1.本公开总体上涉及间隔件植入物和间隔件植入系统。
背景技术：2.肩关节具有人体中任何关节的最大运动范围。它是具有三块骨的球窝关节：肩胛骨(肩胛)、锁骨和上臂骨(肱骨)。上臂骨(肱骨头)的圆形头部装配到锁骨中被称为关节盂的浅承窝中。肱骨头通常比关节盂大得多，并且它们在一起几乎不具有固有稳定性。肩关节的主要稳定器包括臂前侧的肱二头肌和肩袖的肌腱。肩袖包括四块肌肉以及它们的肌腱：上肩脊肌、下肩脊肌、小圆肌和肩胛下肌。
3.在肩袖变得撕裂(肩袖撕裂)的情况下，其稳定肩关节的能力会受到损害。例如，肩袖撕裂可使肩关节的球窝关节从承窝向上移动，并且因此导致肱骨的上迁移。这可能导致臂功能降低并需要治疗。
4.在部分撕裂的情况下，如果给定足够的时间，并且如果注意不将损伤暴露于进一步的过度应力，损伤通常将自行愈合。然而，在完全撕裂的情况下，通常需要外科手术来将肩袖重新附接到其相关的一块或多块骨，例如肱骨和/或肩胛骨。目前有许多装置可用于将肩袖重新附接到骨。此类目前可用的装置的示例包括螺钉、钉、缝合锚和大头钉。虽然此类目前可用的装置可以有效地将肩袖重新附接到骨，但是在一些情况下，肩袖撕裂不能完全愈合，或者肩袖撕裂在外科手术后会复发，因为患者在日常生活的过程中使肩部移动。因此，患者可能会再次经历疼痛和减少的臂功能，并且可能需要另一个外科手术和/或其他治疗来解决有缺陷的肩袖。此外，患者在夜间经历疼痛并且因此难以入眠是不罕见的。
5.此外，在某些情况下，肌功能不足也可能导致肩关节的不稳定性。这可能是由神经功能障碍或由自然解剖结构的改变引起的，诸如肱骨的上迁移引起三角肌松弛。例如，肱骨的过度上迁移可导致三角肌过度松弛，从而阻止收缩以抬高臂。因此，弱三角肌可导致严重的肩功能障碍，包括假麻痹。虽然已经开发了植入物来改善肌功能不足，但是这种植入物通常是刚性的，并且需要永久地固定到骨。
6.因此，仍然需要改进的肩修复装置和技术。
技术实现要素：7.提供了植入物。在一个示例性实施方案中，植入物包括被构造成植入关节内的间隔件，其中间隔件能够在收缩状态和膨胀状态之间进行构造。该间隔件包括：细长中心主体，该细长中心主体从第一端部延伸至第二端部，纵向轴线在第一端部和第二端部之间延伸；以及第一翼部和第二翼部，该第一翼部和第二翼部分别从细长中心主体的第一端部和第二端部延伸。该细长中心主体在横向于纵向轴线的方向上具有第一最大高度，并且该第一翼部和第二翼部中的每一者具有大于该第一最大高度的最大高度。当植入并处于膨胀状态时，该第一翼部和第二翼部中的至少一者被构造成与解剖结构的一部分机械互锁，从而将该间隔件自锚定到关节并抑制该间隔件的迁移。
8.该关节可具有多种构型。在一些实施方案中，关节可以是肩关节，并且间隔件可以被构造成植入肩关节的肩峰和肱骨之间，并且当处于膨胀状态时，间隔件被构造成至少部分地环绕肩峰。在一个实施方案中，第一翼部和第二翼部中的至少一者的一部分可以向上弯曲并背离细长中心主体的纵向轴线，使得第一翼部和第二翼部中的至少一者的该部分可以被构造成在间隔件被植入并处于膨胀状态时在肩峰的最深表面上方延伸。在另一实施方案中，第一翼部和第二翼部中的至少一者的一部分可以向上弯曲并背离细长中心主体的纵向轴线，使得第一翼部和第二翼部中的至少一者的该部分可以被构造成在间隔件被植入并处于膨胀状态时与肩峰的最浅表面齐平地延伸或在肩峰的最浅表面上方延伸。
9.该间隔件可具有多种构型。在一些实施方案中，间隔件可以是基本上u形的。在其他实施方案中，间隔件可以是基本上狗骨形的。在某些实施方案中，间隔件的至少一个表面可以被纹理化，从而在植入间隔件时进一步抑制间隔件的迁移。
10.在一些实施方案中，间隔件可包括设置在其中的至少一种药剂，并且间隔件可被构造成在植入间隔件时释放所述至少一种药剂。在其他实施方案中，间隔件可被构造成在膨胀时接收至少一种药剂，并且间隔件可被构造成在植入间隔件时释放所述至少一种药剂。
11.还提供了植入系统。在一个示例性实施方案中，植入系统包括：第一间隔件，该第一间隔件被构造成定位在关节的第一空间内；第二间隔件，该第二间隔件被构造成定位在关节的第二空间内；第一流体通道；以及第一阀，该第一阀被定位在第一流体通道内。第一间隔件具有限定在其中的第一可膨胀腔室，该第一可膨胀腔室被构造成在第一容积和第二容积之间可逆地移动，并且第二间隔件具有限定在其中的第二可膨胀腔室，该第二可膨胀腔室被构造成在第三容积和第四容积之间可逆地移动。第一流体通道在第一可膨胀腔室与第二可膨胀腔室之间延伸。第一阀被构造成在至少第一状态和不同于第一状态的第二状态之间移动。第一状态抑制第一可膨胀腔室和第二可膨胀腔室之间的流体传输，以防止在相应容积之间的移动，并且第二状态允许基于关节的第一位置在第一可膨胀腔室和第二可膨胀腔室之间发生第一流体传输，使得第一可膨胀腔室和第二可膨胀腔室能够在相应的容积之间可逆地移动。
12.在一些实施方案中，植入系统可以包括至少一个泵，所述至少一个泵可以与流体通道流体连通。所述至少一个泵可以被构造成当所述至少一个阀处于第二状态时驱动第一可膨胀腔室与第二可膨胀腔室之间的流体流动。
13.第一阀可以具有多种构型。在一些实施方案中，第一阀可以被构造成基于肩关节的第二位置促进第一可膨胀腔室与第二可膨胀腔室之间的第二相反流体传输，使得第一可膨胀腔室和第二可膨胀腔室可以在相应容积之间可逆地移动。第二位置可不同于第一位置。
14.该关节可具有多种构型。在一些实施方案中，关节可以是肩关节，并且第一空间可以在肩关节的肱骨头的后方，并且第二空间可以在肱骨头的上方或前方。
15.在一些实施方案中，植入系统可包括可被构造成定位在关节的第三空间内的第三间隔件、第二流体通道和可被定位在第二流体通道内的第二阀。第三间隔件可以具有限定在其中的第三可膨胀腔室，该第三可膨胀腔室可被构造成在第五容积与第六容积之间可逆地移动。第二流体通道可以在第二可膨胀腔室和第三可膨胀腔室之间延伸。第二阀可以被
构造成在至少第三状态和不同于第三状态的第四状态之间移动。第三状态可以抑制第二可膨胀腔室和第三可膨胀腔室之间的流体传输，以防止相应容积之间的移动，并且第四状态可以基于关节的第一位置或第三位置中的至少一者允许在第二可膨胀腔室和第三可膨胀室之间发生流体传输，使得第二可膨胀腔室和第三可膨胀腔室可以在相应容积之间可逆地移动。
16.该关节可具有多种构型。在一些实施方案中，关节可以是肩关节，并且第一空间可以在肩关节的肱骨头的后方，第二空间可以在肱骨头的上方，并且第三空间可以在肱骨头的前方。
17.在一些实施方案中，植入系统可包括主流体通道，该主流体通道具有中心管腔和三个分支管腔。第一分支管腔可以在中心管腔与第一可膨胀腔室之间延伸，第二分支管腔可以在中心管腔与第二可膨胀腔室之间延伸，并且第三分支管腔可以在中心管腔与第三可膨胀腔室之间延伸。在一个实施方案中，植入系统可以包括至少一个第三阀，所述至少一个第三阀可被定位在第一分支管腔、第二分支管腔和第三分支管腔中的至少一者内，并且所述至少一个第三阀可被构造成在抑制流体传输通过其中的第五状态和允许流体通过其中的第六状态之间移动。在此类实施方案中，该植入系统可以包括第四阀，该第四阀可被定位在中心管腔的端部处并且可被构造成在第七状态和第八状态之间移动，并且当处于第八状态时，第四阀可以被构造成在所述至少一个第三阀处于第六状态时允许流体通过其传输以使第一可膨胀腔室、第二可膨胀腔室和第三可膨胀腔室中的至少一者进行膨胀和收缩中的至少一者。
