用于组织结扎的装置和方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术是于2020年3月12日提交的美国临时申请序列号62/988,479的非临时申请，根据35u.s.c.
§
119要求其优先权权益，该申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本发明涉及医疗结扎器械，更特别地涉及使用组织扎带分配器来进行组织结扎的装置和方法。
背景技术：4.痔疮是许多成年人遇到的问题，特别是随着年龄增长。用于治疗和/或去除痔疮的一种方法是结扎，其中诸如弹性扎带的束紧元件围绕痔疮组织并隔离其。随着时间推移，由于缺乏血液流动，结扎的痔疮最终将萎缩和脱落。
5.对于医疗专业人员，诸如外科医生而言，同时将结扎装置定位在结扎部位并将弹性扎带部署至目标组织上可能是困难的。医师通常的做法是将他或她的引导手从结扎装置的患者端移开以便部署扎带，这可能会失去定位。因此，期望有一种设备，使得外科医生能够移动结扎装置，同时仅用一只手就能使弹性扎带释放。
技术实现要素：6.本发明在其各种实施例中总体上涉及用于围绕组织的一部分，诸如痔疮部署结扎带的医疗装置、结扎器和方法。在一个或多个实施例中，医疗装置可包括可在第一管内移动的柱塞，第一管包括沿着第一管远端的扎带。医疗装置还可包括用于接收第一管的第二管，第二管包括与第二管远端相对的第二管近端，其中第二管远端包括接合构件，接合构件可操作以响应于第一和第二管相对于彼此的轴向移动从第一管分配扎带。在一些实施例中，柱塞可包括在柱塞近端和柱塞远端之间延伸的轴，其中第一通道延伸通过柱塞远端；以及围绕轴延伸的密封构件，其中密封构件接合第一管的内表面。在一些实施例中，第一管可包括第一段，其中扎带围绕第一段的外表面延伸；以及连接到第一段的第二段，其中第二段包括用户接合特征，其中密封构件设置在第二段内，并且其中第一段的第一直径小于第二段的第二直径。在一些实施例中，第二管可包括与近侧段连接的远侧段，其中近侧段围绕第一管的第二段延伸，并且其中远侧段围绕第一管的第一段延伸。在一些实施例中，接合构件可包括与第二管的远侧段连接的固定端；以及从固定端轴向延伸的自由端，自由端包括径向延伸朝向第一管的凸缘。凸缘可包括倾斜表面，倾斜表面可操作以在第一管远端和第二管远端轴向移动远离彼此时经过扎带；以及平坦表面，平面表面可操作以在第一管远端和第二管远端轴向移动朝向彼此时接合扎带。在一些实施例中，自由端终止于第二管远端的最远侧点的近侧。在一些实施例中，医疗装置还可包括一个或多个围绕第二管远端设置的附加接合构件，其中接合构件和一个或多个附加接合构件通过狭槽彼此分离。在一些实施例中，狭槽沿着第二管的远侧段轴向延伸。在一些实施例中，医疗装置还包括可与扎带加载器
接合的施用器，其中扎带加载器包括第一管和第二管。施用器可包括围绕柱塞的第三管；以及围绕第三管的第四管，其中第三管在第一管的第二通道内延伸以接收围绕第一管的扎带，并且其中第四管包括第四管远端，其可操作以在第三和第四管相对于彼此轴向移动时从第三管中移出和推进扎带。
7.在一个或多个实施例中，结扎器可包括设置在第一管内的柱塞，第一管包括围绕第一管远端的多个扎带。结扎器还可包括用于接收第一管的第二管，第二管包括与第二管远端相对的第二管近端，其中第二管远端包括多个接合构件，其可操作以响应于第一管相对于第二管的轴向移动接合和部署源于第一管的多个扎带中的每一个。在一些实施例中，柱塞可包括在柱塞近端和柱塞远端之间延伸的轴，以及围绕轴延伸的密封构件，其中密封构件接合第一管的内表面以在第一管内创建真空。在一些实施例中，多个接合构件可包括与第二管的远侧段连接的固定端；以及从固定端轴向延伸的自由端，其中自由端包括朝向第一管径向延伸的凸缘。凸缘可包括倾斜表面，倾斜表面可操作以在第一管远端和第二管远端轴向移动远离彼此时经过多个扎带；以及平坦表面，平坦表面可操作以在第一管远端和第二管远端轴向移动朝向彼此时接合多个扎带。在一些实施例中，自由端终止于第二管远端的最远侧点的近侧。在一些实施例中，结扎器还可包括通过第二管远端设置的狭槽，狭槽使多个接合构件中的两个相邻接合构件分离。
8.在一个或多个实施例中，一种方法可包括致动设置在第一管内的柱塞以将目标组织拉至第一管中，第一管包括沿着第一管远端的扎带；以及围绕第一管提供第二管。第二管可包括与第二管远端相对的第二管近端，其中第二管远端包括接合构件。该方法还可包括使第一和第二管相对于彼此偏置，以使接合构件接合和部署源于第一管远端的扎带。在一些实施例中，该方法还可包括使第二管沿第一轴向方向朝向第一管的第一管近端偏置，直到第二管的凸缘经过扎带；以及使第二管沿第二轴向方向远离第一管近端偏置，直到凸缘的平坦表面接合和部署扎带。在一些实施例中，该方法还可包括使第二管沿第一轴向方向朝向第一管的第一管近端偏置，直到第二管的凸缘经过第二扎带；以及使第二管沿第二轴向方向远离第一管近端偏置，直到凸缘的平坦表面接合和部署第二扎带。在一些实施例中，该方法还可包括在第二管远端提供保护区域，其中保护区域位于接合构件和第二管远端的最远侧点之间，以在第二管插入患者体内时保护接合构件的自由端。在一些实施例中，该方法还可包括接合施用器与扎带加载器，其中施用器包括由第四管围绕的第三管，并且其中扎带加载器包括第一管和第二管。该方法还可包括使第二管相对于第一管偏置以将扎带从第一管转移至第三管。在一些实施例中，该方法还可包括使第三和第四管相对于彼此偏置，以将扎带从第三管转移至目标组织。
