用于将药品施用于眼睑的装置的制作方法

专利2024-12-18  38


用于将药品施用于眼睑的装置
交叉引用
1.本技术要求于2020年1月8日提交的美国临时申请号62/958,605和2020年1月10日提交的美国临时申请号62/959,717的权益,这些申请的全部内容通过引用并入本文。


背景技术:

2.眼睑边缘是睑裂周围的前眼部区,在该区域眼睑和身体外侧的外部油性-干性皮肤转变为眼表面处结膜的水性湿润粘膜。位于眼睑内侧的睑板油腺将它们的油脂输送到脆弱的边缘。
3.许多在眼睛中有症状的眼疾病可以通过向眼睑施用药物来治疗或调节。睑板腺功能障碍(meibomian gland dysfunction,mgd)可能是由阻塞睑板腺孔的角化材料引起的。睑缘炎眼睑疾病的特征是红斑眼睑,伴随碎屑沿着眼睑边缘积聚。恶性眼睑肿瘤可能与睫毛脱落和正常眼睑结构的侵蚀有关联。其他眼睑疾病包括眼睑痉挛、麦粒肿、霰粒肿、睑板腺炎、泪管阻塞、脂溢性角化病、光化性角化病、汗囊瘤、传染性软疣、痣、黃斑瘤、上睑下垂、眼缺损、皮肤松弛、外翻、睑内翻、面瘫和倒睫。在一些实施方式中,施用到眼睑而不是眼表面。在一些实施方式中,将药物施加到眼睑而不是眼表面。在一些实施方式中,眼表面由如本文所述的装置(例如,护罩)保护。在一些实施方式中,期望允许药物停留在眼睑(例如,眼睑边缘)上而不离开该位置。


技术实现要素:

4.本文提供了用于将药物施用于个体的眼睑(例如,上眼睑、下眼睑、眼睑边缘或其任何组合)以治疗眼部疾病的方法和装置。在一些情况下,药物被施用(或装置被配置为提供药物)于眼睑而不使眼表面接触或暴露于药物。在某些实施方式中,装置包括第一部分和第二部分,第一部分包括手柄,第二部分包括密封元件。在某些实施方式中,第二部分由密封元件组成。在某些实施方式中,第一部分包括药物表面。药物表面可以包括药物凹部。在某些实施方式中,眼疾病是表现出眼症状(例如,干眼症和/或眼刺激)的疾病。在具体实施方式中,眼疾病是由皮肤或腺体机制或疾病介导的疾病(例如,睑板腺功能障碍(mgd)。在一些情况下,通过将药物施用于眼睑而不是眼表面来治疗由皮肤、腺体或其他眼睑疾病介导的眼疾病,允许施用可能在眼科上不可接受或不可取的药物。在某些情况下,本文提供的方法和/或本文提供的装置是任何合适的装置,诸如本文描述的任何一种装置。在某些情况下,药物倾向于围绕眼区(例如,穹窿或角膜)上方移动,并且期望使药物能够留在眼睑上以实现最大的治疗效果。
5.在一个方面,本文公开了一种用于将药物施加到(例如,有需要的个体,诸如患有眼疾病或眼睑疾病的个体,的)眼睑的装置,包括(或一种用装置将药物施用于眼睑的方法,该装置包括):第一部分,其具有远端和近端;其中第一部分包括靠近远端的药物表面,其中第一部分的形状和尺寸被设计成允许眼睑边缘与药物表面之间紧密接触延长的时间段,而无需在药物表面近侧的第一部分上提供任何附加支撑。
6.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到(例如,有需要的个体,诸如患有眼疾病或眼睑疾病的个体,的)眼睑的装置,包括(或一种用装置将药物施用于眼睑的方法,该装置包括):第一部分,其具有远端和近端;第二部分,其被配置为插在患者的眼睑下方;和药物表面,其在第一部分上并且在第一部分和第二部分的相交处,其中当第二部分插在患者的眼睑下方时,药物表面接触患者的眼睑的至少一段。
7.此外,本文提供了一种用于将药物施加到眼睑的装置,其包括被配置为吸收或容纳药物的药物表面,其中当装置插在患者的眼睑之间时,药物表面接触患者的眼睑的至少一段。
8.在一些实施方式中,患者的眼睑的段是患者的眼睑的眼睑边缘。在一些实施方式中,第一部分通常是平坦的。在一些实施方式中,第一部分包括抓握突起。在一些实施方式中,第二部分包括被配置为接触患者的眼睛的远侧表面和被配置为接触患者的内眼睑的近侧表面。在一些实施方式中,远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。在一些实施方式中,远侧表面贴合患者的眼睛。在一些实施方式中,远侧表面是凹面的。
9.在一些实施方式中,远侧表面的曲率半径为约7mm至约18mm。在一些实施方式中,远侧表面的曲率半径为约7mm至约8mm、约7mm至约9mm、约7mm至约10mm、约7mm至约12mm、约7mm至约14mm、约7mm至约16mm、约7mm至约18mm、约8mm至约9mm、约8mm至约10mm、约8mm至约12mm、约8mm至约14mm、约8mm至约16mm、约8mm至约18mm、约9mm至约10mm、约9mm至约12mm、约9mm至约14mm、约9mm至约16mm、约9mm至约18mm、约10mm至约12mm、约10mm至约14mm、约10mm至约16mm、约10mm至约18mm、约12mm至约14mm、约12mm至约16mm、约12mm至约18mm、约14mm至约16mm、约14mm至约18mm或约16mm至约18mm。在一些实施方式中,远侧表面的曲率半径为约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm或约18mm。在一些实施方式中,远侧表面的曲率半径至少为约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm或约16mm。在一些实施方式中,远侧表面的曲率半径至多为约8mm、约9mm、约10mm、约12mm、约14mm、约16mm或约18mm。
10.在一些实施方式中,第二部分还被配置为防止沉积在药物表面上的药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。在一些实施方式中,吸收材料被配置为吸收药物。在一些实施方式中,吸收材料被配置为防止沉积在药物表面上的药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分包括密封突起、密封凹槽或两者。在一些实施方式中,密封突起和密封凹槽中的至少一个被配置为防止沉积在药物表面上的药物接触患者的眼睛。
11.在一些实施方式中,第二部分突起的厚度与密封突起的高度或密封凹槽的深度之间的比率为约1.5:1至约10:1。在一些实施方式中,第二部分突起的厚度与密封突起的高度或密封凹槽的深度之间的比率为约1.5:1至约2:1、约1.5:1至约3:1、约1.5:1至约4:1、约1.5:1至约5:1、约1.5:1至约6:1、约1.5:1至约7:1、约1.5:1至约8:1、约1.5:1至约9:1、约1.5:1至约10:1、约2:1至约3:1、约2:1至约4:1、约2:1至约5:1、约2:1至约6:1、约2:1至约7:1、约2:1至约8:1、约2:1至约9:1、约2:1至约10:1、约3:1至约4:1、约3:1至约5:1、约3:1至约6:1、约3:1至约7:1、约3:1至约8:1、约3:1至约9:1、约3:1至约10:1、约4:1至约5:1、约4:1至约6:1、约4:1至约7:1、约4:1至约8:1、约4:1至约9:1、约4:1至约10:1、约5:1至约6:1、约5:1至约7:1、约5:1至约8:1、约5:1至约9:1、约5:1至约10:1、约6:1至约7:1、约6:1至约8:1、约6:1至约9:1、约6:1至约10:1、约7:1至约8:1、约7:1至约9:1、约7:1至约10:1、约8:1至约9:
1、约8:1至约10:1或约9:1至约10:1。在一些实施方式中,第二部分突起的厚度与密封突起的高度或密封凹槽的深度之间的比率为约1.5:1、约2:1、约3:1、约4:1、约5:1、约6:1、约7:1、约8:1、约9:1或约10:1。在一些实施方式中,第二部分突起的厚度与密封突起的高度或密封凹槽的深度之间的比率至少为约1.5:1、约2:1、约3:1、约4:1、约5:1、约6:1、约7:1、约8:1或约9:1。在一些实施方式中,第二部分突起的厚度与密封突起的高度或密封凹槽的深度之间的比率至多为约2:1、约3:1、约4:1、约5:1、约6:1、约7:1、约8:1、约9:1或约10:1。
12.在一些实施方式中,第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。在一些实施方式中,第一部分在主要第二部分和次要第二部分的相交处与第二部分相交。在一些实施方式中,主要第二部分被配置为插在患者的上眼睑下方,并且其中次要第二部分被配置为插在患者的下眼睑下方。在一些实施方式中,第二部分被配置为插在患者的上眼睑、患者的下眼睑或两者下方。在一些实施方式中,药物表面包括在第一部分和主要第二部分的相交处的主要药物表面以及在第一部分和次要第二部分的相交处的次要药物表面。在一些实施方式中,主要药物表面接触患者的上眼睑的至少一部分。在一些实施方式中,当第二部分插在患者的眼睑下方时,次要药物表面接触患者的下眼睑的至少一部分。在一些实施方式中,第二部分的外缘是圆形的。在一些实施方式中,第一部分和第二部分通常是共面的。在一些实施方式中,第一部分和第二部分通常是垂直的。
13.在一些实施方式中,第一部分与第二部分之间在第一部分和第二部分的相交处的角度为约90度至约180度。在一些实施方式中,第一部分与第二部分之间在第一部分和第二部分的相交处的角度为约90度至约100度、约90度至约120度、约90度至约130度、约90度至约140度、约90度至约150度、约90度至约160度、约90度至约170度、约90度至约180度、约100度至约120度、约100度至约130度、约100度至约140度、约100度至约150度、约100度至约160度、约100度至约170度、约100度至约180度、约120度至约130度、约120度至约140度、约120度至约150度、约120度至约160度、约120度至约170度、约120度至约180度、约130度至约140度、约130度至约150度、约130度至约160度、约130度至约170度、约130度至约180度、约140度至约150度、约140度至约160度、约140度至约170度、约140度至约180度、约150度至约160度、约150度至约170度、约150度至约180度、约160度至约170度、约160度至约180度或约170度至约180度。在一些实施方式中,第一部分与第二部分之间在第一部分和第二部分的相交处的角度为约90度、约100度、约120度、约130度、约140度、约150度、约160度、约170度或约180度。在一些实施方式中,第一部分与第二部分之间在第一部分和第二部分的相交处的角度至少为约90度、约100度、约120度、约130度、约140度、约150度、约160度或约170度。在一些实施方式中,第一部分与第二部分之间在第一部分和第二部分的相交处的角度至多为约100度、约120度、约130度、约140度、约150度、约160度、约170度或约180度。
14.在一些实施方式中,药物表面与第一部分和第二部分中的至少一个共面。在一些实施方式中,药物表面的至少一部分垂直于第一部分和第二部分中的至少一个。在一些实施方式中,药物表面是凹面的。在一些实施方式中,药物表面包括药物。在一些实施方式中,第一部分的厚度大于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的厚度小于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的宽度大于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的宽度小于或等于第二部分的厚度。
15.在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的宽度为约18mm至约
36mm。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的宽度为约18mm至约20mm、约18mm至约22mm、约18mm至约24mm、约18mm至约26mm、约18mm至约28mm、约18mm至约30mm、约18mm至约32mm、约18mm至约34mm、约18mm至约36mm、约20mm至约22mm、约20mm至约24mm、约20mm至约26mm、约20mm至约28mm、约20mm至约30mm、约20mm至约32mm、约20mm至约34mm、约20mm至约36mm、约22mm至约24mm、约22mm至约26mm、约22mm至约28mm、约22mm至约30mm、约22mm至约32mm、约22mm至约34mm、约22mm至约36mm、约24mm至约26mm、约24mm至约28mm、约24mm至约30mm、约24mm至约32mm、约24mm至约34mm、约24mm至约36mm、约26mm至约28mm、约26mm至约30mm、约26mm至约32mm、约26mm至约34mm、约26mm至约36mm、约28mm至约30mm、约28mm至约32mm、约28mm至约34mm、约28mm至约36mm、约30mm至约32mm、约30mm至约34mm、约30mm至约36mm、约32mm至约34mm、约32mm至约36mm或约34mm至约36mm。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的宽度为约18mm、约20mm、约22mm、约24mm、约26mm、约28mm、约30mm、约32mm、约34mm或约36mm。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的宽度至少为约18mm、约20mm、约22mm、约24mm、约26mm、约28mm、约30mm、约32mm或约34mm。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的宽度至多为约20mm、约22mm、约24mm、约26mm、约28mm、约30mm、约32mm、约34mm或约36mm。
16.在一些实施方式中,第二部分的高度至少为约4mm。
17.在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05mpa至约10mpa。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05mpa至约0.1mpa、约0.05mpa至约0.5mpa、约0.05mpa至约1mpa、约0.05mpa至约2mpa、约0.05mpa至约3mpa、约0.05mpa至约4mpa、约0.05mpa至约5mpa、约0.05mpa至约6mpa、约0.05mpa至约8mpa、约0.05mpa至约10mpa、约0.1mpa至约0.5mpa、约0.1mpa至约1mpa、约0.1mpa至约2mpa、约0.1mpa至约3mpa、约0.1mpa至约4mpa、约0.1mpa至约5mpa、约0.1mpa至约6mpa、约0.1mpa至约8mpa、约0.1mpa至约10mpa、约0.5mpa至约1mpa、约0.5mpa至约2mpa、约0.5mpa至约3mpa、约0.5mpa至约4mpa、约0.5mpa至约5mpa、约0.5mpa至约6mpa、约0.5mpa至约8mpa、约0.5mpa至约10mpa、约1mpa至约2mpa、约1mpa至约3mpa、约1mpa至约4mpa、约1mpa至约5mpa、约1mpa至约6mpa、约1mpa至约8mpa、约1mpa至约10mpa、约2mpa至约3mpa、约2mpa至约4mpa、约2mpa至约5mpa、约2mpa至约6mpa、约2mpa至约8mpa、约2mpa至约10mpa、约3mpa至约4mpa、约3mpa至约5mpa、约3mpa至约6mpa、约3mpa至约8mpa、约3mpa至约10mpa、约4mpa至约5mpa、约4mpa至约6mpa、约4mpa至约8mpa、约4mpa至约10mpa、约5mpa至约6mpa、约5mpa至约8mpa、约5mpa至约10mpa、约6mpa至约8mpa、约6mpa至约10mpa或约8mpa至约10mpa。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05mpa、约0.1mpa、约0.5mpa、约1mpa、约2mpa、约3mpa、约4mpa、约5mpa、约6mpa、约8mpa或约10mpa。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的杨氏模量至少为约0.05mpa、约0.1mpa、约0.5mpa、约1mpa、约2mpa、约3mpa、约4mpa、约5mpa、约6mpa或约8mpa。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的杨氏模量至多为约0.1mpa、约0.5mpa、约1mpa、约2mpa、约3mpa、约4mpa、约5mpa、约6mpa、约8mpa或约10mpa。
