用于神经调制的电极装置和相关方法与流程

专利2024-12-16  22


1.本公开一般地涉及神经调制,并且更具体地涉及包括用于神经调制的电极的血管外和血管内装置的实施例。


背景技术:

2.包括一个或多个电极的各种形状和尺寸的电装置已经用于目标解剖结构的神经刺激/神经调制。
3.常规的设计缺乏径向柔性和自定尺寸的能力。如果目标血管被该装置过度压缩,则可能由于血流减少和神经纤维收缩而导致神经损伤。由该装置的定位的创伤引起的目标血管的暂时肿胀可加剧这种神经损伤。相反,松配合的装置会导致不良的电接触和低的治疗效率,这会由于目标血管和装置之间的结缔组织的向内生长而随着时间进一步劣化。


技术实现要素:

4.在一个实施例中,一种神经接口包括至少一个c形环部分,所述至少一个c形环部分用于将在1 mmhg至30 mmhg的范围内的径向压力施加到布置在c形环部分内的目标组织并且包括布置在所述至少一个c形环部分上的至少一个电极。
5.神经接口还可以包括导引件主体,所述导引件主体包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器,其中,所述至少一个电极被电联接到所述导体。c形环部分可以基于构成c形环部分的主体的绝缘材料的刚度、构成c形环部分的主体的绝缘材料的厚度、至少一个电极的刚度、至少一个电极的尺寸和形状、电极的数量、电极与c形环部分的绝缘材料相比的比例、至少一个电极中的两个电极之间的间隙尺寸、至少一个电极中的不同电极之间的互连部的性质、c形环材料的厚度和神经接口的直径来施加径向压力。(一个或多个)c形环部分可具有内直径和截面厚度,内直径与截面厚度的比率在5:1至6:1的范围内。电极可包括在电极凸缘上的电极触点,电极凸缘将电极机械地联接到c形环部分并且包括多个穿孔。电极凸缘可以是具有倒圆角部的矩形。电极凸缘可以包括弯曲的下边缘。多个穿孔可以包括在电极凸缘的第一侧上的至少一个穿孔和在电极凸缘的第二相对侧上的至少一个穿孔。电极凸缘的第一侧和电极凸缘的第二相对侧可以比电极凸缘的第三侧和第四侧更长。多个穿孔可以是具有倒圆角部的矩形。导引件主体可以包括至少一个应变释放起伏区段。
6.神经装置可以包括具有第一端部和第二端部的脊状部分,脊状部分的第一端部的圆周从最大圆周渐缩到最小圆周,并且导引件主体可以联接到脊状部分的第一端部并且至少部分地延伸到脊状部分中。脊状部分可具有基本圆形截面,并且脊状部分的第二端部具有成角度的表面,使得平行于基本圆形截面的平面相对于由成角度的表面限定的平面成大于0度且小于90度的角度。脊状部分的第一端部的最大圆周可以在至少三个c形环部分附近找到,并且脊状部分的第一端部的最小圆周出现在脊状部分终止于导引件主体上的位置处。最大圆周和最小圆周之间的距离可以在2 mm到5 mm的范围内。
7.神经接口可以包括至少两个另外的c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部被联接到脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在脊状部分的第一侧上,并且被布置在第一c形环部分和第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在脊状部分的第二相对侧上。第一c形环部分和第三c形环部分可以联接到脊状部分,以一起并相对于第二c形环部分移动,并且其中,第一c形环部分和第三c形环部分在与第二c形环部分的方向相反的方向上从脊状部分延伸。c形环部分中的至少一个可以具有在第一端部处的第一厚度、在第二端部处的第二厚度以及在第一端部和第二端部之间的点处的第三厚度,使得第三厚度大于第一厚度和第二厚度。c形环部分中的任何一个的厚度可以在第一端部与在第一端部和第二端部之间的所述点之间逐渐增加。多个电极可以布置在至少三个c形环部分中的至少一个上,其中,同一c形环部分上的相邻电极通过电极间线圈电联接。
8.神经接口可以包括联接到导引件主体的至少一个锚固突部。锚固突部可包括经涂覆的网状物,可选地其中,网状物涂覆有填充网状物的材料。c形环部分可以设置在导引件主体的第一端部处,并且到可植入脉冲发生器(ipg)的连接器设置在导引件主体的第二端部处,进一步地,其中,锚固突部设置在导引件主体的第一端部和第二端部之间。锚固突部可设置在导引件主体的第一端部和导引件主体的中间区段之间,导引件主体的中间区段位于导引件主体的第一端部和第二端部之间的中途处,进一步地,其中,导引件主体的第一端部和锚固突部之间的距离与导引件主体的第二端部和锚固突部之间的距离的比率在1:1和1:50之间,可选地为1:2、1:3、1:4或1:5。锚固突部能够沿着导引件主体移动。与导引件主体的更远离c形环部分的部分相比,导引件主体在更靠近c形环部分的部分中可以具有增加的柔性。
9.根据另一个实施例,一种系统包括如上所述的神经接口以及部署工具,所述部署工具能够可移除地联接到神经接口以用于神经接口的部署。部署工具可以包括第一区域和连接器,所述第一区域被构造成定位在神经接口附近,所述连接器用于将第一区域可释放地联接到神经接口,被锚固到第一区域。在实施例中,部署工具可以具有平坦形状或三角形状。部署工具还可以包括第二区域以及在第一区域和第二区域之间的中心区域。第一区域可以比第二区域更宽。穿过部署工具的切口可以切穿连接器并且释放部署工具和神经接口之间的联接,以使得至少第一区域移动远离神经接口装置。部署工具还可以包括从第一区域通过中心区域延伸到第二区域的至少一个通道,每个通道包括在第一区域中的第一开口和在第二区域中的第二开口。连接器可以是缝合丝线,用于从第二开口穿过至少一个通道到达第一开口,并且用于将第一区域保持在可植入装置附近,并且被锚固到第一区域。部署工具还可包括可切割部分,该可切割部分延伸跨过至少一个通道并且被构造成当可切割部分被切穿时释放连接器在至少一个通道内的至少一部分,其中,缝合丝线的至少一部分的释放使得第一区域能够远离可植入装置移动。
10.连接器可以包括第一部分,第一部分从第二开口穿过至少一个通道到达第一开口,其中,连接器包括第二部分,第二部分可移除地附接到可植入装置,其中,连接器包括第三部分,第三部分从第一开口穿过至少一个通道到达第二开口,并且其中,第一部分连接到第二部分并且第二部分连接到第三部分。系统可包括第一通道和第二通道,其中,第一部分穿过第一通道,第三部分穿过第二通道。第一区域和第二区域可以包括倒圆边缘。可切割部
分可以是中心区域中的凹陷区域,凹陷区域至少延伸跨过第一通道和第二通道。中心区域中的凹陷区域可仅延伸跨越中心区域的宽度的一部分,使得当凹陷区域被切穿以释放连接器时,中心区域的至少一部分不被切成两件。凹陷区域可以延伸跨过中心区域的整个宽度,使得当凹陷区域被切穿以释放连接器时,中心区域被切成两件。中心区域可以包括一系列交替的侧向脊和侧向谷,侧向脊和侧向谷延伸跨过中心区域的宽度,用于在部署突部展开时提供使得部署突部能够卷起的纵向柔性,同时提供侧向刚度。第一区域和第二区域可包括跨过第一区域的宽度和第二区域的宽度延伸的交替的侧向脊和侧向谷。通道可以由穿过每个侧向脊的隧道和跨过每个侧向谷的管形成。可切割部分可以是侧向谷。连接器可以通过被模制到第一区域中而被锚固到第一区域。连接器可以通过粘合剂被锚固到第一区域。第一区域、第二区域和中心区域可以由硅树脂模制而成。第二区域可以朝向第二开口渐缩。渐缩的第二区域可包括用于操纵的抓持点,并且抓持点可包括开口。部署工具可以包括第一表面和与第一表面相对的第二表面,第一表面提供可切割部分的位置的指示,第二表面包括沿着部署工具的长度的多个纵向凹槽以用于减少接触。第二区域和中心区域可以是渐缩的,并且多个纵向凹槽的第一部分可从第一区域通过中心区域延伸到第二区域,并且多个纵向凹槽的第二部分可从第一区域延伸到中心区域。第二区域可在厚度上从第二区域的边缘朝向中心区域渐缩。所述厚度可从第二区域的边缘朝向中心区域增加。第二区域可包括倒圆边缘。
11.神经接口可以是套箍,其包括脊状物和至少两个弯曲臂,至少两个弯曲臂从脊状物延伸并且包括电极,其中,弯曲臂的每个开放端部可移除地联接到部署工具。神经接口可以包括用于在第一方向上移动的第一臂和用于在与第一方向基本相反的第二方向上移动的一个或多个第二臂,并且其中,连接器的第二部分可移除地附接到一个或多个第二臂。第二臂可以包括定位在第一臂的相对侧上的两个臂,这两个臂中的一个臂与第一通道的第一开口对准,并且这两个臂中的另一个臂与第二通道的第一开口对准。第二臂可以包括对应的孔眼,并且连接器的第二部分可以通过穿过第一孔眼和第二孔眼而可移除地附接到套箍,以便将第一区域保持在套箍附近,直到第一部分或第三部分中的至少一者在可切割部分处被切穿,使得连接器的第二部分可以被拉离套箍。突部的中心区域的厚度可以等于或大于神经接口的厚度。第二臂可以具有在垂直于突部的宽度和长度两者的方向上的臂高度,其中,中心区域具有基本平行于臂高度延伸的高度,并且其中,中心区域的高度大于臂高度。突部的第一区域的宽度可以等于或大于神经接口的宽度。套箍可具有从所述一个臂的外侧到所述另一个臂的外侧测量的宽度,并且所述宽度基本平行于第一区域的宽度延伸,并且其中,第一区域的宽度大于套箍的宽度。部署工具可以被构造为用于测量神经接口对目标的匹配性的测量工具。可以基于部署工具的脊或凹槽或谷之间的距离来确定匹配性的测量结果。可以基于部署工具的第一部分和部署工具的第二部分之间的距离来确定匹配性的测量结果。部署工具可被构造成用作钝解剖工具。部署工具的厚度可以大于神经接口的c形环部分的厚度。部署工具的宽度可以大于神经接口的宽度。
12.部署工具可以定位在神经接口的c形环部分内。部署工具可以至少部分地在神经接口中卷起,例如在c形环部分中卷起。部署工具因此可以被构造成保护c形环部分中的电极,直到神经接口的部署。
13.上述系统还可包括导引件帽装置,该导引件帽装置具有第一端部和第二端部并且
包括主体和缝合线环,主体限定从第一端部朝向第二端部延伸的内腔,缝合线环联接到第二端部,导引件帽装置被构造成将导引件主体的一部分可移除地接收在内腔中。导引件主体的ipg连接器部分能够可移除地接收在导引件帽装置的内腔中,进一步地,其中,导引件帽包括布置在主体中的固定螺钉块体,使得固定螺钉与内腔相交,并且被构造成通过固定螺钉将导引件主体的所述部分固定在内腔中。在一些实施例中,系统包括如上文公开的神经接口和导引件帽装置(即,没有部署工具)。
14.如上所述的系统可以包括不同的神经接口装置的内直径,同时每个神经接口装置的总电极面积基本相等。与较小内直径的神经接口装置的电极相比,较大内直径的神经接口装置的电极可以具有较小的宽度和较大的长度。多个电极可以并联电连接。导体可包括单个连续线圈,其被电联接到c形环部分中的一个上的多个电极。单个连续线圈可以包括对应于每个电极的导电衬套。导电衬套可以被压接以用于与单个连续线圈机械和电连接,进一步地,其中,每个被压接的衬套被构造成被焊接到每个对应的电极,使得线圈被电连接到电极。电极可以具有用于容纳单个连续线圈的内置套筒。互连的电极之间的间隙与互连器的比率可以在1:2-1:3之间。
15.在一个实施例中,一种系统包括如本文公开的神经接口,包括前一段落的神经接口;以及部署工具,其能够可移除地联接到神经接口以用于神经接口的部署。
16.在一个实施例中,一种可植入系统包括如本文所公开的神经接口,包括任一前述段落的神经接口;以及锚固突部,其被构造成固定到隔肌的右小腿。
17.锚固突部可以如本文所公开的,包括描述锚固突部的任一前述段落的锚固突部。以上概述并非旨在描述本发明主题的每个所示实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了各种实施例。
附图说明
18.结合附图考虑以下对各种实施例的详细描述,可以更全面地理解本公开的主题,在附图中:图1是双极电极装置的实施例的第一侧的透视图,该双极电极装置包括用于保持电极和定位装置的柔性半螺旋结构。
19.图2a是图1的实施例的相对侧的透视图。
20.图2b是包括与图1和图2a类似的柔性半螺旋结构的多极电极装置的实施例的透视图。
21.图3是包括柔性结构的三极电极装置的实施例的第一侧的透视图。
22.图4a是图3的实施例的相对侧的透视图。
23.图4b是包括与图3和图4a类似的柔性结构的双极电极装置的实施例的透视图。
24.图5是血管外venus flytrap电极装置的实施例的透视图。
25.图6是血管外venus flytrap电极装置的实施例的透视图。
26.图7是血管内venus flytrap电极装置的实施例的透视图。
27.图8a是包括与图4b类似的柔性结构的血管外双极电极装置的实施例的透视图。
28.图8b是图8a的实施例的部件的透视图。
29.图8c-1是部署工具的实施例的透视图。
30.图8c-2是部署工具的另一实施例的透视图。
31.图8c-3是部署工具的又一实施例的透视图。
32.图8c-4是可释放地附接到神经接口装置的部署工具的实施例的透视图。
33.图8d-1是图8c的部署工具的另一视图。
34.图8d-2是图8c的部署工具的另一视图。
35.图8d-3是图8c的部署工具的另一视图。
36.图8e-1是图8c的部署工具的另一视图。
37.图8e-2是图8c的部署工具的另一视图。
38.图8e-3是图8c的部署工具的另一视图。
39.图8e-4是图8c的部署工具的另一视图和对应的尺寸表。
40.图8f-1是导引件帽装置的实施例的透视图。
41.图8f-2是图8f-1的导引件帽装置的局部截面图。
42.图8f-3是图8f-1的导引件帽装置的另一透视图。
43.图9a是电极装置的实施例的透视图。
44.图9b是根据一个实施例的电极装置和导引件主体的线图。
45.图9c是根据另一实施例的电极装置和导引件主体的线图。
46.图9d是根据一个实施例的电极装置和导引件主体的侧视图。
47.图9e是根据一个实施例的锚固突部的经涂覆的网状物结构的照片视图。
48.图9f-1是根据一个实施例的线和电极之间的焊接界面的侧视线图。
49.图9f-2是根据另一实施例的线和电极之间的焊接界面的侧视线图。
50.图10a是根据一个实施例的图9a的电极装置的端视图。
51.图10b是根据另一实施例的图9a的电极装置的端视图。
52.图10c为根据又一实施例的图9a的电极装置的端视图。
53.图11a为图9a的电极装置的电极的局部透视图。
54.图11b是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
55.图11c是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
56.图11d是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
57.图11e是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
58.图11f是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
59.图11g是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
60.图11h是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
61.图11i是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
62.图11j-1是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
63.图11j-2是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部的局部透视图。
64.图11k是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
65.图11l是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
66.图11m是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
67.图11n是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
68.图11o是根据一个实施例的电极和电极装置套箍部分的局部透视图。