9.上面概述的各种特征中的一个或多个可以与上面概述的其他特征互换、交换、组合或替代，以结合上面概述的医疗系统和方法以及相关于下面更详细描述的实施例和以其他方式在本发明的范围内的实施例一起使用。
附图说明
10.参考并不旨在按比例绘制的附图，以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。附图中，所示的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，并非每个组件均在每个图中进行标示，并且在示出不是本领域普通技术人员理解本发明所必需
的情况下，并非每个实施例的每个组件均示出。此外，一些图包括“切片”形式的截面视图或“近视的”截面视图，为了清楚示出的目的，省略了某些背景线或以其他形式在“真实的”截面视图中可见的特征。附图中：
11.图1是根据本发明实施例的医疗装置的立体图；
12.图2是根据本发明实施例、图1中医疗装置的分解立体图；
13.图3a至图3c描绘了根据本发明实施例、图1中医疗装置的操作；
14.图4a至图4d描绘了根据本发明实施例、用于部署图1中医疗装置的一个或多个扎带的方式；
15.图5a至图5b描绘了根据本发明实施例的替代医疗装置；
16.图6是根据本发明实施例的医疗装置的立体图；
17.图7是根据本发明实施例、图6中医疗装置的分解立体图；
18.图8a至图8c描绘了根据本发明实施例、图6中医疗装置的操作；
19.图9a至图9d描绘了根据本发明实施例、用于部署图6中医疗装置的一个或多个扎带的方式；
20.图10a至图10b描绘了根据本发明实施例的替代医疗装置；
21.图11是根据本发明实施例的医疗装置的立体图；
22.图12a至图12e描绘了根据本发明实施例、用于部署图11中医疗装置的一个或多个扎带的方式；
23.图13是根据本发明实施例、图11中医疗装置的柱塞的立体图；和
24.图14是根据本发明实施例的方法的流程图。
具体实施方式
25.本发明不限于本文所述的特定实施例。本文使用的术语仅用于描述特定实施例，并不旨在限制超出所附权利要求的范围。除非另有限定，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。
26.本文公开了用于围绕目标组织，诸如痔疮部署结扎带的医疗装置、结扎器和方法。如上所述，期望具有一种设备，其可更容易地使医疗专业人员同时将医疗装置(例如，结扎器)操纵至围绕痔疮的位置并激活弹性扎带从其释放。本发明的医疗装置、结扎器和方法有利地提供了简化的操作者接口，包括多个预加载扎带，其可使用一个或多个接合构件推进和部署/分配。
27.在一些实施例中，本文公开的医疗装置和结扎器可包括可与扎带加载器接合的施用器，以将一个或多个扎带转移至施用器上。扎带加载器可包括由第二管围绕的第一管，其中扎带沿第一管的外部设置。一旦施用器和扎带加载器连结在一起，扎带就可从第一管转移至施用器，以随后围绕痔疮进行部署。
28.现在转向图1至图2，将更详细地描述根据本发明实施例的医疗装置100(例如，结扎器)。如图所示，医疗装置(以下称为“装置”)100可包括第一管102、第二管104和柱塞106。第一管102可以是用于将柱塞106接收其中的中空细长构件，而第二管104可以是用于接收第一管102的中空细长构件。柱塞106可限定第一通道108，第一管102可限定第二通道110，并且第二管104可限定第三通道112。尽管是非限制性的，但柱塞106、第一管102和第二管
104可围绕延伸通过装置100的中心轴线114同心地设置。在一些实施例中，柱塞106、第一管102和第二管104可由柔性材料制成，诸如硅树脂，包括聚酰胺和聚醚骨架嵌段的热塑性弹性体，聚氨酯等，以允许镜挠曲。在其他实施例中，装置100的一个或多个部件可由刚性材料制成，诸如聚碳酸酯，丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)等，以提供更直接的定位响应。
29.柱塞106可包括在柱塞近端118和柱塞远端120之间延伸的刚性或半刚性轴116。在柱塞近端118处的可以是柱塞接合部件122，诸如凸缘或手柄，其可由操作者抓握以沿着中心线轴114相对于第一管102轴向移动柱塞106。在柱塞远端120处的是顶端，其可成角度以防止组织夹在柱塞远端120的外表面和第一管102的内表面之间。尽管是非限制性的，但该角度可大于25度。一个或多个密封构件124，诸如垫圈可围绕轴116。密封构件124可操作以接合第一管102的内表面从而在其间的界面处创建气密密封。