18.还提供了以生物力学方式增强肌肉功能的方法。在一个示例性实施方案中，该方法包括将处于收缩状态的间隔件植入肱骨与肌肉之间；以及将间隔件从收缩状态膨胀到膨胀状态，从而允许间隔件在不穿透到肱骨中的情况下自锚定在肱骨和肌肉之间，以及增长肌肉和增加肱骨的肱骨头周围的压力。
19.在一些实施方案中，间隔件可被定位在肱骨的侧面。
附图说明
20.通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
21.图1是植入物的示例性实施方案的侧视图，示出了处于膨胀状态的植入物；
22.图2是图1的植入物的顶视图；
23.图3是植入物的另一实施方案的侧视图，示出了处于膨胀状态的植入物；
24.图4是肩部的侧视图，示出了植入肩部的肩峰下空间中的图3的植入物；
25.图5是肩部的顶视图，示出了植入肩部的肩峰下空间中的图3的植入物；
26.图6是植入物的另一实施方案的侧视图，示出了处于膨胀状态并植入肩部的肩峰下空间中的植入物；
27.图7是植入物的另一实施方案的侧视图，示出了处于膨胀状态的植入物；
28.图8是图7的植入物的顶视图；
29.图9是具有植入物的另一实施方案的肩部的顶视图，示出了处于膨胀状态并植入肩部的肩峰下空间中的植入物；
30.图10是具有弱/功能障碍的三角肌的肩部的前视图；
31.图11是图10的肩部的前视图，其中植入物的另一个实施方案被定位在肩部的三角肌和肱骨之间，示出了处于膨胀状态的植入物；
32.图12是具有第一间隔件和第二间隔件的植入系统的示例性实施方案的前视图；
33.图13是肩关节的左肩胛骨的侧视图，其中图12的植入系统的第一间隔件和第二间隔件被定位在左肩胛骨的相应第一空间和第二空间内，示出了处于收缩状态的第一间隔件和处于膨胀状态的第二间隔件；
34.图14是肩关节的左肩胛骨的侧视图，其中图12的植入系统的第一间隔件和第二间隔件被定位在左肩胛骨的相应第一空间和第二空间内，示出了处于膨胀状态的第一间隔件和处于收缩状态的第二间隔件；
35.图15a是具有三个间隔件的植入系统的另一个实施方案，示出了处于收缩状态的每个间隔件；
36.图15b是图15a的植入物，示出了处于膨胀状态的每个间隔件；
37.图16a是解剖环境的顶视图，示出了具有肋骨和脊柱的一部分的左肱骨和肩胛骨；
38.图16b是图16a的一部分的放大视图，进一步示出了植入在肩胛骨和肱骨之间的图15b的植入系统；
39.图17a是图16a的解剖环境的左侧视图；
40.图17b是图17a的一部分的放大视图，进一步示出了植入在肩胛骨和肱骨之间的图15b的植入系统；
41.图18a是图16a的解剖环境的后侧视图；并且
42.图18b是图18a的一部分的放大视图，进一步示出了植入在肩胛骨和肱骨之间的图15b的植入系统。
具体实施方式
43.现在将描述某些示例性实施方案，以得到对本文所公开的植入物、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的植入物、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
44.一般来讲，提供了植入物、植入系统及其使用方法。在一个示例性实施方案中，植入物是间隔件(例如，具有一个或多个可膨胀腔室)，该间隔件被构造成植入关节(例如，肩关节)内以稳定关节，并且其具有被构造成自锚定从而抑制间隔件的迁移的某些特征部。应当理解，在没有这种自锚定的情况下，可能需要附加的锚定特征部以在植入时保持间隔件相对于关节的位置。有利地，不需要附加的锚定机构，诸如缝合线、缝合线锚定件等，本发明的间隔件的植入是侵入性较小的。
45.在另一示例性实施方案中，植入物是间隔件(例如，具有一个或多个可膨胀腔室)，该间隔件被构造成植入骨和肌肉之间(例如，椎间植入)或肌肉之间(例如，肌间植入)或肌肉纤维之间(例如，肌内植入)，以增强肌肉或肌肉纤维，从而改善肌肉功能。也就是说，间隔件可以被构造用于肌肉功能的生物力学增强。与通常为刚性并需要永久固定到骨上(诸如
通过穿透骨)的传统植入物不同，本发明的间隔件被设计成自锚定和柔性的。因此，使用本发明的间隔件进行的肌肉功能增强可以在较少组织侵入、具有肌肉内定位的灵活性、以及较少或无骨参与的情况下执行。
46.间隔件通常包括限定在其中的一个或多个内部可膨胀腔室，并且能够在收缩状态和膨胀状态之间进行构造。在使用中，间隔件可以在其收缩状态下插入关节内，被定位在关节内的期望位置(例如，在肩峰下空间内)，然后原位膨胀。肩峰下空间是指肩部的盂肱关节(球窝关节)上方和肩峰(肩部的肩胛骨的最表面的骨性突出)下方的空间。间隔件可以被构造成植入各种不同的关节中。例如，在一些实施方案中，关节可以是肩关节，并且间隔件可以被构造成植入在肩关节的肩峰与肱骨之间。此外，当处于膨胀状态时，间隔件可以被构造成至少部分地环绕肩峰。
47.间隔件可被构造成使用开放式规程、微型开放式规程或全关节镜式规程来插入。例如，在一些实施方案中，可以使用小直径传输管或插管将间隔件插入期望的位置。在其他实施方案中，可以使用其他合适的已知方法。间隔件可以被构造成通过将一种或多种填充材料注射到间隔件的一个或多个可膨胀腔室而从其收缩状态膨胀。可以使用任何合适的填充方法来使间隔件膨胀。例如，在一些实施方案中，填充端口可以经由填充管连接到间隔件的一个或多个可膨胀腔室以及与间隔件的一个或多个可膨胀腔室流体连通。因此，在使用中，流体传输机构(例如，泵和/或阀)可以连接到填充端口，并且在致动时，通过填充管将所述一种或多种填充材料引入间隔件的所述一个或多个可膨胀腔室中。如本文所用，“流体传输”涵盖所述一种或多种填充材料的传输。合适的填充材料的非限制性示例包括一种或多种气体、一种或多种液体、一种或多种凝胶或其任意组合(例如，空气、盐水、透明质酸和/或硅树脂)。
48.术语“填充”或“膨胀”旨在表示其间隔件或可膨胀腔室在其中具有填充材料或以期望的量或压力向其添加填充材料。这些术语并不旨在意味着当可膨胀腔室“膨胀”或当间隔件处于“膨胀”状态时，间隔件或可膨胀腔室必须完全或100％填充有填充材料(然而，这样的实施方案在术语“填充”的范围内)。类似地，术语“收缩”不一定意味着间隔件或其可膨胀腔室完全是空的或处于0压力。在“收缩”可膨胀腔室中或者在间隔件处于“收缩”状态时可能存在一些填充材料并且腔室可具有非零压力。“收缩”间隔件或可膨胀腔室意指间隔件或可膨胀腔室不包括在间隔件或可膨胀腔室被填充之后期望的量或压力下的填充材料。