69.图12a是根据一个实施例的电极装置的端视图。
70.图12b是根据另一实施例的电极装置的端视图。
71.图12c是示出图12a的实施例的电极和图12b的实施例的电极的端视图。
72.图13a是根据一个实施例的较小套箍和电极布置结构的透视图。
73.图13b为根据一个实施例的中型套箍和电极布置结构的透视图。
74.图13c是根据一个实施例的较大套箍和电极布置结构的透视图。
75.图14a-14f示出了一些实施例,其中,使用不同的互连布置结构向电极提供电力。
76.图15a-15i示出了示例性实施例,其中,提供了单一电极阵列,在阵列内的电极之间具有增加的柔性。
77.图16a和16b示出了用于安装本文所述装置的方法。
具体实施方式
78.本公开涉及血管外和血管内神经接口装置的实施例,所述装置包含用于目标神经或血管的神经刺激/神经调制的电极。所述装置可以被容纳在柔性基底中,每个基底具有中心部分,用于电极的导体通过该中心部分布线和容纳。从中心部分延伸的是多个曲线瓣片或臂,其支撑电极并将电极定位成面向内(即血管外设计)或面向外(即血管内设计)。血管外神经接口装置被构造成定位在目标血管的外部,而血管内神经接口装置被构造成至少部分地定位在目标血管内。基底瓣片或臂可以包括一个或多个电极,并且被构造成将一个或多个电极放置在相对于目标血管的特定位置处。
79.图1和2a中示出了根据本公开的双极血管外神经接口的实施例。神经接口100可以包括混合套箍,其包括部分螺旋地形成的支撑基底102,其由硅树脂或类似的柔性物质制造,例如苯乙烯异戊二烯丁二烯(sibs)、聚酰胺、聚对二甲苯、液晶聚合物(lcp)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、氟化乙烯丙烯(fep)、乙烯-四氟乙烯(etfe)、聚氨酯或另一种生物相容的聚合物。生物相容的硅树脂和一些其它等级的硅树脂可以是非常柔性和柔软的,从而使套箍和目标血管之间的机械失配最小化,并且使目标血管上的收缩最小化。也可以使用聚合物材料,但是这些材料可能比硅树脂更不易弯曲和更硬,并且可能需要使用更薄的材料,这可能是优点也可能是缺点。
80.基底102可以包括两个c形环部分104和106,每个c形环部分由脊状部分连接,该脊状部分形成从中心部分109的公共中心区段108沿相反方向的一圈螺旋(当与中心部分109和部分104或106中的一个组合时),并且以c形环构造结束,其中,一旦定位,则c形环就基本垂直于目标血管。与常规系统中的多个螺旋结构相比,在每个c形环端部部分104和106内可以布置多个铂或铂合金电极(或电极阵列),例如电极阵列112和114。电极阵列112和114可以是常规类型的,并且通过常规导体118,例如具有28%银芯的35n lt
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dft(拉制填充管),以绞合线缆构造(即7
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7构造-未示出)或者多丝线圈构造接线到控制器。导体被容纳在附着于端部部分106和中心部分109的一部分的脊状物或脊状部分120中。
81.神经接口100的构造可以使得显著缩短神经接口100的长度成为可能,从而减少在放置期间需要移动的目标血管或神经的部分。另外,部分104和106的相对的螺旋方向(其各自具有相对于脊状部分120的低螺旋角)可以允许神经接口100在一次通过中而不是如常规螺旋结构的至少两次中被部署和围绕目标血管缠绕。低螺旋角或低节距可以允许神经接口
100(或其远端)的长度更短,这可以导致在定位期间更少的组织解剖。
82.基底102可以包括放置在基底102上或中的不同点处的多个属性(attribution)110。属性可以被构造成使得部署工具(未示出)能够抓持、操纵和部署神经接口100。因此,每个属性可以被称为部署特征。属性可以是突起。一个或多个突起可以包括一个或多个开口或孔眼,用于接收例如管心针(由钨或类似材料制成),以便使基底的一些部分能够被拉直或部署神经接口。属性110还可以是开口、孔眼或可以由部署工具同等地操纵的一些其它形式的管腔。
83.在一个实施例中,属性110可以被放置在部分104和106的c形环的开放端部附近以及中心区段108的端部附近,以使得部署工具能够抓持该属性并且同时打开部分104和108以及中心区段108,从而神经接口可以被定位在目标血管(未示出)周围。如本文所用,“开放端部”是指围绕c形环的圆周设置的端部,其不附接到另一特征(例如,另一c形环或脊状部分)。换句话说,“开放端部”中的每一个形成用于目标血管的间隙的一侧。类似地,“闭合端部”是指围绕c形环的圆周定位的端部,其附接到另一特征。换句话说,“闭合端部”中的每一个都不形成用于目标血管的间隙。一旦神经接口100已经定位在目标血管周围,部署工具将小心地释放所述属性,使得部分104和108以及中心区段108可以对于目标血管柔和地自定尺寸。“自定尺寸”是指神经接口100自动地符合目标血管的形状。
84.c形环可以在目标血管、神经或其它结构上呈现径向压力。所施加的压力的量可取决于许多因素。构成c形环部分的材料例如是绝缘材料和导电部分(例如电极、线圈、箔或如下所述的焊件),该导电部分穿过该c形环部分或至少部分地露出(例如电极)。c形环部分施加径向压力,该径向压力是多个特征的函数,例如构成c形环部分的主体的绝缘材料的刚度(例如肖氏70-80)。构成c形环部分的主体的绝缘材料的厚度也影响径向压力,穿过c形环的一个或多个电极的刚度或硬度也是如此。如以下参照图14和15更详细地描述的,至少一个电极的尺寸和形状可影响电极的柔性,并因此影响所施加的径向压力。在任何给定c形环上的电极数量也可影响所施加的径向压力。c形环的面向目标的表面可以由活性部分(也称为暴露的电极部分)和非活性部分(也称为绝缘材料部分)形成,并且活性部分和非活性部分的比率可以影响径向压力。例如,活性部分与非活性部分的比率(即,活性部分:非活性部分)可以在1:0.5到1:10之间。在优选的实施例中,该比率可以是1:1.5-1:5,或1:3。c形环中的任何给定电极对之间的间隙尺寸也影响所施加的压力,如下文更详细描述。不同电极之间的互连部的性质可对径向压力产生影响。
85.在一些实施例中,c形环材料的厚度例如在约0.5 mm-2 mm之间,例如约1 mm、约1.2 mm或约1.4 mm。例如,厚度是从图1所示的中心轴线沿径向限定的。再次参考图1,在实施例中,套箍的直径(即,c形环材料围绕中心轴线的长度)可以在1 mm和25 mm之间,优选地在约3 mm和约10 mm之间,例如4、5、6、7、8或9 mm或其间的任何数,进一步优选地在约4 mm和8 mm之间。然而,这也可以基于目标尺寸来选择。
86.如图9a所示(以及下面描述的另外的实施例),每个装置具有内直径和外直径。本文中用于描述此类装置的术语“内直径”是指从中心轴线到装置的径向面向内的部分的距离,电极布置在所述径向面向内的部分上。相反,“外直径”是到与这些电极相对的径向外部的距离,其限定了装置的最远径向范围。外直径是c形环部分的最远径向范围,并且不由其它突起的径向最外范围限定,所述其它突起例如为导引件主体或附接到c形环部分的径向
外表面的其它特征。本文所述的神经接口的c形环部分具有内直径和截面厚度,内直径与截面厚度的比率在4:1至9:1的范围内,或在5:1至7:1的范围内,或在一些实施例中在5:1至6:1的范围内。在其它实施例中,例如当使用薄膜时,该比率可以高达40:1,尽管为了增加结构完整性该比率可以更接近10:1。另一方面,在需要较高的径向力的情况下,该比率可以低至3:1。本领域技术人员将理解,该比率也可以相对于所使用的材料的刚度来选择。例如,对于具有较高肖氏硬度的较硬材料,可以使用较高的比率来实现与具有较小硬度但较低比率的材料的径向力相似的径向力。
87.根据上面讨论的物理方面,以及根据c形环相对于其所施加到的神经或血管的搁置半径(即,c形环扩张了多少),可以将c形环施加的径向压力确定为平均接触压力。本文所用术语“搁置半径”是指当没有外力施加到装置上时装置的内半径。当定位在目标上时,装置可具有不同的搁置半径,因为与孤立的搁置半径相比,目标可保持扩大的半径,从而将装置偏置到相对更打开的位置。平均接触压力可在约0 mmhg和约30 mmhg之间。在一些实施例中,平均接触压力可在约5 mmhg和约25 mmhg之间,或在约5 mmhg和约20 mmhg之间,或在约10 mmhg和约15 mmhg之间。在优选的实施例中,c形环将会呈现至少一些径向压力(例如至少1 mmhg),但不会施加太大的压力以至于损伤下面的解剖结构。
88.径向尺寸的变化可以直接对应于径向施加的力的量。如本文所指的,径向压力对应于当c形环或套箍打开约0%-40%(即,当在目标上部署时,与原始套箍直径尺寸相比套箍直径增加0-40%)时所施加的压力。换句话说,当套箍直径扩张在0%
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40%之间的任何数时,由c形环施加的平均径向压力在约0 mmhg和30 mmhg之间。在一些实施例中,当套箍直径扩张在0%和35%之间的任何数时,由c形环施加的平均径向压力在约0 mmhg和30 mmhg之间。在一些实施例中,当套箍直径扩张在0%和30%之间的任何数时,由c形环施加的平均径向压力在约0 mmhg和30 mmhg之间。在一些实施例中,当套箍直径扩张在0%和25%之间的任何数时,由c形环施加的平均径向压力在约0 mmhg和30 mmhg之间。在一些实施例中,当套箍直径扩张在0%和20%之间的任何数时,由c形环施加的平均径向压力在约0 mmhg和30 mmhg之间。在一些实施例中,为了期望的电接触和平均径向压力,优选的扩张可以在10%-30%之间。超过40%的扩张通常仅在c形环的部署或者从目标移除期间发生。
89.拆卸力或保持力是指在将装置至少部分地放置在目标解剖结构周围之后将装置从目标移除所需的力。在一些实施例中,拆卸力可以在0.05n-0.5n之间。在优选的实施例中,拆卸力可以在0.1-0.2n之间。在优选的实施例中,当从目标轴线沿垂直方向拉动时,约0.15n的拆卸力足以从目标移除装置。
90.虽然包括三个端部开放的臂的实施例作为示例被讨论并被示出,但是本公开的各个方面可以应用于具有不同形状或布置结构的神经接口。例如,神经接口可以包括仅一个端部开放的臂、两个端部开放的臂或多于三个端部开放的臂。此外,神经接口可以包括具有相同的联接和打开取向、交替的联接和打开取向、或者臂联接和臂取向的其他模式的臂;不同相对尺寸的臂;具有不同或变化的螺旋角的臂;以及其它变型,包括如本文关于其它实施例所讨论的。
91.在图2b中示出神经接口200的另一个实施例,在结构上类似于图1和2a中所示的实施例,即具有多个c形环、共同的中心区段,并且在短的长度上形成两个螺旋圈。神经接口200可以是多极的而不是如神经接口100的情况那样是双极的。在神经接口200中,基底202
可以包括三个c形环部分204、206和208,每个c形环端部部分204和206通过一圈螺旋在与c形环中心部分208的共同中心区段相反的方向上连接,并且一旦定位在目标血管上就以可以与目标血管垂直的c形环构造结束。c形环中心部分208也可以垂直于目标血管。位于每个c形环部分204、206和208内的可以是多个铂或铂合金电极(或电极阵列),例如电极阵列212、214和224,它们以这样的方式形成(布置),即一个c形环中的电极覆盖相邻c形环中的(沿电极之间的长度的)间隙。每个电极阵列连接到容纳在脊状部分220中的多导体218的不同导体,该脊状部分仅固定到中心部分208。神经接口200的基底202可以不包括属性。将单独的电极或不同的电极阵列连接到不同的导体可以使得能够通过单独地控制每个所连接的装置或单独的电极或单独的电极组来实现对目标血管的选择性刺激。
92.图3和4a示出了根据本公开的三极神经接口300的实施例。神经接口300可以类似于神经接口100,因为它可以由类似材料的柔性基底302形成并且可以具有形成c形环构造的两个端部部分304和306,该c形环构造可以固定到脊状部分308。
93.然而,与神经接口100不同,两个端部部分304和306也可以不连接到中心区段。相反,可以使用形成第三c形环的中心部分330。端部部分304和306以及中心部分330相对于脊状部分308可具有非常低的螺旋角,即节距,这使得神经接口能够是螺旋形的,但仍具有显著较短的长度。螺旋角可以在约15度和30度之间,但是也可以小于15度。
94.如神经接口100,神经接口300的每个c形环可以包括一个或多个电极或电极阵列,例如312、314和316,每个通过脊状部分308连接到导体318。单电极设计可以使电极覆盖范围最大化,同时使导体互连工艺最小化,例如通过激光焊接、电阻焊接等。然而,为了最小化电极的刚度,即,使其足够柔性,电极可能必须非常薄(通常在25μm和50μm之间),这可能使导体到电极的互连更具挑战性。此外,为了保持电极尽可能柔性,可能不能向电极添加表面特征,因为它将降低电极柔性。为此,一个电极可以具有带硅树脂边缘或硅树脂边带的凹进电极的特征,所述硅树脂边缘或硅树脂边带可以用于将电极保持在适当位置。然而,使电极凹进可能潜在地降低刺激的功效。另一方面,“分段”电极设计可以提供更好的机械顺应性,产生表面特征(即,突出电极)的可能性,并且使得可以单独地控制每个电极(即,电流导引)。折衷包括受限的电极覆盖范围、增加的互连工艺、降低的保持力。分段电极为神经接口提供了增加的柔性,从而使得与单个电极的情况下可能实现的相比,可以利用部署工具将c形环打开更宽并持续更长的时间,而不会在电极上产生过多的应力。
95.如图2a和4a所示,神经接口100的电极阵列112和114以及神经接口300的电极阵列312、314和316的单独电极可以分别在基底102和302内均匀地间隔开。通过在基底内均匀地间隔电极,电极间距离更恒定,这可以提供更均匀的电流密度分布和神经接口的有效性的增强。在一些实施例中,阵列中的电极的位置可以交错以便实现更好的电覆盖范围。神经接口100和/或300的某些特征,例如,关于神经接口300,电极阵列312、314和316之间的间距350、电极的尺寸和形状、电极阵列中的电极的尺寸和形状和数量、电极阵列内的电极间距离以及螺旋角的角度,可以各自针对神经接口的特定应用而被选择。例如,利用神经接口治疗脾动脉可能需要与利用神经接口治疗不同血管相比不同的特性。例如,当用于脾动脉治疗时,约1-4 mm的电极宽度,优选的宽度范围在约1-2 mm和约2-3 mm之间,可能是合适的。当用于治疗不同的血管时,可能需要不同的电极宽度。
96.神经接口300还可以包括至少一个属性310,其可以定位在基底302的外表面上靠
近部分304、306和330的每个c形环的开放端部。如上所述,属性可以包括一个或多个开口或孔眼,用于接收例如管心针(由钨或类似材料制成),以便使得基底的一些部分能够被拉直和/或部署神经接口。属性310可以被构造成使得部署工具(未示出)能够抓持、操纵和部署神经接口300。在一个实施例中,属性310可以被放置在部分304、306和330的c形环的开放端部足够近的位置,以使得部署工具能够抓持属性310并且同时打开部分304、308和330,从而神经接口300可以被定位在目标血管(未示出)周围。一旦神经接口300已经定位在目标血管周围,部署工具将小心地释放该属性,使得部分304、308和330可以对于目标血管柔和地自定尺寸。神经接口100和300的构造可以使得神经接口能够在单次通过中定位在神经/血管周围,而对神经/血管的操纵最小,并且减少了在神经/血管的定位有接口的区域周围的组织解剖。
97.图4b中的神经接口400类似于神经接口300。神经接口400由类似材料的柔性基底402形成,并且可以具有两个端部部分404和406,其形成包含电极阵列412和414的c形环构造。中心部分430可与端部部分404和406一起固定到脊状部分408。
98.中心部分430可以不包括任何电极,一旦定位就仅用于保持神经接口,但是实施例可以包括电极。