30.第一管102可包括与第二段127连接的第一段126。如图所示，多个扎带130可绕第一段126的外表面131延伸。在一些实施例中，扎带130可部分地位于对应的缺口(未示出)内。如将在下文更详细描述的，扎带130可为弹性扎带，其拉伸至扩展形状以围绕第一管102的外表面131进行装配并保持定位直到进行部署。在操作期间，扎带130中的一个或多个可从第一管102的第一管远端134滚出或推出，随后绕目标组织(未示出)收缩。一旦部署，扎带130就可切断至目标组织的血液流动，使得组织将收缩、死亡并最终与周围组织分离。使用多于一个的扎带130可允许装置100重新定位以通过随后部署多个扎带130来捕获额外的组织，而不必从患者体内抽出装置100，从而允许临床医生更有效地完成手术，而无需重新加载装置100。
31.如进一步所示，第一管102可包括从第二段127径向延伸的用户接合特征136，诸如一个或多个凸耳或凸缘。用户接合特征136可设置在第一管102的第一管近端137处。在一些实施例中，如图2更好地所示，第一段126的第一直径
‘
d1’可小于第二段127的第二直径
‘
d2’。相对于第二段127减小第一段126的直径可为患者提供增加的舒适度。一旦装置100组装好，柱塞106就可定位在第二通道110内，第二通道110延伸通过第一管102的第一段126和第二段127。
32.应当理解，第二段127的内径大约等于密封构件124的外径。在一些实施例中，第二段127的内径可略小于密封构件124的外径以确保其间的气密密封。
33.如进一步所示，第二段127可包括沿着其外表面141的一个或多个脊、指示器或突出部138。突出部138可接合沿着第二管104的内表面或在近端脊上对应的缺口、凹槽或棘爪(未示出)。突出部138可向装置100的操作者提供关于第二管104相对于第一管102位置的视觉、听觉和/或触觉反馈，这可指示，例如已经部署了几个扎带130。在一些实施例中，第二管104的内表面可包括一系列脊或突出部，而第二段127包括缺口或凹槽。此外，在一些实施例中，第二段127和/或第二管104的内表面可包括一个或多个悬臂式切出的凸耳，用于与相对表面上的接合特征接合。应理解，任何数量或配置的突出部138都是可能的。
34.第二管104可包括与近侧段133连接的远侧段132。近侧段133通常可绕第一管102的第二段127延伸，并且远侧段132通常可围绕第一管102的第一段126延伸。在远侧段132和近侧段133之间的是肩部区域139。肩部区域139可逐渐倾斜和/或弯曲以增加对患者的舒适度。如图所示，远侧段132的直径可小于近侧段133的直径。在一些实施例中，第二管104可包括从第二管近端143径向延伸的偏置凸耳140。
35.如进一步所示，第二管104可包括在第二管远端146处轴向延伸的一个或多个接合构件145。每个接合构件145可包括与远侧段132一体形成或连接的固定端147，以及从固定端147轴向延伸的自由端148。如本文将更详细描述的，一个或多个接合构件145的自由端148可包括朝向第一管102径向延伸的凸缘，用于接合和部署一个或多个扎带。相邻的接合构件145可通过间隙或狭槽152彼此分离。如图所示，每个狭槽152通常可沿着第二管104的远侧段132轴向延伸。狭槽152可为每个接合构件145提供柔性，从而允许自由端148相对于中心轴线114基本径向移动。
36.现在转向图3a至图3c，将描述根据本发明实施例的装置100的操作。在使用期间，装置100的操作者可通过例如，通过内窥镜相机进行观察来瞄准痔疮组织。在其他实施例中，不使用相机。然后，可通过使柱塞106偏置来施加抽吸，以将目标痔疮组织带入第一管102中。具体地，如图3a所示，柱塞106的柱塞接合部件122可轴向移动远离第一管102的第一管近端137(例如，沿着y方向)，如箭头150所示。抵靠第一管102内表面的密封构件124(图2)创建真空腔室以将目标痔疮组织拉入装置100中。
37.接下来，如图3b所示，第二管104可相对于第一管102偏置。例如，可轴向拉动第二管104朝向第一管102的第一管近端137，如箭头151所示。结果，第二管远端146移动远离第一管远端134露出多个扎带130中的最远侧扎带130a。
38.接下来，如图3c所示，第二管104可再次相对于第一管102轴向偏置。在这种情况下，移动第二管104远离第一管102的第一管近端137，从而使第二管104的第二管远端146接合最远侧扎带130a并将其从第一管102中移出。最远侧扎带130a随后可围绕目标痔疮组织(未示出)紧缩。
39.在一些实施例中，然后可通过移动柱塞106朝向第二管远端146来释放抽吸，例如，通过用内窥镜相机对部位进行可视化来适当地定位所确认的最远侧扎带130a。在其他实施例中，可保持抽吸，于是多个扎带130中的另一个扎带围绕目标痔疮组织进行部署。