49.在某些实施方案中，间隔件包括两个或更多个可膨胀腔室。在一个实施方案中，所述两个或更多个可膨胀腔室可允许间隔件具有不同硬度和/或形状的不同部分。以此方式，间隔件可以进一步被定制为增强间隔件在关节内的不同位置内的位置稳定性的形状。例如，对于肩峰下的使用，与间隔件的下部部分相比，间隔件的上侧可以更硬。上部腔室和下部腔室两者的膨胀可以增强肱骨头在关节盂凹部(glenoid concavity)内的近侧-远侧(上-下)稳定性，而上腔室的较高刚度可以偏置肱骨的位置以保持更靠下安置，这可以通过激活三角肌以及其他肌肉来帮助臂的提升。另外，肱骨头的运动范围比肩胛骨大得多。间隔件的较软的下部部分可以允许肱骨头的较大的相对运动，而不会过度拖拉间隔件，而间隔件的较硬的上部部分可以为肩峰提供更高的互锁，从而使间隔件相对于主体具有更好的位置稳定性。
50.间隔件可以由各种生物相容性材料形成。本领域技术人员将理解，材料的类型可
以至少取决于间隔件的目标用途。例如，在一些实施方案中，间隔件可以由一种或多种可吸收材料形成，而在其他实施方案中，间隔件可以由一种或多种不可吸收材料形成。在某些实施方案中，间隔件可以由一种或多种可吸收材料和一种或多种不可吸收材料的组合形成。
51.间隔件可以具有多种构型，所述多种构型允许间隔件与解剖结构的一部分(例如，肩峰)机械互锁，从而自锚定到关节并抑制从关节迁移。例如，间隔件可以是基本上狗骨形的、基本上u形或基本上圆顶形的。本领域技术人员将会理解，间隔件的具体结构构型至少取决于植入部位(例如，在关节内)和患者的解剖结构。例如，对于肩峰下的使用，间隔件可以被成形为使得其围绕肩峰配合，而不是简单地由肩峰保持在肩袖上。因此，间隔件可以成形为使肱骨头居中，并且抵抗肱骨相对于肩胛骨的上部、前部和/或后部定位。替代地或另外地，间隔件的至少一个表面可以被纹理化以在间隔件被植入时进一步抑制间隔件的迁移。
52.在间隔件是基本上圆顶形的一些实施方案中，间隔件在膨胀状态下可具有小于中空球体的半球形部分的形状，并且包括凸面侧和凹面侧。间隔件的凹面侧可以被定位成与肩峰的一部分相对，使得凹部有助于将间隔件保持在适当的位置，并且间隔件的凸面侧将与肱骨上侧的软组织关节连接，并且促使其抵抗上移位。
53.在某些实施方案中，间隔件可以被构造成药物洗脱的(例如，立即释放或延长释放)。例如，间隔件可以由半渗透性材料形成，并且至少一种药剂可以被添加到填充材料中，使得当膨胀时，间隔件可以被构造成释放至少一种药剂(例如，在间隔件被植入时)。在间隔件由可吸收材料形成的实施方案中，当植入间隔件时间隔件开始分解时，所述至少一种药剂可以从间隔件中释放(例如，从间隔件的一个或多个可膨胀腔室中释放)。在其他实施方案中，所述至少一种药剂可以被结合在形成间隔件本身的一种或多种材料中，使得例如所述至少一种药剂可以随时间释放(例如，延长释放)。所述至少一种药剂可以是任何合适的药剂。合适的药剂的非限制性示例包括具有抗炎、抗凝血、镇痛、抗感染、抗生物膜、抗或促生物粘附和/或生长因子特性的一种或多种药剂。
54.图1和图2示出了作为间隔件100的植入物的示例性实施方案。间隔件100被构造成植入关节(例如，肩关节)内，并且当植入时，间隔件100被构造成与解剖结构的一部分接合，从而将其自身自锚定到关节上。这种自锚定可以抑制间隔件相对于关节的迁移。虽然间隔件100能够在收缩状态和膨胀状态之间进行构造，但是间隔件100被示出为处于膨胀状态。
55.间隔件100包括从第一端部104a延伸到第二端部104b的细长中心主体102，在第一端部和第二端部之间(例如，在x方向上)延伸有纵向轴线l。细长中心主体102在横向于纵向轴线l的方向(例如，y方向)上具有高度h1。细长中心主体102的最大高度是细长中心主体102的最顶表面108a和最底表面108b之间的最大距离。如图所示，细长中心主体102的高度h1沿其长度(例如，沿纵向轴线l在x方向上延伸)大致一致(例如，在制造公差内名义上相同)；并且因此，细长中心主体102的高度h1等于细长中心主体102的最大高度。在其他实施方案中，例如，如图3所示，细长中心主体的高度可沿其长度变化。
56.如图2中进一步所示，细长中心主体102具有在横向于纵向轴线l的方向(例如，z方向)上延伸的宽度w1。细长中心主体102的最大宽度是细长中心体102的前表面110a和后表面110b之间的最大距离。在该例示的实施方案中，细长中心主体102的宽度w1沿其长度大致一致(例如，在制造公差内名义上相同)，并且因此细长中心主体102的宽度w1等于细长中心
主体102的最大宽度。在其他实施方案中，细长中心主体102的宽度可沿其长度变化。本领域技术人员将理解，细长中心主体的尺寸(例如，高度、宽度和长度)至少取决于预期的植入部位和患者在该部位的解剖结构(例如，间隔件将自锚定在其中的关节的解剖结构)。
57.间隔件100还包括分别从细长中心主体102的第一端部104a和第二端部104b延伸的第一翼部112和第二翼部114。虽然第一翼部112和第二翼部114可以具有各种构型，但在该例示的实施方案中，第一翼部112和第二翼部114具有基本上圆柱形的形状。此外，第一翼部112和第二翼部114在形状和大小上大致一致(例如，在制造公差内名义上相同)。如图所示，第一翼部的高度沿其长度变化(例如，沿纵向轴线l在x方向上延伸)，并且因此第一翼部112的最大高度h2是第一翼部112的顶表面116a和底表面116b之间的最大距离。类似地，第二翼部114的高度h2沿其长度变化(例如，沿纵向轴线l在x方向上延伸)，并且因此第二翼部114的最大高度h3是第二翼部114的顶表面118a和底表面118b之间的最大距离。虽然第一翼部112和第二翼部114的最大高度h2、h3可以相对于彼此变化，但是在该例示的实施例方案，第一翼部112的最大高度h2和第二翼部114的最大高度h3基本相等(例如，在制造公差内名义上相同)。此外，在例示的实施方案中，第一翼部112和第二翼部114的最大高度h2、h3大于细长中心主体102的最大高度h1。因此，间隔件100是基本上狗骨形的。
58.如图2中进一步所示，第一翼部112具有在横向于纵向轴线l的方向(例如，z方向)上延伸的宽度w2。第一翼部112的最大宽度是第一翼部112的最前表面120a和最后表面120b之间的最大距离。在该例示的实施方案中，第一翼部112的宽度w2沿其长度大致一致(例如，在制造公差内名义上相同)，并且因此第一翼部112的宽度w2等于第一翼部112的最大宽度。类似地，第二翼部114具有在横向于纵向轴线l的方向(例如，z方向)上延伸的宽度w3。第二翼部114的最大宽度是第二翼部114的最前表面122a和最后表面122b之间的最大距离。在该例示的实施方案中，第二翼部114的宽度w3沿其长度大致一致(例如，在制造公差内名义上相同)，并且因此第二翼部114的宽度w3等于第二翼部114的最大宽度。本领域技术人员将理解，第一翼部和第二翼部的尺寸(例如，高度、宽度和长度)至少取决于预期的植入部位和患者在该部位的解剖结构(例如，间隔件将自锚定在其中的关节的解剖结构)。