99.神经接口100、200、300和400可以是自定尺寸的;这意味着它们可以由柔性材料形成,该柔性材料允许它们被操纵以便部署,但是当释放时返回到预定形状,很像镍钛诺笼可以被缩小以配合在导管中并且一旦从导管释放就返回到其缩小前的形状。这可以使得神经接口能够用于适应介入部位的解剖学可变性,但仍然提供电极阵列和神经/血管的表面之间的良好电接触,从而改进接口的效率。即使当接口已经对于神经或血管而自定尺寸时,接口的柔性材料也可保持顺应性。这可以帮助防止神经接口压缩神经或血管并导致血流减少和以其他方式压缩神经纤维。这还可以更好地适应由于定位后的水肿或肿胀而导致的神经/血管的径向扩张,并且可以适应诸如动脉的介入部位的脉动行为。
100.神经接口100、200、300和400的螺旋的自然开放结构可以减少神经/血管周边的覆盖范围,以促进与介入部位和周围组织的更正常的流体和营养交换。这也可以帮助最小化电极神经/血管界面之间的结缔组织的生长。每个神经接口的开放结构被构造成使得没有端部部分或中心部分在沿着目标血管的长度的任何点处形成围绕目标血管的闭合的外接圆弧。换句话说,该结构没有形成覆盖目标血管的长度的正交部分的360度的闭合的圆。这种开放的不受限制的沟槽可以用于确保目标血管可以脉动而不被压缩,并且初始膨胀的目标血管可以随着时间推移返回到正常状态,而在目标血管膨胀时不被压缩,并且在目标血管处于其正常状态时没有失去电极与目标血管的接触。
101.图5和6示出了自定尺寸的血管外神经接口500的另外的实施例。神经接口500可以成形为更类似于venus flytrap扣环,具有脊状部分502和从脊状物502延伸的匹配部分510、512和514的组,脊状部分502连接到包括用于神经接口的导体的导管504。部分510、512和514可基本垂直于脊状部分502。端部部分510和512以及中心部分514中的每一个可以分别包括面向内的电极或电极阵列520、522和524,使得在电极和目标血管/神经530的外壁之间可以存在良好的电接触,并且允许动脉更自由地脉动。如先前所讨论的,该开放沟槽可以释放夹在动脉壁和神经接口500之间的目标血管530中的神经532上的压力。部分510、512和514之间的间隔或通道还可提供空间,以用于目标血管脉动和用于流体和营养物到达目标
血管。
102.电极或电极阵列520、522和524也可以位于部分510、512和514中的每一个内的不同位置处。电极的数量和它们与电极阵列的布置可以变化。如图5和6所示,端部部分510的电极520位于端部部分510的末端附近,中心部分512的电极522位于中心部分512的中间附近,并且端部部分514的电极514位于端部部分514与脊状部分502的连接点附近。自然地,不同的位置构造(即,全部电极在所述部分的末端、中间或脊状物或位置的任何其他组合处)可以是可能的,并且被特别地选择以提供用于神经/血管的类型的不同的圆周覆盖范围和要实施的治疗。
103.与上述神经接口100和300一样,神经接口500也是自定尺寸的,因为部分510、512和514的形状被设计成基本围绕目标血管的外圆周的大部分配合,并且肋被偏置到松弛位置,一旦被部署,所述松弛位置将导致它们自动地围绕目标血管的大部分缠绕。如本文所用,词语“基本”不排除“完全”,例如“基本不含”y的组合物可完全不含y。必要时,词语“基本”可从本公开的定义中省略。例如,螺旋的基本整圈可以是螺旋的整圈,基本相对定位的特征可以是相对放置的,间隔开基本恒定距离的特征可以间隔开恒定距离,并且提供基本均匀的电流密度的电极可以提供均匀的电流密度。
104.部分510、512和514可与脊状部分502垂直或相对于脊状部分502成低螺旋角。用于神经接口500的基底的组成,像神经接口100和300一样,可以是硅或类似材料,并且所有这样的神经接口可以被进一步治疗以防止早期瘢痕形成(即,纤维组织)。这种治疗可以仅在选定的表面上进行,例如,在面向神经/动脉壁的一侧。例如,硅可以掺杂有类固醇药物,诸如地塞米松。神经接口的基底的外表面可以还或替代地用亲水性聚合物,如聚-2-羟甲基-甲基丙烯酸酯(phema)涂覆。
105.每个部分510、512和514的末端可以被成形为使得这些部分能够被部署工具(未示出)抓持以便于每次放置在目标血管和/或神经上或从目标血管和/或神经移除。替代地,诸如属性110和310的属性可以被添加到部分510、512和514的外表面,使得这些部分能够被拉回以便于放置在目标血管上或从目标血管移除并且在神经接口500时被释放。
106.图7示出了自定尺寸的血管内神经接口700的实施例。与神经接口500一样,神经接口700可以成形为类似于venus flytrap扣环,具有脊状部分702和从脊状物702延伸的匹配部分710、712和714的组,脊状部分702连接到包括用于神经接口的导体的导管704。然而,与神经接口500相比,部分710、712和714中的每一个可以分别包括面向外的电极或电极阵列720、722和724,使得在电极和目标血管/神经730的内壁之间可以存在良好的电接触,并且允许动脉更自由地脉动,这可以释放夹在动脉内壁和神经接口700之间的目标血管730中的神经732上的压力。部分710、712和714之间的间隔或通道(低压沟槽)还可以提供空间,用于目标血管脉动和用于流体和营养物到达目标血管730的内壁的不受限制的导管,而同时,在套箍几何结构的任何点处不完全环绕动脉。例如,对于本文公开的每个实施例,套箍几何结构的任何部分均不覆盖与脊状部分上的任何点垂直的目标血管的一部分的圆周(完整的360度旋转)。
107.电极或电极阵列720、722和724也可以定位在部分710、712和714中的每一个内的不同位置。如图7所示,端部部分710的电极720位于脊状部分702和端部部分710之间的连接点附近,中心部分712的电极722位于中心部分712的中间附近,并且端部部分714的电极714
也位于脊状部分702附近。自然地,不同的位置构造(即,全部在末端、中间或脊状物或位置的任何其他组合处)可以是可能的,并且被特别地选择以用于神经/血管的圆周覆盖范围,用于神经/血管的类型,以及用于要实施的治疗。
108.与上述血管外神经接口实施例相比,相对于外部署工具,神经接口700可以经由柔性/可折叠导管(神经接口700折叠在导管内部,未示出)定位。根据目标血管的位置,定位过程可以是微创的。例如,为了定位在脾动脉中,该过程可以通过经由标准(例如,股)动脉进入的完全经皮进入来执行。一旦导管被定位用于神经接口700的部署,导管可以被撤回并且被释放的神经接口将会自定尺寸到目标血管730的内部,这需要部分710、712和714被形成,使得它们的正常松弛位置将导致它们远离脊状物702折叠,以便与目标血管730的内壁形成良好接触。
109.在图8a的实施例中,示出了血管外双极电极神经接口800。接口800包括与图4b的柔性结构类似的柔性结构。在图8b中,也示出了图8a的神经接口800,但是没有柔性基底802和用于脊状部分808的覆盖物,其用于进一步示出神经接口800的内部部件和部署工具。神经接口800类似于图4b中的神经接口400。柔性基底802可以由与针对神经接口400所公开的材料类似的材料形成。神经接口800可以包括在装置的任一端部处的两个臂,例如端部部分804和806,其可以分别具有开放端部部分805和807。端部部分804和806可以各自是c形环构造,并包含电极阵列,例如图8b的阵列812和814。中心臂部分830可固定到脊状部分808,端部部分804和806的闭合端部也是如此。中心部分830可以不包括任何电极,一旦定位就仅用于保持神经接口,但是实施例可以包括电极。
110.如图8b所示,每个阵列812和814的四个电极815经由三个微线圈互连部817串联连接,对于阵列814,微线圈互连部进而串联连接到导体818,对于阵列812,微线圈互连部进而串联连接到导体819。导体818和819可以用相同的柔性基底材料覆盖,其用于在脊状部分808的长度上覆盖端部部分804和806以及中央部分830并且从神经接口800延伸较短的距离。在导体818和819离开脊状部分的材料之前,它们还覆盖有硅导引件主体管820以形成导引件主体导体822。
111.如前所述,属性可以是突起,但也可以是开口或孔眼。如图8a所示,属性可以是形成在端部部分804和806的开放端部部分805和807处的开口840。部署工具841可包括连接器,例如缝合线842、抓持突部管道844、接合件846和抓持管环848。缝合线842可成环穿过每个开口840并穿过抓持突部844的硅管。然后,缝合线842可在接合件846处被带到一起以形成抓持管环848。在神经接口800的部署期间,外科医生可以将中心部分830定位在目标血管(在图8a和8b中未示出)周围,同时在抓持管环848上轻轻地拉动。这种压力将会拉动端部部分804和806的开放端部部分805和807远离脊状部分808,并使得可以定位神经接口800。
112.当神经接口800被适当地定位时,压力可以从抓持管环848被去除,使得开放端部部分805和807可以围绕目标血管柔和地自定尺寸。尽管在图8a和8b中未示出,但是中心部分830还可以包括开口属性840,因此它可以以类似于端部部分804和806的方式打开,以便围绕目标血管自定尺寸。一旦神经接口已经被适当地定位,缝合线842可以被切割并且从开口840移除。开口属性840可以是圆形孔、椭圆形槽(图8a和8b中未示出)或其它形状,或者是在从端部部分805和807伸出的突部上延伸的孔眼(图8a和8b中未示出)。
113.在另一个实施例中,部署工具841可以包括另一个缝合线部分,其具有或不具有围
绕该另一个缝合线部分的硅管844,其中,该另一个缝合线在抓持突部844的双臂之间延伸以形成三角形状,用于在部署神经接口装置812时增加结构稳定性。
114.在另一个实施例中,并且参照图8c-1,部署工具841包括取代图8a和8b的实施例中示出的抓持突部844的双臂的突部型主体850。在图8c的实施例中,第一孔口852类似于抓持管环848,并且第二孔口854和第三孔口856提供连接器(诸如缝合丝线)可通过其锚固到突部型主体850上的部分。例如,可以通过模制或通过使用粘合材料来提供锚固。一旦通过模制来锚固,则孔口854和856由模具填充,从而锚固连接器。粘合剂材料可以类似地填充孔口854和856。在一些实施例中,可以在不提供任何孔口854或856的情况下提供锚固。例如,当形成突部型主体850时,连接器可以被模制。在其它实施例中,粘合材料可用于将连接器锚固到突部型主体850的至少一部分。突部型主体850也可以包括多组孔眼858,连接器能够穿过所述多组孔眼858。一系列孔眼形成第一和第二通道,连接器可以穿过所述第一和第二通道,如图8c-4所示。当连接器(例如缝合丝线)穿过由该一系列孔眼形成的第一和第二通道时,连接器形成y形,类似于如图8a和8b所示的部署工具。当部署神经接口时,突部型主体850提供增加的稳定性,因为突部保持神经接口的臂平行(沿着突部的边缘,在该边缘处神经接口可释放地连接到部署突部)。部署突部的平坦形状在臂之间保持一定距离,从而防止臂在部署期间交叉或变得缠结。
115.图8c-2和8c-3中示出了部署工具841的其他示例性实施例,图8c-4中还示出了可释放地附接到神经接口装置812的部署工具841的一个实施例的示例。
116.图8c的部署工具841的突部型主体850提供了除了神经接口800的递送、定位和部署之外的优点。当部署神经接口800时,突部型主体850提供增加的结构稳定性。例如,可释放地附接到神经接口800的两个臂可以在单个方向上稳定地移动。
117.例如,在一些实施例中,主体850可以用作测量工具。在一个实施例中,并参考图8d-1、8d-2和8d-3,可以测量主体850的端部和脊状部分808之间具有长度l的间隙,以确定神经接口800围绕目标组织的拉伸程度或拉伸量。这也表征了电极臂开口的径向长度。理解这些特性对于医疗专业用户确定是否已经为目标组织选择了适当尺寸的神经接口841是有用的。在图8d-1、8d-2和8d-3中,分别示出了l1、l2和l3的径向间隙,并且可在神经接口800的递送和部署期间由医疗专业用户评估。
118.在部署工具841的主体850的另一用途中,并且参考图8e-1、8e-2、8e-3和8e-4,在一些实施例中,主体850的肋和凹槽结构可用作“卷尺”型测量工具。主体850的肋和凹槽结构可以是柔性的,使得其至少部分地贴合在目标组织周围,并且在这样做时,其提供了医疗专业用户可以使用主体850来评估神经接口100相对于目标组织的尺寸和匹配性的另一种方式。这可以以几种方式实现。在一个实施例中,可以向医疗专业用户提供信息,医疗专业用户将多个肋(或凹槽)转换成可用的信息。例如,3-5个肋的分离是可接受的,而2个或更少意味着套箍太大,并且6个或更多意味着其太小。因此,简单地数肋(或凹槽)的数量可以直接提供匹配性信息,如图8e-1、8e-2和8e-3所示。在另一个实施例中,诸如医疗专业用户的用户可以首先如图8e-1、8e-2和8e-3所示数肋(或凹槽)的数量,并如图8e-4所示使用相邻的肋(或凹槽)之间的已知测量结果来评估尺寸和匹配性。类似地,已知测量结果可以被转换成一个表,其示出了作为圆周的分数的套箍开口并且给医疗专业用户提供建议哪些是合适的还是不合适的。在图8e-4的表中,第三个到第七个值是最合适的,前两个值表示套箍对
于目标组织而言太大,后两个值表示套箍对于目标组织而言太小。根据目标和所使用的特定神经接口实施例,可以使用具有不同预定值的表。
119.如前所述,突部型主体850也包括多组孔眼858。在使用中,缝合线可以成环穿过每个孔眼858,然后在第一孔口852处聚在一起以形成抓持环。在神经接口800的部署期间,外科医生可以将神经接口800定位在目标血管周围,同时在抓持环上轻轻拉动。这种压力将会拉动神经接口800的端部部分804和806的开放端部部分805和807远离脊状部分808,并且使得可以将神经接口800定位在期望的位置。
120.当神经接口800被适当地定位时,压力可以从抓持环被移除,使得开放端部805和807可以围绕目标血管轻柔地自定尺寸。一旦神经接口已经被适当地定位,缝合线可以被切割并且从孔眼858和第一孔口852移除。第一孔口852、第二孔口854、第三孔口856和孔眼858可以是圆形孔、椭圆形或长圆形槽、或其它形状、或在来自神经接口800的端部部分805和807的突部上延伸的特征。
121.具有突部型主体(也称为部署突部)的部署工具841可以包括稍大于神经套箍的厚度和/或宽度的厚度和/或宽度。部署突部可以包括锚固缝合线,所述锚固缝合线缠绕穿过部署突部并且可移除地附接到神经套箍(例如,通过连接器,诸如在神经套箍的部署属性处的缝合丝线,部署属性例如是在臂的开放端部处的开口)。穿过部署突部的至少一部分的切口可以将部署工具从神经套箍完全分离。部署突部可在一侧上包括一系列横向(或侧向,沿着部署突部的宽度)脊和谷,其可用作切穿引导件并且可使部署突部能够卷成小尺寸以便递送。部署突部可以包括在相对侧上的一系列纵向脊和谷,如图8c-1和8c-2所示,例如在图8d-1所示的一侧上,其可以用于最小化接触表面(包括当部署突部卷起时和在部署期间与组织接触)。部署突部可以包括渐缩近端并且被构造成作为检查解剖开口对于套箍是否足够大的器械(例如,通过/不通过式量具)以及钝解剖工具来操作。如果部署突部的厚度和/或宽度将不适合通过解剖部,则稍小的神经套箍可能不匹配。锚固缝合线定位在部署突部内,使得当部署突部的至少一部分被切穿时,缝合线被切割,从而从神经套箍的预附接部分释放部署突部。
122.可以提供其它工具和附件以帮助外科医生递送、定位和部署本文讨论的神经接口的实施例。例如,图8f-1、8f-2和8f-3示出了导引件帽装置860。在神经接口的递送和部署期间,导引件帽装置860被布置在导引件主体的端部上并且保护导引件主体的端部,在此期间,当导引件主体被推和拉到适当位置时,包括植入负载和与导引件主体上的手术工具(诸如抓持器)的机械相互作用的应力可能引起对导引件主体或导体的损坏。导引件帽装置860的尺寸和构造被设置成使得其能够配合到套管或导管中。例如,在一个实施例中,导引件帽装置860的尺寸被设置成配合到5 mm套管中,但是导引件帽装置860可以以一定尺寸范围提供,使得其可以与一定范围的导管/套管尺寸兼容。
123.在图8f-1、8f-2和8f-3的实施例中,导引件帽装置860包括主体862、包括固定螺钉866的固定螺钉块体864和缝合线环868。
124.在一个实施例中,主体862包括透明或半透明的生物相容材料,例如硅树脂。这种材料使得在使用期间能够进行视觉反馈,因为外科医生可以看到主体862中以确定导引件主体917的端部已经进入主体862的内腔870中有多远。在一些实施例中,仅主体862的一部分可以是透明的。
