一种抗氧化组合物的质量控制方法与流程

专利2025-05-22  35


本发明涉及质量检测,尤其涉及一种抗氧化组合物的质量控制方法。


背景技术:

1、人体在进行生命活动(如呼吸等)的氧化代谢过程中,会不断产生活性氧自由基,如超氧负离子自由基(o2—·)、羟基自由基(·oh)、过氧化氢(h2o2)等,其性质极为活跃不稳定。活性氧自由基会参与正常的细胞生理代谢,当其过量时则会诱发脂质过氧化反应,导致细胞膜损伤、核酸与dna损伤、蛋白变性、酶失活等,从而引发多种疾病的发生与恶化,如癌症、衰老或其他疾病。虽然人体的抗氧化系统能够进行自我防御和修复,但无法完全阻止过量自由基的损害,需要补充外源性的抗氧化物质以抵消其氧化攻击,以达到平衡状态。因此,抗氧化研究对人体健康具有重要意义,已成为生命科学研究的热点,而天然、高效的抗氧化剂更是成为研究者们关注的热点。

2、抗氧组合物中常常使用抗氧化剂,而谷胱甘肽是抗氧化组合物中的主要成分之一,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸通过肽键缩合而成的三肽化合物,是哺乳动物细胞中抗氧化胁迫最重要的低分子硫醇,具有抗氧化、养肝、护肝和抗过敏等作用;另外,三七提取物也是抗氧化组合物中经常使用的原料,三七提取物是三七的水提取物,具有多种功效作用,如:抗氧化、活血化瘀、止血、消肿止痛、提高机体免疫力、抗衰老、抗炎、抗疲劳、改善和加强冠脉微循环等;组合物的其他物质加上上述物质共同组成具有抗氧化功能的组合物。

3、然而这种抗氧化功能的组合物制备完成后需要进一步的质检,从而把控好整体的质量,从而完成制备,从而使其规范化,更有利于其推广,因此亟需一种抗氧化组合物的质量控制方法来解决上述问题。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供本一种抗氧化组合物的质量控制方法,来解决上述问题。

2、本发明的方案是:

3、一种抗氧化组合物的质量控制方法,包括下列步骤:

4、对抗氧化组合物进行感官要求检查与含量测定,所述感官要求检查包括对所述抗氧化组合物的颜色识别检测;

5、所述含量测定为将谷胱甘肽、维生素c、三七总皂苷为对照品的含量测定方法进行检测;

6、所述抗氧化组合物包括三七总皂苷、谷胱甘肽与辅助剂,所述辅助剂包括维生素c与提取物,所述提取物为灯盏花提取物与桑椹提取物中的一种或两种。以下所述含量测定为以同一种高效液相色谱条件测定谷胱甘肽、维生素c的含量测定方法。

7、作为优选的技术方案,所述抗氧化组合物颜色识别中对所述抗氧化组合物的颗粒剂进行识别,所述抗氧化组合物的颗粒剂颜色为粉色或浅粉色的颗粒;

8、所述抗氧化组合物颜色识别中对所述抗氧化组合物的片剂识别,所述抗氧化组合物的片剂为粉色或浅粉色片剂;

9、所述抗氧化组合物颜色识别中对所述抗氧化组合物的胶囊剂识别,所述抗氧化组合物的胶囊剂内填充的抗氧化组合物颜色为浅黄至黄棕色的颗粒、浅黄至黄棕色的液体、粉末中的一种,所述粉末的颜色为粉色或浅粉色。

10、作为优选的技术方案,所述谷胱甘肽、维生素c、三七总皂苷为对照品的含量测定方法:

11、1)色谱条件与系统适应性

12、准备填充剂、溶剂与流动相,所述溶剂为甲醇或乙腈中的一种,所述溶剂为0.1~0.5mol/l的溶剂;流动相为磷酸二氢钠溶液与磷酸二氢钾溶液中的一种;检测波长为200~300nm;

13、2)对照品溶液的制备

14、分别精密称取谷胱甘肽与维生素c对照品适量置于棕色容量瓶中,分别加入流动相制成制成每1~10ml含维生素c 0.15~0.30mg的溶液、每1~10ml含还原型谷胱甘肽0.15~0.30mg的溶液,获得对照品溶液;

15、3)供试品溶液的制备

16、精密称取抗氧化组合物适量,所述抗氧化组合物为颗粒剂、片剂和胶囊剂其中的一种,称取所述抗氧化组合物中维生素c的含有量为20~50mg,称取所述抗氧化组合物中谷胱甘肽的含有量为5~15mg;将称取的抗氧化组合物置于50~150ml的棕色量瓶中,加入流动相50~150ml,超声处理5-10min,取出,用流动相定容至刻度,摇匀,即得供试品溶液;

17、4)测定法

18、分别精密量取2)中的对照品溶液与3)中的供试品溶液各5~15ul,分别过滤膜,注入液相色谱仪,测定,计算,即得结果;质量标准为每100g抗氧化组合物中含维生素c≥8.0g,每100g抗氧化组合物中含谷胱甘肽≥4.0g。

19、作为优选的技术方案,所述1)中所述填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,所述流动相为磷酸二氢钠溶液或磷酸二氢钾溶液中的一种,其中磷酸二氢钠溶液ph2.0~5.0;所述磷酸二氢钾溶液ph2.0-5.0。

