本技术总体上涉及用于折绉(crimping)假体植入物，如假体心脏瓣膜的装置和相关方法。
背景技术：
1、人的心脏可患有各种瓣膜性疾病。这些瓣膜性疾病可导致心脏的严重机能障碍，病最终需要用人工瓣膜替代天然瓣膜。有许多已知的人工瓣膜和许多将这些人工瓣膜植入人体的已知方法。由于与常规心脏直视手术相关的缺点，因此经皮和微创手术方法引起了广泛的关注。在一种技术中，假体心脏瓣膜被配置以通过导管插入术，以侵入性少得多的程序植入。例如，可皱缩(collapsible)经导管假体心脏瓣膜可被压缩或折绉，并以压缩状态通过递送设备经皮引入，并在期望位置处扩张至功能尺寸。
2、这种经导管假体瓣膜可以是可自扩张的或可囊扩张。通常，在将可囊扩张假体瓣膜推进到体内治疗部位之前，将其从初始的大直径折绉成较小的直径。在折绉之前，通常将可囊扩张假体瓣膜放置在导管轴上的可膨胀囊上。一旦递送到植入部位，囊就可被膨胀以将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。自扩张假体瓣膜通常也被折绉成较小的直径，但是随后被插入到鞘(sheath)中。放入体内后，将鞘缩回，并且假体瓣膜在体内扩张。
技术实现思路
1、本文公开了用于将假体植入物折绉到递送设备上的装置、系统和相关方法的示例性实施方式，其可用于将折绉的假体植入物递送到对象的身体内的部署部位。在一些实施方案中，递送设备可以用于将假体植入物通过脉管系统递送到诸如对象的心脏。
2、本公开的某些实施方式涉及组合件，所述组合件包括保持器装置和非可自扩张假体心脏瓣膜。假体心脏瓣膜可从扩张构型被径向压缩成压缩构型。保持器装置可被配置以保持处于扩张构型的假体心脏瓣膜并允许假体心脏瓣膜插入折绉装置中，使得假体心脏瓣膜可折绉至递送设备的瓣膜安装部分上。
3、在一些实施方式中，保持器装置可包括一个或多个保持构件，所述保持构件被配置以在假体心脏瓣膜处于扩张构型时将假体心脏瓣膜固定至保持器装置，并且被配置以当假体心脏瓣膜在递送设备的瓣膜安装部分上从扩张构型压缩成压缩构型时将假体心脏瓣膜从保持器装置释放。
4、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，每一个保持构件的远侧部分可向远侧延伸至假体心脏瓣膜中。在假体心脏瓣膜处于压缩构型时，每一个保持构件的远侧部分可被布置在假体心脏瓣膜的近侧。
5、在一些实施方式中，保持构件中的每一个可具有在保持构件的远端处径向向外延伸的突出部。每一个突出部可被配置以在假体心脏瓣膜处于扩张构型时径向向外延伸至假体心脏瓣膜的开口中。
6、在一些实施方式中，保持器装置可包括第一部分和第二部分。一个或多个保持构件可从第二部分向远侧延伸，并且相对于第一部分的远侧面可以轴向移动。
7、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜从扩张构型折绉成压缩构型时，假体心脏瓣膜可以单向伸长，使得假体心脏瓣膜可以向远侧伸长，同时第一部分的远侧面防止假体心脏瓣膜向近侧伸长。
8、在一些实施方式中，保持构件可被配置以相对于第一部分的远侧面向远侧延伸，以耦接至处于扩张构型的假体心脏瓣膜，并在假体心脏瓣膜被径向压缩时释放假体心脏瓣膜后，相对于第一部分的远侧面向近侧移动。
9、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜由保持器装置保持时，假体心脏瓣膜的近端部分可毗邻(邻接，abut)第一部分的远侧面，这时假体心脏瓣膜处于扩张构型，并通过保持构件固定至保持器装置。
10、在一些实施方式中，保持器装置的第二部分可包括与一个或多个保持构件对应的一个或多个倾斜的伸出部，并且其中每一个倾斜的伸出部可与对应的保持构件上的倾斜的构件接合(interface)，使得保持构件可在假体心脏瓣膜处于扩张构型时向远侧滑动进入假体心脏瓣膜的内部空间。
