带有柔性联接部的栓子过滤器的制作方法

专利2025-10-21  18



背景技术:

1、血管内手术通过微创或相对于外科手术方法创伤性相对较小的手段来解决广泛的医疗需求,包括血管内通路、诊断和/或修复。在一些血管内手术期间,栓子碎屑可能在脉管系统中脱落或循环。栓子碎屑的循环可能导致轻度至极端的心血管并发症,导致中风甚至死亡。

2、已经开发出栓子保护设备并将其与这种血管内手术结合使用,以有助于减轻与各种血管内手术相关联的风险。一些栓子保护设备用于捕获栓子碎屑并将其从血液中过滤掉。在移除栓子保护设备之前,可以抽吸(例如,主动地或被动地)所捕获的栓子碎屑。附加地或可替代地,栓子保护设备可配置成将栓子碎屑捕捉在栓子保护设备内,使得栓子碎屑在从脉管系统移除时被栓子保护设备保持。然而,这些手术的共同风险在于,在移除过程中一些或全部所捕获的栓子碎屑无意释放回脉管系统中。

3、栓子保护设备在脉管系统内的适当定向是利于栓子碎屑捕获和移除的重要因素。然而,尽管常规设备可以在曲折的脉管系统内部署,但是一些设备缺少用于在设备已经部署之后在脉管系统内定向或重新定位该设备的装置。栓子保护设备的不良定向可能导致栓子碎屑绕过栓子保护设备,这比如是通过栓子保护设备与血管壁之间的一个或多个间隙,和/或是由于栓子碎屑未完全被栓子保护设备捕获而导致在从脉管系统移除栓子保护设备时栓子碎屑无意地排出回到血液中。适当的定向在曲折的解剖结构中尤其困难。


技术实现思路

1、根据第一示例(“示例1”),医疗设备包括:细长元件,所述细长元件具有第一端和第二端;以及栓子过滤器组件,所述栓子过滤器组件包括框架,所述框架具有附接部段、位于所述附接部段远侧的捕获部段以及在所述附接部段与所述捕获部段之间的中间部段,所述栓子过滤器组件的所述附接部段在所述第一端和所述第二端中的一个处联接到所述细长元件,其中,所述中间部段适于允许所述框架的所述捕获部段与所述框架的所述附接部段之间的相对铰接,并且其中,所述附接部段、所述捕获部段和所述中间部段由相同的材料形成。

2、根据示例1进一步的另一示例(“示例2”),所述捕获部段相对于所述附接部段能径向扩张,使得所述栓子过滤器组件配置成在原位在压缩状态与扩张状态之间过渡。

3、根据任一示例进一步的另一示例(“示例3”),所述捕获部段相对于所述中间部段可径向扩张。

4、根据任一示例进一步的另一示例(“示例4”),所述框架配置成使得所述捕获部段是可自扩张的。

5、根据任一示例进一步的另一示例(“示例5”),所述框架包括金属合金。

6、根据示例5进一步的另一示例(“示例6”),所述金属合金包括镍钛诺。

7、根据任一示例进一步的另一示例(“示例7”),所述框架是一体的,使得所述附接部段、所述捕获部段和所述中间部段限定单个整体部件。

8、根据任一示例进一步的另一示例(“示例8”),所述中间部段是螺旋形的。

9、根据任一示例进一步的另一示例(“示例9”),所述框架由切割管形成,所述切割管具有主体和延伸穿过所述主体的内腔。

10、根据示例9进一步的另一示例(“示例10”),所述切割管是激光切割管。

11、根据示例9至10中任一示例进一步的另一示例(“示例11”),其中,所述中间部段由穿过所述管的主体的螺旋切口限定,所述螺旋切口露出所述管的内腔。

12、根据示例1至8中任一示例进一步的另一示例(“示例12”),其中,所述附接部段、所述捕获部段和所述中间部段彼此固附。

13、根据示例12进一步的另一示例(“示例13”),其中,所述捕获部段和所述中间部段中的一个或多个包括线材框架。

14、根据示例13进一步的另一示例(“示例14”),其中,所述中间部段包括螺旋缠绕的线材。

15、根据任一示例进一步的另一示例(“示例15”),所述中间部段适于弯曲。

16、根据任一示例进一步的另一示例(“示例16”),所述框架的所述附接部段限定第一纵向轴线,并且其中,所述捕获部段限定第二纵向轴线,并且其中,所述中间部段适于弯曲,以使得所述第一纵向轴线能相对于所述第二纵向轴线偏转多达270度。

