本发明涉及医疗器械，特别涉及一种咽鼓管缓释给药支架及咽鼓管缓释给药系统。
背景技术：
1、阻塞性咽鼓管功能障碍（oetd）是一种常见的耳部疾病，成人发病率约为4.6%，其是由复杂的咽鼓管异常导致的中耳通气功能失调，也是很多中耳疾病的发病根源。长期的咽鼓管功能障碍可能引发慢性分泌性中耳炎、慢性化脓性中耳炎、中耳胆脂瘤、粘连性中耳炎等，给患者带来顽固性耳闷堵感、鼓膜穿孔、耳漏、听力障碍等并发症，严重影响患者的生活质量，造成沉重的家庭及社会经济负担。目前，临床上针对咽鼓管功能障碍的传统治疗方法包括药物、咽鼓管吹张、鼓膜穿刺/置管等，这些方法对于早期的咽鼓管功能障碍有一定疗效，但均难以有效恢复咽鼓管功能，容易复发。特别是难治性和放疗后的咽鼓管功能障碍因需要长期鼓膜置管，出现耳流脓、鼓膜穿孔、胆脂瘤等并发症的发生率高达28.9％至60％。
2、咽鼓管球囊扩张手术是近年兴起的一种治疗方式，主要通过扩张咽鼓管软骨部来改善咽鼓管功能。然而，临床上仍存在一些难治性咽鼓管功能障碍患者经过多次手术治疗后仍无效果。其术后复发机制尚不明确，可能存在以下因素：对咽鼓管管腔实际情况判断不清；鼓室及咽鼓管粘膜细胞已发生病变，功能无法恢复；咽鼓管术后管腔再次塌陷，无法满足中耳的有效通气，鼓室积液再次加重咽鼓管的负担，从而影响手术疗效。在当前的医疗实践中，植入咽鼓管支架是一种用于治疗咽鼓管功能障碍，缓解耳朵堵塞、听力下降和耳痛等问题的有效解决方案。
3、现有的咽鼓管支架主要包括不可降解的金属或塑料材料，虽然这些支架在疾病治疗过程中起到了一定作用，但它们也存在一些缺点，如可能引发长期的组织反应、需要通过手术移除等。研究发现，在咽鼓管支架植入术中，一些药物作用于咽鼓管周围组织，可以减少术后感染的风险，促进组织修复。
4、现有的咽鼓管支架在植入后，会撑开咽鼓管，然而，由于中耳至咽鼓管的解剖结构，使得药物容易经由撑开的咽鼓管快速流失，导致药物浓度难以维持，从而影响治疗效果。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种咽鼓管缓释给药支架及咽鼓管缓释给药系统，以解决现有的咽鼓管支架在植入后药物容易快速流失的问题。
2、为解决上述技术问题，本发明提供一种咽鼓管缓释给药支架，其包括可降解咽鼓管支架以及药物；
3、所述可降解咽鼓管支架包括相连接的咽鼓管容置部和中耳容置部，所述咽鼓管容置部在未受外力而处于扩张状态时呈管状，其具有中空贯通的内腔；在被植入咽鼓管后，所述咽鼓管容置部呈所述扩张状态，以撑开所述咽鼓管；所述中耳容置部在被植入鼓室后，呈三维绕设形态填充于所述鼓室中与所述咽鼓管相邻接的区域，以保持所述鼓室与所述咽鼓管的连通，同时防止所述咽鼓管容置部滑动；
4、所述药物封装于纳米粒子，并至少散布于所述咽鼓管容置部的材料内；或者所述药物至少涂布于所述咽鼓管容置部的外周表面，形成涂层。
5、可选的，所述咽鼓管容置部和/或所述中耳容置部的材料为包含聚乳酸和镁的复合材料。
6、可选的，所述咽鼓管容置部的周向侧壁上具有多个微孔，所述微孔的孔径为0.01mm~0.1mm。
7、可选的，所述药物还填充于至少一部分所述微孔中。
8、可选的，所述药物还散布于所述中耳容置部的材料内；或者所述药物还涂布于所述中耳容置部的外周表面，形成涂层。
9、可选的，所述药物包括激素和/或抗生素。
10、可选的，所述中耳容置部包括呈线状的基体结构，所述基体结构在未受外力时，于空间中自身绕成三维绕设形态；在被植入鼓室后，所述基体结构向所述三维绕设形态转换。
11、可选的，所述基体结构被配置为在外力作用下展开至沿线状延伸并装载于输送装置中，用于在所述输送装置的推送下进入所述鼓室；在被推送入所述鼓室并解除所述输送装置的约束后，所述基体结构向所述三维绕设形态转换。
12、可选的，所述咽鼓管容置部被配置为在的外力作用下沿自身径向收缩或折叠，以转换至输送状态并装载于输送装置中；在被植入咽鼓管并解除所述输送装置的约束后，所述咽鼓管容置部向所述扩张状态转换。
