本发明涉及医药，尤其涉及一种阿米替林喷雾剂及其制备方法与应用。
背景技术：
1、神经病理性疼痛(neuropathicpain，np)是一种由躯体神经系统原发性损伤、功能障碍或多种疾病引起的慢性疼痛，诱发原因主要包括糖尿病神经病变、药物引发的神经病变、创伤性神经损伤、带状疱疹、癌症化疗药物的不良反应等，根据最初发作部位可分为中枢性神经病理性疼痛和外周性神经病理性疼痛，临床表现为自发性灼痛、刺痛、麻刺感，并伴有诱发性疼痛，在轻触或寒冷时通常表现为持续性且反复发作，是体感神经系统疾病的常见症状。
2、目前，临床上对于np的治疗仍然棘手，现有的治疗手段无法在短时间内控制疼痛症状以及改善np反复发作的状况，现有的治疗药物也存在镇痛力度低、治疗效果不佳、副作用较多等缺陷，因此给np的临床防治带来了极大的挑战。三环类抗抑郁药(tricyclicantidepressant，tca)中的阿米替林适用于治疗糖尿病周围神经病变、带状疱疹后遗神经痛和中枢性卒中后产生的神经病理性疼痛，其作用机制为阻断血清素和去甲肾上腺素神经递质之间的再摄取。然而研究发现，口服给药阿米替林会产生中枢作用，从而导致剧烈胸痛、心跳加快、昏厥、异常出血、意识障碍、谵妄、幻听、幻视等诸多药物不良事件(adversedrug event，ade)的发生，甚至造成抗胆碱能反应、体位性低血压以及中毒性肝损害。
3、现有技术中还没有一种能够稳定有效的缓解和/或治疗神经病理性疼痛、并且毒副作用低的阿米替林制剂。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种阿米替林喷雾剂及其制备方法与应用，以解决现有技术在治疗神经病理性疼痛的过程中存在镇痛力度低、治疗效果不佳、副作用较多的问题。
2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
3、本发明提供了一种阿米替林喷雾剂，所述阿米替林喷雾剂以水为溶剂，包括如下浓度的组分：盐酸阿米替林30～100g/l、乙二胺四乙酸二钠0.5～4g/l、二甲基亚砜40～60ml/l、羟苯乙酯溶液5～15ml/l。
4、优选的，所述阿米替林喷雾剂以水为溶剂，包括如下浓度的组分：盐酸阿米替林40～60g/l、乙二胺四乙酸二钠1～3g/l、二甲基亚砜45～55ml/l、羟苯乙酯溶液8～12ml/l。
5、优选的，所述阿米替林喷雾剂以水为溶剂，包括如下浓度的组分：盐酸阿米替林50g/l、乙二胺四乙酸二钠2g/l、二甲基亚砜50ml/l、羟苯乙酯溶液10ml/l。
6、优选的，所述羟苯乙酯溶液以无水乙醇为溶剂，包括如下浓度的组分：羟苯乙酯30～60g/l、甘油300～600ml/l。
7、优选的，所述阿米替林喷雾剂的剂型包括阿米替林水喷雾剂、阿米替林油喷雾剂、阿米替林凝胶喷雾剂中的一种。
8、本发明还提供了所述的阿米替林喷雾剂的制备方法，包括如下步骤：将盐酸阿米替林、乙二胺四乙酸二钠、二甲基亚砜、羟苯乙酯溶液和水混合溶解，得到阿米替林喷雾剂。
9、本发明还提供了所述的阿米替林喷雾剂在制备缓解和/或治疗神经病理性疼痛的药物中的应用。
10、本发明具有如下技术效果和优点：
11、本发明制备的阿米替林喷雾剂能够缓解和治疗神经病理性疼痛，具有性质稳定、皮肤吸收性好、镇痛速度快、镇痛力度高、镇痛效果持久、使用方便等优点，并且无明显污渍遗留。动物试验发现，本发明的阿米替林喷雾剂在喷施后10min内起效，镇痛时间可持续3～4h，长期给药有助于促进损伤神经的修复，所有模型小鼠均未发现给药阿米替林之后常见的副作用。
1.一种阿米替林喷雾剂，其特征在于，所述阿米替林喷雾剂以水为溶剂，包括如下浓度的组分：盐酸阿米替林30～100g/l、乙二胺四乙酸二钠0.5～4g/l、二甲基亚砜40～60ml/l、羟苯乙酯溶液5～15ml/l。
2.根据权利要求1所述的阿米替林喷雾剂，其特征在于，所述阿米替林喷雾剂以水为溶剂，包括如下浓度的组分：盐酸阿米替林40～60g/l、乙二胺四乙酸二钠1～3g/l、二甲基亚砜45～55ml/l、羟苯乙酯溶液8～12ml/l。
3.根据权利要求1或2所述的阿米替林喷雾剂，其特征在于，所述阿米替林喷雾剂以水为溶剂，包括如下浓度的组分：盐酸阿米替林50g/l、乙二胺四乙酸二钠2g/l、二甲基亚砜50ml/l、羟苯乙酯溶液10ml/l。
4.根据权利要求1～3任一项所述的阿米替林喷雾剂，其特征在于，所述羟苯乙酯溶液以无水乙醇为溶剂，包括如下浓度的组分：羟苯乙酯30～60g/l、甘油300～600ml/l。
5.根据权利要求1～3任一项所述的阿米替林喷雾剂，其特征在于，所述阿米替林喷雾剂的剂型包括阿米替林水喷雾剂、阿米替林油喷雾剂、阿米替林凝胶喷雾剂中的一种。
6.权利要求1～5任一项所述的阿米替林喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将盐酸阿米替林、乙二胺四乙酸二钠、二甲基亚砜、羟苯乙酯溶液和水混合溶解，得到阿米替林喷雾剂。
7.权利要求1～5任一项所述的阿米替林喷雾剂在制备缓解和/或治疗神经病理性疼痛的药物中的应用。
