血泵
1.通过引用任何优先权申请而并入
2.本技术要求2019年12月3日提交的美国临时专利申请第62/943,062号和2019年12月13日提交的美国临时专利申请第62/947,740号的优先权，每个上述专利申请的全部内容在此通过引用将其全部并用于所有目的并入本文。根据37c.f.r.
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1.57，将国外或国内优先权要求被标识在与本技术一起提交的申请数据表中的任何和所有申请以引用方式并入本文。
技术领域
3.本发明涉及改进的血泵。
背景技术：4.在心脏辅助装置和机械循环支持领域中，血泵用于支持心脏使血液循环通过身体。植入式叶轮泵构成常用的一类血泵。
5.叶轮泵使用轴承将叶轮以在径向和轴向上约束叶轮但使其自由旋转的方式连接到泵的其余部分。套筒轴承(或轴颈轴承)是提供径向约束的常见轴承类型。锥形轴承提供轴向和径向约束。与依赖于点或线接触的轴承相比，套筒轴承和锥形轴承还具有改进的压力-速度特性(由于它们的二维支承界面)。
6.血泵通常还包括在马达和泵叶轮之间提供转矩联接的结构。这种设计元件的常见变化是直接转矩联接和磁转矩联接。
技术实现要素：7.仍然持续需要改进的血泵。
8.血泵的一个主要难题是血液对由泵产生的条件的敏感性。常见问题包括血栓和溶血，特别是对于具有血液可能停滞和凝结的区域的轴承。
9.血泵的设计和评估中的关键因素包括：增强流向支承区域的流体、增强来自支承区域的流体流动、在支承区域中形成润滑流体层、保持支承界面的压力-体积特性在有利的范围内和最小化可能导致血栓形成或溶血的对血液的力。
10.在一个实施例中，提供了一种用于血泵的模块化轴承系统，其能够实现具有独特和新颖优势的轴承设计元件的不同组合。第一轴承是套筒轴承(或等效地，轴颈轴承)，其独特地设计为允许以最小的阻碍流过泵。另一种是锥形轴承。在一些实施例中，可以使用这些轴承设计中的一种或多种。在其他实施例中，任一轴承设计都可以与附加轴承设计一起使用。在其他实施例中，两种轴承设计可以在提供额外益处的配置中一起使用。
11.套筒轴承可以具有修改的几何形状以减少血栓形成。考虑了各种低血栓形成套筒几何形状。套筒轴承可以包含提供某种程度的轴向约束和径向约束的附加特征(例如推力环(thrust ring))。
12.本公开中描述的锥形轴承具有改进的几何形状，其促进血液对支承表面的完全清
洗。支承表面的完全清洗可通过增强血液到支承区域的供源、增强血液从支承区域的去除或这些的某种组合来促进。
13.套筒轴承和锥形轴承可具有支持它们的组合使用并提供由这些组合产生的独特优势的某些特征。
14.在若干实施例中，公开了一种血流辅助系统。在一些实施例中，该系统基本上由以下组成：叶轮组件，该叶轮组件包括转子组件和与转子组件联接的叶轮，转子组件包括第一弯曲支承表面(例如，凹支承表面)，以及靠近叶轮组件的驱动单元，该驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，该驱动轴承包括第二弯曲支承表面(例如，凸支承表面)，该第二弯曲支承表面成形为与第一弯曲支承表面配合(例如，装配在第一弯曲支承表面内)。在一些实施例中，第一弯曲支承表面包括流体端口。在一些实施例中，第二支承表面包括空隙(例如，中心中空部)和从空隙径向向外延伸的一个或多个通道。该空隙可以与流体端口流体连通，以便沿着至少一个通道径向向外引导血液。在一些实施例中，凸支承表面具有设置在转子组件的近端的远侧的远端。在一些实施例中，凸支承表面包括多个向远侧突出的区段，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。
15.在各种图示的实施例中，转子组件可以包括凹支承表面，并且驱动轴承可以包括凸支承表面。然而，应当理解的是，在本文公开的每个实施例中，转子组件可以替代地包括凸支承表面并且驱动轴承可以包括凹支承表面，其中，凸支承表面与凹支承表面配合(例如，装配在凹支承表面中)。此外，在转子组件包括凸支承表面的实施例中，多个区段可向近侧延伸(例如，与向远侧延伸相反)并且可以周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。
16.在一些实施例中，转子组件包括叶轮轴和联接到叶轮轴的转子磁体，叶轮设置在叶轮轴上。在一些实施例中，叶轮组件包括设置在叶轮轴上的第二叶轮，第二叶轮沿着叶轮轴在近侧与叶轮间隔开。法兰可以从叶轮轴的近端部分不平行地延伸，第二叶轮包括设置在法兰的大致面向近侧的表面上的多个轮叶。
17.在一些实施例中，叶轮被配置成沿着叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着第一流动路径流动的大部分血液沿着血流辅助系统的纵向轴线被引导。在一些实施例中，该系统包括通过叶轮轴的管腔的第二流动路径，第二叶轮被配置成将来自第二流动路径的血液相对于纵向轴线径向向外引导。在一些实施例中，成角度的空腔相对于法兰的大致面向近侧的表面向内且向远侧延伸。在一些实施例中，驱动单元包括大小设置成装配在成角度的空腔内的凸形构件。在一些实施例中，该系统包括在叶轮远侧的位置处围绕叶轮轴设置的套筒轴承。在一些实施例中，在垂直于叶轮的旋转轴线处截取的横截面中，套筒轴承的支撑表面在选定的轴向位置处仅围绕叶轮轴的周边的一部分设置，使得当叶轮轴围绕旋转轴线旋转时，在血流辅助系统的操作期间，叶轮轴在选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。在一些实施例中，该系统包括泵壳，叶轮组件至少部分地设置在泵壳内。在一些实施例中，泵壳包括出口，该出口靠近叶轮设置。在一些实施例中，第二叶轮靠近出口的远端设置。在一些实施例中，该系统包括联接到泵壳或与泵壳一起形成的支撑结构，该支撑结构包括支柱，该支柱被配置为接触血管壁以保持泵壳与泵壳设置在其中的血管壁的间距。在一些实施例中，血流辅助系统包括经皮泵，其被配置为经皮插入到患者体内的治疗位
置。马达可以与驱动磁体和连接到马达的电源线机械联接，电源线从马达向近侧延伸。
18.在若干实施例中，公开了一种操作血流辅助系统的方法。该方法可以包括以下或基本上由以下组成：将叶轮组件经皮递送到患者血管中的治疗位置，该叶轮组件包括转子组件和与转子组件联接的叶轮，该转子组件包括凹支承表面，血流辅助系统包括靠近叶轮组件的驱动单元，驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，驱动轴承包括配合在凹支承表面内的凸支承表面，凸支承表面包括多个向远侧突出的区段，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道；沿着叶轮组件的长度纵向地并径向向外通过该至少一个通道泵送血液；和从患者移除叶轮组件。在一些实施例中，该方法包括在驱动单元和靠近该叶轮设置的第二叶轮之间径向向外引导血液，驱动单元具有设置在第二叶轮的近端远侧的远端。在一些实施例中，该方法包括提供叶轮组件和护套之间的相对运动以使多个支柱径向向外自扩张以接合血管壁。在一些实施例中，提供叶轮组件和护套之间相反的相对运动，以使多个支柱在护套内塌缩。在一些实施例中，转子组件包括叶轮轴和套筒轴承，叶轮设置在该叶轮轴上，该套筒轴承在叶轮远侧围绕叶轮轴设置，该方法包括在选定的轴向位置将叶轮轴的外表面循环地暴露于血液。在一些实施例中，该方法包括通过电源线向马达供应电流，马达可操作地连接到叶轮组件，电源线延伸到患者体外。
19.在若干实施例中，公开了一种制造血流辅助系统的方法。在一些实施例中，该方法包括以下或基本上由以下组成：提供叶轮组件，该叶轮组件包括转子组件和与转子组件联接的叶轮，转子组件包括凹支承表面；和提供靠近叶轮组件的驱动单元，该驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，驱动轴承包括成形为装配在凹支承表面内的凸支承表面，凸支承表面具有设置在转子组件的近端的远侧的远端。
20.在一些实施例中，提供驱动单元包括在凸支承表面中形成多个向远侧突出的区段，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。在一些实施例中，该方法包括至少部分地将叶轮设置在泵壳中。在一些实施例中，该方法包括提供联接到泵壳或与泵壳一起形成的支撑结构，该支撑结构包括支柱，该支柱被配置为接触血管壁以保持泵壳与泵壳设置在其中血管壁的间距。在一些实施例中，该方法包括提供靠近叶轮的马达，该马达被配置为将旋转赋予叶轮。在一些实施例中，该方法包括将马达连接到相对于马达向近侧延伸的电源线。
21.在若干实施例中，公开了一种血流辅助系统。在一些实施例中，血流辅助系统包括以下或基本上由以下组成：叶轮组件，该叶轮组件包括叶轮轴、设置在叶轮轴上的第一叶轮和设置在叶轮轴上的第二叶轮，第二叶轮沿着叶轮轴向近侧与第一叶轮间隔开；和驱动单元，其被配置成将旋转赋予叶轮轴，驱动单元具有设置在第二叶轮近端远侧的远端。在一些实施例中，第一叶轮被配置成沿着第一叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着第一流动路径流动的大部分血液沿着血流辅助系统的纵向轴线被引导。在一些实施例中，该系统包括围绕叶轮轴设置在第一叶轮和第二叶轮之间的整流罩，第一流动路径沿着整流罩的成角度的外表面设置。在一些实施例中，该系统包括通过叶轮轴的管腔的第二流动路径，第二叶轮被配置成将来自第二流动路径的血液相对于纵向轴线径向向外引导。在一些实施例中，在血流辅助系统的操作期间，沿着第二流动路径泵送的血液在叶轮轴的近端部分和驱动单元的远端之间流动。
22.在一些实施例中，驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，第二流动路径包括该至少一个通道。在一些实施例中，该系统包括从叶轮轴的近端部分不平行地延伸的法兰，第二叶轮设置成包括在法兰的大致面向近侧的表面上的多个轮叶。在一些实施例中，该系统包括相对于法兰的大致面向近侧的表面向内且向远侧延伸的成角度的空腔。在一些实施例中，驱动单元包括大小设置成装配在成角度的空腔内的凸形构件。在一些实施例中，该系统包括联接到叶轮轴的转子磁体，转子磁体邻近法兰的面向远侧的表面设置。在一些实施例中，该系统包括在第一叶轮远侧的位置处围绕叶轮轴设置的套筒轴承。在一些实施例中，在垂直于第一叶轮的旋转轴线截取的横截面中，套筒轴承的支撑表面在选定的轴向位置处仅围绕叶轮轴的周边的一部分设置，使得当叶轮轴围绕旋转轴线旋转时，在血流辅助系统的操作期间，叶轮轴在选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。在一些实施例中，该系统包括泵壳，叶轮组件至少部分地设置在泵壳内。在一些实施例中，泵壳包括出口，该出口靠近第一叶轮设置。在一些实施例中，第二叶轮靠近出口的远端设置。在一些实施例中，该系统包括联接到泵壳或与泵壳一起形成的支撑结构，该支撑结构包括支柱，该支柱被配置为接触血管壁以保持泵壳与泵壳设置在其中的血管壁的间距。在一些实施例中，第一叶轮包括多个向外延伸的轴向对齐的叶片。在一些实施例中，一种套件包括血流辅助系统，该血流辅助系统包括被配置成将旋转赋予第一叶轮和第二叶轮的马达组件和电连接到马达组件的电源线。该套件可以包括被配置成电连接到电源线的控制台。在一些实施例中，叶轮轴、第二叶轮和法兰形成集成转子芯，第一叶轮附接到叶轮轴。在一些实施例中，叶轮轴、第一叶轮、第二叶轮和法兰形成一体式主体。
23.在若干实施例中，公开了一种血泵。在一些实施例中，血泵包括以下或基本上由以下组成：主叶轮；穿过主叶轮的流管；包括辅叶轮、锥形开口和流管的可旋转构件；以及由驱动单元盖密封的驱动单元，驱动单元盖包括与锥形开口的轮廓匹配并装配在锥形开口内部的锥形构件。在一些实施例中，驱动单元包括密封在驱动单元盖中的磁体。在一些实施例中，驱动单元包括马达，磁体可通过马达旋转。在一些实施例中，辅叶轮包括多个轮叶。
24.在若干实施例中，公开了一种操作血流辅助系统的方法。在一些实施例中，该方法包括以下或基本上由以下组成：将叶轮组件经皮递送到患者血管中的治疗位置，该叶轮组件包括叶轮轴、设置在叶轮轴上的第一叶轮和设置在叶轮轴上的第二叶轮，第二叶轮沿着叶轮轴向近侧与第一叶轮间隔开；沿着第一流动路径和第二流动路径泵送血液，第一流动路径沿着第一叶轮的外表面设置，沿着第一流动路径流动的大部分血液沿着血流辅助系统的纵向轴线被引导，第二流动路径设置为通过叶轮轴的管腔，第二叶轮将来自第二流动路径的血液相对于纵向轴线径向向外引导；和从患者移除血流辅助系统。在一些实施例中，该方法包括在第二叶轮和驱动单元之间径向向外引导血液，驱动单元具有设置在第二叶轮的近端的远侧的远端。在一些实施例中，该方法包括提供叶轮组件和护套之间的相对运动，以使多个支柱径向向外自扩张从而接合血管壁。在一些实施例中，该方法包括提供叶轮组件和护套之间相反的相对运动，以使多个支柱在护套内塌缩。在一些实施例中，套筒轴承在第一叶轮远侧围绕叶轮轴设置，该方法包括在选定的轴向位置将叶轮轴的外表面循环地暴露于血液。在一些实施例中，该方法包括通过电源线向马达供应电流，马达可操作地连接到叶
轮组件，电源线延伸到患者体外。
25.在若干实施例中，公开了一种制造血流辅助系统的方法。在一些实施例中，该方法包括以下或基本上由以下组成：将第一叶轮安装在叶轮轴上，法兰设置在叶轮轴的近端；和提供沿着叶轮轴向近侧与第一叶轮间隔开的第二叶轮，第二叶轮设置在法兰的面向近侧的表面上。在一些实施例中，该方法包括将第一叶轮和第二叶轮至少部分地设置在泵壳中。在一些实施例中，该方法包括提供联接到泵壳或与泵壳一起形成的支撑结构，该支撑结构包括被配置为接触血管壁以保持泵壳与泵壳设置在其中的血管壁的间距的凸形接触垫。在一些实施例中，该方法包括提供靠近第二叶轮的马达，马达被配置成将旋转赋予叶轮轴。在一些实施例中，该方法包括将马达连接到相对于马达向近侧延伸的电源线，马达的大小设置为插入患者的脉管系统中，并且电源线被配置为通过脉管系统延伸到患者体外的位置。