13、为解决上述技术问题，本发明还提供一种咽鼓管缓释给药系统，其包括如上所述的咽鼓管缓释给药支架，还包括输送装置；所述输送装置包括输送管和推送组件；所述输送管用于容置所述咽鼓管容置部和展开至沿线状延伸的所述中耳容置部；在所述输送管穿过鼓膜后，所述推送组件用于推送所述咽鼓管缓释给药支架在所述输送管中沿轴向移出。
14、综上所述，在本发明提供的咽鼓管缓释给药支架及咽鼓管缓释给药系统中，所述咽鼓管缓释给药支架包括可降解咽鼓管支架以及药物；所述可降解咽鼓管支架包括相连接的咽鼓管容置部和中耳容置部，所述咽鼓管容置部在未受外力而处于扩张状态时呈管状，其具有中空贯通的内腔；在被植入咽鼓管后，所述咽鼓管容置部呈所述扩张状态，以撑开所述咽鼓管；所述中耳容置部在被植入鼓室后，呈三维绕设形态填充于所述鼓室中与所述咽鼓管相邻接的区域，以保持所述鼓室与所述咽鼓管的连通，同时防止所述咽鼓管容置部滑动；所述药物封装于纳米粒子，并至少散布于所述咽鼓管容置部的材料内；或者所述药物至少涂布于所述咽鼓管容置部的外周表面，形成涂层。
15、如此配置，一方面采用可降解咽鼓管支架来作为植入基体，在撑开咽鼓管保持中耳通气性的同时，可降解咽鼓管支架自身可在一定时间后降解，解决现有支架需要二次手术移除的问题。另一方面，通过将药物散布在咽鼓管容置部的材料内或者涂布于咽鼓管容置部的外周表面的方式，使药物实现较好的控释效果，解决药物停留时间过短容易流失的问题。再一方面，中耳容置部起到与咽鼓管容置部的相互定位作用，可保持咽鼓管容置部的位置，减少或避免咽鼓管容置部产生滑移，提高咽鼓管容置部的稳定性，进一步提高药物的治疗效果。
1.一种咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，包括可降解咽鼓管支架以及药物；
2.根据权利要求1所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述咽鼓管容置部和/或所述中耳容置部的材料为包含聚乳酸和镁的复合材料。
3.根据权利要求1所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述咽鼓管容置部的周向侧壁上具有多个微孔，所述微孔的孔径为0.01mm~0.1mm。
4.根据权利要求3所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述药物还填充于至少一部分所述微孔中。
5.根据权利要求1所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述药物还散布于所述中耳容置部的材料内；或者所述药物还涂布于所述中耳容置部的外周表面，形成涂层。
6.根据权利要求1所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述药物包括激素和/或抗生素。
7.根据权利要求1所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述中耳容置部包括呈线状的基体结构，所述基体结构在未受外力时，于空间中自身绕成三维绕设形态；在被植入鼓室后，所述基体结构向所述三维绕设形态转换。
8.根据权利要求7所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述基体结构被配置为在外力作用下展开至沿线状延伸并装载于输送装置中，用于在所述输送装置的推送下进入所述鼓室；在被推送入所述鼓室并解除所述输送装置的约束后，所述基体结构向所述三维绕设形态转换。
9.根据权利要求1所述的咽鼓管缓释给药支架，其特征在于，所述咽鼓管容置部被配置为在的外力作用下沿自身径向收缩或折叠，以转换至输送状态并装载于输送装置中；在被植入咽鼓管并解除所述输送装置的约束后，所述咽鼓管容置部向所述扩张状态转换。
10.一种咽鼓管缓释给药系统，其特征在于，包括根据权利要求1~9中任一项所述的咽鼓管缓释给药支架，还包括输送装置；所述输送装置包括输送管和推送组件；所述输送管用于容置所述咽鼓管容置部和展开至沿线状延伸的所述中耳容置部；在所述输送管穿过鼓膜后，所述推送组件用于推送所述咽鼓管缓释给药支架在所述输送管中沿轴向移出。