20、作为优选的技术方案,所述3)中超声的功率50~250w,频率30~60khz。

21、作为优选的技术方案,所述1)中流动相为0.01mol/l的磷酸二氢钠溶液或0.01mol/l的磷酸二氢钾溶液其中一种;所述磷酸二氢钠溶液用1.56g磷酸二氢钠加水1000ml,并用磷酸调节ph至3.0所得;所述磷酸二氢钾溶液为用1.56g磷酸二氢钾加水1000ml,并用磷酸调节ph至3.0所得;所述维生素c和谷胱甘肽的检测波长为205nm;

22、所述2)中加入流动相制成每1ml含维生素c 0.3mg与每1ml含谷胱甘肽0.15mg的对照品溶液;

23、所述3)中,称取的抗氧化组合物中所含维生素c的含量是21.6mg,称取的抗氧化组合物中所含谷胱甘肽的含量是5~12mg;置于100ml棕色量瓶中,加入流动相80ml,超声处理5min,超声的功率250w,超声的频率40khz,取出,用流动相定容至刻度,摇匀,即得供试品溶液;

24、所述4)中,精密量取步骤2)中的对照品溶液和步骤3)中的供试品溶液5ul,分别过0.45μm滤膜。

25、作为优选的技术方案,含量测定还包括检测三七总皂苷,检测三七总皂苷方法为高效液相色谱法或薄层色谱法中的一种,检测的三七总皂苷包括三七皂苷r1、人参皂苷rg1和人参皂苷rb1,质量标准为每100g抗氧化组合物中含三七总皂苷≥2.3g。

26、本发明还公开了一种抗氧化组合物的质量控制方法检测的抗氧化组合物,包括下列重量份的原料:

27、三七提取物        4~8份;

28、

29、所述辅助剂包括维生素c与提取物。

30、作为优选的技术方案,所述提取物为为灯盏花提取物与桑椹提取物中的一种或两种。

31、由于采用了一种抗氧化组合物的质量控制方法,包括下列步骤:对抗氧化组合物进行感官要求检查与含量测定,所述感官要求检查包括对所述抗氧化组合物的颜色识别检测;

32、所述含量测定为将谷胱甘肽、维生素c、三七总皂苷为对照品的含量测定方法进行检测;

33、所述抗氧化组合物包括三七总皂苷、谷胱甘肽与辅助剂,所述辅助剂包括维生素c与提取物,所述提取物为灯盏花提取物与桑椹提取物中的一种或两种;

34、所述含量测定为以同一种高效液相色谱条件测定维生素c、谷胱甘肽为对照品的含量测定方法进行检测,以高效液相色谱法或薄层色谱法检测三七总皂苷(以三七皂苷r1+人参皂苷rg1+人参皂苷rb1计)。

35、本发明的优点:

36、本发明所述质量控制方法包括感官要求和含量测定,其中含量测定包括以同一种高效液相色谱条件测定维生素c和谷胱甘肽为对照品的含量测定方法,以高效液相色谱法或薄层色谱法检测三七总皂苷,方法简单便捷,结果精准确定,具有良好的重现性,该方法能够较好的反映、控制组合的质量,保证产品质量的稳定、均一。


技术特征:

1.一种抗氧化组合物的质量控制方法,其特征在于,包括下列步骤:

2.如权利要求1所述的一种抗氧化组合物的质量控制方法,其特征在于:

3.如权利要求1所述的一种抗氧化组合物的质量控制方法,其特征在于,所述谷胱甘肽、维生素c、三七总皂苷为对照品的含量测定方法:

4.如权利要求3所述的一种抗氧化组合物的质量控制方法,其特征在于:所述1)中所述填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,所述流动相为磷酸二氢钠溶液或磷酸二氢钾溶液中的一种,其中磷酸二氢钠溶液ph2.0~5.0;所述磷酸二氢钾溶液ph2.0-5.0。

5.如权利要求3所述的一种抗氧化组合物的质量控制方法,其特征在于:所述3)中超声的功率50~250w,频率30~60khz。

6.如权利要求3所述的一种抗氧化组合物的质量控制方法,其特征在于:

7.如权利要求1所述的一种抗氧化组合物的质量控制方法,其特征在于:含量测定还包括检测三七总皂苷,检测三七总皂苷方法为高效液相色谱法或薄层色谱法中的一种,检测的三七总皂苷包括三七皂苷r1、人参皂苷rg1和人参皂苷rb1,质量标准为每100g抗氧化组合物中含三七总皂苷≥2.3g。

8.一种如权利要求1所述抗氧化组合物的质量控制方法检测的抗氧化组合物,其特征在于,包括下列重量份的原料:

9.如权利要求8所述一种所述抗氧化组合物的质量控制方法检测的抗氧化组合物,其特征在于:所述提取物为为灯盏花提取物与桑椹提取物中的一种或两种。


技术总结
本发明公开了一种抗氧化组合物的质量控制方法,包括下列步骤:对所述抗氧化组合物进行感官要求检查与含量测定,所述感官要求检查包括对组合物颜色识别检测;本发明所述质量控制方法包括感官要求和含量测定,其中含量测定包括以高效液相色谱法测定谷胱甘肽、维生素C、三七总皂苷为对照品的含量测定方法;其中此含量测定方法又突出表现在以同一高效液相色谱条件同时测定一种抗氧化组合物中谷胱甘肽和维生素C的含量,方法简便,结果准确,重现性好,该方法能较好反映、控制此组合物的质量,保证产品质量的稳定、均一。

技术研发人员:熊英,普俊学,徐春媚,田甜,段晓琼
受保护的技术使用者:云南积大生物科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/11
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