其中在第二状态下,所述近侧延伸部偏转远离所述第一部分的所述远端,从而允许所述产品容器向近侧移动远离壳体并进入所述拇指垫中。
16.根据权利要求1所述的装置,其中所述壳体的近端包括后帽,所述后帽被构造成围绕所述产品容器的近端。
17.一种药物递送装置,所述装置包括:
18.根据权利要求17所述的装置,其中所述装置被构造成从第一状态转变到第二状态、第三状态,在所述第一状态中所述针盖的近端抵接所述可偏转的臂并且所述可偏转的臂与所述第一凹部对齐,在所述第二状态中所述可偏转的臂径向地向外偏转,在所述第三状态中所述可偏转的臂与所述第二凹部对齐,并且所述针盖的近端位于所述可偏转的臂的远侧。
19.根据权利要求17所述的装置,其中所述第二凹部具有比所述第一凹部更小的直径。
20.根据权利要求17所述的装置,其中所述壳体包括用于抵接所述针盖的一部分以防止所述针盖向近侧移动到所述壳体中的突台部。
21.根据权利要求18所述的装置,其中在所述第一状态下,所述针盖在所述壳体的远侧延伸以覆盖所述针。
22.根据权利要求18所述的装置,其中在所述第二状态下,所述针盖的所述近端抵接所述阻挡部件的远侧部分。
23.根据权利要求18所述的装置,其中在所述第一状态下,所述可偏转的臂限制所述柱塞杆的移动,并且其中在所述第二状态下,经偏转的可偏转的臂允许所述柱塞杆的移动。
24.根据权利要求17所述的装置,还包括被构造成固定在所述柱塞杆内的内部杆。
25.根据权利要求24所述的装置,其中所述内部杆包括远侧块,所述远侧块被构造成抵接所述柱塞杆的一部分,从而防止所述柱塞杆在远侧方向上移动。
26.根据权利要求25所述的装置,其中所述柱塞杆的远端包括可偏转的臂,所述可偏转的臂被构造成抵靠所述内部杆的一部分,从而防止所述柱塞杆在远侧方向上移动。
27.根据权利要求25所述的装置,其中所述柱塞杆包括柔性区段,使得在第一状态下,所述远侧块防止所述柔性区段压缩,并且在第二状态下,所述远侧块远离所述柔性区段移动以允许所述柔性区段压缩。
28.根据权利要求17所述的装置,其中所述壳体包括指法兰和按钮机构,其中所述按钮机构被构造成在第一状态下抵接所述柱塞杆的一部分并且在第二状态下偏转远离所述柱塞杆。
29.一种药物递送装置,所述装置包括:
30.根据权利要求29所述的装置,还包含:
31.根据权利要求30所述的装置,其中,在所述第二状态下,所述突起部接合所述轨道的中间部分,使得允许所述柱塞杆的远侧移动,并且所述针盖相对于其在所述第一状态下的位置进一步向近侧地定位在所述壳体内。
32.根据权利要求31所述的装置,其中,在所述第三状态下,所述突起部接合所述轨道的第二端,并且所述针盖相对于其在所述第二状态下的位置进一步向远侧地位于在所述壳体内以从所述壳体的远端延伸。
33.根据权利要求32所述的装置,其中,在所述第三状态下,所述针盖相对于其在所述第一状态下的位置进一步向远侧地位于在所述壳体内,其中所述针盖在所述第一状态下和在所述第三状态下从所述壳体的所述远端延伸。
34.一种药物递送装置,所述装置包括:
35.根据权利要求34所述的装置,其中,在所述第三状态下,所述针盖和环位于所述可偏转的突片的远侧,并且所述可偏转的突片限制所述针盖在所述近侧方向上的移动。
36.根据权利要求35所述的装置,其中在所述第一状态下,所述针盖位于所述环的远侧。
37.一种药物递送装置,所述装置包括:
38.根据权利要求37所述的装置,其中所述第一部分包括拇指垫。
39.根据权利要求38所述的装置,其中所述拇指垫包括凹座,所述凹座被构造成接收所述柱塞杆的所述第二部分。
40.根据权利要求37所述的装置,其中在所述第二状态下,所述柱塞杆的所述第二部分在近侧方向上移动到所述柱塞杆的所述第一部分中。
41.根据权利要求37所述的装置,其中所述柱塞杆包括柔性部分。
42.根据权利要求37所述的装置,其中所述柱塞杆的所述第二部分可移除地联接到所述柱塞杆的所述第一部分。
