本发明涉及一种治疗痤疮的药物组合物及其制备方法和用途,属中药领域。
背景技术:
1、痤疮是皮肤科常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病,好发于青少年,患者皮肤表面多出现结节、炎性丘疹、白头粉刺甚至脓疱等。由于痤疮病程迁延,极易反复发作,治疗不当可产生瘢痕增生、色素沉着等症状,不仅影响受损部位皮肤的正常代谢,还对患者造成了极大的心理压力。因此,积极有效的治疗对痤疮患者的身心健康意义重大。
2、目前化学药物治疗痤疮,有较多的上市药品,虽然有效,但也存在一些缺陷和挑战:外用药物如维甲酸类药物、过氧化苯甲酰、水杨酸等可能会引起皮肤干燥、红斑、脱屑、瘙痒等局部刺激症状,影响患者的用药依从性。长期或不当使用抗生素类药物可能导致痤疮丙酸杆菌对抗生素产生耐药性,减少治疗效果。因此,抗生素不应单独用于痤疮治疗,而应与其他药物如过氧化苯甲酰或外用维甲酸类药物联合应用。某些药物如维甲酸类药物可能增加皮肤对紫外线的敏感性,使用期间需要严格防晒。此外,口服抗生素如四环素类、大环内酯类等长期使用可能会引起胃肠道反应、光敏感性增加、真菌感染等全身性副作用。甚至某些药物如维甲酸类药物在妊娠期使用可能对胎儿造成危害,属于妊娠期禁忌药物。痤疮的炎症可能导致瘢痕,特别是在未经及时治疗或治疗不当的情况下。
3、中医将痤疮称之为“粉刺”,其属于“肺风粉刺”的范畴。《医学宗鉴·外科心法要诀》阐明了痤疮形成的原因和症状表现,认为痤疮形成的原因是由于“肺经血热”,常“发于面鼻”,形状如“黍屑”,色红肿痛,“破出白粉汁”,“日久皆成白屑”,其病因肺经风热;肠胃湿热、痰湿瘀滞有关。中药外治法在治疗皮肤疾病方面独具优势,是治疗痤疮的重要途径。但是,中药治疗痤疮,也存在以下难点,如:辨证论治的复杂性:痤疮的中医辨证较为复杂,需要根据患者的体质、病因、病症等多方面因素进行综合分析,确定治疗方案。例如,痤疮可能与肺胃热盛、湿邪蕴结、冲任失调等不同中医证型有关,治疗时需分别采用不同的治疗方法。治疗周期长:中药治疗通常需要较长时间才能见效,患者需要有耐心坚持治疗。同时,中药的煎煮和服用也相对繁琐,可能影响患者的依从性。中药种类繁多,选择合适的药物并进行合理配伍是治疗的关键。同时,还需注意药物的剂量和煎煮方法,以确保疗效(如,郑雅纯,等,痤疮的形成原因以及中医辨证论治,doi:10.53388/ccmr2021018)。
4、申请号201410099025.1,发明名称:一种调理痤疮酵素及其制备方法,公开了一种调理痤疮酵素及其制备方法;其原料成分为:a1:薏苡仁40%、红花3%、鸡冠花5%、菊花5%、玫瑰花5%、金银花3%、蒲公英3%、地丁8%、天葵10%、枇杷叶10%、甘草5%、土茯苓3%;益生菌由:栗酒酵母2%、粘红酵母2%、白地霉2%、产膜酵母2%、酒香酵母2%、细黄链霉菌1%、植物乳酸杆菌3%,乳酸链球菌2%组成的益生菌。具有清肝润肺,健脾整肠,祛湿清热,改善因湿热体质引起的痤疮问题。但是,由于痤疮的病因复杂,目前的药物不能满足临床的需求,因此遴选一种安全有效的中药外用制剂治疗痤疮尤为重要。
技术实现思路
1、本发明的技术方案是提供了一种新的治疗痤疮的药物组合物,本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。
2、本发明提供了一种治疗痤疮的药物组合物,它是由下述重量配比的原料制备而成的外用制剂:
3、茶枯20-30份、柠檬4-6份、橄榄叶16-24份、姜黄8-12份、苦参8-12份、乳香8-12份、皂角刺8-12份、枇杷叶8-12份。
4、进一步优选地,它是由下述重量配比的原料制备而成的外用制剂:
5、茶枯25份、柠檬5份、橄榄叶20份、姜黄10份、苦参10份、乳香10份、皂角刺10份、枇杷叶10份。
6、本发明药物组合物是由所述的原料的原生药粉、水或有机溶剂提取液、或是原料的发酵产物为活性成分,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学中常用的外用制剂。
