本技术属于中医药，涉及一种中药组合物及其制备方法。
背景技术：
1、绝经前后诸症主要指妇女绝经前后或因手术切除卵巢，导致卵巢功能降低，雌激素分泌减少，出现以植物神经紊乱、内分泌失调为主的一系列证候群，其降低了女性生存质量，对女性的身体健康和心理健康造成极大损害。在临床上，绝经前后诸症肝郁脾虚型并不少见，本证大多因长期生活工作压力或情志不畅出现一系列肝气郁结导致的不适表现：肝气不舒，则出现胸胁胀痛、少腹胀满等；肝失调达，则情绪低落；肝阳上亢，则出现情绪急躁；咽部如有物堵、吐之不出、吞之不下；横乘脾土，中焦枢机不利，加之思虑偏多，易伤脾脏；日常饮食不规律，多食肥甘厚味，影响脾胃运化功能，且多久坐，运动量较少，身体阴盛阳虚、湿邪内郁，伤及脾胃，脾虚胃弱则日常生活中出现易疲劳、纳少、便溏、面色萎黄等症状。
2、目前针对绝经前后诸症患者常见的几组症候群所常用的三个经典方剂有小柴胡汤、当归芍药散、半夏厚朴汤。三种配方虽同为肝脾同调的经典方，但治疗症候群各有侧重，小柴胡汤和解剂中之经典方，主以清温合用，辛开苦降，升降协调，通达表里上下，疏利三焦，畅达气机为主；当归芍药散调和肝脾，偏重于养血柔肝为主，为气、血、水同治之方，半夏厚扑汤调和肝脾作用较弱，侧重于降逆化痰，症候群单一。
3、现有技术中有许多文献记载小柴胡汤、当归芍药散、半夏厚朴汤的配方改进、加减应用于治疗绝经前后诸症上。但目前经过改进的配方效果单一，无法综合有效的改善肝郁脾虚型绝经前后诸症的多种病症，如潮热汗出、情志异常、咽部异物感、倦怠乏力、纳呆、腹胀便溏或便秘、口苦咽干、失眠等。专利cn 115715788b公开了一种中药组合物及其制备方法和在制备治疗绝经前后诸症(即围绝经期综合征，又称更年期综合征)的药物中的应用，药物组分包括枸杞子10-20份；玫瑰花8-12份；炒酸枣仁10-20份；浮小麦15-25份；百合8-12份；佛手8-12份。但其对绝经前后诸症患者症状明显减弱的效果有待提升(约七成左右)；对食欲不振、腹胀、身体困倦等症状未有改善。cn 105126045a公开了一种治疗绝经前后诸症的中药组合物。但该组合物药物组分多达几十种，药剂口感差，且存在多种药物之间药性的相互冲突，进而影响患者其他方面身体状况的隐患；另外其该配方对于改善的具体症状也不明确。
4、因此，需要一种可以专门针对肝郁脾虚型绝经前后诸症的中药配方，保证组分少、疗程相对短的情况下明显改善患者潮热汗出、情志异常、倦怠乏力、纳呆、腹胀便溏或便秘、口苦咽干、失眠等症状且药剂口感好，无明显苦涩和药腥味。
技术实现思路
1、为了解决上述问题，提供了一种中药组合物及其制备方法、应用。本技术通过特定药物组分及其配比制备的中药配方对治疗肝郁脾虚型绝经前后诸症有很好的疗效，且所采用的药材安全可靠、配方精简合理，克服了现有治疗绝经前后诸症配方中存在的组分复杂的缺点。并且通过特定的酶制剂去除了制备的中药组合物中的苦涩味和药腥味，进一步提高了产品品质。
2、本技术具体的技术方案如下：
3、本技术提供了一种中药组合物，按重量份计，包括如下组分：
4、柴胡10-20份、黄芩2-8份、白芍(芍药包括白芍和红芍)25-35份、当归5-15份、川芎10-20份、姜半夏(半夏包括姜半夏、生半夏、法半夏、清半夏)5-15份、厚朴10-20份、苏叶5-15份、党参5-15份、白术10-20份、茯苓10-20份、甘草2-8份，大枣10-20份。
5、优选的，按重量份计，包括如下组分：
6、柴胡13-16份、黄芩4-6份、白芍27-32份、当归8-12份、川芎12-16份、姜半夏8-12份、厚朴14-16份、苏叶9-11份、党参8-11份、白术13-16份、茯苓14-16份、甘草4-6份，大枣12-18份。
7、更优选的，按重量份计，包括如下组分：
8、柴胡15份、黄芩5份、白芍30份、当归10份、川芎15份、姜半夏10份、厚朴15份、苏叶10份、党参10份、白术15份、茯苓15份、甘草5份，大枣12份。
9、本技术还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
10、步骤一、按配方量取柴胡、白芍、白术、厚朴，捣碎后，加入1-5倍重量的乙醇，在60-75℃下提取20-40分钟，获得提取液，过滤后将滤液在真空容器中低温蒸馏获得蒸馏液；将蒸馏液浓缩干燥获得第一浸膏；
11、步骤二、按配方量取黄芩、当归、川芎、姜半夏、苏叶、党参、茯苓、甘草，研磨制成散剂，加入大枣，加入8-10倍重量水进行超声提取，获得提取液；冷却至室温后离心，获得离心液，浓缩干燥获得第二浸膏；
12、步骤三、将第一浸膏和第二浸膏合并，加入合并浸膏0.5-3倍重量的水，加入酶制剂，经酶解、灭酶后获得中药组合物。
13、所述低温蒸馏的条件为：温度45-55℃、时间3-5h。
14、可选的，超声提取的条件为：时间20-40分钟、温度55-65℃、频率15-25khz。
15、可选的，所述酶制剂由异淀粉酶、生姜蛋白酶按照1：(2-5)的重量比复配获得；
16、酶制剂的添加量是合并浸膏重量的0.5-3％。
17、可选的，酶制剂加入后酶解条件为：调节ph值为5-7.5，在35-50℃酶解10-24h，灭酶后获得中药组合物。
18、可选的，所述第一浸膏是蒸馏液浓缩至原液体积的1/3-2/3后获得；所述第二浸膏是离心液浓缩至原液体积的1/5-1/3后获得。
19、本技术还提供了一种治疗绝经前后诸症的药物，所述药物以上述的中药组合物为活性成分。
20、进一步的，所述药物的剂型包括煎剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或口服液。
21、更进一步的，该药物药物还包括药学上可接受的辅料。
22、本技术还提供了一种上述中药组合物在制备治疗绝经前后诸症药物中的应用。
