本公开涉及用于递送心房同步心室起搏的医疗装置和方法。
背景技术：
1、在正常窦性心律(nsr)期间，心跳由位于右心房壁中的窦房(sa)结产生的电信号调节。由sa结产生的每个固有心房去极化信号在心房中扩散，引起心房的去极化和收缩，并且到达房室(av)结。av结通过将心室去极化信号传播通过心室间隔的希氏束(bundle ofhis或“his bundle”)并此后到达右心室和左心室的浦肯野分支和浦肯野肌纤维来作出响应。此原生传导系统包括希氏束、左右分支(有时被称为左右束分支)，且浦肯野纤维可被称为“希浦传导系统”或“希浦系统”。由sa结引起的心率可以被称为“窦性心率”。
2、出现传导系统异常，例如，av结传导不良、sa结功能不良或其他传导异常的患者可接收起搏器，以恢复更正常的心律和房室同步性。可以执行心室起搏以维持患有房室传导异常的患者的心室速率。单腔室心室起搏器可以耦接到承载放置在右心室中(例如，在右心室顶点中)的电极的经静脉心室引线。起搏器本身可以植入皮下袋中，其中经静脉心室引线隧穿到皮下袋。无引线心脏内起搏器已经被提出或可商购用于完全植入心脏腔室内，从而消除了对经静脉引线的需求。心脏内起搏器可以从患者心脏的腔室内提供感测和起搏。
3、例如，无引线心脏内起搏器可以植入患有av传导阻滞的患者的心室腔中，以递送心室起搏，从而提供心室速率支持。这种起搏器可以感测伴随固有心室去极化的r波信号，并且在不存在感测到的r波的情况下递送心室起搏脉冲。虽然通过心脏内心室起搏器进行单腔室心室感测和起搏可以充分地解决一些患者病状，但是一些患者可能受益于用于提供心房同步的心室起搏以便维持规则的心脏节律的心房和心室(双腔室)感测。
技术实现思路
1、本公开的技术一般来说涉及一种起搏器，该起搏器被配置为从心脏信号中感测心房事件信号并且在心房同步心室起搏模式中递送与心房事件信号同步的心室起搏脉冲。心脏信号可以是表示由于心脏腔室收缩和舒张而引起的心脏运动的心脏机械信号。心脏信号可以由起搏器的传感器感测，并且可以由起搏器的加速度计感测为加速度信号。起搏器可以被配置为从心脏信号中感测心房事件信号，并且在响应于感测的心房事件信号而开始的av起搏间期期满时递送心室起搏脉冲，以提供心房同步心室起搏。
2、根据本文公开的技术操作的心室起搏器被配置为在心房同步心室起搏中操作的同时确定低av同步(avs)起搏状况。起搏器可以基于心室事件数据确定低avs起搏状况。例如，当作为avs起搏脉冲的心室事件的数量或百分比小于阈值数量或阈值百分比时，起搏器可以确定低avs起搏状况。响应于确定低avs起搏状况，起搏器可以被配置为分析心室事件数据和/或从用于感测心房事件信号的心脏信号中确定的数据，以确定低avs起搏状况的原因。基于所确定的低avs起搏状况的原因，起搏器可以选择或调整一个或多个操作控制参数设置，以促进作为avs起搏脉冲的心室事件的相对发生频率的增加。
3、在一个示例中，本公开提供一种医疗装置，该医疗装置包括控制电路，该控制电路被配置为基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况以及基于心室事件数据和/或心脏信号数据确定低房室同步起搏状况的原因。该控制电路可以基于所确定的低房室同步起搏状况的原因来选择至少一个操作控制参数设置，并且根据该至少一个所选择的操作控制参数设置来操作。该医疗装置可以包括脉冲发生器，该脉冲发生器由控制电路控制以在该控制电路根据该至少一个所选择的操作控制参数设置进行操作的同时递送心室起搏脉冲。
4、在另一示例中，本公开提供一种方法，该方法包括：基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况；基于心室事件数据和心脏信号数据中的至少一者确定低房室同步起搏状况的原因。该方法可以包括基于所确定的低房室同步起搏状况的原因来选择至少一个操作控制参数设置。该方法可以包括在根据该至少一个所选择的操作控制参数设置进行操作的同时通过医疗装置的脉冲发生器递送心室起搏脉冲。
5、在另一示例中，本公开提供一种非暂时性计算机可读存介质，其存储一组指令，这些指令在由医疗装置的控制电路执行时，使得该医疗装置基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况以及基于心室事件数据和心脏信号数据中的至少一者确定低房室同步起搏状况的原因。这些指令还可以使得该医疗装置基于所确定的低房室同步起搏状况的原因来选择至少一个操作控制参数设置并且在根据该至少一个所选择的操作控制参数设置进行操作的同时通过该医疗装置的脉冲发生器递送心室起搏脉冲。
