本发明属于药物制剂，具体涉及一种含蒺藜和灵芝提取物的组合物，并进一步公开其制备方法与应用。
背景技术：
1、蒺藜(tribulus terrestris l.)又名白蒺藜、刺蒺藜，是蒺藜科蒺藜属植物的成熟果实，主要生长于山东、山西、河南、河北、四川等地区。蒺藜的全草含有黄酮类、皂甙类、氨基酸类及糖类等成分，在心血管系统方面及抗衰老、增强性功能等方面表现出较强的活性。蒺藜主要含有皂苷、黄酮、生物碱、多糖、氨基酸等活性成分，多显黄色，广泛存在于自然界中，具有降血糖、抗菌、抗肿瘤、止血、调血脂、改善微循环等药理作用。
2、灵芝是我国传统的名贵药用真菌，含有灵芝三萜、灵芝多糖等多种活性成分，研究人员发现，其在抗肿瘤、降血糖降血脂等方面具有显著的疗效。随着人们生活水平和灵芝培养技术的提高，各种各样的灵芝产品越来越走进人们的视野。
3、因此，本领域期待开发一种基于蒺藜和灵芝为活性成分且营养价值更优的食品和/或药品，对于蒺藜和/或灵芝产品的开发具有积极的意义。
技术实现思路
1、为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种含蒺藜和灵芝提取物的组合物，所述提取物的有效营养价值更优；
2、本发明所要解决的第二个技术问题在于提供上述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，通过对工艺参数的优化及控制，有效保障了提取物组合物的营养优势；
3、本发明所要解决的第三个技术问题在于提供上述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的用途。
4、为解决上述技术问题，本发明所述的一种含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，包括如下步骤：
5、(1)取蒺藜加入醇溶剂进行回流提取，收集蒺藜提取液加水密封后进行热压处理，得到蒺藜热压液；
6、(2)取灵芝加水混合并煮沸提取，收集灵芝提取液；
7、(3)将所述蒺藜热压液和灵芝提取液合并，经浓缩、干燥至浸膏；
8、(4)将所述浸膏进行真空干燥转化处理，即得。
9、具体的，所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，所述蒺藜与所述灵芝的质量比为1-3：1-3。
10、具体的，所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，所述步骤(1)中：
11、所述醇溶剂包括乙醇溶液，优选50-95％乙醇溶液；和/或，
12、所述醇溶剂的用量为所述蒺藜的8-12倍量；和/或，
13、所述回流提取步骤还包括将料液加热至75-85℃的步骤；和/或，
14、所述回流提取步骤的次数为1-5次；和/或，
15、所述步骤(1)还包括将所述蒺藜粉碎至粗粉的步骤；和/或，
16、所述步骤(1)还包括将所述蒺藜提取液过滤并浓缩的步骤；和/或，
17、所述过滤步骤包括80-150目筛网粗滤的步骤，以及，微孔滤膜精滤的步骤；和/或，
18、所述浓缩步骤参数包括：控制蒸汽压力≤0.12mpa，温度60～80℃，真空度度-0.06～-0.08mpa，浓缩至相对密度为1.25～1.30；和/或，
19、所述热压步骤的温度为105-115℃、压力为0.06-0.10mpa，热压时间12-24h。
20、具体的，所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，所述步骤(2)中：
21、所述水的用量为所述灵芝的8-12倍量；和/或，
22、所述煮沸提取步骤的次数为1-3次；和/或，
23、所述步骤(2)还包括将所述灵芝提取液进行浓缩的步骤；和/或，
24、所述浓缩步骤包括三效浓缩器进行浓缩，控制一效浓缩器真空度-0.03～-0.05mpa，温度70～80℃，浓缩4-6小时，浓缩至相对密度为1.20-1.30。
25、具体的，所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，所述步骤(3)中：
26、所述浓缩步骤包括单效外循环蒸发器进行减压浓缩的步骤；和/或，
27、所述干燥步骤包括真空带式干燥机进行减压干燥的步骤；
28、优选的，所述减压浓缩步骤中，控制蒸汽压力≤0.3mpa，温度60～80℃，真空度-0.06～-0.08mpa，浓缩至相对密度1.15-1.25；
29、优选的，所述减压干燥步骤中，控制真空度-0.06～-0.08mpa，设置1、2区加热温度60-90℃，3区加热温度60-90℃，冷却区温度30℃；履带频率12hz，布料角度40度，干燥时间6～8小时。
30、具体的，所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，所述步骤(4)中，所述真空干燥转化处理步骤中，控制真空度-0.08～-0.10mpa，温度80-95℃，转化时间为12-20小时。
31、本发明还公开了由所述方法制备得到的含蒺藜和灵芝提取物的组合物。
32、本发明还公开了所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物用于制备食品、药品和/或保健品的用途。
33、本发明还公开了一种具有增强免疫力、抗氧化、缓解疲劳作用的药物制剂，包括所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物。
34、具体的，所述药物制剂包括胶囊剂、颗粒剂或片剂。
35、本发明所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物，以蒺藜和灵芝为活性原料，利用醇提法对蒺藜进行有效成分提取，利用水提法对灵芝进行有效成分提取。在蒺藜进行提取后，通过将提取液进行热压处理的方式，其提取物进一步发生脱羟基反应，进而转化成了呋甾皂苷类目标成分，而该呋甾皂苷类有效成分是原药材中所没有的活性成分，本发明基于优化提取方法下，利用中间体发生脱羟基反应转化而成，该药物组合物中呋甾皂苷类有效成分含量大幅度升高，改善了整个组合物的营养成分和营养价值。
36、本发明所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物，通过对蒺藜提取物进行醇提后热压处理的方式，使得提取物中间体进一步发生脱羟基反应，进而转化成了呋甾皂苷类目标成分，并且通过低温下进行真空干燥转化的方式，避免了呋甾皂苷类目标成分会继续发生的脱糖反应，有效解决了呋甾皂苷类成分会继续生成单糖链皂苷和短糖链皂苷，而造成含量降低的缺陷。
37、本发明所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物，所用中药材均收载于中国药典，且蒺藜为国家公布的可用于保健食品的中药，灵芝为传统既是食品又是中药材的物质，本发明基于二者开发成药物组合物，可以开发成保健食品，具有较为理想的保健效果。
38、本发明所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，通过对整个提取过程中热压步骤以及真空干燥转化过程的参数优化及调控，与药材炮制转化相比，有效避免了原本已转化完毕的呋甾皂苷类目标营养物质的转化或者过渡转化，解决了药物组合物在高温干燥过程中，部分呋甾皂苷类过渡的进行转化，进而使有效成分遭到破坏的问题，导致含量下降的风险，有效保障了整个提取物的营养体系。
1.一种含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，其特征在于，所述蒺藜与所述灵芝的质量比为1-3：1-3。
3.根据权利要求1或2所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中：
4.根据权利要求1-3任一项所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中：
5.根据权利要求1-4任一项所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中：
6.根据权利要求1-5任一项所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，所述真空干燥转化处理步骤中，控制真空度-0.08～-0.10mpa，温度80-95℃，转化时间为12-20小时。
7.由权利要求1-6任一项所述方法制备得到的含蒺藜和灵芝提取物的组合物。
8.权利要求7所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物用于制备食品、药品和/或保健品的用途。
9.一种具有增强免疫力、抗氧化、缓解疲劳作用的药物制剂，其特征在于，包括权利要求7所述含蒺藜和灵芝提取物的组合物。
10.根据权利要求9所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括胶囊剂、颗粒剂或片剂。