40.图4a至图4d进一步展示根据本发明实施例、源于装置100的多个扎带130的部署。如图所示，第一管102设置在第二管104的第三通道112内。尽管未示出，但柱塞106可设置在第一管102的第二通道110内。多个扎带130a至130c中的每一个可设置在第一管102的一个或多个对应的缺口155中。在一些实施例中，代替缺口155，从第一管102向外延伸的多个突出部可分离多个扎带130a至130c。每个接合构件145可包括在其自由端148处的凸缘158，其中凸缘158向内延伸朝向第一管102。在一些实施例中，凸缘158可定位在第二管远端146的最远侧点处。
41.在一些实施例中，凸缘158可包括延伸到点162的倾斜表面161。如图4a所示，点162最初可与第一管102的外表面131接合。在初始位置，凸缘158定位在第一管远端134和扎带130a之间。当第二管远端146开始移动远离第一管远端134时，如图4b所示，倾斜表面161越过/沿着扎带130a通过，导致每个接合构件145的自由端148径向挠曲远离第一管102。
42.如图4c所示，第二管104继续相对于第一管102轴向移动，直到凸缘158经过扎带130a。在该位置，凸缘158可在扎带130a和130b之间的区域中接合或邻接第一管102的外表面131。在一些实施例中，当凸缘158与外表面131重新接合时，向装置100的操作者提供了关于第二管104相对于第一管102位置的听觉和/或触觉反馈。例如，一旦操作者听到可听见的咔嗒声，操作者就可停止第二管104远离第一管102的移动。
43.为了开始从第一管102移除扎带130a，如图4d所示，第二管远端146可反向并朝向第一管远端134移动。点162连同凸缘158的平坦表面164可接合扎带130a，从而将其从缺口155中移除。点162可用作楔子以将扎带130a从缺口155中移出。当第二管104向下移动时，平坦表面164可继续推动扎带130a朝向第一管远端134。最终，扎带130a将滑过第一管远端134并围绕已被吸入到第一管102的第二通道110中的目标痔疮组织168。
44.在一些实施例中，一旦部署扎带130a，第二管104就可再次向上轴向移动，直到凸缘158经过扎带130b并定位在扎带130b和130c之间。然后可按与扎带130a类似的方式部署扎带130b，接着部署扎带130c。应理解，在其他实施例中可部署更多或更少数量的扎带。
45.图5a至图5b示出根据本发明实施例的第一管102和第二管104的各种非限制性替代方案。如图所示，用户接合特征136可以是从第一管102的第一管近端137延伸或围绕其的一个或多个环169。每个环169可接收操作者的手指以增强装置100的操作。如图5a进一步所示，第二管104可包括一组在第二管近端143处沿外表面171的抓握元件173。该组抓握元件173可替代或补充在图5b的装置100中示出的偏置凸耳140。
46.现在转向图6至图7，将更详细地描述根据本发明实施例的医疗装置(例如，结扎器)200。医疗装置(以下称为“装置”)200在许多方面可与本文所述的装置100相似。就这点而言，为了简洁起见，下文仅讨论装置200的某些方面。如图所示，装置200可包括第一管202、第二管204和柱塞206。第一管202可以是包含柱塞206的中空细长构件，而第二管204可以是围绕第一管202的中空细长构件。柱塞206可限定第一通道208，第一管202可限定第二通道210，且第二管204可限定第三通道212。尽管是非限制性的，但柱塞206、第一管202和第二管204可围绕纵长地延伸通过装置200的中心轴线214同心地设置。
47.柱塞206可包括在柱塞近端218和柱塞远端220之间延伸的刚性或半刚性轴216。在柱塞近端218处的可以是柱塞接合部件222，诸如凸缘或手柄，其可由操作者抓握以例如，沿y方向相对于第一管202轴向移动柱塞206。密封构件224，诸如垫圈可围绕轴216。密封构件224可操作以接合第一管202的内表面以在其间的界面处创建气密密封。
48.第一管202可包括与第二段227连接的第一段226，其中多个扎带230围绕第一段226的外表面231延伸。在一些实施例中，扎带230可部分地位于第一管202的对应缺口内。如将在下文更详细描述的，扎带230可以是弹性扎带，其被拉伸至扩张形状以装配在外表面231周围并保持定位直到进行部署。在操作期间，扎带230中的一个或多个可从第一管202的第一管远端234滚出或推出，随后围绕目标组织(未示出)收缩。使用多于一个的扎带230可允许装置200重新定位以通过随后部署多个扎带230来捕获额外的组织，而不必从患者体内抽出装置200。
49.尽管是非限制性的，但第一管202可包括从第二段227径向延伸的用户接合特征236，诸如一个或多个凸耳或凸缘。用户接合特征236可设置在第一管202的第一管近端237处。一旦装置200组装好，柱塞206就可定位在第二通道210内，其由第一管202的第一段226和第二段227的内表面限定。
50.如进一步所示，第二段227可包括沿其外表面241的一个或多个指示器238。指示器238可向装置200的操作者提供关于第二管204相对于第一管202位置的视觉、听觉和/或触觉反馈，这可进一步指示，例如已部署几个扎带230。应当理解，可使用各种指示器238。