7、其中,所述的外用制剂是软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、洗剂、喷雾剂、酊剂、涂剂。
8、本发明提供了一种所述的治疗痤疮的药物组合物的制备方法,它包括如下步骤:
9、a、称取重量配比的原料;
10、b、将原料的原生药粉、水或有机溶剂提取液、或是原料的发酵产物为活性成分,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学中常用的外用制剂。
11、其中,所述的发酵产物的制备方法为:
12、a、称取各重量配比的原料,浸泡、清洗,打粉;
13、b、将粉碎后的粉末投入消毒后的发酵桶中;按照中草药粉末与纯化水的比例为1:5,加入纯化水;加入蜂巢蜜,促进发酵过程;搅拌均匀后,将发酵桶密封,并放置于避光阴凉处静置;一个月后,提取上清液;
14、c、重复b步骤两次,共提取三次上清液;
15、d、将三次提取的上清液合并,过滤、浓缩,即得发酵产物。
16、其中,a步骤浸泡时间为至少12h;打粉的细度为至少100目;
17、b步骤所述的蜂巢蜜的添加量为每公斤中草药粉末添加50-100g。
18、本发明提供了所述的药物组合物在制备治疗痤疮的外用药物中用途。
19、痤疮是皮肤科常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病。中医认为痤疮病因病机多为:正值青春之时,阳明热盛,湿热积聚,炼液成痰,痰瘀互结,阻滞经络而致;饮食起居失调,肺胃郁热,循经上熏于胸面部而发;体外邪毒与体内瘀血浊气相互搏结于胸面,日久而为本病。茶素柠檬合剂具有清热燥湿、消肿排脓、活血化瘀之功效,可切中痤疮中医病机。
20、本发明药物组合物的原料中茶枯,柠檬,橄榄叶为君,茶枯是压榨野山茶油后留下的天然粉渣,又称茶麸、茶籽饼,具有清热解毒、祛湿杀虫之功效。柠檬:具有清热利湿之功效,橄榄叶:具有清热解毒、利咽消肿之功效;苦参,皂角刺,枇杷叶为臣,苦参:具有清热燥湿、杀虫止痒等功效。皂角刺:具有消肿托毒、排脓杀虫之功效。《本草汇言》:“皂荚刺,拔毒祛风。凡痈疽未成者,能引之以消散,将破者,能引之以出头,已溃者能引之以行脓。于疡毒药中为第一要剂”。枇杷叶:具有清泄肺胃热之功效。乳香为佐,乳香:具有活血定痛,消肿生肌之功效。姜黄为使,引药入经,姜黄:具有清热解毒、活血祛湿、行气止痛之功效。
21、发明药物组合物具有良好的抗菌、抑脂,消炎作用,药效试验证明,外用治疗痤疮,疗效较好,旨在打造纯中药外用安全制剂。
1.一种治疗痤疮的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的外用制剂:
2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成的外用制剂:
3.根据权利要求1或2所述的治疗痤疮的药物组合物,其特征在于:它是由所述的原料的原生药粉、水或有机溶剂提取液、或是原料的发酵产物为活性成分,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学中常用的外用制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗痤疮的药物组合物,其特征在于:所述的外用制剂是软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、洗剂、喷雾剂、酊剂、涂剂。
5.一种权利要求1-4任意一项所述的治疗痤疮的药物组合物的制备方法,其特征在于:它包括如下步骤:
6.根据权利要求5所述的治疗痤疮的药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的发酵产物的制备方法为:
7.根据权利要求6所述的治疗痤疮的药物组合物的制备方法,其特征在于:a步骤浸泡时间为至少12h;打粉的细度为至少100目;
8.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备治疗痤疮的外用药物中用途。