本发明涉及中药,具体是指一种治疗前列腺疾病的药物凝胶及其制备方法。
背景技术:
1、前列腺疾病是成年男性的常见疾病,包括前列腺炎、前列腺增生及前列腺癌等。由于前列腺特殊的解剖、组织学特性,现有药物很难起到治疗效果。
2、前列腺主管尿道与射精两个通道,呈栗子状,前列腺指标分别为:左右径,上下径,前后径等三个直径,正常指标一般为左右径4公分,上下径为3公分,前后径为2公分,当前列腺遭受损伤的时候,前列腺自我修复,发生增生,三个直径不同程度的增生,增生比较轻的时候,没有什么症状;增生发展到中度以上的时候,就出现尿等待、尿滞留、尿不尽。
3、治疗前列腺增生使用的方法很多,有中药、西药、物理治疗、手术切割等,名目繁多。但是,不少治疗手段的效果不好,副作用大。
4、目前,市场上治疗前列腺增生的药物有α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、植物类药。常用西药非那雄胺是一种5α还原酶抑制剂,长期使用副作用较大;特拉唑嗪是一种α受体阻滞剂,只能临时发挥作用,并有头晕、体位性低血压等副作用;有些患者最终还是要手术切割治疗。手术治疗之后多数还会继续增生,手术不能反复治疗或一旦出现更大创伤,患者会终身尿失禁。总之,西药及手术治疗是有严重缺陷的。
5、前列腺增生的治疗成为医学中的难题。
6、中医药具有独特的优势,《中华男科学杂志》2004年第12期发表了云南省中医院泌尿男科、北京中医药大学东直门医院中医外科张春和李曰庆两位医生的研究文章:《中医药治疗良性前列腺增生的实验研究进展》中证实了中药可以用来治疗前列腺增生;《上海中医药杂志》1989年第7期发表上海医科大学附属华山医院谢嘉文、王文健、董竞成等人的文章:《前列腺肥大症34例临床疗效观察》也证明了可以通过中药的办法来治疗前列腺增生。
7、但是目前的中药制剂存在配方复杂、生产工艺繁杂、制剂不稳定等技术缺陷。
技术实现思路
1、本发明要解决的技术问题是克服上述技术的缺陷,提供一种治疗前列腺疾病的药物凝胶及其制备方法。
2、为解决上述技术问题,本发明提供的技术方案为一种治疗前列腺疾病的药物凝胶及其制备方法:一种治疗前列腺疾病的药物凝胶,包括100%金丝荷叶提取物。
3、进一步地,所述金丝荷叶提取物以金丝荷叶提取物干燥全草为原料提取的物质。
4、进一步地,所述药物凝胶还包括0.5-1%重量份的防腐剂。
5、一种治疗前列腺疾病的药物凝胶的其制备方法,所述药物凝胶为上述一种治疗前列腺疾病的药物凝胶,通过以下方法制备:
6、s1.炮制药材:取金丝荷叶提取物干燥全草,先将其进行净制,粉碎至粒径大小为40-80目,得到药材粉末;
7、s2.提取:向所述药材粉末中加入水或有机溶剂,料液比为1:10进行提取,得到药材提取物;
8、s3.制凝胶:向药材提取物中加入卡波姆940、甘油、丙二醇、三乙醇胺、水,制成凝胶。
9、进一步地,在所述药材粉末中加入水,先水浸泡60min,煮沸60min,第一次取药液;再加适量的水煮沸60min,第二次取药液,合并两次药液,加热浓缩,加入95%酒精,调至酒精浓度85%,静置24小时,取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收酒精,加热浓缩至合适的粘稠度,加入卡波姆940、甘油、丙二醇、三乙醇胺、水,制成凝胶。
10、进一步地,在所述药材粉末中加入有机溶剂,先浸泡48小时,其间每4-6小时翻转搅拌一次;48小时第一次取药液;再加适量有机溶剂同前法浸泡24小时后,第二次取药液,合并两次药液,静置取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收有机溶剂,加热浓缩至合适的粘稠度,加入卡波姆940、甘油、丙二醇、三乙醇胺、水,制成的凝胶;
11、所述有机溶剂采用乙醇、或醋酸乙酯。