26.在若干实施例中，提供了一种血流辅助系统。在一些实施例中，该系统包括以下或基本上由以下组成：叶轮(或第一叶轮)、沿着第一叶轮的纵向轴线延伸通过第一叶轮的管腔、沿着第一叶轮的外表面的主流动路径以及沿着管腔的辅流动路径。在一些实施例中，该系统包括叶轮组件，该叶轮组件包括叶轮轴，叶轮设置在叶轮轴上，叶轮轴包括从叶轮轴的远端延伸到叶轮轴的近端的管腔。在一些实施例中，提供了被配置成将旋转赋予叶轮轴和叶轮的驱动单元，驱动单元的至少一部分靠近叶轮轴的近端定位。在一个实施例中，在血流辅助系统的操作期间，血液沿着主流动路径和辅流动路径向近侧被泵送。在一些实施例中，血流辅助系统包括泵壳。在一个实施例中，主流动路径设置在第一叶轮的外表面之间，并且还提供了泵壳。例如，主流动路径可以设置在第一叶轮的径向最外表面到泵壳的内壁之间(并且从第一叶轮的径向最外表面延伸到泵壳的内壁)。在一个实施例中，在血流辅助系统的操作期间，沿着辅流动路径泵送的血液在叶轮轴的近端和驱动单元之间流动。在一个实施例中，驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，辅流动路径包括该至少一个通道。在一些实施例中，第二叶轮设置在叶轮轴上，沿着叶轮轴向近侧与第一叶轮间隔开。血流辅助系统可以包括在叶轮轴近端的法兰，第二叶轮设置在法兰的面向近侧的表面上。在一些实施例中，叶轮轴、第二叶轮和法兰形成集成转子芯，第一叶轮附接到叶轮轴。在一些实施例中，叶轮轴、第一叶轮、第二叶轮和法兰形成一体式主体。在一些实施例中，在血流辅助系统的操作期间，沿着辅流动路径泵送的血液在叶轮轴的近端和驱动单元之间流动。在一些实施例中，一种套件可以包括血流辅助系统，该血流辅助系统还包括被配置为将旋转赋予叶轮的马达组件和电连接到马达组件的电源线。该套件可以包括被配置成电连接到电源线的控制台。
27.在若干实施例中，公开了一种血流辅助系统。在一些实施例中，血流辅助系统包括以下或基本上由以下组成：泵壳；设置在泵壳中的叶轮组件，叶轮组件包括叶轮轴和叶轮轴上的叶轮，叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转；和在叶轮远侧围绕叶轮轴设置的套筒轴承。在一些实施例中，套筒轴承具有支撑叶轮轴的内支撑结构、联接到泵壳或与泵壳一起形成的外支撑结构以及在内支撑结构和外支撑结构之间径向延伸的连接结构。在一些实施例中，内支撑结构包括远侧边界，远侧边界相对于旋转轴线成角度，在垂直于旋转轴线截取的横截面中，在沿着旋转轴线的选定的轴向位置处仅远侧边界的一部分围绕叶轮轴设置，使得当叶轮轴围绕旋转轴线旋转时，在血流辅助系统的操作期间叶轮轴在选定的轴向位置处
的外表面循环地暴露于血液。在一些实施例中，在垂直于旋转轴线截取的横截面中，套筒轴承的支撑表面在沿着旋转轴线的选定的轴向位置处仅围绕叶轮轴的周边的一部分设置，使得当叶轮轴围绕旋转轴线旋转时，在血流辅助系统的操作期间，叶轮轴在选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。在一些实施例中，沿着套筒轴承的长度在沿着旋转轴线的所有轴向位置处，套筒轴承的支撑表面仅部分地围绕叶轮轴的周边设置。在一些实施例中，在沿着旋转轴线的轴向位置处，套筒轴承的支撑表面仅部分地围绕叶轮轴的周边设置。在一些实施例中，该系统包括驱动单元，该驱动单元被配置成将旋转赋予叶轮轴，其中，驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，该驱动轴承包括凸支承表面和从凸支承表面延伸的多个向远侧突出的区段，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。
28.在一些实施例中，支撑表面包括如套筒轴承的侧视图中所示的细圆齿状表面。在一些实施例中，在沿着旋转轴线的第二轴向位置处，支撑表面完全围绕叶轮轴的周边设置。在一些实施例中，该系统包括泵壳，叶轮组件设置在泵壳中。在一些实施例中，该系统包括与泵壳联接的支撑结构，该支撑结构包括支柱，该支柱被配置为接触血管壁以保持泵壳与泵壳设置在其中的血管壁的间距。在一些实施例中，叶轮被配置成沿着叶轮的外表面、沿着第一流动路径泵送血液，沿着第一流动路径流动的大部分血液沿着旋转轴线被引导。在一些实施例中，该系统包括第二叶轮，第二叶轮设置在叶轮轴上，沿着叶轮轴向近侧与叶轮间隔开，第二叶轮被配置成从在叶轮轴的管腔中的第二流动路径相对于旋转轴线径向向外引导血液。在一些实施例中，该系统包括从叶轮轴的近端部分不平行地延伸的法兰，第二叶轮设置在法兰的大致面向近侧的表面上。在一些实施例中，一种套件包括血流辅助系统，该血流辅助系统包括被配置为将旋转赋予叶轮的马达组件和电连接到马达组件的电源线。该套件可以包括被配置成电连接到电源线的控制台。
29.在若干实施例中，公开了一种血泵。在一些实施例中，血泵包括以下或基本上由以下组成：泵转子，其包括主叶轮的和包括流管的旋转构件，该流管使主叶轮围绕旋转轴线旋转；以及围绕泵转子装配的套筒轴承，该套筒轴承包括不垂直于旋转轴线的支承界面边缘。在一些实施例中，支承界面边缘包括非圆形套筒边缘，该非圆形套筒边缘确保在旋转构件的整个旋转过程中旋转构件上没有保持与套筒边缘对齐的点。在一些实施例中，套筒轴承在套筒轴承的整个高度上暴露旋转构件上的至少一个点，使得旋转构件的表面对于部分旋转仅被套筒轴承覆盖。在一些实施例中，支承界面边缘包括椭圆。在一些实施例中，支承界面边缘以正弦方式变化。
30.在若干实施例中，公开了一种操作血流辅助系统的方法。在一些实施例中，该方法包括以下或基本上由以下组成：将叶轮组件经皮递送到患者血管中的治疗位置，叶轮组件设置在泵壳中，叶轮组件包括叶轮轴和叶轮上轴的叶轮，叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转，套筒轴承围绕叶轮轴设置；通过血流辅助系统泵送血液，使得叶轮轴的外表面在选定的轴向位置处循环地暴露于血液；和从患者移除叶轮组件。在一些实施例中，在沿着旋转轴线的选定的轴向位置处，套筒轴承的支撑表面仅部分地围绕叶轮轴的周边设置。在一些实施例中，该方法包括沿着叶轮组件的长度纵向地并且在驱动单元和靠近叶轮设置的第二叶轮之间径向向外地引导血液，该驱动单元具有设置在第二叶轮的近端的远侧的远端。在一些实施例中，该方法包括缩回护套以使多个支柱径向向外自扩张以接合血管壁。
31.在若干实施例中，公开了一种制造血流辅助系统的方法。在一些实施例中，该方法包括以下或基本上由以下组成：设置在泵壳中的叶轮组件，该叶轮组件包括叶轮轴和叶轮轴上的叶轮，该叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转；以及围绕叶轮轴设置套筒轴承，其中，在沿着旋转轴线的轴向位置处，套筒轴承的支撑表面仅部分地围绕叶轮轴的周边设置。在一些实施例中，该方法包括提供靠近叶轮组件的驱动单元，该驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，该驱动轴承包括成形为装配在凹支承表面内的凸支承表面。在一些实施例中，提供驱动单元包括在凸支承表面中形成多个向远侧突出的区段，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。在一些实施例中，该方法包括提供联接到泵壳或与泵壳一起形成的支撑结构，该支撑结构包括支柱，该支柱被配置为接触血管壁以保持泵壳与泵壳设置在其中的血管壁的间距。在一些实施例中，该方法包括提供靠近叶轮的马达，该马达被配置为将旋转赋予叶轮。在一些实施例中，该方法包括将马达连接到相对于马达向近侧延伸的电源线。
32.在若干实施例中，公开了一种血流辅助系统。该系统可以包括以下或基本上由以下组成：叶轮组件，该叶轮组件包括叶轮轴、叶轮轴上的叶轮、沿着叶轮的外表面设置的主流动路径、在叶轮轴的近侧部分的转子组件，该转子组件包括凹支承表面、围绕凹支承表面设置的法兰、由叶轮轴支撑的转子磁体和设置在法兰的面向近侧的表面上的第二叶轮，其中，辅流动路径沿着叶轮轴的管腔设置，并且其中，在血流辅助系统的操作期间，血液沿着主流动路径和辅流动路径向近侧被泵送；在叶轮远侧的套筒轴承，套筒轴承围绕叶轮轴设置，使得在叶轮轴的旋转期间，在血流辅助系统的操作期间，叶轮轴在选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液；和驱动单元，其具有设置在第二叶轮的近端的远侧的远端，该驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承，该驱动轴承包括成形为装配在凹支承表面内的凸支承表面和多个向远侧突出的区段，该多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，其中，驱动单元被配置成使驱动磁体将旋转赋予转子磁体和叶轮轴。在一些实施例中，一种套件包括血流辅助系统，该血流辅助系统包括被配置为将旋转赋予叶轮的马达组件和电连接到马达组件的电源线。该套件可以包括被配置成电连接到电源线的控制台。在一些实施例中，血流辅助系统包括经皮泵，其被配置为经皮插入到患者体内的治疗位置。
33.在若干实施例中，公开了一种血流辅助系统。在一些实施例中，血流辅助系统包括以下或主要由以下组成：被配置为经皮插入患者的治疗位置的泵；从泵向近侧延伸的细长主体；以及在泵的近侧弯曲部分和细长主体之间的收回特征，该收回特征包括扩大直径部段和在扩大直径部段和泵的近侧弯曲部分之间的颈部。在一些实施例中，扩大直径部段包括具有第一曲率半径的第一弯曲部分和具有不同于第一曲率半径的第二曲率半径的第二弯曲部分。在一些实施例中，平行于血流辅助系统的纵向轴线延伸并与第一弯曲部分相交的第一平面限定近侧弯曲部分和第一弯曲部分之间的第一角度，并且平行于纵向轴线延伸并与第二弯曲部分相交的第二平面限定近侧弯曲部分和第二弯曲部分之间的第二角度，第二角度不同于第一角度。在一些实施例中，扩大直径部段包括径向向外延伸的多个瓣(lobe)。在一些实施例中，泵包括泵头和与泵头联接的马达壳体，马达壳体的近端部分包括近侧弯曲部分。在一些实施例中，泵头包括泵壳和泵壳中的叶轮，并且其中，马达壳体包括与叶轮可操作地联接的马达。在一些实施例中，颈部包括在收回特征的第一周向位置处的
第一深度和在与第一周向位置间隔开的收回特征的第二周向位置处小于第一深度的第二深度。
附图说明
34.这些和其他特征、方面和优点在下文参考附图进行描述，附图旨在用于说明性目的并且决不应被解释为限制实施例的范围。此外，不同公开的实施例的各种特征可以组合以形成附加的实施例，这些实施例是本公开的一部分。在附图中，相同的参考符号在相似的实施例中一致地表示对应的特征。以下是各图的简要说明。
35.图1a是根据各种实施例的血流辅助系统的示意性透视局部分解图。
36.图1b是在图1a的血流辅助系统的远侧部分处的泵的示意性透视图。
37.图1c是图1b的泵的示意性透视部分分解图。
38.图1d是以塌缩配置设置在递送护套中的泵的示意性侧视图。
39.图1e是根据一些实施例的用于移除泵的收回特征的示意性透视图。
40.图2a是在叶轮组件的叶轮远侧围绕叶轮轴设置的修改的套筒轴承的示意性透视图。
41.图2b是图2a的套筒轴承的示意性前平面图。
42.图2c是图2b的套筒轴承的示意性侧透视图。
43.图2d是图2a的套筒轴承和叶轮组件的示意性前平面图。
44.图2e是图2d的叶轮组件和套筒轴承的示意性侧剖视图。
45.图2f是根据另一实施例的非重叠套筒组件的示意性侧剖视图。
46.图2g是具有细圆齿状图案的套筒轴承的示意性透视图。
47.图2h是图2g的套筒轴承的正弦图案的示意性平面图。
48.图3a是根据各种实施例的驱动轴承的示意性透视图。
49.图3b是图3a的驱动轴承的前端视图。
50.图3c是图3a的驱动轴承的侧视图。
51.图3d是根据另一实施例的驱动轴承的示意性前端视图。
52.图3e是根据另一实施例的驱动轴承的示意性前端视图。
53.图4a是包括具有流管的叶轮轴和辅叶轮的集成转子芯的示意性透视图。
54.图4b是图4a的集成转子芯的近侧部分的示意性透视图。
55.图4c是沿着图4b的转子芯的纵向轴线截取的剖视图。
56.图4d是图4c的集成转子芯的示意性近端视图。
57.图5a是包括集成转子芯的近侧部分和驱动轴承的分段锥形轴承的示意性透视分解图。
58.图5b是辅叶轮和驱动轴承的远端剖视图。
59.图6是根据各种实施例的血流辅助系统的示意性透视分解图。
60.图7是根据各种实施例的泵的示意性侧剖视图。
61.图8a是根据各种实施例的马达壳体的示意性侧剖视图。
62.图8b是马达和马达安装支撑件的示意性透视图。
63.图8c是被配置为向马达供应电力的电源线的远端的示意性透视图。
64.图8d是电源线的近端部分的示意性透视图。
65.图9a和9b是根据各种实施例的通过泵的主和辅流动路径的示意性侧剖视图。
具体实施方式
66.现在参考附图，其中，描绘的元件不一定按比例显示，并且其中，相同或相似的元件在若干视图中由相同的附图标记表示。一般地参考附图，应当理解，这些图示是为了描述本公开的特定实施方式的目的，而不旨在对其进行限制。尽管本领域普通技术人员可以识别本文中使用的大多数术语，但应理解，当未明确定义时，术语应解释为采用本领域普通技术人员目前接受的含义。
67.i.血流辅助系统概述
68.本文公开的各种实施例涉及一种血流辅助系统1，该血流辅助系统1被配置为向患者提供循环支持，如图1a-1d所示。系统1的大小可以设置成用于血管内递送到患者循环系统内的治疗位置，例如，递送到患者降主动脉内的位置。如图1a所示，系统1可以具有带有连接器23的近端21，连接器23被配置为连接到外部控制系统，例如控制台(未示出)。连接器23可以提供控制系统和从连接器23和近端21沿着纵向轴线l向远侧延伸的电源线20之间的电通信。电源线20可以包括在血流辅助系统1的远端22处或其附近电连接和机械连接到泵2的细长主体，其中，远端22沿着纵向轴线l与近端21间隔开。
69.泵2可以包括泵头50，泵头50包括连接到驱动单元9的泵壳35，驱动单元9包括马达壳体29。收回特征48可以设置在泵2的近端部分处。在一些实施例中，收回特征可以在电源线20和马达壳体29之间与电源线20的远端联接。在手术之后，临床医生可以通过使工具(例如，圈套器、夹子、钩子等)与收回特征48接合以从患者拖拉泵2而从患者移除泵2。例如，收回特征48可以包括在马达壳体29的近侧弯曲部分51c处的颈部49(例如，直径减小的部段)和靠近颈部49设置的直径扩大部段。直径扩大部段可以包括第一弯曲部分51a和第二弯曲部分51b，如图1e所示。第一和第二弯曲部分51a、51b可以包括凸表面，例如凸球部分。第一和第二弯曲部分51a、51b可以具有不同的曲率半径。例如，如图1e所示，第一弯曲部分51a可以具有比第二弯曲部分51b更大的曲率半径。在一些实施例中，第一弯曲部分51a可以设置在收回特征48的相对侧上。第二弯曲部分51b可以设置在第一弯曲部分51a周围并且可以具有径向向外面向的表面和联接到电源线20的远端的面向近侧的凸表面。颈部49可以具有在收回特征48的第一周向位置处的第一深度和在与第一周向位置间隔开的收回特征48的第二周向位置处小于第一深度的第二深度。