17、根据示例1-15中任一示例进一步的另一示例(“示例17”),其中,所述框架的所述附接部段限定第一纵向轴线,并且其中,所述捕获部段限定第二纵向轴线,并且其中,所述中间部段适于弯曲,以使得所述第一纵向轴线能相对于所述第二纵向轴线偏转多达180度。

18、根据示例1-15中任一示例进一步的另一示例(“示例18”),其中,所述框架的所述附接部段限定第一纵向轴线,并且其中,所述捕获部段限定第二纵向轴线,并且其中,所述中间部段适于弯曲,以使得所述第一纵向轴线能相对于所述第二纵向轴线偏转多达90度。

19、根据任一示例进一步的另一示例(“示例19”),所述框架具有第一端和第二端以及从所述第一端向所述第二端延伸穿过框架的内腔。

20、根据任一示例进一步的另一示例(“示例20”),所述栓子过滤器组件还包括沿所述框架设置的过滤材料。

21、根据示例20进一步的另一示例(“示例21”),所述过滤材料沿所述框架的所述中间部段设置。

22、根据示例20至21中任一示例进一步的另一示例(“示例22”),过滤材料对于大于约140μm的栓子碎屑不可渗透。

23、根据示例20至22中任一示例进一步的另一示例(“示例23”),所述过滤材料配置成将所述中间部段的伸长率限制为小于所述中间部段的屈服点。

24、根据示例20至23中任一示例进一步的另一示例(“示例24”),所述过滤材料配置成拉伸以适应所述框架的所述中间部段的弯曲和伸长中的一个或多个,其中,所述过滤材料的屈服强度超过所述中间部段的屈服强度。

25、根据示例20至24中任一示例进一步的另一示例(“示例25”),所述过滤材料包括聚合材料。

26、根据示例25进一步的另一示例(“示例26”),其中,所述聚合材料包括eptfe。

27、根据任一示例进一步的另一示例(“示例27”),所述捕获部段、所述附接部段和所述细长元件中的一个或多个能操作成围绕所述中间部段铰接。

28、根据另一示例(“示例28”),一种系统,包括细长元件、包括可扩张部分的医疗设备以及位于所述医疗设备的所述可扩张部分与所述细长元件之间的接头,所述接头在所述细长元件与所述医疗设备之间限定联接部,使得所述医疗设备的所述可扩张部分延伸到细长元件的远端远侧,所述联接部适于允许所述医疗设备与所述细长元件之间的相对铰接,其中,所述医疗设备和所述接头包括相同的材料。

29、根据示例28进一步的另一示例(“示例29”),所述医疗设备是栓子过滤器。

30、根据示例28至29中任一示例进一步的另一示例(“示例30”),所述接头包括适于弯曲的螺旋形部分。

31、根据示例28至30中任一示例进一步的另一示例(“示例31”),所述接头包括内腔,所述内腔适于允许栓子碎屑从其中穿过而从所述医疗设备到达所述细长元件,并且其中,所述接头被过滤材料覆盖。

32、根据示例31进一步的另一示例(“示例32”),过滤材料对于大于约140μm的栓子碎屑不可渗透。

33、根据示例31至32中任一示例进一步的另一示例(“示例33”),所述过滤材料配置成将所述中间部段的伸长率限制为小于所述中间部段的屈服点。

34、根据示例31至33中任一示例进一步的另一示例(“示例34”),所述过滤材料配置成拉伸以适应所述框架的所述中间部段的弯曲和伸长中的一个或多个,其中,所述过滤材料的屈服强度超过所述中间部段的屈服强度。