18.在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏a(shore a)至约80肖氏a。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏a至约25肖氏a、约20肖氏a至约30肖氏a、约20肖氏a至约35肖氏a、约20肖氏a至约
40肖氏a、约20肖氏a至约45肖氏a、约20肖氏a至约50肖氏a、约20肖氏a至约60肖氏a、约20肖氏a至约70肖氏a、约20肖氏a至约80肖氏a、约25肖氏a至约30肖氏a、约25肖氏a至约35肖氏a、约25肖氏a至约40肖氏a、约25肖氏a至约45肖氏a、约25肖氏a至约50肖氏a、约25肖氏a至约60肖氏a、约25肖氏a至约70肖氏a、约25肖氏a至约80肖氏a、约30肖氏a至约35肖氏a、约30肖氏a至约40肖氏a、约30肖氏a至约45肖氏a、约30肖氏a至约50肖氏a、约30肖氏a至约60肖氏a、约30肖氏a至约70肖氏a、约30肖氏a至约80肖氏a、约35肖氏a至约40肖氏a、约35肖氏a至约45肖氏a、约35肖氏a至约50肖氏a、约35肖氏a至约60肖氏a、约35肖氏a至约70肖氏a、约35肖氏a至约80肖氏a、约40肖氏a至约45肖氏a、约40肖氏a至约50肖氏a、约40肖氏a至约60肖氏a、约40肖氏a至约70肖氏a、约40肖氏a至约80肖氏a、约45肖氏a至约50肖氏a、约45肖氏a至约60肖氏a、约45肖氏a至约70肖氏a、约45肖氏a至约80肖氏a、约50肖氏a至约60肖氏a、约50肖氏a至约70肖氏a、约50肖氏a至约80肖氏a、约60肖氏a至约70肖氏a、约60肖氏a至约80肖氏a或约70肖氏a至约80肖氏a。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏a、约25肖氏a、约30肖氏a、约35肖氏a、约40肖氏a、约45肖氏a、约50肖氏a、约60肖氏a、约70肖氏a或约80肖氏a。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的硬度至少为约20肖氏a、约25肖氏a、约30肖氏a、约35肖氏a、约40肖氏a、约45肖氏a、约50肖氏a、约60肖氏a或约70肖氏a。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的硬度至多为约25肖氏a、约30肖氏a、约35肖氏a、约40肖氏a、约45肖氏a、约50肖氏a、约60肖氏a、约70肖氏a或约80肖氏a。肖氏硬度可以用硬度计测量。硬度值可以通过硬度计压脚穿透到材料样品中来确定(参见,例如,matweb.com/reference/shore-hardness.aspx)。
19.在一些实施方式中,第一部分和第二部分由相同材料形成。在一些实施方式中,第一部分和第二部分由不同材料形成。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个由生物相容性材料形成。在一些实施方式中,生物相容性材料是塑料。在一些实施方式中,生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝胶、壳、玻璃、pmma、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。
20.在一些实施方式中,延长的时间段为约0.25分钟至约60分钟。在一些实施方式中,延长的时间段为约0.25分钟至约0.5分钟、约0.25分钟至约1分钟、约0.25分钟至约5分钟、约0.25分钟至约10分钟、约0.25分钟至约20分钟、约0.25分钟至约30分钟、约0.25分钟至约40分钟、约0.25分钟至约50分钟、约0.25分钟至约60分钟、约0.5分钟至约1分钟、约0.5分钟至约5分钟、约0.5分钟至约10分钟、约0.5分钟至约20分钟、约0.5分钟至约30分钟、约0.5分钟至约40分钟、约0.5分钟至约50分钟、约0.5分钟至约60分钟、约1分钟至约5分钟、约1分钟至约10分钟、约1分钟至约20分钟、约1分钟至约30分钟、约1分钟至约40分钟、约1分钟至约50分钟、约1分钟至约60分钟、约5分钟至约10分钟、约5分钟至约20分钟、约5分钟至约30分钟、约5分钟至约40分钟、约5分钟至约50分钟、约5分钟至约60分钟、约10分钟至约20分钟、约10分钟至约30分钟、约10分钟至约40分钟、约10分钟至约50分钟、约10分钟至约60分钟、约20分钟至约30分钟、约20分钟至约40分钟、约20分钟至约50分钟、约20分钟至约60分钟、约30分钟至约40分钟、约30分钟至约50分钟、约30分钟至约60分钟、约40分钟至约50分钟、约40分钟至约60分钟或约50分钟至约60分钟。在一些实施方式中,延长的时间段为约0.25分钟、约0.5分钟、约1分钟、约5分钟、约10分钟、约20分钟、约30分钟、约40分钟、约50分钟或
约60分钟。在一些实施方式中,延长的时间段至少为约0.25分钟、约0.5分钟、约1分钟、约5分钟、约10分钟、约20分钟、约30分钟、约40分钟或约50分钟。在一些实施方式中,延长的时间段至多为约0.5分钟、约1分钟、约5分钟、约10分钟、约20分钟、约30分钟、约40分钟、约50分钟或约60分钟。
21.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法,包括:将药物施加到在眼睑药物输送装置的第一部分和第二部分的相交处第一部分上的药物表面;将第二部分插在患者的眼睑下方,使得在药物表面上的药物接触患者的眼睑的至少一段;和从患者的眼睑下方移除第二部分。
22.在一些实施方式中,患者的眼睑的段是患者的眼睑的眼睑边缘。在一些实施方式中,第一部分通常是平坦的。在一些实施方式中,第一部分包括抓握突起。在一些实施方式中,第二部分包括被配置为接触患者的眼睛的远侧表面和被配置为接触患者的内眼睑的近侧表面。在一些实施方式中,远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。在一些实施方式中,远侧表面被配置为贴合患者的眼睛。在一些实施方式中,远侧表面是凹面的。在一些实施方式中,远侧表面的曲率半径为约7mm至约18mm。在一些实施方式中,第二部分防止药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。在一些实施方式中,该方法还包括通过吸收材料吸收药物。在一些实施方式中,该方法还包括通过吸收材料防止药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分包括密封突起、密封凹槽或两者。在一些实施方式中,密封突起和密封凹槽中的至少一个防止药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分突起的厚度与密封突起的高度或密封凹槽的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。在一些实施方式中,第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。在一些实施方式中,第一部分在主要第二部分和次要第二部分的相交处与第二部分相交。在一些实施方式中,将第二部分插在患者的眼睑下方包括将主要第二部分插在患者的上眼睑下方并且将次要第二部分插在患者的下眼睑下方。在一些实施方式中,将第二部分插在患者的眼睑下方包括将第二部分插在患者的上眼睑下方,将第二部分插在患者的下眼睑下方,或两者。在一些实施方式中,第二部分的外缘是圆形的。在一些实施方式中,第一部分和第二部分通常是共面的。在一些实施方式中,第一部分和第二部分通常是垂直的。在一些实施方式中,第一部分与第二部分之间在第一部分和第二部分的相交处的角度为约90度至约180度。在一些实施方式中,药物表面与第一部分和第二部分中的至少一个共面。在一些实施方式中,药物表面的至少一部分垂直于第一部分和第二部分中的至少一个。在一些实施方式中,药物表面是凹面的。在一些实施方式中,第一部分的厚度大于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的厚度小于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的宽度大于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的宽度小于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的宽度为约18mm至约36mm。在一些实施方式中,第二部分的高度至少为约4mm。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05mpa至约10mpa。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏a至80肖氏a。在一些实施方式中,第一部分和第二部分由相同材料形成。在一些实施方式中,第一部分和第二部分由不同材料形成。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个由生物相容性材料形成。在一些实施方式中,生物相容性材料是塑料。在一些实施方式中,生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝
胶、壳、玻璃、pmma、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。
23.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法,包括:接收眼睑药物输送装置,所述眼睑药物输送装置具有第一部分、第二部分以及在第一部分和第二部分的相交处第一部分上的药物表面,其中药物表面具有施加的药物、嵌入的药物,或两者;将第二部分插在患者的眼睑下方,使得在药物表面上的药物接触患者的眼睑的至少一段;和从患者的眼睑下方移除第二部分。
24.在一些实施方式中,患者的眼睑的段是患者的眼睑的眼睑边缘。在一些实施方式中,第一部分通常是平坦的。在一些实施方式中,第一部分包括抓握突起。在一些实施方式中,第二部分包括被配置为接触患者的眼睛的远侧表面和被配置为接触患者的内眼睑的近侧表面。在一些实施方式中,远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。在一些实施方式中,远侧表面是凹面的。在一些实施方式中,远侧表面的曲率半径为约7mm至约18mm。在一些实施方式中,第二部分防止药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。在一些实施方式中,该方法还包括通过吸收材料吸收药物。在一些实施方式中,该方法还包括通过吸收材料防止药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分包括密封突起、密封凹槽或两者。在一些实施方式中,密封突起和密封凹槽中的至少一个防止药物接触患者的眼睛。在一些实施方式中,第二部分突起的厚度与密封突起的高度或密封凹槽的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。在一些实施方式中,第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。在一些实施方式中,第一部分在主要第二部分和次要第二部分的相交处与第二部分相交。在一些实施方式中,将第二部分插在患者的眼睑下方包括将主要第二部分插在患者的上眼睑下方并且将次要第二部分插在患者的下眼睑下方。在一些实施方式中,将第二部分插在患者的眼睑下方包括将第二部分插在患者的上眼睑下方,将第二部分插在患者下眼睑下方,或两者。在一些实施方式中,第二部分的外缘是圆形的。在一些实施方式中,第一部分和第二部分通常是共面的。在一些实施方式中,第一部分和第二部分通常是垂直的。在一些实施方式中,第一部分与第二部分之间在第一部分和第二部分的相交处的角度为约90度至约180度。在一些实施方式中,药物表面与第一部分和第二部分中的至少一个共面。在一些实施方式中,药物表面的至少一部分垂直于第一部分和第二部分中的至少一个。在一些实施方式中,药物表面是凹面的。在一些实施方式中,第一部分的厚度大于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的厚度小于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的宽度大于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分的宽度小于或等于第二部分的厚度。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的宽度为约18mm至约36mm。在一些实施方式中,第二部分的高度至少为约4mm。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05mpa至约10mpa。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏a至80肖氏a。在一些实施方式中,第一部分和第二部分由相同材料形成。在一些实施方式中,第一部分和第二部分由不同材料形成。在一些实施方式中,第一部分和第二部分中的至少一个由生物相容性材料形成。在一些实施方式中,生物相容性材料是塑料。在一些实施方式中,生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝胶、壳、玻璃、pmma、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。
25.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到眼睑的试剂盒,包括:本文的装置或设备,和药物。在一些实施方式中,该试剂盒还包括说明书、容器、棉签、麻醉滴剂、洗涤溶液、眼睑擦拭物或其任何组合。