125.内腔870包括保持收缩部分872,如图8f-2的截面图所示。内腔870还穿过固定螺钉块体864。这种构造允许将导引件主体917(参见图8f-3)送入导引件帽装置860的第一端部874和内腔870中。一旦完全插入并布置在内腔870和固定螺钉块体864内,固定螺钉866可被拧紧以将导引件主体917保持在其内。固定螺钉866的这种拧紧可以通过扭矩扳手(未示出)来实现。当已经施加最大或期望扭矩时,扭矩扳手可以发出可听到的咔哒声。固定螺钉块体864被形成为与主体862接合,使得在送入(routing)过程中当拧紧固定螺钉866并且操纵导引件帽装置860时,防止固定螺钉块体864相对于主体862旋转、移动或未对准。
126.在有线的实施例中,导引件主体917,更具体地,导引件主体917的ipg连接器部分,应该充分插入到导引件帽装置860中,使得导引件主体917的与固定螺钉866接合的部分不包含导引件主体917的任何敏感部件,例如导引件导体自身的接触部分。在植入期间对这些接触部分的损坏会削弱导引件主体917与脉冲发生器(例如可植入脉冲发生器(ipg))的交界处的电隔离性质。换句话说,被构造成与诸如脉冲发生器的其它系统部件联接以供使用的导引件主体917的端部应当朝向导引件帽装置860的第二端部876和缝合线环868前进经过固定螺钉866。当这样定位时,保持收缩部分872还用于将导引件主体917保持在其内,并且在一些实施例中,即使固定螺钉866未被拧紧(或未被充分拧紧)也可以这样做。
127.导引件帽装置860的构造和特征使得外科医生能够沿任何取向推动和拉动导引件主体917,以便将其引导至适当位置。可以使用抓持工具或其它装置抓持缝合线环868以便拉动导引件帽装置860(从而拉动导引件主体917)。主体862的靠近第二端部876的部分也可在送入期间被抓持和拉动。类似地,在送入期间可以推动主体862的第一端部874的渐缩构造。
128.尽管关于特定示例(诸如神经接口800)进行了讨论和描述,但是突部型主体850、导引件帽装置860以及上述其它附件和技术也适用于神经接口的其它实施例并且可以与神经接口的其它实施例一起使用。此外,并非所有实施例都必然包括导引件主体。例如,下面更详细地描述的图9a的神经接口900被示出为有线连接到可植入脉冲发生器,但是应当理解,神经接口装置900可以替代地通过在神经接口装置900处包括接收器或线圈而不是提供硬连线连接的导引件主体917来无线地供电。在一些实施例中,如果神经接口装置900可以由无线脉冲发生器(诸如由用户佩戴的装置)供电,则本文中所指的可植入脉冲发生器不需要被植入。在一些其他实施例中,神经接口900可以包括微型可植入脉冲发生器(ipg),其具有用于从发射器接收电力和通信的无线天线。ipg可以从外部源接收电力,和/或可以包括用于从外部源进行充电的电池,其中,ipg由所述电池或外部源供电。虽然以下附图涉及基于有线连接的导引件主体的实施例,但是应当理解,这些实施例可以替代地是无线的,并且除非另外指定,否则本文描述的脉冲发生器不需要被植入或者甚至不需要是可植入的。
129.例如,图9a示出了根据本公开的神经接口900的另一实施例。神经接口900可以类似于本文上面讨论的神经接口100、200、300、400,除非本文另外提及。例如,神经接口900可以由相同或类似的柔性基底材料(即,硅树脂)形成并且共享其他特征。
130.神经接口900包括脊状部分902、第一c形环部分904、第二c形环部分906和第三c形环部分908。脊状部分902包括第一端部901和第二端部903,第一端部901联接到包括导体918的导引件主体917,第二端部903至少部分地联接到第一c形环部分904。导体918的至少一部分从导引件主体917延伸,并且在脊状部分902内从第一端部901朝向第二端部903,终
止于与第一c形环部分904的连接处。在相对的端部处,导引件主体917和导体918可经由连接器连接到可植入脉冲发生器(未示出)。
131.导引件主体917包括导体918,其在一个实施例中是共径向(coradial)双丝导体。导体918的共径向双丝设计提供了增加的柔性,并且在一些实施例中可以使导体918可伸展。在其他实施例中,如果覆盖共径向双丝导体918的管不可拉伸,则导引件主体具有增加的柔性但不可拉伸。这些特征提供导引件主体917和脊状部分902之间的增强的解耦。这意味着即使导引件主体917在应用期间移动或弯曲,脊状部分902(和c形环部分904、906、908)也不会在目标组织上移动或从目标组织移开。另外,导体908的共径向特征使得导体908更加抗压,这在将神经接口900经腹腔镜递送至目标组织期间是有益的,同时仍然保持柔性以帮助递送和放置。
132.在其它实施例中,导引件主体917和导体918中的一个或两个可以包括提供应变释放的结构或构造。还参考图9b和9c,在一些实施例中,导引件主体917可以包括间断地位于直线区段917a之间的应变释放起伏区段917b。任何特定的导引件主体917可以包括一个起伏区段917b或多个起伏区段917b,并且(一个或多个)起伏区段917b的特定构造可以变化。起伏区段917a有助于将影响导引件主体917的大的或强的运动分解或中断为更小的、离散的或局部更弱的运动。
133.图9b和9c中示出了起伏区段917b的两个示例,但是这些示例并不限制本公开所考虑的所有可能的实施例。例如,起伏可以是正弦曲线形、正方形、矩形、螺旋形、线圈形、规则的、不规则的或其它形状或形状的组合。起伏的数量也可以变化,一些起伏区段917b具有更多或更少的起伏,这对于在使用中经受更多或更少应变的区域可能是期望的或优选的。然而,通常,起伏图案中的每一程防止压力波沿导引件主体917的长度迁移更长的距离。
134.在一些实施例中,起伏区段917b可以位于神经接口900附近,而在其他实施例中,起伏区段917b可以位于远离神经接口900的位置或在沿导引件主体917的长度的各个点处。神经接口900附近的起伏区段917b可以帮助阻挡位移力到达神经接口900并影响其稳定性和放置。
135.在其他实施例中,导引件主体917还可以包括至少一个锚固套筒或突部919。尽管该构造可以变化,但是术语“锚固突部”通常将在本文中使用,即使在一些实施例中,锚固结构可以包括套筒或其它装置。锚固突部919可以位于沿着导引件主体917的一个或多个点处,并且可以用于将导引件主体917固定至组织,例如通过将锚固突部919缝合至组织。例如,导引件锚固器到膈肌的小腿的固定可以用一个或两个永久性缝合线来完成。右小腿可以通过缩回肝左叶的侧面部分而到达,例如用nathanson牵开器,以允许膈肌的右小腿的可视化。导引件的锚固器可以放置在膈肌的右小腿附近,并使用一个或两个永久性缝合线固定在右小腿上。
136.在图9d所示的一个实施例中,锚固突部919位于脊状部分902的第一端部901附近。在该实施例中,导引件主体917为约650 mm长,并且锚固突部919在距脊状部分902的第一端部901约200 mm处联接到导引件主体917。锚固突部919约为10毫米见方。这些尺寸仅是一个实施例的示例,并且在其它实施例中可以成比例地或以其它方式变化。在一些实施例中,锚固突部919位于一个或多个起伏区段917b附近,而在一个特定实施例中,锚固突部919位于起伏区段917b的每一侧上。
mm。渐缩角可以在从约5度到约15度的范围内,例如在一个示例性实施例中为约10度。
141.第二端部903具有成角度的、钝的或倒圆的表面,因为脊状部分902在底侧或下侧(相对于图9a在页面上的取向)延伸到第一c形环部分904的外边缘,但在顶侧或上侧进一步向后终止。换句话说,脊状部分902具有基本圆形截面,并且平行于该圆形截面的平面相对于第二端部的成角度的表面成大于0度且小于90度的角度。该表面可以是基本平的、弯曲的、或包含平的和弯曲的部分两者。例如,在图9a所示的实施例中,该表面从顶端或上端直到靠近第一c形环部分904为止是基本平的,其中,表面向下弯曲到第一c形环部分904。该端部表面的角度、曲率、平的部分和弯曲部分的相对组成以及其它特性可以与图9a所示的示例不同。然而,通常,第二端部903包括这样的端部表面以消除当神经接口900被部署时可能的压力点。这可以改善患者舒适度并且还可以增加神经接口900在部署过程期间的可操纵性和放置。
142.在第一端部901和第二端部903之间,第一c形环部分904、第二c形环部分906和第三c形环部分908中的每一个的一个端部联接到脊状部分902。在图9a中示出的实施例中,第一c形环部分904和第三c形环部分908以相同的取向联接到脊状部分902,每个c形环部分904、908中的开口相对于其在页面上的取向在神经接口900的后侧或左侧。c形环部分906以相反的取向联接到脊状部分902,c形环部分906中的开口相对于其在页面上的取向在神经接口900的前侧或右侧。换句话说,第一c形环部分904和第三c形环部分908从脊状部分902以与第二c形环部分906的方向相反的方向延伸。
143.c形环部分904、906和904的这种相对的布置使得c形环部分904和908在神经接口900的部署期间能够一起保持静止(或移动),而c形环部分906移动(或保持静止)。这样,神经接口900提供了适度的总体轮廓,使得能够进行腹腔镜(即,微创)递送,同时提供了c形环部分904和908相对于c形环部分906的足够的柔性和相对运动,以使得神经接口能够被“打开”以用于血管外的放置和部署。c形环部分904、906和908的这种构造还增加了神经接口900在部署和移动到不期望的位置之后不会意外打开的可能性。
144.在一些实施例中,每个c形环部分904、906、908可以具有相对于脊状部分902的非常低的螺旋角,即节距,这使得神经接口902能够是螺旋状的,但是仍然具有显著较短的长度。螺旋角可以在约15度和30度之间,但也可以小于15度。
145.在其它实施例中,每个c形环部分904、906、908相对于脊状部分902可以不是螺旋的或具有螺旋角,即节距,例如如图9a和图13a、13b和13c所示。另外,每个c形环部分904、906、908包括倒圆的或平滑的边缘和端部,其可以方便神经接口900的递送,减少对相邻组织的损伤,并且增加患者的舒适度。在未具体示出的其他实施例中,神经接口900可以包括更多或更少的c形环部分;c形环部分具有相同的联接和打开取向、交替的联接和打开取向、或c形环部分联接和c形环部分取向的其它形式;不同相对大小的c形环;不同或变化的螺旋角的c形环部分;以及其它变化,包括如本文关于其它实施例所讨论的。
146.在图9a中示出的实施例中,神经接口900的每个c形环部分904、906、908沿着其长度具有基本规则的或均匀的厚度。换句话说,每个c形环部分904、906、908从联接到脊状部分902的第一端部到第二端部的厚度大致相同,不考虑由任何c形环部分上的电极增加的任何厚度。替代地,每个c形环部分904、906、908的厚度可以以套箍内直径d(见图10a)与c形环部分厚度的比率表示。例如,如果c形环部分904、906、908的直径d为6 mm,每个c形环部分
904、906、908的示例厚度可以是1 mm,直径与厚度的比率为6:1。在另一示例中,如果c形环部分904、906、908的直径d为7 mm,每个c形环部分904、906、908的示例厚度可以是1.3 mm,则比率为5.4:1。在又一示例中,如果c形环部分904、906、908的直径d为9 mm,每个c形环部分904、906、908的示例厚度可以是1.6 mm,则比率为5.6:1。因此,一般而言,在各种实施例中,套箍内直径与c形环部分厚度的比率可以在约5:1至约7:1的范围内,例如约5.3:1至约6.5:1,或约5.4:1至约6.2:1,或约5.5:1至约6:1,或约5.6:1至约6:1。
147.从这些示例可以看出,c形环部分904、906、908的厚度随着直径的增加而增加,这可以提供类似的压力,而与套箍的直径无关。本领域技术人员将理解,在不随直径调整厚度的情况下,压力将预期随着直径增加而降低。本领域技术人员还将认识到,厚度将取决于用于形成c形环部分904、906、908的材料的性质(例如,刚度),这意味着在其它实施例中,上述比率(与硅树脂相关)可根据所选材料的性质而变化。另外,该比率可取决于c形环部分的纵横比、c形环部分上的电极的纵横比、c形环部分上的电极的数量、用于电极的材料和其它因素。以另一种方式表达,神经接口900的实施例可以被构造成向c形环部分内的目标组织施加(或维持)在约0 mmhg到约30 mmhg,诸如约0 mmhg到约25 mmhg,或约0 mmhg到约20 mmhg,或约0 mmhg到约15 mmhg,或约0 mmhg到约10 mmhg,或约0 mmhg到约5mmhg,或约0 mmhg到约2 mmhg,或约5mmhg到约20 mmhg,或约5mmhg到约10 mmhg的范围内的压力,例如约20 mmhg,或例如约10 mmhg,或例如约5mmhg。该压力可以在沿着神经接口900的内直径的各个点处测量,并且可以是在多个点处取得的多个值的平均值、均值或中位值,或者在特定点处的特定值。
148.在其它实施例中,厚度可沿c形环部分的长度变化,从而提供沿每个c形环部分的长度(即,在每个电极处)提供均匀压力的另一种方式。例如,参考图10a-10c,示出了神经接口1000的端视图。在图10a中,c形环部分1010的厚度从联接到脊状部分1002的第一端部处的第一厚度t1变化到在与脊状部分1002相对的点处的第二厚度t2,然后变化到第二端部处的第三厚度t3。在所示实施例中,厚度t1和t3相似或相同,并且厚度t2是c形环部分1010的最大或极大厚度。
149.在一个示例性实施例中,c形环部分的最厚部分(例如,在图10a中的t2处)大约是c形环部分的端部(例如,图10a中的t1和t3)的厚度的两倍。另外,电极之间的c形环部分的厚度可能是重要的。在一个特定的示例中,7 mm神经接口在相邻电极之间在离“c”的中心31.5度和94.5度处具有间隙,并且在这些角度处的间隙的厚度对应于1.34 mm和0.95 mm。这导致1.4:1的比率。
150.在其它实施例中,厚度可以沿任何c形环部分的长度以其它方式变化。例如,在图10b和10c中,示出了c形环部分1010的局部变薄的两个不同示例。在其他示例中,特定神经接口(诸如神经接口1000)的任何单独的c形环部分的厚度可以相对于相同神经接口1000的其他c形环部分的厚度变化。例如,第一和第三c形环部分的厚度可以如图10a-10c中所示变化,而中间的第二c形环部分的厚度可以保持恒定,特别是如果它不包括电极阵列(例如对于图9中所示的神经接口900中的c形环部分906)。
151.然而,通常,目的是减小最靠近脊状部分1002的电极1012和c形环部分1010的远(开放)端部处的电极1012的接触压力。在具有恒定厚度的c形环部分中,这两个电极将承受载荷中的大部分。图10a的渐缩实施例可通过减小将两个“外”电极连接到中间电极的c形环
部分的梁厚度来实现此目的。对于没有电极阵列的c形环部分,也可以看到关于变化的厚度和压力管理的类似优点。
152.再次参考图9a,并且与神经接口100、200、300和400一样,神经接口900的每个c形环部分904、906、908可以包括一个或多个电极或电极阵列912。每个电极阵列912电联接到导体918,导体918延伸到脊状部分902中。每个电极阵列912的一个电极经由其它电极通过脊状部分902联接到导体918。
153.每个电极阵列912的联接到导体918的电极可以以各种方式联接到导体918。在一个实施例中,这种联接通过焊接,例如激光焊接实现。激光焊接的特定构造可以提供应变释放,从而减小c形环部分904、906、908相对于导体918的相对运动将会导致焊接分离或断裂的可能性。在常规的布置结构中,导体918的导线将以基本垂直的取向焊接到电极,如图9f-1所示。相反,在本公开的实施例中,导体918的导线以一角度或切向地焊接到电极。由于导体不需要在焊接点弯曲或突然转动,因此该角度在电极与导体的联接中提供了应变释放。这种构造还为焊接联接提供了更多的空间和表面积,因为焊接的切向角可增加焊接的表面积。
