本发明涉及通过免疫测定检测病原菌等被检对象的检测方法以及用于该方法的免疫测定仪器和单克隆抗体。
背景技术：
1、由于单克隆抗体仅识别特定的抗原，因此被广泛用于其特定抗原的检测中。例如，专利文献1中记载了：免疫测定肺炎支原体的方法，且是基于将识别肺炎支原体的p30蛋白质的单克隆抗体固化于固相的夹层法的免疫测定方法。
2、现有技术文献
3、专利文献
4、专利文献1：wo2015/025968。
技术实现思路
1、发明所要解决的课题
2、多克隆抗体是识别各种各样的抗原或抗原决定区的各种抗体混杂而成的抗体，由于单克隆抗体具有仅识别某特定抗原的、某特定区域的性质，因此与多克隆抗体比较，通常特异性较高。其另一方面，容易想到的是：在可与抗体结合的抗原种类及其总数中，相对于多克隆抗体，单克隆抗体处于劣势。这会造成：单克隆抗体和使用其的免疫测定方法和免疫测定仪器中，低灵敏度。
3、本发明的目的在于，提供新型的检测方法，其是对被检对象通过免疫测定进行检测的方法，在该免疫测定中使用单克隆抗体，尽管如此还改善了基于使用单克隆抗体的低灵敏度。而且，本发明的目的在于，提供上述本发明的检测方法中所用的免疫测定仪器。并且，本发明的目的在于，提供可用于基于上述本发明的方法的肺炎支原体的检测的新型的单克隆抗体。
4、用于解决课题的手段
5、为了补充单克隆抗体的灵敏度较低的缺陷，考虑使用多个单克隆抗体的免疫测定法。称之为通常的elisa、免疫色谱法(イムノクロマトグラフィー)的免疫测定法，能够使用的抗体量取决于elisa板或免疫色谱法条纹的面积或标记物的面积。该情形，与使用单一的单克隆抗体的情形相比，通过使用多个单克隆抗体，可与这些抗体结合的抗原种类及总数，形成优势。虽然相对于所使用的抗体量，抗原量过剩的情形，未见差异，但相对于所使用的抗体量，抗原量不足时，会带来免疫测定法中的高灵敏度。
6、但是，由于各单克隆抗体的使用量比使用单一的单克隆抗体的情形变少，因此每特定抗原与抗体的相遇概率减少，每单位时间的反应性降低。这是不容易实现免疫测定法中的高灵敏度的因素之一，难以获得能够满意的灵敏度。
7、本申请发明人专心研究的结果，发现通过使用具有特异性且识别2种类以上抗原的单克隆抗体，相比以往的以单独或多个使用单克隆抗体的方法，灵敏度优异，从而完成了本发明。而且，发现通过使用该单克隆抗体的免疫测定法，与以往的使用单克隆抗体的免疫测定比较，灵敏度优异，从而完成了本发明。
8、即，本发明提供被检对象的检测方法，其是存在可为被检对象的检测的2种类以上抗原的被检对象的检测方法，前述被检对象的检测方法通过使用识别前述2种类以上抗原的单克隆抗体或其抗原结合性片段的免疫测定方法来进行。另外，本发明提供免疫测定仪器，其是用于进行上述本发明的方法的免疫测定仪器，包含固化有前述单克隆抗体或其抗原结合性片段的固相。而且，本发明提供对于来自肺炎支原体的p1蛋白质和p30蛋白质特异性地进行反应的单克隆抗体。
9、发明效果
10、本发明的方法由于在免疫测定中使用单克隆抗体，因此特异性高，尽管如此还改善了基于使用单克隆抗体的低灵敏度。另外，通过本发明提供了用于本发明的新型的检测方法的免疫测定仪器和单克隆抗体。
1.被检对象的检测方法，其是存在可为被检对象的检测的2种类以上抗原的被检对象的检测方法，通过使用识别前述2种类以上抗原的单克隆抗体或其抗原结合性片段的免疫测定方法来进行。
2.权利要求1所述的方法，其中，前述单克隆抗体或其抗原结合性片段用于标记或固相的至少任一方的、前述免疫测定方法为夹层法。
3.权利要求2所述的方法，其中，前述免疫测定方法为免疫色谱法。
4.权利要求1～3的任一项中所述的方法，其中，通过前述单克隆抗体所识别的前述2种类以上抗原形成复合物。
5.权利要求1～4的任一项中所述的方法，其中，前述被检对象为肺炎支原体。
6.权利要求5所述的方法，其中，前述2种类以上抗原为p1蛋白质和p30蛋白质。
7.免疫测定仪器，其为用于进行权利要求1所述的方法的免疫测定仪器，前述单克隆抗体或其抗原结合性片段用于标记或固相的至少任一方。
8.权利要求7所述的免疫测定仪器，其为免疫色谱试验片。
9.权利要求7或8所述的免疫测定仪器，其中，前述被检对象为肺炎支原体。
10.权利要求9所述的免疫测定仪器，其中，前述2种类以上抗原为p1蛋白质和p30蛋白质。
11.单克隆抗体，其对于来自肺炎支原体的p1蛋白质和p30蛋白质特异性地进行反应。