26.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到眼睑边缘的设备,包括:保护器,该保护器的尺寸被设计为至少部分可插在眼睑与角膜之间,该保护器包括能够接合眼睑内侧的屏障部分;和涂抹器(applicator),其从保护器延伸并且具有至少一个药物表面,该药物表面的尺寸被设计成当保护器插在眼睑与角膜之间时支撑与眼睑边缘基本上对齐的药物条,其中眼睑边缘、保护器、涂抹器组合以限定药物保持空间,该药物保持空间基本上防止药物与角膜或药物保持空间外的眼睑内侧接触。在一些实施方式中,保护器包括角膜护罩,该角膜护罩具有基本上贴合角膜外表面的内表面和基本上贴合眼睑的内表面的外表面。在一些实施方式中,角膜护罩包括上部,该上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与角膜的上部之间。在一些实施方式中,涂抹器与保护器之间的接头在角膜护罩的上部的下面。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的上部的外侧上的上屏障。在一些实施方式中,上屏障是沿着角膜护罩的上部的下端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的上药物表面。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,角膜护罩包括下部,该下部的尺寸被设计成可插在下眼睑与角膜的下部之间。在一些实施方式中,涂抹器与保护器之间的接头在角膜护罩的下部上方。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的下部的外侧上的下屏障。在一些实施方式中,下屏障是沿着角膜护罩的下部的上端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的下药物表面。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,角膜护罩包括上部和下部,上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与角膜的上部之间,下部的尺寸被设计成可插在下眼睑与角膜的下部之间。在一些实施方式中,涂抹器与保护器之间的接头在角膜护罩的上部与下部之间。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的上部的外侧上的上屏障和安置在角膜护罩的下部的外侧上的下屏障。在一些实施方式中,上屏障是沿着角膜护罩的上部的下端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的上药物表面。在一些实施方式中,下屏障是沿着角膜护罩的下部的上端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的下药物表面。在一些实施方式中,屏障部分还包括两个侧屏障,该侧屏障安置在连接上屏障和下屏障的角膜护罩的外侧上。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,板包括与保护器连接的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。在一些实施方式中,药物表面安置在板的远侧部分上。在一些实施方式中,在板的近侧部分处至少提供表面不规则性以促进手指抓握。在一些实施方式中,表面不规则性包括从板的表面升起的至少一个脊。在一些实施方式中,涂抹器与保护器集成。在一些实施方式中,保护器包括角膜护罩,该角膜护罩的尺寸被设计成可插在眼睑与角膜之间,角膜护罩在远端与近端之间延伸。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的外侧上的横向屏障。在一些实施方式中,横向屏障是沿着角膜护罩的近端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的药物表面。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,涂抹器包括从角膜护罩的近端延伸的板。在一些实施方式中,板包括连接保护器的近端的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。在一些实施方式中,药物表面安置在板的远侧部分上。在一些实施方式中,在板的近侧部分处至少提供表面不
规则性以促进手指抓握。在一些实施方式中,表面不规则性包括从板的表面升起的至少一个脊。在一些实施方式中,涂抹器还包括从靠近药物表面的横向端的板突出的两个侧屏障。在一些实施方式中,涂抹器的侧屏障连接到保护器的横向屏障的两个端部,该保护器从横向屏障的端部延伸。在一些实施方式中,侧屏障从涂抹器的板突出的高度大于从角膜护罩突出的横向屏障的高度。在一些实施方式中,涂抹器与保护器集成。在一些实施方式中,保护器包括细长主体,该细长主体在两个端部之间横向延伸,并且细长主体的尺寸被设计成可插在眼睑与角膜之间。在一些实施方式中,屏障部分是细长主体的外表面,该细长主体的外表面从涂抹器与保护器之间的接头延伸到细长主体接合眼睑内侧的位置。在一些实施方式中,涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。在一些实施方式中,涂抹器从细长主体的上部延伸,并且其中药物表面沿着涂抹器与保护器之间的接头安置在板的底侧上。在一些实施方式中,涂抹器从细长主体的下部延伸,并且其中药物表面沿着涂抹器与保护器之间的接头安置在板的顶侧上。在一些实施方式中,细长主体由能够吸收药物的材料制成。在一些实施方式中,保护器包括在两个端部之间横向延伸的细长主体,该细长主体具有上部和下部,该上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与角膜之间,该下部的尺寸被设计成可插在下眼睑与角膜之间。在一些实施方式中,屏障部分是细长主体的外表面,该细长主体的外表面从涂抹器与保护器之间的接头延伸到细长主体接合眼睑内侧的位置。在一些实施方式中,涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。在一些实施方式中,涂抹器在细长主体的上部与下部之间延伸,并且其中药物表面沿着涂抹器与保护器之间的接头安置在板的两侧上。在一些实施方式中,细长主体由能够吸收药物的材料制成。
27.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到眼睑边缘的方法,该方法包括:将保护器插在眼睑与角膜之间;和使眼睑边缘与安置在涂抹器上的药物接触,其中眼睑边缘、保护器和涂抹器组合以限定药物保持空间,该药物保持空间基本上防止药物与角膜或药物保持空间外的眼睑内侧接触。
28.在一些实施方式中,保护器和涂抹器连接在一起。在一些实施方式中,保护器包括角膜护罩,该角膜护罩具有基本上贴合角膜外表面的内表面和基本上贴合眼睑的内表面的外表面。在一些实施方式中,角膜护罩包括上部,该上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与角膜的上部之间。在一些实施方式中,涂抹器与保护器之间的接头位于角膜护罩的上部的下面。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的上部的外侧上的上屏障。在一些实施方式中,上屏障是沿着角膜护罩的上部的下端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的上药物表面。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,角膜护罩包括下部,该下部的尺寸被设计成可插在下眼睑与角膜的下部之间。在一些实施方式中,涂抹器与保护器之间的接头在角膜护罩的下部上方。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的下部的外侧上的下屏障。在一些实施方式中,下屏障是沿着角膜护罩的下部的上端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的下药物表面。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,角膜护罩包括上部和下部,该上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与角膜的上部之间,并且该下部的尺寸被设计成可插在下眼睑与角膜的下部之间。在一些实施方式中,涂抹器与保护器之间的接头在角膜护罩的上部与下部之间。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的上部的外侧上的上屏障和安置在角膜护罩的下部的外侧上的下屏障。在一些实施方式中,上
屏障是沿着角膜护罩的上部的下端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的上药物表面。在一些实施方式中,下屏障是沿着角膜护罩的下部的上端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的下药物表面。在一些实施方式中,屏障部分还包括两个侧屏障,该侧屏障安置在连接上屏障和下屏障的角膜护罩的外侧上。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,板包括与保护器连接的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。在一些实施方式中,药物表面安置在板的远侧部分上。在一些实施方式中,在板的近侧部分处至少提供一个表面不规则性以促进手指抓握。在一些实施方式中,表面不规则性包括从板的表面升起的至少一个脊。在一些实施方式中,涂抹器与保护器集成。在一些实施方式中,保护器包括角膜护罩,该角膜护罩的尺寸被设计成可插在眼睑与角膜之间,该角膜护罩在远端与近端之间延伸。在一些实施方式中,屏障部分包括安置在角膜护罩的外侧上的横向屏障。在一些实施方式中,横向屏障是沿着角膜护罩的近端延伸的突起。在一些实施方式中,突起基本上平行于涂抹器的药物表面。在一些实施方式中,屏障部分集成到角膜护罩。在一些实施方式中,涂抹器包括从角膜护罩的近端延伸的板。在一些实施方式中,板包括连接保护器的近端的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。在一些实施方式中,药物表面安置在板的远侧部分上。在一些实施方式中,在板的近侧部分处至少提供表面不规则性以促进手指抓握。在一些实施方式中,表面不规则性包括从板的表面升起的至少一个脊。在一些实施方式中,涂抹器还包括从靠近药物表面的横向端的板突出的两个侧屏障。在一些实施方式中,涂抹器的侧屏障连接到保护器的横向屏障的两个端部,该保护器从横向屏障的端部延伸。在一些实施方式中,侧屏障从涂抹器的板突出的高度大于从角膜护罩突出的横向屏障的高度。在一些实施方式中,涂抹器与保护器集成。在一些实施方式中,保护器包括细长主体,该细长主体在两个端部之间横向延伸,并且该细长主体的尺寸被设计成可插在眼睑与角膜之间。在一些实施方式中,屏障部分是细长主体的外表面,该细长主体的外表面从涂抹器与保护器之间的接头延伸到细长主体接合眼睑内侧的位置。在一些实施方式中,涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。在一些实施方式中,涂抹器从细长主体的上部延伸,并且其中药物表面沿着涂抹器与保护器之间的接头安置在板的底侧上。在一些实施方式中,涂抹器从细长主体的下部延伸,并且其中药物表面沿着涂抹器和保护器之间的接头安置在板的顶侧上。在一些实施方式中,细长主体由能够吸收药物的材料制成。在一些实施方式中,保护器包括在两个端部之间横向延伸的细长主体,该细长主体具有上部和下部,该上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与角膜之间,该下部的尺寸被设计成可插在下眼睑与角膜之间。在一些实施方式中,屏障部分是细长主体的外表面,该细长主体的外表面从涂抹器与保护器之间的接头延伸到细长主体接合眼睑内侧的位置。在一些实施方式中,涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。在一些实施方式中,涂抹器在细长主体的上部与下部之间延伸,并且其中药物表面沿着涂抹器与保护器之间的接头安置在板的两侧上。在一些实施方式中,细长主体由能够吸收药物的材料制成。
附图说明
29.本公开的新颖特征在所附权利要求中特别阐述。通过参考以下阐述其中利用了本公开的原理的说明性实施方式以及附图的详细描述,将获得对本公开的特征和优点的更好理解,在附图中:
30.图1是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第一示例性装置的横截面图示;
31.图2是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第二示例性装置的横截面图示;
32.图3是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第三示例性装置的横截面图示;
33.图4是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第四示例性装置的横截面图示;
34.图5是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第五示例性装置的横截面图示;
35.图6是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第六示例性装置的横截面图示;
36.图7是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第七示例性装置的横截面图示;
37.图8是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第八示例性装置的横截面图示;
38.图9是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第三示例性装置的另一横截面图示;
39.图10是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第三示例性装置的前顶部透视图示;
40.图11是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第三示例性装置的右后顶部透视图示;
41.图12是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第四示例性装置的另一横截面图示;
42.图13是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第四示例性装置的前顶部透视图示;
43.图14是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第四示例性装置的右后顶部透视图;
44.图15是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第六示例性装置的另一横截面图示;
45.图16是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第六示例性装置的俯视图示;
46.图17是根据本文的一些实施方式的用于在患者的眼睛中将药物施加到患者眼睑的第六示例性装置的左前顶部透视图示;
47.图18是根据本文的一些实施方式的用于在患者的眼睛中将药物施加到患者眼睑的第六示例性装置的左前顶部透视图示,其中示出了隐藏线;
48.图19a是根据本文的一些实施方式的插在患者眼睑的第九示例性装置的前顶部透视图示;
49.图19b是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第九示例性装
置的左前透视图示;
50.图20a是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十示例性装置的横截面图示;以及
51.图20b是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十示例性装置的横截面图示。
52.图21是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十一示例性装置的横截面图示。
53.图22是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十二示例性装置的横截面图示。
54.图23是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十三示例性装置的横截面图示。
55.图24a是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十四示例性装置的前顶部透视图。
56.图24b是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十四示例性装置的侧透视图。
57.图25a是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十五示例性装置的前顶部透视图。
58.图25b是根据本文的一些实施方式的用于将药物施加到患者眼睑的第十五示例性装置的顶部透视图。
59.图26图示了示例性正常起作用的眼睑相对于眼表面的横截面示意图。
