本发明属于中药,具体涉及一种治疗辐射性肠病的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术:
1、辐射性肠损伤(radiation-induced intestinal injury,rii)是指放射治疗盆腔、腹腔或腹膜后肿瘤所引起的肠道并发症,可累及小肠、结肠和直肠。尽管放疗技术的进步使放疗对靶区外组织的损伤大大减少,但90%接受放疗的患者会出现腹泻、腹痛、便血等急性症状。迄今为止,临床上治疗rii多采用细胞因子、激素类药物和巯基类化合物等辐射防护剂,但却因副作用多、价格高昂和毒性较大等限制了其应用。因此,针对rii的有效药物的开发是非常必要的。
2、rii发病机制涉及肠上皮细胞损伤、肠道炎症反应、氧化应激激活和肠道菌群改变等因素,病理机制复杂,过程多样,目前尚无理想的治疗措施。
3、目前针对辐射性肠病治疗药物较少的问题,本申请提出一种治疗辐射性肠病的中药组合物及其制备方法和用途,未见使用此中药组合物治疗辐射性肠病相关文献报道。
技术实现思路
1、为了解决上述问题,本发明提供一种治疗辐射性肠病的中药组合物及其制备方法和应用。本发明中药组合物对辐射性肠病具有非常好的治疗效果。
2、由此,本发明第一个目的是提供一种治疗辐射性肠病的中药组合物,其由以下重量份的中药原料制成:葛根120~200份、黄芩20~100份、黄连20~100份和炙甘草10~80份。
3、优选地,所述治疗辐射性肠病的中药组合物由以下重量份的中药原料制成:葛根140~180份、黄芩40~80份、黄连40~80份和炙甘草30~60份。
4、进一步优选地,所述治疗辐射性肠病的中药组合物由以下重量份的中药原料制成:葛根168份、黄芩63份、黄连63份、炙甘草42份。
5、本发明第二个目的是提供上述中药组合物在制备治疗辐射性肠病的药物中的应用。
6、优选地,所述辐射性肠病选自:x射线、γ射线、α射线、β射线或中子射线等引起的急/慢性肠病、肠道纤维化和肠炎。
7、在一个具体实施方式中,所述药物可用于维持肠屏障功能,减轻肠梗阻,改善肠动力不足。
8、在一个具体实施方式中,所述药物可用于促进肠道黏膜上皮细胞增殖,改善肠血管通透性,减轻溃疡和肠道出血等症状。
9、在一个具体实施方式中,所述药物可用于减轻肠道上皮细胞损伤(凋亡和dna损伤)修复后的纤维化病变。
10、在一个具体实施方式中,所述中药组合物可用于提高肠道组织细胞抗氧化能力,改善肠道组织细胞的衰老和凋亡病变。
11、本发明第三个目的是提供一种治疗辐射性肠病的药物,所述药物包含上述中药组合物以及药学上可接受的辅料。
12、优选地,所述药物为口服给药或灌肠给药,优选口服给药。
13、优选地,所述药物为汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂或合剂,更优选为胶囊剂、颗粒剂或片剂。
14、本发明第四个目的是提供一种所述治疗辐射性肠病的药物的制备方法,该制备方法包括以下步骤:将四味中药原料加水煎煮,过滤,合并滤液后浓缩成浸膏。
15、优选地,中药原料煎煮加水量为其质量的6~10倍;每次煎煮时间为1~3h,煎煮2~3次;浓缩温度为60℃;浓缩所得浸膏的相对密度为1.10~1.20(50~60℃);
16、进一步优选地,中药原料煎煮加水量为其质量的8倍,煎煮时间为2h,煎煮2次,浓缩所得浸膏的相对密度为1.10(50~60℃)。
17、优选地,所述治疗辐射性肠病的药物的制备方法,还包括以下步骤:
18、向所述浸膏中加入糊精和乳糖,其中,所述浸膏与糊精、乳糖的质量比为1~3∶1~6∶0.5~2,制成湿颗粒,干燥后整粒过筛,即得颗粒剂;或者
19、将所述浸膏干燥、粉碎,混合后得干膏粉,直接填充胶囊得胶囊剂;或者
20、将所述浸膏干燥、粉碎,混合后得干膏粉,加入糊精,以90%乙醇为粘合剂制成湿颗粒,干燥后整粒,加入硬脂酸镁和/或低取代羟丙基纤维素(l-hpc)和/或聚乙二醇和/或羧甲基淀粉钠,然后压片,即得片剂;其中,所述干膏粉与糊精、硬脂酸镁或聚乙二醇、低取代羟丙基纤维素(l-hpc)或羧甲基淀粉钠的质量比为3~5∶3~5∶0.1~0.3∶0.5~1。
21、本发明治疗辐射性肠病的中药组合物可治疗包括x射线、γ射线、α射线、β射线和中子射线等引起的急/慢性肠病、肠道纤维化和肠炎。药效学试验表明,本发明中药组合物能够保护肠黏膜屏障完整性,改善肠血管通透性和肠道组织细胞的衰老和病变,减轻肠道上皮细胞损伤修复后的纤维化病变,对辐射性肠病的治疗效果显著。
1.一种治疗辐射性肠病的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药原料制成:葛根120~200份、黄芩20~100份、黄连20~100份和炙甘草10~80份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药原料制成:葛根140~180份、黄芩40~80份、黄连40~80份和炙甘草30~60份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药原料制成:葛根168份、黄芩63份、黄连63份、炙甘草42份。
4.权利要求1~3的中药组合物在制备治疗辐射性肠病的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述辐射性肠病选自:x射线、γ射线、α射线、β射线或中子射线引起的急/慢性肠病、肠道纤维化和肠炎。
6.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,
7.一种治疗辐射性肠病的药物,所述药物包含权利要求1~3的中药组合物以及药学上可接受的辅料。
8.根据权利要求7所述的药物,其特征在于,所述药物为口服给药或灌肠给药,优选口服给药;
9.一种权利要求7或8所述的药物的制备方法,包括以下步骤:将四味中药原料加水煎煮,过滤,合并滤液后浓缩成浸膏;
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,还包括以下步骤:
