本发明涉及医药化工，具体为一种测定阿昔莫司胶囊含量的高效液相色谱方法。
背景技术：
1、阿昔莫司英文名为acipimox，阿昔莫司胶囊是一种降血脂药，用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症等血脂异常疾病。中国药典二部阿昔莫司胶囊质量标准为目前国内唯一官方质量标准，其含量测定方法为紫外分光光度法，现有技术的测定方法如下：
2、测定法：紫外-可见分光光度法；
3、溶剂：水；
4、空白溶液：溶剂；
5、对照品溶液：取阿昔莫司对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液；
6、供试品溶液：取装量差异项下的内容物，研细，混匀，精密称取细粉适量(约相当于阿昔莫司50mg),置250ml量瓶中，加水适量，超声使阿昔莫司溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；
7、取供试品溶液与对照品溶液，在264nm的波长处分别测定吸光度。
8、现有技术在供试品溶液配制过程中，需要两步稀释，且灵敏度、准确度和专属性较差。
技术实现思路
1、为了解决上述背景技术中所提到的技术问题，本发明提供了一种测定阿昔莫司胶囊含量的高效液相色谱方法，采用的技术方案如下：
2、分别配制对照品溶液和供试品溶液，将对照品溶液和供试品溶液注入色谱仪内，记录色谱图并计算阿昔莫司胶囊的含量。
3、优选地，溶液配制步骤如下：
4、对照品溶液：取阿昔莫司对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液；
5、供试品溶液：取装量差异项下的内容物，研细，混匀，取细粉适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
6、优选地，色谱仪的色谱条件如下：
7、色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
8、流动相：甲醇-0.01mol/l四丁基氢氧化铵溶液；
9、稀释剂：水；
10、运行时间：15min；
11、柱温：30℃；
12、流速：1.0ml/min；
13、检测波长：264nm；
14、进样体积：10μl。
15、优选地，计算公式如下：
16、
17、其中：
18、a对、a供：对照品溶液、供试品溶液的主峰面积；
19、v对、v供：对照品溶液、供试品溶液的稀释体积；
20、w对、w供：对照品、供试品称样量；
21、规格：250mg，指每粒胶囊阿昔莫司成分的量；
22、平均装量：20粒胶囊装量的平均值，mg，此处的量指每粒胶囊中包含阿昔莫司和辅料的总量。
23、本发明具有以下优点：高效液相色谱法专属性强，灵敏度高，准确度好，且供试品溶剂配置过程简单，无二次稀释步骤，有效降低操作误差并提高检测效率。
1.一种测定阿昔莫司胶囊含量的高效液相色谱方法，其特征在于，分别配制对照品溶液和供试品溶液，将对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪内，按外标法以峰面积计算阿昔莫司的含量。
2.根据权利要求1所述一种测定阿昔莫司胶囊含量的高效液相色谱方法，其特征在于，溶液配制步骤如下：
3.根据权利要求1所述一种测定阿昔莫司胶囊含量的高效液相色谱方法，其特征在于，色谱仪的色谱条件如下：
4.根据权利要求1所述一种测定阿昔莫司胶囊含量的高效液相色谱方法，其特征在于，计算公式如下：