6、在另一示例中，本公开提供一种医疗装置，该医疗装置包括控制电路，该控制电路被配置为基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况，并且基于心室事件数据和心脏信号数据中的至少一者确定低房室同步起搏状况的原因。该医疗装置可以包括由控制电路控制以递送心室起搏脉冲的脉冲发生器。
7、本文还公开了以下条款的主题：
8、1.一种医疗装置，该医疗装置包括控制电路，该控制电路被配置为基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况，以及基于心室事件数据和心脏信号数据中的至少一者确定该低房室同步起搏状况的原因。该控制电路可以被配置为基于所确定的低房室同步起搏状况的原因来选择至少一个操作控制参数设置，并且根据该至少一个所选择的操作控制参数设置来操作。该医疗装置还可以包括脉冲发生器，该脉冲发生器由控制电路控制以在根据该至少一个所选择的操作控制参数设置进行操作的同时递送心室起搏脉冲。
9、2.根据条款1所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为通过以下操作来确定低房室同步起搏状况：根据心室事件数据确定心室事件总数中的房室同步起搏脉冲的百分比，以及确定房室同步起搏脉冲的百分比小于阈值百分比。
10、3.根据条款1至2中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为通过以下操作来确定低房室同步起搏状况：根据心室事件数据确定心室事件总数中的非房室同步起搏脉冲的百分比，以及确定非房室同步起搏脉冲的百分比大于阈值百分比。
11、4.根据条款1至3中任一项所述的医疗装置，其中该操作控制参数设置是以下中的至少一者：起搏较低速率；起搏速率平滑间期增量；起搏模式；心房事件感测阈值振幅；心房事件感测窗口结束时间；或心室后心房消隐持续时间。
12、5.根据条款1至4中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为将低房室同步起搏状况的原因确定为慢心房速率、快心房速率或低心房信号振幅中的至少一者。
13、6.根据条款1至5中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为根据心室事件数据确定非房室同步起搏脉冲的百分比，确定非房室同步起搏脉冲的百分比大于阈值百分比，以及至少基于非房室同步起搏脉冲的百分比大于阈值百分比，确定低房室同步起搏状况的原因是慢心房速率。
14、7.根据条款1至6中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为通过以下操作中的至少一者来确定低房室同步起搏状况的原因是慢心房速率：确定自医疗装置植入起的时间间期大于阈值时间间期；或者确定用于控制脉冲发生器递送心室起搏脉冲的起搏较低速率设置比先前起搏较低速率更快，并且该先前起搏较低速率与比低房室同步起搏状况高的房室同步起搏脉冲的百分比相关联。
15、8.根据条款1至5中任一项所述的医疗装置，该医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器。该控制电路可以被进一步配置为接收该信号。该控制电路可以被进一步配置为对于多个心动周期中的每个心动周期，设置对应于被动心室充盈期的时间窗口以及确定在该时间窗口期间心脏信号的最大振幅。该控制电路可以被配置为确定该最大振幅的分布是非高斯分布，以及至少基于该最大振幅的非高斯分布确定低房室同步起搏状况的原因是快心房速率。
16、9.根据条款1至5和条款8中任一项所述的医疗装置，该医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器。该控制电路可以被进一步配置为接收心脏信号，从心脏信号中感测心房事件信号，确定多个感测的心房事件信号中的每个感测的心房事件信号的感测心房事件时间，以及确定感测心房事件时间满足早期心房事件标准。该控制电路可以被配置为至少基于感测心房事件时间满足早期心房事件标准，确定低房室同步起搏状况的原因是快心房速率。
17、10.根据条款1至9中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为根据心室事件数据确定对应于由脉冲发生器递送的非心房同步心室起搏脉冲的心室周期长度，以及确定心室周期长度满足可变性标准。该控制电路可以被进一步配置为至少基于心室周期长度满足可变性标准，确定低房室同步起搏状况的原因是快心房速率。
18、11.根据条款1至10中任一项所述的医疗装置，该医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器。该控制电路可以被进一步配置为接收心脏信号，从心脏信号中感测心房事件信号，确定对应于心房事件信号的心脏信号的峰值振幅，以及确定峰值振幅的代表性振幅小于阈值振幅。该控制电路可以被配置为至少基于峰值振幅的代表性振幅小于阈值振幅，确定低房室同步起搏状况的原因是低心房信号振幅。