具体实施方式
60.一些眼睑疾病通过向眼睑(例如,眼睑边缘)施加药物一个或多个疗程来治疗。在一些实施方式中,药物是液体、固体或半固体(例如凝胶、软膏和糊剂)。例如,mgd的一些治疗涉及将含有角质层分离剂的药物应用于眼睑,例如眼睑边缘。在一些情况下,该应用涉及维持药物与眼睑边缘之间的接触延长的时间段(例如,至少0.25分钟、0.5分钟、1分钟、至少5分钟、至少10分钟、至少15分钟、至少20分钟、至少25分钟、至少30分钟、至少40分钟、至少50分钟、至少1小时、至少1.5小时、至少2小时等)。因此,在一些实施方式中,本文公开的装置和方法允许药物保持与眼睑边缘接触延长的时间段而无需附加支撑(例如,通过手或通过单独的保持设备保持在适当位置)。在一些情况下,药物对其他眼组织(诸如角膜)有害。因此,在一些实施方式中,本文公开的装置和方法允许将这样的药物应用到患者的眼睑,例如眼睑边缘,同时保护诸如角膜等附属眼组织。某些术语和定义
61.除非另有定义,否则本文使用的所有技术术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
62.如本文所用,单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数引用,除非上下文另有明确规定。除非另有说明,否则本文对“或”的任何引用旨在涵盖“和/或”。
63.如本文所用,术语“约”在一些情况下是指大约为所述量的量。
64.如本文所用,术语“约”是指相差10%、5%或1%而接近所述量的量,包括其中的增
量。
65.如本文所用,涉及百分比的术语“约”是指大于或小于所述百分比10%、5%或1%的量,包括其中的增量。
66.如本文所用,术语“通常”在一些情况下是指大约为所述量的量。在一些情况下,术语“通常”是指相差10%、5%或1%而接近所述量的量,包括其中的增量。
67.如本文所用,短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是在操作中既是连接的又是分离的开放式表述。例如,表述“a、b和c中的至少一个”、“a、b或c中的至少一个”、“a、b和c中的一个或多个”、“a、b或c中的一个或多个”和“a、b和/或c”中的每一个意指单独a、单独b、单独c、a和b一起、a和c一起、b和c一起或a、b和c一起。用于将药物施加到眼睑的装置
68.本文提供了一种用于将药物施加到眼睑的装置。在一些实施方式中,该装置包括具有远端和近端的第一部分。在一些实施方式中,第一部分包括靠近远端的药物表面。在一些实施方式中,第一部分的形状和尺寸被设计成允许眼睑边缘与药物表面之间的紧密接触延长的时间段,而无需在药物表面近侧的第一部分上提供任何附加支撑。在一些实施方式中,药物表面距离远端在1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更大内,包括增量。在一些实施方式中,装置包括能量源。在一些实施方式中,能量源可以通过施加热以增强药品渗透、激活药品或融化腺孔内的堵塞物等来辅助药物的活性。
69.图26示出了示例性眼睛表面和眼睑的一部分的示意图。如图中所图示,在眼睑的末端,可以观察到眼睫毛。从睫毛向内移动,眼睑的内表面包括位于睫毛近端的复层鳞状上皮区域。进一步沿着眼睑的内表面,复层鳞状上皮通向眼睑刷区域,眼睑刷区域是与眼表面(或隐形眼镜)接触的内表面区域(例如,在正常起作用的眼睑中)。从眼睑刷区域移动(例如,沿着眼睑的内表面在远离睫毛的方向上移动),眼睑的内表面包括睑板下褶皱区域和复层柱状上皮区域。在一些情况下,眼睑结膜在眼睑的全部或部分内表面上延伸,诸如在眼睑刷区域中具有前缘。
70.在本文中还根据图1至图24b作为非限制性示例提供了用于将药物150施加到患者眼睑140的第一装置100、第二装置200、第三装置300、第四装置400、第五装置500、第六装置600、第七装置700、第八装置800、第九装置900、第十装置1000、第十一装置1100和第十二装置1200。如其中所示,装置100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200包括第一部分110、第二部分120和药物表面130。
71.在一些实施方式中,第一部分110的形状和尺寸被设计成允许眼睑边缘与药物表面130之间的紧密接触。在一些实施方式中,第一部分110的形状和尺寸被设计成允许眼睑边缘与药物表面130之间的紧密接触延长的时间段。在一些实施方式中,第一部分110的形状和尺寸被设计成允许眼睑边缘与药物表面130之间的紧密接触延长的时间段,而无需在药物表面130近侧的第一部分110上提供任何附加支撑。在一些实施方式中,延长的时间段是药物150影响患者眼睛睑板腺的足够时间。本领域技术人员将立即认识到对于不同药物150影响睑板腺的足够时间。在一些实施方式中,第一部分110和/或第二部分120的形状和尺寸被设计成允许仅使用一只手将第二部分120插在患者的眼睛与眼睑140之间。在一些实施方式中,第一部分110和/或第二部分120的形状和尺寸被设计成允许第二部分120在没有物理干预的情况下维持其在患者的眼睛与眼睑140之间的位置。在一些实施方式中,根据图
17和图18,第二部分120被配置为插在患者的上眼睑140a、患者的下眼睑140b或两者下方。如本文所设想的,本公开的装置和方法可以(1)包括或利用第一(涂抹器)部分而没有第二(保护器)部分;(2)包括或利用第一(涂抹器)部分和第二(保护器)部分作为试剂盒的单独组件;或(3)包括或利用第一(涂抹器)部分和第二(保护器)部分作为装置或设备的集成组件。
72.在本文中还根据图20a-20b提供了用于将药物150施加到眼睑140的第十装置2000a、2000b,第十装置2000a、2000b包括被配置为吸收或容纳药物150的药物表面130,其中药物表面130接触患者的眼睑140的至少一段。在一些实施方式中,根据图20a,第十装置2000a包括一个药物表面130,该药物表面130被配置为吸收或容纳药物150,并将药物150施加到患者的上眼睑140或下眼睑140。在一些实施方式中,根据图20b,第十装置2000b包括两个相对的药物表面130,该药物表面130被配置为吸收或容纳药物150,并将药物150施加到患者的上眼睑140和下眼睑140。
73.在一些实施方式中,将药物施加到眼睑并保持与眼表面分离。在一些实施方式中,眼表面由如本文所述的装置(例如,护罩)保护。本文还根据图23提供了用于将药物150施加到眼睑140的第十三装置,该第十三装置包括被配置为吸收或容纳药物150的药物表面130,其中药物表面130接触患者的眼睑140的至少一个区域。在一些实施方式中,第十三装置包括具有密封元件122的护罩160。在一些实施方式中,密封元件122在没有护罩的情况下直接附接到第一部分。在一些实施方式中,第十三装置包括密封元件122并且不包括护罩160。在一些实施方式中,装置包括附接到第一部分的角膜保护元件180,而没有护罩160或密封元件122。在一些实施方式中,用户可以将第一元件110上的力提供给下眼睑,以在下眼睑上提供更紧密的密封(例如,在图23中所示的z轴上)。在一些实施方式中,元件110具有弹簧性质,因此当在眼睑上释放时,它在110与122之间产生压力,这将进一步将药物150密封在表面130内。
74.在一些实施方式中,护罩160与和眼表面不相容的药物结合使用。例如,装置可用于施加需要与眼表面物理分离的角质层分离剂(参见例如图23)。在一些实施方式中,装置使用护罩160将眼睑与眼表面物理分离,并允许与眼表面分离的眼睑的治疗。药物可以包含高浓度的水杨酸或尿素。例如,药物可以包含高浓度的用于治疗睑板腺疾病和眼睑刷上皮病的水杨酸或尿素。药物可以包含高浓度的茶树油(例如,10重量%至50重量%或高于1%)。药物可以包含高浓度(诸如10重量%至50重量%)的茶树油以治疗蠕形螨。药物可以包含在眼表面上不能以高浓度耐受的治疗剂。第一(涂抹器)部分和第二(保护器)部分
75.在一些实施方式中,第一部分110具有远端和近端。在一些实施方式中,第一部分110通常是平坦的。在一些实施方式中,第一部分110通常是平面的。在一些实施方式中,第一部分110的二分平面通常是平坦的。在一些实施方式中,第一部分110的二分平面通常是平面的。
76.如图1和图10所示,第一部分110包括抓握突起110a。在一些实施方式中,第一部分110包括两个或更多个抓握突起110a。在一些实施方式中,第一部分110的一个表面包括抓握突起110a。在一些实施方式中,第一部分110的两个或更多个表面包括抓握突起110a。在一些实施方式中,抓握突起110a被配置为增加第一部分110的摩擦力。在一些实施方式中,
抓握突起110a被配置为在使用过程中改善装置在护理人员手中的抓握和/或稳定性。
77.在一些实施方式中,第二部分120被配置为插在患者眼睑140下方。在一些实施方式中,第二部分120被配置为插在患者上眼睑140a、患者下眼睑140b或两者下方。在一些实施方式中,第二部分120具有足够低的粗糙度以使其能够插在患者眼睑140下方。在一些实施方式中,远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。本领域普通技术人员将立即意识到足够低的粗糙度以防止对患者眼睛的磨损和/或损伤。
78.在一些实施方式中,根据图19a-图19b,第一部分110和第二部分120通常是共面的。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120通常是垂直的。在一些实施方式中,第一部分110与第二部分120之间在第一部分110与第二部分120的相交处的角度为约90度至约180度。
79.在一些实施方式中,第二部分120包括被配置为接触患者眼睛的远侧表面。在一些实施方式中,远侧表面具有足够低的粗糙度以使第二部分120能够插在患者眼睑140下方。在一些实施方式中,远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。在一些实施方式中,远侧表面是凹面的。在一些实施方式中,远侧表面具有约7mm至约18mm的曲率半径。在一些实施方式中,远侧表面贴合患者眼睛。在一些实施方式中,远侧表面的粗糙度、凹度或曲率半径中的至少一个允许远侧表面贴合患者眼睛。
80.在一些实施方式中,根据图2,第二部分120包括远侧表面121,该远侧表面121被配置为与患者的内眼睑140接触。在一些实施方式中,远侧表面121具有足够低的粗糙度以使第二部分120能够插在患者眼睑140下方。在一些实施方式中,远侧表面121具有小于约2.5nm的粗糙度。在一些实施方式中,远侧表面121是凸面的。在一些实施方式中,远侧表面121具有约7mm至约18mm的曲率半径。在一些实施方式中,远侧表面121贴合患者眼睑140。在一些实施方式中,远侧表面121的粗糙度、凸度或曲率半径中的至少一个允许远侧表面121贴合患者眼睑140。
81.在一些实施方式中,第一部分110的厚度大于或等于第二部分120的厚度。在一些实施方式中,第一部分110的厚度小于或等于第二部分120的厚度。在一些实施方式中,第一部分110的宽度大于或等于第二部分120的厚度。在一些实施方式中,第一部分110的宽度小于或等于第二部分120的厚度。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个的宽度为约18mm至约36mm。在一些实施方式中,第二部分120具有至少约4mm的高度。在一些实施方式中,第一部分110的宽度、第一部分110的厚度、第二部分120的宽度或第二部分120的厚度中的至少一个被测量为最小尺寸、最大尺寸或平均尺寸。
82.在一些实施方式中,第一部分110的宽度和第一部分110的厚度中的至少一个允许第一部分110具有足够的刚度以操纵在患者眼睑140之下的第二部分120。在一些实施方式中,第一部分110的宽度和第一部分110的厚度中的至少一个使得能够具有足够的耐久性以承受在将第二部分120插在患者眼睑140之下期间施加在其上的力。在一些实施方式中,第二部分120的宽度或第二部分120的厚度中的至少一个允许第二部分120具有足够的刚度以插在患者眼睑140之下。在一些实施方式中,第二部分120的宽度或第二部分120的厚度中的至少一个使得能够具有足够的耐久性以承受在其插在患者眼睑140之下期间施加在其上的力。在一些实施方式中,第二部分120的宽度和第一部分110的厚度中的至少一个使得能够具有足够的柔性以贴合患者眼睑140的表面。
83.在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个具有约0.05mpa至约10mpa的杨氏模量。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个的杨氏模量使得能够具有足够的刚度以操纵在患者眼睑140之下的第二部分120。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个的杨氏模量使得能够具有足够的耐久性以承受在将第二部分120插在患者眼睑140之下期间施加在其上的力。在一些实施方式中,第二部分120的杨氏模量使得能够具有足够的柔性以贴合患者眼睑140的表面。
84.在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个具有约20肖氏a至80肖氏a的硬度。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个的硬度使得能够具有足够的刚度以操纵在患者眼睑140之下的第二部分120。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个的硬度使得能够具有足够的耐久性以承受在将第二部分120插在患者眼睑140之下期间施加在其上的力。在一些实施方式中,第二部分120的硬度使得能够具有足够的柔性以贴合患者眼睑140的表面。在一些实施方式中,第二部分120的硬度使得能够具有足够的柔性以贴合患者眼睑140的表面,而不损伤患者的眼睑140或眼睛。
85.本领域普通技术人员将立即认识到用于将第二部分120插在患者眼睑140之下的足够的刚度和耐久性的界限。本领域普通技术人员将立即认识到用于贴合患者眼睑140的表面和/或用于防止对患者的眼睑140或眼睛造成损伤的足够的柔性的界限。
86.在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120由相同材料形成。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120由不同材料形成。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个由生物相容性材料形成。在一些实施方式中,生物相容性材料是塑料。在一些实施方式中,生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝胶、壳、玻璃、pmma、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120由具有上述杨氏模量和/或硬度的任何材料形成。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120由能够接触患者的眼睛和/或眼睑140而不对其造成损伤或污染的任何材料形成。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个由不可渗透药物150的材料形成。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个由不可渗透药物150以防止药物150接触患者眼睛的材料形成。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的一个或多个的至少一部分涂有不可渗透药物150的材料。在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的一个或多个的至少一部分涂有不可渗透药物150以防止药物150接触患者眼睛的材料。在一些实施方式中,药物表面130涂有可渗透药物150的材料。因此,在一些实施方式中,第一部分110和第二部分120中的至少一个的材料由特定药物150的流体特性确定。主要和次要第二部分以及主要和次要药物表面
