本发明涉及生物医药，具体为一种含全蝎和蜈蚣的中药组合物在制备预防和或治疗系统性红斑狼疮关节炎的药物中的应用。
背景技术：
1、系统性红斑狼疮(systemiclupuserythematosus，sle)是一种以慢性、多系统受累为特征的自身免疫性疾病，病程反复，病损可涉及肾脏、皮肤、关节等。临床表现为大量炎症因子风暴和自身抗体的产生，其中抗双链dna(anti-dsdna)抗体是诊断疾病和评估病情的重要标志之一，反映了患者的疾病活动性。90％以上sle患者除典型的皮疹表现外，伴随出现关节疼痛、肿胀、活动受限等典型的关节炎症状，称之为系统性红斑狼疮性关节炎(systemiclupuserythematosusarthritis)。
2、系统性红斑狼疮性关节炎是指sle引起的关节炎症性改变。本病大多由sle疾病本身导致，主要临床表现为关节痛、非特异性关节炎和特发性骨坏死。影像学发现系统性红斑狼疮性关节炎为非骨侵蚀性改变，这不同于类风湿性关节炎的病变特点。自然病程多表现为病情的加重与缓解交替。发病早期常见于双侧对称的近端指间关节、腕关节、膝关节和踝关节等，伴有晨僵的轻度关节痛。逐渐加重为症状明显的关节炎，部分出现关节积液。严重可发展为“天鹅颈”样关节畸形甚至致残，对患者生存质量造成不良影响。迄今，系统性红斑狼疮关节炎发病机制尚不明确，可能与遗传、环境、免疫、雌激素等多种因素共同作用导致机体免疫功能紊乱有关。系统性红斑狼疮性关节炎基本病因可能是自身抗体和免疫复合物沉积于关节滑膜，引起无菌性炎症而导致关节疼痛肿胀。
3、目前尚无根治系统性红斑狼疮性关节炎的药物，治疗原则为积极治疗、控制病情活动，在医生指导下合理应用激素，防止出现无菌性骨坏死。病情稳定者选用非甾体类抗炎药和抗疟药，严重者选用糖皮质激素加免疫抑制剂，若药物治疗难以控制症状或严重骨坏死者可行关节手术治疗。西药治疗主要包括非甾体抗炎药物、糖皮质激素、免疫抑制剂以及生物制剂。长期治疗虽可明显改善sle患者关节症状，但存在明显的毒副作用，且易出现耐药。近年来，中医药治疗在增效减毒、安全性及治疗方法多样等方面体现出显著优势，有效缓解疼痛，改善临床症状，提高患者生活质量，逐渐受到临床广泛认可和广大患者接受。临床上单用或者联合运用中药内服、中药外治等都能取得较好的疗效。中医外治疗法包括针灸、穴位贴敷、中药外敷、熏洗、热熨等，具有操作简单便捷，适用范围广等优点。中药内治方面，根据临床辩证分型，运用经典古方、自拟方剂、中成药，均取得显著疗效。因此，亟需开发一种能够预防和/或治疗狼疮关节炎的药物。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种含全蝎和蜈蚣的中药组合物及其在制备预防和或治疗系统性红斑狼疮关节炎的药物中的应用，以便为预防和/或治疗狼疮关节炎提供一种更好的选择。
2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
3、在第一方面，本发明公开了一种含全蝎和蜈蚣的中药组合物，所述组合物包含全蝎、蜈蚣、黄芪和黑豆衣。
4、在优选的方案中，按重量份计，所述组合物包含全蝎1份、蜈蚣1份、黄芪40份、黑豆衣60份。
5、在第二方面，本发明进一步公开了如上所述的中药组合物的制备方法，包括：分别称取去头去足的炮制蜈蚣与炮制全蝎，分别置于粉碎机中对其进行粉碎，过80目筛，烘干再粉碎，重量比1:1混匀；按比例称取黄芪、黑豆衣煎煮浓缩后，冷冻干燥，研磨成粉末；再将按上述步骤制得的黄芪黑豆冻干粉与全蝎蜈蚣粉混匀，得到中药组合物。
6、在第三方面，本发明进一步提供了如上所述的中药组合物在制备预防和或治疗系统性红斑狼疮关节炎的药物中的用途。