19、12.根据条款1至11中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为确定施加到心脏信号的用于感测心房事件信号的心房事件感测阈值低于低振幅设置，以及至少基于心房事件感测阈值低于低振幅设置，确定低房室同步起搏状况的原因是低心房信号振幅。
20、13.根据条款1至12中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为根据心脏信号数据确定代表性最大振幅，确定代表性最大振幅小于阈值振幅；以及至少基于代表性最大振幅小于阈值振幅，确定低房室同步起搏状况的原因是低心房信号振幅。
21、14.根据条款1至13中任一项所述的医疗装置，该医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器。该控制电路可以被进一步配置为接收心脏信号，根据至少一个感测控制参数从心脏信号中感测心房事件信号，以及基于与第一监测时间段相对应的心室事件数据的第一部分确定低房室同步起搏状况。该控制电路可以被进一步配置为基于与不同于第一监测时间段的第二监测时间段相对应的心室事件数据的第二部分确定高房室同步起搏状况，以及基于心室事件数据的第二部分和与第二监测时间段相对应的心脏信号数据的一部分中的至少一者，确定满足错误心房事件信号感测标准。该控制电路可以被配置为响应于确定满足错误心房事件信号感测标准，调整该至少一个感测控制参数。
22、15.根据条款14所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为设置对应于心室被动充盈的时间窗口，该时间窗口具有结束时间，并且确定多个心动周期中的每个心动周期的感测心房事件信号时间。该控制电路可以被进一步配置为确定在时间窗口的结束时间的阈值时间间期内发生的感测心房事件信号时间的比例，确定在时间窗口的结束时间的阈值时间间期内发生的感测心房事件信号时间的比例大于阈值比例；以及基于在时间窗口的结束时间的阈值时间间期内发生的感测心房事件信号时间的比例大于该阈值比例，确定满足错误心房事件信号标准。
23、16.根据条款14至15中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为响应于确定满足错误心房事件信号感测标准，通过以下操作中的至少一者来调整该至少一个感测控制参数：增加心房事件感测阈值振幅和增加对应于心室被动充盈的时间窗的结束时间。
24、17.根据条款1至16中任一项所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为基于对应于多个监测时间段中的每个监测时间段的心室事件确定低房室同步起搏状况，以及响应于针对该多个监测时间段中的每个监测时间段确定低房室同步起搏状况而将起搏模式从房室同步起搏模式切换到异步起搏模式。该脉冲发生器可以被进一步配置为根据异步起搏模式递送心室起搏脉冲。
25、18.根据条款17所述的医疗装置，其中该控制电路被进一步配置为在异步起搏模式期间，通过以下操作中的至少一者来确定满足模式切换标准：确定异步起搏的最大时间极限期满或基于心脏信号数据确定心脏信号振幅增加。控制电路可以被进一步配置为响应于确定满足模式切换标准而从异步起搏模式切换回到房室同步起搏模式。
26、19.根据条款1至18中任一项所述的医疗装置，该医疗装置还包括用于将心脏信号感测为加速度信号的加速度计。
27、20.根据条款1至19中任一项所述的医疗装置，该医疗装置还包括封装控制电路和脉冲发生器的壳体以及至少两个电极，该至少两个电极承载在壳体上并且耦接到脉冲发生器以用于递送心室起搏脉冲。
28、21.根据条款20所述的医疗装置，其中两个引线电极中的至少一个引线电极是组织刺穿电极。
29、22.根据条款1至21中任一项所述的医疗装置，该医疗装置还包括存储器，该存储器被配置为存储心室事件数据和心脏信号数据。
30、23.一种由医疗装置执行的方法，该方法包括：由医疗装置的控制电路基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况；基于心室事件数据和心脏信号数据中的至少一者确定低房室同步起搏状况的原因；
31、以及基于所确定的低房室同步起搏状况的原因选择至少一个操作控制参数设置。该方法还可以包括在根据该至少一个所选择的操作控制参数设置进行操作的同时通过医疗装置的脉冲发生器递送心室起搏脉冲。
32、24.根据条款23所述的方法，其中确定低房室同步起搏状况包括根据心室事件数据确定心室事件总数中的房室同步起搏脉冲的百分比，以及确定房室同步起搏脉冲的百分比小于阈值百分比。