87.如图1、图3、图5、图7、图9-图11和图22所示,第二部分120仅包括主要第二部分。如图2、图4、图6、图8和图12-图18所示,第二部分120包括主要第二部分120a和次要第二部分120b。在一些实施方式中,第二部分120不包括次要第二部分120b。如本文所用,次要部分的“主要”和“次要”指定是指次要部分意图保护的不同区,例如,上角膜或下角膜,而不是指它们的功能层级。
88.在一些实施方式中,第一部分110在主要第二部分120a和次要第二部分120b的相
交处与第二部分120相交。在一些实施方式中,主要第二部分120a、次要第二部分120b或两者的外缘是圆形的。在一些实施方式中,主要第二部分120a和次要第二部分120b通常关于第一部分110对称。在一些实施方式中,主要第二部分120a和次要第二部分120b关于第一部分110不对称。在一些实施方式中,主要第二部分120a和次要第二部分120b通常是共面的。在一些实施方式中,主要第二部分120a和次要第二部分120b通常是垂直的。在一些实施方式中,主要第二部分120a与次要第二部分120b之间在第一部分110和第二部分120的相交处的角度为约90度至约180度。
89.在一些实施方式中,主要第二部分120a被配置为插在患者上眼睑140a下方,并且其中次要第二部分120b被配置为插在患者下眼睑140b下方。或者,在一些实施方式中,主要第二部分120a被配置为插在患者下眼睑140b下方,并且其中次要第二部分120b被配置为插在患者上眼睑140a下方。药物表面
90.如图1-图8、图21、图22、图23、图24a-图24b和图25a-图25b所示,第一部分110包括药物表面130。在一些实施方式中,药物表面130被配置为接收药物。在一些实施方式中,药物是固体、液体或糊剂。进一步根据图1-图8,药物表面130位于第一部分110和第二部分120的相交处。此外,根据图19a-图19b,在一些实施方式中,药物表面130从第一部分110偏移。在一些实施方式中,药物表面130从第一部分110偏移约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更多的距离,包括其中的增量。在一些实施方式中,药物表面130从第一部分110偏移,而在第一部分110与药物表面130之间存在间隙。在一些实施方式中,药物表面130沿着第一部分110从第一部分110和第二部分120的相交处延伸。在一些实施方式中,药物表面130沿着第一部分110从第一部分110和第二部分120的相交处延伸1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更多,包括其中的增量。在一些实施方式中,药物表面130具有约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更大的长度,包括其中的增量。在一些实施方式中,药物表面130接触患者眼睑140的至少一部分。在一些实施方式中,当第二部分120插在患者眼睑140下方时,药物表面130接触患者眼睑140的至少一部分。在一些实施方式中,患者眼睑140的一段是患者眼睑140的眼睑边缘。
91.在一些实施方式中,药物表面130放置在眼睑之间,并且密封元件120可以防止与眼表面接触。在一些实施方式中,药物表面130在第一部分110的远端上,如图22中可以看到。药物表面130可以放置在距角膜平面不同的距离处,以使其针对眼睑边缘上不同区域处的病症。例如,为了治疗作为眼睑边缘后部疾病的眼睑刷上皮病变(lid wiper epitheliopathy,lwe),需要药物表面130a位于第一部分110的最远侧部分处。睑板腺疾病是一种眼睑边缘中部的病症,可以通过将药物表面130b放置在第一部分110的更前面来治疗。影响眼睫毛基部的蠕形螨可以通过将药物表面130c放置在第一部分110的远侧部分的更前面来治疗,如图22中所示。在图22中可以看到药物表面的前面、中间和远侧三个位置。例如,使药物表面130放置在距第一部分110的远端500微米处(图25b)就将药物放置在眼睫毛根部(例如,蠕形螨可以影响眼睑边缘的地方)。图25a展示了药物包含在药物凹部中的位置,从而避免了药物扩散到更远侧的眼睑区域(例如,睑板腺所在的位置)。如图25a和图25b中所示,第二部分可以包括护罩160以防止药物接触眼表面。
92.在一些实施方式中,药物表面130可以沿着第一部分110放置在药物凹部中。在一些实施方式中,药物凹部具有距眼睑边缘的远端的距离、特定于眼睑边缘的目标区域的深度、宽度和长度。药物凹部可用于控制提供给眼睑边缘的药物150的量,控制药物150在眼睑边缘上的放置,或协助防止泄漏超出凹部。
93.在一些实施方式中,药物表面130是凹面的。在一些实施方式中,药物表面130是平坦的。在一些实施方式中,药物表面130是圆柱形的。在一些实施方式中,药物表面130是球形的。在一些实施方式中,药物表面130包括嵌入药物表面130内的药物150。在一些实施方式中,药物表面130内的药物150随着时间从药物表面130释放。在一些实施方式中,药物表面130内的药物150在约0.1分钟至约60分钟的时间段内从药物表面130释放。在一些实施方式中,药物表面130包括具有药物150并粘附到第一部分110的药物材料。在一些实施方式中,药物材料在润湿、暴露于空气或两者时释放药物150。在一些实施方式中,药物表面130偏离第一部分110。
94.在一些实施方式中,药物表面130在第一部分110上被划界。在一些实施方式中,药物表面130通过标签、边界、表面纹理或其任何组合划界。在一些实施方式中,药物表面130的至少一部分被突起、凹槽或两者包围。在一些实施方式中,药物表面130的至少一部分包括突起、凹槽或两者。在一些实施方式中,药物表面130的至少一部分具有疏水性大于或小于药物表面130外部的第一部分110的表面纹理。在一些实施方式中,药物表面130的至少一部分具有孔隙率以吸收药物150。在一些实施方式中,药物表面130的至少一部分具有孔隙率以在压缩下释放药物150。在一些实施方式中,药物表面130的至少一部分被具有疏水性大于或小于药物表面130外部的第一部分110的材料涂覆或覆盖。在一些实施方式中,药物表面130在第一部分110上没有被划界。
95.在一些实施方式中,药物表面130包括在第一部分110和主要第二部分120a的相交处的主要药物表面130a以及在第一部分110和次要第二部分120b的相交处的次要药物表面130b。在一些实施方式中,当第二部分120插在在者眼睑140下方时,主要药物表面130a接触患者上眼睑140a的至少一部分。在一些实施方式中,当第二部分120插在患者眼睑140下方时,次要药物表面130b接触患者下眼睑140b的至少一部分。在一些实施方式中,药物表面130与第一部分110和第二部分120中的至少一个共面。在一些实施方式中,药物表面130的至少一部分垂直于第一部分110和第二部分120中的至少一个。
96.如图22中所示,在一些实施方式中,一个或多个药物凹部可用于专门针对眼睑边缘上的位置。在一些实施方式中,药物凹部被放置成在放置装置时与眼睑边缘上的特定位置对齐。在一些实施方式中,药物凹部位于沿着第一部分110的前面、中间或远侧位置。例如,用于治疗作为眼睑边缘后部的一种病症的眼睑刷上皮病变(lwe),需要药物凹部和药物表面130c位于第一部分110的最远侧部分。睑板腺疾病是眼睑边缘中部的一种病症,可以通过将药物凹部和药物表面130b放置在第一部分110的更前面来治疗。影响眼睫毛基部的蠕形螨可以通过将药物凹部和药物表面130a放置在第一部分110的远侧部分的更前面来治疗,如图22中所示。
97.在一些实施方式中,药物凹部与和眼表面不相容的药物结合使用。例如,药物凹部可用于施加需要与眼表面物理分离的角质层分离剂。在一些实施方式中,装置将眼睑与眼表面物理分离,并允许与眼表面分离的眼睑的治疗。药物可以包含高浓度的水杨酸或尿素。
例如,药物可以包含高浓度的用于治疗睑板腺疾病和眼睑刷上皮病变的水杨酸或尿素。药物可以包含高浓度的茶树油(例如,10重量%至50重量%)。药物可以包含高浓度的茶树油以治疗蠕形螨,诸如10重量%至50重量%。药物可以包含在眼表面上不能以高浓度耐受的治疗剂。
98.在一些实施方式中,药物凹部中的至少一个在第一部分110上定位距第一部分110和第二部分120的相交处0微米、100微米、200微米、300微米、400微米、500微米、600微米、700微米、800微米、900微米、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更大内,包括其中从开始的增量。在一些实施方式中,药物凹部中的至少一个的长度为约0微米、100微米、200微米、300微米、400微米、500微米、600微米、700微米、800微米、900微米、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、15mm、20mm或更长,包括其中的增量。在一些实施方式中,第二部分120的厚度与药物凹部的高度之间的比率为约10:1至约1.5:1。在一些实施方式中,第一部分110的厚度与药物凹部的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。凹槽的宽度可以在200微米与6000微米之间,深度可以在1微米与2000微米之间,长度可以在0.5mm-3mm之间。凹槽可以理想地弯曲以效仿眼睑的形状。凹槽也可以与110另一侧的凹槽贯穿连接。或者两个凹槽可以基于上眼睑和下眼睑的相对解剖结构而具有用于上眼睑和下眼睑的不同的距离或尺寸。
99.在一些实施方式中,本文所述的宽度、长度、高度、深度和偏移被测量为最小深度、最大深度或平均深度。密封突起和凹槽
100.如图21中所示,装置可以包括第一部分110和第二部分120,第一部分110包括手柄,第二部分120包括与眼表面100接触的密封元件122。在一些实施方式中,密封元件122与眼睑边缘140的后部接触。在一些实施方式中,装置包括手柄和密封元件。在一些实施方式中,药物150可以放置在手柄的远端处。在一些实施方式中,药物150可以邻近密封元件122放置。在一些实施方式中,药物表面130与眼睑边缘140的中部或前部接触。可以通过将装置放置在眼睑边缘上的不同深度处(例如,如在图26中可以看到的,在眼睑边缘的前部处的睫毛或在眼睑边缘的后部处的睑板腺)来将药物150施加到眼睑140上的一个或多个目标位置。可以通过将药物表面130放置在距密封元件122更远来将药物150施加在眼睑边缘的前部,使得药物被放置在眼睫毛上。可以通过将药物表面130放置得更靠近密封元件122来将药物150施加在眼睑边缘的前部,使得药物被放置在一个或多个睑板腺孔上。例如,使药物表面130放置在距第一部分110的手柄的远端500微米处来将药物放置在眼睫毛根部(例如,蠕形螨可以影响眼睑边缘的地方)。
101.密封元件可以包括第一部分110的远端的一部分。密封元件可以位于眼睑边缘的各个区域。在一些实施方式中,药物150在密封元件的前面,以防止药物150到达眼表面100。例如,如果施加药物150来治疗眼睑边缘的眼睫毛上的蠕形螨,则密封元件可以位于眼睑边缘的中间。如果施加药物150来治疗睑板腺疾病,则密封元件可以位于眼睑边缘的后部。密封元件可以是海绵。密封元件可以具有粘合性质。密封元件与机械压力结合使用。
102.如图5-图6、图15、图19a-图19b、图21和图22中所示,第二部分120包括密封突起122a、122b、122c。在一些实施方式中,密封突起122a、122b、122c被配置为防止沉积在药物表面130上的药物150接触患者眼睛。在一些实施方式中,密封突起122a、122b、122c被配置
为通过充当药物150朝向患者眼睛行进的屏障来防止沉积在药物表面130上的药物150接触患者眼睛。在一些实施方式中,密封突起122a、122b、122c被配置为通过吸收朝向患者眼睛行进的药物150来防止沉积在药物表面130上的药物150接触患者眼睛。
103.如图5中所示,第二部分120包括单个主要密封突起122a。如图6和图15中所示,主要第二部分120a包括主要密封突起122a,并且次要第二部分120b包括次要密封突起122b。根据图19a-图19b,第二部分120包括第三密封突起122c。在一些实施方式中,主要密封突起122a和次要第二部分120b中的至少一个平行于第一部分110的上表面延伸。在一些实施方式中,第三密封突起122c垂直于第一部分110的上表面延伸。在一些实施方式中,第二部分包括主要突起122a、次要突起122b和第三突起122c中的一个或多个。在一些实施方式中,第二部分不包括主要突起122a、次要突起122b和第三突起122c中的至少一个。在一些实施方式中,主要突起122a、次要突起122b和第三突起122c中的两个或更多个相互连接。
104.或者,在一些实施方式中,第二部分120包括多个密封突起122a、122b、122c。或者,主要第二部分120a包括多个主要密封突起122a,并且次要第二部分120b包括多个次要密封突起122b。在一些实施方式中,主要第二部分120a包括主要密封突起122a,其中次要第二部分120b不包括次要密封突起122b。在一些实施方式中,主要第二部分120a不包括主要密封突起122a,其中次要第二部分120b包括次要密封突起122b。
105.如图7-图8中所示,第二部分120包括密封凹槽123a、123b。在一些实施方式中,密封凹槽123a、123b被配置为防止沉积在药物表面130上的药物150接触患者眼睛。在一些实施方式中,密封凹槽123a、123b被配置为通过充当任何药物150朝向患者眼睛行进的屏障来防止沉积在药物表面130上的药物150接触患者眼睛。如图7中所示,第二部分120包括单个密封凹槽123a、123b。或者,在一些实施方式中,第二部分120包括多个密封凹槽123a、123b。如图8中所示,主要第二部分120a包括主要密封凹槽123a,并且次要第二部分120b包括次要密封凹槽123b。或者,主要第二部分120a包括多个主要密封凹槽123a,并且次要第二部分120b包括多个次要密封凹槽123b。在一些实施方式中,主要第二部分120a包括主要密封凹槽123a,其中次要第二部分120b不包括次要密封凹槽123b。在一些实施方式中,主要第二部分120a不包括主要密封凹槽123a,其中次要第二部分120b包括次要密封凹槽123b。在一些实施方式中,主要密封凹槽123a和次要第二部分120b中的至少一个平行于第一部分110的上表面延伸。在一些实施方式中,第三密封凹槽123c垂直于第一部分110的上表面延伸。在一些实施方式中,第二部分包括主要凹槽123a、次要凹槽123b和第三凹槽123c中的一个或多个。在一些实施方式中,第二部分不包括主要凹槽123a、次要凹槽123b和第三级凹槽123c中的至少一个。在一些实施方式中,主要凹槽123a、次要凹槽123b和第三级凹槽123c中的两个或更多个相互连接。
106.在一些实施方式中,主要密封突起122a和次要密封突起122b中的至少一个定位在第二部分120上距第一部分110和第二部分120的相交处1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更大内,包括其中的增量。在一些实施方式中,主要密封突起122a和次要密封突起122b中的至少一个的长度为约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、15mm、20mm或更长,包括其中的增量。在一些实施方式中,第三密封突起122c定位为远离药物表面130约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更多,包括其中的增量。在一些实施方式中,第三级密封突起122c的宽度为约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、
10mm、15mm、20mm或更大,包括其中的增量。