7、在第四方面，本发明提供了一种用于预防和或治疗系统性红斑狼疮关节炎的药物，其包含如上所述的含全蝎和蜈蚣的中药组合物。
8、进一步，该药物还包含药学上接受的辅料。
9、更进一步，该药物被制备为汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂等剂型。
10、在第五方面，本发明还公开了一种用于预防和或治疗系统性红斑狼疮关节炎的药物的制备方法，包括将如上所述的中药组合物与药学上接受的辅料按需要的浓度混合均匀，制备为相应的剂型，获得药物。
11、与现有技术相比，本发明的有益效果是：
12、本发明为研制以黑豆衣、黄芪、全蝎、蜈蚣为原料的治疗系统性红斑狼疮性关节炎的药物提供了科学依据，具有重大的应用价值。中医认为系统性红斑狼疮性关节炎归于“痹症”范畴，瘀血阻络贯穿于病程的始终。本发明中所述全蝎、蜈蚣具有息风镇痉，通络止痛之功效，对于风寒湿痹久治不愈，关节变形之顽痹，作用颇佳。黄芪，一方面可补益中土以扶正气，另一方面还可缓解虫药攻窜耗气之弊。《本草求真》记载黑豆衣能治水消胀，活血解毒。黑豆衣不仅可助黄芪健运中焦脾胃，使津血生化有源，使邪去而正不伤，还可协同生黄芪佐制全蝎、蜈蚣毒性。国医大师朱良春喜用黑豆衣解毒祛风、养血利水。由以上中医药依据科学选取原料和科学配比原料。各组分之间能相互协调，相互促进，起到协同增效的作用，具有良好的搜剔窜透、攻毒散结、通络止痛的功效，能有效控制系统性红斑狼疮的疾病进程，减轻炎性细胞关节浸润和滑膜炎、以及软骨破坏等症状。
13、本发明通过科学研究发现，所述含全蝎和蜈蚣的中药组合物能够降低系统性红斑狼疮所致的抗dsdna自身抗体水平，减轻系统性红斑狼疮性关节炎所致的炎性细胞浸润，减少系统性红斑狼疮性关节炎造成的软骨破坏，具有治疗系统性红斑狼疮性关节炎的作用，所述含全蝎和蜈蚣的中药组合物可以开发为预防和/或治疗狼疮关节炎的药物。
1.一种含全蝎和蜈蚣的中药组合物，其特征在于，所述组合物包含全蝎、蜈蚣、黄芪和黑豆衣。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包含全蝎1份、蜈蚣1份、黄芪40份、黑豆衣60份。
3.如权利要求1或2中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括：分别称取去头去足的炮制蜈蚣与炮制全蝎，分别置于粉碎机中对其进行粉碎，过80目筛，烘干再粉碎，重量比1:1混匀；按比例称取黄芪、黑豆衣煎煮浓缩后，冷冻干燥，研磨成粉末；再将按上述步骤制得的黄芪黑豆冻干粉与全蝎蜈蚣粉混匀，得到中药组合物。
4.如权利要求1或2中任一项所述的中药组合物或如权利要求3所述的制备方法获得的中药组合物在制备预防和或治疗系统性红斑狼疮关节炎的药物中的用途。
5.一种用于预防和或治疗系统性红斑狼疮关节炎的药物，其特征在于，包含如权利要求1或2中任一项所述的中药组合物或者如权利要求3所述的制备方法获得的中药组合物。
6.如权利要求5所述的药物，其特征在于，还包含药学上接受的辅料。
7.如权利要求5所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括但不限于汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
8.如权利要求5至7中任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，取如权利要求1或2中任一项所述的中药组合物或者如权利要求3所述的制备方法获得的中药组合物，与药学上接受的辅料混合均匀，获得药物。
