本发明属于医药，具体涉及一种用于头皮护理的药物、装置及氢分子在制备用于头皮护理的药物中的应用。
背景技术：
1、脱发人群不断增加，已经成为一种普遍的社会问题，并且呈现明显的低龄化趋势；全球接受治疗脱发患者总人数呈现逐渐快速增长的趋势。由此可见，治疗脱发的受众群体广泛，发展潜力巨大。
2、头发的密度随性别、年龄和个体而异，头皮约有10万根头发。毛囊密度是先天的，成年后不再增添新的毛囊数。头发属于人毛发中的长毛类，头发的生长遵循一定的周期性，通常头发分为生长期、退化期、休止期和新生期四个时期。毛发生长的同时也在脱落；当生长期的头发比例减少，休止期和退行期的头发比例增加，新生毛发的数量少于脱落毛发的数量，就产生了脱发现象。因此，如何减少毛发脱落和促进毛发新生是从根本上解决脱发问题的关键。
3、影响头发生长的因素包括：内分泌因素、神经精神因素、自主神经功能失调，以及血管运动中枢功能紊乱、营养因素、物理因素等。
4、相对于以上脱发原因，导致的脱发类型主要有：脂溢性脱发、精神性脱发、化学性脱发、物理性脱发、营养性脱发、内分泌紊乱性脱发。
5、目前治疗脱发的方法主要分为手术治疗和非手术治疗两大类。手术治疗主要指毛发移植治疗，其大致方案为从后枕部头皮获取毛囊，植入秃发区域。植发主要用于治疗自身毛囊坏死、无毛囊皮肤的治疗。如：头顶稀疏，发际线过高；遗传因素导致的脱发、头发稀少；感染、外伤、烧烫伤、手术等导致的毛发缺失；雄源性脱发/脂溢性脱发，毛囊坏死等。植发治疗，尤其对于雄激素脱发患者效果良好，这类患者男性群体更多见，大概在男性人群中占到20％以上，发生率较高。通常是选用后枕部安全供区的头发，由于后枕部头发比较浓密，而且雄激素受体表达水平低，头发对雄激素不敏感，故植发区不易继续发生脱发。因此，植发也是目前较多脱发患者偏好采用的一类治疗方法。
6、植发优点：①一般不会出现排异，主要是采用自身头发，成活性很好，可以达到永久维持的效果。
7、植发缺点：①疼痛感较强，且操作不当后比较容易出现毛囊坏死，并且可能会对头皮产生损伤；②取发区和种发区有较大面积的创口，可能发生感染和毛囊炎症；③尽管新植发成活性高，但原生发仍有可能继续脱落，因此可能需要进行多次植发达到满意效果；④不同患者取发区部分的毛发资源不一，植发的单位数量和成活率与后枕部毛囊资源优劣有关，绝大多数脱发患者取发单位数不超过8000个；⑤由于移植的毛发会较快进入休止和退行期，因此新种发在1-3个月内大部分出现脱落，整体效果在一年左右较为明显，因此患者将经历较长时间的脱落期。
8、非手术治疗
9、(1)药物治疗
10、①口服非那雄胺：fns是一种合成的4-氮杂类固醇化合物，也是一种5α-还原酶抑制剂(5a-ris)，可作为双氢睾酮(dihydrotestosterone，dht)受体的竞争性和特异性抑制剂。美国fda已批准口服非那雄胺用于治疗雄激素脱发。fns通过竞争性抑制5-α还原酶ii型酶，组织睾酮转化为双氢睾酮，从而有效防止依赖雄激素的毛囊萎缩。每日1mg非那雄胺，连续服用半年以上，可使雪清河头皮的dht水平降低60％。10年追踪随访结果显示，1mg/天非那雄胺口服，头发的生长具有持久增加的效果。与非那雄胺的作用类似，度他雄胺也是一类i/ii型5α-还原酶的抑制剂。
11、口服非那雄胺的优点：效果较为显著，尤其对于雄源性脱发具有较好的疗效。
12、口服非那雄胺的缺点：(1)不同患者对非那雄胺的临床反应不同，非那雄胺组织超过95％以上的男性脱发但只有66％男性实现了毛囊再生；(2)具有较明显的生殖毒性，且容易引起男性性功能障碍；(3)缺乏询证研究，未能广泛应用。