107.在一些实施方式中,主要密封凹槽123a和次要密封凹槽123b中的至少一个定位在第二部分120上距第一部分110和第二部分120的相交处1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更大内,包括其中的增量。在一些实施方式中,主要密封凹槽123a和次要密封凹槽123b中的至少一个的长度为约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、15mm、20mm或更长,包括其中的增量。在一些实施方式中,第二部分120的厚度与密封突起122a、122b、122c的高度之间的比率为约10:1至约1.5:1。在一些实施方式中,第二部分120的厚度与密封凹槽123a、123b、123c的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。
108.在一些实施方式中,本文所述的宽度、长度、高度、深度和偏移被测量为最小深度、最大深度或平均深度。吸收材料
109.如图3-图4和图9-图14中所示,第二部分120包括吸收材料160的涂层。在一些实施方式中,吸收材料160被配置为吸收药物150。在一些实施方式中,吸收材料160被配置为吸收足够量的药物150,使得布置在药物表面130上的药物150体积的至少一部分被吸收材料160吸收。在一些实施方式中,吸收材料160被配置为吸收足够量的药物150,使得布置在药物表面130上的药物150体积的至少大部分被吸收材料160吸收。在一些实施方式中,吸收材料160的涂层被配置为防止沉积在药物表面130上的药物150接触患者眼睛。在一些实施方式中,吸收材料160的涂层被配置为通过充当任何药物150朝向患者眼睛行进的屏障来防止沉积在药物表面130上的药物150接触患者眼睛。在一些实施方式中,吸收材料160足够多孔以吸收药物150。在一些实施方式中,吸收材料160包括金属、塑料、陶瓷、纤维或其任何组合。
110.如图3中所示,第二部分120包括吸收材料160的单一涂层。如图4中所示,主要第二部分120a和次要第二部分120b包括吸收材料160的涂层。在一些实施方式中,第二部分120的至多一段被吸收材料160涂覆。在一些实施方式中,主要第二部分120a、次要第二部分120b或两者的至多一段被吸收材料160涂覆。在一些实施方式中,主要第二部分120a包括吸收材料160的涂层,其中次要第二部分120b不包括吸收材料160的涂层。在一些实施方式中,主要第二部分120a不包括吸收材料160的涂层,其中次要第二部分120b包括吸收材料160的涂层。在一些实施方式中,吸收材料160的涂层定位在第二部分120上距第一部分110和第二部分120的相交处1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm或更大内,包括其中的增量。在一些实施方式中,第二部分120的厚度与吸收材料160的涂层的厚度之间的比率为约10:1至约1.5:1。
111.在一些实施方式中,吸收材料160的涂层距第一部分110的距离被测量为最小距离、最大距离或平均距离。在一些实施方式中,第二部分120的厚度被测量为最小厚度、最大厚度或平均厚度。在一些实施方式中,吸收材料160的涂层的厚度被测量为最小厚度、最大厚度或平均厚度。用于将药物施加到眼睑的方法
112.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到患者眼睑的方法,包括将药物施加到药物表面,将第二部分插在患者眼睑下方,以及从患者眼睑下方移除第二部分。在一些实施方式中,药物表面在眼睑药物输送装置的第一部分上并且在眼睑药物输送装置的第一部
分和第二部分的相交处。在一些实施方式中,执行将第二部分插在患者眼睑下方,使得药物表面上的药物接触患者眼睑的至少一段。
113.在一些实施方式中,第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。在一些实施方式中,方法还包括通过吸收材料吸收药物。在一些实施方式中,方法还包括通过吸收材料防止药物接触患者眼睛。
114.在一些实施方式中,第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。在一些实施方式中,将第二部分插在患者眼睑下方包括将主要第二部分插在患者上眼睑下方,并且将次要第二部分插在患者下眼睑下方。在一些实施方式中,将第二部分插在患者眼睑下方包括将第二部分插在患者上眼睑下方,将第二部分插在患者下眼睑下方,或两者。在一些实施方式中,仅使用一只手将第二部分插在患者眼睑下方。在一些实施方式中,药物表面包括主要药物表面和次要药物表面。在一些实施方式中,将药物施加到药物表面包括将药物施加到主要药物表面、次要药物表面或两者。在一些实施方式中,将药物施加到药物表面包括将药物施加到主要药物表面并且不将药物施加到次要药物表面。在一些实施方式中,将药物施加到药物表面包括将药物施加到次要药物表面并且不将药物施加到主要药物表面。
115.在一些实施方式中,方法还包括将第二部分维持在眼睑下方一段时间,使得药物表面上的药物在一段时间内接触患者眼睑的至少一段。在一些实施方式中,一段时间为约0.5分钟、1分钟、1.5分钟、2分钟、2.5分钟、3分钟、4分钟、5分钟、10分钟、15分钟、20分钟、25分钟、30分钟或更长,包括其中的增量。在一些实施方式中,将第二部分维持在眼睑下方一段时间以便药物表面上的药物接触患者眼睑的至少一段,使得药物能够被患者眼睑吸收。在一些实施方式中,将第二部分维持在眼睑下方一段时间,而无需护理人员的物理干预或接触。用于将药物施加到眼睑的试剂盒
116.本文提供的另一方面是一种用于将药物施加到眼睑的试剂盒,包括:本文的装置或设备,以及药物。在一些实施方式中,试剂盒还包括说明书、容器、棉签、麻醉滴剂、洗涤溶液、眼睑擦拭物或其任何组合。在一些实施方式中,试剂盒包括多个说明书、容器、棉签、麻醉滴剂、洗涤溶液、眼睑擦拭物或其任何组合。
117.虽然本文已经示出和描述了本公开的优选实施方式,但是对于本领域技术人员来说容易理解的是,这样的实施方式仅作为示例提供。在不背离本公开的情况下,本领域技术人员现在将想到许多变化、改变和替换。应当理解,在实施本公开时可以采用对本文描述的本公开的实施方式的各种替代方案。

技术特征:
1.一种用于将药物施加到眼睑的装置,包括:(a)第一部分,其具有远端和近端;其中所述第一部分包括靠近所述远端的药物表面,其中所述第一部分的形状和尺寸被设计成允许眼睑边缘与所述药物表面之间紧密接触一延长的时间段,而无需在所述药物表面近侧的所述第一部分上提供任何附加支撑。2.一种用于将药物施加到眼睑的装置,包括:(a)第一部分,其具有远端和近端;(b)第二部分,其被配置为插在患者的眼睑下方;和(c)药物表面,其在所述第一部分上并且在所述第一部分和所述第二部分的相交处,其中当所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方时,所述药物表面接触所述患者的所述眼睑的至少一段。3.一种用于将药物施加到眼睑的装置,其包括被配置为吸收或容纳所述药物的药物表面,其中当所述装置插在患者的所述眼睑之间时,所述药物表面接触所述患者的所述眼睑的至少一段。4.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个由不可渗透所述药物的材料形成。5.根据任一项权利要求所述的装置,其中仅所述药物表面由可渗透所述药物的材料形成。6.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述患者的所述眼睑的所述段是所述患者的所述眼睑的所述眼睑边缘。7.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分是大致平坦的。8.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分包括抓握突起。9.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分包括被配置为接触所述患者的眼睛的远侧表面和被配置为接触所述患者的内眼睑的近侧表面。10.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。11.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述远侧表面贴合所述患者的所述眼睛。12.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述远侧表面是凹面的。13.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述远侧表面的曲率半径为约7mm至约18mm。14.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分还被配置为防止沉积在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睛。15.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。16.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述吸收材料被配置为吸收所述药物。17.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述吸收材料被配置为防止沉积在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睛。18.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分包括密封突起、密封凹槽或两者。19.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述密封突起和所述密封凹槽中的至少一
个被配置为防止沉积在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睛。20.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分突起的厚度与所述密封突起的高度或所述密封凹槽的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。21.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。22.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分在所述主要第二部分和所述次要第二部分的相交处与所述第二部分相交。23.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述主要第二部分被配置为插在所述患者的上眼睑下方,并且其中所述次要第二部分被配置为插在所述患者的下眼睑下方。24.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分被配置为插在所述患者的上眼睑、所述患者的下眼睑或两者下方。25.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述药物表面包括在所述第一部分和所述主要第二部分的相交处的主要药物表面以及在所述第一部分和所述次要第二部分的相交处的次要药物表面。26.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述主要药物表面接触所述患者的上眼睑的至少一部分,并且其中当所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方时,所述次要药物表面接触所述患者的下眼睑的至少一部分。27.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分的外缘是圆形的。28.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分是大致共面的。29.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分是大致垂直的。30.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分与所述第二部分之间在所述第一部分和所述第二部分的相交处的角度为约90度至约180度。31.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述药物表面与所述第一部分和所述第二部分中的至少一个共面。32.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述药物表面的至少一部分垂直于所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。33.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述药物表面是凹面的。34.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述药物表面包括所述药物。35.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分的厚度大于或等于所述第二部分的厚度。36.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分的厚度小于或等于所述第二部分的厚度。37.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分的宽度大于或等于所述第二部分的厚度。38.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分的宽度小于或等于所述第二部分的厚度。39.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一
个的宽度为约18mm至约36mm。40.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第二部分的高度至少为约4mm。41.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05mpa至约10mpa。42.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏a至80肖氏a。43.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分由相同材料形成。44.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分由不同材料形成。45.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个由生物相容性材料形成。46.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述生物相容性材料是塑料。47.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝胶、壳、玻璃、pmma、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。48.根据任一项权利要求所述的装置,其中所述延长的时间段为约0.25分钟至约60分钟。49.一种将药物施加到患者的眼睑的方法,包括:(a)将所述药物施加到在眼睑药物输送装置的第一部分和第二部分的相交处的所述第一部分上的药物表面;(b)将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方,使得在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睑的至少一段;和(c)从所述患者的所述眼睑下方移除所述第二部分。50.一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法,包括:(a)接收眼睑药物输送装置,所述眼睑药物输送装置具有第一部分、第二部分以及在所述第一部分和所述第二部分的相交处的所述第一部分上的药物表面,其中所述药物表面具有施加的药物、嵌入的药物,或两者;(b)将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方,使得在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睑的至少一段;和(c)从所述患者的所述眼睑下方移除所述第二部分。51.一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法,包括:(a)将所述药物施加到具有第二部分的眼睑药物输送装置的药物表面;(b)将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方,使得所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睑的至少一部分;和(c)从所述患者的所述眼睑下方移除所述第二部分。52.一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法,包括:(a)接收眼睑药物输送装置,其包括具有施加的药物、嵌入的药物或两者的药物表面;(b)将所述药物表面插在所述患者的所述眼睑之间;和