59.图3示出了作为间隔件200的植入物的示例性实施方案。间隔件200被构造成植入关节(例如，肩关节)内，并且当植入时，间隔件200被构造成与解剖结构的一部分接合，从而将其自身自锚定到关节上。虽然间隔件200能够在收缩状态和膨胀状态之间进行构造，但是间隔件200被示出为处于膨胀状态。除了下文详细描述的差异之外，间隔件200可以类似于间隔件100(图1和图2)，并且因此在此不详细描述共同的特征。
60.间隔件200包括从第一端部204a延伸到第二端部204b的细长中心主体202，在第一端部和第二端部之间延伸有纵向轴线l。细长中心主体202具有在横向于纵向轴线l的方向(例如，y方向)上延伸的高度。如图所示，细长中心主体202的高度沿其长度变化(例如，沿纵向轴线l在x方向上延伸)。因此，细长中心主体202的第一最大高度h1是细长中心主体202的最顶表面208a和最底表面208b之间的最大距离。本领域技术人员将理解，细长中心主体的尺寸(例如，高度、宽度和长度)至少取决于预期的植入部位和患者的解剖结构。
61.间隔件200还包括分别从细长中心主体202的第一端部204a和第二端部204b延伸的第一翼部212和第二翼部214。虽然第一翼部212和第二翼部214可以具有多种构型，但是第一翼部212和第二翼部214中的每一者都具有大于细长中心主体202的最大高度h1的最大
高度h2、h3。因此，间隔件200是基本上狗骨形的。
62.如图所示，第一翼部212的高度沿其长度变化(例如，沿纵向轴线l在x方向上延伸)。因此，第一翼部212的最大高度h2是第一翼部212的最顶表面216a和最底表面216b之间的最大距离。类似地，第二翼部214的高度沿其长度变化(例如，沿纵向轴线l在x方向上延伸)。因此，第二翼部214的最大高度h3是第二翼部214的最顶表面218a和最底表面218b之间的最大距离。虽然第一翼部212和第二翼部214之间的最大高度h2、h3可以相对于彼此变化，但是在该例示的实施方案中，第一翼部212的最大高度h2大于第二翼部214的最大高度h3。在其他实施方案中，第一翼部212的最大高度可小于第二翼部214的最大高度。在又其他实施方案中，第一翼部212和/或第二翼部214的高度可以沿着其相应的长度大致一致(例如，在制造公差内名义上相同)。本领域技术人员将理解，第一翼部和第二翼部的尺寸(例如，高度、宽度和长度)至少取决于预期的植入部位和患者的解剖结构。
63.图4和图5示出了植入肩关节250的肩峰下空间252内并因此位于肩峰260和肱骨270之间的间隔件200。如图所示，当间隔件200以收缩状态植入并随后膨胀至膨胀状态时，细长中心主体202在肩峰260下方和肱骨270上方延伸。此外，第一翼部212的部分220(例如，顶部部分)向上弯曲并背离细长中心主体202的纵向轴线l，使得第一翼部212的部分220在肩峰260的最深表面262上方延伸。因此，间隔件200部分地环绕肩峰260。因此，第一翼部212可以与解剖结构的一部分机械互锁，在该实施方案中，该部分是肩峰260。也就是说，第一翼部212被成形为使得间隔件200自身与肩峰260的骨构型之间的接合允许间隔件200自锚定到肩关节250。因此，可以维持间隔件200的位置，并且可以抑制间隔件200迁移。
64.在某些实施方案中，例如，如图4所示，第二翼部214的部分222(例如，底部部分)可以向下弯曲并背离细长中心主体202的纵向轴线l。因此，第二翼部214的部分222可以以进一步帮助间隔件200自锚定到肩关节250的方式接合肱骨270。
65.替代地或另外地，第二翼部的一部分(例如，顶部部分)可以向上弯曲并背离细长中心主体的纵向轴线，使得当间隔件被植入并处于膨胀状态时，第二翼部的该部分在肩峰的最深表面上方延伸。这允许第二翼部与解剖结构的一部分机械互锁。
66.在其他实施方案中，第一翼部和第二翼部中的至少一者的一部分向上弯曲并背离细长中心主体的纵向轴线，使得第一翼部和第二翼部中的至少一者的该部分被构造成在间隔件被植入并处于膨胀状态时与肩峰的最浅表面齐平地延伸或在肩峰的最浅表面上方延伸。例如，如图6所示，间隔件200
′
被植入肩关节250
′
的肩峰下空间252
′
内并因此位于肩峰260
′
和肱骨270
′
之间。间隔件200
′
类似于图3-5的间隔件200，不同的是第一翼部212
′
的部分222
′
进一步向上弯曲并背离纵向轴线l
′
，使得第一翼部212
′
的部分220
′
在肩峰260
′
的最浅表面264上方延伸。
67.在一些实施方案中，间隔件可以是u形的，使得当植入关节内时，细长中心主体在肩峰下方延伸，第一翼部被定位在肩峰的一侧，并且第二翼部被定位在肩峰的另一侧。因此，间隔件可以部分地环绕肩峰。虽然第一翼部和第二翼部可以具有各种构型，但是第一翼部和第二翼部可以各自具有大于细长中心主体的高度的高度。因此，细长中心主体在高度上比第一翼部和第二翼部薄。此外，第一翼部和第二翼部可以各自具有不同的宽度和/或高度，其中第一翼部的宽度和/或高度小于第二翼部的宽度和/或高度。
68.图7和图8示出了作为间隔件300的植入物的另一实施方案。间隔件具有细长外主
体302，该细长外主体包括从第一端部306a延伸到第二端部306b的中心区段304、从第一端部306a向外延伸的第一翼部308和从第二端部306b向外延伸的第二翼部310。在该例示的实施方案中，细长外主体302是u形的并且限定间隔件300的内部部分312。如图7所示，内部部分312的高度hi(例如，在y方向上延伸)小于细长外主体302的最大高度hb。细长外主体302的最大高度hb从最顶表面314a延伸到最底表面314b。因此，内部部分312较薄，使得当间隔件300植入关节内时，例如其中的肩峰下空间，内部部分312的至少一部分可以被定位在肩峰下方。此外，当植入时，第一翼部308可以被定位在肩峰的一侧，并且第二翼部310可以被定位在肩峰的另一侧。在此还可以设想，在其他实施方案中，可以部分地或完全地省略内部部分。
69.图9示出了作为间隔件400的植入物的另一实施方案。间隔件400被植入肩关节402内位于肩峰404和肱骨406之间。间隔件400基本上类似于图7和图8中的间隔件300，并且因此在此不详细描述共同的特征。如图所示，第一翼部408(被部分遮挡)被定位在肩峰404的一侧，第二翼部410(被部分遮挡)被定位在肩峰404的另一侧，并且内部部分412的大部分被定位在肩峰404的下方。
70.如上所述，本发明的间隔件可被设计成在肌肉可能功能障碍或力量不足的情况下改变肌肉生物力学(参见图10)。在此类情况下，如本文所公开的间隔件可用于肌肉增强。例如，在一些实施方案中，处于收缩状态的间隔件(例如，收缩间隔件)可以被定位在肱骨和三角肌之间，然后一旦定位，间隔件可以从收缩状态膨胀到膨胀状态(例如，膨胀间隔件(参见图11))。因此，植入物经由延长致使三角肌拉伸，增加肱骨头周围的肌肉包裹以增强关节窝上的凹部压缩，并且增加肌肉和臂的旋转中心之间的距离(例如，增加肌肉的力矩臂)。此外，间隔件的膨胀可以允许间隔件自锚定在肱骨和肌肉之间，而不会穿透到肱骨中。在某些实施方案中，间隔件可被定位在肱骨的侧面。