35、根据示例31至34中任一示例进一步的另一示例(“示例35”),所述过滤材料包括聚合材料。

36、根据示例35进一步的另一示例(“示例36”),所述聚合材料包括eptfe。

37、根据示例28至36中任一示例进一步的另一示例(“示例37”),所述接头配置成使得所述细长元件能相对于所述医疗设备铰接(运动)到最大45度。

38、根据示例28至36中任一示例进一步的另一示例(“示例38”),所述接头配置成使得所述细长元件能相对于所述医疗设备铰接运动到最大60度。

39、根据示例28至36中任一示例进一步的另一示例(“示例39”),所述接头配置成使得所述细长元件能相对于所述医疗设备铰接运动到最大90度。

40、根据示例28至36中任一示例进一步的另一示例(“示例40”),所述接头配置成使得所述细长元件能相对于所述医疗设备铰接运动到最大180度。

41、根据示例28至36中任一示例进一步的另一示例(“示例41”),所述接头配置成使得所述细长元件能相对于所述医疗设备铰接运动到最大270度。

42、根据任一示例进一步的另一示例(“示例42”),由所述栓子过滤器组件捕获的栓子碎屑能够被抽吸通过所述细长元件的内腔。

43、根据任一示例进一步的另一示例(“示例43”),所述细长元件配置成在使用之前被切割成期望的长度。

44、根据另一示例(“示例44”),一种医疗系统,包括:具有第一端、第二端和第一长度的第一细长元件,所述细长元件配置成所述第一长度能减小到第二较短长度;栓子过滤器,所述栓子过滤器联接到所述第一细长元件的所述第一端,所述栓子过滤器配置成其能在原位在径向塌陷配置和径向扩张配置之间过渡,所述栓子过滤器是能自扩张的,其中,所述第一细长元件能被接纳在第二细长元件内,使得所述第一细长元件能在所述第二细长元件内前进和缩回,并且其中,所述第二细长元件配置成在患者体内前进。

45、根据另一示例(“示例45”),一种组装医疗设备的方法,包括:提供栓子过滤器组件,所述栓子过滤器组件包括联接到第一细长元件的远端的过滤器部件;提供第二细长元件,所述第二细长元件具有穿过其延伸的内腔;将所述第一细长元件的近端插入所述第二细长元件的所述内腔中;以及使所述第一细长元件的所述近端向近侧前进通过所述第二细长元件的所述内腔,直到所述第一细长元件的所述近端从所述第二细长元件的所述近端撤回并且所述过滤器部件被接纳在所述第二细长元件的所述内腔中为止,使得所述第一细长元件能在所述第二细长元件内前进和缩回,并且其中,所述第二细长元件配置成在患者体内前进。

46、根据另一示例(“示例46”),一种组装医疗设备的方法,包括:提供栓子过滤器组件,所述栓子过滤器组件包括联接到第一细长元件的远端的过滤器部件;提供具有第一端、第二端和延伸穿过其中的内腔的第一约束护套;提供具有延伸穿过其中的内腔的第二细长元件;将所述第一细长元件的近端在所述约束护套的所述第一端处插入所述约束护套的所述内腔中;使所述第一细长元件的所述近端前进通过所述约束护套的内腔,直到所述第一细长元件的所述近端从所述约束护套的所述第二端撤回并且所述过滤器部件被接纳在所述约束护套的所述内腔内为止;将所述约束护套的所述第一端在所述第二细长元件的近端处插入所述第二细长元件的所述内腔中;以及使所述第一细长元件和所述过滤器部件相对于所述约束护套和所述第二细长元件向远侧前进,直到所述过滤器部件被接纳在所述第二细长元件的所述内腔内为止。

47、根据示例46进一步的另一示例(“示例47”),所述约束护套配置成分离(分裂),并且所述方法还包括:使所述约束护套分离并且从所述第一细长元件和所述第二细长元件移除约束护套。