154.在图9a的实施例中,c形环部分904和c形环部分908中的每一个的电极阵列912包括四个电极。第一电极布置在每个c形环部分904、908的联接到脊状部分902的端部处并且通过导体导线920电联接到导体918。第二电极被布置成与第一电极相邻,并且通过电极间线圈922电联接到第一电极(并且由此电联接到导体918),电极间线圈例如可以是微线圈、绞合电缆或诸如铂金属的金属带。这种带的一个示例例如示于图15i中,下面将更详细地描述。在其它实施例中,电极可由单一主体形成,例如如图15a-h中所示的实施例中。第三电极被布置成与第二电极相邻,在第二电极的与第一电极相对的一侧上,并且通过另一电极间线圈922电联接到第二电极(并且从而电联接到导体918)。第四电极布置在第三电极和c形环部分的开放端部之间,并通过另一电极间线圈922电联接到第三电极(并由此电联接到导体918)。
155.神经接口900的电极阵列912的单独电极可以在c形环部分904、906、908内均匀地间隔开。通过均匀地间隔c形环部分904、906、908上的电极,电极间距离更恒定,这可以提供更均匀的电流密度分布并且增强神经接口900的有效性。在一些实施例中,电极阵列912中的电极的位置可以交错,以便实现更好的或不同的电覆盖范围。神经接口900的某些特征可以各自被选择用于神经接口900的特定应用,诸如:相邻c形环部分904、906、908之间的间距;电极阵列912之间的间距;电极阵列912的电极之间的间距;电极的尺寸和形状;电极阵列912中的电极的尺寸、形状和数量;电极阵列912内的电极间距离;和螺旋角。例如,通过利用目标(例如脾动脉)来利用神经接口900用于治疗可能需要与利用神经接口900用于治疗不同血管不同的特性。例如,当用于脾动脉治疗(例如,由围绕脾动脉提供的神经接口提供的治疗)时,约1mm至约4 mm的电极宽度,诸如在约1mm和约2mm之间或在约2mm和约3 mm之间的范围内的宽度,可以是适当的。当用于经由不同血管的治疗时,可能需要不同的电极宽度。
156.电极线圈922可以被构造成提供电极阵列912的相邻电极之间的电联接,同时还提供其自身的期望柔性,并且同时不抑制c形环部分904、908的柔性或顺应性。柔性可由电极线圈922的盘绕布置提供,因为线圈提供了具有弹簧特性的柔性,而直导体导线不具有这种
特性。例如,与直导线相比,电极线圈922可以具有改进的挠曲疲劳性能。在使用中,神经接口900位于脉动结构上,使得电极线圈922将经受大量的小挠曲负载。盘绕的电联接具有比直导线更好的挠曲疲劳性能。类似地,通过调整电极线圈922的直径和节距,可以保持或增强c形环部分904和908的一致性。在示例性实施例中,电极线圈922的线圈节距可以在0.05 mm至0.3 mm的范围内,诸如在0.10 mm至0.25 mm的范围内,例如0.10 mm、0.15 mm或0.23 mm。在各种示例性实施例中,电极线圈922的导线直径可在0.05 mm至0.10 mm的范围内,例如在0.07 mm至0.09 mm的范围内,例如0.076 mm或0.081 mm。电极线圈922的线圈直径可以在0.2 mm至0.6 mm的范围内,诸如在0.3 mm至0.5 mm的范围内,例如0.38 mm、0.43 mm或0.46 mm。在各种实施例中,这些尺寸可以根据电极、c形环部分或整个神经接口的这些尺寸或其他尺寸或特性中的任何之间的确定关系从示例范围中选择。
157.在图9a所示的实施例中,在第二c形环部分906上没有布置电极,并且在第一和第三c形环部分904和908上的电极阵列912中具有相同数量和布置的电极。在其它实施例中,电极或电极阵列912在任何单独的c形环部分904、906、908上的数量和布置可以变化,整体使用更多或更少的电极阵列912,或者在任何特定c形环部分904、906、908上布置更多或更少的电极。电极可以布置在一个c形环、一些但不是全部c形环部分、或者全部c形环部分904、906、908上。
158.在一些实施例中,在任何一个c形环部分上的多个电极或电极阵列912(例如在图9a中的c形环部分904和908上所示出的)可以被认为是单个电极。换句话说,在一些背景下,图9a中示出的神经接口900的实施例包括两个电极,一个在c形环部分904上,并且一个在c形环部分908上,每个电极包括多个(四个)电极部分。
159.电极可以非常薄(例如在25μm和50μm之间),但不能薄到使与电极的互连(这可以通过例如激光焊接实现)困难。在一些实施例中,电极可以凹进或嵌入到它们各自的c形环部分中,硅树脂边缘或硅树脂边带用于将电极保持在适当位置。在其它实施例中,“分段”电极设计可以提供更好的机械顺应性,产生表面特征(即,突出电极)的可能性,并且使得可以单独地控制每个电极(即,电流导引)。分段电极为神经接口提供了增加的柔性,从而使得与单个电极的情况下可能实现的相比,可以利用部署工具将c形环打开更宽并持续更长的时间,而不会在电极上产生过多的应力。
160.在其它实施例中,电极可被构造为具有或包括提高柔性、防止电极从c形环部分分层以及以其他方式增强电极和c形环部分之间的互操作性的特征。例如,在电极凹进或嵌入到其各自的c形环部分中的实施例中,电极可包括电极垫或与电极垫联接,使得电极垫凹进或嵌入到c形环部分中。电极垫可包括与电极相同的材料或不同的材料,例如具有用于将电极结合或联接到c形环部分的期望特性的材料。这种电极垫的材料在实施例中可以变化,并且可以根据电极(例如铂)和c形环部分(例如硅树脂)的材料来选择。
161.附加地或替代地,c形环部分的电极(或电极垫被嵌入其中的部分可以稍微大于电极或电极垫,以允许电极或电极垫在神经接口被部署时(即,当c形环部分经历最显著的变形时)的弯曲和移动,同时在部署之后将电极和电极垫维持在期望的位置。例如,可以在c形环部分中在电极或电极垫的一个或两个端部上提供间隙,其中,图9a中的端部是电极912的两侧,其是较短的。换句话说,在c形环部分中,电极或电极垫被放置其中的凹陷的长度比电极或电极垫自身的长度更长,电极或电极垫突出并且用作暴露表面或接触表面(用于与目
标接触)。
162.还可以选择凹陷的特性以适应其内的电极或电极垫的曲率和移动。例如,凹陷的整体形状可以与电极或电极垫相同或不同。在图9a的实施例中,电极是具有倒圆角部的矩形,并且其中放置这种电极的c形环部分中的凹陷也可以是具有倒圆角部的矩形,或者它可以是具有方角的矩形,或者具有与电极(或电极垫)自身的形状不同的某种其它形状。在这些或其它实施例中,电极或电极垫还可包括一个或多个凸缘或锚固器,其被构造成装配在c形环部分中的凹陷内或以其它方式接合c形环部分中的凹陷,并将电极或电极垫保持在其内。
163.另外或可选地,电极可以包括各种不同的材料,以便实现期望的性质,例如柔性或电荷注入性质。例如,电极可以包括铂,或者由铂和铱的合金形成,例如由90%的铂和10%的铱制成的合金。替代地或另外,接触电极的表面可以涂覆有pedot、tini、irox、ptblack或使用激光粗糙化的工艺处理。
164.在其他实施例中,除了或替代本文所讨论的其他电极和电极垫特征,每个电极可包括具有一个或多个穿孔的凸缘。这些穿孔可以改善电极和c形环部分之间的机械联接,防止电极从c形环部分分层,增加电极和c形环部分两者的柔性(特别是在神经接口的放置和部署期间),并且提供本领域技术人员所理解的其他益处。
165.例如,图11a是图9a的局部视图,并且示出了包括电极触点932和电极凸缘934的电极930。电极凸缘934包括至少一个穿孔936a。在所示的实施例中,电极凸缘934包括六个穿孔936a,但是在其他实施例中可以包括更多或更少的穿孔。穿孔936a被布置在电极凸缘934的每个较长侧上,三个穿孔936a在一侧上并且三个穿孔936a在另一相对侧上。每个穿孔936a是具有倒圆角部或倒圆较短端部的矩形。在其它实施例中,穿孔936a可被布置在较短的侧面上、较短的侧面和较长的侧面二者上、或以一些其它构造布置。虽然穿孔936a是均等尺寸的且均匀地间隔开,但在其他实施例中,穿孔936a的尺寸、形状、间距、放置、取向或其他特性可以变化。
166.例如,在图11b的实施例中,电极凸缘934也包括六个穿孔938b,不过穿孔938b是倒圆的或圆形的,三个布置在电极凸缘934的一个较短端部上,并且三个布置在电极凸缘934的另一个较短端部上。图11b中的电极凸缘934也具有比图11a的实施例中更倒圆的周边。
167.图11c所示的实施例类似于图11b,不过在该实施例中有两个穿孔936c,这两个穿孔936c都是大致矩形的,但具有倒圆的较短端部。在电极凸缘934的每个较短端部上布置一个穿孔936c。
168.图11d的实施例类似于图11c的实施例,除了电极凸缘934相对于电极触点932较大且较宽,使得其角部是倒圆的而不是其较短的端部。另外,穿孔936d也较大,其长度类似于电极触点932,宽度大于图11c中的穿孔936c的宽度。
169.图11e示出了与图11d类似的电极930,除了它包括四个穿孔936e。每个穿孔936e是具有倒圆角部的正方形并且被布置在电极凸缘934的每个角部中。
170.图11f示出了另一个实施例。在该实施例中,穿孔936f包括沿电极凸缘934的周边的切口或孔口。换句话说,穿孔936f形成沿着电极凸缘934的长边缘的凹口。
171.在图11g中,电极凸缘934沿着电极触点932的每个较长边缘的中心部分延伸。电极凸缘934还包括弯曲的下边缘部分937,用于增加电极和神经接口的绝缘部分或绝缘部分之
间的机械连接。该弯曲的下边缘部分还可以提供用于互连的区域以形成机械连接(例如,用于焊接)。在每侧上沿电极凸缘934的长度形成两个穿孔936g。
172.图11h的实施例类似于图11g的实施例,但完全省略穿孔。
173.图11i的实施例也类似于图11g和11h的实施例,除了与图11g的实施例相比,它另外包括在电极触点932的每个较短端部上的电极凸缘934的部分,并且这些部分每个包括倒圆的或圆形穿孔936i。除了倒圆的或圆形穿孔936i之外,还具有弯曲的下边缘部分937。在一些实施例中,用于连接阵列中的电极的互连器可以通过穿孔936i形成机械连接,或者被焊接在弯曲的下边缘部分937中。
174.在图11j-1和11j-2中,电极930的实施例被示出为包括两个锚固器938,从电极触点932的每个较短的端部延伸一个。锚固器938可嵌入或锚固在硅树脂或c形环部分的其它材料中。例如,c形环部分可包括两个通道,每个锚固器938可滑入所述通道中。通道和锚固器938可相对地构造,使得在c形环部分的定位和挠曲过程中,锚固器938可在通道内滑动但保持与通道接合。电极930的实施例示出了折叠的(或弯曲到下方的)锚固穿孔部分938。例如,围绕和/或通过锚固器938和通道936j设置的c形环的绝缘材料提供了电极930到c形环部分的绝缘材料的改进的机械联接、嵌入或锚固。
175.图11k的实施例包括两个穿孔936k,每个穿孔沿电极凸缘934的较长侧延伸,绕两个角部弯曲并且部分地沿电极凸缘934的每个较短侧延伸。
176.类似于图11k的实施例,图11l的实施例包括两个穿孔936l,每个穿孔沿电极凸缘934的较短侧延伸,绕两个角部弯曲并且部分地沿电极凸缘934的每个较长侧延伸。
177.图11m的实施例类似于图11a的实施例,除了穿孔936m是圆形的或倒圆的,而不是倒圆矩形或椭圆形。
178.图11n的实施例与图11i的实施例有些类似,因为它还包括从四个侧面的每一个延伸的电极凸缘934的一部分,并且电极凸缘934的每个部分还包括穿孔936n。它还包括折叠的凸缘部分934。
179.图11o的实施例与图11i的实施例的类似之处在于,它包括在电极触点932的每个较短端部上的电极凸缘934的部分,并且这些部分每个包括倒圆的或圆形穿孔936o。然而,与图11i的实施例相比,电极触点932的每个较短端部上的电极凸缘934的部分大致垂直于每个端部处的电极触点,而不是从那里在相同平面中延续。
180.连接电极和导引件导体或者在电极之间的弹簧或微线圈(或任何其它互连部)可通过基本倒圆的穿孔936o提供。这样,由于连接已经通过其相对于倒圆穿孔936o的放置而部分地保持在适当位置,因此焊接上的应力减小。
181.在其它实施例中,电极触点932、电极凸缘934和电极穿孔936的其它构造也是可能的。例如,在各种实施例中,一些或所有穿孔936可以不完全延伸穿过电极凸缘936。换句话说,穿孔936可以替代地被认为是凹陷。另外,电极触点932、电极凸缘934和电极穿孔936中的任一者的其他形状、大小、位置、布置、特征、尺寸和其他特性可以在其他实施例中实施,并且可以根据其中实施了电极930的特定神经接口的期望应用来选择。
182.如在本文示出和讨论的神经接口的其它实施例中,并且即使未在附图中明确示出,神经接口900也可以包括可以定位在神经接口900的外表面上(诸如在脊状部分902上)的至少一个属性。属性可以包括一个或多个开口或孔眼,用于接收管心针(由钨或类似材料
制成)或连接器(例如缝合丝线),以可释放地连接到部署突部,例如以便使得c形环部分能够被操纵或者能够部署神经接口900。属性可以被构造成使得部署工具能够抓持、操纵和部署神经接口900。在一个实施例中,属性可以被放置在充分靠近c形环部分904、906、908中的至少一个的开放端部处,以使得部署工具能够抓持该属性并且同时相对于c形环部分904和908打开c形环部分906。这使得神经接口900能够围绕目标血管定位。一旦神经接口900已经定位在目标血管周围,部署工具(经由医师操纵)可以小心地释放该属性,使得c形环部分904、906、908可以柔和地自定尺寸到目标血管。神经接口900的构造可以使得神经接口能够在单次通过中围绕神经或血管定位,同时减少对神经或血管的操纵,并且减少在神经或血管的定位有接口的区域周围的组织解剖。
183.类似于神经接口100、200、300和400,神经接口900也可以是自定尺寸的,因为c形环部分904、906、908特别地由柔性材料形成并且被布置成具有交替的开放端部以便于部署时的操纵,并且当释放时,在没有强弹性卡扣或弹簧力的情况下返回到预定形状。这使得神经接口900能够适应介入部位和目标血管的解剖学可变性,同时仍然提供电极阵列和神经或血管的表面之间的良好电接触,从而改善神经接口900的功效。c形环部分904、906、908的柔性材料即使在自定尺寸到神经或血管时也可保持顺应性。这可以帮助防止神经接口900压缩神经或血管并导致血流减少和以其他方式压缩神经纤维。这还可以更好地适应由于定位后的水肿或肿胀而导致的神经或血管的径向扩张,并且可以适应诸如动脉的介入部位的脉动行为。
184.神经接口900的c形环904、906、908部分的自然开放结构可以减少神经或血管周边的覆盖,使得促进与介入部位和周围组织的更正常的流体和营养交换。这也可以帮助减少结缔组织生长到神经接口900中。神经接口900的开放结构被构造成使得没有端部部分或中心部分在沿着目标血管的长度的任何点处形成围绕目标血管的闭合的外接圆弧。换句话说,该结构没有形成覆盖目标血管的长度的正交部分的360度的闭合的圆。然而,臂的末端可以与套箍的脊状部分接触。换句话说,虽然可以提供对目标血管的完全覆盖,但是不是经由闭合的圆。这种开放的不受限制的沟槽可以起作用,使得目标血管可以脉动而不被压缩,并且初始膨胀的目标血管可以随着时间推移返回到正常状态,而在目标血管膨胀时或者如果目标血管膨胀的情况下不被压缩,并且在目标血管处于其正常状态时没有失去电极与目标血管的接触。
185.如前所述,电极(例如,图9a中的电极阵列912的电极,或如关于本文的任何附图所示出和讨论的)可以被嵌入神经接口的套箍的材料内。图12a和12b中示出了嵌入电极的示例。在图12a中,每个电极1212至少有些类似于图11a-11n中所示的实施例。在图12b中,每个电极1212至少有些类似于图11o中所示的实施例。图12a中的电极和图12b中的电极之间的嵌入水平或程度可以特别地在图12b的神经接口的局部透明视图中看到。
186.另外,不同的电极实施例可以为神经接口的每个套箍提供不同的覆盖程度。这可以在图12c中看到,其中,图12a的电极(在左侧示出)每个提供比图12b的电极(在右侧示出)更大的内部套箍表面的覆盖程度(即百分比)。在一些应用或实施例中,一个或另一个可以是有利的或优选的。
187.例如,并且还参考图13a、13b和13c,不同的电极实施例可以用于不同尺寸的神经接口(或神经接口的套箍)。图13a、13b和13c分别示出了较小、中等和较大的套箍直径。另