51.第二管204可包括与近侧段233连接的远侧段232。近侧段233基本可围绕第一管
202的第二段227延伸，其中第二段227可包括从第二管近端243径向延伸的偏置凸耳240。远侧段232和近侧段233之间是肩部区域239。肩部区域239可逐渐倾斜和/或弯曲以增加对患者的舒适度。出于类似原因，远侧段232的直径可小于近侧段233的直径。
52.如进一步所示，第二管204可包括沿远侧段232设置的一个或多个接合构件245。在该实施例中，接合构件245定位在第二管204的第二管远端246的近侧。接合构件245可包括与远侧段232一体形成或连接的固定端247，以及从固定端247轴向延伸的自由端248。如本文将更详细描述的，一个或多个接合构件245的自由端248可包括径向延伸朝向第一管202的凸缘，以接合和部署多个扎带230。在一些实施例中，接合构件245可由一个或多个狭槽252围绕以向自由端248提供柔性。
53.如进一步所示，第二管204可包括在第二管远端246处的保护区域244。保护区域244可包括设置在接合构件245的自由端248和第二管远端246的最远侧点249之间的大体实心环或柱状体。即，保护区域244可没有任何狭槽或间隙以增加第二管远端246的刚性。就这点而言，保护区域244可防止或减少第二管远端246插入患者体内时自由端248的偏转。
54.现转向图8a至图8c，将描述根据本发明实施例的装置200的操作。使用期间，装置200的操作者可通过例如，通过内窥镜相机进行观察来瞄准痔疮组织。然后，可通过使柱塞206偏置来施加抽吸，以创建真空并将目标痔疮组织带入第一管202中。具体地，如图8a所示，柱塞206的柱塞接合部件222可轴向移动远离第一管202的第一管近端237(例如，沿y方向)，如箭头250所示。抵靠第一管202内表面的密封构件224(图7)创建真空腔室以将目标痔疮组织拉入装置200中。
55.接下来，如图8b所示，第二管204可相对于第一管202偏置。例如，可轴向拉动第二管204朝向第一管202的第一管近端237，如箭头251所示。第二管204的第二管远端246相对于第一管202的移动露出第一管远端234和多个扎带230中的最远侧扎带230a。
56.接下来，如图8c所示，第二管204可再次相对于第一管202偏置。在这种情况下，第二管204可轴向移动远离第一管202的第一管近端237，如箭头253所示，从而使第二管204的接合构件245接合最远侧扎带230a并将其从第一管202的第一管远端234中移出。最远侧扎带230a随后可围绕目标痔疮组织(未示出)紧缩。
57.在一些实施例中，然后可通过移动柱塞206朝向第二管远端246来释放抽吸，例如，通过用内窥镜相机对部位进行可视化来适当地定位所确认的最远侧扎带230a。在其他实施例中，可保持抽吸，于是围绕目标痔疮组织部署多个扎带230中的另一个扎带。
58.图9a至图9d进一步展示根据本发明实施例、源于装置200的多个扎带230的部署。如所示，第一管202设置在第二管204的第三通道212内。尽管未示出，但柱塞206可设置在第二通道210内。多个扎带230a至230c中的每一个可设置在第一管202的一个或多个对应的缺口255中。每个接合构件245可包括在其自由端248处的凸缘258，其中凸缘258向内延伸朝向第一管202。如所示，自由端248的凸缘258终止于第二管远端246的最远侧点249的近侧处。
59.在一些实施例中，凸缘258可包括延伸到点262的倾斜表面261。点262最初可与第一管202的外表面231接合，如图9a所示。在装置200的该位置中，凸缘258定位在第一管远端234和扎带230a之间。当第二管远端246开始移动远离第一管远端234时，如图9b所示，倾斜表面261可接合扎带230a，导致每个接合构件245的自由端248从第一管202径向向外挠曲。
60.如图9c所示，第二管204继续相对于第一管202轴向移动，直到凸缘258经过扎带
230a。在该位置，凸缘258可在扎带230a和230b之间的区域中接合或邻接第一管202的外表面231。为了从第一管202上移除扎带230a，第二管204随后可反向，朝向第一管远端234移动。点262连同凸缘258的平坦表面264可接合扎带230a，从而将其从缺口255移除，如图9d所示。点262可用作楔子以将扎带230a从缺口255移出。当第二管204向下移动时，平坦表面264可用于推动扎带230a朝向第一管远端234，直到扎带230a围绕目标痔疮组织268部署。如所示，一旦部署，扎带230a就围绕目标痔疮组织268紧缩。
61.在一些实施例中，一旦部署扎带230a，第二管204就可再次向上轴向移动，直到凸缘258经过扎带230b并定位在扎带230b和230c之间。然后可按与扎带230a类似的方式部署扎带230b，接着部署扎带230c。应当理解，在其他实施例中可部署更多或更少数量的扎带。