48、根据示例46至47中任一示例进一步的另一示例(“示例48”),所述第二细长元件配置成插入患者体内。

49、根据示例48进一步的另一示例(“示例49”),当将所述第二细长元件插入患者体内时,所述过滤器部件能从所述第二细长元件的所述远端部署。

50、根据另一示例(“示例50”),一种治疗方法,包括:提供栓子过滤器组件,所述栓子过滤器组件包括联接到第一细长元件的远端的过滤器部件;提供具有第一端、第二端和延伸穿过其中的内腔的第一约束护套;提供具有延伸穿过其中的内腔的第二细长元件;将所述第一细长元件的近端在所述约束护套的所述第一端处插入所述约束护套的所述内腔中;使所述第一细长元件的所述近端前进通过所述约束护套的内腔,直到所述第一细长元件的所述近端从所述约束护套的所述第二端撤回并且所述过滤器部件被接纳在所述约束护套的所述内腔内为止;将所述约束护套的所述第一端在所述第二细长元件的近端处插入所述第二细长元件的所述内腔中;以及使所述第一细长元件和所述过滤器部件相对于所述约束护套和所述第二细长元件向远侧前进,直到所述过滤器部件被接纳在所述第二细长元件的所述内腔内为止;使所述第二细长元件前进到患者体内的治疗区域;以及从所述第二细长元件的所述远端部署所述过滤器部件。

51、根据示例50进一步的另一示例(“示例51”),在将所述约束护套的所述第一端在所述第二细长元件的近端处插入所述第二细长元件的所述内腔之前,使所述第二细长元件前进到患者体内的所述治疗区域。

52、根据示例50至51中任一示例进一步的另一示例(“示例52”),所述约束护套配置成分裂,并且所述方法还包括:分裂所述约束护套并且从所述第一细长元件和所述第二细长元件移除约束护套。

53、根据示例45至52中任一示例进一步的另一示例(“示例53”),所述第一细长元件具有第一长度,并且其中,所述第一细长元件配置成使得在所述第一细长元件被接纳在所述第二细长元件的所述内腔内之后所述第一长度能改变为第二较短长度。

54、根据示例53进一步的另一示例(“示例54”),所述第一细长元件配置成使得所述细长元件能被切割,以将所述第一长度改变为所述第二较短长度。

55、根据示例53至54中任一示例进一步的另一示例(“示例55”),其中,所述第一细长元件包括多个预定的可移除部段,使得所述细长元件能从所述第一长度改变为所述第二较短长度。

56、根据示例45至55中任一示例进一步的另一示例(“示例56”),所述栓子过滤器组件包括从所述过滤器部件延伸穿过其中到所述第一细长元件的所述近端的内腔,所述方法还包括:将毂联接到所述第一细长元件的所述近端,以流体地密封所述栓子过滤器组件的所述内腔。

57、根据示例45至56中任一示例进一步的另一示例(“示例57”),其中,所述第二细长元件是可商购得到的导管。

58、根据示例45至57中任一示例进一步的另一示例(“示例58”),所述第一细长元件被颜色编码以指示所述第一细长元件的直径,其中,第一颜色指示第一直径,并且其中,第二颜色指示第二不同直径。

59、根据示例45至58中任一示例进一步的另一示例(“示例59”),所述过滤器部件经由柔性联接部联接到所述第一细长元件,使得所述过滤器部件和所述第一细长元件能操作成相对于彼此成角度。

60、根据示例45至59中任一示例进一步的另一示例(“示例59”),所述治疗区域在患者的脉管系统内。

61、尽管公开了多个示例,但是仍有其他示例将从以下详细描述中对本领域技术人员变得明了,以下详细描述示出并描述了示意性示例。由此,附图和详细描述应被认为本质上是示意性的而非限制性的。


技术特征:

1.一种医疗设备,包括:

2.如权利要求1所述的医疗设备,其特征在于,所述中间部段适于弯曲,以使得所述第一纵向轴线能相对于所述第二纵向轴线偏转多达90度、多达180度、或者多达270度。

3.如权利要求1所述的医疗设备,其特征在于,所述框架具有第一端、第二端、以及从所述第一端向所述第二端延伸穿过所述框架的内腔。

4.如权利要求1所述的医疗设备,其特征在于,所述捕获部段、所述附接部段和所述细长元件中的一个或多个能操作为围绕所述中间部段铰接。

5.如权利要求1-4的任一项所述的医疗设备,其特征在于,所述栓子过滤器组件还包括沿所述框架设置的过滤材料。

6.如权利要求5所述的医疗设备,其特征在于,所述过滤材料沿着所述框架的所述中间部段设置。

7.如权利要求5所述的医疗设备,其特征在于,所述过滤材料对于大于约100微米的栓子碎屑是不可渗透的。

8.如权利要求5所述的医疗设备,其特征在于,所述过滤材料配置成将所述中间部段的伸长率限制为小于所述中间部段的屈服点。

9.如权利要求5所述的医疗设备,其特征在于,所述过滤材料配置成拉伸以适应所述框架的所述中间部段的弯曲和伸长中的一个或多个,其中,所述过滤材料的屈服强度超过所述中间部段的屈服强度。

10.如权利要求5所述的医疗设备,其特征在于,所述过滤材料包括聚合材料。

11.如权利要求10所述的医疗设备,其特征在于,所述聚合材料包括eptfe。

12.一种系统,包括:

13.如权利要求12所述的系统,其特征在于,所述医疗设备是栓子过滤器。

14.如权利要求12所述的系统,其特征在于,所述接头包括适于弯曲的螺旋形部分。

15.如权利要求12-14中的任一项所述的系统,其特征在于,所述接头包括内腔,所述内腔适于允许栓子碎屑从其中穿过而从所述医疗设备到达所述细长元件,并且其中,所述接头由过滤材料覆盖。

16.如权利要求15所述的系统,其特征在于,所述过滤材料对于大于约140μm的栓子碎屑是不可渗透的。

17.如权利要求12-14中的任一项所述的系统,其特征在于,所述过滤材料配置成将所述中间部段的伸长率限制为小于所述中间部段的屈服点。

18.如权利要求12-14中的任一项所述的系统,其特征在于,所述过滤材料配置成拉伸以适应所述框架的所述中间部段的弯曲和伸长中的一个或多个,其中,所述过滤材料的屈服强度超过所述中间部段的屈服强度。

19.如权利要求12-14中的任一项所述的系统,其特征在于,所述过滤材料包括聚合材料。

20.如权利要求19所述的系统,其特征在于,所述聚合材料包括eptfe。

21.如权利要求12-14中的任一项所述的系统,其特征在于,所述接头配置为使得所述细长元件能相对于所述医疗设备铰接运动到多达45度、多达60度、多达90度、多达180度、或者多达270度。

22.如权利要求12-14中的任一项所述的系统,其特征在于,由所述栓子过滤器组件捕获的栓子碎屑能够被抽吸通过所述细长元件的内腔。

23.如权利要求12-14中的任一项所述的系统,其特征在于,所述细长元件配置成在使用之前被切割成期望的长度。

24.一种医疗系统,包括:

25.一种组装医疗设备的方法,所述方法包括:

26.一种组装医疗设备的方法,所述方法包括:

27.如权利要求26所述的方法,其特征在于,所述约束护套配置成分离,并且所述方法还包括:

28.如权利要求26或27所述的方法,其特征在于,所述第二细长元件配置成插入患者体内。

29.如权利要求28所述的方法,其特征在于,当将所述第二细长元件插入患者体内时,所述过滤器部件能从所述第二细长元件的所述远端部署。


技术总结
所描述的实施例涉及栓子过滤系统。栓子过滤系统总体上包括过滤器和细长元件,两者可相对于彼此铰接。在一些示例中,过滤器包括便于过滤器的近端与远端之间的铰接的铰接元件。在一些示例中,铰接元件位于过滤器与细长元件之间。

技术研发人员:W·D·蒙哥马利,E·E·肖
受保护的技术使用者:W.L.戈尔及同仁股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/11
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