33、25.根据条款23至24中任一项所述的方法，其中确定低房室同步起搏状况包括根据心室事件数据确定心室事件总数中的非房室同步起搏脉冲的百分比，以及确定非房室同步起搏脉冲的百分比大于阈值百分比。
34、26.根据条款23至25中任一项所述的方法，其中选择操作控制参数设置包括选择以下中的至少一者：起搏较低速率；起搏速率平滑间期增量；起搏模式；心房事件感测阈值振幅；心房事件感测窗口结束时间；或心室后心房消隐持续时间。
35、27.根据条款23至26中任一项所述的方法，该方法还包括将低房室同步起搏状况的原因确定为慢心房速率、快心房速率或低心房信号振幅中的至少一者。
36、28.根据条款23至27中任一项所述的方法，该方法还包括：根据心室事件数据确定非房室同步起搏脉冲的百分比；确定非房室同步起搏脉冲的百分比大于阈值百分比；以及至少基于非房室同步起搏脉冲的百分比大于阈值百分比，确定低房室同步起搏状况的原因是慢心房速率。
37、29.根据条款23至28中任一项所述的方法，其中确定低房室同步起搏状况是慢心房速率的原因包括以下操作中的至少一者：确定自医疗装置植入起的时间间期大于阈值时间间期；或者确定用于控制脉冲发生器递送心室起搏脉冲的起搏较低速率设置比先前起搏较低速率快，并且该先前起搏较低速率与比低房室同步起搏状况高的房室同步起搏脉冲的百分比相关联。
38、30.根据条款23至29中任一项所述的方法，该方法还包括：通过传感器感测心脏信号；以及对于多个心动周期中的每个心动周期，设置对应于被动心室充盈期的时间窗口以及确定在该时间窗口期间心脏信号的最大振幅。该方法还可以包括确定该最大振幅的分布是非高斯分布，以及至少基于该最大振幅的非高斯分布确定低房室同步起搏状况的原因是快心房速率。
39、31.根据条款23至30中任一项所述的方法，该方法还包括：通过传感器感测心脏信号；从心脏信号中感测心房事件信号；确定多个感测的心房事件信号中的每个感测的心房事件信号的感测心房事件时间；确定感测心房事件时间满足早期心房事件标准；以及至少基于感测心房事件时间满足早期心房事件标准，将低房室同步起搏状况的原因确定为快心房速率。
40、32.根据条款23至31中任一项所述的方法，该方法还包括：根据该心室事件数据确定对应于由脉冲发生器递送的非心房同步心室起搏脉冲的心室周期长度；确定心室周期长度满足可变性标准；以及至少基于心室周期长度满足可变性标准，确定低房室同步起搏状况的原因是快心房速率。
41、33.根据条款23至32中任一项所述的方法，该方法还包括：通过传感器感测心脏信号；从心脏信号中感测心房事件信号；确定对应于心房事件信号的心脏信号的峰值振幅；确定峰值振幅的代表性振幅小于阈值振幅；以及至少基于峰值振幅的代表性振幅小于阈值振幅，确定低房室同步起搏状况的原因是低心房信号振幅。
42、34.根据条款23至33中任一项所述的方法，该方法还包括：确定施加到心脏信号的用于感测心房事件信号的心房事件感测阈值低于低振幅设置；以及至少基于心房事件感测阈值低于低振幅设置，确定低房室同步起搏状况的原因是低心房信号振幅。
43、35.根据条款23至34中任一项所述的方法，该方法还包括：根据心脏信号数据确定代表性最大振幅；确定代表性最大振幅小于阈值振幅；以及至少基于代表性最大振幅小于阈值振幅，确定低房室同步起搏状况的原因是低心房信号振幅。
44、36.根据条款23至35中任一项所述的方法，该方法还包括：通过传感器感测心脏信号；根据至少一个感测控制参数从心脏信号中感测心房事件信号；基于与第一监测时间段相对应的心室事件数据的第一部分确定低房室同步起搏状况；基于与不同于第一监测时间段的第二监测时间段相对应的心室事件数据的第二部分确定高房室同步起搏状况；以及基于心室事件数据的第二部分和与第二监测时间段相对应的心脏信号数据的一部分中的至少一者，确定满足错误心房事件信号感测标准。该方法还可以包括响应于确定满足错误心房事件信号感测标准，调整该至少一个感测控制参数。
45、37.根据条款36所述的方法，该方法还包括：设置对应于心室被动充盈的时间窗口，该时间窗口具有结束时间；以及确定多个心动周期中的每个心动周期的感测心房事件信号时间。该方法还可以包括：确定在时间窗口的结束时间的阈值时间间期内发生的感测心房事件信号时间的比例，以及确定在时间窗口的结束时间的阈值时间间期内发生的感测心房事件信号时间的比例大于阈值比例。该方法还可以包括基于在时间窗口的结束时间的阈值时间间期内发生的感测心房事件信号时间的比例大于阈值比例，确定满足错误心房事件信号标准。
46、38.根据条款36至37中任一项所述的方法，该方法还包括响应于确定满足错误心房事件信号感测标准，通过以下操作中的至少一者来调整该至少一个感测控制参数：增加心房事件感测阈值振幅和增加对应于心室被动充盈的时间窗的结束时间。