外,与上文讨论的一致,随着套箍直径增加,套箍臂的厚度也增加。因此,所描述的示例性实施例如下:实施例套箍内直径套箍臂厚度电极数量图13a6.5mm1.0mm4图13b7.7mm1.2mm5图13c9.3mm1.4mm6内直径、臂厚度和电极数量的变化可以归因于当套箍臂的直径(以及因此长度)减小或增大时维持套箍臂和电极接触区域的期望接触和张力。因此,神经接口装置的内直径可以不同,而每个神经接口装置的总电极面积基本相等。另外,较大内直径的神经接口装置的电极可以包括比较小内直径的神经接口装置的电极更小的宽度和更大的长度。
188.为了限定电极的不同尺寸和形状,考虑神经接口尺寸。也就是说,电极形状和尺寸可以由相关的神经接口直径确定。在其它实施例或应用中,当确定套箍的尺寸和确定电极的数量时,可以考虑不同的因素。在一些实施例中,套箍的每个臂可以与其他臂相同,而在其他实施例中,在同一套箍的臂之间可以存在尺寸或电极数量或构造上的差异。
189.在一些方面,电极间线圈(诸如图9a中的线圈922)可以用连续线圈或任何其他连续互连部来代替。连续线圈实施例可以有利地减少焊接部上的机械负载,使得焊接部更可靠并且减少任何一个焊接部失效的影响。例如,图14a示出了根据本公开的神经接口1400的另一个实施例。神经接口1400可以类似于本文上面讨论的神经接口100、200、300、400、900,除非在本文另外提及。例如,神经接口1400可以由相同或类似的柔性基底材料(即,硅树脂)形成并且共享其他特征。
190.神经接口1400包括脊状部分1402、第一c形环部分1404、第二c形环部分1406和第三c形环部分1408。脊状部分1402包括第一端部1401和第二端部1403,第一端部1401联接到包括导体1418的导引件主体1417,第二端部1403至少部分地联接到第一c形环部分1404。导体1418的至少一部分从导引件主体1417延伸,并在脊状部分1402内从第一端部1401朝向第二端部1403延伸,终止于与第一c形环部分1404的连接处。在相对的端部,导引件主体1417和导体1418能够经由连接器连接到可植入脉冲发生器(未示出)。
191.脊状部分1402的第一端部1401限定从最大圆周渐缩到最小圆周的渐缩部分。在图14a的实施例中,最大圆周出现在c形环部分1404、1406、1408附近的点处,尤其是在脊状部分1402至少部分地联接到第三c形环部分1408的位置处。最小圆周出现在脊状部分1402沿导引件主体1417终止的地方。第一端部1401的渐缩部分的长度和尺寸提供了在从相对较硬的脊状部分1402向相对较柔性的导引件主体1417过渡时减小刚度梯度的益处。
192.第二端部1403呈现成角度的、钝的或倒圆的表面,因为脊状部分1402在底侧或下侧(相对于图14a在页面上的取向)延伸到第一c形环部分1404的外边缘,但在顶侧或上侧进一步向后终止。换句话说,脊状部分1402具有基本圆形截面,并且平行于该圆形截面的平面相对于第二端部的成角度的表面成大于0度且小于90度的角度。该表面可以是基本平的、弯曲的、或包含平的和弯曲的部分两者。
193.在第一端部1401和第二端部1403之间,第一c形环部分1404、第二c形环部分1406和第三c形环部分1408中的每一个的一个端部连接到脊状部分1402。
194.在一些实施例中,每个c形环部分1404、1406、1408可具有相对于脊状部分1402非
常低的螺旋角,即节距。螺旋角可以在约15度和30度之间,但是也可以小于15度。另外,每个c形环部分1404、1406、1408包括倒圆的或平滑的边缘和端部。在其它实施例中,每个c形环部分1404、1406、1408相对于脊状部分1402不是螺旋的或具有螺旋角,即节距,例如如图14所示。
195.电极阵列1412可以通过连续线圈1422连接。连续线圈1422的使用可以通过减少电极阵列1412内所需的互连点的数量来有助于整个神经接口1400的更大耐久性。与上述一些实施例相比,使用连续的互连器(例如连续线圈1422)减少了互连点,例如焊接接头。
196.在一些实施例中,与在其他实施例中呈现的相比,连续线圈1422可以提供线圈1422和电极阵列1412之间的更大的潜在接触面积。这种更大的接触可以帮助实现线圈1422和电极阵列1412之间的更强的电连接和机械连接。例如,由于连续线圈1422沿着电极阵列1412的整个长度延伸,所以连续线圈1422可以在多个点处被焊接到电极阵列1412。连续线圈1422的多个单独的圈可以被焊接到电极阵列,例如利用图9f-2中所示的焊接取向。
197.图14a示出了经由衬套或套筒(例如压接衬套1430)附接到电极阵列1412的连续线圈1422。使用诸如压接衬套1430的衬套有助于经由在衬套处的单个或多个焊接点实现机械和电连接,而不是如上所述将连续线圈1422直接焊接到电极阵列1412。图14b示出了使用衬套1430来将线圈连接到阵列1412如何使得多个焊接点1434能够加强连接并且减少任何单个焊接失效导致线圈和阵列之间的失去连接的机会。衬套的材料通常可以是导电材料,例如铂。衬套的材料可以根据连续线圈、电极阵列和c形环的材料选择来选择,例如以促进良好的导电性和稳定的焊接。压接衬套1430通过过盈配合围绕连续线圈装配,从而提供连续线圈1422和电极阵列1412中的至少一个电极之间的电和机械联接。
198.在实施例中,衬套1430可以弯曲以匹配电极阵列1412的至少一个电极的曲率,从而增加衬套和阵列之间的接触,并且从而提供更大的接触点,该接触点可以是衬套和阵列之间的焊接点的良好候选。因此,可以选择更多的期望接触点用于焊接,或者可以根据需要增加焊接部的数量,这可以加强衬套和阵列之间(并且最终线圈和电极之间)的连接。衬套和阵列之间的曲率匹配也可以减小在使用期间施加在将衬套和阵列连接起来的焊接部上的机械应力。在实施例中,衬套可以被压接以闭合隧道间隙并且通过过盈配合保持导线。注意,虽然提到了焊接,但是在衬套和阵列之间可以使用其他形式的连接,包括但不限于锡焊、压接、铜焊、导线连接或以其他方式紧固,以产生电和机械连接。
199.使用连续线圈1422连接电极阵列1412使得电极阵列1412中的一个中的电极能够被并联地电连接。因此,线圈1422和任何一个电极之间的连接的丧失将不会中断对任何其他电极的电力供应,即使失去对剩余的已连接电极的“上游”(更靠近导体1418和连续线圈1422之间的α连接部1432,或简单地更靠近导体1418)的电极的连接。例如,如果衬套1430a失去其与电极1412a的连接,则电极1412a可以不连接到任何供电装置以提供刺激或阻挡目标。然而,由于连续线圈1422独立于线圈1422和第一电极1412a之间的连接将电力从导体1418携带到电极1412b-d,所以电极阵列1412a-d中的每一个保持可操作,而独立于同一c形环1404中的任何电极和连续线圈连接的状况。在该特定实施例中,连续线圈1422经由α螺旋1432连接到导体1418。在其它实施例中,连续线圈1422可直接连接到导体1418。例如,连续线圈的末端可以形成α螺旋1432。
200.可以设想其它实施例,其也可以实现图14a中的连续线圈示例的优点。在图14c中,
神经接口1440使用延伸的跳跃线圈(jumper coil)1442来提供改进的应变释放和对焊接接头的更好的解耦力(例如,与图9a的较小的电极间线圈922相比)。如图14c的插入图所示,α螺旋1432包括联接到跳跃线圈的α焊接外壳部分,跳跃线圈进而被激光焊接到电极。在图14c中,跳跃线圈被焊接到电极的边缘,但是电极上的焊接部的位置可以在不同的版本和实施例中变化。用于将一个电极联接到另一个电极的压接器或线圈之间的附接的焊接部的位置在实施例之间也可以不同,如图14d中更详细地示出的。在实施例中,焊接部/连结位置可大体在电极的中心部分中。在优选实施例中,电极之间的间隙与互连器(例如,互连微线圈或互连线圈)的比率为约1:3 (即,与电极之间的间隙相比,互连器是约3倍长),或者其可以为约1:1。在另外的实施例中,间隙长度与互连器的比率可以是约1:2。
201.在图14d中,神经接口1450使用连续跳跃线圈1452,其与图14a中的连续线圈1422的不同之处在于不直接连接到导体1408(或α螺旋1432)。连续跳跃线圈1452可以直接焊接到电极阵列1412或以其他方式附接,例如利用压接衬套1454。在图14e中,神经接口1460使用连续绞合缆线1462连接电极阵列1412。衬套或套筒1464(其也可被压接以用于过盈配合,或通过其它方式连接)可用于将连续缆线1462连接到电极阵列1412中的单独电极。以与上述具有连续跳跃线圈的实施例类似的方式,连续绞合缆线1462还提供电极之间的并联连接。
202.实际上,联接到阵列1412中的每个电极的连续跳跃线圈1452形成并联电连接。向每个电极阵列1412提供到导体1408的连接,使得即使失去任何一个连接,其它电极1412也保持被供电。
203.电极线圈1422可以被构造成提供电极阵列1412的相邻电极之间的电联接,同时还提供期望的柔性和高挠曲疲劳性能。c形环部分1404和1408的顺应性或柔性可通过调整电极线圈1422的直径和节距来保持或增强。在示例性实施例中,电极线圈1422的线圈节距可以在0.05 mm至0.3 mm的范围内,诸如在0.10 mm至0.25 mm的范围内,例如0.10 mm、0.15 mm或0.23 mm。在各种示例性实施例中,电极线圈1422的导线直径可以在0.05 mm至0.10 mm的范围内,诸如在0.07 mm至0.09 mm的范围内,例如0.076 mm或0.081 mm。电极线圈1422的线圈直径可以在0.2 mm至0.6 mm的范围内,诸如在0.3 mm至0.5 mm的范围内,例如0.38 mm、0.43 mm或0.46 mm。在各种实施例中,这些尺寸可以根据电极、c形环部分或整个神经接口的这些尺寸或其他尺寸或特性中的任何之间的确定关系从示例范围中选择。
204.压接衬套1430可以根据连续线圈1422的尺寸或最终力而被压接到最终尺寸。压接可以增加线圈和衬套之间的电接触,并且在实施例中被设计为在压接时足够紧(即,截面足够小)以促进线圈和衬套之间的电和机械接触。在实施例中,可以限制压接件的压缩力或最小最终尺寸,以便防止线圈的变形(或变形程度)。
205.在图14e中,示出了用于提供具有减少的连接互连的电极的并联电连接的另一实施例。在该实施例中,电极包括用于容纳连续互连器(例如导线、带或线圈)的预先形成的或内置的套筒(或压接件或隧道)。这些内置的套筒(或压接件或隧道)设置在电极的后面上(电极可以包括面向目标的表面和后侧表面)。一旦用于连接阵列中的电极的互连器穿过内置套筒,则可以通过压接该套筒,通过焊接或至少部分地用导电材料填充该套筒来实现套筒和互连器的机械和电联接。套筒的尺寸可以由互连器的厚度确定。
206.在图14a所示的实施例中,在第二c形环部分1406上没有布置电极,并且在第一和
第三c形环部分1404和1408上具有相同数量和布置的电极阵列1412中的电极。在其它实施例中,电极或电极阵列1412在任何单独的c形环部分1404、1406、1408上的数量和布置可以变化,整体使用更多或更少的电极阵列1412,或者在任何特定c形环部分1404、1406、1408上布置更多或更少的电极。电极可以布置在一个c形环、一些但不是全部c形环部分、或者全部c形环部分1404、1406、1408上。而且,如先前关于其它实施例所述,套箍可用于无线系统,或者套箍可包括更少或更多c形环部分。
207.在一些实施例中,在任何一个c形环部分上的多个电极或电极阵列1412(例如在图14a中的c形环部分1404和1408上所示出的)可被认为是单个电极。换句话说,在一些背景下,图14a中示出的神经接口1400的实施例包括两个电极,一个在c形环部分1404上,并且一个在c形环部分1408上,每个电极包括多个(四个)电极部分。
208.与神经接口100、200、300、400和900类似,神经接口1400也可以是自定尺寸的,因为c形环部分1404、1406、1408特别地由柔性材料形成并且被布置成具有交替的开放端部以便于部署时的操纵,并且当释放时,在没有强弹性卡扣或弹簧力的情况下返回到预定形状。这使得神经接口1400能够适应介入部位和目标血管的解剖学可变性,同时仍然提供电极阵列和神经或血管的表面之间的良好电接触。c形环部分1404、1406、1408的柔性材料即使在自定尺寸到神经或血管时也可保持顺应性。这可以帮助防止神经接口1400压缩神经或血管并导致血流减少和以其他方式压缩神经纤维。这还可以更好地适应由于定位后的水肿或肿胀而导致的神经或血管的径向扩张,并且可以适应诸如动脉的介入部位的脉动行为。因此,本文所公开的是一种神经接口,其包括:具有第一端部和第二端部的脊状部分,所述脊状部分的第一端部的圆周从最大圆周渐缩到最小圆周;导引件主体,所述导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部并且包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器并且至少部分地延伸到所述脊状部分中;至少三个c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上;以及至少一个电极,所述至少一个电极布置在所述至少三个c形环部分中的至少一个上并且电联接到所述导体。
209.神经接口可以包括布置在至少三个c形环部分中的至少一个上的多个电极,其中,在同一c形环部分上的相邻电极通过电极间线圈电联接。
210.每个电极可包括在电极凸缘上的电极触点,电极凸缘将电极机械地联接到c形环部分并且包括多个穿孔。
211.脊状部分可具有基本圆形截面,并且脊状部分的第二端部可具有成角度的表面,使得平行于基本圆形截面的平面相对于由成角度的表面限定的平面成大于0度且小于90度的角度。
212.脊状部分的第一端部的最大圆周可以在至少三个c形环部分附近,并且脊状部分的第一端部的最小圆周可以出现在脊状部分终止于导引件主体上的位置处。
213.最大圆周到最小圆周之间的距离可在2 mm至5 mm的范围内。
214.第一c形环部分和第三c形环部分可以联接到脊状部分,以便一起并相对于第二c形环部分移动,并且第一c形环部分和第三c形环部分可以从脊状部分沿着与第二c形环部
分的方向相反的方向延伸。
215.神经接口的至少三个c形环部分中的至少一个可以具有在第一端部处的第一厚度、在第二端部处的第二厚度以及在第一端部和第二端部之间的点处的第三厚度,其中,第三厚度大于第一厚度和第二厚度。
216.神经接口的至少三个c形环部分中的至少一个的厚度可以在第一端部与在第一端部和第二端部之间的点之间逐渐增加。
217.神经接口的至少三个c形环部分中的至少一个的厚度可以在第二端部与在第一端部和第二端部之间的点之间逐渐增加。
218.神经接口的电极凸缘可以是具有倒圆角部的矩形。
219.神经接口的电极凸缘中的多个穿孔可以包括在电极凸缘的第一侧上的至少一个穿孔和在电极凸缘的第二相对侧上的至少一个穿孔。
220.电极凸缘的第一侧和电极凸缘的第二相对侧可以比电极凸缘的第三侧和第四侧更长。
221.神经接口的电极凸缘中的多个穿孔中的每一个可以是具有倒圆角部的矩形。
222.神经接口可以包括联接到导引件主体的至少一个锚固突部。
223.至少一个锚固突部可包括经涂覆的网状物。
224.导引件主体可以包括至少一个起伏区段。
225.一种神经接口可以通过如下方式形成:提供具有第一端部和第二端部的脊状部分,所述脊状部分的第一端部的圆周从最大圆周渐缩到最小圆周;将导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部,使得所述导引件主体的导体至少部分地延伸到所述脊状部分中,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器;将至少三个c形环部分联接到所述脊状部分,所述至少三个c形环部分中的每一个具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上;以及在所述至少三个c形环部分中的每一个上布置至少一个电极,并且将所述至少一个电极电联接到所述导体。
226.神经接口还可以包括在至少三个c形环部分中的至少一个上的多个电极,在同一c形环部分上的相邻电极通过电极间线圈电联接。
227.每个电极可包括在电极凸缘上的电极触点,电极凸缘将电极机械地联接到c形环部分并且包括多个穿孔。