12、进一步地,以1000枚栓剂为例,在8000克所述药材粉末中加入水时,先水浸泡60min,煮沸60min,第一次取药液;再加适量的水煮沸60min,第二次取药液,合并两次药液,加热浓缩,加入95%酒精,调至酒精浓度85%,静置24小时,取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收酒精,加热浓缩至合适的粘稠度,加入卡波姆940、甘油、丙二醇、三乙醇胺、水,制成凝胶。
13、进一步地,以1000枚栓剂为例,在8000克所述药材粉末中加入55%-60%乙醇,先浸泡48小时,其间每4-6小时翻转搅拌一次;48小时第一次取药液;再加适量55%-60%乙醇同前法浸泡24小时后,第二次取药液,合并两次药液,静置取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收乙醇,加热浓缩至比重1.3-1.45,加入卡波姆940、丙二醇、三乙醇胺、水,制成凝胶。
14、本发明与现有技术相比的优点在于:本发明提供了一种具有抗雌雄性激素作用,但无性激素样作用的治疗前列腺疾病的药物凝胶,金丝荷叶提取物中含有三种有机酸,琥珀酸、原儿茶酸和没食子酸,在提取时通过巧妙的制备方法,使得药物组合物在配合应用时,表现出一定的对睾丸酮所引起的前列腺生长有明显的抑制作用,疗效稳定、制剂稳定,配方简单,生产工艺合理,便于实施。
1.一种治疗前列腺疾病的药物凝胶,其特征在于:包括100%金丝荷叶提取物。
2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的药物凝胶,其特征在于:所述金丝荷叶提取物以金丝荷叶提取物干燥全草为原料提取的物质。
3.一种治疗前列腺疾病的药物凝胶的其制备方法,所述药物凝胶为权利要求1-2任一所述的一种治疗前列腺疾病的药物凝胶,其特征在于通过以下方法制备:
4.根据权利要求3所述的一种治疗前列腺疾病的药物凝胶的其制备方法,其特征在于:在所述药材粉末中加入水,先水浸泡60min,煮沸60min,第一次取药液;再加适量的水煮沸60min,第二次取药液,合并两次药液,加热浓缩,加入95%酒精,调至酒精浓度85%,静置24小时,取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收酒精,加热浓缩至合适的粘稠度,加入卡波姆940、甘油、丙二醇、三乙醇胺、水,制成凝胶。
5.根据权利要求3所述的一种治疗前列腺疾病的药物凝胶的其制备方法,其特征在于:在所述药材粉末中加入有机溶剂,先浸泡48小时,其间每4-6小时翻转搅拌一次;48小时第一次取药液;再加适量有机溶剂同前法浸泡24小时后,第二次取药液,合并两次药液,静置取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收有机溶剂,加热浓缩至合适的粘稠度,加入卡波姆940、甘油、丙二醇、三乙醇胺、水,制成的凝胶;
6.根据权利要求4所述的一种治疗前列腺疾病的药物凝胶的其制备方法,其特征在于:以1000枚栓剂为例,在8000克所述药材粉末中加入水时,先水浸泡60min,煮沸60min,第一次取药液;再加适量的水煮沸60min,第二次取药液,合并两次药液,加热浓缩,加入95%酒精,调至酒精浓度85%,静置24小时,取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收酒精,加热浓缩至合适的粘稠度,加入卡波姆940、甘油、丙二醇、三乙醇胺、水,制成凝胶。
7.根据权利要求5所述的一种治疗前列腺疾病的药物凝胶及其制备方法,其特征在于:以1000枚栓剂为例,在8000克所述药材粉末中加入55%-60%乙醇,先浸泡48小时,其间每4-6小时翻转搅拌一次;48小时第一次取药液;再加适量55%-60%乙醇同前法浸泡24小时后,第二次取药液,合并两次药液,静置取上清液备用;取上清液进行蒸馏回收乙醇,加热浓缩至比重1.3-1.45,加入卡波姆940、丙二醇、三乙醇胺、水,制成凝胶。
8.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的药物凝胶及其制备方法,其特征在于:所述药物凝胶还包括0.5-1%重量份的防腐剂。

