本发明涉及中药,尤其是涉及一种用于治疗骨质疏松的药物及其制备方法。
背景技术:
1、骨质疏松症是目前威胁人类健康的一大疾病,主要是以骨量减少、骨密度降低、骨强度减弱为特征,临床主要表现为局限性疼痛、畸形和骨折。
2、目前西医治疗骨质疏松症的药物很多,虽然在一定程度上对治疗骨质疏松起到有效作用,但是随着治疗疗程的延长,药效减弱、药物安全性以及药物对机体的不良反应渐渐引起人们的关注。如,抗骨质疏松症化学药物主要分为抑制骨吸收药物、促进骨形成的药物如雌激素、降钙素、甲状旁腺激素、双磷酸盐类及钙剂等,但补充钙剂过量时会增加心血管疾病、肾结石的发病率,降钙素的使用会增加癌症的发病率,激素替代治疗又会引发中风、静脉血栓的潜在风险。
3、随着中医药事业的蓬勃发展,中医药在治疗该病中所扮演的角色越来越重要。中药治疗骨质疏松症大多定位于补肾壮骨、温补肾阳、滋补肝肾与活血化瘀等法。但目前治疗骨质疏松症的中药的药效慢,加上中药味苦,多数轻微骨质疏松症的患者很难坚持服药,导致现有的治疗骨质疏松的中药治疗效果不佳。
技术实现思路
1、为了加快治疗骨质疏松症的中药的药效,本技术提供一种用于治疗骨质疏松的药物及其制备方法。
2、第一方面,本技术提供一种用于治疗骨质疏松的药物,采用如下技术方案实现:
3、一种用于治疗骨质疏松的药物,按重量份计,所述用于治疗骨质疏松的药物的原料包括:天麻2-5份、肉苁蓉4-10份、淫羊藿3-8份、川木通2.5-6.5份、地黄3-7份、枸杞2-4.5份、当归5-15份、三七8-20份、川芎4-12份、桂枝3-7份、牛膝2-5份、阿胶2.5-5份、牡蛎2-4份、芝麻0.5-1.5份、猪肝0.1-0.3份、鱼子1-2.5份。
4、三七、川芎有助于改善局部的血液循环,促进骨组织的营养供应,减少骨质疏松的发生。肉苁蓉、淫羊藿能强健筋骨、壮阳补肾,从而增强骨骼的结构和功能。当归具有活血祛瘀、滋补血气的作用,对于骨质疏松引起的骨骼血液循环不畅或气血不足有一定的辅助作用,有助于促进骨髓间充质干细胞的增殖和分化,从而有助于骨骼的再生。川木通、地黄能调节骨细胞的活性,促进骨形成细胞的功能,从而增强骨骼的密度和强度。地黄、枸杞能补益肾气,增强骨骼的本质生理功能,从而减缓骨质疏松的进程。地黄有助于清热解毒、祛湿止痛,改善身体的内环境,可以缓解枸杞、三七、川芎、肉苁蓉、淫羊藿、当归带来的热性反应,有利于骨质疏松的治疗和预防。天麻具有平肝潜阳、祛风止痉的功效,有助于调节神经系统,可能影响到骨髓间充质干细胞的活性。桂枝具有温阳活血、祛风散寒的功效,有助于改善微循环,提高骨组织的营养供应,间接促进骨基质蛋白的合成。牛膝具有活血化瘀、强筋骨的功效,被认为能够促进骨骼的新陈代谢,提高骨基质蛋白的合成能力。地黄、枸杞、三七、川芎、肉苁蓉、淫羊藿、当归、天麻、桂枝和牛膝之间具有协同增效作用,通过不同的药理机制或作用途径相互配合,能够协同调节骨代谢,抑制骨吸收,促进骨形成,进而增加骨密度,显著增强了治疗效果。
5、本发明人在研究过程中发现,地黄、桂枝、川芎、牛膝和阿胶具有之间具有协同增效作用,能显著提高骨基质蛋白合成能力,从而加快治疗骨质疏松症的中药的药效,提高治疗效果。
6、本发明人在研究过程中意外发现,牡蛎和芝麻含有较高钙、磷含量,有助于强健骨骼,且芝麻中丰富的不饱和脂肪酸有助于降低牡蛎的海腥味和氨味。猪肝和鱼子含有维生素d,可以提高用于治疗骨质疏松的药物中维生素d的含量,鱼子中鱼油可以促进猪肝中维生素d的溶解析出,同时提高维生素d的稳定性,有助于促进钙的吸收和利用,从而加快治疗骨质疏松症的中药的药效。芝麻和鱼子中的蛋白质和阿胶共同作用,有助于支持骨骼结构的稳定性和弹性,维持骨骼的健康。