11、在一些实施方式中，保持器装置可包括一个或多个偏置构件，所述偏置构件被配置以相对于第一部分向近侧偏置第二部分。
12、在一些实施方式中，第二部分可包括一个或多个臂，其中当保持构件耦接至假体心脏瓣膜时，每一个臂的远端可相对于第一部分的远侧面向远侧延伸。
13、在一些实施方式中，至少一个臂可周向地布置在一对相邻的保持构件之间。在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，保持构件可相对于臂径向向外延伸。在假体心脏瓣膜被径向压缩时，保持构件可被径向向内压缩并且与臂的至少一部分径向对准。
14、在一些实施方式中，每一个臂的远端可包括倾斜表面，所述倾斜表面被配置以与折绉夹紧器(jaw)接合，使得折绉夹紧器的径向向内移动可以向倾斜表面施加力并推挤(urge)相应的臂相对于第一部分向近侧移动。
15、在一些实施方式中，组合件可进一步包括定位装置，所述定位装置被配置以可释放地耦接至递送设备的轴并且可释放地耦接至保持器装置。
16、在一些实施方式中，定位装置可包括具有内表面的主体，所述内表面限定轴向延伸的通道，所述通道的尺寸被设定成与轴的节段形成过盈配合。
17、在一些实施方式中，轴的节段可以相对于瓣膜安装部分远侧地定位预定距离。
18、在一些实施方式中，主体的内表面可包括从主体的近端延伸至主体的远端的一排多个周向定向的凹槽，使得灭菌气体可在主体耦接至轴时通过多个凹槽渗透到通道中。
19、在一些实施方式中，保持器装置可包括一个或多个第一耦接构件，所述第一耦接构件可以与定位装置的一个或多个第二耦接构件配合。
20、在一些实施方式中，组合件可进一步包括折绉装置。折绉装置可被配置以将假体心脏瓣膜从扩张构型径向压缩成压缩构型。保持器装置可包括一个或多个第三耦接构件，第三耦接构件可以与折绉装置的一个或多个第四耦接构件配合。
21、本公开的某些实施方式还涉及用于假体心脏瓣膜植入的系统。系统可包括定位和保持器组合件，所述定位和保持器组合件被配置以保持处于扩张构型的假体心脏瓣膜，安装在递送设备的轴上，并且允许将假体心脏瓣膜插入到折绉装置中，以将假体心脏瓣膜从径向扩张构型向径向压缩构型折绉至递送设备的瓣膜安装部分上。
22、在一些实施方式中，定位和保持器组合件可包括：被配置以可释放地耦接至递送设备的轴的定位部分；和被配置以在假体心脏瓣膜被折绉到递送设备的瓣膜安装部分上时可释放地保持处于径向扩张构型的假体心脏瓣膜的保持器部分。
23、在一些实施方式中，定位部分和保持器部分彼此可以分离。
24、在一些实施方式中，定位部分和保持器部分彼此不可以分离。
25、在一些实施方式中，保持器部分可包括一个或多个保持构件，所述保持构件被配置以在假体心脏瓣膜处于扩张构型时将假体心脏瓣膜固定至保持器部分，并且被配置以在假体心脏瓣膜在递送设备的瓣膜安装部分上从扩张构型折绉成压缩构型时将假体心脏瓣膜从保持器部分释放。
26、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，每一个保持构件的远侧部分可向远侧延伸至假体心脏瓣膜中。在假体心脏瓣膜处于压缩构型时，每一个保持构件的远侧部分可被布置在假体心脏瓣膜的近侧。
27、在一些实施方式中，保持构件中的每一个可具有在保持构件的远端处径向向外延伸的突出部。每一个突出部可被配置以在假体心脏瓣膜处于扩张构型时径向向外延伸至假体心脏瓣膜的开口中。
28、在一些实施方式中，保持器部分可包括第一部分和第二部分。一个或多个保持构件可从第二部分向远侧延伸，并且可相对于第一部分的远侧面轴向移动。
29、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜从扩张构型折绉成压缩构型时，假体心脏瓣膜可以单向伸长，使得假体心脏瓣膜可以向远侧伸长，同时第一部分的远侧面防止假体心脏瓣膜向近侧伸长。
30、在一些实施方式中，多个保持构件可被配置以相对于第一部分的远侧面向远侧延伸以与处于扩张构型的假体心脏瓣膜耦接，并且在假体心脏瓣膜被径向压缩时释放假体心脏瓣膜之后，相对于第一部分的远侧面向近侧移动。
31、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜由保持器部分保持时，假体心脏瓣膜的近端部分可毗邻第一部分的远侧面，这时假体心脏瓣膜处于扩张构型，并通过多个保持构件固定至保持器部分。
32、在一些实施方式中，第二部分可包括与多个保持构件对应的多个倾斜的伸出部。每一个倾斜的伸出部可与对应的保持构件上的倾斜的构件接合，使得保持构件可在假体心脏瓣膜处于扩张构型时向远侧滑动进入假体心脏瓣膜的内部空间。
33、在一些实施方式中，保持器部分可包括一个或多个偏置构件，所述偏置构件被配置以相对于第一部分向近侧偏置第二部分。
34、在一些实施方式中，第二部分可包括一个或多个臂。当保持构件耦接至假体心脏瓣膜时，每一个臂的远端可相对于第一部分的远侧面向远侧延伸。
35、在一些实施方式中，至少一个臂可周向地布置在一对相邻的保持构件之间。在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，保持构件可相对于臂径向向外延伸。在假体心脏瓣膜被径向压缩时，保持构件可被径向向内压缩并且与臂的至少一部分径向对准。
36、在一些实施方式中，每一个臂的远端可包括倾斜表面，所述倾斜表面被配置以与折绉装置的折绉夹紧器接合，使得折绉夹紧器的径向向内移动可以向倾斜表面施加力并推挤相应的臂相对于第一部分向近侧移动。
37、在一些实施方式中，定位部分可包括具有内表面的主体，所述内表面限定轴向延伸的通道，所述通道的尺寸被设定成与轴的节段形成过盈配合。
38、在一些实施方式中，轴的节段可以相对于瓣膜安装部分远侧地定位预定距离。
39、在一些实施方式中，主体的内表面可包括从主体的近端延伸至主体的远端的一排多个周向定向的凹槽，使得灭菌气体可在主体耦接至轴时通过多个凹槽渗透到通道中。
40、在一些实施方式中，定位和保持器组合件可进一步包括一个或多个耦接构件，所述耦接构件可以与折绉装置的一个或多个互补耦接构件配合。
41、本公开的某些实施方式还涉及将假体心脏瓣膜折绉至递送设备上的方法。方法可包括将折绉装置耦接至安装在递送设备的轴上的定位和保持器组合件，使得由定位和保持器组合件保持的假体心脏瓣膜被插入折绉设备中，并致动折绉设备以使假体心脏瓣膜从扩张构型径向压缩至压缩构型，并压缩至递送设备的瓣膜安装部分上。
42、在一些实施方式中，方法可进一步包括将处于扩张构型的假体心脏瓣膜耦接至定位和保持器组合件。
43、在一些实施方式中，方法可进一步包括将定位和保持器组合件安装至递送设备的轴上的预定位置。预定位置可相对于递送设备的瓣膜安装部分间隔。
44、在一些实施方式中，定位和保持器组合件可包括可释放地耦接至递送设备的轴的定位部分，和可释放地保持假体心脏瓣膜的保持器部分。
45、在一些实施方式中，安装定位和保持器组合件的动作可包括将定位部分耦接至递送设备的轴上的预定位置，并将保持器部分耦接至定位装置。
46、在一些实施方式中，致动折绉装置的动作可将假体心脏瓣膜从定位和保持器组合件释放。
47、在一些实施方式中，在压缩期间，假体心脏瓣膜的压缩可以引起假体心脏瓣膜的单向伸长，使得假体心脏瓣膜的近端部分与瓣膜安装部分的近端固定地对准，并且假体心脏瓣膜的远端部分向远侧延伸，直到其在假体心脏瓣膜处于压缩构型中时与瓣膜安装部分的远端对准。