71.图10示出了弱/功能障碍三角肌502，并且图11示意性地示出了使用处于膨胀状态的间隔件500的示例性实施方案的三角肌功能增强。如图所示，间隔件500被定位在三角肌502和肱骨504之间。因此，间隔件500拉伸三角肌502并增加肱骨504的肱骨头504a周围的压缩。此外，如图11所示，间隔件500以使得允许间隔件500自锚定在三角肌502和肱骨504之间而不穿透肱骨504的方式构造。在该例示的实施方案中，间隔件500具有细长的长方形形状，该细长的长方形形状具有沿肱骨504的侧表面510的上部部分508延伸并适形于肱骨的侧表面的上部部分的最外第一表面506，以及具有沿三角肌502的上部部分514延伸的凸面形状的最外第二表面512。如图所示，当植入时，间隔件500的最外第一表面506与肱骨504接合，并且最外第二表面512与三角肌502接合，从而允许间隔件500自锚定在肱骨和三角肌之间。虽然间隔件500相对于三角肌示出，但是在其他实施方案中，间隔件可以用于增强其他肩部肌肉，诸如肩胛下肌、冈下肌、背阔肌和胸大肌。
72.在某些实施方案中，本发明的间隔件可被设计成定位在肌肉之间(例如，肌间植入)或肌肉纤维之间(例如，肌内植入)，以增强肌肉或肌肉纤维，从而改善肌肉功能。例如，在一个实施方案中，处于收缩状态的间隔件(例如，收缩间隔件)可以被定位在肌肉的部分之间，然后一旦定位，间隔件可以从收缩状态膨胀到膨胀状态(例如，膨胀间隔件)。因此，植入物局部地重定向肌肉纤维的部分，使其彼此远离，从而影响肌肉收缩的结果。此外，间隔件的膨胀可以允许间隔件在肌肉内自锚定。
73.此外，在某些实施方案中，肩痛可以是多因素的，并且可以在不同时间分别发生(例如，睡眠期间的疼痛与日间活动相关的疼痛)。因此，可以在肩关节处或其周围的不同的相应关键位置处放置多个间隔件，并且每个间隔件可以被构造成稳定肩部以应对特定的活动(例如，睡眠和日间活动、侧卧与仰卧、坐立活动与站立活动)。例如，肩峰下间隔件(例如，定位在肩峰下空间内的间隔件)可以在日常或康复活动期间有益于患者，而在肱骨头处的后部支撑间隔件(例如，定位在肱骨头后侧的间隔件)可以减轻睡眠期间的疼痛。因此，可以同时解决多因素肩痛的植入系统已经在开发中。
74.一般来讲，植入系统可以包括至少两个间隔件，每个间隔件具有限定在其中的至少一个可膨胀腔室、在可膨胀腔室之间延伸的流体通道以及定位在流体通道内的阀。由于可膨胀腔室经由流体通道彼此流体连通，它们相应的容积可以相对于彼此选择性地调节(例如，自动调节例如经由控制器和软件，或者手动调节)，以允许不同的腔室构型(例如，收缩位置或膨胀位置)。这些不同的构型可以基于肩关节的位置。因此，可以基于特定的活动来选择给定的可膨胀腔室的容积，并且定制合适的容积以稳定肩关节，并因此减轻这种活动期间的疼痛。
75.一旦植入，就可以针对患者肩关节的不同位置创建(例如，由健康护理提供者创建)校准轮廓，从而为具体活动创建校准轮廓。这些校准轮廓可用于调节间隔件的可膨胀腔室之间的流体传输，并且因此调节加压。本领域技术人员将理解，流体传输进出相应的可膨胀腔室将导致相应的可膨胀腔室内的压力变化。也就是说，流体传输进入可膨胀腔室中增加可膨胀腔室，并且因此使可膨胀腔室加压，而流体传输离开可膨胀腔室减小可膨胀腔室，并且因此使可膨胀腔室减压。
76.在某些实施方案中，可膨胀腔室可包括一个或多个压力传感器，所述一个或多个压力传感器被配置为与位于主体外部的接收器无线地通信。校准轮廓可以保持在接收器上并且在包括所述一个或多个压力传感器、阀以及任何泵(如果存在)的压力反馈控制系统的上下文中用作设定点。这些设定点可以与相应的特定肩部位置相关联，并且因此与相应的具体活动诸如睡眠或白天或康复活动相关联。替代地，在校准会话期间，咨询健康护理提供者的患者可以确定可膨胀腔室的压力，该压力“感觉”在相应活动期间对于稳定和减轻疼痛是正确的。因此，患者可以依靠他们的记忆，从而手动控制各个可膨胀腔室之间的流体传输。流体传输以及因此压力调节可以以自动方式(例如，通过使用一个或多个压力传感器和自动泵和/或阀)或手动方式(例如，患者移动他们的肩部或上臂和/或通过患者致动阀或泵)来执行。因此，可以通过使可膨胀腔室加压和减压来容易地调节针对疼痛的可膨胀腔室的膨胀方案，直到实现疼痛缓解。
77.在植入系统被植入患有弱或功能障碍的肩部肌肉的患者中的情况下，健康护理提供者可以基于物理检查和预期活动来校准适当的膨胀压力。膨胀轮廓可以保存在远程接收器中，或者可以为患者提供轮廓描述以便再现。在使用期间，通过激活植入系统的相应阀和泵(如果存在)，可以调节可膨胀腔室的流体传输，以将可膨胀腔室的压力调节到适合于活动的适当轮廓。
78.在其中植入系统被植入患有多种问题(诸如前向不稳定、后向不稳定和/或臂外展缺陷)的患者体内的情况下，健康护理提供者可以帮助开发不同的压力轮廓来解决这些问题并将这些轮廓保存在远程接收器中。在使用期间，当患者经历不舒服的位置或活动时，植
入系统的阀和泵(如果存在)的激活可用于恢复适当的压力轮廓。
79.在一些实施方案中，植入系统可以皮下植入。在此类实施方案中，阀可以是机械阀，其可以通过在皮肤上施加手指压力来打开。在其他实施方案中，阀可以在皮肤上磁性地操作，类似于脑积水阀的方式。关于脑积水阀的附加细节可以在美国专利8,591,499中找到，该专利全文以引用方式并入本文。在又其他实施方案中，该阀可以是限压鸭嘴型阀，从而当可膨胀腔室膨胀并因此加压时，该阀在预先确定的压力下打开。这种类型的阀还可以通过充当安全阀来防止可膨胀腔室的意外过压。在阀打开的情况下，在一个实施方案中，患者可以移动其臂以在间隔件的可膨胀腔室之间引起流体传输，然后一旦获得期望的构型就关闭阀。
80.图12示出了植入系统600的示例性实施方案，该植入系统具有其中限定有第一可膨胀腔室604的第一间隔件602、其中限定有第二可膨胀腔室608的第二间隔件606、在第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608之间延伸的流体通道610、以及被定位在流体通道610内的阀612。第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608各自被构造成在相应容积之间可逆地移动。例如，第一可膨胀腔室604可被构造成在第一容积和第二容积之间可逆地移动，并且第二可膨胀腔室608可被构造成在第三容积和第四容积之间可逆地移动。当阀612处于打开位置(例如，第二状态)时，第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608之间的容积运动可以发生。此外，如图所示，第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608相对于彼此具有不同的形状，而在其他实施方案中，第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608可以具有大致一致的形状(例如，在制造公差内名义上相同)。本领域技术人员将理解，第一可膨胀腔室和第二可膨胀腔室的尺寸和形状至少取决于植入部位和患者的解剖结构。