62.图10a至图10b示出根据本发明实施例的第一管202和第二管204的各种非限制性替代方案。如图10a所示，用户接合特征236可包括从第一管202的第一管近端237延伸或围绕其的一个或多个环269。第二管204还可包括在第二管近端243处沿外表面271的一组抓握元件273。该组抓握元件273可替代或补充偏置凸耳，诸如图10b所示的偏置凸耳240。图10b的装置200还可包括一对从第一管202的第二段227径向延伸的凸耳269。尽管是非限制性的，但该对凸耳269可定位在第一管近端237的远侧。该对凸耳269可包括倾斜的上表面272和平坦的下表面274，以改善操作者人体工学。
63.转向图11，将描述根据本发明实施例的医疗装置(例如，结扎器)300。如所示，医疗装置(下文称为“装置”)300可包括可与扎带加载器303接合以将一个或多个扎带330转移至其上的施用器301。扎带加载器303可包括由第二管304围绕的第一管302。第一管302和第二管304可以是围绕扎带加载器轴线307同心设置的中空细长构件。第一管302可包括第一管远端334，其沿着外表面331包含扎带。
64.如进一步所示，第二管304可包括偏置表面340，其使操作者能够沿着例如扎带加载器轴线307相对于第一管302轴向移动第二管304以部署扎带330。在一些实施例中，偏置表面340是纹理化的和/或包括一个或多个抓握元件(例如，脊)以增强与操作者拇指的接合。第二管304还可包括一个或多个接合构件345，其包括与自由端348相对的固定端347。如本文将更详细描述的，一个或多个接合构件345的自由端348可包括朝向第一管302径向延伸的凸缘358，以接合和移出扎带330。在一些实施例中，每个接合构件345可通过间隙彼此分离以向其提供径向柔性。
65.施用器301可包括围绕柱塞306的第三管380，和围绕第三管380的第四管381。如所示，柱塞306、第三管380和第四管381可以是围绕施用器轴线383同心设置的中空细长构件。柱塞306可包括从柱塞近端318径向延伸的用户接合特征336，诸如一个或多个凸耳或凸缘。用户接合特征336使柱塞306能够沿着施用器轴线383相对于第三管380偏置。如所示，柱塞306的用户接合特征336可在第三管380的第三管近端385处的开口或狭槽384内滑动。在一些实施例中，第四管381可包括从第四管近端343径向延伸的偏置凸耳341，偏置凸耳341允许相对于第三管380致动第四管381。
66.图12a至图12e展示根据本发明实施例的多个扎带330从扎带加载器303至施用器301的转移。如所示，扎带加载器303包括设置在第二管304的第二通道310内的第一管302。多个扎带330a至330c中的每一个可设置在第一管302的一个或多个对应的缺口中。每个接合构件345可包括在其自由端348处的凸缘358，其中凸缘358向内延伸朝向第一管302。如所
示，凸缘358可定位在扎带330a和第一管302的最远侧点329之间。在一些实施例中，凸缘358可包括延伸至点362的倾斜表面361，其中点362与第一管302的外表面331接合。如图12a所示，施用器301和扎带加载器303最初可彼此分离。
67.当施用器301和扎带加载器303接合时，如图12b所示，第一管302可定位在第三管380之上。例如，第一管302的内表面387可与第三管380的外表面388邻接和/或物理接触。如所示，间隙389可设置在第一管302的最远侧点329和第四管381的最远侧点390之间，以允许在部署时围绕第三管380接收多个扎带330a至330c。
68.接下来，如图12c所示，第二管304可相对于第一管302缩回以使凸缘358位于扎带330a和330b之间。倾斜表面361允许凸缘358更容易地经过扎带330a。然后，可移动第二管304朝向第一管302的最远侧点329，直到凸缘358的平坦表面364接合扎带330a。如图12d所示，点362和平坦表面364可从缺口355移除扎带330a，推动扎带330a朝向施用器301，直到扎带330a越过第一管302的最远侧点329至第三管380上。
69.如图12e所示，一旦扎带330a围绕第三管380进行部署，扎带加载器303就可脱离施用器301。尽管未示出，但施用器301的第三管380然后可被带至围绕目标痔疮组织的位置。可通过使第四管381的最远侧点390偏置抵靠扎带330a直到扎带330a滑动或推动超过第三管380的第四管远端396至目标痔疮组织上来部署扎带330a。尽管未示出，但第四管381可包括配置为接合和部署扎带330a的一个或多个凸缘，诸如上述凸缘158、258。
70.在一些实施例中，扎带加载器303和施用器301可保持接合，直到所有扎带330a至330c都部署到第三管380上。应当理解，可按与扎带330a类似的方式部署扎带330b和330c。还应当理解，在其他实施例中可部署更多或更少数量的扎带。