48、在一些实施方式中，方法可进一步包括在假体心脏瓣膜被折绉至瓣膜安装部分上之后，将定位和保持器组合件与递送设备去耦接。
49、在一些实施方式中，方法可进一步包括在定位和保持器组合件与递送设备去耦接之后，将递送设备连同假体心脏瓣膜从折绉装置移除。
50、在一些实施方式中，定位和保持器组合件可包括一个或多个保持构件，所述保持构件被配置以可释放地耦接至假体心脏瓣膜。定位和保持器组合件可进一步包括一个或多个臂。在保持构件耦接至假体心脏瓣膜时，每一个臂可向远侧延伸至假体心脏瓣膜的内部空间中。
51、在一些实施方式中，致动折绉装置的动作可径向向内推动一个或多个保持构件，以使一个或多个保持构件与假体心脏瓣膜去耦接。
52、在一些实施方式中，致动折绉装置的动作可相对于并且远离假体心脏瓣膜向近侧推动一个或多个臂。
53、本公开的某些实施方式还涉及用于假体心脏瓣膜的保持器装置。保持器装置可包括一个或多个保持构件，所述保持构件被配置以在假体心脏瓣膜处于径向扩张构型时将假体心脏瓣膜固定至保持器装置，并且被配置以在假体心脏瓣膜通过折绉装置从径向扩张构型压缩成径向压缩构型时将假体心脏瓣膜从保持器装置释放。
54、在一些实施方式中，保持构件中的每一个可具有在保持构件的远端处径向向外延伸的突出部。每一个突出部可被配置以在假体心脏瓣膜处于扩张构型时径向向外延伸至假体心脏瓣膜的开口中。
55、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，每一个保持构件的远侧部分可向远侧延伸至假体心脏瓣膜中。在假体心脏瓣膜处于压缩构型时，每一个保持构件的远侧部分可被布置在假体心脏瓣膜的近侧。
56、在一些实施方式中，保持器装置可进一步包括瓣膜对准部分，所述瓣膜对准部分被配置以将保持器装置固定至折绉装置。保持构件可以相对于瓣膜对准部分的远侧面移动。
57、在一些实施方式中，在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，假体心脏瓣膜的近端部分可毗邻瓣膜对准部分的远侧面。
58、在一些实施方式中，保持器装置可进一步包括一个或多个偏置构件，所述偏置构件被配置以使保持构件相对于瓣膜对准部分向近侧偏置。
59、在一些实施方式中，保持器装置可进一步包括一个或多个臂。在保持构件耦接至假体心脏瓣膜时，每一个臂的远端可相对于瓣膜对准部分的远侧面向远侧延伸。
60、在一些实施方式中，至少一个臂可周向地布置在一对相邻的保持构件之间。在假体心脏瓣膜处于扩张构型时，保持构件可相对于臂径向向外延伸。在假体心脏瓣膜通过折绉装置被径向压缩时，保持构件可被径向向内压缩并且与臂的至少一部分径向对准。
61、在一些实施方式中，每一个臂的远端可包括倾斜表面，所述倾斜表面被配置以与折绉装置连接，使得在折绉装置致动后，折绉装置可以向倾斜表面施加力并相对于瓣膜对准部分向近侧推挤相应的臂。
62、此外，本公开的某些实施方式涉及用于将假体心脏瓣膜定位在递送设备上的定位装置。定位装置可包括主体和可以与假体心脏瓣膜保持器装置的一个或多个互补耦接构件配合的一个或多个耦接构件。主体可包括限定轴向延伸的通道的内表面，所述通道的尺寸被设定成与递送设备的轴形成过盈配合。
63、在一些实施方式中，主体的内表面可包括从主体的近端延伸至主体的远端的一排多个周向定向的凹槽，使得灭菌气体可在主体耦接至轴时通过多个凹槽渗透到通道中。
64、本公开的各种创新可以组合使用或分开使用。提供此
技术实现要素：
，以简化形式介绍构思的选择，这些构思将在下面的详细描述中进一步描述。此发明内容既不旨在确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。通过以下参考附图进行的详细描述，本公开的前述和其它目的、特征和优点将变得更加明显。
1.组合件，包括：