70.有利地，如图1e所示，平行于纵向轴线l延伸并与第一弯曲部分51a相交的一个或多个第一平面p1可以在马达壳体29的近侧弯曲部分51c和第一弯曲部分51a之间具有第一角度或锥度。平行于纵向轴线l延伸并与第二弯曲部分51b相交的一个或多个第二平面p2可以在马达壳体29的近侧弯曲部分51c和第二弯曲部分51b之间具有第二角度或锥度(其不同于第一角度或锥度)。第一角度或锥度可以在马达壳体29的近侧弯曲部分51c和电源线20之间提供逐渐的、连续的(通常单调递减的)几何过渡，这可以提供顺畅的血流并降低血栓形成的风险。第二弯曲部分51b可以用作径向向外延伸的瓣，例如，比第一弯曲部分51a径向向外延伸得更远。第二弯曲部分51b可用于与取回装置或圈套器接合以将泵2从解剖结构移除。通过收回特征48的纵向轴线的一些横截面可以包含实质颈部(例如，沿着其中心轴线测
量的曲率半径的局部最小值)，而通过收回特征48的纵向轴线的其他横截面可以包含非实质局部最小值或没有局部最小值。在所示实施例中，存在两个第一弯曲部分51a可以用作双瓣收回特征。在其他实施例中，可以提供更多或更少的瓣以使泵能够取回，同时确保马达壳体29和电源线20之间的顺畅流动过渡。
71.如图1b-1c和1e所示，颈部49可以设置在弯曲部分51a、51b和马达壳体29的面向近侧的凸表面51c之间。在所示实施例中，收回特征48可以联接到马达壳体29或与马达壳体29一体形成。在其他布置中，收回特征48可以设置在泵2的其他位置处。如图所示，收回特征48可以是对称的并且围绕纵向轴线l连续设置。在其他布置中，收回特征48可以包括周向地和/或纵向地间隔开的多个离散表面。
72.在所示实施例中，马达壳体29(和马达)可以是泵2的一部分并且在使用中设置在患者的脉管系统内部。然而，在其他实施例中，马达壳体29(和马达)可以设置在患者外部并且驱动电缆可以连接到叶轮6。
73.如图1a-1c所示，驱动单元9可被配置成将旋转赋予叶轮组件4，该叶轮组件4设置在泵头50的泵壳35中。如本文所解释的，驱动单元9可包括驱动磁体17和马达30(见图6-8a)，其设置在马达壳体29中，由远侧驱动单元盖11盖住。驱动单元盖11可以与驱动轴承18一起形成或联接到驱动轴承18。驱动磁体17可以与靠近叶轮6设置在护罩16内的叶轮组件4的对应的受驱或转子磁体12(见图7)磁联接。电源线20可以从治疗位置延伸到患者体外，并且可以为马达30提供电力(例如电流)和/或控制。因此，在一些实施例中，没有旋转驱动轴延伸到患者体外。如本文所解释的，电源线20可以激励马达12，这可以导致驱动磁体17围绕纵向轴线l旋转，纵向轴线l可以用作旋转轴线或与旋转轴线对齐或对应。驱动磁体17的旋转可以赋予转子磁体12和叶轮组件4的主叶轮或第一叶轮6围绕纵向轴线l的旋转。例如，如本文所解释的，转子磁体12可以引起叶轮轴5(其可以用作流管)旋转，这转而又可以使第一叶轮6旋转以泵送血液。在其他实施例中，驱动单元9可以包括定子或其他固定磁性装置。定子或其他磁性装置可以例如用交流电激励，以将旋转赋予转子磁体12。在所示实施例中，叶轮6可以具有沿着径向轴线r径向向外延伸的一个或多个叶片40，径向轴线r在径向上横向于纵向轴线l。例如，第一叶轮6可以具有多个(例如，两个)轴向对齐的叶片40，这些叶片从共同的轮毂径向向外延伸并且沿着纵向轴线l具有共同的长度。可以选择曲率和/或整体轮廓以提高流速并降低剪切应力。本领域技术人员会理解，第一叶轮5的其他设计也可能是合适的。
74.如图1a-1c所示，叶轮组件4可以设置在护罩16中。叶轮轴5可以在远端由连接到护罩16的远侧部分的套筒轴承15支撑。诸如定位系统的支撑结构可以包括与套筒轴承15和/或护罩16联接的基部部分36。在一些实施例中，基部部分36、套筒轴承15和/或护罩16可以焊接在一起。如图1a和1c所示，支撑结构或定位系统的基部部分36、套筒轴承15和护罩16可以协作以至少部分地限定泵壳35。定位系统可以包括多个具有凸形接触垫24的自扩张支柱19，该凸形接触垫24被配置成接触血管壁以保持泵壳35与泵壳35设置在其中的血管壁的间距。在图1a-1c中，定位系统的支柱19以扩张的部署配置示出，其中，接触垫24径向向外延伸到接触垫24将接触泵2设置在其中的血管壁的位置，以在系统1的操作期间至少部分地控制泵2的位置和/或取向，例如以进行锚固。
75.第一流体端口27可以设置在泵壳35的远端处的叶轮组件4的远侧。护罩16可以包
括与马达壳体29联接的近侧环26和形成在邻近(例如紧接地靠近)近侧环26的护罩16的近侧部分中的多个第二流体端口25。如图1c所示，第二流体端口25可包括形成在轴向延伸构件60之间的开口，轴向延伸构件60沿着纵向轴线l在近侧环26和护罩16的圆柱部段59之间延伸。在一些实施例中，轴向延伸构件60(也称为柱)可以成形为用作轮叶，该轮叶可以成形或引导通过第二流体端口25的血液流过。例如，在各种实施例中，轴向延伸构件60可以成角度或弯曲以匹配叶轮叶片40的轮廓。在其他实施例中，轴向延伸构件60可以不成角度以匹配叶片40。在一些实施例中，第一流体端口27可以包括血液流入的入口端口。在这样的实施例中，叶轮组件4可以将血液吸入第一流体端口27并且可以通过第二流体端口25将血液排出泵2，第二流体端口25可以用作出口端口。然而，在其他实施例中，血流的方向可以相反，在这种情况下，第二流体端口25可以用作流体入口并且第一流体端口27可以用作流体出口。
76.有利地，血流辅助系统1可以经皮递送到患者体内的治疗位置。图1d显示了设置在细长护套28内的泵2。如图所示，支柱19通过护套28的内壁保持在塌缩配置中。在塌缩配置中，支柱19可以在一个或多个位置处被压缩到直径或长轴横向尺寸，其与护罩16的直径大致相同(或略小于护罩16的直径)。患者可以在导管插入实验室中以标准方式为手术做好准备，并且可以暴露股动脉。护套28(或护套28内的扩张器结构)可以通过导丝传递并放置到治疗位置，例如，在降主动脉中。在放置护套28之后，可以将泵2推进到护套28中，其中，泵2设置在中胸主动脉中，在左锁骨下动脉的连接部(take-off)下方约4cm处。在其他实施例中，泵2和护套28可以一起推进到治疗位置。将泵2定位在该位置可以有利地实现足够的心脏支持以及增加诸如肾脏等其他器官的灌注。一旦处于治疗位置，就可以在护套28和泵头之间提供相对运动(例如，护套28可以相对于泵2缩回，或者泵2可以从护套28中推出)。由于存储的应变能，定位系统的支柱19可以沿着径向轴线r径向向外自扩张到图1a-1c所示的部署和扩张配置中。凸形接触垫24可以接合血管壁以将泵2稳定(例如，锚固)在患者的血管系统中。一旦被锚固在治疗位置，临床医生就可以接合控制系统以启动马达30从而旋转叶轮组件4以泵送血液。
77.因此，在一些实施例中，泵2可以被插入股动脉中并推进到降主动脉中的期望治疗位置。在这样的布置中，泵2可以定位成使得远端22位于叶轮6的上游，例如使得位于远侧的第一流体端口27位于第二流体端口25的上游。在经由股动脉进入治疗位置的实施例中，第一流体端口27可用作泵2的入口，并且第二端口25可用作泵2的出口。然而，在其他实施例中，泵2可以通过左锁骨下动脉经皮插入并推进到降主动脉中的期望治疗位置。在这样的布置中，泵2可以定位成使得系统1的远端22位于叶轮6的下游，例如使得位于远侧的第一流体端口27位于第二流体端口25的下游。在通过左锁骨下动脉进入治疗位置的实施例中，第二流体端口25可用作泵2的入口，并且第一端口27可用作泵2的出口。
78.当治疗过程完成时，可以从患者移除泵2。可以在护套28和泵2之间(例如，在护套28和叶轮组件4及泵壳35之间)提供与用于部署泵2的相对运动相反的相对运动，从而塌缩配置以将支柱19塌缩到护套28中。在一些实施例中，泵2可以在护套28在患者体内的情况下从护套28中抽出，并且护套28可以随后被移除。在其他实施例中，护套28和泵2可以一起从患者身体移除。
79.ii.修改的套筒轴承
80.如上所述，在一些实施例中，套筒轴承15可以支撑叶轮轴5的远端部分5a，其可以支撑第一叶轮6并且还可以用作流管。设计通常可以从叶轮组件4的中心旋转轴线沿着系统1的纵向轴线l定向的透视图来描述，例如，在某些情况下为了讨论的目的竖直定向。如本文所用，部件的近端和远端(或端部部分)可沿着系统1的纵向轴线l轴向间隔开。因此，套筒轴承15可在沿着纵向轴线l延伸的关联的长度或高度方面可互换地描述。通常，在管状套筒或轴承内旋转的旋转构件(轴或管，例如本文所示和描述的叶轮轴5)具有支承表面，该支承表面圆柱形地成形为敞开的正圆柱体。该标准轴承设计具有垂直于旋转构件的纵向轴线l或旋转轴线的圆形近侧和远侧边缘(例如，上和下界面边缘)，以及在边缘之间保持被轴承主体覆盖和不暴露的圆柱形支承表面。此外，存在旋转构件(例如，轴5)和轴承彼此接合的一组圆形点，这在本文中可以被称为支承界面或界面边缘。换句话说，旋转构件上这个圆上的任何点总是与套筒的边缘垂直对齐。该条件已被证明会促使在套管边缘形成血栓。这种血栓可能会生长，以在套筒边缘周围形成完整的环，从而阻碍正常操作。
81.本文所述的修改的套筒轴承15的设计具有新颖的设计以减少或防止在操作期间形成血栓。转向图2a-2e，示出了这样的套筒轴承15的一个实施例。套筒轴承15可以包括内支撑结构，该内支撑结构包括支撑叶轮轴5的远侧部分5a的内套筒37。在一些实施例中，内套筒37可以机械联接到第一叶轮6，例如，通过推力环轴承14(见图6)。在一个实施例中，推力轴承14可以激光焊接到内套筒37。在其他实施例中，在第一叶轮6和内套筒37之间可以没有推力轴承14。套筒轴承15还可以包括外支撑结构，该外支撑结构包括外环形或圆柱形构件，在本文中有时称为外套筒或连接到护罩16的外轴承座38。外套筒或轴承座38可以包括套筒轴承15的小的径向外部部分。连接结构39可以在内套筒37和外轴承座38之间径向延伸以连接内套筒37和外轴承座38。在变型中，连接结构39可以直接联接到护罩16。在一个实施例中可以取消外轴承座38。外轴承座38可以集成到护罩16中或者是护罩16的一部分，使得该结构是整体构造而不是多个零件的组件。在其他变型中，连接结构39可以通过除了环形构件或轴承座38之外的结构间接联接到护罩16。
82.如本文所解释的，泵2可具有主或第一流动路径3a。血液可以沿着外轴承座38和内套筒37之间的第一流动路径3a并沿着第一叶轮6的外表面流动。通过泵2的大部分血液流动(例如，总血液流动的大部分动量)可以沿着主或第一流动路径3a传递。第一流动路径3a可以在旋转的第一叶轮6和静止的泵壳35之间径向延伸。因此，血液可以在第一叶轮6和泵壳35的静止内壁之间在第一叶轮6的旋转的最外表面上方流动。泵2还可以具有沿着叶轮轴5的管腔的辅或第二流动路径3b，如本文所解释的，其可以用作流管。总血液流动的一小部分可以沿着辅流动路径3b流动。例如，在一些实施例中，沿着辅流动路径3b的血液体积流量可以在沿着主流动路径3a的血液体积流量的0.5％到10％的范围内，在沿着主流动路径3a的血液体积流量的1％到5％的范围内，或在沿着主流动路径3a的血液体积流量的2％到3％的范围内。
83.如图2a、2c和2e所示，内套管37可以具有在近侧边缘37b(或“下边缘”，如果竖直观察)和沿着纵向轴线l与近侧边缘37b间隔开的远侧边缘37a(或“上边缘”，如果竖直观察)之间延伸的支承界面表面41。套筒轴承15可以成形为使得内套筒37的一个或多个支承界面表面41和/或界面边缘(37a、37b)不垂直于套筒轴承15的旋转轴线或纵向轴线l。在一个实施例中，支承界面表面41可包括形成相对于套筒轴承15的纵向轴线l倾斜或渐缩的椭圆的边
缘37a、37b(图2a-2e)。在另一实施例中，如下所述，支承表面41可以以正弦方式变化以产生细圆齿状边缘(见图2f)。导致非圆形套筒边缘37a、37b的这些或其他形状确保旋转构件或叶轮轴5上没有点在旋转构件(例如，轴5)的旋转的整个过程中保持与套筒边缘37a、37b对齐，从而最大限度地减少血栓形成的可能性。尽管常规设计使得整个正圆柱体部段被覆盖，但修改的套筒轴承15在套筒轴承15的整个长度(或高度，如果在竖直定向时观察套筒轴承)上暴露旋转构件或轴5上的至少一个点，使得旋转构件支承界面表面41仅对于旋转的一部分被套筒轴承覆盖。因此，与常规设计相比，接合的支承表面41可以具有更好的血液润滑层交换。
84.因此，在一些实施例中，远侧边缘37a可以包括内套管37的远侧边界。远侧边界(例如，远侧边缘37a)可以相对于旋转轴线(其与纵向轴线l对齐)成角度，使得在垂直于旋转轴线l截取的横截面中，在沿着旋转轴线的选定的轴向位置处仅远侧边界(例如，远侧边缘37a)的一部分围绕叶轮轴5设置。在一些实施例中，在沿着旋转轴线的选定的轴向位置处仅近侧边界的一部分可以围绕叶轮轴5设置。例如，如图2e所示，支承界面表面41可以具有暴露的轴向区域42a、42b，其包括轴向位置，在该轴向位置处，叶轮轴5的外表面5
‘
(见图2a)循环地暴露于沿着第一流动路径3a流动的血液。在暴露的轴向区域42a、42b中，支承界面表面41仅围绕叶轮轴5的周边(例如，圆周)的一部分设置。因此，当叶轮轴5围绕旋转轴线(与纵向轴线l对齐)旋转时，在血流辅助系统1的操作期间，在暴露的轴向区域42a、42b内的选定的轴向位置处叶轮轴5的外表面循环地暴露于第一路径3a中的血流。
85.在一些实施例中，例如图2a-2e所示的实施例，内套筒37可以沿着纵向轴线l部分地轴向重叠。如图2e所示，例如，在示例重叠横截平面43处，内套筒37的支承表面41可以完全围绕叶轮轴5的外表面设置，使得在该重叠横截平面43处轴5的外表面5’不暴露于第一路径3a中的血流。例如，在一些实施例中，套筒轴承15可具有沿着纵向轴线l的长度。内套筒37可部分重叠在套筒轴承15的长度的1％到50％的范围内、在套筒轴承15的长度的5％到50％的范围内、在套筒轴承15的长度的10％到50％的范围内、在套筒轴承15的长度的20％到40％的范围内或在套筒轴承15的长度的25％到35％的范围内(例如，在一些实施例中，套筒轴承15的长度的约30％)的量。
86.在其他实施例中，例如图2f所示的实施例，套筒轴承15a可以包括内套筒37，该内套筒37可以是非重叠的，使得叶轮轴5的外表面5’上没有点在叶轮轴37的旋转期间保持被支承界面表面41覆盖。在图2f中，沿着内套筒37的长度的所有轴向位置包括暴露的轴向区域42，使得在沿着内套筒37的长度的所有轴向位置处内套筒37的支承表面41仅部分地围绕叶轮轴5的周边设置。例如，边缘37a、37b可以包括非圆形边缘，其确保在旋转构件或轴5上没有点在旋转构件或轴5的整个旋转过程中保持与套筒边缘37a、37b对齐。套筒轴承15a因此可以在套筒轴承15a的整个长度(或高度)上暴露旋转构件或轴5上的至少一个点，使得轴5的外表面5’仅对于旋转的一部分被内套筒37覆盖。