81.阀612包括阀主体614，该阀主体具有限定在其中的阀腔室616、设置在阀腔室616内具有延伸穿过其中的通道618a的塞618、以及联接到塞618的致动器620。在某些实施方案中，阀612可以经由偏置元件(未示出)被偏置到关闭位置(例如，第一状态)。在使用中，当阀612处于关闭位置(参见图12)时，塞618的通道618a与流体通道610不对准，并且因此第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608之间的流体传输被抑制。因此，基本上防止第一可膨胀腔室604与第二可膨胀腔室608的相应容积之间的移动。
82.此外，经由阀612的致动器620的致动，阀612可以从关闭位置(例如，第一状态)移动到打开位置(例如，第二状态)。当致动器620被致动时(例如，手动地例如通过患者提供的手指或手压力，或者经由控制器和/或软件自动地)，致动器620被构造成在向下的方向上(例如，在y方向上)平移塞618，以致使塞618的通道618a与流体通道610至少部分对准。这种对准允许一种或多种填充材料穿过阀612，并且因此穿过流体通道610。因此，当阀612处于打开位置时，通道618a形成流体通道610的一部分。由于流体通道610在第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608之间延伸，因此当阀612处于打开位置时，流体传输可以发生在第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608(参见图13和图14)之间。这种流体传输可以基于关节(例如，肩关节)的位置，并且因此可以基于特定的活动(例如，睡眠或日间活动)。
83.在某些实施方案中，一种或多种填充材料可在植入之前存在于可膨胀腔室中的至少一个可膨胀腔室中。例如，在该实施方案中，所述一种或多种填充材料存在于第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608内。如下文更详细地描述的，在使用中，此流体在第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608之间传输，使得间隔件602、606的构型可以改变，从而当患者
经历不舒服的位置或活动时对关节实现期望的支撑。
84.图13和图14示出了被定位在关节700的第一空间702内的第一间隔件602和被定位在关节700的第二空间704内的第二间隔件606。在该例示的实施方案中，关节700是肩关节。为了简单起见，在图13和图14中仅示出了肩关节的肩胛骨。本领域技术人员将理解，本发明的植入系统可以被构造成与其他关节一起使用(例如，在膝盖的髌骨-股骨和/或胫骨-股骨隔室中、在髋部的股骨-髋臼关节中、在脚踝的距骨-距骨关节中以及/或者其他关节)，并且因此本发明的植入系统不限于图中所示的该关节或关节内的空间。
85.在该例示的实施方案中，第一间隔件602被构造成定位在肱骨头(未示出)的上方，并且因此位于肩峰706和肱骨头之间。也就是说，第一空间702是肩峰下空间。第二间隔件606被构造成定位在肱骨头(未示出)的后方。在使用中，阀612可以从关闭位置(参见图12)移动到打开位置(参见图13和图14)。虽然未示出，但是植入系统600可以植入到皮肤下面，并且因此阀612的致动器620可以被致动，例如，通过患者在皮肤上施加手指压力来平移致动器620，使得阀612从关闭位置移动到打开位置。此外，当阀612打开时，流体传输和流体流动的方向可以通过操纵患者的臂或肩膀来诱导。用于在关闭位置和打开位置之间移动阀的其他合适的机构(例如，手动或自动的)在上文中已有描述。
86.取决于肩关节的位置以及特定的活动，当阀612处于打开位置时，流体传输可以发生在第一可膨胀腔室604和第二可膨胀腔室608之间。例如，对于睡眠活动，如图13所示，当阀612从关闭位置移动到打开位置时，该流体流动方向d1是从第一可膨胀腔室604到第二可膨胀腔室608，使得第二可膨胀腔室608被膨胀(例如，第二可膨胀腔室608从第一容积移动到大于第一容积的第二容积)以对肱骨提供期望量的后部支撑(例如，当患者仰卧时，通过向前或向腹部推动肱骨头)以最小化患者睡眠期间的疼痛。此外，该流体流动方向d1致使第一可膨胀腔室604膨胀(例如，第一可膨胀腔室604从第一容积移动到小于第一容积的第二容积)。然而，这种构型可能不适合其他活动。
87.例如，对于日常或康复活动，如图14所示，当阀612从关闭位置移动到打开位置时，流体流动方向d2(例如，在与d1相反的方向上)是从第二可膨胀腔室608到第一膨胀腔室604，使得第一可膨胀腔室604被膨胀(例如，第一可膨胀腔室604从第一容积移动到大于第一容积的第二容积)以提供期望量的支撑用于维持肩峰下空间(例如，通过向下压缩肱骨头)，从而在日常或康复活动中(例如，通过向下压缩肱骨头)使患者疼痛最小化。此外，该流体流动方向d2致使第二可膨胀腔室608膨胀(例如，第二可膨胀腔室608从第一容积移动到小于第一容积的第二容积)。因此，第一可膨胀腔室604与第二可膨胀腔室608之间的流体传输可用于产生间隔件构型，并且因此产生适合不同肩部位置和活动的压力轮廓，从而最小化或减轻患者疼痛。
88.在一些实施方案中，植入系统还可以包括与流体通道流体连通的至少一个泵(例如，手动或自动的)。所述至少一个泵可以被构造成在阀处于打开位置(例如，第二状态)时，驱动第一可膨胀腔室和第二可膨胀腔室之间的流体流动(例如，引起流体传输)。例如，在一些实施方案中，可以使用通过皮肤上的手压操作的可植入泵诸如起动注油器泵来进行流体传输。在此类实施方案中，多位置阀可用于控制流动的方向。在又另一个实施方案中，在需要植入系统持续相对较短时间段的情况下，可经由管经皮接近可膨胀腔室，并且流体交换机构(例如，泵和阀)保持在体外并可由患者直接接近。这种构型可以允许植入系统设计具
有更大的灵活性。例如，流体传输可经由位移或注射泵直接管理，并且可不需要阀。替代地或另外地，所述至少一个泵可以被构造成可操作地联接到阀，并且被构造成在植入至少间隔件之前、同时或之后将所述一种或多种填充材料泵送到植入系统中。
89.图15a和图15b示出了植入系统800的另一实施方案，该植入系统具有三个间隔件802、806、810、主流体通道814、主阀818、三个腔室阀820、822、824和两个腔室间阀826、828。图15a示出了处于收缩状态(例如，用于从关节例如肩关节植入和/或移除)的三个间隔件中的每个间隔件。图15b示出了处于膨胀状态(例如，在植入关节内之后)的三个间隔件802、806、810中的每个间隔件。