(c)从所述患者的所述眼睑移除所述药物表面。53.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述患者的所述眼睑的所述段是所述患者的所述眼睑的所述眼睑边缘。54.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分是大致平坦的。55.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分包括抓握突起。56.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分包括被配置为接触所述患者的眼睛的远侧表面和被配置为接触所述患者的内眼睑的近侧表面。57.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。58.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述远侧表面被配置为贴合所述患者的所述眼睛。59.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述远侧表面是凹面的。60.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述远侧表面的曲率半径为约7mm至约18mm。61.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分防止所述药物接触所述患者的所述眼睛。62.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。63.根据任一项权利要求所述的方法,还包括通过所述吸收材料吸收所述药物。64.根据任一项权利要求所述的方法,还包括通过所述吸收材料防止所述药物接触所述患者的所述眼睛。65.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分包括密封突起、密封凹槽或两者。66.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述密封突起和所述密封凹槽中的至少一个防止所述药物接触所述患者的所述眼睛。67.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分突起的厚度与所述密封突起的高度或所述密封凹槽的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。68.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。69.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分在所述主要第二部分和所述次要第二部分的相交处与所述第二部分相交。70.根据任一项权利要求所述的方法,其中将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方包括将所述主要第二部分插在所述患者的上眼睑下方并且将所述次要第二部分插在所述患者的下眼睑下方。71.根据任一项权利要求所述的方法,其中将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方包括将所述第二部分插在所述患者的上眼睑下方,将所述第二部分插在所述患者的下眼睑下方,或两者。72.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分的外缘是圆形的。73.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分是大致共面的。
74.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分是大致垂直的。75.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分与所述第二部分之间在所述第一部分和所述第二部分的相交处的角度为约90度至约180度。76.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述药物表面与所述第一部分和所述第二部分中的至少一个共面。77.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述药物表面的至少一部分垂直于所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。78.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述药物表面是凹面的。79.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分的厚度大于或等于所述第二部分的厚度。80.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分的厚度小于或等于所述第二部分的厚度。81.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分的宽度大于或等于所述第二部分的厚度。82.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分的宽度小于或等于所述第二部分的厚度。83.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的宽度为约18mm至约36mm。84.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第二部分的高度至少为约4mm。85.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05mpa至约10mpa。86.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏a至80肖氏a。87.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分由相同材料形成。88.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分由不同材料形成。89.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个由生物相容性材料形成。90.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述生物相容性材料是塑料。91.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝胶、壳、玻璃、pmma、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。92.一种用于将药物施加到眼睑的试剂盒,包括:(a)根据权利要求1-91中任一项所述的装置;和(b)所述药物。93.根据权利要求90所述的试剂盒,还包括说明书、容器、棉签、麻醉滴剂、洗涤溶液、眼睑擦拭物或其任何组合。
94.一种用于将药物施加到眼睑边缘的设备,包括:(a)保护器,所述保护器的尺寸被设计为可至少部分插在眼睑与角膜之间,所述保护器包括能够接合所述眼睑内侧的屏障部分;和(b)涂抹器,其从所述保护器延伸并且具有至少一个药物表面,所述药物表面的尺寸被设计成当所述保护器插在所述眼睑与所述角膜之间时支撑与所述眼睑边缘基本上对齐的药物条,(c)其中所述眼睑边缘、所述保护器和所述涂抹器组合以限定一药物保持空间,所述药物保持空间基本上防止所述药物与所述角膜或所述药物保持空间外的所述眼睑内侧接触。95.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述保护器包括角膜护罩,所述角膜护罩具有基本上贴合角膜外表面的内表面和基本上贴合所述眼睑的内表面的外表面。96.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述角膜护罩包括上部,所述上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与所述角膜的上部之间。97.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器与所述保护器之间的接头在所述角膜护罩的所述上部的下面。98.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述上部的外侧上的上屏障。99.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述上屏障是沿着所述角膜护罩的所述上部的下端延伸的突起。100.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的上药物表面。101.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。102.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述角膜护罩包括下部,所述下部的尺寸被设计成可插在所述下眼睑与所述角膜的下部之间。103.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头在所述角膜护罩的所述下部上方。104.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述下部的外侧上的下屏障。105.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述下屏障是沿着所述角膜护罩的所述下部的上端延伸的突起。106.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的下药物表面。107.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。108.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述角膜护罩包括上部和下部,所述上部的尺寸被设计成可插在所述上眼睑与所述角膜的所述上部之间,所述下部的尺寸被设计成可插在所述下眼睑与所述角膜的所述下部之间。109.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头在所述角膜护罩的所述上部与所述下部之间。110.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述上部的所述外侧上的上屏障和安置在所述角膜护罩的所述下部的所述外侧上的下屏
障。111.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述上屏障是沿着所述角膜护罩的所述上部的所述下端延伸的突起。112.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的所述上药物表面。113.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述下屏障是沿着所述角膜护罩的所述下部的所述上端延伸的突起。114.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的所述下药物表面。115.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分还包括两个侧屏障,所述侧屏障安置在连接所述上屏障和所述下屏障的所述角膜护罩的外侧上。116.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。117.根据任一项权利要求所述的设备,其中板包括与所述保护器连接的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。118.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述药物表面安置在所述板的所述远侧部分上。119.根据任一项权利要求所述的设备,其中在所述板的所述近侧部分处至少提供表面不规则性以促进手指抓握。120.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述表面不规则性包括从所述板的表面升起的至少一个脊。121.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器与所述保护器集成。122.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述保护器包括角膜护罩,所述角膜护罩的尺寸被设计成可插在所述眼睑与所述角膜之间,所述角膜护罩在远端与近端之间延伸。123.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述外侧上的横向屏障。124.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述横向屏障是沿着所述角膜护罩的近端延伸的突起。125.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的所述药物表面。126.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。127.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器包括从所述角膜护罩的所述近端延伸的板。128.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述板包括连接所述保护器的所述近端的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。129.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述药物表面安置在所述板的所述远侧部分上。130.根据任一项权利要求所述的设备,其中在所述板的所述近侧部分处至少提供表面不规则性以促进手指抓握。131.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述表面不规则性包括从所述板的所述表