13、②局部应用米诺地尔：米诺地尔是哌啶-嘧啶的一类衍生物，可通过磺基转移酶在毛囊外根鞘中转化为硫酸米诺地尔，而米诺地尔硫酸盐是一种对三磷酸腺苷敏感的钾离子通道开放剂。尽管米诺地尔在雄源性脱发中的作用机制尚未明确，但其血管舒张和促进血管生成作用、刺激血管内皮生长因子vegf等能力可能是其生发原理。通过延长生长期，缩短休止期毛囊，扩大小型毛囊促进头发生长。
14、优点：局部针对性应用，限制了其潜在的副作用。
15、缺点：可能加速头发生长，但不能防止脱发，因此无法对所有患者有效；长期使用米诺地尔耐受性较差(产生头发粘稠等不适感)；其溶剂之一为丙二醇，可造成头皮刺激和瘙痒。
16、③天然药物治疗：为克服常用脱发药物的副作用，草药或中药疗法成为一种潜在的治疗方法。如，锯棕榈(s repens)、绿茶(csinensis)、南瓜子(c pepo)和甘草(g glabra)可抑制5-α-还原酶，迷迭香(r officinalis)通过改善血液循环作用于头皮，葡萄籽(vinifera)表现出促进毛囊细胞增殖的活性；中药育发液(干姜、川椒、川芎、红花、蔓荆子、防风、当归、黄芩等)有效减少头发脱落数量，头油、头屑、头痒等伴随症状随之改善；松针、侧柏叶、苦丁茶、透骨草、黄花倒水莲、五指毛桃、绞股蓝、何首乌、补骨脂等中药配置的生发液治疗效果与米诺地尔相当，而起效更快，发质改善明显。
17、优点：局部应用，副作用小；天然成分，对头皮刺激性小。
18、缺点：效果不明显，生发作用有限。
19、④其他药物：如丙戊酸、比马前列素等。其中，丙戊酸是fda批准的一类抗惊厥药物，实验证实丙戊酸可上调wnt/β-catenin通路，有效刺激毛囊细胞再生。前列腺素是头发生长的重要调节剂，比马前列素是一种pgf2a类似物，已被fda批准用于治疗睫毛少毛症的局部治疗剂。比马前列素通过促进毛囊从休止期到生长期刺激头发生长，并延长生长期；同时，还能促进黑色素合成，使头发变黑。
20、上述药物未能广泛应用，副作用及具体机制尚不完全明确。
21、(2)非药物治疗
22、①微针治疗：临床常用的方法之一，可用于嫩肤、治疗妊娠纹和疤痕修复，应用该方法也可进行脱发治疗。其作用机制可能是激活wnt/β-catenin通路，通过在表皮层和真皮浅层建立微通道增强药物的通透性。同时，利用创伤修复时对毛囊干细胞的激活，进一步促进毛发新生。
23、优点：改善肤质，有一定生发效果，同时有利于药物导入。
24、缺点：可能会对头部皮肤造成损伤或感染。
25、②激光治疗：近年来剥脱性激光和非剥脱性激光已逐渐用于雄激素性脱发和其他原因脱发的治疗。这一过程破坏了角质层，并提高了药物向毛囊的输送。此外，这些治疗方式造成的微小损伤可诱导良好的伤口愈合环境，从而促进毛发生长。
26、优点：一定程度促进毛发生长，有利于营养成分吸收。
27、缺点：通常会导致皮肤受到轻微的损伤，可能发生肿胀和炎症。
28、③a型肉毒杆菌毒素(botulinum toxina，bta)疗法
29、脱发患者的脱发区域存在血流动力学异常，主要为微血管功能障碍和血流量减少，因此，改善头皮血流供应可能促进毛发生长。a型肉毒杆菌毒素是一类搞笑的神经毒素，能够选择性组织神经肌肉接头处乙酰胆碱和多种神经递质的释放，目前已应用皮肤和医美领域。bta注射于头部脱发部位，可能放松头部周围肌肉，增加脱发部位的血流量和氧气浓度，进一步抑制双氢睾酮激活，减少脱发的发生。
30、优点：见效快，治疗有效率较高；简便易行，损伤相对较小。
31、缺点：需要周期性反复治疗；可能导致局部皮肤炎症和松垮；不能根本性生发。
32、④干细胞疗法：干细胞移植、干细胞衍生条件培养基和干细胞衍生外泌体均可归为干细胞疗法范围。他们可以作为潜在的刺激，诱导毛囊干细胞激活、促进毛囊再生。