228.该方法还可包括形成所述脊状部分以具有基本圆形截面,并且形成所述脊状部分的第二端部以具有成角度的表面,使得平行于基本圆形截面的平面相对于由成角度的表面限定的平面成大于0度且小于90度的角度。
229.形成神经接口还可以包括形成至少三个c形环部分中的至少一个以具有在第一端部处的第一厚度、在第二端部处的第二厚度以及在第一端部和第二端部之间的点处的第三厚度,其中,第三厚度大于第一厚度和第二厚度。
230.在另一个实施例中,一种神经接口可以包括:具有第一端部和第二端部的脊状部分;导引件主体,所述导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部并且包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器并且从所述第一端部朝向所述第二端部至少部分地延
伸到所述脊状部分中;至少三个c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上,每个c形环部分具有内直径和厚度,所述内直径与所述厚度的比率在5:1至6:1的范围内;以及至少一个电极,所述至少一个电极布置在所述至少三个c形环部中的至少一个上并且电联接到所述导体。
231.在又一个实施例中,一种神经接口可以包括:具有第一端部和第二端部的脊状部分;导引件主体,所述导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部并且包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器并且从所述第一端部朝向所述第二端部至少部分地延伸到所述脊状部分中;至少三个c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上,每个c形环部分被构造成使得在使用中约0 mmhg至约30 mmhg范围内的压力被施加到布置在所述c形环部分内的目标组织;以及至少一个电极,所述至少一个电极布置在所述至少三个c形环部中的至少一个上并且电联接到所述导体。
232.图15a示出了根据一个实施例的c形环部分1510的电极组件的示例。在最简单的实施例中,c形环部分1510可包括金属箔条或金属箔带1512,在其上形成电极(未示出)。为了在单体电极阵列1512中提供柔性,在一些实施例中,箔条1512可以被切割或形成为使得网状物连接器被切割在其内以形成柔性箔1514。柔性箔1514比金属箔带1512更柔软,因为在其内切割的孔口减小了箔在除了焊接或压接部位之外的区域处的截面积。这些减小的截面积导致用于部署的柔性增加,并且提供了电极之间没有任何附加连接的单体(或整体)电极阵列。换句话说,提供了无焊接互连(即,没有使用焊接来提供阵列内的两个电极之间的连接)的电极阵列。可以提供具有减小的表面积的较长(沿着带)区段,以用于增加应变释放。虽然电极之间的无焊接的,但在一些实施例中,可能需要焊接以连接到导引件主体。
233.如图15a的底行所示,带1514的表面的某些部分可以被冲压以提供活性电极表面1542,用于从c形环部分1510的绝缘材料突出(例如,如图15d或图15h所示)。活性电极表面1542也可以被激光粗糙化以提供具有增强性能的电极。径向冲压可用于将箔成形为最终期望的c形环形状或提供其它期望的形状。
234.图15b-15c示出了与图15a所示的c形环部分1510类似地形成的c形环部分的其它示例性实施例1520、1530。在实施例中,径向冲压或其它模制方法也可以在宽度减小的区段中提供沿z轴(例如,如在带互连器中)的附加曲率,以提供附加的应变释放。示例性实施例1520、1530中的宽度减小的区域可增加柔性并减少所需的材料。
235.图15d是示例性实施例1540,其示出图15a-c所示实施例的示例截面图。如上文关于图15a-15c所描述的,箔的减小的截面积使最终结构是更加可弯曲的。如图15d所示,导线(也称为箔或带)1542的一些区域暴露于实施例1540的径向内边缘,而其它在该装置内部,使得仅导线1542的对应于电极区域的一些部分暴露于目标。
236.图15e-15h示出了蛇形部分实施例1550的各种视图,类似于上面关于图15a-15c的示例性c形环1520、1530所讨论的,电极之间的蛇形部分提供了另一无焊接的电极阵列,其
中,蛇形部分是实现减小的截面表面积以增加电极之间的部分的柔性的另一形式。在实施例中,示例性实施例1550的蛇形接头1552可形成为片簧以提供更大的柔性。
237.图15a-15h中例示的实施例提供了一种互连装置,而不需要在将要使用的电极之间的焊接或其它非一体的连结装置。换句话说,它是一个单体的实施例。
238.图15i示出了示例性实施例1560,其中,铂带1562提供电极之间的互连。例如,铂带1562使用点到点1564焊接部跨过电极之间的每个间隙来焊接,以实现与带的弹簧形成物。铂到铂的焊接可以提供比混合材料焊接更高的焊接强度。当“打开”套箍以便植入或移除时,带1562中的弯曲可提供柔性,用作应变释放。完全平或直的带可在单个点处引导较高的应力或载荷,而弯曲部吸收一些应力或载荷,这些应力或载荷否则将会施加到焊接部。直的互连部可另外允许塑性变形,例如通过材料中的永久“褶皱”,这可导致更容易的断裂。与一些基于线圈的实施例相比,图15i中所示的实施例可提供简化的焊接构造,这是由于取决于材料构造的更多的焊接表面,例如多个焊接或边缘焊接。
239.进一步如本文所公开的,一种系统可以包括:本文上面所公开的实施例中的任一个的神经接口;导引件帽装置,所述导引件帽装置具有第一端部和第二端部并且包括主体、固定螺钉块体和缝合线环,所述主体限定从所述第一端部朝向所述第二端部延伸的内腔,所述固定螺钉块体布置在所述主体中使得固定螺钉与所述内腔相交,所述缝合线环联接到所述第二端部,所述导引件帽装置被构造成将所述导引件主体的一部分可移除地接收在所述内腔中并且通过所述固定螺钉将所述导引件主体的所述部分固定在所述内腔中;以及部署工具,所述部署工具包括具有第一端部和第二端部的突部型主体、形成在第一端部中的第一孔口、形成在第二端部中的第二孔口和第三孔口、以及形成在第一端部和第二端部之间的突部型主体中的多组孔眼,所述突部型主体还包括一系列脊和凹槽,并且所述部署工具通过所述第二孔口和所述第三孔口并且通过缝合线能够可移除地联接到所述神经接口,所述缝合线能够穿过所述第一孔口和所述多组孔眼中的至少一组。
240.神经接口可以包括:导引件主体,所述导引件主体包括能够连接到可植入脉冲发生器的导体;以及至少一个c形环部分,用于向布置在所述c形环部分内的目标组织施加或维持0 mmhg至30 mmhg范围内的压力并且包括布置在所述至少一个c形环部分上并电联接到所述导体的至少一个电极。在神经接口中,至少一个c形环部分具有内直径和截面厚度,内直径与截面厚度的比率在5:1至6:1的范围内。在实施例中,该比率可以显著变化。例如,在薄膜实施例中,可以实现40:1的比率,尽管通常10:1和3:1之间的比率可能就足够了。
241.所述至少一个电极可以包括在电极凸缘上的电极触点,所述电极凸缘将所述电极机械地联接到所述c形环部分并且包括多个穿孔。电极凸缘可以是具有倒圆角部的矩形。电极凸缘可以包括弯曲的下边缘。多个穿孔可以包括在电极凸缘的第一侧上的至少一个穿孔和在电极凸缘的第二相对侧上的至少一个穿孔。电极凸缘的第一侧和电极凸缘的第二相对侧可以比电极凸缘的第三侧和第四侧更长。多个穿孔中的每一个可以是具有倒圆角部的矩形。导引件主体可以包括至少一个应变释放起伏区段。
242.在实施例中,神经接口还可以包括具有第一端部和第二端部的脊状部分,脊状部分的第一端部的圆周从最大圆周渐缩到最小圆周,导引件主体联接到脊状部分的第一端部并且至少部分地延伸到脊状部分中。所述脊状部分可以是基本圆形截面,并且所述脊状部分的第二端部可以具有成角度的表面,使得平行于所述基本圆形截面的平面相对于由所述
成角度的表面限定的平面成大于0度且小于90度的角度。脊状部分的第一端部的最大圆周可以在至少三个c形环部分附近,并且脊状部分的第一端部的最小圆周可以出现在脊状部分终止于导引件主体上的位置处。最大圆周和最小圆周之间的距离在2 mm到5 mm的范围内。
243.在实施例中,神经接口还可以包括至少两个另外的c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在脊状部分的第一侧上,并且布置在第一c形环部分和第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在脊状部分的第二相对侧上。第一c形环部分和第三c形环部分可以联接到脊状部分,以一起并相对于第二c形环部分移动,并且第一c形环部分和第三c形环部分可以从脊状部分在与第二c形环部分的方向相反的方向上延伸。所述至少三个c形环部分中的至少一个具有在所述第一端部处的第一厚度、在所述第二端部处的第二厚度以及在所述第一端部和所述第二端部之间的点处的第三厚度,所述第三厚度可以大于所述第一厚度和所述第二厚度。所述至少三个c形环部分中的所述至少一个的厚度在所述第一端部与所述第一端部和所述第二端部之间的点之间逐渐增大。所述至少三个c形环部分中的所述至少一个的厚度在所述第二端部与所述第一端部和所述第二端部之间的点之间逐渐增大。
244.神经接口还可以包括布置在至少三个c形环部分中的至少一个上的多个电极,其中,在同一c形环部分上的相邻电极通过电极间线圈电联接。
245.神经接口还可以包括联接到导引件主体的至少一个锚固突部。所述至少一个锚固突部可包括经涂覆的网状物。
246.c形环部分可以设置在导引件主体的第一端部处,并且ipg连接器可以设置在导引件主体的第二端部处,进一步地,其中,锚固突部可以设置在导引件主体的第一端部和第二端部之间。
247.锚固突部可以设置在导引件主体的第一端部和导引件主体的中间区段之间,导引件主体的中间区段位于导引件主体的第一端部和第二端部之间的中途处,进一步地,其中,导引件主体的第一端部和锚固突部之间的距离与导引件主体的第二端部和锚固突部之间的距离的比率可在1:1和1:50之间,可选地为1:2、1:3、1:4或1:5。锚固突部能够沿着导引件主体移动。
248.与导引件主体的远离c形环部分的部分相比,导引件主体可以在更靠近c形环部分的部分中包括增加的柔性。
249.在实施例中,一种系统包括:根据本文上面的任何实施例、构造或组合的神经接口;以及部署工具,所述部署工具能够可移除地联接到所述神经接口以用于所述神经接口的部署。所述部署工具可以包括:第一区域,所述第一区域被构造成定位在所述神经接口附近;以及连接器,所述连接器用于将所述第一区域可释放地联接到所述神经接口,被锚固到所述第一区域。所述部署工具可以包括平坦形状或三角形状。
250.在实施例中,部署工具还可以包括:第二区域;以及在第一区域和第二区域之间的中心区域。第一区域可以比第二区域更宽。
251.穿过所述部署工具的切口可以切穿所述连接器并且释放所述部署工具和所述神经接口之间的联接,以用于至少所述第一区域移动远离所述神经接口装置。
252.部署工具还可以包括从第一区域通过中心区域延伸到第二区域的至少一个通道,每个通道包括在第一区域中的第一开口和在第二区域中的第二开口。
253.连接器可以是缝合丝线,用于从第二开口穿过至少一个通道到第一开口,并且用于将第一区域保持在可植入装置附近,并且锚固到第一区域。
254.部署工具还可包括可切割部分,所述可切割部分延伸跨过至少一个通道并且被构造成当可切割部分被切穿时释放连接器的在至少一个通道内的至少一部分,其中,缝合丝线的至少一部分的释放使得第一区域能够远离可植入装置移动。
255.连接器可以包括从第二开口穿过至少一个通道到第一开口的第一部分,其中,连接器包括可移除地附接到可植入装置的第二部分,其中,连接器包括从第一开口穿过至少一个通道到第二开口的第三部分,并且其中,第一部分连接到第二部分并且第二部分连接到第三部分。
256.所述至少一个通道可以包括第一通道和第二通道,其中,所述第一部分穿过所述第一通道,所述第三部分穿过所述第二通道。
257.至少第一区域和第二区域可以包括倒圆边缘。
258.可切割部分可以是中心区域中的凹陷区域,该凹陷区域至少延伸跨过第一通道和第二通道。中心区域中的凹陷区域可仅延伸跨越中心区域的宽度的一部分,使得当凹陷区域被切穿以释放连接器时,中心区域的至少一部分不被切成两件。凹陷区域可以延伸跨过中心区域的整个宽度,使得当凹陷区域被切穿以释放连接器时,中心区域被切成两件。至少所述中心区域可以包括一系列交替的侧向脊和侧向谷,所述侧向脊和侧向谷延伸跨过所述中心区域的宽度,以用于提供使得所述部署工具能够被卷起的纵向柔性,同时在所述部署工具被展开时提供侧向刚度。第一区域和第二区域包括跨过第一区域的宽度和第二区域的宽度延伸的交替的侧向脊和侧向谷。所述至少一个通道可以由穿过每个侧向脊的隧道和通过每个侧向谷的管形成。可切割部分可以是侧向谷。连接器可以通过被模制到第一区域中而被锚固到第一区域。连接器可以通过粘合剂而被锚固到第一区域。第一区域、第二区域和中央区域可以由硅树脂模制而成。至少第二区域可以朝向第二开口渐缩。渐缩的第二区域可包括用于操纵的抓持点。抓持点包括开口。
259.所述部署工具可以包括第一表面和与所述第一表面相对的第二表面,所述第一表面提供所述可切割部分的位置的指示,所述第二表面包括沿着所述部署工具的长度的多个纵向凹槽以用于减少接触。
260.至少第二区域和中心区域可以是渐缩的,其中,多个纵向凹槽的第一部分可以从第一区域通过中心区域延伸到第二区域,并且多个纵向凹槽的第二部分可以从第一区域延伸到中心区域。第二区域的厚度可以从第二区域的边缘朝向中心区域渐缩。厚度可以从第二区域的边缘朝向中心区域增加。第二区域可以包括倒圆边缘。
261.神经接口可以是套箍,所述套箍包括脊状部分和从所述脊状部分延伸并且包括电极的至少两个弯曲臂,其中,所述弯曲臂的每个开放端部可移除地联接到部署工具。
262.神经接口可以包括用于在第一方向上移动的第一臂和用于在与第一方向基本相反的第二方向上移动的一个或多个第二臂,并且连接器的第二部分可以可移除地附接到一个或多个第二臂。一个或多个第二臂可以包括定位在第一臂的相对侧上的两个臂,两个臂中的一个臂与第一通道的第一开口对准,并且两个臂中的另一个臂与第二通道的第一开口
对准。一个或多个第二臂可以包括第一孔眼,并且另一个臂包括第二孔眼,并且连接器的第二部分可以通过穿过第一孔眼和第二孔眼而可移除地附接到套箍,以便将第一区域保持在套箍附近,直到第一部分或第三部分中的至少一者在可切割部分处被切穿,使得连接器的第二部分可以被拉离套箍。突部的中心区域的厚度可以等于或大于神经接口的厚度。一个或多个第二臂可以具有在垂直于突部的宽度和长度两者的方向上的臂高度,其中,中心区域具有基本平行于臂高度延伸的高度,并且其中,中心区域的高度大于臂高度。突部的第一区域的宽度等于或大于神经接口的宽度。
263.所述套箍可具有从所述一个臂的外侧到所述另一个臂的外侧测量的宽度,并且所述宽度基本平行于所述第一区域的宽度延伸,并且其中,所述第一区域的宽度大于所述套箍的宽度。
264.部署工具可以被构造为用于测量神经接口对目标的匹配性的测量工具。可以基于部署工具的脊或凹槽或谷之间的距离来确定匹配性的测量结果。可以基于部署工具的第一部分和部署工具的第二部分之间的距离来确定匹配性的测量结果。
265.所述系统还可包括导引件帽装置,所述导引件帽装置具有第一端部和第二端部并且包括主体、固定螺钉块体和缝合线环,所述主体限定从所述第一端部朝向所述第二端部延伸的内腔,所述固定螺钉块体布置在所述主体中使得固定螺钉与所述内腔相交,所述缝合线环联接到所述第二端部,所述导引件帽装置被构造成将所述导引件主体的一部分可移除地接收在所述内腔中并且通过所述固定螺钉将所述导引件主体的所述部分固定在所述内腔中。导引件主体的ipg连接器部分可以可移除地接收在导引件帽装置的内腔中。
266.一种系统可以包括一套组(set),所述套组包括多个根据本文所讨论或公开的任何实施例的神经接口装置,其中,所述神经接口装置的内直径不同,同时每个神经接口装置的总电极面积基本相等。较大内直径的神经接口装置的电极可以包括比较小内直径的神经接口装置的电极更小的宽度和更大的长度。