87.因此，在一些实施例中，轴承边缘37a、37b被成形为使得在围绕内套筒37的圆周的一个或多个位置中，下边缘或近侧边缘37b的最大长度(或高度)高于上边缘或远侧边缘37a的最小长度(或高度)(图2e和3f)。在这些实施例中，在支承界面表面41的整个长度(或高度)上，在支承界面表面41上至少有一个点被暴露且不被套筒轴承15、15a的内套筒37覆盖。换言之，套筒轴承15、15a在支承界面区域41的整个长度或高度上从不覆盖旋转构件或轴5
的360
°
。所公开的实施例的这种间断接触促进润滑层血液在整个支承界面41上的交换，并且不允许血液停滞或被困住。
88.在一些实施例中，套筒边缘37a、37b相对于纵向轴线l(和旋转轴线)的倾斜或锥度也可以产生或增强流体动力，其有助于正确的轴承操作并减少轴承零件的接触和磨损。作为一个非限制性示例，旋转构件(例如，轴5)上特定点的表面附近的流体在其在内套筒37下方移动和从内套筒37下方移动出时会经历压力的增加和减少。这些压力变化有助于润滑层的形成和分散。
89.套筒轴承15、15a和旋转构件(例如，轴5)之间的界面由血液润滑。取决于几何形状、使用的材料和操作条件，这种润滑可以是流体动力润滑、弹性流体动力润滑、边界润滑或混合润滑。旋转构件表面的变化的暴露和/或套筒轴承边缘37a、37b的变化的边缘轮廓可被设计成有助于促进流体楔以改善润滑。作为非限制性示例，来自旋转构件或轴5的表面贴片的粘性阻力可以在其在套筒边缘37a、37b下方旋转时增加该表面贴片上方的流体压力。在一些实施例中，套筒37的内支承表面41的横截面可以可选地制成非圆形以帮助楔形压力产生，例如通过改变内套筒37的壁厚度。边缘37a、37b的套筒边缘轮廓可以被斜切或倒圆以增强这种压力产生。
90.图2g和2h示出了具有非重叠设计的套筒轴承15b的另一示例。套筒轴承15b包括细圆齿轴承，其中，支承界面表面41围绕纵向轴线l以重复的、起伏图案或在某些情况下以正弦图案44设置。正弦图案44可以在旋转期间具有围绕叶轮轴5的周边的交替暴露的间隙，使得沿着套筒轴承15b的长度的所有轴向位置在系统1的操作期间循环地暴露于血流。图2g示出了内套筒37’可以具有起伏图案，该起伏图案具有多个(例如，两个)远侧峰61和多个(例如，两个)近侧峰62。例如，如图2g所示，峰61、62可以是大致平坦的，具有在峰61、62之间延伸的弧形部段64。弧形部段64之间的间隙63可以使轴5循环地暴露于血流。因此，在旋转期间，轴5可以从被弧形部段64覆盖过渡到不被覆盖且通过间隙63被暴露。在其他变型中，在套筒37’的起伏图案中可以有两个以上的峰。图2h示出了内套管37”，其具有另一细圆齿状结构，具有正弦图案，例如，具有弯曲的峰61、62。在一些布置中，使用弯曲的峰61、61(与尖锐或平坦的峰不同)可有益地允许更平滑的流动剖面。
91.旋转构件5和套筒轴承15、15a、15b可以各自由任何合适的血液相容材料制成。作为非限制性示例，旋转构件(例如，叶轮轴5)可以包括由例如peek或聚乙烯的生物相容性聚合物制成的流管和/或套筒轴承15、15a、15b可以由金属制成，例如钛或不锈钢。将旋转构件或轴5制成塑料管可以增加在其内存在弹性流体动力润滑的范围。例如，使用能够在操作期间使材料弹性变形的材料可以提供改进的压力分布。
92.iii.修改的锥形轴承
93.如图1a、1c和6所示，驱动单元9可以包括驱动磁体17和在驱动磁体17和叶轮组件4之间的驱动轴承18。驱动轴承18可以在驱动磁体17和转子组件46之间提供磁耦合和流体支承界面，如图6所示，转子组件46包括受驱磁体或转子磁体12和集成转子芯8，转子芯8包括叶轮轴5和辅叶轮7。在各种实施例中，驱动轴承18可以包括分段锥形轴承。锥形轴承可以包括凸形(例如，大致锥形)成形的构件45，其安置在转子组件46的大致凹形(例如，锥形)的开口32或空腔内。凹形开口32可以用作凹支承表面，该凹支承表面的大小和形状设置成与凸形构件45配合。凹形开口32可以包括大小设置成接收凸形构件45的成角度的凹腔。驱动单
元9可以包括大小设置成装配在凹形开口32的成角度的空腔内的凸形构件。
94.这种轴承设计的支承界面区域可以由锥形或凸形构件45和锥形或凹形开口32的匹配表面以及它们之间的空间形成。锥形轴承可以提供轴向和径向约束。单个锥形轴承的轴向约束只能在一个方向上。具有陡坡的锥形轴承提供相对更多的径向约束，而具有较浅坡度的锥形轴承提供相对更多的轴向约束。在一些实施例中，可以修改锥形成形的构件45以减少溶血和/或凝结。在一些实施例中，锥形构件45可以被与锥体的轴线(或旋转轴线)同轴的圆柱体截断以去除锥体的基部部分。在一些实施例中，锥形构件45可以被垂直于锥体轴线的平面截断(形成截头圆锥体或截头圆锥表面)。在其他实施例中，锥形构件45可以被圆柱体和圆锥体截断。在一些实施例中，锥形开口32的表面可以结合锥形构件45或代替锥形构件45以类似方式进行修改。锥形构件45和锥形开口32的表面中的一个或另一或两者还可以通过孔、间隙、通道、凹槽、凸块、脊和/或突起来进行修改。锥形构件45和锥形开口32的每个表面也可以形成为具有任何整体形状的泵的其他部件的一部分。
95.考虑到锥形构件45和/或锥形开口32中的孔、凹槽、通道或间隙的一般可能性，它们的任何一个表面都在限定构件45或开口32的大致锥形形状的平面中包括多个单独的支承表面。以这种方式，轴承对的开口32和/或锥形构件45可以由多个单独的表面或分段表面形成。构成轴承对的锥形构件45或锥形开口32的多个单独的表面或分段表面可以从相同的部件或零件延伸，或者可以从不同的部件或零件延伸。锥形构件45和/或锥形开口32中的凹槽和间隙可以通过从单个大致锥形表面去除材料或通过使用多个单独的表面来产生。
96.在修改的锥形轴承的一些实施例中，轴承对的锥形构件45可以包括凸支承表面，该凸支承表面具有由多个向远侧延伸的区段33形成的分段截头圆锥形形状(图3a-3d)。向远侧延伸的区段33可以从驱动单元盖11向远侧延伸。区段33可以周向地间隔开以在相邻区段33之间限定至少一个通道34。在图3a-3d中示出了三个区段33，但是可以使用任何合适数量的区段33。如图所示，区段33可以是由它们之间具有间隙或通道34的公共部分产生的单独部件，但是区段33也可以由浅槽或深槽分开。间隙、凹槽或通道34可以沿循任何路径。在图示的实施例中，(一个或多个)通道34在靠近叶轮轴5的近端部分5b的位置处从中心凹部或中空部31(在本文中也称为空隙)径向向外延伸。在一些实施例中，任何凹槽或通道34的宽度和深度可以沿着其路径变化。在一些实施例中，两个或更多个通道34可以结合或分开。在某些实施例中，两个或更多个通道34可以接合以形成与锥形表面的轴线和/或与纵向旋转轴线l同轴的中心中空区域31。在一些实施例中，轴承对的锥形开口32可以是连续的(例如，没有间隙、通道或凹槽)，通常是锥形的表面。可以选择锥形轴承(例如，区段33)的相对角度和区段33之间的间距，以提供通过本文所述的通过(一个或多个)通道34的期望流动剖面。例如，区段33之间的增加的间距可以提供通过通道34的增加的流动。驱动轴承18的分段锥形构件45与区段33之间的通道34以及连续的锥形开口32一起可以用作“分段锥形轴承”。
97.区段33之间的通道34允许支承表面之间的间断接触，类似于上述对于先前讨论的修改的套筒轴承15、15a、15b的间断接触。这种间断接触为分段锥形轴承提供但不限于类似于其为修改的套筒轴承15、15a、15b提供的益处。例如，在锥形开口32是旋转构件(例如，叶轮轴5)的一部分的实施例中，区段33之间的通道34可以确保旋转构件5上的锥形开口32的全部长度或高度上的至少一个点被锥形开口32间断地暴露，而不是连续地被轴承对覆盖。这种设计促进了整个支承界面上的润滑层血液交换。通道34还产生有助于润滑层形成和分
散的压力变化，如上文针对套筒轴承15、15a、15b所述。
98.在一些实施例中，附加特征可以促进血液流过中心中空部31和分段锥形轴承的通道34。在一些实施例中，血液可以通过通道34流入并通过中心中空部31退出。在其他实施例中，血液可以流入中心中空部31(例如，从叶轮轴5的辅流动路径3b)并通过通道34退出。通过中心中空部31和通道34的该血液净流可用于确保通道34和中心中空部31中的血液体积不断流动，从而为润滑层交换提供新鲜血液源、带走热量和/或减少血液暴露于支承区域内可能增加溶血或血栓形成可能性的条件的时间。因此，在各种实施例中，凹形支承表面(其可包括凹形开口32或由凹形开口32限定)可包括流体端口以沿着第二流动路径3b向近侧递送血液。凸支承表面(其可以包括凸形构件45)可以包括可以设置在纵向轴线l上的空隙(例如，中心中空部31)。一个或多个通道34可以从空隙或中心中空部31径向向外延伸。该空隙可以与流体端口(例如，流管5和锥形开口32之间的界面)流体连通，以便沿着至少一个通道34径向向外引导血液。
99.如图5a所示，凸形构件45的区段33可以成形为装配在包括凹形开口32的凹支承表面内。在一些实施例中，如图4a-5b所示，直接的辅流动路径3b(例如通过图4b-4d和5b中所示的叶轮轴5的流管)可以将向近侧流动的血液提供到中心中空部31中。在一些实施例中，辅叶轮或第二叶轮7可以用于驱动血液的辅流通过支承区域，例如，通过第二流动路径3b、中心中空部32并径向向外通过(一个或多个)通道34。泵的主叶轮6和/或附加的辅叶轮7可以辅助向近侧抽吸血液并沿着(一个或多个)通道34径向向外引导血液。图4a-4d示出了通过分段锥形轴承的通道34将血液抽出的辅叶轮7。如本文所述，辅叶轮7和叶轮轴5可形成集成转子芯8。辅叶轮7可具有如本文所述的多个轮叶10，以帮助将血液径向向外引导通过驱动轴承18的(一个或多个)通道34。
100.将分段锥形轴承元件或区段33保持在泵的中心纵向轴线l附近可以具有几个优点。例如，在图示实施例中，轴承元件33可以更直接地暴露于沿着第二流动路径3b来自叶轮轴5的流管的血流。此外，轴承元件33可以在旋转构件的线速度较低处具有较小的半径。将轴承元件或区段33放置在泵的轴线l附近允许辅叶轮7的轮叶10被放置在旋转构件或轴5的线速度较高的较大的半径处。
101.图3d示出了区段33之间的通道34沿循来自中心中空部31的弯曲路径的实施例。通道34可以被配置为增加流动并减少对血液的剪切力。在一些实施例中，通道34的深度可以变化以形成中心分流器31a，例如图3e所示。分流器31a可包括设置在区段33之间的轴承的中心区域中的向远侧延伸的突起(例如，圆柱形突起、圆锥形突起、棱锥形突起等)。在所示实施例中，分流器31a可以包括对称的分流器。分流器31a可以帮助来自轴5的流管或管腔的血液从轴向流转变为径向流以通过通道34退出。分流器可以可选地制造为一个或多个单独的件，然后将该一个或多个单独的件附接在中心中空部31和/或通道34中。在一些实施例中，分流器31a可以包括从轴承18向远侧延伸的大致正圆柱形形状。在其他实施例中，分流器31a可以具有渐缩的(例如锥形)轮廓。
102.锥形构件45的区段33和分段锥形轴承的凹形(例如锥形)开口32之间的界面可以通过血液润滑。取决于几何形状、使用的材料和操作条件，这种润滑可以是流体动力润滑、弹性流体动力润滑、边界润滑或混合润滑。轴承对的锥形构件45的区段33之间的通道34可以促进流体交换，使得在轴承对的锥形构件的一个区段33上方构成在轴承对的锥形开口32
的区域之间的润滑层的一部分血液在旋转期间被在轴承对的锥形开口32的相同区域和轴承对的锥形构件的下一区段33之间形成的润滑层中的新鲜血液代替。可以改变通道34的宽度和深度以促进这种交换。在各种实施例中，可以选择区段33的高度和横向间距以提供期望的通道深度和宽度。例如，通道34的宽度可以在0.02”到0.06”的范围内，在0.03”到0.05”的范围内，或在0.035”到0.045”的范围内(例如，在某些实施例中为约0.04”)。沿着通道34的轴承对的锥形构件的区段33的表面形成轴承对的锥形构件的区段33的前缘和后缘(如由轴承对的锥形开口32的区域所见)。也可以修改前缘和后缘距锥形开口32的距离以促进流体交换。例如，边缘可以被斜切或倒圆，或者前缘和后缘的距离可以远离或朝向锥形开口32的表面渐缩。
103.轴承对的锥形构件45的区段33的表面也可以被修改以偏离完美的锥形表面从而促进润滑层的形成。例如，轴承对的锥形构件45的区段33的一个或多个表面可以成形为使得到轴承对的锥形开口32的表面的法向距离从前缘到后缘减小。这样的表面轮廓可以促进在锥形构件45的区段33和轴承对的锥形开口32之间形成流体楔以改善润滑。在另一实施例中，锥形构件45的区段33的表面和轴承对的锥形开口32可以是光滑的并且良好匹配以允许形成具有相对均匀厚度的相对薄的润滑层。应当理解，虽然锥形构件45和锥形开口32在一些实施例中被描述为具有大致锥形形状，但是构件45和开口32通常可以被认为是凸形构件45和凹形开口32。凸形构件和凹形开口32的形状可以是任何合适的配合形状。
104.被辅叶轮7从中心中空部31通过通道34驱动的血液流为润滑层的交换提供新鲜血液并且带走支承区域中的热量。这两种功能对于减少分段锥形轴承中血栓形成的可能性都很重要。
105.轴承对的锥形构件45的区段33和轴承对的锥形开口32均可以由任何合适的血液相容轴承材料制成。作为非限制性示例，轴承对的锥形构件的区段33可以由钛或不锈钢制成和/或轴承对的锥形开口32可以由peek或聚乙烯制成。
106.通过使轴承对的一侧相对较硬而轴承对的另一侧相对软，轴承对最初可经受边界润滑或混合润滑，其中，表面粗糙度被磨损到锥形构件的表面和锥形开口足够光滑且匹配良好以使流体动力或弹性流体动力润滑占主导地位的点。使轴承对的一侧相对较软可以增加在其上存在弹性流体动力润滑的范围。在一些实施例中，轴承对的连续的锥形开口32将较软，而轴承对的分段的锥形构件将较硬。这种布置可以帮助保持轴承对的锥形构件上的区段33的特殊几何特征。在一些实施例中，轴承对的连续的锥形开口32将较硬，而轴承对的分段的锥形构件45将较软。这种布置可以帮助将开口32的表面保持为围绕纵向轴线l旋转的表面。在其他变型中，锥形开口32和锥形构件45可以具有相似或甚至相同的硬度，这可以提供泵2操作的整个过程中大小和形状稳定性的优点。