90.如图15b中更详细示出的，第一间隔件802具有第一可膨胀腔室804，第二间隔件806具有第二可膨胀腔室808，并且第三间隔件810具有第三可膨胀腔室812。第一可膨胀腔室804和第二可膨胀腔室808经由在它们之间延伸的第一流体通道830彼此流体连通。第一腔室间阀826被定位在第一流体通道830内，并且被构造成在关闭位置(例如，第一状态)和打开位置(例如，第二状态)之间移动。虽然第一腔室间阀826被一般性地示出，但是可以使用被构造成控制第一可膨胀腔室804和第二可膨胀腔室808之间的流体传输的任何合适的阀。
91.此外，第二可膨胀腔室808和第三可膨胀腔室812经由在其间延伸的第二流体通道832彼此流体连通。第二腔室间阀828被定位在第二流体通道832内，并且被构造成在关闭位置(例如，第三状态)和打开位置(例如，第四状态)之间移动。虽然第二腔室间阀828被一般性地示出，但是可以使用被构造成控制第二可膨胀腔室808和第三可膨胀腔室812之间的流体传输的任何合适的阀。
92.主流体通道814包括中心管腔816和三个分支管腔816a、816b、816c。第一分支管腔816a在中心管腔816与第一可膨胀腔室804之间延伸，第二分支管腔816b在中心管腔816与第二可膨胀腔室808之间延伸，并且第三分支管腔816c在中心管腔816与第三可膨胀腔室812之间延伸。此外，三个腔室阀820、822、824中的一个腔室阀被定位在相应的一个分支管腔内。虽然总体上示出了三个腔室阀820、822、824中的每个腔室阀，但是可以使用能够被构造成控制中心管腔816和相应的可膨胀腔室804、808、812之间的流体传输的任何合适的阀。
93.在该例示的实施方案中，第一腔室阀820被定位在第一分支管腔816a内，第二腔室阀822被定位在第二分支管腔816b内，并且第三腔室阀824被定位在第三分支管腔816c内。因此，每个腔室阀820、822、824c被构造成控制从中心管腔816到相应的可膨胀腔室804、808、812的流体传输(例如，在关闭位置(例如，第五状态)和打开位置(例如，第六状态)之间移动)。这允许可膨胀腔室804、808、812对于不同的肩部位置以及因此具体活动具有不同的膨胀和收缩方案。例如，可膨胀腔室804、808、812各自可以单独地和分开地膨胀或收缩，可膨胀腔室804、808、812可以同时膨胀或收缩，可膨胀腔室中的两个可膨胀腔室可以同时膨胀或收缩并且剩余的可膨胀腔室可以独立地且分开地膨胀或收缩或其任意组合。因此，根据肩部位置以及因此的具体活动，第一可膨胀腔室804、第二可膨胀腔室808和/或第三可膨胀腔室812可以从关闭位置移动到打开位置，反之亦然，以帮助产生第一间隔件802、第二间隔件806和/或第三间隔件810的期望构型。
94.如图15a和图15b进一步所示，主阀818被定位在中心管腔816的第一端部817(例如，离可膨胀腔室最远的端部)处，并且被构造成在关闭位置(例如，第七状态)和打开位置
(例如，第八位置)之间移动。虽然总体上示出了主阀818，但是可以使用能够被构造成控制流体传输进出中心管腔816的任何合适的阀。
95.在使用中，一旦植入系统800被植入并且主阀818处于打开位置并且可操作地连接到流体传输机构(例如，泵)，一种或多种填充材料可以被注射到中心管腔816中。取决于腔室阀820、822、824的位置(例如，打开位置)，第一可膨胀腔室804、第二可膨胀腔室808和/或第三可膨胀腔室812可以被膨胀。此外，一旦第一可膨胀腔室804、第二可膨胀腔室808和/或第三可膨胀腔室812经由注射所述一种或多种填充材料膨胀，取决于腔室间阀826、828的位置(例如，打开位置)，可以发生第一可膨胀腔室804、第二可膨胀腔室808和/或第三可膨胀腔室812之间的流体传输。类似地，主阀818与流体传输机构结合可以用于移除所述一种或多种填充材料的至少一部分，以由此使第一可膨胀腔室804、第二可膨胀腔室808和/或第三可膨胀腔室812收缩(例如，出于从患者移除植入系统800的目的)。
96.图16a、图17a和图18a各自示出了具有关节900的左肱骨901和肩胛骨903的肩关节解剖环境。图16b、图17b和图18b示出了被定位在关节900的第一空间906内的第一间隔件802、被定位在关节900的第二空间908内的第二间隔件806、以及被定位在关节900的第三空间910内的第三间隔件810。第一间隔件802被构造成定位在肱骨头902的后方，第二间隔件806被构造成定位在肱骨头902的上方(例如，在肱骨头902和肩峰904之间)，第三间隔件810被构造成定位在肱骨头902的前方。因此，第一可膨胀腔室804、第二可膨胀腔室808和第三可膨胀腔室812组合起来可以抵抗或消除肱骨901相对于肩胛骨903的不期望的后、上和/或前定位。本领域技术人员将理解，本发明的植入系统可以被构造成与其他关节一起使用(例如，在膝盖的髌骨-股骨和/或胫骨-股骨隔室中、在髋部的股骨-髋臼关节中、在脚踝的距骨-距骨关节中以及/或者其他关节)，并且因此本发明的植入系统不限于图中所示的该关节或该关节内的空间。
97.在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的植入物、植入系统和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类植入物、植入系统和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。植入物和植入系统及其部件的大小和形状可至少取决于植入物和植入系统将用于其中的受检者的解剖结构、植入物和植入系统将与其一起使用的部件的大小和形状、以及植入物和植入系统将用于其中的方法和规程。
98.在本文中，值或范围可表示为“约”和/或从“约”一个特定值至另一个特定值。当表示此类值或范围时，所公开的其它实施方案包括所列举的特定值和/或从一个特定值到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解，本文公开了许多值，并且特定值形成另一个实施方案。还应当理解，其中公开了许多值，并且每个值在本文中也被公开为除了值本身之外的“约”该特定值。在实施方案中，“约”能够用于表示例如在所列举值的10％内，在所列举值的5％内或所列举值的2％内。
99.为了描述和限定本教导内容，注意除非另外指明，否则本文使用术语“基本上”来表示可表征任何定量的比较、值、测量、或其它表示的固有的不确定度。术语“基本上”在本文中也可用来表示定量表示可相对于所声明的参考发生变化而不会导致所关注的主题的
基本功能发生变化的程度。
100.根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或信息均仅在所并入的材料不与本文中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的范围内。同样地，本技术明确阐述的公开内容取代了以引证方式并入本技术的任何冲突材料。