267.在一些实施例中,神经接口包括:脊状部分;至少部分地布置在所述脊状部分中的导体;至少三个c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上;以及至少一个电极阵列,所述至少一个电极阵列布置在所述至少三个c形环部分中的至少一个上并且电联接到所述导体,所述至少一个电极阵列中的每一个包括一个或多个电极,各自的电极阵列中的相邻电极通过电极间线圈电联接,每个电极包括在电极凸缘上的电极触点,所述电极凸缘将所述电极机械地联接到所述c形环部分并且包括多个穿孔。
268.在实施例中,一种神经接口包括:具有第一端部和第二端部的脊状部分,所述脊状部分的所述第一端部的圆周从最大圆周渐缩到最小圆周;导引件主体,所述导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部并且包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器并且至少部分地延伸到所述脊状部分中;至少三个c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上;以及
至少一个电极,所述至少一个电极布置在所述至少三个c形环部分中的至少一个上并且电联接到所述导体。
269.在实施例中,一种形成神经接口的方法包括:提供具有第一端部和第二端部的脊状部分,所述脊状部分的第一端部的圆周从最大圆周渐缩到最小圆周;将导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部,使得所述导引件主体的导体至少部分地延伸到所述脊状部分中,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器;将至少三个c形环部分联接到所述脊状部分,所述至少三个c形环部分中的每一个具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上;以及在所述至少三个c形环部分中的每一个上布置至少一个电极,并且将所述至少一个电极电联接到所述导体。
270.在另一个实施例中,一种神经接口可以包括:具有第一端部和第二端部的脊状部分;导引件主体,所述导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部并且包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器并且从所述第一端部朝向所述第二端部至少部分地延伸到所述脊状部分中;至少三个c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上,每个c形环部分具有内直径和厚度,所述内直径与所述厚度的比率在5:1至6:1的范围内;以及至少一个电极,所述至少一个电极布置在所述至少三个c形环部中的至少一个上并且电联接到所述导体。
271.在又一个实施例中,一种神经接口可以包括:具有第一端部和第二端部的脊状部分;导引件主体,所述导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部并且包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器并且从所述第一端部朝向所述第二端部至少部分地延伸到所述脊状部分中;至少三个c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上,每个c形环部分被构造成使得在使用中约0 mmhg至约30 mmhg范围内的压力被施加到布置在所述c形环部分内的目标组织;以及至少一个电极,所述至少一个电极布置在所述至少三个c形环部中的至少一个上并且电联接到所述导体。
272.在又一个实施例中,一种系统可以包括:本文所公开的实施例中的任一个的神经接口;导引件帽装置,所述导引件帽装置具有第一端部和第二端部并且包括主体、固定螺钉块体和缝合线环,所述主体限定从所述第一端部朝向所述第二端部延伸的内腔,所述固定螺钉块体布置在所述主体中使得固定螺钉与所述内腔相交,所述缝合线环联接到所述第二端部,所述导引件帽装置被构造成将所述导引件主体的一部分可移除地接收在所述内腔中并且通过所述固定螺钉将所述导引件主体的所述部分固定在所述内腔中;以及部署工具,所述部署工具包括具有第一端部和第二端部的突部型主体、形成在第一端部中的第一孔口、形成在第二端部中的第二孔口和第三孔口、以及形成在第一端部和第二端部之间的突部型主体中的多组孔眼,所述突部型主体还包括一系列脊和凹槽,并且所述部署工具通过
缝合线能够可移除地联接到所述神经接口,所述缝合线能够穿过所述第一孔口和所述多组孔眼中的至少一组。
273.除了上述内容之外或作为上述内容的替代,在以下编号的条款中阐述与本教导一致的示例。
274.本文讨论的不同实施例的特征和部件可以被组合在其他实施例中。另外,本文关于神经接口或装置的特定实施例或类型所讨论的特征和部件可以与包括其它类型的电极和导引件的其它装置一起使用。例如,被设计成减小应变的导引件特征可用于导引件应变可能成问题的各种其它类型的装置中。在另一个示例中,用于激光焊接的部件构造可以在其它类型的装置和结构中具有适用性。本领域技术人员将认识到,本文讨论的其他特征和部件如何可以与其他装置和系统一起使用以及如何用于其他应用和方法中。这样,可以设计和实现特定的效果,以便满足工业中的特定期望或需要。在说明书或附图中给出的尺寸是示例,并且在其他实施例中可以独立地或组合地变化。被公开为“约”或“大约”为一个值的范围或尺寸可以变化该值的
±
5%。
275.本文已经描述了系统、装置和方法的各种实施例。这些实施例仅以示例的方式给出,而不是意图限制所请求保护的发明的范围。此外,应当理解,已经描述的实施例的各种特征可以以各种方式组合以产生许多附加实施例。此外,虽然已经描述了各种材料、尺寸、形状、构造和位置等用于所公开的实施例,但是在不超出所请求保护的发明的范围的情况下,可以利用除了所公开的那些之外的其它材料、尺寸、形状、构造和位置等。
276.相关领域的普通技术人员将认识到,本发明的主题可以包括比上述任何单独实施例中所示出的更少的特征。本文描述的实施例并不意味着是对本发明主题的各种特征可以组合的方式的穷举性呈现。因此,实施例不是特征的互斥组合;相反,如本领域普通技术人员所理解的,各种实施例可以包括从不同的单独实施例中选择的不同的单独特征的组合。此外,关于一个实施例描述的元件可以在其他实施例中实施,即使在这样的实施例中没有描述,除非另有说明。
277.尽管从属权利要求可能在权利要求中涉及与一个或多个其它权利要求的特定组合,但是其它实施例还可以包括该从属权利要求与每个其它从属权利要求的主题的组合或者一个或多个特征与其它从属或独立权利要求的组合。除非已说明不打算进行特定的组合,否则本文提出了这样的组合。
278.申请人通过引用合并了先前提交的被公开为wo2019/020986的pct申请的内容。特别地,本文所描述的电极可以用该申请中所描述的线圈电极代替。通过引用对以上文献的任何合并被限制成使得不合并与本文中的明确公开内容相悖的主题。通过引用对以上文献的任何合还被限制成使得文献中所包括的权利要求不通过引用合并于本文中。通过引用对上述文献的任何合并还被限制成使得文献中提供的任何定义不通过引用合并于本文中,除非明确地被包括在本文中。
279.为了解释权利要求的目的,明确地意图是除非在权利要求中叙述了特定术语“用于
……
的装置”或“用于
……
的步骤”,否则不援用35u.s.c.
§
112(f)的规定。

技术特征:
1.一种神经接口,包括:至少一个c形环部分,所述至少一个c形环部分用于将在1 mmhg至30 mmhg的范围内的径向压力施加到布置在所述c形环部分内的目标组织,并且包括布置在所述至少一个c形环部分上的至少一个电极。2.如权利要求1所述的神经接口,还包括导引件主体,所述导引件主体包括导体,所述导体能够连接到可植入脉冲发生器,其中,所述至少一个电极被电联接到所述导体。3.如权利要求1所述的神经接口,其中,所述c形环部分基于包括以下的组中的一者或多者施加径向压力:构成所述c形环部分的主体的绝缘材料的刚度;构成所述c形环部分的所述主体的绝缘材料的厚度;所述至少一个电极的刚度;所述至少一个电极的尺寸和形状;所述电极的数量;所述电极与所述c形环部分的所述绝缘材料相比的比例;所述至少一个电极中的两个电极之间的间隙尺寸;所述至少一个电极中的不同电极之间的互连部的性质;所述c形环材料的厚度;以及所述神经接口的直径。4.如权利要求1所述的神经接口,所述至少一个c形环部分具有内直径和截面厚度,所述内直径与所述截面厚度的比率在5:1至6:1的范围内。5.如权利要求1-4所述的神经接口,其中,所述至少一个电极包括在电极凸缘上的电极触点,所述电极凸缘将所述电极机械地联接到所述c形环部分并且包括多个穿孔。6.如权利要求1-5中的任一项所述的神经接口,其中,所述电极凸缘是具有倒圆角部的矩形。7.如权利要求1-6中的任一项所述的神经接口,其中,所述电极凸缘包括弯曲的下边缘。8.如权利要求1-7中的任一项所述的神经接口,其中,所述多个穿孔包括在所述电极凸缘的第一侧上的至少一个穿孔和在所述电极凸缘的第二相对侧上的至少一个穿孔。9.如权利要求1-8中的任一项所述的神经接口,其中,所述电极凸缘的第一侧和所述电极凸缘的第二相对侧比所述电极凸缘的第三侧和第四侧更长。10.如权利要求1-9中的任一项所述的神经接口,其中,所述多个穿孔中的每一个是具有倒圆角部的矩形。11.如权利要求2所述的神经接口,其中,所述导引件主体包括至少一个应变释放起伏区段。12.如权利要求2或11所述的神经接口,还包括:具有第一端部和第二端部的脊状部分,所述脊状部分的所述第一端部的圆周从最大圆周渐缩到最小圆周;所述导引件主体联接到所述脊状部分的所述第一端部并且至少部分地延伸到所述脊状部分中。
13.如权利要求1-12中的任一项所述的神经接口,其中,所述脊状部分具有基本圆形截面,并且所述脊状部分的所述第二端部具有成角度的表面,使得平行于所述基本圆形截面的平面相对于由所述成角度的表面限定的平面成大于0度且小于90度的角度。14.如权利要求12或13中的任一项所述的神经接口,其中,所述脊状部分的所述第一端部的所述最大圆周在所述至少三个c形环部分附近,并且所述脊状部分的所述第一端部的所述最小圆周出现在所述脊状部分终止于所述导引件主体上的位置处。15. 如权利要求12-14中的任一项所述的神经接口,其中,所述最大圆周和所述最小圆周之间的距离在2 mm至5 mm的范围内。16.如权利要求12-15中的任一项所述的神经接口,还包括:至少两个另外的c形环部分,每个c形环部分具有第一端部和第二端部,每个c形环部分的第一端部联接到所述脊状部分,使得第一c形环部分和第三c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第一侧上,并且布置在所述第一c形环部分和所述第三c形环部分之间的第二c形环部分的第二端部在所述脊状部分的第二相对侧上。17.如权利要求16所述的神经接口,其中,所述第一c形环部分和所述第三c形环部分被联接到所述脊状部分以一起并且相对于所述第二c形环部分移动,并且其中,所述第一c形环部分和所述第三c形环部分在与所述第二c形环部分的方向相反的方向上从所述脊状部分延伸。18.如权利要求16-17中的任一项所述的神经接口,其中,所述至少三个c形环部分中的至少一个具有在所述第一端部处的第一厚度、在所述第二端部处的第二厚度以及在所述第一端部和所述第二端部之间的点处的第三厚度,并且其中,所述第三厚度大于所述第一厚度和所述第二厚度。19.如权利要求16-18中的任一项所述的神经接口,其中,所述至少三个c形环部分中的至少一个的厚度在所述第一端部与在所述第一端部和所述第二端部之间的所述点之间逐渐增加。20.如权利要求16-19中的任一项所述的神经接口,其中,所述至少三个c形环部分中的至少一个的厚度在所述第二端部与在所述第一端部和所述第二端部之间的所述点之间逐渐增加。21.如权利要求16-20中的任一项所述的神经接口,还包括布置在所述至少三个c形环部分中的至少一个上的多个电极,其中,在同一c形环部分上的相邻电极通过电极间线圈电联接。22.如任一前述权利要求所述的神经接口,还包括联接到所述导引件主体的至少一个锚固突部。23.如权利要求22所述的神经接口,其中,所述至少一个锚固突部包括经涂覆的网状物,可选地其中,所述网状物涂覆有填充所述网状物的材料。24.如权利要求22或23所述的神经接口,其中,所述c形环部分被设置在所述导引件主体的第一端部处,并且到可植入脉冲发生器(ipg)的连接器被设置在所述导引件主体的第二端部处,进一步地,其中,所述锚固突部被设置在所述导引件主体的所述第一端部和所述第二端部之间。25.如权利要求24所述的神经接口,其中,所述锚固突部被设置在所述导引件主体的所
述第一端部和所述导引件主体的中间区段之间,所述导引件主体的所述中间区段位于所述导引件主体的所述第一端部和所述第二端部之间的中途处,进一步地,其中,所述导引件主体的所述第一端部和所述锚固突部之间的距离与所述导引件主体的所述第二端部和所述锚固突部之间的距离的比率在1:1和1:50之间,可选地为1:2、1:3、1:4或1:5。26.如权利要求22-25中的任一项所述的神经接口,其中,所述锚固突部能够沿着所述导引件主体移动。27.如任一前述权利要求所述的神经接口,其中,与所述导引件主体的远离所述c形环部分的部分相比,所述导引件主体在更靠近所述c形环部分的部分中包括增加的柔性。28.如任一前述权利要求所述的神经接口,其中,多个电极被并联地电连接。29.如任一前述权利要求所述的神经接口,其中,所述导体包括单个连续线圈,所述单个连续线圈被电联接到所述c形环部分中的一个上的多个电极。30.如权利要求29所述的神经接口,其中,所述单个连续线圈包括对应于每个电极的导电衬套。31.如权利要求30所述的神经接口,其中,所述导电衬套被压接以用于与所述单个连续线圈机械和电连接,进一步地,其中,每个被压接的衬套被构造成被焊接到每个对应的电极,使得所述线圈被电连接到所述电极。32.如权利要求28和29所述的神经接口,其中,所述电极包括用于容纳所述单个连续线圈的内置套筒。33. 一种系统,包括:如任一前述权利要求所述的神经接口;以及部署工具,所述部署工具能够可移除地联接到所述神经接口以用于所述神经接口的部署。34.如权利要求33所述的系统,其中,所述部署工具能够被构造为用于测量所述神经接口对目标的匹配性的测量工具。35.如权利要求33或34所述的系统,其中,所述部署工具被构造成用作钝解剖工具。36.如权利要求33-35中的任一项所述的系统,其中,所述部署工具的厚度大于所述神经接口的c形环部分的厚度。37.如权利要求33-35中的任一项所述的系统,其中,所述部署工具的宽度大于所述神经接口的宽度。38.如权利要求33-37中的任一项所述的系统,还包括导引件帽装置,所述导引件帽装置具有第一端部和第二端部并且包括主体和缝合线环,所述主体限定从所述第一端部朝向所述第二端部延伸的内腔,所述缝合线环联接到所述第二端部,所述导引件帽装置被构造成将所述导引件主体的一部分可移除地接收在所述内腔中。39.如权利要求38所述的系统,其中,所述导引件主体的ipg连接器部分被可移除地接收在所述导引件帽装置的所述内腔中,进一步地,其中,所述导引件帽装置包括布置在所述主体中的固定螺钉块体,使得固定螺钉与所述内腔相交,并且被构造成通过所述固定螺钉将所述导引件主体的所述部分固定在所述内腔中。40.一种系统,包括一套组,所述套组包括多个如权利要求1至27中的任一项所述的神经接口装置,其中,所述神经接口装置的内直径不同,同时每个神经接口装置的总电极面积
基本相等。41.如权利要求41所述的系统,其中,较大内直径的神经接口装置的电极包括比较小内直径的神经接口装置的电极更小的宽度和更大的长度。42.如权利要求33-41中的任一项所述的系统,其中,所述部署工具被定位在所述神经接口的所述c形环部分内。43.如权利要求42所述的系统,其中,所述部署工具至少部分地在所述神经接口中卷起。

技术总结
在实施例中,一种包括至少一个C形环部分的神经接口可用于将在0 mmHg至30 mmHg的范围内的压力施加到布置在所述C形环部分内的目标组织,并且包括布置在所述至少一个C形环部分上的至少一个电极。上的至少一个电极。上的至少一个电极。


技术研发人员:S
受保护的技术使用者:加尔瓦尼生物电子有限公司
技术研发日:2020.11.27
技术公布日:2022/11/1
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