107.在流体动力润滑占主导地位的情况下，轴承对的锥形构件上的区段33与轴承对的锥形开口32之间的法向距离可以小到足以排除红血细胞。在这些情况下，润滑层的交换可能不太重要，只要热量仍然被转移走。假设充分排除红血细胞，只要热量可以足够快地被转移走，轴承对的连续(例如，没有通道或凹槽)锥形构件45仍然可以表现出血栓形成的低可能性。在一些实施例中，这可以通过消除或覆盖通道34以形成连续的锥形表面来实现。通过覆盖的通道34的血流可以从轴承对转移足够的热量。
108.上述分段轴承实施例提供了增强泵2在泵头50附近的部分的灵活性的附加优点。
叶轮组件4可以以允许叶轮组件4和盖11之间的一些运动的方式与驱动单元9联接。例如，泵2可以递送通过曲折或弯曲的脉管系统，或者可以从患者体外插入急弯部中的血管内部。叶轮组件4可以朝向区段33中的一个或多个倾斜并在锥形开口32处远离一个或多个区段倾斜，使得叶轮组件的近端面与盖11的远侧面成非平行角。与将叶轮组件4安装在可旋转地支撑在驱动单元中的轴上相比，该运动可能是显著的。叶轮组件4的倾斜可以随着护罩16的屈曲而发生，护罩16可能在高弯曲应力操纵中屈曲。在一些实施例中，护罩16由诸如镍钛诺的弹性材料制成，使得泵头50可以屈曲并弹性地返回到未偏转状态而不伸长。
109.iv.具有通过主叶轮的流管的叶轮轴
110.图4a-5b和图7示出了叶轮轴5的流管可以如何穿过主叶轮6。这允许紧凑的泵转子组件46，其中，主和辅流动路径3a、3b是分开的并且以相同的方向流过系统1，如图9a-9b所示。使两个流动路径流动路径3a、3b沿相同方向最小化或降低血液通过泵再循环的可能性。在一些实施例中，主叶轮6还可以具有推力环14或推力表面，其被设计成通过接触套筒轴承15的对应推力环或推力表面来限制上游或远侧方向上的轴向运动。主叶轮6可以具有在美国专利公开第2017/0087288号中描述的特征，通过引用将该美国专利公开并入本文。
111.v.辅叶轮
112.如本文所解释的，辅叶轮7可靠近主叶轮6设置。在一些实施例中，如图4a-7所示，辅叶轮7可包括从叶轮轴5的近端部分5b不平行地(例如，沿着径向轴线r径向向外)延伸的法兰47和法兰47的面向近侧的表面上的多个轮叶10。法兰47可以从叶轮轴5不平行地且径向向外地延伸。在一些实施例中，法兰47可以不径向延伸超过护罩16。在一些实施例中，法兰47可以不径向延伸超过叶轮组件4的相邻部分，例如，可以不径向延伸超过下面讨论的集成的流线型整流罩13。在这些实施例中的一些实施例中，法兰47可以包括位于垂直于纵向轴线l的平面中的组合转子表面的部段。如图4a-4c和5a所示，轮叶10可以从法兰47向近侧延伸并且可以具有围绕纵向轴线l周向弯曲的轮廓。轮叶10可以设置在法兰47的近侧面和驱动单元9的远端之间的空间中。凹形开口32可以包括成角度的空腔，该成角度的空腔相对于法兰47的大体面向近侧的表面向内和向远侧延伸。转子磁体12可以邻近法兰47的面向远侧的表面设置。每个轮叶10可以具有设置在凹形开口32处或凹形开口32附近的内端10a和沿着法兰47从内端10a径向和周向向外延伸的外端10b。法兰47可联接到叶轮轴5的近端或与叶轮轴5的近端一起形成。在一些实施例中，例如，法兰47可以与叶轮轴5一体地形成(例如，与其无缝地形成)。在其他实施例中，法兰47和叶轮轴5可以是彼此机械连接(例如，焊接或以其他方式联接)的单独部件。在一些实施例中，轮叶10可以与法兰47的面向近侧的表面一体地形成。在其他实施例中，轮叶10可以机械地连接到法兰47的面向近侧的表面。
113.如图4d所示，轮叶10可以以使得相邻轮叶10周向重叠的方式围绕纵向轴线l周向地延伸。例如，一个轮叶的径向外端10b可以与相邻轮叶的径向内端10a周向重叠，并从相邻轮叶的径向内端10a径向向外设置。通过分段锥形轴承的推力轴承方面可以防止轮叶10接触驱动单元9。随着叶轮组件4旋转，轮叶10可以将血液径向泵出分段锥形轴承中的通道34，从而增加通过叶轮轴5的流管和分段锥形轴承的净流。如图所示，血液可以在靠近主叶轮6的位置处退出叶轮轴5的流管，并被轮叶10驱动来径向离开通道34。在所示实施例中，使用了五(5)个轮叶10，但是应当理解，可以使用少于五个或多于五个的轮叶10。
114.如图4a、4c和5a所示，辅叶轮7可以在轮叶10的近侧边缘处具有近端52。进一步如
图3a和3c所示，驱动单元9可以在向远侧突出的区段33的远端处具有远端53。如上所述，向远侧突出的凸形区段33可接收在转子组件46的凹形开口32内。当凸形区段33配合在凹形开口32内时，驱动单元9的远端53在第二叶轮7的近端52的远侧(例如，转子组件46的最近端远侧)，例如，如图7所示。
115.vi.集成转子芯
116.如本文所解释的，在一些实施例中，叶轮轴5的流管、分段锥形轴承的凹形开口32和辅叶轮7可以集成为一个零件作为集成转子芯8。该方法的优点包括但不限于更简单的组装(如下所述)和最小化或减少零件之间的接头(特别是在轴5的流管的内表面上)。有益地，主叶轮6可以设置在(例如，安装在并且固定到(例如，焊接到或粘附到))叶轮轴5上，这可以提供紧凑的设计。
117.因此，在各种实施例中，主叶轮6和叶轮轴5可以是单独的部件，其中，叶轮6机械地连接到叶轮轴5。在其他实施例中，主叶轮6和叶轮轴5可以包括整体或一体结构(例如，模制或铸造结构)。这样的整体或一体结构可以在整体或一体结构的部件之间没有接缝或接头的情况下形成。类似地，辅叶轮7可以设置在(例如，机械地固定到)叶轮轴5的近端上。在一些实施例中，辅叶轮7可以与叶轮轴5一体地形成，从而形成一体式部件(例如，模制、铸造等)。在其他实施例中，辅叶轮7和叶轮轴5可以包括单独的部件。在一些实施例中，主叶轮6、辅叶轮7(包括法兰47)和叶轮轴5可以形成一体式或整体的部件或主体。在一些实施例中，例如，主叶轮6、辅叶轮7和叶轮轴5可以注模在转子磁体12上方。在辅叶轮5模制在磁体12上方的情况下，辅叶轮6设置在其上的表面可以被认为是该表面从形成在模制部分的中心部分的管腔径向向外延伸的法兰。有利地，如上所述，集成转子芯8可以形成紧凑结构。驱动磁体17的旋转可以将旋转赋予转子磁体12，该转子磁体12也设置在(例如，机械连接或安装在)叶轮轴5上。转子磁体12的旋转可以将共同旋转赋予叶轮轴5、主叶轮6和辅叶轮7。
118.vii.示例组装的血流辅助系统
119.图7和8a-8d示出了本文描述的血流辅助系统1的各种特征的示例示意图。上述特征也可以以其他方式组合。
120.如图7和8a所示，系统1包括具有马达30的驱动单元9，马达30可以密封在马达壳体29中。驱动磁体17可以通过马达轴51由马达30旋转。马达30可以电连接到电源线20。如图8a和8c所示，电源线20可以包括具有沿着电源线20的长度延伸的中心管腔55和多个(例如三个)外管腔56a-56c的绝缘体。外管腔56a-56c的大小和形状可以设置为接收对应的电极或电线(未显示)，以向马达30提供电力。例如，管腔56a-56c可以分别接收热电极或电线、中性电极或电线以及接地电极或电线。电极可延伸通过被配置成支撑马达30的马达安装支撑件54的对应开口57a-57c。中心管腔55的大小和形状可设置成接收细长的加强构件或导丝(未示出)。加强构件或导丝可插入中心管腔55中以帮助将泵2引导到治疗位置。如图8d所示，系统1的近端21附近的连接器23可以具有电连接到对应外管腔56a-56c中的电极的电触点58a-58c。触点58a-58c可以包括由绝缘材料间隔开的环，并且可以被配置为电连接到控制系统或控制台(未示出)中的对应电气部件。
121.驱动磁体17可以通过驱动单元盖11密封在驱动单元9内，驱动单元盖11也可以具有用作支撑部件的特征(例如，向远侧突出的区段33)。在一些实施例中，盖11的顶部远侧部分可以提供形成如本公开中所述的分段锥形轴承的锥形构件45的区段33。该轴承对的对应
锥形开口32可以内置到可旋转件中，该可旋转件包括辅叶轮7和流管或叶轮轴5(一起地，集成转子芯8)。凸形构件45与可旋转件的轮廓匹配，并装配在旋转件的凹形开口32内。分段锥形轴承中的通道34为通过流管5进入支承区域并被辅叶轮7推出支承区域的血液提供流体通道。集成转子芯8的支承表面和锥形区段33的匹配表面之间的血液的润滑层提供润滑、减少磨损并缓和两个部件的相对运动。取决于几何形状、转速和构成界面的材料，这可能是流体动力、弹性流体动力、边界或混合润滑。
122.转子组件46的转子磁体12可以定位在集成转子芯8上以紧密靠近驱动单元9，从而允许集成转子芯8磁联接到驱动单元9并根据需要旋转。具有集成流线型整流罩13的第一叶轮或主叶轮6可以放置在转子磁体12上方并连接到集成转子芯8以至少部分地形成泵转子组件46。三件式构造(集成转子芯8、磁体和具有集成整流罩的主叶轮6)可以具有如前所述的与易于构造和紧凑设计相关的优点。在一些实施例中，主叶轮6的与流管5接合的部分可成形为用作推力垫或与单独的推力环14配合，以与装配在流管5周围的套筒轴承15上的匹配的推力垫接合。转子磁体12和具有整流罩13的主叶轮6可以固定到集成转子芯8，使得部件一起旋转。
123.替代地，泵转子可以由多于三个件组装而成。在一个替代实施例中，主叶轮6和整流罩13是单独的件。这可以允许主叶轮6和整流罩13由不同的材料制成。替代地，转子磁体12可以被涂覆以适合血液接触并且可以不被整流罩13覆盖，而是直接连接到主叶轮6。与整流罩内具有磁体将可行的情况相比，这样的配置可以允许在相同的泵转子直径中使用更大直径的磁体(相应地更高的转矩耦合)。
124.在另一替代实施例中，可以在主叶轮6上方的流管5周围添加单独的环14。然后该单独的环将用作与套筒轴承的推力表面配合的推力界面。单独的环可以由与流管5或主叶轮6不同的材料制成。
125.泵转子的叶轮轴5的流管可以装配在固定的(非旋转的)套筒轴承15内(图7)。如上所述，套筒轴承15可以提供叶轮组件4和转子组件46的径向约束。支承界面包括叶轮轴5的外表面和套筒轴承15的内表面。套筒轴承15可以具有如上所述的修改的几何形状，其减少或最小化叶轮轴5的外表面的连续覆盖，从而降低血栓形成的可能性。套筒轴承15还可以可选地提供与主叶轮6的可选推力支承表面或可选推力环14接合的推力支承表面。
126.套筒轴承15的外轴承座38可以附接到护罩16，该护罩16装配在叶轮组件4周围并且附接到驱动单元9的驱动单元盖11。连接结构39可以包括一个臂或多个臂，其可以直接附接到护罩16或可以附接到环，然后将环附接到护罩16以提供护罩16的提高的刚度和圆度。
127.护罩16可以包括具有入口端和出口端的管。护罩16可以放置在构成泵转子的各种内部部件(例如，叶轮组件4和转子组件46)上方。护罩16的出口端可以固定到驱动单元9的驱动单元盖11。护罩16的入口侧可以打开以形成入口端口27。前轴承放置在如上所述的护罩16的入口端口内。护罩16的出口侧具有在护罩表面中的开口25(出口端口)，其为被主叶轮6和辅叶轮7驱动的流体提供出口。
128.虽然为了清楚起见，系统的一些附图没有显示支柱，但泵可以包括支柱或用于将泵固定在循环系统中的任何其他固定装置，例如第8,012,079和9,572,915号美国专利以及第2017/0087288号美国专利公开中所示。
129.viii.操作
130.如图9a和9b所示，泵2的各种实施例提供了如本文所解释的两个流动路径3a、3b。第一流动路径3a(图9a-9b中的红色)由主叶轮6驱动，主叶轮6通过护罩16的入口端口27吸入流体并将流体引导出护罩16的出口端口25。第二流动路径3b(图9a中的黄色和图9b中的蓝色)由辅叶轮7驱动，该辅叶轮7通过内部辅流动路径3b(例如，叶轮轴5的管腔或流管)抽吸流体。内部流动路径通过集成转子芯8的轴5的流管。当流体到达轴5的近端5b时，一些流体通过锥形区段33之间的通道34，并且较小的部分在支承界面的匹配锥形表面之间(例如，在凸形构件45和凹形开口或空腔32之间)通过。流体可以被辅叶轮7的轮叶10径向向外驱动。值得注意的是，在所示实施例中，来自两个流动路径的流可以从入口27引导到出口25。在其他实施例中，如本文所述，血液的流可以被逆转。
131.对于本领域的普通技术人员来说，流过辅流动路径的流体，特别是匹配的锥形支承界面表面之间的流体层，将作为转子组件46和分段锥形轴承的固定区段33之间的润滑层是显而易见的。此外，分段锥形轴承的匹配的锥形表面可以提供泵组件46的轴向和径向约束。
132.ix.优点
133.本文公开的各种实施例可以具有许多独特的优点。本文描述了许多这些优点，但它们不是详尽的列表。以下仅是优点的附加非限制性示例，其中的一个或多个可以适用于特定实施例。
134.a.轴承元件(例如，套筒轴承15、15a、15b和/或分段锥形轴承)可以具有表面区域接触而不是点接触或线接触。
135.b.沿着第二路径3b的辅流动可以与主流动路径3a在相同的方向上，以减少或最小化潜在的血液再循环。
136.c.流管或轴5、分段锥形轴承的锥形开口32和辅叶轮7可以有利地集成在集成转子芯8中。
137.d.磁联接的吸引力仅在一个方向上利用推力轴承来支撑外转子；没有使用推力轴承来防止泵转子8远离驱动单元9移动。
138.包括本文所述的实施例以展示本公开的特定方面。本领域普通技术人员应当理解，本文所描述的实施例仅代表本公开的非限制性实施例。本领域普通技术人员应了解，根据本公开内容，可以对所描述的具体实施例进行许多改变，包括所描述实施例的不同元件、部件、步骤、特征等的各种组合，并且在不脱离本公开的精神和范围的情况下仍然获得相同或相似的结果。从以上描述，本领域普通技术人员可以容易地确定本公开的本质特征，并且在不脱离其精神和范围的情况下，可以对本公开进行各种变化和修改以使本公开适应各种使用和条件。上文描述的实施例仅是说明性的，不应被视为对本公开范围的限制。
139.诸如“可以”、“能”、“可能”或“会”之类的条件语言，除非另有明确说明，或在所使用的上下文中以其他方式理解，通常旨在传达某些实施例包括，而其他实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这样的条件语言通常不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元件和/或步骤。
140.术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义词，并且以开放式的方式包容性地使用，并且不排除附加的元件、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包容性含义(而不是排他性含义)使用，使得例如当用于连接元素列表时，术语“或”表示列表中的元素中的一个、一些
或全部。此外，除非另有说明，否则本技术和所附权利要求中使用的冠词“一”、“一个”和“该”应解释为“一个或多个”或“至少一个”。