7、优选的,按重量份计,所述用于治疗骨质疏松的药物的原料包括:天麻3-4份、肉苁蓉6-8份、淫羊藿4-6份、川木通4-5份、地黄3.5-5.5份、枸杞3-4份、当归8-12份、三七12-15份、川芎7-9份、桂枝4-5份、牛膝3-4份、阿胶3.5-4.5份、牡蛎3-4份、芝麻1-1.5份、猪肝0.1-0.2份、鱼子2-2.5份。
8、更优选的,按重量份计,所述用于治疗骨质疏松的药物的原料包括:天麻3.5份、肉苁蓉7份、淫羊藿5份、川木通4.5份、地黄4.5份、枸杞3.5份、当归10份、三七14份、川芎8份、桂枝4.5份、牛膝3.5份、阿胶4份、牡蛎3.5份、芝麻1.5份、猪肝0.1份、鱼子2.5份。
9、优选的,所述用于治疗骨质疏松的药物的原料还包括药学上可接受的辅料。
10、辅料改善用于治疗骨质疏松的药物的口感,提高患者适应性。
11、本技术中,所述辅料选自甘露醇、乳糖、淀粉、糊精、葡萄糖、蔗糖中的至少一种。
12、优选的,所述用于治疗骨质疏松的药物为口服制剂;所述用于治疗骨质疏松的药物的剂型选自胶囊、片剂、颗粒剂中的至少一种。
13、更优选的,所述用于治疗骨质疏松的药物的剂型为颗粒剂。
14、第二方面,本技术提供一种用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,采用如下的技术方案:
15、一种用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,包括以下步骤:
16、(1)将天麻、肉苁蓉、淫羊藿、川木通、地黄、枸杞、当归、三七、川芎、桂枝和牛膝进行研磨,过筛后以水浸提,过滤、浓缩、干燥,得水提取干膏粉;
17、(2)将牡蛎和芝麻研磨,过筛后以食用醋浸提,过滤、浓缩、干燥,得食用醋提取干膏粉;
18、(3)将猪肝和鱼子研磨,过筛后以植物油浸提,过滤、浓缩、干燥,得植物油提取干膏粉;
19、(4)将阿胶、步骤(2)得到的食用醋提取干膏粉和步骤(3)得到的植物油提取干膏粉混合均匀,再加入步骤(1)得到的水提取干膏粉,混合均匀,得混合干膏粉;
20、(5)向步骤(4)得到的混合干膏粉中加入辅料,搅拌均匀后制粒,干燥,得用于治疗骨质疏松的药物。
21、本发明提供的制备方法简单,适用于工业化大规模生产和应用,能够保证有效成分的提出,能够显著提高缺钙造成的骨质疏松症的治愈率,且药效快,毒副作用小。
22、优选的,所述牡蛎和芝麻的质量比为3.5:1.5。
23、优选的,所述食用醋浸提的料液比为1:(6-8);所述食用醋浸提的温度为90-110℃,所述食用醋浸提的时间为3-5h。
24、优选的,所述猪肝和鱼子的质量比为0.1:2.5。
25、猪肝含有一定量的维生素d,可以提高钙的吸收和利用,但猪肝富含维生素a和铁,过量摄入维生素a会增加骨质疏松风险,同时过量摄入铁可能会影响钙的吸收和利用,间接影响骨骼健康。通过控制猪肝和鱼子的质量比,维生素d的可以更好的析出,从而提高用于治疗骨质疏松的药物中维生素d的含量及稳定性,鱼子中鱼油可以降低维生素a的析出,促进钙的吸收和利用,从而加快治疗骨质疏松症的中药的药效。
26、优选的,所述植物油由核桃油和牛油果油按质量比1:(0.8-1.2)混合而成。
27、牛油果油含单不饱和脂肪酸、核桃油富含α-亚麻酸,由核桃油和牛油果油复配的植物油,对维生素d的相容性更优,有助于增强维生素d的溶解性,提高维生素d的稳定性,而降低猪肝中维生素a的析出,可以进一步促进钙的吸收和利用,从而加快治疗骨质疏松症的中药的药效。
28、优选的,所述植物油浸提的料液比为1:(8-10)。
29、综上所述,本技术具有以下有益效果:
30、1、地黄、枸杞、三七、川芎、肉苁蓉、淫羊藿、当归、天麻、桂枝和牛膝之间具有协同增效作用,通过不同的药理机制或作用途径相互配合,显著增强了治疗效果。地黄、桂枝、川芎、牛膝和阿胶具有之间具有协同增效作用,能显著提高骨基质蛋白合成能力,从而加快治疗骨质疏松症的中药的药效,提高治疗效果。
31、2、牡蛎和芝麻含有较高钙、磷含量,有助于强健骨骼,且芝麻中丰富的不饱和脂肪酸有助于降低牡蛎的海腥味和氨味。猪肝和鱼子含有维生素d,可以提高用于治疗骨质疏松的药物中维生素d的含量,鱼子中鱼油可以促进猪肝中维生素d的溶解析出,同时提高维生素d的稳定性,有助于促进钙的吸收和利用,从而加快治疗骨质疏松症的中药的药效。
32、3、由核桃油和牛油果油复配的植物油,对维生素d的相容性更优,有助于增强维生素d的溶解性,提高维生素d的稳定性,而降低猪肝中维生素a的析出,可以进一步促进钙的吸收和利用,从而加快治疗骨质疏松症的中药的药效。
1.一种用于治疗骨质疏松的药物,其特征在于,按重量份计,所述用于治疗骨质疏松的药物的原料包括:天麻2-5份、肉苁蓉4-10份、淫羊藿3-8份、川木通2.5-6.5份、地黄3-7份、枸杞2-4.5份、当归5-15份、三七8-20份、川芎4-12份、桂枝3-7份、牛膝2-5份、阿胶2.5-5份、牡蛎2-4份、芝麻0.5-1.5份、猪肝0.1-0.3份、鱼子1-2.5份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗骨质疏松的药物,其特征在于,按重量份计,所述用于治疗骨质疏松的药物的原料包括:天麻3-4份、肉苁蓉6-8份、淫羊藿4-6份、川木通4-5份、地黄3.5-5.5份、枸杞3-4份、当归8-12份、三七12-15份、川芎7-9份、桂枝4-5份、牛膝3-4份、阿胶3.5-4.5份、牡蛎3-4份、芝麻1-1.5份、猪肝0.1-0.2份、鱼子2-2.5份。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗骨质疏松的药物,其特征在于,所述用于治疗骨质疏松的药物的原料还包括药学上可接受的辅料。
4.根据权利要求3所述的一种用于治疗骨质疏松的药物,其特征在于,所述用于治疗骨质疏松的药物为口服制剂;所述用于治疗骨质疏松的药物的剂型选自胶囊、片剂、颗粒剂中的至少一种。
5.一种权利要求4所述的用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
6.根据权利要求5所述的一种用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,其特征在于,所述牡蛎和芝麻的质量比为3.5:1.5。
7.根据权利要求5或6所述的一种用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,其特征在于,所述食用醋浸提的料液比为1:(6-8);所述食用醋浸提的温度为90-110℃,所述食用醋浸提的时间为3-5h。
8.根据权利要求5所述的一种用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,其特征在于,所述猪肝和鱼子的质量比为0.1:2.5。
9.根据权利要求5或8所述的一种用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,其特征在于,所述植物油由核桃油和牛油果油按质量比1:(0.8-1.2)混合而成。
10.根据权利要求9所述的一种用于治疗骨质疏松的药物的制备方法,其特征在于,所述植物油浸提的料液比为1:(8-10)。