23、本技术通过将小柴胡汤、当归芍药散、半夏厚朴汤的配方综合起来进行改进和加减，研究探索了一种针对肝郁脾虚型绝经前后诸症的效果显著且配方相对简单、疗程相对短的中药配方。在本技术配方中，白芍、白术、柴胡、厚朴等组分添加占比相对较高，其本身味道带苦。给患者服药时带来很大的不便，个别患者在产生服药困难，甚至对药物味道产生恶心现象。本技术人在实践中发现，通过添加特定酶制剂(异淀粉酶、生姜蛋白酶复配)，可有效去除组合物中的苦味。同时还能有效提高对绝经前后诸症的治愈率。其原因可能是异淀粉酶、生姜蛋白酶在酶解过程中能够协同起到对中药原料中的苦味物质进行特定的分解转化作用。
24、本技术中所用的中药材的药性如下：
25、柴胡，柴胡属，有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调的功效。
26、黄芩，别名山茶根、黄芩茶、土金茶根；可用于清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
27、白芍，是萝藦科鹅绒藤属植物，具温阳祛湿、补体虚、健脾胃等功效。白芍民间用于治疗风湿冷痛、风湿关节炎、腰肌劳损、体虚神衰、四肢抽搐、慢惊风、犬咬伤等病症。
28、当归，为伞形科植物当归的干燥根，具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。
29、川芎，为伞形科植物川芎的根茎，用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
30、姜半夏，为天南星科植物半夏的块茎。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、内痰眩晕、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气症；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
31、厚朴，别名川朴、紫油厚朴，为木兰科植物，可用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
32、苏叶，为唇形科植物紫苏的干燥叶(或带嫩枝)。主治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安。
33、党参，党参味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津的功效。
34、白术，菊科苍术属多年生草本植物，具有补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎等功效。
35、茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
36、甘草，豆科甘草属多年生草本植物，对治疗慢性支气管炎、喘息性支气管炎均有一定的疗效。
37、大枣，大枣性温、味甘，具益气补血、健脾和胃、袪风功效等功效。
38、本技术的有益效果包括但不限于：
39、1)本技术对不同药材采用不同的特定提取方法(低温蒸馏+超声提取)制备获得的中药组合物。具体是用特定温度下蒸馏提取的柴胡、白芍、白术、厚朴与采用超声提取的黄芩、当归、川芎、姜半夏、苏叶、党参、茯苓、甘草、大枣混合后获得的中药组合物，制备的中药组合物对绝经前后诸症具有很好治疗效果治疗；其原因可能是柴胡、白芍、白术、厚朴这一组合特定中药材的提取液在特定温度下进行蒸馏，所分离提取的挥发性有效成分能够与超声提取的有效成分之间具有很好的药效协同作用。
40、2)进一步的，本技术采用特定酶制剂(异淀粉酶+生姜蛋白酶)将低温蒸馏+超声提取制备获得的浸膏进行了酶处理，能进一步促进合并浸膏中各有效成分的协同作用。实现改善治疗肝郁脾虚型绝经前后诸症综合症的技术效果，且有效去除中药材中的苦味和药腥味。
41、3)本技术制备获得的中药组合物克服了目前治疗肝郁脾虚型绝经前后诸症配方中药效单一、症候群单一的技术障碍；在临床效果能够综合改善患者的症状，如食欲不振、腹胀、身体困倦、乏力、恶心、盗汗、失眠、耳鸣、急躁易怒、胸胁胀痛等。
1.一种中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：
3.一种如权利要求1-2任一项中所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述低温蒸馏的条件为：温度45-55℃、时间3-5h。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，超声提取的条件为：时间20-40分钟、温度55-65℃、频率15-25khz。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述酶制剂由异淀粉酶、生姜蛋白酶按照1：(2-5)的重量比复配获得；所述酶制剂的添加量是合并浸膏重量的0.5-3％。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，酶制剂加入后酶解条件为：调节ph值为5-7.5，在35-50℃酶解10-24h，灭酶后获得中药组合物。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述第一浸膏是蒸馏液浓缩至原液体积的1/3-2/3后获得；所述第二浸膏是离心液浓缩至原液体积的1/5-1/3后获得。
9.一种治疗绝经前后诸症的药物，其特征在于，所述药物以权利要求1-2任一项中所述中药组合物为活性成分。
10.一种如权利要求1-2任一项中所述中药组合物在制备治疗绝经前后诸症药物中的应用。