141.本文公开的范围还涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“多达”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等的语言包括所记载的数字。以“约”或“大约”等术语开头的数字包括所记载的数字，并且应根据具体情况进行解释(例如，在具体情况下尽可能合理地准确，例如
±
5％、
±
10％、
±
15％等)。例如，“约1”包括“1”。以“基本上”、“一般”等术语开头的短语包括所记载的短语，并且应根据情况进行解释(例如，在具体情况下尽可能合理地涵盖)。例如，“基本上球形”包括“球形”。除非另有说明，否则所有测量均在标准条件下进行，包括温度和压力。
142.如本文所用，提及项目列表中的“至少一个”的短语是指那些项目的任何组合，包括单个成员。例如，“a、b或c中的至少一个”旨在涵盖：a、b、c、a和b、a和c、b和c以及a、b和c。例如短语“x、y和z中的至少一个”的连词语言，除非另有明确说明，否则应与上下文一起理解为一般用于传达项目、术语等可以是x、y或z中的至少一个。因此，这种连词语言通常不旨在暗示某些实施例需要x中的至少一个、y中的至少一个和z中的至少一个各自存在。
143.尽管本文已经描述了某些实施例和示例，但应当强调的是，可以对本公开中所示和描述的肱骨头组件做出许多变化和修改，其中的元件将被理解为不同地被组合和/或修改以形成更进一步的实施例或可接受的示例。所有这样的修改和变化都旨在包括在本公开的范围内。多种设计和方法是可能的。本文公开的任何特征、结构或步骤都不是必要的或必不可少的。
144.已经结合附图描述了一些实施例。然而，应当理解，这些图不是按比例绘制的。距离、角度等仅仅是说明性的，不一定与所示装置的实际尺寸和布局具有精确关系。可以添加、删除和/或重新排列部件。此外，本文中与各种实施例相关的任何特定特征、方面、方法、特性、特征、质量、属性、元素等的公开可以用于本文阐述的所有其他实施例中。此外，将认识到，本文所述的任何方法都可以使用适合执行所述步骤的任何装置来实施。
145.出于本公开的目的，本文描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这些优点都可以根据任何特定实施例来实现。因此，例如，本领域技术人员将认识到，本公开可以实现如本文教导的一个优点或一组优点的方式来体现或执行，而不必实现如本文教导或建议的其他优点。
146.此外，虽然本文已经描述了说明性实施例，但本领域技术人员将理解，本发明的范围扩展到具体公开的实施例之外，扩展到具有实施例的具体特征和方面(例如，跨各种实施例的方面)的等同元件、修改、省略、组合或子组合、如本领域技术人员基于本公开将理解的本发明的调整和/或改变以及使用的任何和所有实施例。权利要求中的限制应基于权利要求中使用的语言公平地解释，并且不限于本说明书中描述的示例或在申请的审查期间，这些示例将被解释为非排他性的。此外，可以以任何方式修改所公开的过程和方法的动作，包括通过重新排序动作和/或插入附加动作和/或删除动作。因此，旨在将说明书和示例仅视为说明性的，真正的范围和精神由权利要求书及其等效物的全部范围指示。
技术特征：1.一种血流辅助系统，包括：叶轮组件，所述叶轮组件包括转子组件和与所述转子组件联接的叶轮，所述转子组件包括凹支承表面；和靠近所述叶轮组件的驱动单元，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括成形为配合在所述凹支承表面内的凸支承表面，所述凸支承表面包括多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。2.根据权利要求1所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元的远端设置在所述转子组件的近端的远侧。3.根据权利要求1至2中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述转子组件包括叶轮轴和联接到所述叶轮轴的转子磁体，所述叶轮设置在所述叶轮轴上。4.根据权利要求3所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮组件包括第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述叶轮轴上，沿着所述叶轮轴向近侧与所述叶轮间隔开。5.根据权利要求4所述的血流辅助系统，还包括从所述叶轮轴的近端部分不平行地延伸的法兰，所述第二叶轮包括设置在所述法兰的大致面向近侧的表面上的多个轮叶。6.根据权利要求5所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮被配置为沿着所述叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述血流辅助系统的纵向轴线被引导。7.根据权利要求6所述的血流辅助系统，还包括通过所述叶轮轴的管腔的第二流动路径，所述第二叶轮被配置成相对于所述纵向轴线径向向外地引导来自所述第二流动路径的血液。8.根据权利要求5所述的血流辅助系统，还包括相对于所述法兰的大致面向近侧的表面向内且向远侧延伸的成角度的空腔。9.根据权利要求8所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括凸形构件，所述凸形构件的大小设置为装配在所述成角度的空腔内。10.根据权利要求3所述的血流辅助系统，还包括在所述叶轮远侧的位置处围绕所述叶轮轴设置的套筒轴承。11.根据权利要求10所述的血流辅助系统，其中，在垂直于所述叶轮的旋转轴线截取的横截面中，所述套筒轴承的支撑表面在选定的轴向位置处仅围绕所述叶轮轴的周边的一部分设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间，所述叶轮轴在所述选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。12.根据权利要求1至2中任一项所述的血流辅助系统，还包括泵壳，所述叶轮组件至少部分地设置在所述泵壳内。13.根据权利要求12所述的血流辅助系统，其中，所述泵壳包括出口，所述出口靠近所述叶轮设置。14.根据权利要求13所述的血流辅助系统，其中，第二叶轮靠近所述出口的远端设置。15.根据权利要求13所述的血流辅助系统，还包括联接到所述泵壳或与所述泵壳一起形成的支撑结构，所述支撑结构包括支柱，所述支柱被配置为接触血管壁以保持所述泵壳与所述泵壳设置在其中的血管壁的间距。
16.根据权利要求1至2中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述血流辅助系统包括经皮泵，所述经皮泵被配置为经皮插入到患者体内的治疗位置。17.根据权利要求16所述的血流辅助系统，还包括与所述驱动磁体机械联接的马达和连接到所述马达的电源线，所述电源线从所述马达向近侧延伸。18.一种血流辅助系统，包括：叶轮组件，所述叶轮组件包括转子组件和与所述转子组件联接的叶轮，所述转子组件包括第一弯曲支承表面，所述第一弯曲支承表面包括流体端口；和靠近所述叶轮组件的驱动单元，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括成形为与所述第一弯曲支承表面匹配的第二弯曲支承表面，所述第二弯曲支承表面包括空隙和从所述空隙径向向外延伸的一个或多个通道，所述空隙与所述流体端口流体连通，以便沿着至少一个通道径向向外引导血液。19.根据权利要求18所述的血流辅助系统，其中，所述第一弯曲支承表面包括凹支承表面，并且其中，所述第二弯曲支承表面包括成形为装配在所述凹支承表面内的凸支承表面。20.根据权利要求19所述的血流辅助系统，其中，所述凸支承表面包括多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定所述至少一个通道。21.根据权利要求18至20中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮组件包括在近侧与所述叶轮间隔开的第二叶轮。22.根据权利要求21所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮被配置为沿着所述叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述血流辅助系统的纵向轴线被引导。23.根据权利要求22所述的血流辅助系统，还包括通过所述叶轮中的管腔的第二流动路径，所述管腔与所述流体端口流体连通，所述第二叶轮被配置成相对于所述纵向轴线径向向外并通过所述至少一个通道引导来自所述流体端口和所述第二流动路径的血液。24.根据权利要求23所述的血流辅助系统，还包括叶轮轴，所述叶轮安装到所述叶轮轴，所述管腔延伸通过所述叶轮轴。25.一种血流辅助系统，包括：叶轮组件，所述叶轮组件包括转子组件和与所述转子组件联接的叶轮，所述转子组件包括凹支承表面；和靠近所述叶轮组件的驱动单元，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括成形为装配在所述凹支承表面内的凸支承表面，所述凸支承表面具有设置在所述转子组件的近端的远侧的远端。26.根据权利要求25所述的血流辅助系统，其中，所述凸支承表面包括多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。27.根据权利要求25或26所述的血流辅助系统，其中，所述转子组件包括叶轮轴和联接到所述叶轮轴的转子磁体，所述叶轮设置在所述叶轮轴上。28.根据权利要求27所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮组件包括第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述叶轮轴上，沿着所述叶轮轴在近侧与所述叶轮间隔开。29.根据权利要求28所述的血流辅助系统，还包括从所述叶轮轴的近端部分不平行地
延伸的法兰，所述第二叶轮包括设置在所述法兰的大致面向近侧的表面上的多个轮叶。30.根据权利要求29所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮被配置为沿着所述叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述血流辅助系统的纵向轴线被引导。31.根据权利要求30所述的血流辅助系统，还包括通过所述叶轮轴的管腔的第二流动路径，所述第二叶轮被配置成相对于所述纵向轴线径向向外地引导来自所述第二流动路径的血液。32.根据权利要求27所述的血流辅助系统，还包括在所述叶轮远侧的位置处围绕所述叶轮轴设置的套筒轴承。33.根据权利要求32所述的血流辅助系统，其中，在垂直于所述叶轮的旋转轴线截取的横截面中，所述套筒轴承的支撑表面在选定的轴向位置处仅围绕所述叶轮轴的周边的一部分设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间，所述叶轮轴在所述选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。34.一种套件，包括：根据权利要求25至26中任一项所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。35.一种操作血流辅助系统的方法，该方法包括：将叶轮组件经皮递送到患者血管中的治疗位置，所述叶轮组件包括转子组件和与所述转子组件联接的叶轮，所述转子组件包括凹支承表面，所述血流辅助系统包括靠近所述叶轮组件的驱动单元，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括配合在所述凹支承表面内的凸支承表面，所述凸支承表面包括多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道；沿着所述叶轮组件的长度纵向地并径向向外通过所述至少一个通道泵送血液；和从患者移除所述叶轮组件。36.根据权利要求35所述的方法，还包括在所述驱动单元和靠近所述叶轮设置的第二叶轮之间径向向外地引导血液，所述驱动单元具有设置在所述第二叶轮的近端的远侧的远端。37.根据权利要求35或36所述的方法，还包括提供所述叶轮组件和护套之间的相对运动以使多个支柱径向向外自扩张以接合血管壁。38.根据权利要求37所述的方法，还包括提供所述叶轮组件和所述护套之间相反的相对运动，以使所述多个支柱在所述护套内塌缩。39.根据权利要求35或36所述的方法，其中，所述转子组件包括叶轮轴和套筒轴承，所述叶轮设置在所述叶轮轴上，所述套筒轴承在所述叶轮远侧围绕所述叶轮轴设置，所述方法包括在选定的轴向位置将所述叶轮轴的外表面循环地暴露于血液。40.根据权利要求35或36所述的方法，还包括通过电源线向马达提供电流，所述马达可操作地连接到所述叶轮组件，所述电源线延伸到患者体外。
