本发明涉及医药,特别涉及一种具有细胞修复功能的透明质酸钠注射液及其制备方法和应用。
背景技术:
1、人体的皮肤会由于内外因素共同作用而发生衰老现象,伴随衰老的发生,皮肤内部也发生了改变,如,胞外基质的减少。这就是皮肤皱缩、松弛的根源。因此,要解决这些问题,需要从根源上着手,比如,补充皮肤的胞外基质。皮肤的胞外基质中含有多种高分子多糖,如透明质酸。透明质酸的结构单元为d-葡萄糖醛酸及n-乙酰葡糖胺组成的双糖,存在于包括皮肤在内的大多数软结缔组织中,具有极强的保水性能。随着人们年龄的增长和环境因素的影响,人体合成透明质酸的能力逐渐下降,皮肤中透明质酸的含量会逐渐降低。因此,补充皮肤流失的透明质酸已成为整形美容的重要手段,多种透明质酸类的注射美容产品已经上市。
2、以紫外线辐射影响的皮肤外源性老化,是引起光老化的主要危险因素之一。紫外线辐射会刺激活性氧(ros)的产生,从而引起氧化应激和皮肤的炎症反应,从而导致组织损伤。
3、另外,日常使用的化妆品中可能含有一些刺激性物质或致敏成分,如酒精、果酸、香精和肉桂醇等,这些成分会引起皮肤过敏反应,导致皮肤炎症。
4、为了减少和防止由紫外线辐射或皮肤炎症引起的皮肤损害,开发具有细胞修复功能的透明质酸钠注射液,具有十分重要的意义。
技术实现思路
1、本发明的目的是提供一种具有细胞修复功能的透明质酸钠注射液,在给细胞补水,消除皮肤皱缩、松弛的同时,减少紫外线辐射或炎症对细胞的损害。
2、本发明通过以下技术方案解决上述技术问题。
3、本发明提供了一种具有细胞修复功能的透明质酸钠注射液,由透明质酸钠、氨甲环酸和磷酸盐缓冲液组成。
4、一些实施例中,所述磷酸盐缓冲液包括磷酸氢二盐和/或磷酸二氢盐,优选为磷酸氢二钠和/或磷酸二氢钠。
5、一些实施例中,所述磷酸盐缓冲液的ph为6-8,优选ph为6.5-7.5。
6、一些实施例中,所述磷酸盐缓冲液的渗透压为100mosmol/kg-320mosmol/kg,优选为120mosmol/kg-150mosmol/kg。
7、一些实施例中,注射液中透明质酸钠与氨甲环酸的质量比为0.1-10:1;优选地,透明质酸钠与氨甲环酸的质量比为5:3。
8、一些实施例中,注射液中含有透明质酸钠1-10mg/ml,氨甲环酸1-10mg/ml;优选地,注射液中含有透明质酸钠5mg/ml,氨甲环酸3mg/ml。
9、一些实施例中,所述透明质酸钠的重均分子量为80-110万da。
10、本发明还提供一种具有细胞修复功能的透明质酸钠注射液的制备方法,包括下述步骤:配制磷酸盐缓冲液;依次加入透明质酸钠、氨甲环酸,混匀后,湿热灭菌;
11、进一步地,所述步骤具体如下:
12、(1)称取磷酸氢二盐和/或磷酸二氢盐,将其溶解于注射用水中,制得磷酸盐缓冲液,其中磷酸盐缓冲液的ph为6-8,渗透压为100mosmol/kg-320mosmol/kg;
13、(2)将所需量的透明质酸钠加入到上述磷酸盐缓冲液中,混匀后,再加入所需量的氨甲环酸,搅拌至完全溶解后,过滤,将所得滤液置于110-130℃湿热灭菌8-30min,即得。
14、本发明还提供一种具有细胞修复功能的透明质酸钠注射液作为注射填充剂的应用,其特征在于,该注射液具有细胞修复功能;进一步地,该注射液能减少紫外线辐射对细胞的损害,促进炎症细胞的修复。
15、一些实施例中,注射部位选自面部、颈部任一种或其组合,优选为面部;任选地,所述注射液与麻醉剂联合使用的应用。
16、一些实施例中,所述麻醉剂选自利多卡因、普鲁卡因、丁卡因、布比卡因、罗哌卡因、双氯芬酸、吗啡、氢可酮、氧可酮、可待因、芬太尼、戊巴比妥钠、苯巴比妥钠、硫喷妥钠、氯醛糖、氨基甲酸乙酯、水合氯醛的任一种或其组合。
17、在符合本领域常识的基础上,上述各优选条件,可任意组合,即得本申请各较佳实例。
18、本发明所用试剂和原料均市售可得。
19、本发明的积极进步效果在于:
20、本发明透明质酸钠注射液中含有透明质酸钠和氨甲环酸,与只含有透明质酸钠的注射液相比,能够协同抵抗紫外线诱导的皮肤光老化以及促进损伤细胞的修复,从而在给细胞补水的同时,减少紫外线辐射对细胞的损害,促进炎症细胞的修复。
1.一种具有细胞修复功能的透明质酸钠注射液,其特征在于,由透明质酸钠、氨甲环酸和磷酸盐缓冲液组成。
2.如权利要求1所述的透明质酸钠注射液,其特征在于,所述磷酸盐缓冲液包括磷酸氢二盐和/或磷酸二氢盐,优选为磷酸氢二钠和/或磷酸二氢钠。
3.如权利要求2所述的透明质酸钠注射液,其特征在于,所述磷酸盐缓冲液的ph为6-8,优选ph为6.5-7.5。
4.如权利要求3所述的透明质酸钠注射液,其特征在于,所述磷酸盐缓冲液的渗透压为100mosmol/kg-320mosmol/kg,优选为120mosmol/kg-150mosmol/kg。
5.如权利要求4所述的透明质酸钠注射液,其特征在于,注射液中透明质酸钠与氨甲环酸的质量比为0.1-10:1;优选地,透明质酸钠与氨甲环酸的质量比为5:3。
6.如权利要求5所述的透明质酸钠注射液,其特征在于,注射液中含有透明质酸钠1-10mg/ml,氨甲环酸1-10mg/ml;优选地,注射液中含有透明质酸钠5mg/ml,氨甲环酸3mg/ml。
7.如权利要求6所述的透明质酸钠注射液,其特征在于,所述透明质酸钠的重均分子量为80-110万da。
8.一种权利要求1-7中任一项所述的透明质酸钠注射液的制备方法,其特征在于,包括下述步骤:配制磷酸盐缓冲液;依次加入透明质酸钠、氨甲环酸,混匀后,湿热灭菌;
9.一种如权利要求1-7中任一项所述的透明质酸钠注射液作为注射填充剂的应用,其特征在于,该注射液具有细胞修复功能;进一步地,该注射液能减少紫外线辐射对细胞的损害,促进炎症细胞的修复。
10.如权利要求9所述的应用,其特征在于,注射部位选自面部、颈部任一种或其组合,优选为面部;任选地,所述注射液与麻醉剂联合使用。