33、优点：具有一定的生发效果。
34、缺点：干细胞生发疗法研究不透彻；费用昂贵；有干细胞致癌的潜在风险。
35、⑤富血小板血浆疗法(prp疗法)
36、prp是通过浓缩全血中的血小板产生的，与全血相比，血小板浓度增加了33至77倍。prp中富含生长因子、粘附分子和趋化因子，能够促进细胞分化、增殖和再生。因此，prp常用于组织再生、骨再生和伤口修复。同理，当骨再生和伤口修复。最新研究表明，prp中的相关因子对生发也有较明显的作用，主要表现为促进毛囊细胞存活和增殖，并延长毛发生长期。
37、优点：prp来源广泛：使用过程中耐受性良好。
38、缺点：生发效果一般，人群试验显示其作用弱于米诺地尔局部应用。
39、氢气具有较强的还原性，能够通过直接或间接的作用，减少活性氧自由基的产生，从而达到抗氧化、抗炎、抗凋亡的生理效应。氢气的代谢产物简单，仅有水为生成物，因此在临床应用的过程中，安全性极强，无毒无害。此外，氢气是分子量最小的分子，不仅能够通过皮肤直接渗透入体内，还能够在细胞内、细胞间自由通过，具有良好的扩散性。因此，氢气应用于脱发治疗，有望改善头皮局部的炎症微环境，促进毛发再生，如化学因素导致的脱发等。另一方面，氢气有助于提高脂代谢的水平，对于脂溢性脱发患者，有望通过改善毛囊油脂分泌和分解，减轻毛囊堵塞程度，从而维持毛发质量。此外，有部分研究证实，氢气在体表应用，能够增加局部的血流量，促进血流、血氧和养分的运输，这也可能为毛囊的生长提供更适宜的环境。其他研究显示，氢气能够维持体外间充质干细胞活性，增加部分干细胞的增殖、分化能力，这也为氢气促进毛囊干细胞活性的应用提供了部分理论基础。
40、综上所述，氢气介入很有可能作为一种有效的方法护理头皮，且兼具清洁、安全等诸多优点，减少脱发的发生，并促进毛发新生。然而，现有技术尚未存在利用氢气进行头皮护理的方法和设备的成熟技术方案。
技术实现思路
1、本发明的目的在于为解决上述技术问题，而提供一种用于头皮护理的药物、装置及氢分子在制备用于头皮护理的药物中的应用，该装置基于氢气对毛囊干细胞的保护和活化作用，氢气通过体表接触，渗透的方式作用于毛囊干细胞，利用氢气及不同储氢材料产氢对头皮进行护理促进生发，其中护理头皮促进生发包括保护原有毛囊干细胞防止脱发和促进毛囊干细胞新生两个方面。本发明利用氢气的生物学效应，可使毛发延长生长期的时间，减少休止期和退行期的时间；给氢方式包含直接通入氢气以及利用各种储氢材料释放氢气；可用于熏蒸、焗油、头罩等不同场合的头发护理及治疗场景；此外，氢气作为一种安全，有效的气体分子，通过该装置可应用于多种临床及医美场景的生发，如脂溢性脱发(雄激素脱发)、斑秃、压力性脱发、放化疗后脱发等，并可结合其他治疗方式，联合治疗脱发。
2、本发明一方面提供一种用于头皮护理的药物，包括氢分子或氢分子源材料。
3、优选的，所述药物的产品形式为气体、气溶胶、溶液、乳液、泡沫体、凝胶、胶状分散体、脂质体、微滴、微泡、膏状体、栓剂、咀嚼胶、颗粒剂、丸剂、粉剂、锭剂、胶囊、微胶囊、喷雾、贴剂、含纳米氢气泡的溶液或悬浊液或胶体、储氢材料微滴、含氢硅油或聚硅氧烷及其衍生物中的一种或多种。
4、优选的，所述药物中还包括医学上可接受的药用敷料。
5、本发明的第二方面用于提供一种用于头皮护理的装置，所述装置内含有用于头皮护理的药物，装置包括：