技术特征：1.一种植入物，包括：间隔件，所述间隔件被构造成植入关节内，所述间隔件能够在收缩状态和膨胀状态之间进行构造，所述间隔件具有：细长中心主体，所述细长中心主体从第一端部延伸到第二端部，纵向轴线在所述第一端部和所述第二端部之间延伸，所述细长中心主体在横向于所述纵向轴线的方向上具有第一最大高度；以及第一翼部和第二翼部，所述第一翼部和所述第二翼部分别从所述细长中心主体的所述第一端部和所述第二端部延伸，所述第一翼部和所述第二翼部中的每一者具有大于所述第一最大高度的最大高度；其中当植入并处于所述膨胀状态时，所述第一翼部和所述第二翼部中的至少一者被构造成与解剖结构的一部分机械互锁，从而将所述间隔件自锚定到所述关节并抑制所述间隔件的迁移。2.根据权利要求1所述的植入物，其中所述关节是肩关节，并且所述间隔件被构造成植入所述肩关节的肩峰和肱骨之间，并且当处于所述膨胀状态时，所述间隔件被构造成至少部分地环绕所述肩峰。3.根据权利要求2所述的植入物，其中所述第一翼部和所述第二翼部中的至少一者的一部分向上弯曲并背离所述细长中心主体的所述纵向轴线，使得所述第一翼部和所述第二翼部中的所述至少一者的所述部分被构造成在所述间隔件被植入并处于膨胀状态时在所述肩峰的最深表面上方延伸。4.根据权利要求2所述的植入物，其中所述第一翼部和所述第二翼部中的至少一者的一部分向上弯曲并背离所述细长中心主体的所述纵向轴线，使得所述第一翼部和所述第二翼部中的所述至少一者的所述部分被构造成在所述间隔件被植入并处于膨胀状态时与所述肩峰的最浅表面齐平地延伸或在所述肩峰的最浅表面上方延伸。5.根据权利要求1所述的植入物，其中所述间隔件是基本上u形的。6.根据权利要求1所述的植入物，其中所述间隔件是基本上狗骨形的。7.根据权利要求1所述的植入物，其中所述间隔件的至少一个表面被纹理化，从而在植入所述间隔件时进一步抑制所述间隔件的迁移。8.根据权利要求1所述的植入物，其中所述间隔件包括设置在其中的至少一种药剂，并且其中所述间隔件被构造成在植入所述间隔件时释放所述至少一种药剂。9.根据权利要求1所述的植入物，其中所述间隔件被构造成在膨胀时接收至少一种药剂，并且其中所述间隔件被构造成在植入所述间隔件时释放所述至少一种药剂。10.一种植入系统，所述系统包括：第一间隔件，所述第一间隔件被构造成定位在关节的第一空间内，所述第一间隔件具有限定在其中的第一可膨胀腔室，所述第一可膨胀腔室被构造成在第一容积与第二容积之间可逆地移动；第二间隔件，所述第二间隔件被构造成定位在所述关节的第二空间内，所述第二间隔件具有限定在其中的第二可膨胀腔室，所述第二可膨胀腔室被构造成在第三容积与第四容积之间可逆地移动；第一流体通道，所述第一流体通道在所述第一可膨胀腔室和所述第二可膨胀腔室之间
延伸；以及第一阀，所述第一阀被定位在所述第一流体通道内，所述第一阀被构造成在至少第一状态和不同于所述第一状态的第二状态之间移动，其中所述第一状态抑制所述第一可膨胀腔室和所述第二可膨胀腔室之间的流体传输以防止相应容积之间的移动，并且其中所述第二状态允许基于所述关节的第一位置在所述第一可膨胀腔室和所述第二可膨胀腔室之间发生第一流体传输，使得所述第一可膨胀腔室和所述第二可膨胀腔室能够在相应的容积之间可逆地移动。11.根据权利要求10所述的系统，还包括与所述流体通道流体连通的至少一个泵，其中所述至少一个泵被构造成在所述至少一个阀处于所述第二状态时驱动所述第一可膨胀腔室和所述第二可膨胀腔室之间的流体流动。12.根据权利要求10所述的系统，其中所述第一阀被构造成基于所述肩关节的第二位置促进所述第一可膨胀腔室与所述第二可膨胀腔室之间的第二相反流体传输，使得所述第一可膨胀腔室和所述第二可膨胀腔室能够在相应容积之间可逆地移动，并且其中所述第二位置不同于所述第一位置。13.根据权利要求10所述的系统，其中所述关节是肩关节，并且所述第一空间位于所述肩关节的肱骨头的后方，并且所述第二空间位于所述肱骨头的上方或前方。14.根据权利要求10所述的系统，还包括：第三间隔件，所述第三间隔件被构造成定位在所述关节的第三空间内，所述第三间隔件具有限定在其中的第三可膨胀腔室，所述第三可膨胀腔室被构造成在第五容积与第六容积之间可逆地移动；第二流体通道，所述第二流体通道在所述第二可膨胀腔室与所述第三可膨胀腔室之间延伸；以及第二阀，所述第二阀被定位在所述第二流体通道内，所述第二阀被构造成在至少第三状态和不同于所述第三状态的第四状态之间移动，其中所述第三状态抑制所述第二可膨胀腔室与所述第三可膨胀腔室之间的流体传输以防止相应容积之间的移动，并且其中所述第四状态允许基于所述关节的所述第一位置或第三位置中的至少一者在所述第二可膨胀腔室与所述第三可膨胀腔室之间发生流体传输，使得所述第二可膨胀腔室与所述第三可膨胀腔室能够在相应的容积之间可逆地移动。15.根据权利要求14所述的系统，其中所述关节是所述肩关节，并且所述第一空间位于所述肩关节的肱骨头的后方，所述第二空间位于所述肱骨头的上方，并且所述第三空间位于所述肱骨头的前方。16.根据权利要求14所述的系统，还包括具有中心管腔和三个分支管腔的主流体通道，其中所述第一分支管腔在所述中心管腔和所述第一可膨胀腔室之间延伸，所述第二分支管腔在所述中心管腔和所述第二可膨胀腔室之间延伸，并且所述第三分支管腔在所述中心管腔和所述第三可膨胀腔室之间延伸。17.根据权利要求16所述的系统，还包括至少一个第三阀，所述至少一个第三阀被定位在所述第一分支管腔、所述第二分支管腔和所述第三分支管腔中的至少一者内，并且其中所述至少一个第三阀被构造成在抑制流体传输通过其中的第五状态和允许流体通过其中的第六状态之间移动。
18.根据权利要求17所述的系统，还包括第四阀，所述第四阀被定位在所述中心管腔的端部处并且被构造成在第七状态和第八状态之间移动，其中当处于所述第八状态时，所述第四阀被构造成在所述至少一个第三阀处于第六状态时允许流体通过其传输以使所述第一可膨胀腔室、所述第二可膨胀腔室和所述第三可膨胀腔室中的至少一者进行膨胀和收缩中的至少一者。19. 一种用于以生物力学方式增强肌肉功能的方法，所述方法包括：将处于收缩状态的间隔件植入肱骨与肌肉之间；以及将所述间隔件从所述收缩状态膨胀到膨胀状态，从而允许所述间隔件在不穿透到所述肱骨中的情况下自锚定在所述肱骨和所述肌肉之间，以及增长所述肌肉和增加所述肱骨的肱骨头周围的压力。20.根据权利要求19所述的方法，其中所述间隔件被定位在所述肱骨的侧面。
技术总结本发明提供了植入物。在一个示例性实施方案中，植入物包括被构造成植入关节内的间隔件。该间隔件包括：细长中心主体，该细长中心主体从第一端部延伸至第二端部，纵向轴线在第一端部和第二端部之间延伸；以及第一翼部和第二翼部，该第一翼部和第二翼部分别从细长中心主体的第一端部和第二端部延伸。该细长中心主体在横向于纵向轴线的方向上具有第一最大高度，并且该第一翼部和第二翼部中的每一者具有大于该第一最大高度的最大高度。当植入并处于膨胀状态时，该第一翼部和第二翼部中的至少一者被构造成与解剖结构的一部分机械互锁，从而将该间隔件自锚定到关节并抑制该间隔件的迁移。还提供了用于以生物力学方式增强肌肉功能的植入系统和方法。植入系统和方法。植入系统和方法。
技术研发人员：D
受保护的技术使用者：美多斯国际有限公司
技术研发日：2022.04.29
技术公布日：2022/11/1