47、39.根据条款23至38中任一项所述的方法，该方法还包括：基于对应于多个监测时间段中的每个监测时间段的心室事件确定低房室同步起搏状况；以及响应于针对该多个监测时间段中的每个监测时间段确定低房室同步起搏状况而将起搏模式从房室同步起搏模式切换到异步起搏模式。该方法还可以包括根据异步起搏模式递送心室起搏脉冲。
48、40.根据条款39所述的方法，该方法还包括为在异步起搏模式期间，通过以下操作中的至少一者来确定满足模式切换标准：确定异步起搏的最大时间极限期满或基于心脏信号数据确定心脏信号振幅增加。该方法还可以包括响应于确定满足模式切换标准而从异步起搏模式切换回到房室同步起搏模式。
49、41.根据条款23至40中任一项所述的方法，该方法还包括通过由医疗装置的加速度计感测加速度信号来感测心脏信号。
50、42.根据条款23至41中任一项所述的方法，该方法还包括经由至少两个电极递送心室起搏脉冲，该至少两个电极耦接到脉冲发生器并且承载在封装控制电路和脉冲发生器的医疗装置的壳体上。
51、43.根据条款42所述的方法，该方法还包括经由作为组织刺穿电极的至少一个电极递送心室起搏脉冲。
52、44.根据条款23至43中任一项所述的方法，还包括将心室事件数据和心脏信号数据存储在存储器中。
53、45.一种非暂时性计算机可读存储介质，其存储一组指令，这些指令在由医疗装置的控制电路执行时，使得该医疗装置执行以下操作：
54、基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况；基于心室事件数据和心脏信号数据中的至少一者确定低房室同步起搏状况的原因；
55、基于所确定的低房室同步起搏状况的原因来选择至少一个操作控制参数设置；以及在根据该至少一个所选择的操作控制参数设置进行操作的同时通过医疗装置的脉冲发生器递送心室起搏脉冲。
56、46.一种医疗装置，该医疗装置包括：处理电路，该处理电路被配置为基于心室事件数据确定低房室同步起搏状况，基于心室事件数据和心脏信号数据中的至少一者确定低房室同步起搏状况的原因；
57、和脉冲发生器，该脉冲发生器被控制电路控制以递送心室起搏脉冲。
58、本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中阐述。根据说明书和附图以及权利要求，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将是显而易见的。
1.一种医疗装置，所述医疗装置包括：
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为通过以下操作来确定所述低房室同步起搏状况：
3.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为通过以下操作来确定所述低房室同步起搏状况：
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其中所述操作控制参数设置是以下中的至少一者：
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为将所述低房室同步起搏状况的所述原因确定为慢心房速率、快心房速率或低心房信号振幅中的至少一者。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为：
7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为通过以下操作中的至少一者来确定所述低房室同步起搏状况的所述原因是慢心房速率：
8.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器，
9.根据权利要求1至5和权利要求8中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器，
10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为：
11.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器，
12.根据权利要求1至11中任一项所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为：
13.根据权利要求1至12中任一项所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为：
14.根据权利要求1至13中任一项所述的医疗装置，所述医疗装置还包括用于感测心脏信号的传感器，
15.根据权利要求14所述的医疗装置，其中所述控制电路被进一步配置为：