71.现在转向图13，将更详细地描述根据本发明实施例的装置300的柱塞306。如所示，柱塞306可包括在第三管380内延伸的刚性或半刚性轴316。在柱塞近端318处的是从其径向延伸的用户接合特征336，诸如一个或多个凸耳或凸缘393。凸缘393可延伸通过在第三管380的第三管近端385处的开口384。尽管未示出，诸如垫圈的密封构件可围绕轴316，与第三管380的内表面接合以在其间的界面处创建气密密封。
72.使用期间，第三管380的第三管近端385可定位在操作者的手掌内，同时用他/她的手指拉动用户接合特征336朝向第三管近端385增加了在第三管380内的真空压力。以这种方式，装置300允许单手操作。应当理解，类似的接合特征可并入本文所述的装置100和200中，分别代替柱塞接合部件122和222。
73.一旦将目标痔疮组织拉入第三管380中并从第三管380部署扎带，则可释放由柱塞306和第三管380创建的抽吸。在一些实施例中，柱塞306可包括可由操作者致动的泄放部件398。尽管是非限制性的，但泄放部件398可以是用于控制在柱塞306内的阀(未示出)的按钮。一旦致动按钮，阀就会打开，这破坏了由柱塞306和第三管380创建的真空密封。在一些实施例中，泄放部件398可延伸通过第三管380的泄放开口399以供操作者接近。
74.图14是根据本发明实施例的方法400的流程图。在框401处，方法400可包括致动设置在第一管内的柱塞以将目标组织拉至第一管中，第一管包括沿第一管远端的扎带。在一些实施例中，为了吸入目标组织，使用柱塞与第一管内表面接合的密封构件在第一管内创建真空。在一些实施例中，密封构件是圆形垫圈。在一些实施例中，柱塞包括在柱塞近端和柱塞远端之间延伸的刚性或半刚性轴。在柱塞近端处的可以是柱塞接合部件，诸如凸缘或
手柄，其可由操作者抓握以例如，沿轴向方向相对于第一管移动柱塞。
75.在框402处，方法400可包括提供围绕第一管的第二管，第二管包括与第二管远端相对的第二管近端，其中第二管远端包括接合构件。在一些实施例中，柱塞、第一管和第二管可围绕延伸通过装置的中心轴线同心地设置。
76.在框403处，方法400可包括使第一和第二管相对于彼此偏置，以使接合构件接合和部署第一管的扎带。在一些实施例中，该方法可包括使第二管沿第一轴向方向朝向第一管的第一管近端偏置，直到第二管的凸缘越过扎带；随后使第二管沿第二轴向方向偏置远离第一管近端，直到凸缘的平坦表面接合扎带。可继续偏置第二管，直到超过第一管的第一管近端部署扎带。在一些实施例中，扎带可围绕目标组织部署。在一些实施例中，可围绕施用器的轴部署扎带，该轴随后可插入患者体内。
77.在一些实施例中，第一管和第二管是扎带加载器的一部分，其可用施用器操作以将一个或多个扎带加载至施用器的第三管上。使用期间，施用器和扎带加载器可聚集在一起，使得第一管的内表面与第三管的外表面形成物理接触。在一些实施例中，可在第一管302的最远侧点和围绕第三管的第四管的最远侧点之间设置间隙。可提供间隙以允许在部署时围绕第三管接收扎带。扎带加载器的第二管随后可相对于第一管偏置，以将扎带从第一管部署至施用器的第三管上。
78.在一些实施例中，一旦扎带已围绕第三管部署，该方法就可包括使扎带加载器脱离施用器。然后，可将施用器的第三管带至围绕目标组织的位置，并且可通过使第四管的最远侧点偏置抵靠扎带直到扎带滑动或推动超过第三管的第四管远端并至目标组织上来部署扎带。
79.在一些实施例中，医师可通过将医疗装置插入患者的直肠来操作本文所述的医疗装置。接下来，医师可使患者体内的目标组织与医疗装置接合，并通过使外管相对于内管偏置来部署一个或多个扎带。结果，一个或多个扎带被部署到目标组织上。
80.所有方向参考(例如，近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针和逆时针)仅用于标识目的，以帮助读者理解本发明，并不产生限制，特别是在位置、取向或本发明的使用方面。尽管是非限制性的，如本文关于装置100和装置200使用的，术语“近侧”可指在使用期间装置最靠近操作者的一部分，而术语“远侧”则可指装置首先插入患者体内的一部分。
81.可使用表述“连结”和“连接”及其派生词来描述一些实施例。这些术语不旨在互为同义词。例如，可使用术语“连接”和/或“连结”来描述一些实施例，以指示两个或更多个元件彼此成直接物理或电接触。然而，术语“连结”还可表示两个或更多个元件彼此不直接接触，但是仍然彼此协作或相互作用。
82.如本文使用的，单数形式“一”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。还要理解的是，当在本文中使用时，术语“包括”或“包含”指明所述特征、区域、步骤、元件和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其群组的存在或添加。
83.此外，术语“基本上”或“大体”以及术语“大约”或“大致”在一些实施例中可互换使用，并可使用技术人员可接受的任何相关测量值进行描述。例如，这些术语可用作与参考参数的比较，以指示将提供预期功能的偏差。尽管是非限制性的，但是与参考参数的偏差可以