6、头皮护理装置主体、产氢装置主体以及用于支撑所述头皮护理装置主体和所述产氢装置主体的立体支架，所述立体支架具有一个与所述头皮护理装置主体连接的可分段弯折的刚性支撑管以及连接在所述支撑管底部的底座，所述刚性支撑管与所述头皮护理装置主体的连接部分具有一个头罩支撑块，保证所述刚性支撑管根据头罩施加氢气的方向弯折过程中，头罩的固定位置不变；所述产氢装置主体包括外接氢气管口(1)、储氢材料箱(2)以及柔性氢气管路(3)；所述刚性支撑管内部为中空，设置用于将氢气传输至所述头皮护理装置主体的所述柔性氢气管路(3)，所述氢气管路(3)一端与所述头皮护理装置主体内设置的多个氢气出口(4)分别连接，另一端与所述外接氢气管口(1)以及所述储氢材料箱(2)连接；所述外接氢气管口(1)与所述储氢材料箱(2)内部连通；所述外接氢气管口(1)与外部的氢气罐和/或电解水产氢装置连接，用于直接向所述头皮护理装置主体内通入氢气；所述储氢材料箱(2)内存储包含所述药物的储氢材料，用于所述储氢材料间接产氢后向所述头皮护理装置主体内通入氢气。
7、优选的，所述头皮护理装置主体为头罩(5)或便携式头盔。
8、优选的，所述底座为可移动底座，所述可移动底座下方连接一个或多个滚轮。
9、优选的，所述储氢材料包括储氢水凝胶、储氢静电纺丝、储氢藻类和储氢金属中的一种或多种。
10、本发明的第三方面在于提供一种氢分子在制备用于头皮护理的药物中的应用。
11、优选的，所述氢分子给药方式包括体表接触渗透给药或局部给药中的一种或多种。
12、优选的，所述氢分子通过体表接触渗透给药或局部给药包括：所述氢分子通过所述装置将氢气、含氢软膏、含氢喷雾、含氢洗发水或护发素、含氢发膜、含氢贴剂或局部产氢装置施加到所述头皮。
13、本发明的有益效果：
14、1、氢气护理头罩中氢气介入方式包含氢气直接介入，例如电解水产氢、氢气罐通氢等，以及各类不同储氢材料产氢，例如产氢水凝胶、产氢静电纺丝、产氢金属、产氢藻类等，氢气护理装置治疗脱发方法，能够保护原有毛发，减少/防止脱发的发生，减少掉发，其防止/减少脱发的机制主要为缓解局部炎症，降低毛囊干细胞凋亡水平，改善毛囊局部微环境等；还能够促进毛发再生，促进毛发再生的机制，主要为激活自身毛囊干细胞，促进毛囊干细胞的增殖；其中氢气介入方式可以是单一或多种方式的组合；可以单一进行使用，也可以结合其他生发技术/方法联合使用，如植发、激光治疗脱发、微针治疗脱发等。
15、2、氢气诱导自身毛囊干细胞的活化与增殖，促进毛发再生。
16、毛囊干细胞是皮肤干细胞的主要细胞库之一，在毛囊受损或皮肤缺损等情况下可以被激活与增殖，补充受损的皮肤并促使毛发再生。氢气介入可以使毛乳头区、峡区和漏斗区的毛囊干细胞活化与增殖，且不造成毛囊干细胞的耗竭，促使毛发再生。
17、3、氢气减少脱发的发生。
18、氢气具有抗炎症、抗氧化、抗凋亡及促进脂质代谢等作用，对于凋亡、坏死的毛囊具有明显的修复作用，且能够促进局部血流、血氧的增加，提高毛发的营养程度，加速毛囊周围脂质代谢，改善毛囊微环境。结合其对毛囊干细胞的活化作用，从而达到固发、养发、改善脱发发生的作用。
1.一种用于头皮护理的药物，其特征在于，
2.根据权利要求1所述的一种用于头皮护理的药物，其特征在于，
3.根据权利要求1或2所述的一种用于头皮护理的药物，其特征在于，
4.一种用于头皮护理的装置，所述装置内含有权利要求1-3任一所述的用于头皮护理的药物，其特征在于，
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，
6.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，
7.根据权利要求4-6任一所述的装置，其特征在于，
8.一种氢分子在制备权利要求1-3任一所述用于头皮护理的药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，