面升起的至少一个脊。132.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器还包括从靠近所述药物表面的横向端的所述板突出的两个侧屏障。133.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器的所述侧屏障连接到所述保护器的所述横向屏障的两个端部,所述保护器从所述横向屏障的端部延伸。134.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述侧屏障从所述涂抹器的所述板突出的高度大于从所述角膜护罩突出的所述横向屏障的高度。135.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器与所述保护器集成。136.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述保护器包括细长主体,所述细长主体在两个端部之间横向延伸,并且所述细长主体的尺寸被设计成可插在所述眼睑与所述角膜之间。137.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分是所述细长主体的外表面,所述细长主体的外表面从所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头延伸到所述细长主体接合所述眼睑内侧的位置。138.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。139.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器从所述细长主体的上部延伸,并且其中所述药物表面沿着所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头安置在所述板的所述底侧上。140.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器从所述细长主体的下部延伸,并且其中所述药物表面沿着所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头安置在所述板的所述顶侧上。141.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述细长主体由能够吸收所述药物的材料制成。142.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述保护器包括在两个端部之间横向延伸的细长主体,所述细长主体具有上部和下部,所述上部的尺寸被设计成可插在所述上眼睑与所述角膜之间,所述下部的尺寸被设计成可插在所述下眼睑与所述角膜之间。143.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述屏障部分是所述细长主体的外表面,所述细长主体的外表面从所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头延伸到所述细长主体接合所述眼睑内侧的位置。144.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。145.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述涂抹器在所述细长主体的所述上部与所述下部之间延伸,并且其中所述药物表面沿着所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头安置在所述板的两侧上。146.根据任一项权利要求所述的设备,其中所述细长主体由能够吸收所述药物的材料制成。147.一种用于将药物施加到眼睑边缘的方法,所述方法包括:(a)将保护器插在所述眼睑与角膜之间;和(b)使所述眼睑边缘与安置在涂抹器上的所述药物接触,(c)其中所述眼睑边缘、所述保护器和所述涂抹器组合以限定药物保持空间,所述药物
保持空间基本上防止所述药物与所述角膜或所述药物保持空间外的所述眼睑内侧接触。148.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述保护器和所述涂抹器连接在一起。149.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述保护器包括角膜护罩,所述角膜护罩具有基本上贴合角膜外表面的内表面和基本上贴合所述眼睑的内表面的外表面。150.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述角膜护罩包括上部,所述上部的尺寸被设计成可插在所述上眼睑与所述角膜的上部之间。151.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器与所述保护器之间的接头位于所述角膜护罩的所述上部的下面。152.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述上部的外侧上的上屏障。153.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述上屏障是沿着所述角膜护罩的所述上部的下端延伸的突起。154.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的上药物表面。155.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。156.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述角膜护罩包括下部,所述下部的尺寸被设计成可插在所述下眼睑与所述角膜的下部之间。157.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头在所述角膜护罩的下部上方。158.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述下部的外侧上的下屏障。159.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述下屏障是沿着所述角膜护罩的所述下部的上端延伸的突起。160.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的下药物表面。161.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。162.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述角膜护罩包括上部和下部,所述上部的尺寸被设计成可插在所述上眼睑与所述角膜的所述上部之间,所述下部的尺寸被设计成可插在所述下眼睑与所述角膜的所述下部之间。163.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头在所述角膜护罩的所述上部与所述下部之间。164.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述上部的所述外侧上的上屏障和安置在所述角膜护罩的所述下部的所述外侧上的下屏障。165.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述上屏障是沿着所述角膜护罩的所述上部的所述下端延伸的突起。166.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的所述上药物表面。167.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述下屏障是沿着所述角膜护罩的所述下
部的所述上端延伸的突起。168.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的所述下药物表面。169.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分还包括两个侧屏障,所述侧屏障安置在连接所述上屏障和所述下屏障的所述角膜护罩的外侧上。170.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。171.根据任一项权利要求所述的方法,其中板包括与所述保护器连接的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。172.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述药物表面安置在所述板的所述远侧部分上。173.根据任一项权利要求所述的方法,其中在所述板的所述近侧部分处至少提供一个表面不规则性以促进手指抓握。174.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述表面不规则性包括从所述板的表面升起的至少一个脊。175.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器与所述保护器集成。176.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述保护器包括角膜护罩,所述角膜护罩的尺寸被设计成可插在所述眼睑与所述角膜之间,所述角膜护罩在远端与近端之间延伸。177.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述外侧上的横向屏障。178.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述横向屏障是沿着所述角膜护罩的近端延伸的突起。179.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的所述药物表面。180.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。181.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器包括从所述角膜护罩的所述近端延伸的板。182.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述板包括连接所述保护器的所述近端的远侧部分和尺寸适合手指抓握的近侧部分。183.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述药物表面安置在所述板的所述远侧部分上。184.根据任一项权利要求所述的方法,其中在所述板的所述近侧部分处至少提供表面不规则性以促进手指抓握。185.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述表面不规则性包括从所述板的所述表面升起的至少一个脊。186.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器还包括从靠近所述药物表面的横向端的所述板突出的两个侧屏障。187.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器的所述侧屏障连接到所述保护器的所述横向屏障的两个端部,所述保护器从所述横向屏障的端部延伸。188.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述侧屏障从所述涂抹器的所述板突出的
高度大于从所述角膜护罩突出的所述横向屏障的高度。189.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器与所述保护器集成。190.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述保护器包括细长主体,所述细长主体在两个端部之间横向延伸,并且所述细长主体的尺寸被设计成可插在所述眼睑与所述角膜之间。191.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分是所述细长主体的外表面,所述细长主体的外表面从所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头延伸到所述细长主体接合所述眼睑内侧的位置。192.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。193.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器从所述细长主体的上部延伸,并且其中所述药物表面沿着所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头安置在所述板的所述底侧上。194.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器从所述细长主体的下部延伸,并且其中所述药物表面沿着所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头安置在所述板的所述顶侧上。195.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述细长主体由能够吸收所述药物的材料制成。196.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述保护器包括在两个端部之间横向延伸的细长主体,所述细长主体具有上部和下部,所述上部的尺寸被设计成可插在所述上眼睑与所述角膜之间,所述下部的尺寸被设计成可插在所述下眼睑与所述角膜之间。197.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述屏障部分是所述细长主体的外表面,所述细长主体的外表面从所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头延伸到所述细长主体接合所述眼睑内侧的位置。198.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器包括具有顶侧和底侧的板。199.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述涂抹器在所述细长主体的所述上部与所述下部之间延伸,并且其中所述药物表面沿着所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头安置在所述板的两侧上。200.根据任一项权利要求所述的方法,其中所述细长主体由能够吸收所述药物的材料制成。201.一种用于将药物施用于眼睑而不将眼表面暴露于所述药物的方法。202.根据权利要求201所述的方法,包括使用根据权利要求1-48所述的任何装置来施用所述药物。203.根据权利要求201所述的方法,其中施用所述药物以治疗眼疾病。204.根据权利要求201所述的方法,其中使用包括第一部分和第二部分的装置来施用所述药物,其中所述第一部分包括手柄,并且所述第二部分包括密封元件。205.根据权利要求204所述的方法,其中所述第二部分由所述密封元件组成。206.根据权利要求204所述的方法,其中所述第一部分包括药物表面。207.根据权利要求206所述的方法,其中所述药物表面包括药物凹部。208.根据权利要求203所述的方法,其中所述眼疾病是表现出眼症状的疾病。
209.根据权利要求208所述的方法,其中所述眼症状包括干眼症或眼刺激。210.根据权利要求203所述的方法,其中所述眼疾病是由皮肤或腺体机制或疾病介导的疾病。211.根据权利要求210所述的方法,其中所述眼疾病是睑板腺功能障碍。

技术总结
本文提供了用于将药物施加到患者的眼睑,例如眼睑边缘,同时保护诸如角膜等附属眼组织的装置和方法。的装置和方法。的装置和方法。


技术研发人员:亚伊尔
受保护的技术使用者:阿祖拉眼科有限公司
技术研发日:2021.01.07
技术公布日:2022/11/1
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