是例如小于1％、小于3％、小于5％、小于10％、小于15％、小于20％等的量。
84.尽管在此已经示出和描述了具体实施例，但是应当理解，用于实现相同目的而得出的任何布置可代替所示的具体实施例。本发明旨在涵盖各种实施例的任何和所有适应性变化或变型。应当理解，上面的描述是以说明性方式，而非限制性方式进行的。在审阅上面的描述后，结合上述实施例，未在本文中具体描述的其他实施例对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。因此，各种实施例的范围包括其中使用上述组成、结构和方法的任何其他应用。
85.更进一步地，尽管说明性方法400在上面描述为一系列动作或事件，但除非特别说明，否则本发明不受这些动作或事件的所示排序的限制。例如，根据本发明，一些动作可以以与本文所示和/或所述那些之外的其他动作或事件不同的顺序和/或与其同时地发生。此外，并非所有图示的动作或事件都需要根据本发明的方法实施。
86.尽管已用特定于结构特征和/或方法行为的语言描述了主题，但要理解的是在所附权利要求中限定的主题不一定仅限于上述的特定特征或行为。相反地，上述的具体特征和行为被公开为是实施权利要求的示例形式。
技术特征：1.一种医疗装置，包括：可在第一管内移动的柱塞，所述第一管包括设置在第一管远端上的扎带；以及用于接收所述第一管的第二管，所述第二管包括与第二管远端相对的第二管近端，其中所述第二管远端包括接合构件，所述接合构件可操作以响应于所述第一管和所述第二管相对于彼此轴向移动而从所述第一管分配所述扎带。2.根据权利要求1所述的医疗装置，所述柱塞包括：在柱塞近端和柱塞远端之间延伸的轴；以及绕所述轴延伸的密封构件，其中所述密封构件接合所述第一管的内表面。3.根据权利要求2所述的医疗装置，所述第一管包括：第一段，其中所述扎带绕所述第一段的外表面延伸；以及连接到所述第一段的第二段，其中所述第二段包括用户接合特征，并且其中所述密封构件设置在所述第二段内。4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述第一段的第一直径小于所述第二段的第二直径。5.根据权利要求3或4所述的医疗装置，所述第二管包括与近侧段连接的远侧段，其中所述近侧段绕所述第一管的第二段延伸，并且其中所述远侧段绕所述第一管的第一段延伸。6.根据权利要求5所述的医疗装置，所述接合构件包括：与所述第二管的远侧段连接的固定端；以及从所述固定端轴向延伸的自由端，所述自由端包括朝向所述第一管径向延伸的凸缘。7.根据权利要求6所述的医疗装置，所述凸缘包括：倾斜表面，所述倾斜表面可操作以在所述第一管远端和所述第二管远端轴向移动远离彼此时经过所述扎带；以及平坦表面，所述平坦表面可操作以在所述第一管远端和所述第二管远端轴向移动朝向彼此时接合所述扎带。8.根据权利要求6或7所述的医疗装置，所述第二管包括在所述第二管远端和所述接合构件之间的保护区域。9.根据权利要求6至8中任一项所述的医疗装置，其中所述自由端终止于所述第二管远端的最远侧点的近侧。10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗装置，还包括一个或多个绕所述第二管远端设置的附加接合构件。11.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述接合构件和所述一个或多个附加接合构件通过狭槽彼此分离。12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述狭槽沿着所述第二管的远侧段轴向延伸。13.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括：可与扎带加载器接合的施用器，其中所述扎带加载器包括所述第一管和所述第二管，并且其中所述施用器包括：绕所述柱塞的第三管；以及
绕所述第三管的第四管。14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中所述第三管可定位在所述第一管内以接收源自所述第一管的所述扎带。15.根据权利要求13或14所述的医疗装置，其中所述第四管包括第四管远端，其可操作以在所述第三管和所述第四管相对于彼此轴向移动时从所述第三管移出和推进所述扎带。
技术总结本发明总体上涉及用于围绕组织的一部分部署结扎带的医疗装置、结扎器和方法。在一些实施例中，医疗装置可包括可偏置在第一管内的柱塞，第一管包括沿第一管远端的扎带。医疗装置还可包括围绕第一管的第二管，第二管包括与第二管远端相对的第二管近端，其中第二管远端包括接合构件，接合构件可操作以响应于第一管和第二管相对于彼此的轴向移动从第一管分配扎带。扎带。扎带。
技术研发人员：凯尔
受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司
技术研发日：2021.03.11
技术公布日：2022/11/1