41.一种制造血流辅助系统的方法，该方法包括：提供叶轮组件，所述叶轮组件包括转子组件和与转子组件联接的叶轮，所述转子组件包括凹支承表面；和提供靠近所述叶轮组件的驱动单元，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括成形为装配在所述凹支承表面内的凸支承表面，所述凸支承表面具有设置在所述转子组件的近端的远侧的远端。42.根据权利要求41所述的方法，其中，提供驱动单元包括在所述凸支承表面中形成多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。43.根据权利要求41或42所述的方法，还包括至少部分地将所述叶轮设置在泵壳中。44.根据权利要求41或42所述的方法，还包括提供联接到泵壳或与所述泵壳一起形成的支撑结构，所述支撑结构包括支柱，所述支柱被配置为接触血管壁以保持所述泵壳与所述泵壳设置在其中的血管壁的间距。45.根据权利要求41至44中任一项所述的方法，还包括提供靠近所述叶轮的马达，所述马达被配置为将旋转赋予所述叶轮。46.根据权利要求45所述的方法，还包括将所述马达连接到相对于所述马达向近侧延伸的电源线。47.一种血流辅助系统，包括：叶轮组件，所述叶轮组件包括：叶轮轴；第一叶轮，所述第一叶轮设置在所述叶轮轴上，所述第一叶轮被配置成沿着所述第一叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述血流辅助系统的纵向轴线被引导；第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述叶轮轴上，沿着所述叶轮轴在近侧与所述第一叶轮间隔开，所述第二叶轮被配置成从在所述叶轮轴的管腔中的第二流动路径相对于所述纵向轴线径向向外引导血液；和法兰，所述法兰从所述叶轮轴的近端部分不平行地延伸，所述第二叶轮设置在所述法兰的大致面向近侧的表面上；和驱动单元，所述驱动单元被配置成将旋转赋予所述叶轮轴，所述驱动单元具有设置在所述第二叶轮的近端的远侧和所述第一叶轮的近端的近侧的远端。48.根据权利要求47所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括驱动磁体，所述血流辅助系统还包括在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，所述第二流动路径包括所述至少一个通道。49.根据权利要求47至48中任一项所述的血流辅助系统，还包括在所述第一叶轮远侧的位置处围绕所述叶轮轴设置的套筒轴承，其中，在垂直于所述第一叶轮的旋转轴线截取的横截面中，所述套筒轴承的支撑表面在选定的轴向位置处仅围绕所述叶轮轴的周边的一部分设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间，所述叶轮轴在所述选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。
50.根据权利要求47至49中任一项所述的血流辅助系统，还包括泵壳，所述叶轮组件至少部分地设置在所述泵壳内。51.根据权利要求50所述的血流辅助系统，还包括与所述泵壳联接的支撑结构，所述支撑结构包括支柱，所述支柱被配置为接触血管壁以保持所述泵壳与所述泵壳设置在其中的血管壁的间距。52.根据权利要求47至49中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮轴、所述第二叶轮和所述法兰形成集成转子芯，所述第一叶轮附接到所述叶轮轴。53.根据权利要求47至49中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮轴、所述第一叶轮、所述第二叶轮和所述法兰形成一体式主体。54.一种套件，包括：根据权利要求47至53中任一项所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述第一叶轮和所述第二叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。55.一种血流辅助系统，包括：叶轮组件，所述叶轮组件包括：叶轮轴；第一叶轮，所述第一叶轮设置在所述叶轮轴上；和第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述叶轮轴上，沿着所述叶轮轴在近侧与所述第一叶轮间隔开；和驱动单元，所述驱动单元被配置成将旋转赋予所述叶轮轴，所述驱动单元具有设置在所述第二叶轮的近端的远侧的远端。56.根据权利要求55所述的血流辅助系统，其中，所述第一叶轮被配置成沿着所述第一叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述血流辅助系统的纵向轴线被引导。57.根据权利要求56和94至96中任一项所述的血流辅助系统，还包括在所述第一叶轮和所述第二叶轮之间围绕所述叶轮轴设置的整流罩，第一流动路径沿着所述整流罩的成角度的外表面设置。58.根据权利要求56或57所述的血流辅助系统，还包括通过所述叶轮轴的管腔的第二流动路径，所述第二叶轮被配置成相对于纵向轴线径向向外地引导来自所述第二流动路径的血液。59.根据权利要求58所述的血流辅助系统，其中，在所述血流辅助系统的操作期间，沿着所述第二流动路径泵送的血液在所述叶轮轴的近端部分和所述驱动单元的远端之间流动。60.根据权利要求59所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，所述第二流动路径包括所述至少一个通道。61.根据权利要求55至60和94至96中任一项所述的血流辅助系统，还包括从所述叶轮
轴的近端部分不平行地延伸的法兰，所述第二叶轮设置成在所述法兰的大致面向近侧的表面上包括多个轮叶。62.根据权利要求61所述的血流辅助系统，还包括相对于所述法兰的大致面向近侧的表面向内且向远侧延伸的成角度的空腔。63.根据权利要求62所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括大小设置为装配在所述成角度的空腔内的凸形构件。64.根据权利要求61至63中任一项所述的血流辅助系统，还包括联接到所述叶轮轴的转子磁体，所述转子磁体邻近所述法兰的面向远侧的表面设置。65.根据权利要求55至64和94至96中任一项所述的血流辅助系统，还包括在所述第一叶轮远侧的位置处围绕所述叶轮轴设置的套筒轴承。66.根据权利要求65所述的血流辅助系统，其中，在垂直于所述第一叶轮的旋转轴线截取的横截面中，所述套筒轴承的支撑表面在选定的轴向位置处仅围绕所述叶轮轴的周边的一部分设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间，所述叶轮轴在所述选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。67.根据权利要求55至66和94至96中任一项所述的血流辅助系统，还包括泵壳，所述叶轮组件至少部分地设置在所述泵壳内。68.根据权利要求67所述的血流辅助系统，其中，所述泵壳包括出口，所述出口靠近所述第一叶轮设置。69.根据权利要求68所述的血流辅助系统，其中，所述第二叶轮靠近所述出口的远端设置。70.根据权利要求67至69中任一项所述的血流辅助系统，还包括联接到所述泵壳或与所述泵壳一起形成的支撑结构，所述支撑结构包括支柱，所述支柱被配置为接触血管壁以保持所述泵壳与所述泵壳设置在其中的血管壁的间距。71.根据权利要求55至70中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述第一叶轮包括向外延伸的轴向对齐的多个叶片。72.一种套件，包括：根据前述权利要求中任一项所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述第一叶轮和所述第二叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。73.一种血流辅助系统，包括：叶轮轴；第一叶轮，所述第一叶轮设置在所述叶轮轴上；和第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述叶轮轴上，沿着所述叶轮轴在近侧与所述第一叶轮间隔开；和在所述叶轮轴的近端的法兰，所述第二叶轮设置在所述法兰的面向近侧的表面上。74.根据权利要求73所述的血流辅助系统，其中，所述第一叶轮被配置成沿着所述第一叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述血流辅助系统的纵向轴线被引导。
75.根据权利要求74所述的血流辅助系统，还包括通过所述叶轮轴的管腔的第二流动路径，所述第二叶轮被配置成相对于所述纵向轴线径向向外地引导来自所述第二流动路径的血液。76.根据权利要求73至75中任一项所述的血流辅助系统，还包括驱动单元，所述驱动单元被配置成将旋转赋予所述叶轮轴，所述驱动单元具有设置在所述第二叶轮的近端的远侧且在所述第一叶轮的近端的近侧的远端。77.根据权利要求76所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述第二叶轮之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。78.一种套件，包括：根据权利要求73至77中任一项所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述第一叶轮和所述第二叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。79.一种血泵，包括：主叶轮；穿过所述主叶轮的流管；和可旋转件，所述可旋转件包括辅叶轮、锥形开口和所述流管；和驱动单元，所述驱动单元由驱动单元盖密封，所述驱动单元盖包括与所述锥形开口的轮廓匹配并装配在所述锥形开口内的锥形构件。80.根据权利要求79所述的血泵，其中，所述驱动单元包括密封在所述驱动单元盖中的磁体。81.根据权利要求80所述的血泵，其中，所述驱动单元包括马达，所述磁体能够由所述马达旋转。82.根据权利要求79至81中任一项所述的血泵，其中，所述辅叶轮包括多个轮叶。83.一种操作血流辅助系统的方法，所述方法包括：将叶轮组件经皮递送到患者血管中的治疗位置，所述叶轮组件包括叶轮轴、设置在所述叶轮轴上的第一叶轮和设置在所述叶轮轴上的第二叶轮，所述第二叶轮沿着所述叶轮轴在近侧与所述第一叶轮间隔开；沿着第一流动路径和第二流动路径泵送血液，所述第一流动路径沿着所述第一叶轮的外表面设置，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述血流辅助系统的纵向轴线被引导，所述第二流动路径设置为通过所述叶轮轴的管腔，所述第二叶轮将来自所述第二流动路径的血液相对于所述纵向轴线径向向外地引导；和从患者移除所述血流辅助系统。84.根据权利要求83所述的方法，还包括在所述第二叶轮和驱动单元之间径向向外地引导血液，所述驱动单元具有设置在所述第二叶轮的近端的远侧的远端。85.根据权利要求83或84所述的方法，还包括提供所述叶轮组件和护套之间的相对运动，以使多个支柱径向向外自扩张从而接合血管壁。
86.根据权利要求85所述的方法，还包括提供所述叶轮组件和所述护套之间相反的相对运动，以使所述多个支柱在所述护套内塌缩。87.根据权利要求83至86中任一项所述的方法，其中，套筒轴承在所述第一叶轮远侧围绕所述叶轮轴设置，所述方法包括在选定的轴向位置将所述叶轮轴的外表面循环地暴露于血液。88.根据权利要求83至87中任一项所述的方法，还包括通过电源线向马达供应电流，所述马达可操作地连接到所述叶轮组件，所述电源线延伸到患者体外。89.一种制造血流辅助系统的方法，所述方法包括：将第一叶轮安装在叶轮轴上，法兰设置在所述叶轮轴的近端；和提供沿着所述叶轮轴在近侧与所述第一叶轮间隔开的第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述法兰的面向近侧的表面上。90.根据权利要求89所述的方法，还包括将所述第一叶轮和所述第二叶轮至少部分地设置在泵壳中。91.根据权利要求89或90所述的方法，还包括提供联接到泵壳或与所述泵壳一起形成的支撑结构，所述支撑结构包括被配置为接触血管壁以保持所述泵壳与所述泵壳设置在其中的血管壁的间距的凸形接触垫。92.根据权利要求89至91中任一项所述的方法，还包括提供靠近所述第二叶轮的马达，所述马达被配置成将旋转赋予所述叶轮轴。93.根据权利要求92所述的方法，还包括将所述马达连接到相对于所述马达向近侧延伸的电源线，所述马达的大小设置为插入患者的脉管系统中，并且所述电源线被配置为通过脉管系统延伸到患者体外的位置。94.一种血流辅助系统，包括：叶轮组件，叶轮组件包括叶轮轴和设置在所述叶轮轴上的叶轮，所述叶轮轴包括从所述叶轮轴的远端延伸到所述叶轮轴的近端的管腔；驱动单元，所述驱动单元被配置成将旋转赋予所述叶轮轴和所述叶轮，所述驱动单元的至少一部分靠近所述叶轮轴的所述近端定位；沿着所述叶轮的外表面的主流动路径；和沿着所述叶轮轴的所述管腔的辅流动路径，其中，在所述血流辅助系统的操作期间，血液沿着所述主流动路径和所述辅流动路径向近侧被泵送。95.根据权利要求94所述的血流辅助系统，其中，在所述血流辅助系统的操作期间，沿着所述辅流动路径泵送的血液在所述叶轮轴的所述近端和所述驱动单元之间流动。96.根据权利要求95所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，所述辅流动路径包括所述至少一个通道。97.一种血流辅助系统，包括：泵壳；第一叶轮，所述第一叶轮设置在所述泵壳中并被配置成相对于所述泵壳旋转，管腔沿
着所述第一叶轮的纵向轴线延伸通过所述第一叶轮；在所述第一叶轮的外表面与所述泵壳之间的主流动路径；沿着所述管腔的辅流动路径；和驱动单元，所述驱动单元被配置成将旋转赋予所述第一叶轮，其中，在所述血流辅助系统的操作期间，血液沿着所述主流动路径和所述辅流动路径向近侧被泵送。98.根据权利要求97所述的血流辅助系统，其中，所述第一叶轮设置在叶轮轴上，所述管腔延伸通过所述叶轮轴。99.根据权利要求98所述的血流辅助系统，还包括第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述叶轮轴上，沿着所述叶轮轴向近侧与所述第一叶轮间隔开。100.根据权利要求99所述的血流辅助系统，还包括在所述叶轮轴的近端的法兰，所述第二叶轮设置在所述法兰的面向近侧的表面上。101.根据权利要求98所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮轴、第二叶轮和所述法兰形成集成转子芯，所述第一叶轮附接到所述叶轮轴。102.根据权利要求99所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮轴、所述第一叶轮、所述第二叶轮和所述法兰形成一体式主体。103.根据权利要求99至102中任一项所述的血流辅助系统，其中，在所述血流辅助系统的操作期间，沿着所述辅流动路径泵送的血液在所述叶轮轴的近端和所述驱动单元之间流动。104.根据权利要求103所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，所述辅流动路径包括所述至少一个通道。105.一种套件，包括：根据前述权利要求中任一项所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。106.一种血流辅助系统，包括：泵壳；设置在所述泵壳中的叶轮组件，所述叶轮组件包括叶轮轴和所述叶轮轴上的叶轮，所述叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转；和在所述叶轮远侧围绕所述叶轮轴设置的套筒轴承，所述套筒轴承具有支撑所述叶轮轴的内支撑结构、联接到所述泵壳或与所述泵壳一起形成的外支撑结构以及在所述内支撑结构和所述外支撑结构之间径向延伸的连接结构，其中，所述内支撑结构包括远侧边界，所述远侧边界相对于所述旋转轴线成角度，使得在垂直于所述旋转轴线截取的横截面中，在沿着所述旋转轴线的选定的轴向位置处仅所述远侧边界的一部分围绕所述叶轮轴设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间所述叶轮轴在所述选定的轴向位置处的外表面循环地暴露
于血液。107.根据权利要求106所述的血流辅助系统，还包括驱动单元，所述驱动单元被配置成将旋转赋予所述叶轮轴，其中，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括凸支承表面和从所述凸支承表面延伸的多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。108.一种套件，包括：根据权利要求106或107所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。109.一种血流辅助系统，包括：泵壳；设置在所述泵壳中的叶轮组件，所述叶轮组件包括叶轮轴和所述叶轮轴上的叶轮，所述叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转；和围绕所述叶轮轴设置的套筒轴承，所述套筒轴承具有支撑所述叶轮轴的内支撑结构、与联接到所述泵壳或与所述泵壳一起形成的外支撑结构以及在所述内支撑结构和所述外支撑结构之间径向延伸的连接结构，其中，在垂直于所述旋转轴线截取的横截面中，在沿着所述旋转轴线的选定的轴向位置处所述套筒轴承的支撑表面仅围绕所述叶轮轴的周边的一部分设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间，在所述选定的轴向位置处所述叶轮轴的外表面循环地暴露于血液。110.根据权利要求109所述的血流辅助系统，其中，沿着所述套筒轴承的长度在沿着所述旋转轴线的所有轴向位置处，所述套筒轴承的所述支撑表面仅部分地围绕所述叶轮轴的所述周边设置。111.根据权利要求109或110所述的血流辅助系统，其中，所述内支撑结构包括远侧边界，所述远侧边界相对于所述旋转轴线成角度，使得在垂直于所述旋转轴线截取的横截面中，在所述选定的轴向位置处仅所述远侧边界的一部分围绕所述叶轮轴设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间所述叶轮轴在所述选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。112.根据权利要求109至111中任一项所述的血流辅助系统，还包括驱动单元，所述驱动单元被配置成将旋转赋予所述叶轮轴，其中，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括凸支承表面和从所述凸支承表面延伸的多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。113.一种套件，包括：根据前述权利要求中任一项所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和
控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。114.一种血流辅助系统，包括：设置在泵壳中的叶轮组件，所述叶轮组件包括叶轮轴和所述叶轮轴上的叶轮，所述叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转；和围绕所述叶轮轴设置的套筒轴承，其中，在沿着所述旋转轴线的轴向位置处，所述套筒轴承的支撑表面仅部分地围绕所述叶轮轴的周边设置。115.根据权利要求114所述的血流辅助系统，其中，当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，所述叶轮轴在所述轴向位置处的外表面在所述血流辅助系统的操作期间循环地暴露于血液。116.根据权利要求114或115所述的血流辅助系统，其中，沿着所述套筒轴承的长度在沿着所述旋转轴线的所有轴向位置处，所述套筒轴承的所述支撑表面仅部分地围绕所述叶轮轴的所述周边设置。117.根据权利要求116所述的血流辅助系统，其中，所述支撑表面包括如所述套筒轴承的侧视图中所示的细圆齿状表面。118.根据权利要求114至116中任一项所述的血流辅助系统，其中，在沿着所述旋转轴线的第二轴向位置处，所述支撑表面完全围绕所述叶轮轴的所述周边设置。119.根据权利要求114至118中任一项所述的血流辅助系统，还包括泵壳，所述叶轮组件设置在所述泵壳中。120.根据权利要求119所述的血流辅助系统，其中，所述套筒轴承包括支撑所述叶轮轴的内支撑结构、联接到所述泵壳或与所述泵壳一起形成的外支撑结构以及在所述内支撑结构和所述外支撑结构之间径向延伸的连接结构。121.根据权利要求120所述的血流辅助系统，其中，所述内支撑结构包括远侧边界，所述远侧边界沿着所述旋转轴线成角度，使得在垂直于所述旋转轴线截取的横截面中，在轴向位置处仅所述远侧边界的一部分围绕所述叶轮轴设置，使得当所述叶轮轴围绕所述旋转轴线旋转时，在所述血流辅助系统的操作期间所述叶轮轴在所述轴向位置处的外表面循环地暴露于血液。122.根据权利要求119至121中任一项所述的血流辅助系统，还包括与所述泵壳联接的支撑结构，所述支撑结构包括支柱，所述支柱被配置为接触血管壁以保持所述泵壳与所述泵壳设置在其中的血管壁的间距。123.根据权利要求114至122中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述叶轮被配置成沿着所述叶轮的外表面沿着第一流动路径泵送血液，沿着所述第一流动路径流动的大部分血液沿着所述旋转轴线被引导。124.根据权利要求123所述的血流辅助系统，还包括第二叶轮，所述第二叶轮设置在所述叶轮轴上，沿着所述叶轮轴在近侧与所述叶轮间隔开，所述第二叶轮被配置成从所述叶轮轴的管腔中的第二流动路径相对于所述旋转轴线径向向外地引导血流。125.根据权利要求124所述的血流辅助系统，还包括从所述叶轮轴的近端部分不平行地延伸的法兰，所述第二叶轮设置在所述法兰的大致面向近侧的表面上。126.根据权利要求114至125中任一项所述的血流辅助系统，还包括驱动单元，所述驱
动单元被配置成将旋转赋予所述叶轮轴。127.根据权利要求126所述的血流辅助系统，其中，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括具有多个向远侧突出的区段的凸支承表面，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。128.一种套件，包括：根据权利要求114至127中任一项所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述叶轮；和电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。129.一种血泵，包括：泵转子，所述泵转子包括主叶轮和旋转构件，所述旋转构件包括使所述主叶轮围绕旋转轴线旋转的流管；和围绕所述泵转子装配的套筒轴承，所述套筒轴承包括不垂直于旋转轴线的支承界面边缘。130.根据权利要求129所述的血泵，其中，所述支承界面边缘包括非圆形套筒边缘，所述非圆形套筒边缘确保在所述旋转构件的整个旋转过程中所述旋转构件上没有保持与所述套筒边缘对齐的点。131.根据权利要求129或130所述的血泵，其中，所述套筒轴承在所述套筒轴承的整个高度上暴露所述旋转构件上的至少一个点，使得所述旋转构件的表面对于部分旋转仅被套筒轴承覆盖。132.根据权利要求129至131中任一项所述的血泵，其中，所述支承界面边缘包括椭圆。133.根据权利要求129至131中任一项所述的血泵，其中，所述支承界面边缘以正弦方式变化。134.一种操作血流辅助系统的方法，所述方法包括：将叶轮组件经皮递送到患者血管中的治疗位置，所述叶轮组件设置在泵壳中，所述叶轮组件包括叶轮轴和所述叶轮轴上的叶轮，所述叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转，套筒轴承围绕所述叶轮轴设置；通过所述血流辅助系统泵送血液，使得所述叶轮轴的外表面在选定的轴向位置处循环地暴露于血液；和从患者移除所述叶轮组件。135.根据权利要求134所述的方法，其中，在沿着所述旋转轴线的选定的轴向位置处，所述套筒轴承的支撑表面仅部分地围绕所述叶轮轴的周边设置。136.根据权利要求134或135所述的方法，还包括沿着所述叶轮组件的长度纵向地并且在驱动单元和靠近所述叶轮设置的第二叶轮之间径向向外地引导血液，所述驱动单元具有设置在所述第二叶轮的近端的远侧的远端。137.根据权利要求134至136中任一项所述的方法，还包括缩回护套以使多个支柱径向向外自扩张以接合血管壁。138.一种制造血流辅助系统的方法，该方法包括：
设置在泵壳中的叶轮组件，所述叶轮组件包括叶轮轴和所述叶轮轴上的叶轮，所述叶轮轴被配置成围绕旋转轴线旋转；和围绕所述叶轮轴设置套筒轴承，其中，在沿着所述旋转轴线的轴向位置处，所述套筒轴承的支撑表面仅部分地围绕所述叶轮轴的周边设置。139.根据权利要求138所述的方法，还包括提供靠近所述叶轮组件的驱动单元，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括成形为装配在所述凹支承表面内的凸支承表面。140.根据权利要求139所述的方法，其中，提供所述驱动单元包括在所述凸支承表面中形成多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道。141.根据权利要求138至140中任一项所述的方法，还包括提供联接到所述泵壳或与所述泵壳一起形成的支撑结构，所述支撑结构包括支柱，所述支柱被配置为接触血管壁以保持所述泵壳与所述泵壳设置在其中的血管壁的间距。142.根据权利要求138至141中任一项所述的方法，还包括提供靠近所述叶轮的马达，所述马达被配置为将旋转赋予所述叶轮。143.根据权利要求142所述的方法，还包括将所述马达连接到相对于所述马达向近侧延伸的电源线。144.一种血流辅助系统，包括：叶轮组件，所述叶轮组件包括：叶轮轴；所述叶轮轴上的叶轮，沿着叶轮的外表面设置的主流动路径；和在所述叶轮轴的近侧部分的转子组件，所述转子组件包括凹支承表面、围绕所述凹支承表面设置的法兰、由所述叶轮轴支撑的转子磁体和设置在所述法兰的面向近侧的表面上的第二叶轮，其中，辅流动路径沿着所述叶轮轴的管腔设置，并且其中，在所述血流辅助系统的操作期间，血液沿着所述主流动路径和所述辅流动路径向近侧被泵送；在所述叶轮的远侧的套筒轴承，所述套筒轴承围绕所述叶轮轴设置，使得在所述叶轮轴的旋转期间，在所述血流辅助系统的操作期间，所述叶轮轴在选定的轴向位置处的外表面循环地暴露于血液；和驱动单元，所述驱动单元具有设置在所述第二叶轮的近端的远侧的远端，所述驱动单元包括驱动磁体和在所述驱动磁体和所述叶轮组件之间的驱动轴承，所述驱动轴承包括成形为装配在所述凹支承表面内的凸支承表面和多个向远侧突出的区段，所述多个向远侧突出的区段周向地间隔开以在相邻区段之间限定至少一个通道，其中，所述驱动单元被配置成使所述驱动磁体将旋转赋予所述转子磁体和所述叶轮轴。145.一种套件，包括：根据权利要求144所述的血流辅助系统，并且还包括：马达组件，所述马达组件被配置成将旋转赋予所述叶轮；和
电源线，所述电源线电连接到所述马达组件；和控制台，所述控制台被配置为电连接到所述电源线。146.根据权利要求144所述的血流辅助系统或根据权利要求145所述的套件，其中，所述血流辅助系统包括经皮泵，所述经皮泵被配置为经皮插入患者体内的治疗位置。147.一种血流辅助系统，包括：泵，所述泵被配置为经皮插入到患者的治疗位置；从所述泵向近侧延伸的细长主体；和在所述泵的近侧弯曲部分和所述细长主体之间的收回特征，所述收回特征包括扩大直径部段和在所述扩大直径部段和所述泵的所述近侧弯曲部分之间的颈部。148.根据权利要求147所述的血流辅助系统，其中，所述扩大直径部段包括具有第一曲率半径的第一弯曲部分和具有不同于所述第一曲率半径的第二曲率半径的第二弯曲部分。149.根据权利要求148所述的血流辅助系统，其中，平行于所述血流辅助系统的纵向轴线延伸并与所述第一弯曲部分相交的第一平面限定所述近侧弯曲部分和所述第一弯曲部分之间的第一角度，其中，平行于所述纵向轴线延伸并与所述第二弯曲部分相交的第二平面限定所述近侧弯曲部分和所述第二弯曲部分之间的第二角度，所述第二角度不同于所述第一角度。150.根据权利要求147至149中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述直径扩大部段包括径向向外延伸的多个凸角。151.根据权利要求147至150中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述泵包括泵头和与所述泵头联接的马达壳体，所述马达壳体的近端部分包括所述近侧弯曲部分。152.根据权利要求151所述的血流辅助系统，其中，所述泵头包括泵壳和在所述泵壳中的叶轮，并且其中，所述马达壳体包括与所述叶轮可操作地联接的马达。153.根据权利要求147至152中任一项所述的血流辅助系统，其中，所述颈部包括在所述收回特征的第一周向位置处的第一深度和在与所述第一周向位置间隔开的所述收回特征的第二周向位置处小于所述第一深度的第二深度。
技术总结一种血流辅助系统可以包括叶轮组件，该叶轮组件包括叶轮轴和叶轮轴上的叶轮，主流动路径沿着叶轮的外表面设置。该系统可以包括在叶轮轴的近侧部分的转子组件。辅流动路径可以沿着叶轮轴的管腔设置。在血流辅助系统的操作期间，血液可以沿着主流动路径和辅流动路径向近侧被泵送。该系统可以包括在叶轮的远侧的套筒轴承。该系统可以包括驱动单元，该驱动单元具有设置在第二叶轮的近端的远侧的远端。驱动单元包括驱动磁体和在驱动磁体和叶轮组件之间的驱动轴承。的驱动轴承。的驱动轴承。
技术研发人员：R
受保护的技术使用者：普罗西里翁公司
技术研发日：2020.12.02
技术公布日：2022/11/1
